文獻編號：QM-- 文獻編號：QM--常熟市得天膠塑制品廠質量手冊（QUALIYYMANUAL）版次：1修訂序號：0生效日期：4月11日審核：批準：分發：職務：副本編號： 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.1目錄頁碼：1/45目錄目錄發布令質量手冊闡明0.3.1目0.3.2合用范疇0.3.3手冊管理0.3.4手冊評審手冊修訂狀況表手冊發行控制表公司簡介質量方針組織構造與職責3.1公司組織構造圖3.2質量管理組織構造圖3.3職責與權限4.質量管理體系4.1總規定4.2文獻規定4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文獻控制4.2.4質量記錄控制5.管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.2目錄頁碼：2/455.4策劃5.4.1質量目的5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限與勾通5.5.1職責與權限5.5.2管理者代表5.5.3內部勾通5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓6.3基本設施6.4工作環境7產品實現7.1產品實現策劃7.2與顧客關于過程7.2.1與產品關于規定擬定7.2.2與產品關于規定評審7.2.3顧客勾通7.3設計和開發7.3.1設計和開發策劃7.3.2設計和開發輸入7.3.3設計和開發輸出7.3.4設計和開發評審 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.2目錄頁碼：3/457.3.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發確認7.3.7設計和開發更改控制7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產品驗證7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制7.5.2生產和服務提供過程確認7.5.3標記和可追朔性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6監視和測量裝置控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監測和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程監視和測量8.2.4產品監視和測量8.3不合格品控制8.4數據分析8.5改進8.5.1持續改進8.5.2糾正辦法8.5.3防止辦法9程序文獻目錄 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.2發布令頁碼：4/45常熟市得天膠塑制品廠依照ISO9001：《質量管理體系---規定》國際原則，制定了我司質量手冊本質量手冊內容涉及：質量方針、質量目的、質量質量管理體系范疇、組織構造、過程之間互相作用和互有關系表述，及為質量管理體系編制程序文獻或對其引用。本質量手冊是公司開展質量活動大綱性文獻，對內是指引公司建立和實行質量管理體系運營準則，對外是公司質量保證能力證明文獻。本質量手冊由徐洪，殷建強統一組織編寫，并通過陸武審核，由陸忠保批準。現正式在公司內部發布：自3月5日起規定公司全體員工貫徹執行，以保證公司整體經營效率與產品品質不斷提高，使顧客滿意。現任命徐洪為管理者代表，殷建強為副管理者代表，她們詳細負責公司質量管理體系建立、實行和保持對外聯系。董事長：年月日常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.3質量手冊闡明頁碼：5/450.3.1目本手冊目是界定公司質量方針、質量目的、質量管理體系過程順序及互相作用。對內作為控制各質量活動根據，以達到產品與服務品質均能滿足顧客需求，使顧客滿意；對外簡介公司質量管理體系，證明其符合ISO9001：國際原則規定。0.3.2選用范疇本手冊覆蓋ISO9001：國際原則所有內容，合用于我司各職能部門和生產場合，涉及橡膠制品、塑料制品、模具設計與制造和與其配套終端產品裝配。0.3.3手冊管理1.手冊編制本手冊由殷建強組織編制，公司ISO委員會文獻編寫組負責擬定手冊草案，徐洪、陸武審核，由陸忠保批準生效。2.手冊發行=1\*GB3①公司內部使用受控副本內部發放由徐洪控制，文控中心按照手冊分發控制表中名單發放給各職能部門。=2\*GB3②如需向外部提供手冊時，經陸武批準后發放給公司以外人或機構。文控中心負責發放且記錄此類副本持有者。=3\*GB3③在任何狀況下，未經陸武批準，我司員工不可隨意復制本手冊內容。3.手冊保管=1\*GB3①文控中心負責保存手冊正本=2\*GB3②受控副本持有者應妥善保存副本手冊，不得損壞，外借和復制，如持有者離開我司時，必要交回本手冊。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.3質量手冊闡明頁碼：6/454.手冊更改與換版=1\*GB3①手冊更改由公司ISO委員會文獻編寫組負責，任何更改內容必要經徐洪及陸武審核后，再由陸忠保批準。=2\*GB3②在手冊第一頁及每一頁均有手冊發行版次及修訂序號。手冊每一章節修訂由每一頁章節修訂序號控制。當手冊任一章節內容更新時，則該章節修訂序號相應更新，手冊修訂序號同步更改并保存未變化某些或章節，手冊中修訂狀況表對引作更新記錄。=3\*GB3③當手冊進行大幅度修改或多次修訂后，由管理者代表決定重新發行手冊，手冊版次升級且所有章節修訂序號人才返回到“0”.=4\*GB3④手冊換版時，文控中心應及時發放新版本，受控副本持有者簽收新版文獻，同步將過時手冊及時交還給文控中心。5.手冊評審徐洪依照內部審核、管理評審及質量體系實際運作中發現問題，定期組織對手冊進行評審（普通結合管理評審進行），以保證手冊符合當前質量體系。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.4手冊修訂狀況表頁碼：7/45修訂日期手冊版式手冊修訂號章節號章節修訂號修訂內容審批生效日期.3.110所有0第一次陸武.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.110.5手冊分發控制表頁碼：8/45序號分發部門手冊持有人受控副本編號分發日期001生產管理部殷建強001.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.11公司簡介頁碼：9/45常熟市得天膠塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，公司員工100人，重要開發，生產，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承辦各類模具加工制造，并提供有關售后服務，愿和各廠商建立良好協作關系，提供優良配套服務。本廠地處風光秀麗江南水鄉，北臨長江，東靠上海70公里，南距蘇州40公里，西距南京200公里，蘇嘉杭高速和沿江高速在園區內縱橫交錯，優良交通環境為公司提供了無限活力。開廠至今，本廠始終以誠信取信以人，同步引進了一批專業技術，管理人才，具備了可以依照客戶規定獨立開發，設計，制造產品，，并與上科所等技術機構進行掛鉤，進行技術征詢，溝通。近年來，成功為某些知名公司進行配套服務，提供優質產品。本廠以橡膠制品，塑料制品為特色，近年經驗使咱們掌握了各種塑料加工工藝，各種橡膠制品膠料配方和模具加工，產品生產工藝。集中了一批專業人才，在技術，品質管理，服務上形成了特色。并追求“高檔品質、中檔價格、快捷服務”宗旨。本廠內部管理嚴謹，嚴格按照IＳO9001質量保證體系運作。針對客戶詳細規定，通過調節配方生產工藝等，完全滿足了不同設計規定！批量產品外觀、尺寸百分百檢查。展望將來，得天膠塑愿與你攜手共進，共創將來。 公司地址：江蘇省常熟市董浜鎮徐市工業園越雪路TEL：FAX：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.112.質量方針頁碼：10/45咱們承諾為客戶提供優質產品，并最大限度滿足客戶規定及持續改進質量體系有效性。為達此目，我司制定了質量方針，并通過公司董事長批準。公司質量方針是：以客戶為中心，提供優質產品，滿足客戶需求。全員參加，通過PDCA循環，實現持續改進。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：.4.11組織構造與職責頁碼：11/453.1公司組織構造圖如下是常熟市得天膠塑制品廠組織構造圖，并由各部門構造圖補充。當公司組織構造發生變化時，這些構造圖應予以更新，最新組織構造圖保存于人力資源部可供隨時查閱。董事長（陸忠保）總經理（陸武）董事長（陸忠保）總經理（陸武）開發部經理（陸武）生產副總經理（殷建強）業務部李新塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部財務部市場部采購部行政副總經理人力資源部貨倉部電腦系統部董事長（陸忠保）總經理（陸武）開發部經理（陸武）生產副總經理（殷建強）業務部李新塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部財務部采購部行政副總經理貨倉部電腦系統部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：3.組織構造與職責頁碼：3.2質量管理體系組織構造圖董事長董事長總經理管理者代表R&D經理生產副總經理電子工程部結構工程部塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部市場部采購部行政副總經理人力資源部船務部貨倉部電腦系統部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：3.組織構造與職責頁碼：3.3職責與權限如下論述了公司管理層及各部門經理總職責范疇，對質量有影響操作及驗證人員，其職責在各自部門崗位職責描述作了規定，部門崗位職責描述集中保存于人力資源部。3.3.1董事會董事會是公司最高領導者與決策者，公司戰略決策、發展方向等重大問題由董事會集體決定，并監察、督導公司正常營運。3.3.2董事長1.制定公司質量方針，批準質量手冊和質量目的；2.任命管理者代表，定期對質量管理體系進行管理評審；3.擬定公司組織架構，決定各部門負責人員配備，規定其職責，權限和互有關系，并為質量管理體系運營提供充分資源。4.實現對顧客承諾，并承擔其責任和義務。3.3.3總經理（GM）1.全面負責公司生產和質量管理，保證生產出產品符合質量原則和客戶規定；2.制定公司各項詳細目的和指標，維持質量體系正常運作；3.主持管理評審和內部質量審核；3.3.4管理者代表（MR）1.按ISO9001：國際原則建立、實行和維持質量管理體系；2.向董事長報告質量管理體系業績和改進需求；3.在公司內部不斷提高全體員工滿足客戶規定意識；4.定期召開管理評審會議，就質量管理體系關于事宜對外聯系。3.3.5R&D經理1.組織擬定產品開發方向，負責新產品開發一切事務；2.協調組織產品重大質量問題攻關和防止辦法實行；3.組織產品設計和/或開發、工藝策劃等各階段評審；4.裁決技術質量問題，對因設計導致重大質量事故負責。3.3.6生產副總經理1.對生產過程負責，保證按籌劃交付優質產品；2.對因生產管理不當而導致重大安全、質量事故負責；3.組織協調生產過程糾正和防止辦法實行。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：3.組織構造與職能頁碼：3.3.7行政副總經理1.負責制定公司人力招聘籌劃及薪酬、保證員工有資格及能力完畢其工作；2.負責貨品進出口管理及報關工作；3.負責公司電子數據儲存及傳播安全。3.3.8電子工程部（EE）1.執行公司新產品設計、開發、承認作業；2.對客戶規定開發產品進行可行性研究；3.就產品更改同其他部門協調并對產品更改負責；4.制定產品規格，并組織新產品可靠性實驗；5.新物料承認及樣本批準；3.3.9塑膠部1.按規定規定完畢膠件注塑、絲印等生產活動。2.負責膠件生產過程管理及生產中間問題點解決及改進活動；3.負責生產過程中膠件標記、搬動防護等責任。4.膠件不良減少，生產及作業能率提高策劃。5.對影響作業品質員工提供足夠培訓。3.3.10構造工程部（ME）1.執行公司產品構造設計、開發、承認作業。2.對客戶規定開發產品進行可行性研究；3.負責生產所需模具設計、制作、驗收及修改。4.構造物料承認及樣本批準。5.產品包裝設計及運送可靠性實驗。3.3.11生產工程部（PE）1.制定生產作業規范；協調解決生產中所發生問題；2.對影響產品品質關健工序進行確認并提供相應技術支持；3.通過有關數據收集與分析，持續改進產品合格率；4.負責生產所需機架及模具設計與制作；5.公司供電、供水、供氣規劃與維護；6.制定設備操作、維護、保養規定并跟蹤執行；7.生產原則工時制定、廠房布置、成本減少策劃、工序平衡作業研究及制程開發和改良常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：3.組織構造與職責頁碼：PMC部對生產及物料控制系統制定相應目的及建立相應程序；負責生產籌劃及出貨管理，控制公司所有訂單生產及出貨事項；制定物料需求籌劃及對的物料采購籌劃；控制物料存量水準及物料流向、狀況，有效貫徹物料控制目的。生產部（PD）1.按照規定規定、合用程序、工作指引和原則生產、標記、搬運和貯存產品，保證生產籌劃按規定完畢。2.維護生產線良好、整潔工作環境；3.對影響產品品質作業員提供足夠培訓；3.3.14品管部（QD）1.保證按公司及客戶規定執行來料、制程和成品品質檢查與實驗及產品可靠性實驗；2.主持制定產品質量籌劃及檢查/實驗規范并督導實行應用；3.參加供應商評審，制定供應商改進方案；4.主持不合格品評審，制定和跟進糾正/防止辦法；5.主持客戶抱怨分析、及時向客戶發出品質報告；6.各種檢查夾具、治具及量儀校驗與維護；7.負責受控文獻保存、發放、更改及文獻有效性稽核；8.維護及持續改進質量體系有效性，定期組織內審工作；3.3.15市場部（MKT）1.充分評審客戶合同，保證；=1\*GB3①合同規定被清晰界定及書面化；=2\*GB3②公司有能力滿足合同規定；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：3組織構造與職能頁碼：=3\*GB3③滿足有關法律、法規規定。2.與客戶關于任何問題同客戶聯系澄清；3.建立客戶檔案，收集并保存客戶有關資料；4.安排產品出貨及有關售后服務；5.定期開展客戶滿意度調查活動，對客戶滿意度進行評價，以便擬定公司需要改進地方以符合客戶規定。3.3.16采購部（PUR）1.選取適當供應商并建立合格供應商名單；2.完畢采購項目及保證采購文獻中數據對的性；3.負責物料交期管理，保證物料及時入廠；4.通過采購信息收集與分析監視供應商品質業績。3.3.17人力資源部（HR）1.制作公司組織構造圖，并建立人事、行政制度予以組織實行；2.控制員工總人數，按規定聘任有相稱經驗或資歷人員；3.建立員工人事檔案，辨認員工培訓規定并規劃培訓方案保證所有有資格及技能規定員工能完畢其工作；4.按年度培訓籌劃完畢培訓并更新員工培訓記錄；5.負責行政管理、保安、工業安全及員工娛樂、福利活動；3.3.18貨倉部（W/H）1.物品入庫時，執行專項管理與儲存管理作業；2.依生產籌劃執行生產備料工作，保證生產及時進行；3.原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄；4.按規定進行物料搬運管制及“先入先出”執行；5.不合格物料、廢品標記、隔離和解決。3.3.19電腦系統部（MIS）1.負責建立高集成、高科技信息系統以有效改良公司運作；2.負責維護公司電腦數據系統；3.公司電腦軟/硬件采購、維護和管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：3組織構造下職責頁碼：4.電腦教誨訓練推動和培訓管理。3.3.20船務部1.公司進出口報關業務實行和管理；2.國內供應商轉廠業務及外匯管理核銷業務；3.公司進出口船運、空運業務管理；4.公司進出口商檢申報及備案合同核銷業務管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：4質量管理體系頁碼：4.1總規定為保證產品質量符合客戶規定，公司按照ISO9000：國際原則規定建立文獻化質量體系，加以實行和保持并持續改進其有效性。為實現質量方針，達到質量目的，公司對質量體系過程進行必要規定與辨認。由于移動電話及網絡終端產品客戶當前只規定將設計好元器件進行裝配，故此二類產品暫無設計。但有繩/無繩電話、可視電話、視聽及安防產品則涉及ISO9001：國際原則所有規定，沒有任何刪減。下述過程闡明公司從辨認到滿足客戶需求所需控制所有質量活動：市場開發、接單和訂單評審；產品設計、開發和模具制作；供方評估、物料采購和IQC檢查；注塑生產和絲印；產品制造過程；質量檢查控制和成品終檢；儲存和出貨；體現于所有過程糾正和防止辦法；上述過程之間互相作用表述見《重要過程互相過程圖》，為了使質量體系有效運營、保證過程受控，公司擬定了必要基準和辦法，并編制有關程序文獻，佯見9.0程序文獻目錄。4.2文獻規定4.2.1總則公司質量體系文獻分為四級：1.一級文獻：質量手冊；手冊作為概述性文獻，界定了質量方針、組織構造、支持性運作程序及實行質量體系有關人員職責。2.二級文獻：運作程序；運作程序規定質量體系過程及其運作，關于人員職責。3.三級文獻：作業文獻；作業文獻是闡明實行詳細質量體系活動佯細性文獻，它規定詳細作業辦法和原則。如生產作業指引、測試作業指引、操作保養規程等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：4質量管理體系頁碼：4.四級文獻：質量記錄；規定保存質量記錄是質量活動成果或狀態記錄，是公司質量體系實行和符合規定書面證明。4.2.2質量手冊公司質量手冊完全按照ISO9000：國際原則規定編制而成，它是公司質量管理體系法規性文獻，闡明了公司質量管理體系覆蓋產品范疇，以及形成文獻程序或對其引用，經董事長批準后在全公司范疇內實行。4.2.3文獻控制公司質量體系文獻、電子資料和其他重要文獻應受到控制，以保證使用文獻有效版本，這些文獻和資料涉及：質量手冊；公司運作程序及關于表格：工作指引：涉及部門工作指引、生產作業指引、QA檢查指引；工程文獻：涉及質量籌劃、產品設計規格、原材料規格、圖紙、BOM、ECN等。測試軟件程序、相應電子數據資料；外來文獻：涉及客戶提供圖紙、技術指標及其更改，國際/國家技術原則、法律法規等。我司已建立《文獻與資料控制程序》、《電子資料控制程序》、《工程圖紙管理程序》，以控制上述文獻審批、分發、更改和保存。4.2.4質量記錄控制為證明產品質量符合規定和質量體系有效運作，公司建立《質量記錄控制程序》，以規定質量記錄標記、編制、收集、索引、歸檔、貯存、維護和解決。這些記錄涉及合同評審記錄、供方評審記錄、檢查和測試記錄、校驗記錄、不合格記錄、糾正與防止辦法籌劃和報告、審核報告、培訓記錄及管理評審報告等。管理者代表應建立質量記錄總目錄，所有需保存質量記錄均列于總目錄中。各部門經理保證其部門員工按規定收集和保存記錄，如果合同有規定，客戶可隨時查閱這些記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：4.質量管理體系頁碼：有關文獻《重要過程互有關系圖》《文獻控制程序》《工程圖紙管理程序》《電子資料控制程序》《質量記錄控制程序》重要過程互有關系圖工模制作工模制作注塑，絲印客戶規定合同評審新產品設計貼片插件產品裝配調試QA檢查成品走貨客戶滿意度調查采購IQC檢查生產有關過程采購生產物料籌劃控制管理者規定資源配備管理職責各過程質量目的設定與監督常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：5管理職責頁碼：5.1管理承諾公司董事長指派總經理通過如下活動實現質量管理體系建立、實行和改進。采用一切手段滿足客房規定。通過行政手段使公司員工執行必要遵守原則和法規。運用各種會議、宣傳欄目和有關E-Mail宣傳遵守有關法律法規和滿足客戶規定重要性。執行公司質量方針和質量目的，并提供必要資源。定期進行管理和評審。5.2以顧客為關注焦點全體員工必要結識公司成功與否，取決于當前和將來都能滿足客戶需求和盼望，并力求超越這些需求和盼望。1.公司各級領導通過各種手段引導全體員工把客戶規定放到至關重要地位，確立“滿足客戶，從我做起”質量意識。2.在滿足客戶規定同步必要符合國家法律法規，并隨著客戶規定和法律變化，質量體系某些規定也隨之更新。5.3質量方針1.公司質量方針見本手冊之2；2.質量方針管理eq\o\ac(○,1)人力資源部在每個新員工入職培訓中及通過各樓層復印品將公司質量方針傳達至每一位員工。eq\o\ac(○,2)進行管理評審時，就公司質量方針持續適當性進行評審，必要時進行更新和修訂。5.4策劃5.4.1質量目的1.董事長和總經理每年年初制定公司產量.產值及發展方向等目的，因屬公司業務經營機密而不公開，僅在董事長范疇內通報。2.總經理每年年初制定各種質量目的，各部門經理將其轉化成部門目的，所有目的都必要是量化且合理，通過努力才可達到。3.詳細質量目的及實行辦法見，《質量目的/數據分析控制程序》。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：5管理職責頁碼：5.4.2質量管理體系策劃董事長委派總經理對質量管理體系進行策劃并形成文獻，以滿足質量目的及ISO9001：原則之4.1規定。策劃根據：ISO9001：原則.技術原則和法律法規.客戶規定及產品復雜限度。策劃時機：建立新質量體系時，公司發生重大變更時，原則更新時，質量體系浮現重大變更時?？偨浝肀匾３仲|量體系完整性，保證質量體系更改和實行時都能適合當時環境，并實現質量目的所必要人力和物力資源。5.5職責、權限與溝通5.5.1職責與權限1.我司依照管理運作需要，建立了完善組織構造，編制了公司組織構造圖。=1\*GB3①公司管理組織構造圖見手冊之3.1；=2\*GB3②公司質量管理組織構造圖見手冊之3.2；2.我司新決策層及各部門重要職責與權限見手冊之3.3；3.公司各部門崗位職責見《部門崗位職責描述》。4.我司在有關文獻中，規定了與質量關于所有人員職責、權限及互有關系，并編制《質量責任分派表》。5.5.2管理者代表董事長任命品管部經理擔任管理者代表，品管部副經理擔任副管理者代表。其職責及權限見手冊之3.3.3；5.5.3內部溝通公司建立《內部溝通管理程序》，對內部溝通過程與規定作出規定。內部溝通辦法涉及：1.總經理每周定期與各部門經理召開例會理解和解決各種問題。2.在公司范疇內安裝網絡，經理、主管和有關責權人員隨時能從局域網上E-Mail中收取和發布所需信息并及時進行溝通。3.公司部門內部和若干不同部門之間有規定例會進行互相溝通，如生產例會、試產會議、生產籌劃會議、糾正防止辦法會議等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：5管理職責頁碼：4.有關部門文員每天及時收發文獻，從文獻中獲得生產/試產籌劃、測試指標、圖紙資料及文獻等信息。5.6管理評審5.6.1總則公司管理評審由總經理全面負責，董事長負責委任管理體系評審小組，至少每半年評審一次質量體系合用性和有效性。需要時，董事長可決定召開暫時評審會議。總經理負責對每次評審會議進行書面記錄，并按本手冊4.2.4規定進行保存。會議中決定任何糾正及跟進辦法都安排指定負責人完畢，總經理評審這些辦法執行。5.6.2評審輸入管理評審輸入應涉及如下方面信息：內部和外部質量審核成果；供方評估；顧客滿意度調查；過程業績和產品符合性；防止和糾正辦法狀況；以往管理評審跟蹤辦法；改進建議；5.6.3評審輸出管理評審輸出應涉及如下方面關于任何決定和辦法。與質量管理體系及其過程有效性關于改進；與顧客規定關于產品改進；資源需求。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：5管理職責頁碼：有關文獻《管理評審控制程序》《質量目的/數據分析控制程序》《質量職責分派表》《內部溝通管理程序》《部門職責描述》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：5管理職責頁碼：質量職能分派表職能部門體系要求董事長總經理管理者代表品管部R&D生產部SMDPMC貨倉工程部采購部人力資源部市場部電腦部船務部4質量管理體系▲▲▲△△△△△△△△△△△△4.2.3文獻控制▲△△△△△△△△△▲△4.2.4記錄控制▲△▲△△△△△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△△△△△△△△5.2以顧客為關注焦點△△△△△△△△△△△▲△5.3質量方針▲△△△△△△△△△△△△△△5.4策劃△▲▲△△△△△△△△△△△△5.5職責、權限和溝通△▲△△△△△△△△△△△△△5.6管理評審△▲▲△△△△△△△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△△△△△△△△6.2人力資源△△△△△△△△△△△▲△△△6.3基本設施△△△△△△△△▲△△△△△6.4工作環境△△△△△△△△△▲△△△△△7.1產品實現過程策劃△△△△△▲▲▲△△△7.2與顧客關于過程△△△△△△△△△△△▲△△7.3設計和開發△▲△△△△△7.4采購△△△△△△▲△△7.5生產和服務提供△△▲▲△△△△△△△△7.6監視、測量裝置控制▲△△△△8.測量、分析和改進△▲▲△△△△△8.2監視和測量△△▲△△△△8.3不合格品控制▲△▲▲△8.4數據分析▲△△△△△△△△△△△8.5改進△△▲△△△△△△△△△△△△常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：6資源管理頁碼：6.1資源提供1.董事長決策提供公司基本設施和生產設備。2.董事會依照公司發展需要安排新投資以滿足客戶規定并使客房滿意。3.各部門經理提出需增長資源申請，總經理審批后由董事長提供，以滿足生產和質量體系運營需要。4.人員招聘由部門提出職責、職稱和技能規定，報總經理批準后由人力資源部按《人力資源管理程序》統一招聘。6.2人力資源6.2.1總則公司員工必要是通過恰當教誨和培訓，已掌握所需專業知識、操作技能和服務意識，且能勝任其本職工作人員。以保證質量體系有效運營，提供優質產品，使顧客滿意。6.2.2能力、意識和培訓1.各部門經理辨認各項活動過程，對人員進行分類，提出種類人員能力規定，并按崗位規定配備適當人員。2.人力資源部在新工入廠時對其進行安全衛生、廠紀廠規、質量方針培訓。3.各部門依照崗位人員能力規定，結合工作需要有籌劃地進行種類教誨培訓，以提高她們質量意識、業務水平和操作技能，培訓方式可以是自學、開會討論、現場訓練和上課等。4.每次上崗培訓后對培訓有效性進行考核，評估培訓人員與否具備相應能力。對評價未達到預期規定培訓活動和培訓對象，應進行再培訓以保證培訓質量和有效性。對特殊工種人員，人力資源部要對其資格進行鑒定，必要培訓、考試合格后持證上崗。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：6資源管理頁碼：5.通過教誨培訓，使員工意識到所從事質量活動對滿足客戶和法律法規規定及公司發展至關重要。促使其積極參加質量管理，為實現公司質量方針，質量目的做出貢獻。6.副主管如下職工教誨，培訓，崗位技術承認等資料和檔案由人力資源部負責記錄和保存，別的員工檔案和培訓記錄由部門自行保存。6.3基本設施公司為保證產品符合規定，提供和維護生產所需基本設施，涉及廠房，工作場合，生產/輔助設備，測量和實驗設備，儀器及辦公運送，通訊設備等。重大基本設施增長，更新或改造，由部門經理提出申請，總經理審核，董事長批準后采購或施工。生產設備，工模夾具等驗收，使用，維護，修理依《生產設備管理程序》，《模具管理程序》，《工裝夾具管理程序》，闡明書或規定規定進行。專用設備調試，維護由供方負責進行，驗收和尋常保養由有關部門負責。6.4工作環境公司為擬定和管理達到產品符合規定所需工作環境，建立《工作環境/設施控制程序》，辨認，控制，改進所需工作環境因素。這些因素涉及：人因素；環境衛生，工作安全及作業辦法符合人體工學原則。物理因素：溫度，照明，噪音，空氣流動，防靜電等。有關文獻《人力資源管理程序》《培訓控制程序》《生產設備管理程序》《模具管理程序》《工裝夾具管理程序》《工作環境/設施控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：7.1產品實行策劃由于公司產品技術含量高，客戶遍及全球且個性化規定較多，我司對產品實現過程進行必要策劃。策劃活動可簡述為：有關部門收集，理解長篇故事國家或地區所規定安全和性能原則或有關行業法律法規；市場部理解產品各種詳細規定，并組織評審規定可行性，合理性，合法性。QA部按《質量籌劃控制程序》規定，對每一型號產品編制質量籌劃，以擬定有關過程控制特性，抽樣原則，檢查項目和所需資源。R＆D編制產品BOM及生產和最后檢查過程測試項目和測試指標。PE部編制每一型號產品工藝流程圖，排拉圖及每個工位（涉及QC工位）作業指引。QA部編制成品測試程序，界定每一型號產品測試辦法和接受原則。有關部門保存或提供有關QC，QA和QE測試程序。7.2與產品關于規定擬定1.市場部提供顧客詳細規定，涉及交付和交付后規定，如交期，船運還是空運等。2.向客戶提供產品外觀樣板，并得到客戶最后批準。3.向客戶提供功能樣機，并得到客戶批準或承認。4.市場部每批產品都必要發出經客戶批準訂單，將產品詳細規定發送至設計，采購，PMC生產和品管等有關部門。7.2.2與產品關于規定評審公司已建立《合同評審控制程序》，保證在正式接受客戶合同，訂單前，按規定對產品規定進行評審。這些活動可簡述為：市場部清晰并記錄客戶所有規定。辨認并與客戶澄清任何疑問或不擬定因素，保證有爭議問題已澄清或解決。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：界定每一型號產品技術指標和BOM。評估滿足客戶規定能力，擬定公司有能力按客戶規定進行設計和生產。接受來自客戶確認訂單并評審訂單。擬定和分發生產籌劃。當因客戶規定或公司物料短缺等任何因素導致發生變更時，公司按原評審程序重新評審并作恰當解決。涉及：eq\o\ac(○,1)與客戶就更改內容進行溝通。eq\o\ac(○,2)修改有關文獻并告知所有受影響部門及人員。保存所關于于合同，訂單評審及更改記錄。7.2.3顧客溝通市場部負責建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通有效性。與顧客溝通活動涉及：市場部每年1-2次向客戶發放宣傳或調查資料，如：eq\o\ac(○,1)公司產品信息及產品宣傳資料。eq\o\ac(○,2)問卷調查表和客戶滿意度調查表。eq\o\ac(○,3)詢問對公司產品外觀和功能質量狀況意見。適時安排客戶驗廠，使客戶能直接審核產品生產和質量體系運作過程，并由品管部發布客戶驗廠報告后按客戶規定進行改進。公司有關責權人員用電話或網絡就重要事宜直接與客戶溝通，征求對方意見。關注客戶投訴或建議，由品管部經理直接與回答客戶，闡明問題發生因素及采用糾正防止辦法。及時解決客戶退貨及接受關于電話信息和記錄圖表，分析因素并采用有效糾正行動后回答客戶。7.3設計和開發7.3.1設計和開發策劃公司建立《產品開發控制程序》，保證對每一擬定設計開發項目進行策劃，策劃活動涉及：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：市場部依照客戶，市場規定，考慮產品涉及到制約制定《新產品建議書》。R＆D經理依照批準《新產品建議書》擬定開發項目小組，指定具備一定資格人員擔任項目工程師組長。3.項目工程師組長負責制定設計開發籌劃，并依照設計評審成果隨時更新。內容涉及：=1\*GB3①詳細設計內容分工與接口；=2\*GB3②每一分工開始和完畢時間；=3\*GB3③每一設計分工負責人；=4\*GB3④每一分工設計評審負責人；=5\*GB3⑤每一分工設計驗證負責人；=6\*GB3⑥階段籌劃完畢批準人；R&D和QE對設計開發進行驗證；R&D、品管部和生產部對設計開發進行確認。7.3.2設計和開發輸入項目工程組長對每份設計輸入資料進行審查并經R&D經理訂立承認。這些資料涉及：設計小組依照客戶產品規格編寫產品功能清單；產品銷售國家或地區有關行業原則；以往類似或與產品設計關于技術資料；上述輸入資料應形成文獻且通過評審，對任何不完善、不合理、含糊或矛盾規定記錄在案并會同有關方面聯系解決。7.3.3設計和開發輸出設計和開發輸出應保證符合設計輸入規定，并在發放前由R&D經理審批，設計和開發輸出涉及：產品電氣原理圖、電路圖、各種工程圖紙；符合功能規定外觀及設計/驗證樣機；產品測試辦法和測試程序；生產西樣板；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：產品BOM7.3.4設計和開發評審1.R&D經理在設計和開發恰當階段，按籌劃組織評審如下內容；=1\*GB3①電氣原理圖、電路圖和各種工程圖紙；=2\*GB3②各階段樣板/樣機；=3\*GB3③各種測試程序和技術文獻；=4\*GB3④所編寫BOM。2.R&D經理決定參加各階段評審各有關部門職能代表，需要時可邀請有關專業人士或客戶代表。3.設計小組必要保存各種評審、試產、測試記錄；7.3.5設計和開發驗證R&D和QE共同進行設計和開發驗證，必要可由有關部門予以協助。驗證活動可簡述如下：R&D提供驗證樣機；QE按有關國家與國際原則進行實驗并保存所有實驗記錄；R&D召開試產前會議，提供生產樣機和生產、測試技術資料。生產線排拉制作一定數量試產機，QA進行全檢。=1\*GB3①QC/QA進行測試和數據分析；=2\*GB3②QE依照有關原則進行軟件、功能、EMC、耐久性和壽命實驗；=3\*GB3③生產部、QA提供試產報告；=4\*GB3④R&D解決試產中存在疑難問題；=5\*GB3⑤QD經理批準試產報告；=6\*GB3⑥客戶確認外觀和功能樣機；7，3.6設計和開發確認MKT進行設計和開發確認，按規定送樣機客戶承認，填寫、批準并發放正式訂單。7.3.7設計和開發更改控制R&D負責評審設計和開發任何更改，以擬定更改與否可行。所有更改在實行前須通過授權人審批并更新設計文獻，與設計有關現行文獻和過期文獻予以清晰標記。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：設計過程中圖紙更改必要通過批準，并有更新版次標記；設計更改及時告知有關設計人員；試產或生產中硬件更改一律由R&D向關于部門發行ECN；試產或生產中工藝或指標更改由R&D向向關于部門發行EO；任何設計更改必要予以記錄。7.4采購7.4.1采購過程公司已建立有關程序保證采購產品、生產工具、儀器設備和物料符合規定規定。這些程序涉及：供方評估與選取對也許采用供應商，由有關部門按規定進行評估，以保證她們有能力滿足采購需求。被核準供應商名單保存于采購部門，在發放采購訂單前，這些名單作為參照資料，保證選取供應商是合格供應商。如有變化時，合格供應商名單應及時更新。供方監督對既有合格供應商要持續監督，在一定間隔期內評審其運作狀況及滿足規定能力。一旦供應商有不符合公司規定期，有關經理應規定其采用恰當辦法加改進，體現不佳供應商將從合格供應商名單中刪除。7.4.2采購信息公司已建立《采購控制程序》，保證采購資料被清晰、完整定義和評審，涉及采購文獻在完畢和發出邁進行精確性、完整性評審。采購定單清晰地規定了采購產品名稱、型號、規格、數量、價格、交付規定和付款期限。采購訂單發放前，由采購經理對其詳細規定和內容充分性、精確性進行評審和批準。采購訂單發放、更改和取消都就受到嚴格控制，如有變化時，采購負責人應及時知供方。3有必要時，向供應商提供開發部經理批準圖紙、自制樣機和產品規格參照資料，以便供主能完全理解采購規定。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：7.4.3采購產品驗證1.所有采購產品都必要經IQC部門檢查，IQC依物料對產品不同影響制定抽樣籌劃，依照R&D提供指標和樣品承認報告進行檢查。對產品影響極大物料由R&D、采購部、IQC采用特殊物料試用程序。2.如合同有規定期，客戶或其代表有權在供應商處進行采購產品驗證，但客戶驗證不能代表IQC檢查。3.IQC依照檢查成果，對來料存在嚴重問題供方發出CAR，規定其采用有效改進辦法，并監督和跟進改進效果。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制公司建立有關程序，保證生產和服務提供在受控狀態下進行。這些程序涉及：新產品量產前，開發部經理按規定控制試產過程，實驗新產品可生產性，同步有關工程技術人員嚴密監控，以達試產目。PMC經理按規定進行生產籌劃、物料安排、規劃與控制。生產部經理按規定對影響產品生產“5MIE”因素進行控制，其重要環節為：eq\o\ac(○,1)建立每個產品原則工藝流程和生產指引，用于佯細描述生產和測試辦法；eq\o\ac(○,2)所有機器、設備、工模具由生產工程部定期維護與保養，保證功能正常，自制工具備生產部門自行控制。eq\o\ac(○,3)所有作業人員經培訓、考核合格后上崗。eq\o\ac(○,4)所有物料須經檢查合格后才可投入使用，好、壞料須嚴格區別并予以標記。eq\o\ac(○,5)所有測試設備、儀器按規定程序進行定期維護。eq\o\ac(○,6)安排適當工作環境，對有防靜電規定場合予以明顯標記。eq\o\ac(○,7)按規定進行檢查和測試，只有合格品才干放行或交付，不合格品予以隔離和標記。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：eq\o\ac(○,8)制程有變更時，變更引起工程文獻按規定更改。QA巡邏員通過如下方面審查生產過程，審查中發現任何不合格項予以記錄，由QA主管跟進，直至問題解決。eq\o\ac(○,1)與否有文獻；eq\o\ac(○,2)文獻符合性；eq\o\ac(○,3)設備狀況；eq\o\ac(○,4)在制品擺放和標記。因物料、質量問題或其他制程異常導致生產中斷時，由事因部門起草《停產告知》，用以調查、評審和解決停產因素，只有PMC/生產/品管經理有權恢復生產。除了上述辦法外，公司還可依客戶規定提供如下服務：eq\o\ac(○,1)由市場部提供產品闡明書；eq\o\ac(○,2)有關部門向客戶提供作業指引書、工藝流程圖和檢查原則；eq\o\ac(○,3)使用客戶規定儀器和測試辦法；eq\o\ac(○,4)為客戶提供儀器、設備和實驗室服務。eq\o\ac(○,5)特殊規定或交付后活動。7.5.2生產和服務提供過程確認為保證制程有效性生產工程師確認并控制超聲波焊、波鋒焊、回流焊、注塑、絲印和手工焊錫等特殊過程。AQ工程師確認并控制雜音、失真和喇叭震等特殊檢查過程。這些控制辦法涉及：對特殊過程進行評審并批準所規定準則；對設備、樣板進行承認和對人員進行資格鑒定；擬定使用特定辦法和程序。做好特殊過程記錄。7.5.3標記和可追朔性公司建立《產品標記和可追朔性程序》，規定所有物料、在制品、半成品、成品在生產過程中各階段都必要進行標記。如合同有規定或品質事件發生時，能實現可追朔。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：產品標記eq\o\ac(○,1)不同倉庫里所有放置物料、半成品、成品膠箱、包裝箱、物料架，均用標簽、貼紙、印章等適當方式辨認。eq\o\ac(○,2)生產中所有放置物料、在制品、成品膠箱、零件盒、工作活動架/臺等，均用標簽、貼紙、流程卡、印章等適當方式辨認。eq\o\ac(○,3)所有物料和成品待檢區、合格品和不合格品區均以劃線、掛牌、圍欄、專用房間等方式辨認。eq\o\ac(○,4)所有合格和不合格品均按指定區域分開放置，并予以明顯標記。產品可追溯性eq\o\ac(○,1)所有外購品追溯依收貨標簽、供方原始標記、檢查與入倉記錄進行。eq\o\ac(○,2)產品追溯依產品S/N貼紙（其上有產品惟一性編號）、生產和QA檢查記錄進行。7.5.4顧客財產公司建立《客戶供應品管理程序》，保證由顧客提供物料得以檢查、測試和貯存，發生如丟失、受損和不合用時及時告知客戶。其內容簡述如下：貨倉收到客戶來料時，應檢查物料有無異常狀況，如浮現丟失、損傷或數量不符進，應及時報告市場部告知客戶并保存記錄。所有客供品同外購物料同樣，IQC依照規定進行檢查和測試并記錄檢查成果，客供品只有通過IQC檢查后才可按規定貯存和使用。檢查不合格物料就予以標記和隔離，并將此類物料質量和數量問題闡明清晰后由市場部告知客戶解決。4.貨倉主管定期檢查客供物料存儲狀況，如發生丟失、損壞或不合用及時報告市場部告知客戶并保存記錄。7.5.5產品防護公司建立有關程序，對物料、在制品、成品搬運、貯存、包裝、防護和交付進行控制，以減少損壞或變質危險。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：搬運搬運人員在生產各階段，應按照關于工作指引，以認真態度和合理方式搬運，并注意必要安全。eq\o\ac(○,1)自物料從貨倉中發出至生產過程中各階段物料、在制品、成品在搬運和儲存時，應采用辦法以防止損壞或變質。eq\o\ac(○,2)執料和發料辦法必要保證物料不受到物理性損壞。eq\o\ac(○,3)化學溶劑、錫膏、樹脂膠等應存儲在有充分保護辦法容器中才可搬運。eq\o\ac(○,4)靜電敏感性物料必要采用防靜電（ESD）保護辦法，防止靜電敏感元件被靜電損壞。貯存和防護eq\o\ac(○,1)公司為所有來料和成品提供安全儲存倉庫，這些倉庫涉及：收料倉、特檢倉、主料倉、成品倉、退料倉、危貨品倉和不良品倉。eq\o\ac(○,2)所有物料在入倉時進行檢查和登記，對有儲存期物料，IQC在物料外包裝上貼有儲存期限標簽，以辨認和控制有效期限。eq\o\ac(○,3)物料和成品要按“先進先出”（FIFO）原則發放，物料從貨倉發出必要通過批準。并及時在公司MRP系統中更新狀態。eq\o\ac(○,4)公司物料按“A、B、C”級別分類，定期進行盤點檢查，以保持MRP系統中存貨量完整性，并保證物料儲存條件適當。eq\o\ac(○,5)貨倉主管定期進行檢查，發現不合格點后進行記錄。確認任何不合格物料應轉移到不良品倉，并由物料評審委員會（MRB）或其她關于負責人進行恰當解決。包裝和交付eq\o\ac(○,1)所有產品在交付前都應按規定包裝好，以防止產品在正常搬運、轉移和存儲條件下變質、損壞。必要時，為防護產品，按特定辦法或顧客規定進行特別包裝。eq\o\ac(○,2)所有產品在送交客戶前要進行對的標記，外包裝上要清晰標明地址、品名、數量、重量、注意事項等必要信息。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：eq\o\ac(○,3)成品出貨時，成品倉管員檢查出貨產品外包裝上印刷內容或標簽，證明該產品是符合出貨文獻和有關指引并且是要交付產品。eq\o\ac(○,4)負責產品出貨搬運小組保證產品裝車裝柜質量，采用恰當辦法防止產品運送途中損壞或失效。7.6監視和測試裝置控制公司建立《監視和測量裝置控制程序》。保證在產品檢查、測試過程中使用校準符合精度規定檢測設備。所有檢查和測量設備在使用前必要校準及定期重新校準。制定佯細校準/驗證/保養籌劃，保證每一儀器/設備校準/保養工作按規定有籌劃進行。保證儀器和設備校準/驗證按國際/國標進行，如無相應原則時，需定義校準/驗證原則并文獻化。公司內部校準儀器/設備，由具備資格人員依照適應校準指引，在受控環境下進行校準并保存記錄。不能內校儀器/設備，由經承認外部機構或原設備供應商校準，規定有相應校準證書或報告并予以保存。每臺校準過儀器/設備必要貼上校準標簽，修理后儀器設備只有在校準通過后才能使用。一旦發現儀器/設備不符合校準/驗證規定期，應重新評估和記錄以往檢查有效性。必要時，重新檢查產品。關于測試軟件在使用前應予以確認，保證能對的驗證被測產品與否有效。有關文獻《質量籌劃控制程序》《客戶送樣承認程序》《合同評審控制程序》《客戶抱怨與退貨解決程序》《產品開發控制程序》《試產控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：7產品實現頁碼：《工程變更控制程序》《供甲方評審控制程序》《物料承認程序》《采購控制程序》《外發控制程序》《生產籌劃控制程序》《生產物料控制程序》《制程控制程序》《工序巡邏控制程序》《停產控制程序》《產品標記和可追溯程序》《客戶供應品管理程序》《搬運與防護控制程序》《防靜電控制程序》《倉儲管理程序》《包裝與交付控制程序》《監視與測量裝置控制程序》常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：8測量、分析和改進頁碼：8.1總則公司通過內部審核、客戶滿意度評價、制定制程文獻及關于質量籌劃、進料檢查、制程檢查、最后成品檢查等辦法，監視和測量質量管理體系各個過程，并收集和分析各種信息（涉及外部反饋信息）來評估過程有效性。評價內容涉及：產品滿足客戶限度。質量體系運營各個過程實際狀況與文獻符合限度。通過管理評審對質量體系提出持續改進決策方案和辦法，已采用糾正與防止辦法所獲得實際效果。公司在上述監視、測量、分析和改進過程中使用有關記錄技術，合用記錄技術涉及：MIL-STD-105（GB2828）抽樣檢查技術；工序能力分析；QC七大工具等。8.2監視和測量8.2.1顧客滿意作為對質量管理體系業績一種測量，市場部通過拜訪客戶、問卷調查、分析顧客抱怨與投訴等辦法收集顧客與否滿意信息，每年進行1--2次匯總，編寫《客戶滿意度調查報告》提交管理評審，作為持續改進根據之一。8.2.2內部審核公司建立《內部審核控制程序》，以驗證關于運作與否符共籌劃安排并確認質量體系有效性。負責審核員工必要通過恰當培訓且與被審核活動無直接責任關系。內審重要環節可簡述為：1.建立和維持審核籌劃，其內容涉及：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質量手冊生效日期：8測量、分析和改進頁碼：eq\o\ac(○,1)委任內部審核小組；eq\o\ac(○,2)準備內部審核時間表；2.明確佯細審核規定；3.根據有關規程進行審核；4.將審核成果告知被審核部門負責人；5.被審核部門分析問題因素，擬定糾正與防止辦法；6.執行和跟進糾正與防止辦法；7.將內審成果提交管理評審。8.2.3過程和監視和測量1.按公司有關程序對質量體系每一過程進行監督和測量。2.對質量體系過程監督和測量辦法有管理評審、內部審核、客戶驗廠、各部門每月質量目的指數、政府和有關單位質量檢查、3C認證以及認證機構審核等。3.當過程監視和測量發現與規定不符或未達到策劃能力時應及時采用糾正辦法。8.2.4產品監視和測量產品監視和測量依照產品實現策劃中規定檢查、測量和實驗進行。產品監視和測量重要有IQC來料檢查、首件測試、工作QC測試位、IPQA抽測、SMDQA檢查、QA拆機檢查和成品終檢。除非得到關于授權人員批準或得到客戶批準，規定測試都必要完畢后，產品才能進入下一流程。有關檢查工位必要保存關于檢查和測試記錄，特殊放行必要經授權人員批準并記錄。8.3不合格產品控制公司建立