質量手冊編號：QM-001-A編制人(品管部經理：唐宏振)：編制日期：審核人(管理者代表：鄺英華)：審核日期：批準人(行政總裁：李文俊)：批準日期：目錄0.1頒布令………………………10.2質量手冊控制………………20.3公司簡介……………………30.4質量方針、質量目的………………………40.5公司組織架構圖…………………………50.6公司產品生產流程圖………………………60.7質量職能分派表……………70.8崗位職責……………………8合用范疇……………………92.0引用原則……………………93.0定義和術語…………………94.0質量體系控制……………10-125.0管理職責…………………13-15資源管理…………………15-17產品實現…………………17-28測量、分析、改進………………………28-40程序文獻清單………………41附件1:部門職能及崗位職責附件2:各部門質量目的分解表質量手冊章節版本號 ：A 第1頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．1頒布令本手冊根據GB/T19001:質量管理體系原則，結合本組織實際狀況，遵循國家和國際有關法律及原則編制而成。本手冊合用于本組織各部門所有與質量活動有關管理且涉及首飾生產制造和服務。現行質量手冊作為本組織貫徹質量職能和開展質量管理大綱性文獻，是全體員工質量行為規范和準則，一經發布全體員工必要遵守執行，不懈努力保證和提高公司產品質量。現行質量手冊是本組織質量保證能力證據及第三方認證根據,現予批準頒發,并于二00九年六月一日實行，望本組織各部門及全體員工遵循執行。行政總裁（李文俊）：二00九年六月一日質量手冊章節版本號 ：A 第2頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．2<質量手冊>控制:1.目范疇對《質量手冊》進行控制,保證覆蓋并滿足GB/TISO9001:原則規定和使用場合，均為有效版本。2.管理職責品質保證部負責質量手冊組織編制和控制；管理者代表負責手冊審核；行政總裁負責手冊批準。3.概述3．1品質保證部按照GB/TISO9001：原則規定編制質量手冊，保證手冊描述滿足GB/TISO9001：原則規定。3.2管理者代表審批質量手冊。3．3體系運作變化，要對手冊進行修訂，由品質保證部重新進行修改，管理者代表批準。手冊版本和修改狀態要重新進行標記。3.4手冊版本標記由修改狀態號和章節版本號兩某些構成。修改狀態號用O、1、2、3……表達，章節版本號用A、B、C…表達。3.5修訂采用換頁方式。章節修改后，其章節版本編號不變化，但其相應修改狀態號變化。當修改涉及到相稱數量章節，或重大修改時，手冊版本編號變化，所有章節修改狀態號恢復到“O”狀態。3．6質量手冊修改后，將修改某些章節下發到各部門，收回作廢舊版本解決，并保存作廢原版。3．7質量手冊雖然沒有更改，每年至少對手冊進行一次評審，由品質保證部組織對手冊評審。3．8只有印有受控號和紅色“受控”文獻印章《質量手冊》為有效版本。3．9其她部門依照本手冊作為參照使用時，由需要使用人員向品質保證部申請，管理者代表批準后下發。3．10外部需要質量手冊應蓋有紅色“參照”印章，并不一定反映現行版本狀態。3．11參照使用質量手冊發放記錄應予以保持。質量手冊章節版本號 ：A 第3頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．3公司簡介三和集團（簡稱“KTL”），1987年在香港成立，于1998年在廣東省番禺區建廠，成立三和（廣州番禺）首飾有限公司。三和集團是一家以珠寶設計開發、生產、銷售為主大型當代化集團公司，通過近20近年不懈努力，現擁有設計研發，生產、采購、銷售及其他專業人員工共人左右，年均銷售各類珠寶首飾約95萬件。三和集團旗下銷售子公司分布于美國、香港、中華人民共和國上海等地，承擔著國內外市場開發、銷售重要任務。公司產品遠銷歐洲、美洲和亞洲，與世界各地珠寶銷售商建立起長期和諧合伙關系，產品深受消費者好評。當前，公司在上海設有零售店。6月，三和集團再次斥資6000萬元，在番禺區重新征地，籌建另一種能容納5000人當代化生產基地，新廠房占地50畝，預測12月落成并投產使用；同步，公司于收購了意大利Rosso公司，為發展歐洲市場提供了一種長期穩定平臺。三和集團總公司地址：香港九龍紅磡鶴園東街一號富恒工業大廈12樓1207室電話：(852)23630022傳真：(852)23638787三和（廣州番禺）首飾有限公司地址：中華人民共和國廣東省廣州市番禺區市橋銀平路1號電話：傳真：網址：http：//.com.hkemail：//質量手冊章節版本號 ：A 第4頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．4質量方針、質量目的質量方針基本理念：調節、完善、鞏固、提高。基本方針：調節：調節戰略思路、調節產品構造，練內功。完善：完善技術創新、完善質量管理體系，強基本。鞏固：鞏固成果、鞏固質量管理體系，求發展。提高：提高員工素質、提高優質服務、提高公司經濟效益，爭上游。質量目的：產品合格率≥96%質量手冊章節版本號 ：A 第5頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．5三和（廣州番禺）首飾有限公司組織架構圖研究及金版部設計及銀版部產品規劃部國際銷售部銷售及市場處采購處采購部配石部行政處財務部人力資源部番禺廠行政部資訊科技部運營處品質保證部研究及金版部設計及銀版部產品規劃部國際銷售部銷售及市場處采購處采購部配石部行政處財務部人力資源部番禺廠行政部資訊科技部運營處品質保證部生產工程部生產部物流部部行政總裁董事局質量手冊章節版本號 ：A 第6頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．6產品生產流程圖質量手冊章節版本號 ：A 第7頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．7質量職能分派表部門

要素條文行政總裁管理者代表國際銷售部產品規劃部設計及銀版部研究及金版部生產部品質保證部生產工程部物流部生產籌劃及物料控制部人力資源部番禺廠行政部資訊科技部香港采購部配石部I

S

O

中央小組4.1總規定○●○○○○○○○○○○○○○○○4.2.2質量手冊○●○○○○○○○○○○○○○○●4.2.3文獻控制○●○○○○○○○○○○○○○○●4.2.4質量記錄控制○●○○○○○○○○○○○○○○●5.1管理承諾●○○○○○○○○○○○○○○○○5.2以顧客為中心○○●○○○○○○○○○○○○○○5.3質量方針●○○○○○○○○○○○○○○○○5.4策劃○●○○○○○○○○○○○○○○○5.5職責、權限和溝通●○○○○○○○○○○○○○○○○5.6管理評審●●○○○○○○○○○○○○○○●6.1資源提供●○○○○○○○○○○○○○○○○6.2人力資源○○○○○○○○○○○●○○○○○6.3基本設施●○○○○○○○○○○○●●○○○6.4工作環境●○○○○○○○○○○○○○○○○7.2與顧客關于過程○○●○○○○○○○○○○○○○○7.3設計和開發○○○●●●○○○○○○○○○○○7.4采購○○○○○○●○○●○○○○●●○7.5.1生產和服務提供○○○○●●●○●○●○○○○○○7.5.3標記和可追溯性○○○●○○○●○○○○○○○○○7.5.5產品防護○○○○○○○○○●○○○○●○○7.6監視和測量裝置控制○○○○○○○○○○○○●○○○○8.2.1顧客滿意○○●○○○○○○○○○○○○○○8.2.2內部審核○●○○○○○○○○○○○○○○●8.2.3過程監視和測量○○○○○○○●○○○○○○○○○8.2.4產品監視和測量○○○○○○○●○○○○○○○○○8.3不合格品控制○○○○○○○●○○○○○○○○○8.4數據分析○○○○○○○●○○○○○○○○○8.5改進○○○○○○○●○○○○○○○○●注：“●”表達重要職能，“○”表達有關職能質量手冊章節版本號 ：A 第8頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日0．8崗位職責行政總裁1、公司行政工作全面管理和尋常決策；2、參加批準公司組織架構和質量各職責和權限，全面負責質量體系控制；3、保證質量體系所需資源；4、制定、保持質量方針；5、主持管理評審，保證質量體系持續合用性、充分性、有效性；6、任命管理者代表；7、管理公司行政工作整體運作；8、訂立公司發展方向；9、提供足夠資源和設施以滿足生產、銷售和質量規定；10、擬定每一種部門工作責任；11、擬定公司目的和方略并監督達到；12、保證就產品質量問題予以客戶充分滿意服務；13、不斷地監督質量體系有效運作，保證在管理層評審時或初期所有影響系統有效執行問題都被提出來加以解決。管理者代表1、公司GB/TISO19001-質量管理體系建立、維持、實行；2、公司質量體系尋常管理工作，組織實行質量改進持續改進，向行政總裁報告GB/TISO19001-質量管理體系運營狀況以供評審，并為體系改進提供根據；3、與質量管理體系關于協調和內外聯系工作；4、內部質量體系審核。質量手冊章節版本號 ：A 第9頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日1.0范疇1.1總則本手冊合用于本組織首飾設計、生產、銷售和售后服務；本手冊合用于與首飾生產及服務質量形成關于所有部門和人員；本手冊合用于本組織內部質量管理和外部質量認證審核活動。1.2應用GB/T19001-《質量管理體系規定》中所有條款都合用于本組織設計、生產、銷售等質量活動，本手冊無任何刪減條款。2.0引用原則GB/T19000-《質量管理體系基本和術語》GB/T19001-《質量管理體系規定》3.0術語和定義本《質量手冊》采用如下術語和定義：GB/T19000-《質量管理體系基本和術語》中定義本組織——三和（廣州番禺）首飾有限公司本手冊——三和（廣州番禺）首飾有限公司《質量手冊》質量手冊章節版本號 ：A 第10頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日4.0質量管理體系:4.1總規定本組織按照GB/T19001-原則規定建立質量管理體系，形成文獻，并通過過程辦法加以實行、保持和持續改進。詳細必要做到如下幾點：擬定質量管理體系所需過程及其在組織中應用；擬定這些過程順序和互相作用；擬定為保證這些過程有效運作和控制所需準則和辦法；監視、測量和分析這些過程；實行必要辦法，以實現對這些過程所策劃成果和對這些過程持續改進。針對組織所外包任何影響產品符合性過程，組織應保證對其實行控制。用過程辦法模式表達公司質量管理體系，如圖1-1所示。圖1-1質量體系流程關系圖圖1-1質量體系流程關系圖質量手冊章節版本號 ：A 第11頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日4.2文獻規定4.2.1總則依照本組織規模、產品特點及員工能力，擬定質量管理體系文獻涉及：質量方針、質量目的；質量手冊；程序文獻；檢查文獻、生產工藝、技術圖紙、作業指引書等；質量記錄。質量方針、目的質量手冊一級文獻質量方針、目的質量手冊一級文獻二級文獻程序文獻二級文獻程序文獻檢查文獻、生產工藝、技術圖紙、作業指引書、表格、記錄檢查文獻、生產工藝、技術圖紙、作業指引書、表格、記錄等；三級文獻三級文獻4.2.2質量手冊本組織必要編制、保持《質量手冊》，并按照GB/T19001-原則文獻控制條款（參見如下4.2.3條款）規定對質量手冊予以控制管理。《質量手冊》必要涉及如下內容：質量管理體系范疇，涉及任何刪減細節與合理性；為質量管理體系編制形成文獻程序或對其引用；質量管理體系過程之間互相作用表述。質量手冊章節版本號 ：A 第12頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日4.2.3文獻控制本組織建立《文獻管理控制程序》對質量管理體系文獻進行控制，保證其有效使用。管理者代表有首要責任保證所有文獻控制皆在本組織內有效及有效率地施行；各職能部門負責人有首要責任保證職責范疇內文獻控制皆在產品實現過程中有效及有效率地施行；文獻控制必要由授權人執行，涉及：文獻發布前必要得到評審和批核；當某程序文獻對質量體系運作非常重要時，應派發到所有有關部門執行；評審、批核文獻修訂，需由原文獻編制部門執行；文獻修改后版本和生效日期應予以標記，并對修改內容進行闡明；修改后文獻最新版本應及時派發到所有合用部門，并回收失效版本；維護最新版本文獻及當文獻過時后，須考慮法律上或將來參照用途而決定保存期；建立文獻有效版本清單，以防止過期或無效文獻被使用；對外來文獻進行標記、控制其分發并保持分發記錄。4.2.4記錄控制本組織控制建立質量記錄，以提供符合規定和質量管理體系運營證據。各部門負責本部門質量記錄標記、收集和保管，保證質量記錄儲存在適當環境以防止損壞、變質及遺失；歸檔和編目(生效日期先后，編碼順序等)以以便取閱為重要目，可以活頁夾或計算機檔案方式保存質量記錄，并作清晰標記；品質保證部制定質量記錄總覽表，對登記表格空白版進行存檔，并規定各種質量記錄保存期限；(4)各部門制定本部門質量記錄一覽表，超過保存期限質量記錄可由保管人員銷毀。質量手冊章節版本號 ：A 第13頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日5.0管理職責5.1管理承諾行政總裁應履行本手冊規定質量職責，通過下列活動，對建立、實行質量管理體系并持續改進其有效性承諾提供證據：在公司內部及時向全體成員傳達滿足顧客、法律和法規重要性；制定適合公司發展質量方針和質量目的；每年至少進行一次管理評審；提供質量管理體系有效運營所必要資源。5.2以顧客為關注焦點本組織最高管理者要以實現顧客滿意為目的，保證辨認顧客明確或隱含需求和盼望，涉及組織應盡與產品關于責任或義務及法律法規方面規定。保證將這些需求轉化為組織明確規定，并通過質量管理體系運營得以實現。5.3質量方針：5.3.1行政總裁制定本組織質量方針，見本手冊0.4《質量方針及質量目的》。5.3.2行政總裁應組織管理者代表及各部門負責人討論、宣貫質量方針，保證充分溝通和理解。5.3.3質量方針、目的應作為管理評審內容定期進行評審。

5.4策劃

5.4.1（1）依照質量方針提供框架，行政總裁保證在組織有關職能和層次上建立組織質量目的，見本手冊章節0.4《質量方針和質量目的》；（2）依照實現組織質量目的需要，管理者代表負責把組織質量目的分解到各有關職能部門。質量手冊章節版本號 ：A 第14頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日質量管理體系策劃為實現質量方針、目的及滿足GB/T19001-原則，行政總裁組織管理者代表及有關部門負責人對質量管理體系進行策劃，內容見本手冊4.1《總規定》。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限行政總裁擬定本組織質量管理組織架構及有關部門、崗位職責和權限，見本手冊0.8崗位職責及附件1《各部門職能及職責》。5.5.2管理者代表行政總裁任命本組織內一名管理者為管理者代表，并規定其職責和權限，見本手冊0.8崗位職責。5.5.3內部溝通行政總裁在領導建立、保持質量管理體系過程中，應建立組織內各部門和層次溝通過程，擬定有關質量活動程序接口，涉及：適時組織召開公司戰略會議、管理評審會、運營會議、生產會議、品質會議、客戶投訴會議等，聽取意見，解決存在問題；采用操作文獻及質量記錄傳遞辦法進行溝通；采用無紙化辦公系統、電話、傳真、電子郵件、面談等辦法進行溝通。5.6管理評審5.6.1總則：本組織制定并實行管理評審程序，行政總裁每年定期組織管理評審活動，保證質量管理體系適當性、充分性和有效性，并保持評審記錄。5.6.2評審輸入：審核成果（涉及內審、外審、供應商審核）；顧客反饋信息（涉及顧客滿意度調查、客戶投訴及建議等）；質量手冊章節版本號 ：A 第15頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日質量體系文獻適當性及與否有效運營；自制及外發產品質量合格率；上次外審、內審中糾正與防止辦法執行狀況；上次管理評審問題貫徹狀況；經策劃也許影響質量管理體系變更（外部環境及自身變化）；質量方針、目的適當性（公司總目的及各部門分解目的執行狀況）。5.6.3評審輸出管理評審輸出涉及下面關于決定和辦法：糾正或防止辦法有效性作出建議及批評；產品實現質量、產品質量特性、新產品及時投放市場能力等方面改進；組織要針對內外部環境變化考慮自身資源適當性，不但考慮當前資源需求，還要考慮將來資源需求；質量方針、目的更改。6.0資源管理

6.1資源提供資源重要指人力資源、設施、軟件、硬件、信息、工作環境和財務資源。資源是質量管理體系及過程中不可缺少構成某些，也是公司實現質量方針和質量目的必要條件。公司必要及時擬定并提供所需資源，以：實行、保持質量管理體系并持續改進其有效性；通過滿足顧客規定，達到顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則人力資源部組織各部門制定各崗位《職位闡明書》，作為本組織選取、招聘、安排人員重要根據。質量手冊章節版本號 ：A 第16頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日6.2.2能力、意識培訓（1）人力資源部應辨認從事影響產品規定符合性人員能力規定，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業人員、特殊工種人員、內審員等，依照她們崗位規定實行恰當培訓。a)新員工培訓入職培訓：涉及員工守則、工作禮儀與職業操守、公共安全、消防安全、6S、ISO9000基本知識、眼保健操等培訓。在新員工進入公司一周內，由人力資源部組織進行；部門培訓：部門工作手冊、職位闡明書、工作流程培訓，在新員工進入部門后，由用人部門組織進行；崗位技能培訓：生產員工必要在培訓組或相應車間通過為期7天至4個月不等生產技能培訓，并進行現場實物操作考核，合格后方可上崗；b）在崗人員培訓由各部門依照工作需要，制定崗位培訓籌劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面崗位技能提高培訓和考核。c)特殊崗位員工培訓焊工、計量員、電工、駕駛員等需獲得國家授權部門相應培訓合格證書；質量管理體系內審員應由外部專業機構或公司內部培訓、考核后，持證上崗。人力資源部組織各部門進行崗位考核，對不能勝任本職工作員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工能力與其從事工作相適應；通過教誨和培訓，使員工意識本職崗位重要性，及如何為實現質量目的付出貢獻；每次培訓后，培訓部門應填寫《內部培訓活動出席簽到表》及作好相應培訓記錄，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將關于記錄、試卷或操作考核記錄交人力資源部存檔。質量手冊章節版本號 ：A 第17頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日6.3基本設施本組織應擬定、并維護為實現產品符合性所需基本設施。基本設施涉及：廠房、辦公場合、辦公設施等；生產設備、檢測設備、電腦軟件；車輛、電話、網絡、ERP系統等。以上設施隨本組織發展和后來實際需要配備或及時得到更換。6.4工作環境本組織應擬定為達到產品符合規定所需工作環境，并對工作環境中人因素（如心理、社會）和物因素（如溫度、濕度、清潔度、干凈度、防靜電等）加以管理。公司必要保持生產現場處在有序、清潔狀態，并按產品和制造過程需求進行維護。配備合用廠房依照生產需要恰當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；配備必要通風、消防器材，保持適當溫、濕度和職業衛生、安全；生產部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學規定，努力提高工作效率；保證員工生產符合勞動法規規定。7.0產品實現7.2與顧客關于過程7.2.1與產品關于規定擬定本組織應擬定：顧客規定：通過《采購單》/《手寫單》或《銷售合同》來體現；顧客雖然沒有明示，但規定用途或已知和預期用途所必要規定；產品應符合國標、行業原則及所銷地區法律、法規規定；公司內部產品品質原則、售后保修、技術征詢等。質量手冊章節版本號 ：A 第18頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日7.2.2與產品關于規定評審新〈銷售合同〉評審營業員對客戶《采購單》或《手寫單》進行評審，以決定與否需要開工生產。評審內容涉及：客人付款條款；采購單總件數；采購單總價值及公司信貸額；生產車間可接單量及客人規定光胚貨期；與否需要改版或起版。當通過以上評審后，營業員需在《采購單》填上生產批示和光胚期（如需生產時），并蓋上“contractreviewed”印章；客服科接受營業助理提供已評審《采購單》或《手寫單》，并轉化為《銷售合同》；若需通過改版、起版訂單，客服科在銀版完畢后，在ERP系統上截取發版資料，并整頓成〈銷售合同〉；營業員對《銷售合同》進行簽名確認，由營業助理傳真或電郵給客戶（如要收訂金，需付上訂金規定信）；如客人是通過EDI(ElextronicDataInterchange電子數據互換)下訂單或SBJpurchase，《銷售合同》不需發給客人回簽，存檔即可。《銷售合同》更改后評審：(1)任何由客戶對訂單產品數量、產品用料或價錢規定提出更改，則視為新合同，按新合同規定進行重新評審；(2)如客戶對訂單內容提出輕微修改時，營業員助理填寫〈銷售合同/工單資料更改表〉，質量手冊章節版本號 ：A 第19頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日告知客服科修改〈銷售合同〉后，傳給客戶確認；如修改是本組織自行提出，營業員則需要與客戶商討關于更改事項，并填寫〈銷售合同/工單資料更改表〉，告知客服科修改〈銷售合同〉后，傳給客戶確認；如訂單修改時，已開始了鑲石工序，營業員需告知客戶不能更改產品件數、用料及成色。7.2.3顧客溝通本組織應對如下關于方面擬定并實行與顧客溝通有效安排；在產品售出前及銷售過程中，國際銷售部應通過各種渠道（如廣告宣傳、產品展銷會等）向顧客簡介產品，回答顧客征詢，并予以記錄；銷售增援與訂單管理科向顧客提供產品征詢、報價等服務，國際銷售部主導合同及訂單訂立及修改，并將合同內容及進展狀況反饋給顧客確認；產品售出后，國際銷售部接受顧客反饋信息及品質投訴，品質保證部對顧客投訴進行因素調查及解決跟蹤，詳細內容見《客戶投訴及退貨解決程序》。7.3設計和開發7.3.1設計和開發策劃產品規劃部接受到公司單或客單信息后，依照我司研發能力、生產產能及貨型難易限度，編制產品設計籌劃，籌劃內容應明確：(1)設計過程中草圖、正樣、銀版、金版各階段起始時間；(2)適合每個階段評審、驗證、確認活動；(3)各階段負責人；(4)設計過程中信息傳遞、項目跟進和數據輸入、輸出等。質量手冊章節版本號 ：A 第20頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日7.3.2設計和開發輸入應擬定與產品規定關于輸入，并保持記錄。這些輸入涉及：貨品類型、產品風格及件數等；合用市場；合用法律法規規定；合用時，此前類似設計提供信息。7.3.3設計和開發輸出滿足設計和開發輸入規定，如草圖、正樣、銀版、金版等；給出采購、生產和服務提供恰當信息，如《設計及銀版部新版發單資料》、《設計及銀版部出版資料&生產過程登記表》、《鑲石批示圖》、《裝配批示圖》等；包括和引用產品接受準則；規定對產品安全和正常使用所必要產品特性。7.3.4設計和開發評審依照設計籌劃安排，在草圖、正樣、銀版、金版完畢后，由相應負責人進行評審，以便：評價設計成果與否滿足規定規定；及時發現問題并予以糾正。7.3.5設計和開發驗證為保證設計和開發輸出滿足輸入規定，應根據策劃安排對設計和開發進行驗證。設計及銀版部在新版發單前，對已確認產品圖樣外觀、成本及頭版生產可行性等進行分析、驗證，并填寫《新版發單前檢查清單》。7.3.6設計和開發確認為保證產品可以滿足規定或已知預期使用或應用規定，應在做完銀版貨和頭版貨質量手冊章節版本號 ：A 第21頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日后進行確認：銀版貨由設計及銀版部負責人進行確認；頭版貨由設計及銀版部負責人和研究及金版部負責人共同確認。7.3.7設計和開發更改控制在頭版試制過程中,因設計因素而引起設計圖紙更改，由提出部門填寫《改版表》，由設計負責人組織進行設計更改；因銀版問題引起更改,由提出部門填寫《改版表》,設計及銀版部按照規定進行改版；更改后圖紙、銀版需重新進行評審、驗證和確認，并保存相應記錄。7.4采購7.4.1供應商管理本組織為保證采購產品符合規定采購規定，特制定《供應商管理控制程序》，通過資料篩選、實地考查、樣品評估、試用、定期審核、定期評估等流程，規范對供應商管理。采購部負責足金、鉆石、寶石、晶石等物料供應商管理；物流部負責補口等物料供應商管理；生產部負責配件、字印采購；生產籌劃及物料控制部負責外發供應商管理；品質保證部參加對外發供應商定期審核；行政總裁執行對合格供應商最后擬定和否決權。7.4.2采購信息采購部負責足金、鉆石、寶石、FIT托車雜石、晶石等貴重物料采購；物流部負責補口等物料采購；生產部負責配件、字印采購；配石部負責鋯石采購；物控科負責生產輔助材料采購。質量手冊章節版本號 ：A 第22頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日（1）采購產品信息應涉及：對產品型號、規格及質量規定（可直接引用各類原則或提供規范產品、圖樣等技術文獻）；對產品驗收規定；其她規定，如價格、數量、交付等。（2）對重要采購產品供應商，采購信息恰當時還應涉及：產品批準規定，采購產品驗收根據、準則或原則；程序批準規定、涉及采購雙方應遵守程序或合同；過程批準規定，采購產品實現過程確認關于規定；設備批準規定，用于產品生產設備性能規定，如維護保養規定等；人員資格規定，如對生產、檢查人員規定；供應商與采購產品關于質量管理體系規定，如規定供應商通過質量管理體系認證或通過第二方審核。（3）在將上述規定向供應商進行溝通或闡明前，應由采購部門負責人對其規定與否恰當進行審批，以保證關于采購規定是適當(即適合組織產品需要)和充分(即所提出采購規定是全面)；（4）本組織表述采購信息文獻涉及：“采購單”、“采購合同”、“外包加工合同”及”“供應商評審表”、“合格供應商名單”等，由采購部門保管。采購文獻發放前，應由管轄部門負責人對其規定與否恰當進行審批。7.4.3采購產品驗證組織應擬定并實行檢查或其她必要活動，以保證采購產品滿足規定采購規定。（1）對采購產品可以有如下幾種驗證方式：質量手冊章節版本號 ：A 第23頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日由品質保證部或采購部門進行來料驗證；由客戶在本組織現場實行驗證；由本組織在供應商現場實行驗證；由客戶在供應商現場實行驗證；對后兩種狀況，供應部應在采購文獻中規定驗證安排和產品放行辦法。（2）驗證活動可涉及：檢查、測量、觀測、工藝驗證、提供合格證明文獻等方式。依照采購物料類別，在相應檢查規程中規定不同驗證方式；（3）客戶驗證不能免除本組織提供合格產品責任，也不能排除其后客戶拒收也許。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制本組織制定“生產籌劃控制程序”、“開單控制程序”、“收發控制程序”、“QC版生產使用管理控制程序”、“客戶投訴及退貨解決程序”、“測試控制程序”、“工程變更控制程序”，規定了產品生產過程控制及對過程確認辦法，由研究及金版部、生產部、物流部、生產籌劃及物料控制部、生產工程部等部門分別組織實行生產提供、服務控制。以使生產和服務過程處在受控狀態，涉及：獲得表述產品特性文獻或其他信息：如設計及銀版部新版出版資料、工單、品質工程文獻等；必要時獲得作業指引：如生產作業指引書、部門工作指引等；使用適當設備、技術、工具：如生產設備、生產工藝、工裝夾具等；使用適當監視和測量裝置：如檢查儀器、實驗設備等；實行必要監視和測量：如制程檢查、成品檢查、產品測試等；質量手冊章節版本號 ：A 第24頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日（6）產品放行、交付和售后服務實行。7.5.2特殊過程特殊過程涉及產品質量不能通過后續測量和監控加以驗證工序；產品質量需進行破壞性實驗或采用復雜、昂貴辦法才干測量或只能進行間接監控工序；該工序產品僅在產品使用和服務交付之后，不合格質量特性才干暴露出來。公司生產特殊過程是電金工序。合用時，這些確認安排應涉及：過程鑒定，證明所使用過程辦法與否符合規定并有效實行；對所使用設備、設施能力（涉及精準度、安全性、可用性等規定）及維護保養有嚴格規定，并保存維護保養記錄，有關人員要進行崗位培訓、考核、持證上崗；擬定最佳工藝參數，在生產過程中對工藝參數進行嚴格監控,定期進行確認；這些過程生產監控應進行記錄，填寫相應過程監控記錄或檢查記錄；過程再確認：按規定期間間隔或當生產條件發生變化時（如材料、設施、人員變化等），應對上述過程進行確認，保證對影響過程能力變化及時作出反映；依照需要對相應生產工藝和《電金作業指引書》進行更改，執行《文獻管理控制程序》關于文獻更改關于規定。7.5.3標記和可追溯性本組織制定《產品標記及追溯控制程序》，規范產品實現全過程標記辦法。產品標記質量手冊章節版本號 ：A 第25頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日每新款產品開發時，產品規劃部均應提供相應產品系列號，詳見《系列新增作業指引書》；物流部開生產單時，依照產品規劃部提供產品系列號，對產品及分件編制相應模號；如客戶對產品有特殊規定，物流部在開生產單前，依照其特殊規定和模號編碼規則，對模號進行相應修改。（2）產品狀態標記檢查狀態。檢查人員對檢查合格產品，在工單上蓋上“合格”章；對檢查不合格產品，在工單上蓋上“不合格”單，用油性筆標上不合格部位，用貼紙記錄不合格項并貼于相應貨件下方。“待檢”、“合格”、“不合格”標記，由檢查人員監督執行；b)各有關部門負責所屬區域內產品標記，負責將不同狀態產品標記并分區擺放，負責對所有標記維護。（3）產品標記及可追溯性在有追溯性規定期，可在ERP系統中輸入產品編號進行查詢；各部門有責任對標記有效性進行監控，當產品浮現客戶投訴或重大質量問題時，以便品質保證部對其進行追溯、調查。7.5.4顧客財產本組織顧客財產涉及客供物料、客來樣板、客來圖紙、客來包裝材料、客來返修貨品或技術文獻等，應由專人驗收、保管、登記及儲存，當發生丟失、損壞或發現不合用狀況下，應及時報告顧客，并保持記錄。7.5.5產品防護質量手冊章節版本號 ：A 第26頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日對于產品從接受、內部加工、放行、交付直到預期目地所有階段，應防止產品變質、損壞和錯用。應針對顧客規定及產品符合性對其提供防護，應涉及標記(涉及運送標記)、搬運、包裝(涉及裝箱)、貯存和保護(涉及隔離)等。7.6監測、測量和實驗設備控制7.6.1驗收：內務部對新購買檢查、測量儀器和實驗設備，進行內校或外校，校準合格后，內務部進行編號、標記、建檔，發放使用部門；不合格時則退回購買單位。7.6.2擬定校驗周期和辦法內務部依照新檢查儀器用途及使用頻率，擬定其校驗周期（詳見《儀器及測試硬件總覽表》、《校準基準總覽表》）、校準辦法（詳見《儀器校準工作指引書》）等，編制年度內校、外校籌劃，如《儀器及測試硬件檢查時間表》。7.6.3使用/維護檢查儀器使用前，使用部門（者）應對的調節，以防止失效。檢查儀器對的使用后，使用部門（者）應進行必要維護和保養（防震、防塵、防銹等）；對于監視和測量用軟件，在使用前應進行校準，并填寫相應校準記錄。7.6.4（1）定期外校或內校內務部依照《儀器及測試硬件檢查時間表》中籌劃時間，將檢查儀器，送外部專業檢測機構檢定/校準或在公司內部校準。（2）暫時校準使用單位(者)在使用過程發現精度不精確或有懷疑時；檢查、測量和實驗設備功能失效或損壞時；質量手冊章節版本號 ：A 第27頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日c)外借用歸還時；d)暫停使用復用時。（3）失準解決定期檢查或暫時檢查，發現檢查、測量和實驗設備不準時：內務部應及時告知使用單位，停止使用不準檢測儀器；對沒有出廠產品，使用單位鑒定與否需要重新檢查產品（如所有重檢、某些重檢、不檢等）；經檢查不合格，使用單位應采用返工、降級、報廢等解決辦法，對已經出廠產品，品質保證部應告知有關單位采用追回、降級、賠款等解決辦法；內務部重新調節檢測儀器，直到合格為止。（4）狀態標記內務部應對檢查儀器最新使用狀態及時進行標記，標記內容如下：校準或檢定成果（合格、不合格）；校準時間；有效期限；使用狀態（停用、限用等）。7.6.5修理/調節（1）檢查儀器浮現故障時，使用部門向內務部提出修理申請；內務部及時進行故障排除和修理，并對修理后檢查儀器進行調節和重新校準，直到合格為止；（2）內務部對調校后檢測儀器進行重新標記和記錄。7.6.6報廢質量手冊章節版本號 ：A 第28頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日對無法維修好檢查儀器，使用部門填寫《固定資產報廢明細表》,內務部批復后報廢解決。8.0測量、分析和改進8.1總則本組織應策劃并實行如下方面所需監視、測量、分析和改進過程。證明產品符合性；保證質量管理體系符合性；持續改進質量管理體系有效性。上述過程應涉及恰當記錄技術使用。8.2監測和測量8.2.1客戶滿意度（1）由國際銷售部安排及擬定每年一次之客戶滿意度調查目及方式。調查方式可包括電話訪問、發放問卷等。調查必要涉及客觀資料如銷售額、長期客戶數目、退貨率及投訴率等，以便分析現時公司體現。關于調查范疇可涉及：產品質量滿意度；準時附運能力；產品價格；服務態度。（2）分析調查成果由營業代表記錄所有客戶調查成果及參照客戶滿意度計算工作批示，涉及客戶對公司評語，并由國際銷售部依照關于資料（涉及退貨或投訴率）分析客戶對公司整體滿意限度，并總結公司年度客戶滿意度，以及客戶不滿意公司體現重要原質量手冊章節版本號 ：A 第29頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日因，將所有資料記錄于《客戶滿意度調查報告》中。8.2.2內部審核（1）年度內審籌劃依照擬審核活動和區域狀況和重要限度，及以往審核成果，由品質保證部負責策劃各部門全年審核方案，編制《年度內審籌劃》，擬定審核范疇、頻次和辦法，經管理者代表批準后。每年內審至少一次，并規定覆蓋本組織質量管理體系所有規定。此外浮現如下狀況時由管理者代表及時組織進行內部質量審核：組織機構、管理體系發生重大變化；浮現重大質量事故，或顧客對某一環節持續投訴；法律、法規及其她外部規定變更；在接受第二、第三方審核之前；在質量認證證書到期換證前。（2）年度內審籌劃內容審核目、范疇、根據和辦法；受審部門和審核時間。依照需要，可審核質量管理體系覆蓋所有規定和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核，但全年內審必要覆蓋質量管理體系所有規定。（3）審核準備管理者代表任命內審組長和內審成員。內審應由與受審部門無直接關系內審員負責；內審組長依照擬審核過程和區域狀況和重要性，以及以往審核成果，策劃審核方案，并編制本次《內審籌劃》，交管理者代表批準。籌劃內容重要涉及：質量手冊章節版本號 ：A 第30頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日審核目、準則、范疇、辦法；內部審核工作安排；審核構成員；審核時間、地點；受審部門及審核要點；開會時間；審核報告分發范疇，生效日期。c）各審核員按審核籌劃安排分工編制詳細檢查表，交審核組長審批；d）受審核部門依照審核籌劃安排作好審核準備，如對審核生效日期和審核內容有異議，可在兩天內告知審核組，通過協商后可以再進行安排。（4）審核算施a）初次會議b）現場審核審核員使用編制好《內部審核檢查表》，用它作為審核工具，審核采用重要辦法是抽樣檢查，用事實和數據說話，做到客觀公正；審核員依照《內部審核檢查表》作好記錄，通過交談、查問文獻、檢查現場、收集證據、檢查質量管理體系運營狀況記錄不符合項事實，并提請受審核科室負責人注意，得到其確認；審核員依照現場記錄不合格事實，寫出《不合格項報告》。質量手冊章節版本號 ：A 第31頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日c）末次會議審核組長主持會議，重申審核目，宣讀不符合項報告，報告審核結論，提出完畢糾正辦法規定及生效日期。d）審核報告審核組長對審核狀況進行綜合分析，編寫內部審核報告,經管理者代表批準，于審核結束后一周內分發至各部門。審核報告內容涉及：審核目、范疇和根據；審核員、審核部門負責人；審核綜述；不符合狀況分布及其問題重要限度；對糾正辦法建議和糾正規定；顧客投訴；對組織質量管理體系有效性、符合性結論及此后應改進地方。e）糾正辦法及跟蹤驗證受審部門接到審核報告后兩周內對不合格項實行糾正辦法。針對不合格項各部門應分析因素，制定糾正辦法籌劃，并實行糾正；審核組長派人對不合格項糾正辦法進行跟蹤檢查，并驗證其有效性。8.2.3過程監視和測量采用適當辦法對質量管理體系過程進行監視，并在合用時進行測量，重要涉及：a)通過內部質量體系審核對質量管理過程進行測量；b)對質量體系某一過程進行審核測量；c)通過管理評審對內部質量審核進行測量；質量手冊章節版本號 ：A 第32頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日d)管理者代表和各職能部門負責人通過尋常檢查，對質量管理過程進行監視。（2）應合理進行過程監視和測量，應能證明其滿足所策劃成果能力；（3）對未能達到策劃成果過程，應采用糾正和糾正辦法，以保證產品符合性。8.2.4產品監視和測量品質保證部制定來料檢查、最后成品檢查控制程序和驗收準則，以保證產品品質符合規定質量規定。（1）來料檢查品質保證部編制各種物料檢查文獻，依照產品特性和實現規定明確規定檢測項目、檢測辦法、檢測頻率、抽樣方式、使用檢測設備等。a)物料進廠后，采購部門核對物資名稱、規格、型號、數量等無誤、包裝無損；b)品質保證部按樣品、技術文獻或檢查規程規定對物料進行抽樣檢查，并做出合格與否鑒定，并保存相應檢查記錄；c)物料保管人員依照檢查合格記錄或標記辦理入庫手續；d)品質保證部檢查不合格產品按《不合格品控制程序》進行解決；e)采購物料驗證方式可涉及檢查、測量、觀測、提供合格證明文獻等，品質保證部根據采購物資種類，在相應檢查文獻中規定不同驗證方式。（2）制程產品檢查a）頭版貨檢查頭版貨（客版）經品質保證部檢查合格后，方能出貨，如不合格應按規定調節好工藝，直至試樣合格。過程檢查對生產過程半成品，由該工序質檢員根據該工序檢查批示文獻進行檢查，填寫“制質量手冊章節版本號 ：A 第33頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日程檢查記錄”；對不合格品執行《不合格品控制程序》規定。過程檢查在所規定檢查和實驗完畢前，不得將產品放行。c）自檢操作工應對自己加工產品在加工過程中進行全過程控制，發現品質異常及時匯報。d）互檢下道工序操作者應對上道工序轉來產品進行檢查，合格后方能加工；對不合格品執行《不合格品控制程序》規定。（3）成品檢查a）成品最后檢查需在所有規定半成品檢查均已完畢并合格后進行；b）品質保證部QA根據成品檢查指引書進行檢查，并填寫檢查記錄；c）收發科憑檢查合格工單辦理入庫手續，不合格品按《不合格品控制程序》規定執行；d）除非顧客批準，否則在所有規定活動均已圓滿完畢之前，不得放行產品和交付服務；因顧客批準而放行特例，應考慮：此類放行產品和交付服務必要符合法律法規規定；此類特例并不意味著可以不滿足顧客規定。e）成品檢查記錄：應涉及檢查產品規格和型號、檢查數量、檢查狀態、檢查人員簽名等。8.3不合格品控制組織應保證不符合產品規定產品得到辨認和控制，以防止非預期使用和交付。8.3.1不合格品分類嚴重不合格：經檢查鑒定批量不合格，或導致較大經濟損失、直接影響產品質量重要功能、性能技術指標等不合格；質量手冊章節版本號 ：A 第34頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日（2）普通不合格：個別或少量不影響產品總體質量不合格。8.3.2來料不合格品辨認和解決：解決方式有：特采、退貨。（1）對確認不合格品或不合格批及時標記隔離，貼上不合格標簽或單獨放置，做出相應解決，并予以記錄。b)退貨時，來料檢查登記表發至采購部門，由采購部門辦理退貨手續。8.3.3生產過程不合格品辨認和解決解決方式有：降級使用、讓步接受、報廢等。（1）對于生產過程中檢查員發現少量普通不合格品，由車間質檢員將信息及時反饋到操作者或生產班組規定及時進行糾正或停止生產。a)降級使用時，應按質量評估級別劃分來擬定；b)讓步接受時，質檢員在不合格標簽上注明“讓步接受”，轉至下道工序或入庫時，讓步接受應獲得顧客批準；c）報廢產品由生產部門組織統一回收解決。（2）質檢員檢查鑒定嚴重不合格，需貼上“不合格”標簽隔離放置；（3）需要時，產品交付返修前，應征得顧客批準。質量手冊章節版本號 ：A 第35頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日8.3.4成品檢查不合格品解決最后成品檢查中，成品不合格時將其標記并退回生產部返修。與顧客溝通解決不合格品辦法:a)對于顧客提供產品，發現不合格時，需及時報告顧客，雙方協商解決；對于顧客退回產品，經品質保證部QA確認；b)對于已交付給顧客產品，發現（也許）不合格時，按公司產品質量重大問題對待，品質保證部組織有關部門按糾正和防止辦法控制程序采用相應糾正或防止辦法，必要時由國際銷售部與顧客協商解決辦法，以滿足顧客合理規定。8.3.5其她不合格品解決物流部或其她部門，搬運過程中所導致不合格品等，需經品質保證部重新確認，作出相應解決決定，有關部門執行。8.4數據分析8.4.1數據來源(1)外部來源a)政策、法規、原則等；b)地方政府機構檢查成果反饋；c)市場、新產品、新技術發展方向；d)有關方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。質量手冊章節版本號 ：A 第36頁，共41頁修改狀態號 ：O 生效日期：6月1日(2)內部來源a)尋常工作，如質量目的完畢狀況、檢查實驗記錄、內部審核與管理評審報告及體系正常運營其她記錄；b)存在、潛在不合格，如質量問題記錄成果、糾正防止辦法解決成果等；c)緊急信息，如浮現突發事故等；d)其她信息，如員工建議等。8.4.2數據可采用已有質量記錄、書面資料、討論交流、電子媒體等方式。8.4.3數據收集、分析與解決(1)對數據收集、分析與解決應提供如下信息：a)顧客滿意或不滿意限度；b)產品滿足顧客需求