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文檔簡介

***公司質量手冊QUALITYMANUAL文獻編號:**-**-01文獻名稱:質量手冊版次號:第3版第0次修訂受控狀態:■受控□非受控持有人:編制審核批準日期日期日期-06-06發布-06-08實行0.1目錄章節標題頁碼0.1目錄20.2修訂頁40.3發布令5第1章概述6第2章質量手冊管理8第3章公正性聲明10第4章4.1法律地位和組織11第4章4.2人員18第4章4.3工作場合和工作環境22第4章4.4設備設施24第4章4.5.1管理體系28第4章4.5.2質量方針和質量目的30第4章4.5.3文獻控制32第4章4.5.4合同評審34第4章4.5.5檢測分包35第4章4.5.6服務和供應品采購36第4章4.5.7服務客戶38第4章4.5.8投訴39第4章4.5.9不符合工作40第4章4.5.10糾正、防止辦法與改進42第4章4.5.11記錄44第4章4.5.12內部審核46第4章4.5.13管理評審47第4章4.5.14檢測辦法49第4章4.5.15測量不擬定度評估51第4章4.5.16數據控制52第4章4.5.17抽樣53第4章4.5.18樣品管理54第4章4.5.19檢測成果質量保證55章節標題頁碼第4章4.5.20成果報告57第4章4.5.21成果闡明58第4章4.5.22含抽樣成果闡明59第4章4.5.23意見和解釋60第4章4.5.24分包檢查檢測成果61第4章4.5.25成果報告編制和發送62第4章4.5.26成果報告修改63第4章4.5.27檢測檔案保存64第4章4.6特殊規定65附錄1組織構造圖66附錄2職能分派表67附錄3授權簽字人69附錄4任命書70附錄5程序文獻目錄71附錄6量值溯源圖73

序號章節號頁碼修訂內容批準人日期質量手冊發布令各部門及全體員工:公司根據《檢查檢測機構資質認定管理辦法》(國家質監總局令第163號令)及《檢查檢測機構資質認定評審準則》規定,參照GB/T27000《合格評估詞匯和通用原則》、GB/T19001《質量管理體系規定》、GB/T31880《檢查檢測機構誠信基本規定》、GB/T27025《檢測和校準實驗室能力通用規定》和JJF1001《通用計量術語及定義》,并結合我司實際狀況編制第3版第0次修訂《質量手冊》,以滿足客戶、法定管理機構和有關法律法規規定。本手冊闡明了公司質量方針與目的,規定了管理體系構造、部門職責與崗位職責,以及開展檢查活動程序要點,是公司開展一切質量活動,保證檢測工作質量,為社會提供精確有效檢測數據和成果,所必要遵守文獻,也是顧客和第三方評審機構評價我司管理體系根據。本手冊由第2版第0次修訂變更為第3版第0次修訂,經認真審核,符合上述準則和我司實際狀況。現予以批準:自年6月8日起生效實行。全體員工必要認真學習本手冊內容,并嚴格遵循執行,保證檢測成果公正性、科學性和精確性。***公司總經理:*******年*月*日1概述1.1機構概況***公司是經深圳市市場監督管理局、深圳市工商管理局批準,依法于成立。公司既有職工16人,重要技術人員9人,有關人員均有近年消防檢測行業從業經驗,工作敬業,經驗豐富。公司將本著堅持“科學、公正、優質、高效”方針,為社會提供一流服務。公司使用面積110m2,擁有如紅外線測溫儀、紅外熱像儀、絕緣電阻測試儀、漏電開關測試儀、鉗形接地電阻測試儀、風速儀等37臺重要檢測儀器,均能滿足檢測項目工作需要。為了更好地開展公司檢測工作,提高檢測能力和服務質量,符合《檢查檢測機構資質認定評審準則》及有關法律法規規定,結合本單位實際狀況,建立了管理體系和一整套程序文獻,并將持續不斷對管理體系進行改進和完善,使檢測工作更加規范,檢測質量進一步提高。1.2編制目和編制根據1.2.1編制目為提高我司工作質量和服務水平,使檢查工作符合《檢查檢測機構資質認定管理辦法》、《檢查檢測機構資質認定評審準則》及有關法律法規等文獻規定,并能滿足客戶、法定管理機構需求,規范我司質量管理,編制本質量手冊,作為檢查管理工作根據。全體員工要熟悉與自己崗位工作關于內容并遵循執行。1.2.2編制根據《檢查檢測機構資質認定管理辦法》(國家總局第163號令);《檢查檢測機構資質認定評審準則》(5月31日發布)GB/T27000《合格評估詞匯和通用原則》GB/T19001《質量管理體系規定》GB/T31880《檢查檢測機構誠信基本規定》GB/T27025《檢測和校準實驗室能力通用規定》JJF1001《通用計量術語及定義》l.3主題內容本《質量手冊》對我司管理體系各個要素、質量方針及檢測工作運營程序進行了大綱性闡述和闡明。1.4合用范疇合用于我司從事所有檢測活動及其質量管理活動,包括我司內固定設施內場合、固定設施外場合如有關暫時或移動設施(外出檢測場合)中檢測工作。涉及部門涉及:檢測室、質量室、綜合室1.5單位辨認名稱:***公司負責人:***聯系人:***地址:******************************郵編:518000電話:*****傳真:****概述《質量手冊》是我司開展質量活動基本準則和根據,它所描述管理體系符合《檢查檢測機構資質認定評審準則》等關于法律法規規定,應保證其完整性、權威性、現行有效性,并加以控制管理?!顿|量手冊》由我司質量負責人監督實行,并由總經理負責解釋。質量手冊編制、修訂和換版手冊編制質量手冊由質量負責人組織編寫,最高管理者(總經理)批準后予以發布實行,應涉及或指明含技術程序在內支持性程序,并概述質量體系中所用文獻架構。手冊修訂和換版當浮現下列狀況之一時,質量手冊必要修訂或換版:根據法律法規和原則有修改;組織機構設立和職能有較大變動;文獻自身存在缺陷和執行中有改進需求;質量審核和管理評審中提出改進規定。手冊發放與借閱綜合室將手冊編號、登記后由持有者簽收。手冊發放范疇為與質量活動關系密切人員。持有者應妥善保管手冊,不得在手冊上涂改,不得外借。手冊分“受控”與“非受控”兩種文本,手冊上要標明受控狀態。我司內部使用和提供應認證機構為“受控”文本,提供應上級關于部門和關于顧客為“非受控”文本。受控手冊發放范疇或非受控手冊發送均需經公司總經理或質量負責人批準并登記。手冊持有者調離我司時,應將手冊交還綜合室并辦理關于手續。各版手冊應至少有一份長期保存在綜合室,并標記存檔?!顿|量手冊》持有者責任認真學習內容并及各項規定,并嚴格遵守手冊關于規定。妥善保管,不得丟失、外借和復制。由于工作調動或其他因素離開我司時,應將《質量手冊》交回綜合室,并登記備案。支持文獻《文獻控制程序》YJ-QP-10公正性聲明(不受干預原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責任)為貫徹我司檢測工作公正性,科學性和精確性,保證我司檢測工作運作符合《檢查檢測機構資質認定管理辦法》(第163號令)和《檢查檢測機構資質認定評審準則》及有關法律、法規規定,特作如下聲明:我司是獨立法人機構,在規定范疇內獨立開展第三方公正檢查,獨立從事各項業務活動。檢測活動不受任何行政機構和外來因素干預,為所有客戶提供科學、公正、精確、滿意服務。我司嚴格執行國家、行業、省、地方關于檢查檢測行業法律法規、原則和技術規范,遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則,保證檢測數據、成果直實、客觀、精確。我司檢測工作嚴格遵守科學、公正、優質、高效原則,保證檢測成果和檢測報告不受任何也許影響其技術判斷、不合法商業、財務和其他方面影響。我司員工忠于職責,遵紀守法,廉潔奉公,不收受賄賂,不運用職權以權謀私,不得在兩個及以上檢查檢測機構從業,決不參加任何也許會減少我司技術能力,判斷獨立性、公正性和檢測誠信度活動。我司承擔為客戶技術和檢測成果保守機密信息義務,涉及檢測活動中所知悉國家秘密、商業秘密和技術秘密。尊重客戶知識產權,決不運用客戶技術和資料從事技術開發和技術服務。我司全體人員恪盡職守,竭誠為廣大客戶提供優質服務,不對任何一方采用歧視辦法,并接受各界人士和單位對我司公正性監督和檢查。若有違背以上聲明并給客戶導致損失,我司愿承擔經濟和法律責任。***公司總經理:*******年*月*日4.1法律地位和組織公司法律地位我司是依法成立獨立法人機構。公司成立于,注冊地址是深圳市羅湖區華麗路華麗花園月華閣P層333室。公司能客觀、公正和獨立地承擔第三方公正檢查,獨立對外行文和開展業務活動,對檢查檢測數據和成果負責,并承擔相應法律責任。我司及其人員均獨立于其出具檢測數據、成果所涉及利益有關方,不受任何也許干擾其技術判斷因素影響,可以保證檢查檢測數據、成果真實、客觀、精確。公司組織及管理架構公司有明確獨立法人地位,管理構造合理,質量管理、技術管理和行政管理之間關系明確。明確各個人員在管理體系各項工作中職責、權利和互有關系,我司制定了《管理體系要素職能分派表》。公司設總經理、技術負責人、質量負責人,形成檢測室、質量室和綜合室。檢測工作是技術性很強工作,是公司工作中心;行政服務工作是為技術運作做好資源準備,起后勤和保障作用;質量管理工作起著策劃、組織、控制、保證和改進作用,質量管理可保障技術管理,規范行政管理。部門職責檢測室制定和實行本部工作籌劃和培訓籌劃;準時保質完畢檢測任務,認真填寫、審核原始記錄,協助質量部出具檢查報告;維護和保養本部使用儀器設備,保證其在受控狀態和有效期內使用,配合質量部貫徹儀器設備周期檢定/校準工作;負責有關作業指引書編制審核,擬定本部新建項目,技術改造項目、儀器設備、實驗物資購買籌劃;負責檢測報告編制、發放,做好副本及檢查資料保管,并準時移送綜合室歸檔保存;負責本部檢測環境衛生、安全工作;質量室按照有關原則、規程、辦法,做好樣品管理、流轉、貯存等過程質量控制工作,負責組織尋常質量監督;制定和實行質量部工作籌劃、培訓籌劃;負責儀器設備檢定/校準;負責接受和發放樣品,分派檢測任務以及檢測分包及供應商評審工作;負責不符合檢測工作控制與糾正、防止,協助總經理及質量負責人組織管理評審和內審;負責編寫年度質量控制籌劃和有效性評價,組織實行實驗室比對和能力驗證、人員比對、儀器比對等內部質量控制等工作;負責對分包方能力進行調查與評估,建立分包方名單和分包項目清單。負責對供應商能力進行調查與評估,建立合格供應商名單;負責做好來信來訪工作,涉及客戶申訴和投訴、反饋工作綜合室負責全公司行政、人事、財務、檔案、印鑒、電腦信息管理工作;負責文獻和記錄控制管理和建檔,并定期審查內部編制文獻有效性和合用性;定期查新并確認外來文獻(如辦法原則、規范)有效性和合用性;負責組織制定我司工作制度,起草公司決策、工作籌劃、總結、報告等文獻;準時填報各種報表,做好上傳下達并協調各部門工作;負責組織儀器設備和實驗物資采購、驗收、保管和發放;負責公司會議安排,做好會議記錄;負責公司辦公設備和生活設施管理與維修,做好固定資產登記;負責安全保衛工作,做好辦公樓治安、消防、衛生、水、電、氣等監督管理工作;負責接待客戶,受理客戶檢測申請,填寫委托單或對其規定和合同進行評審;負責我司各類內外部培訓組織和有效性評價;崗位職責我司人員按職責分工設有最高管理者(總經理)、技術負責人、質量負責人、質量監督員、內審員、檢測員、設備管理員、檔案管理員、授權簽字人等崗位。其各自職責和權限如下:最高管理者(總經理)職責主持我司全面工作和資源調配,貫徹執行國家政策和法規,負責制定我司質量方針目的并組織實行,批準我司年度工作籌劃及發展規劃;擬定我司機構設立,規定組織內各部門職責和權限,提請任命技術負責人、質量負責人、各部門負責人及核心崗位人員。組織考核全體人員,實行獎懲制度;建立健全我司管理體系,批準、頒布質量手冊和程序文獻;批準年度內審籌劃;批準管理評審籌劃和管理評審報告,主持我司管理評審,保證管理體系持續有效運營;保證我司有足夠人力、物力和財力資源,以滿足質量管理和檢測工作需要;負責批準財務預算、決算和財務支出。審批儀器設備及大宗物資申購籌劃、儀器設備降級和報廢以及實驗室重要設施建設和配備;負責對我司檢測成果負法律責任,保證檢測成果公正性、判斷誠實性;負責我司安全管理,指定安全管理負責人;最高管理者(總經理)不在時,技術負責人代行其職責。技術負責人職責負責我司技術工作,參加我司最高管理層對我司方針和資源決策活動及技術管理活動,組織解決檢測工作中技術問題,審批我司作業指引書關于技術文獻,并定期向總經理報告工作完畢狀況;負責我司檢測新技術、新辦法審查并組織實行,組織其她科學研究;負責管理我司內外技術交流、技術服務和技術征詢,審批有關籌劃并組織實行;對實驗室間比對和能力驗證成果進行評價,批準年度質量控制評審報告;組織實行儀器設備檢定、校準與期間核查;負責制定我司人員崗位職責、任職條件,協調各崗位工作;負責組織人員及崗位考核;負責組織規定、標書及合同評審;技術負責人不在時,質量負責人代理其職責。質量負責人職責負責我司檢測工作質量管理,參加我司最高管理層對我司方針和資源決策活動及技術管理活動。組織解決檢測工作中質量問題,審批質量文獻,并定期向總經理報告工作完畢狀況;負責組織管理體系文獻編寫、審核、宣貫,保證管理體系現行有效;組織實行管理體系內部審核,指定內審組長,簽發內審報告;負責審批質量事故、質量投訴調查和解決意見;負責糾正、防止辦法審核,監督并跟蹤辦法貫徹狀況;制定年度質量監督籌劃,對不合格項進行控制;參加管理評審,負責編制管理評審籌劃和評審報告,并協助公司總經理實行;負責管理評審和外審中不符合跟蹤驗證;負責資質考核工作組織實行;質量負責人不在時,技術負責人代理其職責。質量監督員職責在質量負責人領導下,協助完畢我司管理體系管理工作;負責我司檢測工作和質量管理、后勤保障質量尋常監督;對有關糾正、防止和改進辦法效果進行跟蹤驗證;協助實行實驗室間比對和能力驗證工作。內審員職責接受內審組長委派,實行詳細內審工作;負責編制內審檢查表和參加關于資料整頓;負責對糾正辦法進行審核和效果跟蹤驗證;負責編制內審不合格報告;內審組長在每次內審結束后撰寫內審總結報告。檢測員職責熟悉所承擔分析測試項目辦法原理,嚴格按照檢測原則、技術規范規定開展各項檢測工作,準時保質完畢檢測任務,及時提供檢測數據;熟悉所用儀器設備原理、性能和操作辦法,嚴格執行儀器設備使用、維護制度;嚴格遵守質量控制管理程序,保證檢測原始記錄和關于技術資料真實性、完整性,對自己提供檢測數據和記錄負責;發現檢測成果浮現異常時,要認真進行復查,并及時將狀況向部門負責人報告;接受專業技術培訓,掌握所從事項目檢測技能,做到持證上崗;理解所從事分析測試項目國內外動向和技術水平,掌握本測試項目最新技術,不斷提高分析測試能力和水平;遵守規章制度,愛護儀器設備,保持室內外清潔,做到文明操作;負責所操作儀器設備期間核查,保證儀器設備處在完好狀態。設備管理員職責負責儀器設備分類、編號、登記管理;負責組織所有儀器設備建檔(涉及名稱、型號、規格、闡明書、主機和附件、驗收報告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等)和歸檔;負責制定儀器設備年度檢定/校準籌劃,并按籌劃進行檢定/校準,避免漏檢和遲檢;負責對檢定/校準成果進行確認,保證符合規定。負責儀器設備標記管理;負責儀器設備購買、驗收、停用與報廢等工作。檔案管理員職責負責報告編制和發放;負責我司所有文獻資料和記錄分類、編目和保管;負責文獻資料借閱登記、復制工作;負責并承辦文獻資料銷毀工作;負責檔案室環境條件、安全和衛生,保證檔案資料完好無損;檔案管理員要忠于職守,不失密、不泄密,如有工作變動時要嚴格履行文獻資料移送手續。授權簽字人職責負責簽發授權范疇內檢查報告,對每份報告真實性、精確性、合法性和合用性負全面責任;當檢查報告不符合規定規定期,有權回絕簽發,并責令負責人整治。公司責任我司有固定工作場合,配備有滿足檢測項目所需儀器設備及開展相應檢測活動工作人員;建立了完善、健全管理體系,有完整管理體系文獻,并能有效地運營;能保證檢測活動符合法定管理機構法律、法規、規章、準則及客戶規定。遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業道德,努力承擔社會責任。公正性、誠實性公司及其人員從事檢查檢測活動時,應遵守國家有關法律法規規定,遵守客觀獨立、公平公正、誠實守信原則,恪守職業道德。公司及其人員不得與其從事檢測活動以及出具數據和成果存在利益關系;不得參加任何有損于檢測判斷獨立性和誠信度活動;不得參加檢測項目或者類似競爭性項目關于系產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動;公司及其人員不受任何也許干擾其技術判斷因素影響,公司領導對檢測成果不干擾、不施壓,保證檢測業務工作不受任何來自內、外部不合法商業、財務和其她方面壓力和影響,杜絕商業賄賂,保證檢查檢測數據、成果真實、客觀、精確和可追溯。公司通過設立舉報電話、員工信箱、管理評審、制定制度等辦法來保證共識管理層和公司員工,不受對工作質量有不良影響、來自內外部不合法商業、財務和其她方面壓力和影響。公司承諾,總經理和全體員工都應忠誠于我司公正性和誠實性,認真執行《公正性和誠實性控制程序》,始終將遵守行為規范,實驗承諾保證貫徹于尋常檢測活動工作中。

客戶保密我司對在檢測活動中獲悉國家秘密、技術秘密和商業秘密等負有保密責任,為防止浮現意外失密或失誤,我司制定了《保護機密信息和所有權程序》進行控制。除非法律法規有特殊規定,我司在向第三方透露有關信息時,需征得客戶批準。支持性文獻《保護機密信息和所有權程序》YJ-QP-01《誠信度與公正性保證程序》YJ-QP-02《內務和安全管理程序》YJ-QP-05

4.2人員建立人員管理程序我司依照工作需要配備管理人員和技術人員,并與我司工作類型、工作范疇和工作量相適應,保證各類人員、各崗位人員具備相應資格和能力,這些人員都為正式聘任,且受過必要教誨和崗位培訓.避免使用無勞動關系人員,減少人員流動帶來潛在風險。公司制定了《人員管理程序》,保證人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范管理。力求在人員配備上合理和適當,優化人力資源配備,力求最大限度地發揮全體員工各自才干和潛能,保證各項工作準時按量完畢,滿足實現我司質量方針和質量目的規定。管理責任公司總經理負責管理體系建立和有效運營,承擔領導責任和履行承諾。發布質量方針和質量聲明,確可管理體系規定融入檢查檢測全過程,保證管理體系所需要資源并保證管理體系實現預期成果??偨浝斫⒘藘炔繙贤ㄇ溃糜趯芾眢w系過程和有效性進行溝通,使公司重要信息及規定能傳達給所有員工。在任何時候均可就任何問題,通過如下方式進行溝通:a)通過辦公例會,專項會議,內審、管理評審,書面報告等;b)通過電話、Email和口頭討論等方式間接或直接與總經理溝通。公司總經理負責保證滿足法律法規規定和客戶規定,并提高客戶滿意度,運用過程辦法建立管理體系和分析風險、機遇,配備適當資源,并實行相應質量控制。在管理體系變更時,實驗室最高管理者為體系建立和運營提供資源,并策劃和實行變更,保證管理體系變更時,能有效運營。核心崗位及其代理人技術負責人負責技術運作和提供檢測所需資源,技術負責人應具備中級及以上專業技術職稱或同等能力。同等能力是指:博士研究生畢業,從事有關專業檢查檢測活動1年及以上;研究生研究生畢業,從事有關專業檢查檢測活動3年及以上;大學本科畢業,從事有關專業檢查檢測活動5年及以上;大學??飘厴I,從事有關專業檢查檢測活動8年及以上。質量負責人負責管理體系實行和保持,可以直接與總經理報告溝通工作。為保證我司管理體系持續有效運營,規定核心管理人員代理人如下:a)我司總經理不在時,由技術負責人代行其職責;b)質量負責人不在時由技術負責人代行其職責;技術負責人不在時由總經理代行其職責;c)我司總經理、技術負責人和質量負責人都不在時,由我司總經理指定具備資格人員暫時代理行使職責。授權簽字人授權簽字人應具備中級及以上專業技術職稱或同等能力,由總經理提名授權符合資格規定授權簽字人,并經資質認定管理部門考核合格后,方可在資質認定授權能力范疇內簽發檢查檢測報告。如下狀況可視為同等能力:a)博士研究生畢業,從事有關專業檢查檢測活動1年及以上;研究生研究生畢業,從事有關專業檢查檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業,從事有關專業檢查檢測活動5年及以上;c)大學??飘厴I,從事有關專業檢查檢測活動8年及以上。非授權簽字人不得簽發檢查檢測報告或證書。授權和監督公司所有核心崗位員工,涉及檢測人員、檢查檢測報告簽發人員、提出意見和解釋人員以及重要設備操作人員等,都應符合規定,根據相應教誨、培訓、技能和經驗進行能力確認,擬定人員資格后對人員分布發相應上崗證,人員持證上崗,對于涉及包括法定、特殊技術領域原則規定,或是客戶規定期,實驗室需要滿足有關規定上崗證。為保證公司檢測工作質量,總經理任命了對檢測辦法及程序熟悉、理解檢測目及成果評價人員作為監督員,對檢測人員涉及在培檢測人員進行充分有效監督,對被監督檢測人員進行儀器操作純熟限度、檢測過程與否按規定、原則辦法選取與否合格合理、環境條件與否符合辦法規定、設備條件進行監督檢查并記錄成果。保證她們是勝任,并按管理體系規定工作。在培人員涉及新上崗人員實習期間須在有經驗和有能力正式簽約人員陪伴下方可從事現場檢測活動。監督過程中如發現不符合工作時應及時糾正,對也許導致不良后果檢測行為有權中斷,必要時扣發有關報告,并按《不符合工作控制程序》解決技術負責人組織并指引監督員按《監督管理程序》規定,按籌劃進行尋常監督活動。人員培訓、評價及監督公司依照檢查檢測工作需要,制定人員教誨、培訓籌劃和技能目的,各部門每年提出人員培訓規定,綜合室制定年度人員培訓籌劃,并與公司當前和預期任務相適應,保證從事檢測活動所有人員獲得恰當培訓。有關人員應評價這些培訓活動有效性,程序執行《人員管理程序》。對每次培訓成果通過人員筆試、提問、座談、實際操作、檢查檢測機構之前比對和能力驗證、內部質量控制、質量監督、內部或外部審核來證明人員培訓有效性。公司每年應按當前和預期工作籌劃和內容,制定與之相適應年度或不定期培訓籌劃。公司每年應開展有籌劃、經常性人員培訓工作,管理人員、檢測人員、質量監督員和內審員均在經常培訓范疇內,培訓工作按《人員管理程序》規定執行。公司應組織有近年檢測檢查技術及經驗人員對培訓有效性進行評價。人員檔案公司應配備了與從事檢測活動相適應專業技術人員和管理人員,明確了所有人員職責、權力和任職條件。建立了所有人員檔案,保存各崗位人員身份證、學歷證、資格證書(復印件)及經歷、培訓、考核、技能和監督等記錄,涉及授權和能力確認日期,并及時補充關于內容。由檔案管理員保存所有應對從事抽樣、操作設備、檢查檢測、簽發檢查檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作人員,在能力確認基本上進行授權,建立并保存所有技術人員檔案,應有有關資格、能力確認、授權、教誨、培訓和監督記錄,并包括授權和能力確認日期。支持性文獻《人員管理程序》YJ-QP-03《監督管理程序》YJ-QP-04《不符合工作控制程序》YJ-QP-174.3工作場合和工作環境環境條件因素控制范疇環境因素對檢測成果精確性和有效性將產生重要影響,具備必要設施和對環境條件進行有效監控是保證檢測質量先決條件。公司環境條件因素控制涵蓋了固定設施內場合(公司實驗室內部)、及固定設施外場合如有關暫時或移動設施(外出檢測場合)中檢測工作。環境條件控制規定檢測室應當認真核對檢測項目相應原則辦法或技術規范、所用儀器設備使用闡明、樣品處置及保管規定等方面對設施和環境條件詳細技術規定,保證工作環境滿足檢查檢測規定。公司檢測設施以及環境條件應滿足有關法律法規、技術規范或原則規定。在非固定場合進行檢測時應特別注意環境條件影響。如果發現環境條件不滿足檢查檢測規定,應當及時停止檢查檢測工作。因素控制設施和環境條件對成果質量有影響時,公司應監測、控制和記錄環境條件。為保證檢測過程在規定環境條件下進行,檢測過程中應檢查并記錄環境條件,并在原始記錄中記載。一旦發現環境條件不符合規定,及時停止檢測活動,并及時采用辦法使其達到規定,并記錄在案,排除影響后方可繼續工作;若檢測環境對檢測成果和設備精度有影響時,應按影響限度采用不同監控辦法,必要時配備相應監控與記錄設備;當諸如電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等因素影響成果時,應予注重,并使其符合檢測原則規定。區域隔離及內務安全區域間工作互相之間有不利影響時,應采用有效隔離辦法。檢測室應認真檢查不同檢測項目間與否存在各種也許干擾和影響,如果存在影響時,應采用有效隔離辦法避免干擾和影響。對影響工作質量和涉及安全區域和設施應有效控制并對的標記外來人員未經批準不得隨意進入檢測區域,特別是有特殊環境規定工作區域,應加以控制并嚴格限制人員進出,于通道入口處建立明顯控制標志,以免影響環境穩定性和檢測工作安全。檢測區內禁止存儲與檢測工作無關物品?,F場檢測時,必要配備所需安全裝備,如絕緣手套、安全鞋等。總經理是我司安全責任第一人,負責我司安全工作管理。公司依照實際狀況制定切實可行《內務和安全管理程序》,以保障檢測過程中人員和儀器設備等安全。公司員工應維護好我司內務,整潔干凈,定期打掃,保持舒服工作環境。支持性文獻《現場檢測管理程序》YJ-QP-30《內務和安管理程序》YJ-QP-05

4.4設備設施設備設施配備、購買與驗收所有開展檢測項目,應按照原則規定配備所需所有檢測設備,涉及物品制備、數據解決與分析。檢測用設備及其軟件技術性能和指標均能達到所需精確度,并符合相應檢查檢測規范規定。對成果有重要影響儀器核心量值,制定校準籌劃,并按照校準籌劃進行校準。設備在投入使用邁進行校準或核查,以證明可以滿足規范規定。當需要增長新儀器設備時,由檢測室提出購買申請,技術負責人組織對所申購儀器設備符合性、可靠性進行論證、分析,保證其特性(涉及型號、測量范疇、測量不擬定度/精確度級別/最大容許誤差等)符合有關技術規范規定。如需要使用實驗室永久控制范疇以外儀器設備(租用、借用、使用客戶設備),且應保證符合我司管理體系規定。儀器設備在投入使用前應經驗收、確認符合規定規定,并具備有效期內檢定/校準證書。儀器設備購買、安裝調試、驗收、檢定/校準、維護維修、報廢等按《儀器設備管理程序》和《服務和供應品管理程序》規定執行。設備設施管理設備是順利完畢檢測工作及實現我司質量方針物質保障,應配備開展檢測項目所需設備、原則物質和輔助設施,以保證其技術性能滿足工作需要。公司制定了《儀器設備管理程序》和《服務和供應品采購程序》,規范安全處置、運送、存儲、使用及維護管理,保證儀器設備正常運轉,防止設備設施污染和性能退化。儀器設備溯源對檢測成果精確性和有效性有著直接影響儀器設備涉及輔助測量設備,在投入使用前應進行檢定/校準。對檢查成果有重要影響儀器核心量值,由設備管理員制定了檢定/校準籌劃,并組織對檢定/校準證書進行驗收,保證檢測成果合法性和可溯源性。如果儀器設備校準產生了一組修正因子(或者修正值)時,實驗室技術負責人保證其所有備份(例如計算機軟件中備份)得到對的更新。設備管理員和儀器使用人員需要對檢查檢測設備(涉及硬件和軟件)進行保護,以避免發生致使檢查檢測成果失效調節。這些保護涉及按照使用闡明書進行操作、進行定期維護、維持儀器使用環境等公司應保證其有關檢測成果可以溯源至國際單位制(SI)或國標。必要時,在兩次校準/檢定之間,應按《期間核查程序》對量值易飄移、使用頻率高或核心儀器設備,使用計量原則器具或有證原則物質、相似精度儀器比對、留樣復測等方式進行期間核查,以保持設備校準狀態可信度和可靠性,減少由于設備穩定性變化所導致測量風險。當某些檢定/校準無法溯源到(SI)單位或與之無關時,本實驗室應通過使用下述辦法來提供測量可信度。使用有資格供應商提供有證原則物質(參照物質)來對某種材料給出可靠性物理或化學特性。使用規定辦法和/或被關于各方接受并且描述清晰合同原則,也許時進行恰當實驗室間比對實驗。儀器檔案記錄和狀態管理設備管理人需要保存對檢查檢測具備重要影響設備、涉及設備軟件記錄。記錄定期整頓和清理,保證完整和最新有效,設備軟件記錄至少應涉及如下內容:a)設備及其軟件辨認;b)制造商名稱、型式標記、系列號或其她唯一性標記;c)核查設備與否符合規范;d)當前位置(如合用);e)制造商闡明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準報告和證書日期、成果及復印件,設備調節、驗收準則和下次校準預定日期;g)設備維護籌劃,以及已進行維護(恰當時);h)設備任何損壞、故障、改裝或修理。由總經理授權有關人員操作相應檢查檢測設備,設備操作授權書由檔案管理員放在設備檔案、人員培訓履歷或其她文獻中。設備管理員在設備使用和設備維護時需要提供最新版闡明書(涉及設備制造商提供關于手冊),必要時,由技術負責人安排編寫作業指引書,這些闡明書和作業指引書應當保存在實驗室適本地方,便于檢查檢測關于人員取用。用于檢查檢測并對成果有影響設備及其軟件,均應加以唯一性標記,標記標號規則由設備管理員擬定,當遇到下列狀況時加貼標簽需要注意:設備使用環境或介質,不容許加貼標簽或標記;設備太小無法使用標簽或進行標記。有些設備使用標簽將會影響設備精確性(如砝碼,玻璃密度計);設備管理員應對經檢定/校準儀器設備檢定/校準成果進行確認,并加貼校準狀態標簽。恰當時,校準狀態標簽可以加貼在設備包裝上,如可將校準狀態標簽粘貼在砝碼盒。校準標簽需有上次校準日期和下次校準日期。本實驗室設備若脫離了實驗室,設備返回后,在使用前,須對其功能和檢定/校準狀態進行核查,得到滿意成果后方可使用。儀器設備維護保養、維修和報廢設備管理員應定期進行儀器設備維護和保養當儀器設備有過載或處置不當、顯示成果可疑、或通過其她方式表白有缺陷、或超過規定限度時,應及時停止工作,將該設備予以隔離以防誤用,并報告檢測室負責人及設備管理員,由設備管理員加貼標簽、標記,通過這些標簽和標記清晰表白該設備已停用。設備管理員需要對停用設備進行修復,或者請儀器廠商維修,直至修復正常后,將儀器進行檢定/校準,或者對儀器進行核查表白儀器能正常工,可以摘除儀器停用標記,再次將儀器投入使用。技術負責人應核查該設備缺陷或偏離規定極限,對先前檢查檢測影響,若沒有對之前數據導致影響,實驗室如實記錄核查狀況,如果對之前數據導致影響,需要執行《不符合工作控制程序》。應及時停止使用。報告檢測室負責人,當無法排除故障時,應粘貼停用標記,進行隔離放置,并告知綜合室,聯系供應商對設備進行維修,維修后經檢定/校準證明其符合規定期方可恢復使用。排除故障后檢核對此前數據有無影響,必要時要書面告知客戶。無法修復儀器設備應予以報廢解決,詳細按《儀器設備管理程序》執行。原則物質管理我司應依照檢測工作需要配備必要原則物質,由設備管理員進行管理。應使用有證原則物質,沒有有證原則物質時,應保證量值精確性。原則物質采購、驗收、建檔、使用、貯存、期間核查等管理工作按《服務和供應品采購程序》執行。以防污染或損壞,保證其完整性。檢測室應按原則物質特性,安全處置、運送、存儲和使用原則物質,以防止污染或損壞,并保護其完整性。設備管理員應對原則物質進行期間核查,以維持其可信度。原則物質期間核查在兩次校準間必要執行,期間核查辦法諸如檢查原則物質有效期、觀測外觀、檢查原則物質儲存條件,原則物質用法與否對的。支持性文獻《儀器設備管理程序》YJ-QP-07《期間核查程序》YJ-QP-08《服務和供應品采購程序》YJ-QP-14《不符合工作控制程序》YJ-QP-174.5.1管理體系管理體系對我司運作質量、行政、技術起指引和控制作用。為了保證我司檢測工作質量,按照有關準則和法律法規等規定,建立符合我司承擔檢測工作類型、范疇和工作量相適應質量管理體系,付諸實行并持續改進。管理體系文獻構造我司管理體系文獻涉及質量手冊、程序文獻、作業指引書和登記表格。質量手冊(第一層文獻):描述我司質量方針和質量目的、組織構造和職責及作用,概述了管理體系所有要素,是管理體系大綱性文獻。程序文獻(第二層文獻):是質量手冊支持性文獻,規定了各項質量和技術活動辦法和途徑過程、職責和規定;作業指引書(第三層文獻):規定了關于任務如何實行和記錄詳細描述,用以指引某個詳細過程、描述事物形成技術性細節可操作性文獻,涉及檢測細則,儀器設備操作規程、管理制度等。登記表格(第四層文獻):各種質量/技術登記表格等。管理體系文獻控制、管理和運營管理體系文獻控制、管理,執行《文獻控制程序》。為保證管理體系有效運營和持續改進,重要采用如下辦法:質量負責人負責通過培訓、宣貫、考核等各種形式,保證將管理體系文獻傳達至全體員工,并規定全體員工認真學習、理解并貫徹執行。對我司質量、行政和技術活動各個環節實行跟蹤監控和有效控制。配備相應設施和儀器設備并保持其良好狀態,保證檢測數據精確性。配備足夠、能勝任崗位職責規定各類人員,并有籌劃組織培訓、考核,保證檢測質量。建立、完善改進機制,有效運用內部審核、管理評審、防止和糾正辦法等持續改進質量管理體系機會。積極參加上級管理機構組織能力驗證或同類檢測機構間比對活動。支持性文獻《文獻控制程序》YJ-QP-104.5.2質量方針和目的質量方針科學公正精確高效質量方針闡明科學:崇尚科學、一切活動遵守科學理念,按現行有效規范、原則規定和客觀存在規律進行工作。公正:采用科學合理、有效辦法,保證檢測成果精確性、可靠性,行使法律法規賦予責任。精確:為客戶提供公正、精確檢測成果。高效:通過科學管理,提高工作效率和服務質量、使客戶滿意。質量目的根據《檢查檢測機構資質認定管理辦法》、《檢查檢測機構資質認定評審準則》和國家關于法律法規,不斷完善管理體系,保證其持續有效運營。創立水平高、質量高、效率高、服務好檢測機構,力求達到國內同類機構先進水平。維護檢測工作公正性、科學性,保證量值統一和數據精確可靠;堅持以客戶為主,理解其潛在規定,傾聽意見和建議,解決客戶實際問題;加強全員培訓,提高全員素質,使全體員工明確質量方針和目的,遵守管理體系文獻規定,為達到質量方針和目的規定而努力工作;e)近期目的:報告差錯率低于1%;檢測工作及時率在98%以上;客戶滿意度98%以上,有效投訴解決率達100%;杜絕重大責任事故。服務質量承諾——辦法科學:遵守國家關于法律法規,嚴格執行檢測原則、技術規范,保證檢測辦法科學性;——行為公正:不受來自商業、財務等方面干預和其她內部和外部行政壓力,保證檢測公正性;——成果精確:數據精確可靠,報告規范嚴謹;——工作高效:按我司規定期限或與客戶合同時間完畢檢測工作,及時出具檢測報告;——客戶滿意:熱忱提供優質服務,對客戶投訴及時受理、認真調查、客觀分析、明確責任,并在3個工作日內做出答復。

4.5.3文獻控制公司制定內部或來自外部構成管理體系所有文獻涉及:質量手冊、程序文獻、作業指引書、規范、原則、檢測辦法、儀器設備檢定/校準證書、使用闡明書、圖紙、軟件等。我司界定內部文獻和外部文獻為內部文獻:我司內部編寫發布各種文獻,如質量手冊、程序文獻、作業指引書、質量/技術登記表格、質量/技術籌劃等;外來文獻:與檢測關于法律法規、規則制度、原則、技術規范、形成文獻檢測辦法、圖紙、軟件、指引書等。文獻定義、分類和標記文獻定義文獻可以是方針聲明、程序、規范等,可以承載在各種載體上,無論是硬盤拷貝或是電子媒體,可以是數字、模仿、照相或是書面形式。文獻分類文獻可分為內部、外部、受控、非受控文獻。文獻標記我司制定管理體系文獻被賦予唯一性標記,涉及文獻編號、發布日期、修訂標記、頁碼、總頁數及發布機構等。文獻編制、審核和批準我司制定《文獻控制程序》,規定文獻批準、發布、變更,防止使用無效、作廢文獻。我司所有文獻在發放之前都由相應人員審核批準。質量手冊、程序文獻及有關記錄等文獻,由質量負責人組織編制、審核,總經理批準。作業指引書及技術性文獻由檢測室負責人組織有關人員編制,技術負責人審核,總經理批準。綜合室每年組織對既有體系文獻進行定期評審,保證其內容有效性和適當性;綜合室維護編制受控文獻最新狀況一覽表,記錄文獻名稱、編號、版本、發行日期等內容,以辨認文獻現行修訂狀態;文獻發放和回收綜合室依照文獻所涉及部門和需要進行發放;對管理體系有效運營有重要影響場合,均應發放到位,保證關于人員使用現行有效文獻;文獻發放應注明受控狀態,并有發放記錄;無效或作廢文獻應及時從使用場合收回,因特殊因素如出于法律或知保存目而保存作廢文獻,標記“作廢”字樣,以防止非預期使用。文獻修改對于管理體系文獻更改,由原編寫、審批人負責進行編寫、審批人負責進行編寫、審核和批準。如需指定其她人員進行更改,被指定更改人應具備相應職位并能獲得進行審核和批準所根據關于背景資料。文獻修改申請、編制、審核和批準與該文獻原編制、審核、批準程序相似。為保持管理體系文獻嚴肅性,我司管理體系文獻不容許手寫修改,只能采用換頁方式進行修改。保存在計算機系統中文獻控制保存在計算機系統中文獻控制按《計算機文獻數據控制程序》規定進行控制。支持文獻《文獻控制程序》YJ-QP-10《計算機文獻數據控制程序》YJ-QP-114.5.4合同評審合同是指與客戶之間以任何(書面或口頭)方式設立、變更、終結服務關系合同,是公司開展檢測活動源頭和根據,如客戶委托書、合同等。合同評審目是明確和理解客戶規定,并使雙方均能接受和承認,達到雙贏。評審執行程序《規定、標書和合同評審程序》。合同評審內容客戶規定(涉及辦法)填寫或闡明清晰;公司既有能力和資源能滿足上述規定;與否需要分包,如需要進行分包,應獲得客戶書面批準;選取恰當、滿足客戶規定檢測辦法,并將所選用辦法告知客戶;若采用非原則辦法,應獲得客戶書面批準;客戶規定或標書與合同之間任何差別,在工作開始之前得到解決。每項合同應得到公司和客戶雙方接受。合同偏離和修改合同執行中對任何偏離合同規定活動均就能告知客戶。如需要實質性修改合同,應重新進行合同評審,并將變更狀況告知所有受影響單位或人員。合同評審記錄綜合室負責歸檔保存涉及任何重大變化在內合同評審記錄。在執行合同期間,就客戶規定或工作成果與客戶進行討論關于記錄,均予以保存。常規、例行簡樸檢測業務。此類業務由客戶填寫“檢測委托書”,業務受理員負責對“檢測委托書”上客戶規定實行評審,并在“檢測委托書”上簽名、注明日期即為實行了評審。新、復雜、先進或重大檢測業務。此類業務由技術負責人負責召集有關部門、人員會議評審,評審成果報公司總經理批準。支持性文獻《規定、標書和合同評審程序》YJ-QP-12《分包管理程序》YJ-QP-134.5.5檢測分包公司普通在授權范疇內開展檢測工作,不進行分包。當因工作量、核心人員、設備設施、環境條件和技術能力等因素,容許將項目分包或采用暫時分包。分包時執行《分包管理程序》,分包方應經評審且符合規定。分包方選取a)按《分包管理程序》規定選取分包方。b)選取已經獲得資質認定檢查檢測機構作為分包方。c)對分包方評價,應同步擬定分包方技術能力能否滿足規定。分包方評價與確認為了確認分包實驗室承擔分包工作能力,公司應對分包方關于技術實力進行調查與評估,如查閱分包方關于資格證書、資質認定證書、檢測能力范疇(證書附表)、《質量手冊》等文獻資料,考察其管理體系運營狀況以及人員、設備等條件。只有當上述調查狀況符合規定期,才干擬定分包單位。質量部負責對分包方能力進行調查與評估,建立合格分包方名單和分包項目清單,技術負責人對分包方能力進行確認。為保證分包方能力持續滿足規定,應定期進行復查評估,以確認與否繼續分包。分包管理需要分包時,應以書面方式將分包安排告知客戶,并得到客戶批準。分包檢測項目,應在出具報告中注明。除非由客戶或法定管理機構指定,否則,我司就分包方工作對客戶負責,涉及法律責任與補償責任。分包記錄我司將保存分包方資質資料、檢測能力范疇資料、訂立合同及其所有分包工作記錄。支持性文獻《分包管理程序》YJ-QP-13《規定、標書和合同評審程序》YJ-QP-124.5.6服務和供應品采購采購服務和供應品質量狀況對保證檢測工作質量十分重要,因而應選取有充分質量保證外部服務和供應品,以保證我司檢測工作質量。服務和供應品辨認a)服務涉及:儀器設備搬運、安裝、維修保養、檢定/校準服務、外部培訓服務等;b)供應品涉及檢測所需儀器設備、零配件、常規物品及其她消耗材料等;供應商評價與選取質量部對供應商應進行調查、比較,選取有充分質量保證供應商,優先選取具備第三方體系認證或產品認證服務和供應商;每年對影響工作質量供應商作出評價,并建立合格供應商名錄,經總經理批準后作為采購選取對象。我司所有服務和供應品采購原則上必要是經批準供應商名錄中選取,特殊狀況需在批準供應商名錄外選取時,應經技術負責人批準。服務和供應品采購與驗收服務采購與驗收服務采購內容涉及校準/檢定、專業技術培訓、儀器設備維護維修等服務。采購校準/檢定服務時,應選取可以溯源到國際、國家基準供應商;采購培訓服務時,應盡量參加上級機關或者國家/省質監系統組織專業技術培訓。儀器設備維護維修等服務采購應選取生產廠家或其授權供應商。校準/檢定成果由設備管理員依照辦法中規定規定進行確認,培訓效果由綜合室確認,儀器設備維護維修等服務由儀器設備負責人驗收。供應品采購、驗收和存儲重要儀器設備對檢測成果有重要影響儀器設備在采購前,由技術負責人組織使用人和關于專家對擬采購儀器設備性能、合用范疇、核心技術指標、性價比等內容進行可行性論證和技術評估,擬定采購方案和編制采購籌劃書、合同,經總經理批準后,由綜合室實行采購,并組織驗收,合格者方能投入使用。常規物品和消耗材料常規物品和消耗材料重要指小型普通儀器設備、零配件及其她消耗性器材。其采購由使用人提出申請,經技術負責人審核,總經理批準后由綜合室采購與組織驗收。對檢測工作有重要影響物品和消耗材料在投入使用前要進行有關特性檢查,應保存所采用符合性檢查和驗證活動記錄。支持性文獻《服務和供應品采購程序》YJ-QP-144.5.7服務客戶理解客戶需求,為客戶提供優質服務,滿足客戶規定,收集客戶反饋信息并及時傳達至有關部門用于改進管理體系,通過與客戶溝通和服務控制,保證客戶需求及服務內容明確,并能精確理解客戶規定,使溝通及服務過程得以順利進行,最大限度地滿足客戶提出需求。客戶溝通公司提供檢測前、檢測和檢測后服務,除檢測規定外,客戶提出服務規定涉及:客戶或其代表進入檢測區域觀測與其關于檢測工作;檢測樣品制備、運送、儲存;檢測方案(涉及抽樣)征詢;對檢測成果數據解釋和闡明。當客戶或其代表規定進入公司有關檢測區域,直接觀測其檢測工作時,在保證對其她客戶檢測保密前提下,總經理可合理批準客戶規定,在公司工作人員陪伴下進入有關區域;接待活動執行《保護客戶機密和所有權程序》,保存相應接待記錄。檢測室對樣品檢查過程中,如浮現檢查成果偏離較大或其她異常狀況時,應及時告知客戶,并采用有效辦法進行解決??蛻魸M意度調查為理解客戶對公司服務質量滿意限度,并對服務過程中浮現局限性進行持續改進。調查表收集綜合室定期給客戶發放《客戶調查表》,收集客戶反饋意見,涉及正面或反面意見。意見及建議分析與改進意見收集后,及時提供應質量負責人進行分析,以形成改進管理體系、改進檢測工作及對客戶服務建議。成果作為管理評審輸入材料。支持性文獻《服務客戶程序》YJ-QP-15《保護客戶機密和所有權程序》YJ-QP-014.5.8投訴客戶(委托方)對我司檢測工作提出投訴時,應及時、認真、合理解決,詳細執行《投訴解決程序》。這是不斷改進檢測質量和服務質量有效途徑,保證明現我司質量方針重要環節。投訴接受我司任何人接到受來自客戶和其她方面涉及口頭、電話、信函等方式提出投訴時,認真填寫客戶投訴記錄后,及時向綜合室報告并及時轉交給質量負責人進行解決。投訴解決質量負責人接到投訴后召集有關責任部門人員協助解決。與客戶投訴有關人員、被客戶投訴人員,應采用恰當回避辦法,含投訴回答、投訴解決決定審查和批準人員。若確因我司工作人員態度或服務質量問題或檢測成果偏差導致投訴,則應查明涉及負責人和失誤因素,啟動《不符合工作控制程序》和《糾正辦法程序》,綜合室跟蹤監督,作好關于解決記錄,編寫投訴解決報告,報質量負責人批準后,向客戶答復。投訴應在三個工作日內予以答復,投訴成立,投訴調查及解決成果在十五個工作日內完畢。當投訴涉及公司管理體系適應性、有效性時,應報告質量負責人,必要時組織附加內部審核或建議管理評審。綜合室應將所有投訴受理、調查、解決資料、記錄等進行歸檔保存。支持性文獻《投訴解決程序》YJ-QP-16《不符合工作控制程序》YJ-QP-17《糾正辦法程序》YJ-QP-18《內部審核程序》YJ-QP-214.5.9不符合工作不符合項目辨認和控制是指檢測工作或其成果不符合公司程序與客戶商定規定或我司管理體系方針和目的或不符合檢測工作規定。通過客戶投訴、質量控制、儀器校準、人員監督、管理評審、內部或外部審核等過程或環節可以辨認不符合項辨認和控制解決。我司建立、實行并保持《不符合工作控制程序》,對不符合項辨認和控制進行控制,將發生不符合工作也許性降到最低。不符合工作辨認依照不符合也許導致后果分為輕微不符合、普通不符合、嚴重不符合三種。輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、對程序和檢測辦法規定不理解等因素導致,不會對檢測質量導致不良后果不符合。普通不符合是指對檢測/校準成果有一定影響,但沒有涉及法律、安全和重大責任事故,對客戶利益沒有構成損害不符合。嚴重不符合是指對檢測成果有嚴重影響不符合:(1)使用異常儀器設備進行檢測;(2)使用失效原則物質和原則辦法;(3)環境條件失控;(4)能力驗證或實驗室比對成果離群;不符合工作解決公司員工發現不符合工作后,及時向負責人報告,如有輕微不符合及時指出及時糾正外,還應填寫“不符合項告知單”做好有關記錄,并向主管負責人報告。技術或質量負責人應對不符合工作嚴重性進行評價,當評價表白不符合工作也許再度發生,或對體系運作與其政策和程序符合性產生懷疑時,應及時執行《不符合工作控制程序》中關于規定,如屬于嚴重不符合或質量事故,應報告我司總經理,以便對不符合工作可接受狀況做出決定。當不符合工作導致公司能力在相稱一段時間內不能滿足客戶規定,技術負責人應告知客戶取消工作。通過內審發現管理體系運營嚴重不符合工作時,質量負責人視情節嚴重性采用糾正辦法。技術負責人在核算糾正辦法到位后批準恢復工作。支持性文獻《不符合工作控制程序》YJ-QP-017《糾正辦法程序》YJ-QP-018《防止辦法程序》YJ-QP-019

4.5.10糾正、防止辦法與改進我司制定、實行并保持《糾正辦法程序》和《防止辦法程序》,對不符合規定和規定工作予以糾正,對也許導致不符合因素加以防止;持續地改進、不斷提高管理體系運營有效性,保證檢測數據、成果客觀、真實、精確。糾正辦法各部門、崗位負責人應對工作中潛在不符合進行辨認。對不符合工作調查、取證應客觀、公正,不放過產生問題疑點,以求找到產生問題真正因素。制定糾正辦法應切實有效、合理。由糾正辦法而導致任何變更,應制定成文獻并告知關于各方。我司應對糾正辦法實行成果進行監控或驗證,以保證所采用糾正辦法對消除不符合工作及其因素是有效。當對不符合或偏離鑒別導致對我司與否符合管理體系規定產生懷疑時,有必要對有關活動區域或要素進行附加審核。防止辦法對潛在不符合,應通過事先分析,擬定也許導致不符合工作因素,并對此采用防止性辦法,對潛在因素加以消除,避免不符合工作浮現。質量負責人負責匯同有關部門、崗位負責人有針對性地對潛在不符合因素提出實行防止辦法環節與實行。積極分析潛在不符合工作也許因素;評價采用辦法必要性和可行性;研究擬定需采用防止辦法,如數據分析,特別是趨勢和風險分析、質量控制圖、能力驗證成果、系統初期報警過程等;質量室會同有關人員對防止辦法進行跟蹤、驗證,并做好記錄,保證防止辦法得到有效執行,消除不符合潛在因素。改進為提高檢測工作質量和服務水平,我司通過實行質量方針、質量目的、應用審核成果、數據分析、糾正辦法、防止辦法、內部審核、管理評審等手段,保證明驗室管理體系不斷改進、保證管理體系適當性、充分性和有效性。支持性文獻《不符合工作控制程序》YJ-QP-17《糾正辦法程序》YJ-QP-18《防止辦法程序》YJ-QP-19《內部審核程序》YJ-QP-21《管理評審程序》YJ-QP-224.5.11記錄記錄是管理體系運營和技術運作見證性文獻,是完畢或達到預期效果客觀證據。記錄包括質量記錄和技術記錄,我司建立和實行《記錄控制程序》,對記錄標記、收集、編號、存檔、檢索、保存和處置等環節進行控制,并做好保密和安全工作。記錄控制范疇凡證明檢測工作符合規定規定記錄和保證管理體系有效運營記錄都屬于控制范疇。我司記錄分為質量記錄和技術記錄。記錄編寫和修改記錄要清晰客觀、真實精確;每項檢測記錄應包括足夠信息,以便辨認不擬定度影響因素,并保證該檢測在盡量接近原條件狀況下可以重復。記錄內容涉及但不限于如下信息:1、樣品描述;2、樣品唯一性標記;3、所用檢測或校準辦法;4、環境條件(合用時);5、所用設備和原則物質信息;6、檢測或校準過程中原始觀測記錄以及依照觀測成果所進行計算;7、從事有關工作人員標記;8、檢測報告或校準證書副本;9、其她重要信息。檢測觀測成果、數據應在工作時予以記錄,檢測原始記錄上必要有檢測人員和審核人員親筆簽字;記錄中浮現錯誤時,采用杠改,將對的內容填寫在其上方或側邊,并由改動者在劃改處簽名和標注改動日期。記錄保存所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。所有記錄應清晰明了,并以便于存取方式保存在具備防止損壞、變質、丟失環境中,予以安全保護和保密。記錄保存期按《記錄控制程序》執行,除有保存價值記錄(檔案)外,普通記錄保存期為六年。記錄、檔案普通不向外借閱,如有特殊需要,須由總經理或質量/技術負責人批準后可就地借閱,不得帶出我司。對于超過保管期限資料、記錄由綜合室登記,經質量負責人審核后,后報總經理批準,由檔案管理員統一銷毀。支持性文獻《記錄控制程序》YJ-QP-20《文獻控制程序》YJ-QP-104.5.12內部審核內部審核是驗證質量管理體系與否符合準則規定、與否得到有效實行、保持和改進行之有效辦法,我司嚴格按《內部審核程序》實行內部審核,以保證管理體系符合規定并有效運營、保持和不斷改進。審核籌劃質量負責人每年應制定年度內部審核籌劃,報總經理批準執行。內審籌劃應保證管理體系所有要素和所有部門,每年(十二個月內)至少內部審核一次;當需要實行暫時內審時,質量負責人組織實行。內審由質量負責人指定內審組長和內審員。內審員由通過培訓,熟悉管理體系且與被審核工作無直接負責人員擔任。審核組織實行受委派內審員依照審核規定和受審核部門詳細狀況編制《內部審核檢查表》,并依照檢查表實行現場審核,審核應客觀公正。內審組長召集內審組會議,對檢查成果進行綜合分析,評審檢查成果,確認不符合項。內審員填寫不符合項報告,提出糾正規定。內審組長依照審核成果對受審部門管理體系運營現狀做出客觀評價,編制內部審核報告。內審中發現不符合項應按照《糾正辦法程序》采用相應糾正辦法,內審員對糾正辦法實行狀況和有效性進行跟蹤和驗證。內部審核發現不符合導致檢測成果已受到影響,由綜合室以書面形式告知客戶。內部審核成果應作為管理評審輸入,提交管理評審。支持性文獻《內部審核程序》YJ-QP-21《糾正辦法程序》YJ-QP-18《防止辦法程序》YJ-QP-19

4.5.13管理評審為保證我司質量管理體系適當性、充分性、有效性,以實現我司質量方針和質量目的,以及依照內部及外部狀況變化及時調節質量方針和質量目的以達到持續適當性、充分性、有效性和運營效率,我司按《管理評審程序》實行定期管理評審。管理評審籌劃管理評審普通每年(十二個月內)一次,于每年內審完后進行,由質量負責人每年年初制定年度管理評審籌劃,總經理批準實行。如發生重大質量事故、機構人員重大變化等特殊狀況時,總經理可決定增長評審頻次。管理評審以會議形式進行,由總經理主持,各部門負責人及核心崗位人員參加,并按任務分工分別報告一年來技術運作、質量管理、行政體系及支持服務工作狀況??偨浝碓跁蠈υu審議題進行討論、分析、研究,最后由其做出結論和決策。管理評審內容管理評審范疇涉及;a)質量方針、質量目的;b)質量管理體系文獻;c)資源配備;d)檢測活動;e)與質量管理體系有關各項活動。管理評審應考慮到下列因素;以往管理評審所采用辦法狀況;與管理體系有關內外部因素變化;客戶滿意度、投訴和有關方反饋;質量目的實驗限度;政策和程序合用性;管理和監督人員報告;內外部審核成果;糾正辦法和防止辦法;實驗室之間比對或能力驗證成果;工作量和工作類型變化;資源充分性(人員/設備/設施等);應對風險和機遇所采用辦法有效性;改進建議;其她有關因素,如質量控制活動、員工培訓。評審報告應涉及如下方面關于任何決定和辦法:改進辦法;管理體系所需變更;資源需求。管理評審報告質量負責人依照管理評審成果及決策,編制管理評審報告,由總經理批準發布。管理評審成果和決策,應輸入作為下年度質量和技術活動籌劃根據。質量負責人應保證管理評審中擬定各項改進辦法有效實行。管理評審成果、采用糾正和防止辦法以及跟蹤、驗證效果等關于記錄交由綜合室整頓歸檔,記錄保存期為六年。支持性文獻《管理評審程序》YJ-QP-22《糾正辦法程序》YJ-QP-18《防止辦法程序》YJ-QP-19《記錄控制程序》YJ-QP-204.5.14檢測辦法檢測辦法是為有效檢測所規定技術根據和程序,是開展檢測工作重要資源,也是實行檢測工作指引資料。對檢測辦法進行有效確認和控制,是保證檢測成果精確、可靠必要辦法。我司使用檢測辦法是法律法規所承認現行有效國家、行業原則。我司制定《檢查辦法控制程序》,保證對的選取和擬定檢測辦法,在不減少檢測工作質量狀況下,保證滿足預定用途或客戶規定。作業指引書編寫作業指引書是對檢測人員進行檢測活動對的指引基準。如缺少作業指引書或能會對檢測成果導致影響,技術負責人依照檢測辦法規定,組織編寫作業指引書并對其有效性進行維護。作業指引書包括內容:檢測辦法細則;儀器設備使用闡明書或操作規程;樣品處置和制備;數據計算、解決辦法等。對檢查辦法偏離,須在該偏離已有文獻規定、經技術判斷、經總經理批準和客戶批準狀況下才容許發生。檢測辦法選取公司按照有關技術規范或原則,使用適合辦法和程序實行檢測活動。我司優先選取現行有效國標、行業原則、地方原則,需要時,可采用國際原則。選取和采用檢測辦法,必要獲得客戶書面承認??蛻粑粗付z測辦法時,優先使用現行有效原則辦法。當客戶提出辦法不適合或已通過期,公司應及時告知客戶。與檢測工作關于原則、手冊、指引書等都應現行有效并便于工作人員使用。非原則辦法制定和確認公司應對非原則辦法、實驗室制定辦法、超過其預定范疇使用原則辦法、擴充和修改過原則辦法進行確認,通過核查提供客觀證據以證明某一預期用途特性規定得到滿足,以證明該辦法合用于預期用途。公司應記錄確認所獲得成果、使用確認程序以及辦法與否滿足預定用途或應用領域需要結論。使用非原則辦法前,應當征得客戶批準公司關于檢測人員依照檢測需求向技術負責人提出非原則辦法使用意向申請,技術負責人制定我司非原則辦法制定籌劃,并指定適當人員按規定進行編制驗證。中心制定辦法需經驗證,證明該辦法精確度和精密度在本中心所具備條件下可以滿足檢測需求。有設備生產廠家指定關于辦法,可僅做重復性實驗。辦法編制完畢后,報技術負責人審查合格,經總經理批準。注:我司當前僅采用原則辦法進行檢測活動,暫不從事非原則辦法檢測活動。檢測辦法證明新開展項目原則辦法在使用前,按照《檢測辦法控制程序》,通過檢查、評價,并有客觀證據證明檢測辦法有效性、適應性和精確性及預期用途。當檢測辦法發生變化時,由技術負責人組織人員對檢測辦法重新進行證明,保證所使用原則是最新有效版本。技術負責人對所使用檢測辦法適應性和執行原則有效性負責;對檢測活動制定有關程序,并保證檢測辦法和制定程序與所規定精確度和關于檢測原則規范一致。支持性文獻《檢測辦法控制程序》YJ-QP-234.5.15測量不擬定度評估為評價公司檢測成果可信限度,規范測量不擬定度評估與表達辦法,科學、合理、精確進行測量不擬定度評估,我司建立并實行《測量不擬定度評估程序》。測量不擬定度規定在下列狀況下,應在檢測原始記錄和檢查報告中給出測量不擬定度:客戶有規定期;當不擬定度影響規格限量符合性時;當不擬定度與檢測成果有效性和應用關于時。測量不擬定度評估程序技術負責人組織或指定關于技術人員進行測量不擬定度評估工作。檢測室負責擬定關于檢測項目測量不擬定度評估作業指引書,指引檢測人員控制各原則辦法規定影響量,編寫《測量不擬定度評估報告》。檢測人員嚴格遵守原則辦法和規范化作業技術,提供科學、合理、精確檢測成果和原始記錄。不擬定度評估和報告根據JJF1059.2-《測量不擬定度評估與表達》來實行。支持文獻《測量不擬定度評估程序》YJ-QP-254.5.16數據控制我司服務宗旨是為社會提供有證明作用數據,因此數據精確性、對的性和完整性是檢測工作核心。數據采集、運算、解決等過程從原始記錄開始均由一系列嚴格控制程序控制。檢測及審核人員應對檢測過程中浮現計算和數據轉換進行系統和恰當檢查。所使用計算機應用軟件也需通過審批。檢測人員進行數據采集,數據解決應嚴格按照檢測原則和作業指引書中規定執行,并應對數據計算和數據轉換進行復核。所有使用計算機和自動化設備進行檢測數據采集、解決、記錄、報告、存儲或檢索,必要按《計算機文獻及數據控制程序》關于規定執行,保證數據完整性和保密性。如果運用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、解決、記錄、報告、存儲或檢索時,應保證:由使用者開發計算機軟件應被制定成足夠詳細文獻,并對其合用性進行恰當驗證。建立并實行數據保護程序,以保證數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據解決完整性和保密性。對計算機和自動設備進行維護,須在干燥、無煙塵、無強大磁場干擾、防靜電和相對安靜條件下運營,以保證功能正常。支持性文獻《計算機文獻及數據控制程序》YJ-QP-11《內務和安全管理控制程序》YJ-QP-054.5.17抽樣抽樣是取出物質、材料或產品一某些作為其整體代表性樣品進行檢測一種規定程序。抽樣也也許是由檢測該物質、材料或產品有關規范規定。檢測工作有抽樣規定期,我司按相應規范、原則規定辦法對物質、材料或產品進行抽樣。為保證抽樣后續檢測成果代表性、對的性和有效性,《抽樣控制程序》對實驗室抽樣活動,涉及抽樣籌劃、抽樣程序、抽樣過程應控制因素、與客戶溝通,以及作為檢測一某些抽樣成果報告等做出了規定。本實驗室按照有關檢測原則/規范規定抽樣辦法(方案)制定有關檢測項目抽樣方案(辦法)。當客戶未指定抽樣辦法時,本實驗室優先選取國家、行業原則辦法規定抽樣辦法;國家、行業原則、技術規范已對抽樣程序做出明確規定常規性項目,可不編制抽樣方案和抽樣籌劃,直接按有關原則規范規定執行,但需在相應報告中標明根據原則。如需要從客戶提供樣品中取出某些樣品進行后續檢測活動時,應詳細記錄取樣程序,并保證樣品均勻性和代表性。當委托方對文獻規定抽樣程序有偏離、添加或刪節規定期,應詳細記錄這些規定和有關抽樣資料,并記入涉及檢測成果所有文獻中,同步告知有關人員。記錄與抽樣關于資料和操作。這些記錄應涉及所用抽樣程序、抽樣人辨認、環境條件(如果有關)、必要時有抽樣地點圖示或其她等效辦法,如果適當,還應涉及抽樣程序所根據記錄辦法。當抽樣是檢測工作一某些時,應當在檢測報告中給出關于抽樣信息闡明。支持性文獻《抽樣控制程序》 YJ-QP-31《\l"記錄控制程序"記錄控制程序》 YJ-QP-20《樣品管理程序》 YJ-QP-264.5.18樣品管理為了保證樣品完整性、保護公司與客戶利益,公司建立和實行《樣品管理程序》,保證樣品在運送、接受、傳遞、處置、貯存、保護、保存和清理、檢測和辨認應得到有效控制,保護樣品或樣品關于某些解決安全狀態和完整性。樣品運送和傳遞公司當前檢測領域均為現場檢測,不涉及到樣品運送和傳遞。樣品接受與標記檢測員對客戶委托檢查樣品進行檢查、驗收、登記。記錄異常狀況或與檢測辦法中所描述正?;蛞幎l件偏離。如果對樣品有疑問,應向客戶提出,規定做進一步闡明,并記錄樣品狀態。當樣品不滿足接受條件時,不予接受。我司制定樣品標記系統,由樣品管理員實行,樣品在我司檢測期間應保存該標記,保證樣品在實驗室自始至終不會發生混淆,并可追溯。樣品貯存和處置公司當前檢測領域均為現場檢測,不涉及到樣品貯存和處置。支持性文獻《樣品管理程序》YJ-QP-26《內務和安全管理程序》YJ-QP-05《現場檢測控制程序》YJ-QP-304.5.19檢測成果質量保證為評價檢測技術能力,監控檢測成果有效性,為客戶提供真實、精確、可靠監測和檢查成果,我司結合自身工作特點,制定了《檢測成果質量控制程序》,對所有檢測項目定期有效實行有籌劃質量控制辦法,保證檢測成果穩定性和精確性。質量控制辦法定期使用有證原則物質(參照物質)進行監控和/或使用次級原則物質(參照物質)開展內部質量控制;;參加實驗室間比對或能力驗證籌劃;運用相似或不同辦法進行重復檢測;對保存樣品再次檢測分析一種樣品不同特性成果有關性;其她以為有效技術核查辦法。質量負責人負責聯系能力驗證籌劃和實驗室間比對籌劃,組織有關檢測人員參加,整頓上報能力驗證或比對成果,并對成果進行評價、分析和反饋。實行質量控制活動時,技術負責人應及時記錄和分析所觀測到數據和成果,編制總結分析報告。對于總結分析中發現存在異常狀況或者質量事故,應及時采用糾正辦法。技術負責人應對所采用監控辦法進行可行性和有效性評審,以使監控方案不斷改進與完善。技術負責人組織檢測人員分析質量控制數據,每項質量控制成果應在可接受限度以內,對不符合規定成果,查找因素,采用有籌劃糾正辦法,并執行《不符合工作控制程序》。運用記錄技術分析質量控制數據,在發現質量控制數據將要超過預先擬定判斷根據時,應及時采用有效防止辦法,防止浮現錯誤成果。我司為了證明實驗室能力,制定了《能力驗證程序》,通過參加資質認定部門、關于政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展能力驗證活動或者檢查檢測機構

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