XX有限公司文件編號持續改進控制程序生效日期修訂記錄項次修訂日期版本頁次修訂內容備注受文單位受文單位發行管制章發行管制章部門總經辦制造中心研發部銷售部財務部份數XX有限公司文件編號持續改進控制程序生效日期采取有效的改進(糾正和預防)措施，消除潛在的和實際的不合格原因，防止不合格的發生和再發生，從而實現質量適用于對質量管理體系管理活動、產品實現過程中存在和潛在的不合格因素采取的糾正和預防措施的制定、實施和驗3.1品質部：3.1.1負責對質量管理體系、產品持續改進的策劃，當出現和可能出現不合格時，組織采取改進、糾正和預防措3.1.2負責提出、分析進料檢驗、制程檢驗、最終檢驗、客戶抱怨中出現的異常，并擬定改進對策，對改善結果進行3.2管理者代表：負責監督、協調改進、糾正和預防措施的實3.3工程部：負責分析產品工藝出現異常的原因，并提出改進對3.4銷售部：負責有效地處理顧客意見。3.5不合格發生部門：負責對不合格進行分析，制定并實施相應的糾正和預防措4.1持續改進流程祥見：附件持續改進控制流程4.2持續改進的策劃：4.2.1公司要達到持續改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程4.2.2日常的改進活動：對日常改進活動的策劃和管理參考4.3與4.4條款來執4.2.3較重大的改進項目：涉及對現有過程和產品的更改及資源需求變化，在策劃和①改進項目的目標和總體要求；②分析現有過程的狀況，確定改進方案；4.2.4各部門識別本部門需改進之處和可能改進的機會，將有關信息報品質部文控人員。品質部綜合各方面的信息，通過質量方針和目標的貫徹實現情況；內、外審的結果；質量數據分析結果；糾正和預防措施的實施；管理評審的結論等，積極尋求質量管理體系持續改進的機會，確定需要改進的方面(如技術改造、工藝優化、資源配置及環境改善等),組織各部門進行策劃，制定《持續改進計劃》,確定改進目標，報管理者代表審核，總經理批準后實施。4.2.3持續改進的步驟：a.分析、評價現狀，識別改進區域，分析改進原因；b.評價現有過程的效率，收集數據并進行分析，確定改進目標；c.尋找可能解決的辦法，以實現這些確定的目標；d.評價并確定解決辦法；e.實施確定的解決辦法；f.評價和驗證實施的效果，以確定目標的實現情況；4.3糾正措施：4.3.1當發生不合格后，應采取糾正措施，防止不合格的再發生。采取糾正措施應與不合格的影響程度相適應。4.3.2糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采購的措4.3.3不合格的識別：XX有限公司文件編號持續改進控制程序生效日期發生不合格的情況可能包括：a.顧客的投訴、抱怨和意見；b.體系運行方面的不符合項和產品質量方面的不合格；f.過程、產品中連續或重復發生類似不合格；g.供方產品或服務出現重大不合格；h.其他不符合質量方針、質量目標和有關規定的情況。各有關部門應將本部門發生的不合格信息及時傳遞給品質部，同時品質部也應利用上述渠道，收集有關不合格信息。4.4.1當組織內發現潛在不合格時，應采取預防措施，防止不合格的發生。采取預防措施應與不合格的影響程度相適4.4.2預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。收集以下信息，以發現采取預防措施的時機：a.顧客潛在的需求或希望及顧客滿意度調查結果；b.產品質量統計分析的結果；c.過程運行中出現的異常情況；d.質量大幅波動的原因；4.5不合格原因的分析，措施的制定、實施與驗證4.5.1異常情況發生時的處置權限如下：異常發生階段提出部門分析部門改進對策擬定改善確認使用表單進料檢驗品質部供應商或責任部門品質部《物料品質異常處理報告》制程檢驗工程部/品質部工程部/品質部或責任部門品質部最終檢驗工程部/品質部工程部/品質部或責任部門品質部客戶投訴/退貨客戶品質部/工程部工程部/品質部或責任部門品質部《客戶投訴異常分析報告》內/外部審核內審小組責任部門責任部門管代管理評審評審小組責任部門責任部門管代《管理評審改進措施跟蹤表》質量目標達成率責任部門責任部門責任部門品質部其它信息責任部門責任部門責任部門責任部門《糾正預防措施表》XX有限公司文件編號持續改進控制程序生效日期4.5.2不合格原因的分析、評審：4.5.2.1各職責部門對收集到的以上異常信息及潛在不合格事實進行分析、評審，找出不合格的責任部門，必要會同管理者代表和有關部門進行。根據評審的結果，各職責部門對信息做出進一步的處理意見，將不合格的有關信息4.5.2.2糾正措施所采用的表單如上表所述，預防措施采用《持續改善項目表》填寫。4.5.2.3責任部門收到有關不合格的信息后，應針對不合格的事實，分析不合格產生的原因。需要時，組織召開專題a.過程或產品的監視和測量的問題；b.設備能力、過程能力或檢驗能力不足；c.設計不合理或技術規范不適宜；d.缺少文件、文件無效或誤用文件；e.資源不足f.人員的培訓、技能、經驗不足；4.5.3制定并實施改進措施：4.3.4.1針對不合格產生的原因，責任部門制定改進措施，明確責任人和完成時間，填寫在相關表單上，報職責部職責部門組織對措施的合理性和有效性等方面進行評價，4.5.4改進措施的驗證：4.5.4.1改進措施完成后，由各職責部門組織進行跟蹤驗證，對改進措施實施效果的有效性進行評審。如果實施效果明顯，應形成規定，做出永久的更改；如果實施效果不明顯或無效時，責任部門應重新分析原因、重新制定并實施改進措施，職責部門重新組織跟蹤驗證，直至達4.5.4.2驗證合格的項目，由相關責任人簽名確認，防止類似不合格情況繼續發生。4.5.4.3對于需要較長時間才能實施的措施，應編制改進計劃，逐步改進，各職責部門對4.5.5相關部門在發出改進措施跟蹤單時，復印一份給品質部，品質部負責登記在《改進措施實施情況一覽表》中，記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進4.6在實施改進(糾正和預防)措施過程中，總經理負責配置必要的資源，在分析原因和4.7由于采取改進(糾正和預防)措施引起的對體系文件的任何變更，按《文件控制程序》執行。4.8改進措施的相關記錄作為管理評審的輸入。6.7《客戶投訴異常分析報告》6.7《不符合項報告》XX有限公司文件編號持續改進控制程序生效日期附件一：改進措施控制流程圖流程責任部門進料異常發生不合格(異常)不合格事項提