河南省艾滋病篩查實驗室考核驗收程序指南河南省疾病預防控制中心性病艾滋病防治研究所艾滋病確證中心實驗室監(jiān)制二〇一三年九月五日目的為規(guī)范全省艾滋病檢測篩查實驗室建設，提高HIV抗體檢測質(zhì)量，貫徹執(zhí)行《全國艾滋病檢測工作管理辦法》及《河南省衛(wèi)生廳關于艾滋病檢測實驗室管理工作的通知》（豫衛(wèi)艾防[2007]2號）和《河南省衛(wèi)生廳關于進一步加強艾滋病檢測工作的通知》（豫衛(wèi)艾防[2012]3號）精神，規(guī)范艾滋病檢測篩查實驗室申請驗收程序，細化各部門在驗收工作過程中的權利和義務，特制定本指南。二、驗收程序篩查實驗室首先由申請單位經(jīng)過縣市級初審之后交由省級專家組驗收，并由省衛(wèi)生廳核準發(fā)證。申請單位按照《河南省艾滋病篩查實驗室申請表》（以下簡稱申請表）填寫要求認真填寫，并將申請表及相關資料原件和復印件提交本單位所在地縣衛(wèi)生行政部門，后者按照有關要求（注意事項中已經(jīng)列出）對申請表填寫內(nèi)容真實度及申請表中所述及的證書的原件和復印件進行審核后蓋章。被申請單位將加蓋縣區(qū)級衛(wèi)生行政部門公章的材料提交市級衛(wèi)生行政部門，市級衛(wèi)生行政部門將申請表交由市疾病預防控制中心備案，并定期組織市級專家組對申請單位進行現(xiàn)場驗收和血清學考核（考核血清至少提前一周發(fā)放），同時二次審核申請表信息與本實驗室現(xiàn)場復合程度。考核合格者由市級專家組出具“**市艾滋病篩查實驗室現(xiàn)場考核驗收報告”（格式見附件），同時將其驗收材料提交省轄附4：河南省艾滋病篩查實驗室申請表申請單位：三門峽市第三人民醫(yī)院單位地址：三門峽市陜縣神泉路西段郵政編碼：472143電話真子郵件： sxdyrmyyzcm@163.com提交日期：2014年11月18一、實驗室人員名單及基本情況：姓名性別年齡技術職稱從事病毒性疾病血清學檢驗時間(年)HIV抗體檢測培訓情況（請注明培訓機構及培訓時間））備注趙春米女42主管技師142014.7.24-25，河南省疾育曉女42主管技師142014.6.10-13，河南省衛(wèi)生廳張艷艷女34檢驗士52014.7.24-25，河南省疾控王平峽女33檢驗士82014.7.24-25，河南省疾控二、實驗室儀器、設備情況：儀器設備名稱生產(chǎn)廠家型號主要用途購買時間運轉(zhuǎn)情況核實者酶標儀安圖PHOMO病毒檢測2012.10正常王平峽洗板機科華ST-36W洗板2001.8正常王平峽生物安全柜海爾HR40-II2操作2010.10正常王平峽冰箱美的BCD-208GSMNA貯存試劑2012.5正常王平峽恒溫箱上海W21600S孵育2010.10正常王平峽離心機科華KH80分離血清2012.4正常王平峽加樣槍上海大龍加樣2014.5正常王平峽紫外線滅菌燈車江陰市飛揚------消毒2013.6正常王平峽沖眼器------------沖眼2014.3正常王平峽高壓滅菌鍋------------消毒王平峽三、實驗室建設：三門峽市第三人民醫(yī)院（單位）艾滋病檢測實驗室建設示意圖實驗室坐落地址：1樓1層房間建筑面積：36m2附：艾滋病檢測實驗室布局圖填表說明：1、實驗室人員名單及基本情況登記表中所列人員資質(zhì)及證書必須完全符合標準且接受現(xiàn)場檢查全部符合方可合格；2、實驗室儀器設備登記表需填寫《河南省艾滋病篩查實驗室現(xiàn)場考核評分細則》中涉及到的大型儀器設備（溫度計及時鐘等可省略）；3、艾滋病檢測實驗室建設布局圖所涉及信息需與實際建設和使用情況保持一致。4、實驗室人員衛(wèi)生專業(yè)技術職稱（未取得職稱證書者需提供衛(wèi)生專業(yè)學位證書）及培訓證書復印件按照申請表順序裝訂，河南省艾滋病篩查實驗室審批表申請單位（公章）申請單位：三門峽市第三人民醫(yī)院地址：陜縣神泉路西段辦公電話責人：文峰衛(wèi)生局意見縣（市區(qū)）（公章）負責人簽字：年月日