內容提要：目的：探討警示系統在滅菌生物監測中的應用與效果。方法：調查省內157家醫院消毒供應中心執行滅菌生物監測的現狀，選取其中35家醫院，在其追溯系統軟件中設置滅菌生物監測警示功能，并對警示功能應用前后生物監測的執行狀況進行對比分析。結果：35家醫院中有15家醫院在未使用滅菌生物監測警示功能之前近2年有出現漏執行生物監測而事后補救的情況，共發生36次，使用警示功能之后2年內僅有1家醫院出現1次同類情況。警示功能使用前后漏執行生物監測的醫院占比由42.86%降低到2.86%，差異具有統計學意義（P＜0.01）。結論：優化并利用追溯系統功能，對滅菌生物監測起到提醒警示作用，能減少生物監測漏執行的發生概率，保證臨床物品的及時供應和無菌物品的質量，保障醫療安全。消毒供應中心對器械滅菌質量高低是醫院感染預防控制的關鍵。由于滅菌過程無法用肉眼或其他直接的方法進行監測，而為了確保器械滅菌質量，消毒供應中心需通過物理監測、化學監測和生物監測等間接手段對其過程進行監控，其中，生物監測作為各種滅菌器滅菌效果評價的首選，是評價滅菌過程失敗的“金標準”[1-3]。但在實際滅菌工作中，由于生物監測不是每爐次必做，容易出現漏做而造成不良影響。本文調查了廣東省內157家醫院消毒供應中心滅菌生物監測現狀，其中有多家醫院曾出現漏執行滅菌生物監測而事后補救的情況，雖尚未對患者造成不良后果，但在時間、人力、物資等方面的成本也造成很大浪費。因此，為了避免給患者帶來潛在的感染風險，減少不必要的成本浪費，很有必要采取措施控制此類問題的發生，因而，在省內多家醫院消毒供應中心的追溯系統軟件設置了滅菌生物監測提示功能，起到良好的效果?，F報告如下。1.資料與方法1.1一般資料2020年11月～12月選取廣東省內157家醫院作為了解監測現狀的調查對象，其中有73家具備醫療器械追溯系統軟件，在73家醫院中選取35家綜合醫院（包括4家二級綜合醫院，31家三級綜合醫院）作為研究對象。1.2方法調查現狀：通過問卷調查廣東省內157家醫院，了解其消毒供應中心的設備設施條件及滅菌生物監測現狀，并了解追溯系統設置警示功能前近2年內有無出現漏執行生物監測而事后補救的情況。設置警示功能：在選取的35家醫院中，在其消毒供應中心的追溯系統軟件的滅菌模塊中設置滅菌生物監測警示功能，按各種滅菌方式需要生物監測的頻率和要求設置自動提醒；建立植入物檔案，設置強制生物監測，當植入物一旦進入系統滅菌時，系統自動識別選擇生物監測滅菌程序[4]。當未執行生物監測時系統會自動提示“請掃描生物監測包條形碼”，而無法進行下一步的滅菌操作。具體操作方法：滅菌崗工作人員每日早上在相關滅菌設備中進行B-D試驗，B-D試驗合格后準備進行滅菌，壓力蒸汽滅菌應每周進行一次生物監測，環氧乙烷滅菌或植入型器械每批次進行生物監測，過氧化氫低溫等離子體滅菌每天使用時進行一次滅菌循環的生物監測。先在追溯系統滅菌模塊中生成并打印生物監測包的條形碼，粘貼在監測包上，打開系統滅菌模塊中滅菌程序，掃描該監測包條形碼并將條形碼信息保存入系統，然后將自含式生物指示劑監測包放入滅菌器內，關閉滅菌器開啟滅菌程序，生物監測結果存檔。調查警示功能使用結果：通過問卷調查了解具備追溯系統軟件的35家醫院消毒供應中心警示功能啟用后2年來（2021年1月～2022年12月）發生漏執行生物監測的情況，并將使用前和使用后的發生情況進行對比統計分析。1.3統計學分析采用SPSS22.0統計軟件包進行統計分析，采用McNemar's配對χ2檢驗分析使用警示系統前后生物監測合格率是否有差異，以P＜0.05為差異有統計學意義。2.結果2.1使用警示功能之前所調查的157家醫院中有38家醫院2年內曾出現漏執行滅菌生物監測而事后補救的情況共73次（其中1家醫院最高為5次）；157家醫院中有73家醫院具備追溯系統軟件，在選取的具備追溯系統軟件的35家醫院中，有15家醫院2年內發生過漏執行滅菌生物監測共36次，其中壓力蒸汽滅菌14次（占38.9%）、環氧乙烷滅菌10次（占27.8%）、過氧化氫低溫等離子滅菌5次（占13.9%）、植入物滅菌環節7次（占19.4%）；20家醫院未發生過漏執行滅菌生物監測的情況。2.2使用警示功能之后在選取的35家醫院消毒供應中心的追溯系統軟件中設置了警示功能后，滅菌生物監測由警示系統在滅菌程序開啟前起把關作用，2年內僅有1家醫院發生過漏執行生物監測而需事后補救的情況1次。使用前和使用后發生情況的對比發現，漏執行生物監測的醫院占比由42.86%（15/35）降低到2.86%（1/35），差異具有統計學意義（χ2=15.880，P＜0.001），具體數據見表1。3.討論目前對滅菌效果常用物理、化學、生物進行監測，其中生物監測是唯一含有活的微生物（芽孢）對該滅菌過程進行監測和挑戰的監測技術，它能夠直接反映滅菌過程對微生物的殺滅能力和效果，是其他方法不可代替的重要監測手段[2,5]。各種滅菌方式對生物監測的要求不同，壓力蒸汽滅菌應至少每周一次生物監測，環氧乙烷滅菌應每批次進行生物監測，過氧化氫低溫等離子體滅菌每天使用時應至少進行一次滅菌循環的生物監測，植入物的滅菌應每批次進行生物監測，生物監測合格后方可發放[6]。但是根據規范要求，并不是每一爐次的器械滅菌都需要進行生物監測[6]。因此，實際工作中會出現生物監測漏執行的情況，導致需重新進行滅菌生物監測補救，器械不能及時供應臨床使用，從而影響器械周轉和臨床工作的開展。本次調查中，157家醫院中有38家醫院2年內出現漏執行滅菌生物監測而事后補救的情況共73次（其中1家醫院最高為5次），說明漏執行滅菌生物監測的發生概率比較高，對臨床工作效率和安全性有較大的影響。事后補救即該爐次在滅菌過程或滅菌結束后才發現漏執行生物監測而重新進行生物監測，或該爐次滅菌的物品已下發才發現而立即召回物品，并對已使用該爐次滅菌物品的患者進行醫學觀察。因而，漏執行而事后補救則導致延遲滅菌物品的發放或耽誤使用，而且造成時間、人力、物力的浪費。所調研的35家醫院中有15家醫院發生過漏執行滅菌生物監測共36次，其中壓力蒸汽滅菌漏執行生物監測14次，占比最高，達38.9%，主要原因是壓力蒸汽滅菌器只需每周執行一次生物監測，且多家醫院有多臺壓力蒸汽滅菌器，滅菌崗工作人員更容易記錯執行日期或忘記執行；環氧乙烷滅菌漏執行生物監測有10次，占比27.8%，雖不是最高，但環氧乙烷滅菌程序耗時較長，而部分物品只適合采用環氧乙烷滅菌，無法用其他滅菌方式代替，重新處理會嚴重耽誤臨床科室使用；植入物滅菌漏執行生物監測則導致手術無法如期進行，尤其是緊急手術或搶救患者時將嚴重影響到患者的生命安危[7]；如果滅菌物品已被使用則會帶來很大的院內感染風險[8,9]。為了減少漏執行生物監測而帶來的不良影響，通過在調研的35家醫院追溯系統中設置了生物監測的警示功能，在電腦中操作滅菌程序時起到提醒作用，其中有34家醫院完全不再發生過漏生物監測的情況。究其原因主要是警示系統屬于一種新型的數字化提醒工具，其核心功能就是提醒，在生物監測包上設置條形碼，在滅菌程序的環節設置關卡，一旦追溯系統軟件監測到滅菌生物監測漏執行，滅菌崗工作人員會第一時間知曉并及時處理，在一定程度保證器械的滅菌質量。與此同時，滅菌崗工作人員會根據該提醒功能主動關注滅菌生物監測是否遺漏，避免了因其他工作耽誤、遺忘生物監測。此外，警示系統對滅菌生物監測是實時進行的，其警示提醒與生物監測結果同步，故其能夠及早有效避免生物監測漏檢情況[10,11]。由此可見，警示系統有操作簡單便捷、高效、可追溯的特點，能夠有效提高消毒供應中心器械滅菌工作的準確性和安全性，也能夠增加消毒供應中心工作靈活性，避免生物監測漏執行，在保證器械滅菌質量的同時也有助于提高滅菌崗工作人員的工作效率。然而，在本研究中，使用警示系統后仍有1家醫院發生過1次漏執行生物監測，經過仔細查因分析，原因為滅菌崗工作人員在電腦的滅菌程序中掃描完生物監測包提交并保存信息后，把監測包擱在一邊，等忙完其他事后忘記將監測包放入滅菌爐內即關門啟動滅菌器。嚴格來說，此問題不屬于警示系統的不足，而是人為因素造成。為了使警示系統能起到真正的提醒和把關作用，建議在電腦滅菌程序中掃描完生物監測包后立即把監測包放入滅菌爐內，再回電腦中點擊提交保存信息，以防實際操作漏執行監測。針對此情況，筆者提出幾點建議：①加強消毒供應中心工作人員培訓。應加強對滅菌崗位工作人員責任心的培養，強化服務意識，轉變其服務觀念，告知生物監測對保證器械質量的重要性以及無菌物品質量安全、患者安全的相關法律法規，并進行滅菌生物監測方面的知識、追溯系統軟件使用的重要性、使用方法、注意事項和規范操作等的培訓與考核，引起工作人員對滅菌監測工作的重視，也使得工作人員能夠充分熟練操作追溯系統軟件并按規程操作，避免因生物監測包遺漏放入滅菌爐內等人為因素而導致失誤的發生。②實施獎懲機制。消毒供應中心制定滅菌崗工作人員工作績效獎懲機制，將工作人員漏執行生物監測與其績效相掛鉤，使工作人員在提高內涵質量的同時還會主動關注工作效益，做好自身工作，降低工作差錯、漏執行事件發生。綜上所述，優化并