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JJF(蘇)**-20221超聲手術系統校準規范YY/T0644-2008超聲外科手術系統基本輸IEC61205:1993超聲齒科除垢系統輸出特激勵電壓或電流的平均頻率。用fd表示。3.1.3最大電功率maximumelect當治療頭尖端的負載從靜態(即空載狀態,下同)開始逐步增大時,超聲手持部件依據水聽器法的測量結果導出的治療頭尖端向水中發射的聲功率。用Pad表3.1.5尖端主振幅primarytipvibratio23.1.6靜態(空載)電功率quiescentelect3.1.7基準尖端主振幅referenceprimarytipvibrat對于測量的治療頭尖端和手持部件的組合,最大的尖端主振幅。3.1.8尖端橫向振幅secondarytipvibrat3.1.9尖端振動頻率tipvibr治療頭尖端振蕩的基頻。用fr表示。3JJF(蘇)**-20224b)超聲功率計放大倍數為60倍至200倍,校準刻度至b)示波器超聲手術系統的面板、顯示窗應無破損或其它影響正常工作及讀數顯微鏡聚焦在距治療頭尖端1.0mm范圍內的某一末端上,并用光束照亮。當設JJF(蘇)**-20225長。該線的長度等于尖端主振幅,應采用準確度優于±10%,校準過標度的目鏡或測JJF(蘇)**-20226圖1尖端主振動偏移和次級振動偏移的測量7.3尖端橫向振幅方法如7.2.2所述,但在監測橢圓短軸的長度時,治療頭尖端應首先繞其主振動軸旋轉,測得的橢圓短軸的最大長度作為尖端橫向振幅(見圖1)。7.4.1頻率計法應使用頻率計來確定作用在超聲手持部件上的激勵電壓或電流的頻率。信號的獲取有兩種可供選擇方式:一種是將合適的屏蔽電纜直接連接在制造商規定的電路負載上,另一種是在超聲手持部件上纏繞線圈,再將感應信號反饋送至頻率計。應使用頻率范圍不小于10kHz~100kHz的頻譜分析儀來確定激勵電壓或電流的頻率。信號的獲取方式應按制造商規定的負載與電路連接。JJF(蘇)**-20227就得選擇排除積分聲壓場的理想要求并要避免水聽器在距治療頭尖端已知距離處測量聲壓,然對于在尖端主振幅方向上作往復運動的、起聲源作用的治2p(r)2cp(r)——在r處測得的聲壓幅度;ρ——測量媒質的密度;然而,許多裝置設計的治療頭尖端是與組織接觸的,而治療頭的其他部分位于體外。對這類裝置其治療頭尖端的定位應使其近似JJF(蘇)**-20228輻射的能量就從水/空氣界面反射出單極源。這樣產生的有效的輔助單對于這種情況,在治療頭尖端近似有1/4波長的長度浸入水中,則導出的輸出聲P水聽器應符合IEC60500的要求,從尖端軸與水表面交點一個確定的距離處測量9圖2主聲輸出面積的示例7.8最大電功率尖端主振幅方向上加上模擬外科的尖端負載,加載應使用不會損壞治療頭尖端的材JJF(蘇)**-2022經校準的超聲手術系統應出具校準證書,校準證書內頁格式見附錄B。除上述校g)進行校準的日期,如果與校準結果的有效性和應用有關時,應說明被校對象h)如果與校準結果的有效性和應用有關時,應對抽m)校準證書或報告簽發人的簽名、職務或等效標識,以及簽如果對儀器的檢測數據有懷疑或儀器更換主要部JJF(蘇)**-2022委托方聯系人檢/校日期器具名稱型號規格設備編號制造廠出廠編號準確度等級地點:□本所實驗室□現場實驗室室溫℃濕度%RH其它依據:序號項目名稱技術指標及允差實測結果誤差1外觀及工作正常性檢查2尖端主振幅3尖端橫向主振幅4激勵頻率5尖端振動頻率6導出的輸出聲功率7靜態空載電功率8最大電功率主要計量器具名稱/編號測量范圍準確度等級證書編號/有效期使用狀態測量結果不確定度參數名稱不確定度來源靜態(空載)電功率5.6%校準員核驗員JJF(蘇)**-2022校準項目校準結果技術要求外觀及工作正常性檢查尖端主振幅尖端橫向主振幅激勵頻率尖端振動頻率導出的輸出聲功率靜態空載電功率最大電功率漏電流以下空白。JJF(蘇)**-2022附錄C超聲手術系統靜態(空載)電功率校準結果不確定度評定方法C.1.測量不確定度來源分析靜態(空載)電功率的不確定度來源主要有:瓦特計本身最大允許誤差,儀器分辨力,操作者多次測量的重復性,其他環境的震動等因素可忽略不計。C.2.測量模型的建立式中:R為靜態(空載)電功率(W)P為靜態(空載)電功率的測量值(W)△P為修正值(W)C.3.標準不確定度的評定C.3.1瓦特計測量引入的不確定度分量Lo由資料可知,瓦特計擴展不確定度Uw=5%(k=2),則:C.3.2儀器分辨力引入的不確定度分量Uo12儀器的分辨力為0.1W,分散區間半寬為0.05W,按均勻分布作B類評定。則:C.3.3重復測量引入的不確定度分量Uoi?重復性引起的不確定度可以通過連續測量得到測量列,并用A類方法進行評定。將尖端主振幅設定到其最大的水平,然后使用瓦特計,直接測量輸入超聲手持部件的電功率,重復測量10次,測得的靜態(空載)電功率X;為(單位W):23.2、22.9、23.5、取3次測量平均值作為測量結果,

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