2024年崗位知識競賽-固體制劑崗位知識歷年高頻考點試卷專家薈萃含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.簡述如何進行換品種清場？2.簡述透明膜裹包機的操作安全注意事項。3.正常運行情況下，如初效或中效過濾器壓差數(shù)值明顯（），則說明初效或中效過濾器有可能（），或風(fēng)機出現(xiàn)故障送風(fēng)量（）；如初效或中效過濾器壓差數(shù)值迅速（），則有可能是高效過濾器出現(xiàn)多處破損。上述情況出現(xiàn)后，應(yīng)立即通知（）和（）分析解決。4.點擊“手動頁面”進入手動畫面，切換旋鈕至手動狀態(tài)，分別點動（）、（）、（）和（），確定設(shè)備無異常。5.車間領(lǐng)料員核對完好的（）的標(biāo)簽、說明書、小盒和大箱等包材的數(shù)量，確認(rèn)無誤后進行包裝并貼上物料卡，辦理退庫手續(xù)。6.簡述干燥到包衣結(jié)束的工作。7.進入車間一般生產(chǎn)區(qū)如何換鞋？8.生產(chǎn)過程中用（）中的濃度為75%的酒精對手進行消毒，75%酒精在（）崗位領(lǐng)取，有效期為（）。9.操作時要將設(shè)備的（）安裝在設(shè)備，避免發(fā)生安全事故。10.中間產(chǎn)品的發(fā)放必須有（）和（）。11.簡述封口機如何調(diào)整。12.將檢查（）的規(guī)定目數(shù)的粉碎篩網(wǎng)安裝在設(shè)備中。出料口套上（），用細(xì)繩扎緊。13.生產(chǎn)過程中注意觀察膠囊填充情況，防止（）混入填充后的中間產(chǎn)品中。14.擰下頂板上兩個內(nèi)六角螺釘，（）就能卸下來。松開緊鎖螺母，擰松鎖緊板上四個內(nèi)六角螺釘，取下鎖緊板。用手輕輕向前移動（）。安裝成型模時右端與吹模要對齊，方向不得裝反。安裝順序與卸下順序相反。（）與吹模接觸面要干凈，（）要良好，吹模要壓緊在定位板上，不得磕碰、劃傷。15.生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉（）、（）和（），對設(shè)備進行（）和（）。16.褪去（），并檢查內(nèi)包裝是否完好，對原輔料的內(nèi)包裝進行（），填寫（）注明原輔料的（）、（）、（）、（）、（）并有（）與（）簽名。17.把洗滌劑（），清理后存放在（）。18.一般區(qū)工作服一周清洗（），潔凈服一周清洗（）。19.簡述本崗位的注意事項有哪些？20.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取半成品及對應(yīng)的電子監(jiān)管碼，并復(fù)核（）、（）、（），將領(lǐng)取的半成品放在生產(chǎn)區(qū)域的指定位置21.將入站的中間產(chǎn)品按（）、（）整齊排放在暫存區(qū)物料架上，不同品種、批次的物料間隔距離（），填寫（），注明（）、（）、（），特別要注明本批中間產(chǎn)品為（）。22.震動篩粉機不允許在（）的情況下和（）的情況下開機。23.潔凈區(qū)洗衣房要確認(rèn)室內(nèi)溫濕度符合工藝要求，溫度在（），濕度（）。24.工藝參數(shù)出現(xiàn)異常時應(yīng)及時上報車間辦公室進行（）。25.75%乙醇配制方法：（）將加入到（）中，邊加邊（），（）后用（）測量。第2卷一.參考題庫(共25題)1.根據(jù)（）從（）領(lǐng)取顆粒，將（）記錄于中間站收發(fā)記錄中。崗位人員與中間站人員需核對顆粒的（）、（）、（），并確認(rèn)（）與物料標(biāo)示卡的數(shù)量一致；根據(jù)包裝指令從（）領(lǐng)取（）并記錄，崗位人員與中間站人員需確認(rèn)復(fù)合膜的（）、（）與（）要求一致并檢查復(fù)合膜的（）。2.膠囊拋光機每周應(yīng)拆下電機罩，在加油孔上加2-4滴（）。3.制粒崗位投料時要復(fù)核（）、（）、（）、（）等，根據(jù)（）投料。4.生產(chǎn)時酒精盆是干什么用的，消毒？洗絲光毛巾？5.崩解時限檢查：將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入（）燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部（），燒杯內(nèi)盛有溫度為（）的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下（）處。除另有規(guī)定外，取藥片（），分別置上述吊籃的玻璃管中，加擋板，啟動崩解儀進行檢查，各片均應(yīng)在（）內(nèi)全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均應(yīng)在（）內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。6.投料時都核對哪些內(nèi)容？制粒投料有指導(dǎo)性文件指導(dǎo)生產(chǎn)嗎？工藝規(guī)程？工藝卡？憑經(jīng)驗？7.自動裝盒機小修周期為設(shè)備運行后（）小時，大修周期為設(shè)備運行后（）小時。8.處理異常情況時，應(yīng)（）后再處理。9.換品種清場：用絲光毛巾蘸（）自上而下將天棚、燈具、墻壁、門窗、回風(fēng)口、不銹鋼桌凳擦拭干凈至無（），再用絲光毛巾蘸（）自上而下擦拭一遍；對于不溶于水的品種（見附錄），用（）自上而下擦拭至無可見殘留物，再用絲光毛巾蘸純化水自上而下擦拭一遍。10.簡述換批清場時如何操作？11.根據(jù)（）和（）從（）領(lǐng)取（）和（），復(fù)核（）、（），檢查質(zhì)量是否（）、鋁箔印制是否清晰。12.物料平衡：產(chǎn)品或物料（）或（）及收集到的（）之和與（）或之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。13.根據(jù)（）入庫，經(jīng)倉庫管理人員驗收并在成品入庫單上簽名。14.傳料時發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破裂或藥品被污染應(yīng)如何處理？15.開真空泵前先開（）；關(guān)真空泵后再關(guān)進水閥。16.換品種清場：用絲光毛巾蘸（）自上而下將天棚、燈具、墻壁、門窗、回風(fēng)口、不銹鋼桌凳擦拭干凈至無可見殘留物，再用絲光毛巾蘸（）自上而下擦拭一遍；對于不溶于水的品種（見附錄），用（）自上而下擦拭至無可見殘留物，再用絲光毛巾蘸純化水自上而下擦拭一遍。17.簡述裝量差異檢查的方法。18.簡述如何需進行加熱粘合劑的配制？19.簡述鋁塑包裝操作。20.簡述如何安裝模具？21.更換房間與設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明區(qū)域和設(shè)備的生產(chǎn)（）、（）、（）等內(nèi)容。22.流化床沸騰制粒機檢修周期：小修周期（），大修周期（）。23.當(dāng)原輔料、中間品在收發(fā)、裝卸、貯存、搬運過程中因發(fā)生碰撞摩擦，墜落等原因造成包裝破損引起原輔料及中間品向外散落時，應(yīng)馬上把包裝破損處用繩扎、粘貼等方法封閉破損處，使原輔料、中間品不再向外散落。破損嚴(yán)重不能處置的應(yīng)（），單獨放置待需重新檢驗，（）后方可使用。24.開始噴衣時流速要大，正常噴衣時要控制流速，噴液速度不能過快，以噴出的包衣溶液呈（）為最佳。25.洗滌結(jié)束后，取出工作服（），按（）整理后放入工作服暫存柜。第3卷一.參考題庫(共25題)1.簡述小盒印制操作。2.新購入的模具領(lǐng)入后應(yīng)先清點核對并清潔消毒后存放在（）并填寫《生產(chǎn)模具驗收記錄》。模具的發(fā)放、退回接收由每班的組長復(fù)核確認(rèn)，組長不當(dāng)班時由值班人員執(zhí)行，組長領(lǐng)用時由當(dāng)班的（）復(fù)核，任何人不得私自領(lǐng)取模具。模具領(lǐng)出時和使用后應(yīng)填寫《（）》。3.把收工服用桶清潔干凈并（）。4.初、中效過濾器何時應(yīng)該清洗或更換。5.75%乙醇由（）人員進行配制，有（）和（）的記錄，有（）和（）。6.每班生產(chǎn)試機或設(shè)備進行重新調(diào)整時，需做（）檢驗和（）檢驗。7.簡述壓片生產(chǎn)后操作。8.對試機的片子進行（）、（）、（）檢驗，合格后安裝好篩片機并啟動設(shè)備，進行生產(chǎn)。試機產(chǎn)生的不合格品做好物料標(biāo)示放于該房間不合格品暫存區(qū)。9.（）、（）、（）、（）等印有標(biāo)簽內(nèi)容的屬于標(biāo)簽類包裝材料。標(biāo)簽類應(yīng)該專人專柜，保管（），應(yīng)當(dāng)按、（）分類存放，憑（）計數(shù)發(fā)放。10.簡述組合式空調(diào)機組的安全注意事項。11.基片充分預(yù)熱至工藝要求的溫度后，開始噴衣。根據(jù)工藝要求設(shè)定（）、（）和（），使鍋內(nèi)相對（）和溫度達到工藝要求。開啟噴槍的壓縮空氣開關(guān)，開啟（），使蠕動泵運轉(zhuǎn)將攪拌罐內(nèi)包衣液抽出，經(jīng)輸液管線進入包衣機。12.確認(rèn)干燥劑投入機的（），（）。切刀能正常使用。如果跑標(biāo)，應(yīng)及時調(diào)整（），切刀不好用，應(yīng)及時（），要求與廠家的切刀一樣鋒利。13.流化床沸騰制粒機每班生產(chǎn)前，打開總蒸汽進汽閥，打開旁通截止閥，排空（），后關(guān)閉（）。14.車間使用的消毒劑為（）及（）、（）、（）。D級潔凈區(qū)所用的消毒劑在（）配制，所用水為（）。15.操作時間（工作時間）不宜過長，因毛刷與篩網(wǎng)在工作中磨擦發(fā)熱，過熱會影響膠囊的（），故應(yīng)掌握（）（即操作時間）。16.將下部托座中的藥粉清除干凈，裝上更換的計量盤及盛粉環(huán)，三個螺栓擰入而不要擰緊，仔細(xì)調(diào)整計量盤與（）之間的間隙，使之達到（）。17.在冬季時，應(yīng)先開機一會兒，將（）升升降降幾次，讓油溫升高后，才能正常工作。過濾器濾芯（）更換一次。18.滴在地面上、設(shè)備內(nèi)壁及其它零部件表面上的潤滑油應(yīng)及時（）。19.確認(rèn)設(shè)備直接接觸物料的部位已（）和（）。20.生產(chǎn)過程中每（）分鐘抽查基片，按照《壓片重量差異檢查操作規(guī)程》進行稱量檢查，檢查過程中確認(rèn)片面外觀（），（）。21.本崗位應(yīng)該怎樣做物料平衡？22.簡述模塊的更換安裝方法。23.自動裝盒機操作時應(yīng)注意什么？24.車間使用的消毒劑為（）及（）、（）、（）。25.找班組長檢查生產(chǎn)操作區(qū)域內(nèi)有無與本次生產(chǎn)無關(guān)的物料，如有徹底清除，根據(jù)包裝材料印制記錄領(lǐng)取待印制的中盒（小盒），并復(fù)核（）、（）、（）是否一致，將（）記錄于包裝材料印制記錄和臺賬中。第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:同一品種連續(xù)生產(chǎn)五天或換品種：用絲光毛巾蘸飲用水自上而下將天棚、燈具、墻壁、門窗、回風(fēng)口、不銹鋼桌凳擦拭干凈至無可見殘留物。再用絲光毛巾蘸純化水自上而下擦拭一遍后，最后用絲光毛巾蘸75％乙醇擦拭消毒；對于不溶于水的品種（見附錄），用75%的乙醇溶液自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒。2.參考答案:設(shè)備接地線必須接地良好；只有在斷電或按下急停按鈕時，才能對機器進行調(diào)整；發(fā)生頂車現(xiàn)象，只能通過手盤倒車后，才能處理各信道的異物；生產(chǎn)操作過程中一定要將設(shè)備安全門關(guān)閉，防止發(fā)生安全事故；注意加熱高溫部位，避免燙傷。3.參考答案:降低；出現(xiàn)破損；減小；升高；車間經(jīng)理；質(zhì)量管理人員4.參考答案:主機；真空泵；加料機；吸塵機5.參考答案:未打印過批號；6.參考答案: 干燥：噴衣完成后，關(guān)閉噴漿，根據(jù)工藝規(guī)程設(shè)定好干燥溫度和勻漿轉(zhuǎn)速。對片芯加熱干燥到工藝設(shè)定的時間。 涼片：停止供熱風(fēng)并將溫度關(guān)閉，只啟動排風(fēng)，對片芯冷卻到工藝設(shè)定的溫度。 包衣完成后，依次關(guān)閉勻漿、排風(fēng)，安裝上出料口開啟主機勻漿，開始出片，將干燥冷卻的片子放到不銹鋼桶內(nèi)，稱重記錄后交與中間站。 生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉電源、壓縮空氣和蒸汽閥門，對設(shè)備進行清潔和消毒。7.參考答案:進入生產(chǎn)區(qū)的人員，先在車間門廳外刷凈鞋上粘附的泥土雜物，將攜帶物品（包、雨具等）存放于指定位置的貯柜內(nèi)，進入車間門廳。坐在隔離凳上脫下生活區(qū)的鞋，彎腰將其放入隔離凳外側(cè)，轉(zhuǎn)身拿出隔離凳內(nèi)側(cè)的一般區(qū)工作鞋并換上。8.參考答案:酒精噴壺；潔具洗存；3天9.參考答案:保護外罩10.參考答案:中間產(chǎn)品檢驗合格報告單；中間產(chǎn)品批評價報告11.參考答案:確定主機位置后，調(diào)節(jié)支撐組，讓腳輪懸空，同時讓感應(yīng)封口頭水平。通過旋轉(zhuǎn)感應(yīng)封口頭高度調(diào)節(jié)小手輪與感應(yīng)封口頭水平調(diào)節(jié)小手輪進行調(diào)節(jié)。12.參考答案:確認(rèn)完好無破損；收料袋13.參考答案:空心膠囊14.參考答案:成型模；吹模；定位板；O型密封圈15.參考答案:電源；壓縮空氣；蒸汽閥門；清潔；消毒16.參考答案:原輔料外包裝皮；清潔消毒；物料標(biāo)示卡；名稱；規(guī)格；批；重量；生產(chǎn)廠家；填寫人；復(fù)核人17.參考答案:歸類；洗滌劑暫存區(qū)域18.參考答案:1次；2次19.參考答案: （1）運輸原輔料和操作過程應(yīng)小心，以避免損壞原輔料的包裝、兩側(cè)墻體及傳遞門。 （2）傳遞物料時物料標(biāo)示卡的內(nèi)容要填寫齊全，且及時準(zhǔn)確。 （3）原輔料的傳遞要將物料的外包裝褪除，并要對物料的內(nèi)包裝進行清潔消毒后再傳遞到潔凈區(qū)；對于不能退除外包裝的原輔料，要將外包裝徹底清潔消毒后再傳遞到潔凈區(qū)防止對潔凈區(qū)的污染。 （4）按原輔料批號記錄好物料管理臺帳，以便追溯物料的去向。 （5）原輔料在清外包室褪除外包裝時，發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破裂或原輔料已被污染時要及時通知車間經(jīng)理、QA并作退庫處理。20.參考答案:品名；規(guī)格；批號21.參考答案:品種；批次；≥50cm；物料標(biāo)示牌；品名；批號；規(guī)格；待檢狀態(tài)22.參考答案:未裝篩子；緊固23.參考答案:18~26℃；45％~65％24.參考答案:偏差分析25.參考答案:純化水；95%乙醇溶液；攪拌；攪拌均勻；酒精計第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:包裝指令；中間站；領(lǐng)取數(shù)量；品名；規(guī)格；批號；重量；包裝材料暫存間；復(fù)合膜；品名；規(guī)格；包裝指令；質(zhì)量均一性2.參考答案:42#機械油3.參考答案:品名；規(guī)格；批號；數(shù)量；工藝卡4.參考答案:生產(chǎn)時酒精盆是清場時對洗絲光毛巾消毒用的。5.參考答案:1000ml；25mm；15mm；37℃±1℃；6片；30分鐘；1小時6.參考答案: 制粒崗位投料時要復(fù)核品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等，根據(jù)工藝卡投料。7.參考答案:600個；7200個8.參考答案:停機9.參考答案:飲用水；可見殘留物；純化水；75%的乙醇溶液10.參考答案:換批或班清：設(shè)備的外表面用飲用水自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒（從潔具洗存崗位領(lǐng)取消毒劑75%的乙醇溶液）；對于不溶于水的品種，用75%的乙醇溶液自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒。用潔凈的拖把將地面的落粉等拖去，至地面無可見殘留物。11.參考答案:包裝指令；批記錄；包裝材料暫存間；PVC；鋁箔；品名；規(guī)格；均一12.參考答案:實際產(chǎn)量；實際用量；損耗；理論產(chǎn)量；理論用量13.參考答案:成品入庫單14.參考答案:原輔料在清外包室褪除外包裝時，發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破裂或原輔料已被污染時要及時通知車間經(jīng)理、QA并作退庫處理。15.參考答案:進水閥16.參考答案:飲用水；純化水；75%的乙醇溶液17.參考答案:取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密，稱定每片的重量，每片重量與標(biāo)示片重相比較（無標(biāo)示片重的片劑，與平均片重相比較），按表中的規(guī)定，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。18.參考答案:根據(jù)工藝要求稱量純化水和其它規(guī)定加入的輔料；將純化水加入反應(yīng)鍋中進行加熱，純化水的溫度不得超過工藝要求的溫度；攪拌下加入工藝要求的其它輔料；打開蒸汽閥門，攪拌加熱至熟后關(guān)閉蒸汽閥門；將粘合劑轉(zhuǎn)至不銹鋼桶中，稱量填寫物料標(biāo)示卡并記錄于批記錄中。19.參考答案: 將待包裝的中間產(chǎn)品放入加料斗，在主操作畫面中將熱封控制旋鈕置于“工作”位，在操作面板上按“上料控制”鈕開上料機，就可以正常工作了。按速度調(diào)整畫面進入后調(diào)整機器速度。整機在正常工作期間，面板上所有旋鈕、按鈕均置于工作狀態(tài)，不得隨意旋動。將參數(shù)及時記錄與批記錄中，并對鋁塑板做密封性測試。20.參考答案:將裝有模具的小車推至壓片機邊，將中模平穩(wěn)放置于沖孔上，用打棒從上沖孔插入，將中模敲入中模孔內(nèi)。中模進入模孔后，其平面與轉(zhuǎn)臺平面相平為合格，然后裝上螺釘緊固。將上沖插入上沖孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動手輪至上沖頸部接觸平行軌后，安裝另一根上沖。中模、上沖全部安裝完畢后，裝上嵌舌扳。拆下片重調(diào)整組合，將下沖插入下沖孔，依次安裝完畢后裝上片重調(diào)整組合，將螺釘緊固。21.參考答案:品種；批號；操作人22.參考答案:三個月；一年23.參考答案:換包裝；待檢驗合格24.參考答案:拳頭大的霧狀25.參考答案:晾干；編號第3卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:找班組長檢查生產(chǎn)操作區(qū)域內(nèi)有無與本次生產(chǎn)無關(guān)的物料，如有徹底清除，根據(jù)包裝材料印制記錄領(lǐng)取待印制的中盒（小盒），并復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量是否一致，將領(lǐng)取數(shù)量記錄于包裝材料印制記錄和臺賬中；根據(jù)包裝材料印制記錄中規(guī)定的批號、有效期至、生產(chǎn)日期領(lǐng)取批號進行調(diào)試設(shè)備；印制的第一個中盒找班組長或QA復(fù)核無誤，并在包裝材料印制記錄中簽字后，方可開始印制；接通電源，開始印制；如果有帶小號的品種，在印制下一個小號之前要將上一小號的所有物料清理干凈，找班組長進行檢查，下一小號印制的第一個要找班組長進行復(fù)核，并在包裝材料印制記錄反面簽字；印制完成后，將印制完成的中盒（小盒）寫好物料標(biāo)示卡，放在包材暫存間指定位置，將未印制的中盒（小盒）查好數(shù)量同樣寫好物料標(biāo)示卡，放在包材暫存間指定位置；將印制數(shù)、剩余數(shù)、殘損數(shù)準(zhǔn)確記錄于包裝材料印制記錄中，并作物料平衡。2.參考答案:模具間；另一名員工；片劑模具使用統(tǒng)計臺賬3.參考答案:消毒4.參考答案: （1）空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時，當(dāng)初、中效過濾器壓差的數(shù)值約為初始壓差數(shù)值的二倍時，則應(yīng)通知生產(chǎn)部調(diào)整生產(chǎn)計劃，安排時間對初、中效過濾器進行清洗或更換。 （2）潔凈（區(qū)）室消毒前。每月用臭氧消毒一次。 （3）初中效過濾器使用周期暫定為1年，清洗周期根據(jù)車間生產(chǎn)情況而定，最長時間不能超過20天。5.參考答案:潔具洗存崗位；配制；發(fā)放；配制人；復(fù)核人6.參考答案:崩解時限；硬度7.參考答案:壓片完畢按“主機調(diào)速”鍵，將轉(zhuǎn)速減至10萬片/小時以下，再停主機。停止吸塵器和篩片機，切斷設(shè)備及附屬設(shè)備電源；把壓好的片子放入不銹鋼桶中，稱重，填寫物料標(biāo)示卡，交中間站存放并填寫中間站批記錄，交料之前確認(rèn)不銹鋼桶外表面潔凈、無可視殘留。稱量剩余尾料重量，填寫物料標(biāo)示卡，交中間站存放并填寫相應(yīng)臺賬。不合格品（包括試機產(chǎn)生的不合格品）按尾料處理。8.參考答案:片重；脆碎度；崩解時限9.參考答案:標(biāo)簽；說明書；包裝盒；包裝箱；上鎖；品種；規(guī)格；生產(chǎn)指令10.參考答案: ⑴機組運行時，嚴(yán)禁打開維修門。 ⑵冬季機組運行時，必須將表冷段盤管內(nèi)的積水排盡，以防凍裂。 ⑶冬季機組長期停機時，請排盡表冷段和加熱段盤管內(nèi)的水，以