北京和合中心實驗室質量培訓綜合考核[復制]1.考核者：（）[填空題]*_________________________________2.中心實驗室質量管理體系的建立依據為（）[單選題]*○A.ISO17025○B.ISO15189○C.ISO9001○D.ISO134853.以下適用于醫學實驗室管理的法律法規不包括（）[單選題]*○A.《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》○B.《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》○C.《醫療機構管理條例》○D.《醫療器械監督管理條例》4.以下不屬于本實驗室目前質量指標的是（）[單選題]*○A.室內質控項目變異系數不合格率○B.檢驗報告發送超時率○C.標本溶血率○D.人員培訓合格率5.以下屬于實驗室檢驗員崗位職責的是（）[單選題]*○A.嚴格執行技術標準、規范、規程，進行臨床檢驗工作，并對其工作質量負責；○B.按時完成檢驗任務，做好原始記錄，及時出具規范的檢驗報告；○C.負責保持儀器設備和工作環境干凈、整潔；○D.以上都是6.以下不屬于中心實驗室現有程序文件的是（）[單選題]*○A.文件控制程序○B.室內質量控制程序○C.儀器設備管理程序○D.差錯處理程序7.以下有關記錄填寫要求描述錯誤的是（）[單選題]*○A.應在對影響檢驗質量的每一項活動產生結果的同時進行記錄。○B.實驗記錄不應留空白，可NA劃掉。○C.記錄修改時將錯誤的內容刪掉，直接寫上正確的結果即可。○D.實驗記錄應記錄在相應在控的記錄表上，誤用錯版。8.以下有關服務協議的描述錯誤的是（）[單選題]*○A.檢驗申請單也是一種簡易的服務協議；○B.通常由銷售人員與客戶簽訂正式服務協議；○C.工作流程或已確認的約定進行修改時，應以《服務協議變更通知單》的形式將修改內容通知所有相關部門和人員。○D.協議簽訂后，崗位人員在依據服務協議條款實施過程中，如發現不能完全履行服務協議條款，自行調整履行內容即可，無需與服務協議對方溝通。9.以下有關受委托實驗室選擇及委托檢驗的描述，錯誤的是（）[單選題]*○A.《合格受委托方名單》由實驗室主任提出；○B.通常由銷售部、專業室提出委托申請；○C.若委托檢驗的項目由本實驗室出具報告，則報告中包括委托實驗室報告的所有必須要素，不做任何實質性改動，但可做出附加的解釋性評語。○D.委托檢驗的樣本需登記《委托檢驗登記表》，填寫受委驗托實驗室及委托檢樣本。10.實驗室提供的醫療咨詢內容范圍包括（）[單選題]*○A.申請檢驗的頻率○B.樣品的采集、保存、運送○C.檢驗結果及其臨床意義○D.以上全都包括11.以下有關投訴處理流程的描述錯誤的是（）[單選題]*○A.受理人接到投訴應立即交由質量負責人實施處理；○B.由質量負責人、投訴涉及當事人、處理人（一般為部門負責人等）組織對投訴內容進行調查、分析、并確定投訴處理意見；○C.一般的投訴處理應在質量負責人審批后，一個月內將結果通知投訴方。○D.文件管理員保存投訴受理、調查處理及相關不符合項目處理的相關資料。12.以下有關人員培訓、考核、評估流程的描述錯誤的是（）[單選題]*○A.每次執行培訓需登記《培訓記錄表》；○B.要求被評估人檢驗特定樣品是人員能力評估的一種方式；○C.人員表現評估從職業道德、專業技術水平或管理能力和主要工作業績三方面進行評估；○D.實驗室內定期舉行專題講座、專項培訓或技術交流會等不能被算做繼續教育。13.以下有關儀器設備管理的描述錯誤的是（）[單選題]*○A.儀器設備驗收時需登記《儀器設備開箱驗收單》，必要時登記《儀器設備驗收報告》；○B.儀器設備檢定校準報告無需實驗室人員進行審核，直接歸檔即可；○C.使用儀器設備需登記相應的使用記錄及維護保養記錄；○D.儀器設備安裝應注意地點的選擇，應滿足能源、通風、照明、溫度、濕度等要求。14.以下有關試劑耗材管理的描述錯誤的是（）[單選題]*○A.新批號和新貨運號試劑及影響檢驗質量的耗材應進行驗證試驗；○B.應嚴格按照試劑耗材的說明書要求進行保存；○C.試劑耗材報廢需填寫《試劑耗材報廢申請表》；○D.自配試劑無需進行特殊標識，寫明配制人即可；15.需要進行性能確認的情況是（）[單選題]*○A.實驗室設計或制定的方法；○B.超出預定范圍使用的標準方法；○C.修改過的確認方法；○D.以上全包括；16.以下有關室內質控的描述錯誤的是（）[單選題]*○A.22S失控提示系統誤差；○B.選取質控品時應注意選取適宜的濃度水平；○C.室內質控失控時及時糾正過來即可，可不填寫《室內質控失控報告單》；○D.應每月室內質控數據統計處理，并填寫《室內質控月匯總表》；17.檢驗結果的復核內容包括（）[單選題]*○A.當天室內質控是否在控；○B.核對檢驗項目是否遺漏；○C.核對結果與診斷是否相符，觀察患者該檢驗指標的動態變化；○D.以上均包括；18.以下有關樣本管理錯誤的是（）[單選題]*○A.樣品管應有唯一標識；○B.留樣如需再利用需填寫《留樣再利用申請表》；○C.樣本應保存在適宜的環境條件下，并監測環境溫濕度；○D.留樣冰箱可無需上鎖，有制度管理即可。19.標本類型錯誤率的計算公式為（）[單選題]*○A.溶血的標本/標本總數*100%○B.采集容器錯誤的標本數/標本總數*100%○C.類型錯誤或不適當的標本數/標本總數*100%○D.丟失的標本數/標本總數*100%20.標本類型錯誤率、標本量不正確率、標本運輸丟失率、標本容器錯誤率以哪個表格作為數據來源（）[單選題]*○A.《質量指標統計表》○B.《周轉時間統計表》○C.《質控數據月匯總表》○D.《不合格標本記錄表》21.以下有關文件控制的要求錯誤的是（）[單選題]*○A.在使用地點只應有適用文件的現行授權版本；○B.文件在發布前應經授權人員審核并批準；○C.應對受控的廢止文件標注日期并標記為廢止；○D.應定期評審并按期更新文件以確保其仍然適用；22.程序文件屬于第（）層級的管理體系文件[單選題]*○A.一○B.二○C.三○D.四23.文件編號中分子遺傳學實驗室的部門代碼為（）[單選題]*○A.SP○B.PCR○C.BX○D.ZL24.文件更改應填寫（）[單選題]*○A.《新建文件審批記錄表》○B.《文件更改申請（審批）表》○C.《文件評審記錄表》○D.《文件、記錄借閱申請單》25.以下有關質控品的正確使用與保存描述錯誤的是（）[單選題]*○A.應嚴格按質控品說明書操作。○B.凍干質控品復溶時所加溶劑的量要準確。○C.質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。○D.凍干質控品復溶時盡量劇烈振搖，以使內容物完全溶解。26.以下有關實驗室間比對時樣本分析的要求描述錯誤的是（）。[單選題