實驗室認可流程介紹

二O一O年七月編輯課件認可申請建立質量管理體系—建立文件化質量管理體系，要滿足的CNAS認可標準文件—體系運行過程中可參考的CNAS認可指南文件—CNAS認可標準文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL09~29CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL27www編輯課件認可申請質量管理體系的運行—按照CNAS認可準那么要求建立管理體系—正式運行6個月以上內審和管理評審—完整、有效編輯課件認可申請正式申請

—申請前自查

—填寫申請書

—提交申請編輯課件認可申請資料完整性審查－按申請書的要求提交資料－辦公系統中進行登記，給出任務編號－任務編號貫穿評審任務的始終，在整個過程中，是每個機構唯一的身份號碼。編輯課件認可申請申請的受理－受理條件具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；符合CNAS公布的認可準那么；遵守CNAS認可標準文件的有關規定，履行相關義務；符合有關法律法規的規定。編輯課件認可申請申請前期審查－審查人員－審查目的－審查內容－審查輸出資料審查專家是否符合受理條件編輯課件認可申請技術性審查及合同評審－審查人員－審查內容－?申請認可材料的標準性審查意見通知單?的使用編輯課件認可申請－符合受理條件，可以正式受理申請，發出?認可申請受理情況通知書?－初訪前提條件初訪人員編輯課件認可申請－不予受理不符合申請受理條件，向申請機構發出?認可申請受理情況通知書?申請機構可于10個工作日內提出申訴申請資料除CNAS留存的外，其余退回申請機構不予受理后的重新提出申請—CNAS-RL01有明確規定(CNAS-RL01：2021?實驗室認可規那么?.pdf)編輯課件認可申請－終止申請申請機構自愿終止申請時，需提交書面申請，資料退回申請機構由于申請機構自身的原因，申請機構1年內沒有獲得認可，CNAS自動終止認可活動編輯課件認可評審確定評審組長－確定原那么評審組長審查資料資料審查的結果反響－５種建議中選擇其一預評審實施現場評審暫緩實施現場評審不實施現場評審對申請事項予以認可編輯課件認可評審預評審－目的－人員－要求－結果編輯課件認可評審暫緩實施現場評審－問題通知－實驗室整改－體系運行－提交資料－資料再審查編輯課件認可評審安排現場評審－商定評審時間－確定評審組組成原那么安排觀察員－征求意見－發放評審通知編輯課件認可評審評審準備－評審籌劃，準備評審文件及表格－制訂評審日程－評審日程征得被評審機構同意編輯課件認可評審現場評審過程－評審組預備會－首次會議－觀察現場－現場見證編輯課件現場評審現場見證

—考核質量管理體系運行情況，包括查閱文件、記錄等

—考核實驗室的技術能力，包括現場見證試驗

—考核質量管理體系中所有崗位人員的能力，包括授權簽字人編輯課件認可評審－評審組內部溝通－與被評審機構溝通評審發現－完成評審報告－末次會議編輯課件認可評審終止評審—實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；—實驗室質量管理體系控制失效；—現場不具備評審條件；—實驗室有意阻礙評審工作，以致無法進行評審；—發現申請人存在不誠信行為—實驗室有惡意損害CNAS聲譽的行為。編輯課件跟蹤評審跟蹤評審的完成期限－初次評審－擴大認可范圍－監督評審－復評審3個月2個月編輯課件跟蹤驗證跟蹤驗證的方式－文件審查－現場跟蹤－文件審查＋現場跟蹤－根據文件審查的結果確定編輯課件認可評定評審資料報審過程－實驗室處審查工程主管審查高級主管審查處長審查認可評定:CNAS根據認可條件對在文件評審、現場評審或認可規那么允許的其他來源得到的客觀證據進行符合性審查，以作出認可或維持認可與否的決定。編輯課件認可評定－評定處審查工程主管審查評定處審查，代表CNAS上報評定委員會評定委員會審查編輯課件批準發證通過評定委員會評定后－評定處匯總評定委員會意見必要時整改－報秘書長審核批準－頒發認可證書編輯課件監督評審與復評審監督評審的定義:CNAS為驗證獲準認可實驗室是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。復評審的定義:CNAS在認可有效期結束前對獲準認可實驗室實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件，并將認可延續到下一個有效期。編輯課件監督評審認可周期：三年定期監督評審－無需申請－實施時間－評審范圍－評審組長的選派－評審方式編輯課件監督評審不定期監督評審－任務的啟動－評審范圍－評審方式編輯課件復評審申請提交的時間完成時間要求參加能力驗證要求編輯課件擴大認可范圍受理與評審程序與初次評審相同包括:－擴充檢測／校準工程／參數、標準；－擴充地點－擴大測量范圍－取消限制范圍

編輯課件認可申請書同一版本申請書可用于不同的類型實驗室聲明：簽字、蓋章承諾填寫原那么：－申請書格式不允許更改－按填寫說明逐項填寫，不適用時可填寫“不適用〞或“／〞－申請書頁眉、頁腳不允許修改編輯課件謝謝！放映結束感謝各位的批評指導！讓我們共同進步編輯