世界級質量管理

(經理級〕1WorldClassQualityPtyLtd質量管理的意義二十世紀是生產力的世紀，二十一世紀是質量的世紀－朱蘭〔Juran)2WorldClassQualityPtyLtd質量與質量管理質量：產品或效勞的固有特性滿足客戶需求的程度。符合性質量與適用性質量質量管理即是對產品或效勞的固有特性的變化的管理。3WorldClassQualityPtyLtd質量管理百年歷程1875泰勒制誕生1925休哈特(Shewhart)提出SPC理論1930道奇(Dodge)和羅明(Roming)提出抽樣檢驗方法1940美國軍方在供給商中推進統計方法1950戴明(Deming)提出14法，強調管理系統1958美國軍方制定MIL-Q-8958A等系列軍用質量管理標準，提出“質量保證〞概念60年代初費根堡姆〔Feigenbaum)，朱蘭(Juran)提出全面質量管理，品管七大手法廣泛應用4WorldClassQualityPtyLtd質量管理系統體系認證ISO9000，QS9000產品認證CE,UL,CCC質量管理思想，技術5WorldClassQualityPtyLtd質量管理思想戴明PDCA14原那么朱蘭三步曲:質量籌劃、質量控制、質量改進費根堡姆全面質量管理質量本錢克勞斯比零缺陷，第一次就做對，質量免費石川馨QCC田口玄一田口方法6WorldClassQualityPtyLtd質量管理百年歷程70年代JIT,Kanban,QFD,Kaizen，田口方法，新七種工具提出，質量工程學形成并得到巨大開展1979年英國制定BS5750質量保證標準，克勞斯比(Crosby)提出“零缺陷〞，“質量是免費的〞，“第一次就做對〞80年代質量運動1987ISO9000發布1994ISO900094版朱蘭(Juran)提出：21世紀是質量的世紀90年代TQM，企業流程再造(BPR)20006sigma，精益生產，顧客滿意度7WorldClassQualityPtyLtd質量管理思想質量管理八項原那么以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統方法持續改進基于事實的決策方法與供方互利的關系8WorldClassQualityPtyLtd質量管理思想6sigma定義(define)測量(measure)分析(analyze)改進(improve)控制(control)9WorldClassQualityPtyLtd質量管理思想過程控制系統10WorldClassQualityPtyLtd質量管理技術過程統計控制SPC抽樣檢驗Sampling品管七大手法7tools測量系統分析MSA失敗模式及后果分析FMEA試驗設計DOE可靠性Reliability……11WorldClassQualityPtyLtd質量管理進階檢查控制預防通往卓越質量之路12WorldClassQualityPtyLtd標桿Benchmarking目標13WorldClassQualityPtyLtd1.控制方案2.程序4.測量系統5.機器設備能力7.制程控制3.供給商來料9.搬運和包裝8.處理問題10.持續改進世界級過程質量管理6.工序能力14WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理步進原那么在轉到第二步之前必須全面滿足第一步的所有條件。依此類推。15WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素1.控制方案1.能按要求提供控制方案，但幾乎沒有證據說明在實際應用。2.有控制方案，但存在主要缺乏或沒有反映真實情況。3.控制方案，包括流程圖能作為正式文件提供。它們在應用，僅有少量偏差發現。4.產品的重要質量特性已轉換為相關的過程控制點并列入控制方案?？刂蒲h和測量系統顯示在流程圖上。制造過程的浪費作為不符合質量本錢來測量。5.過程FMEA被用來確定產品和過程的風險，并且在設計控制方案時已把這些考慮在內。重要質量特性的選擇通過客戶需求輸入和潛在的失敗本錢來確認。不符合質量本錢圖用來識別關鍵過程。6.工廠已令人滿意地完成控制方案，而控制方案源于對客戶要求的理解和FMEA分析。控制方案覆蓋所有需要的方面---包括供給商來料，物流和搬運/儲存。須有證據說明重要特性的選擇是顧客驅動的，經過仔細而透徹考慮的?？刂品桨负土鞒虉D里包括控制方式。16WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素1.控制方案7.有記錄顯示產品、過程或物流的能力問題已被識別，改善行動方案已建立。已定義了一個正式的評審過程來評審控制方案、FMEA、重要特性的選擇和控制方式。8.工廠有一個滿意的控制方案和過程FMEA。稽核確認方案是有效的，僅有輕微問題需關注。方案為客戶同意或接受而無論伙伴關系是否存在。至少有一次正式的評審，并有方案來處理定期評審〔如每六個月一次〕。9.工廠同客戶在質量方案方面有良好的工作關系，對充分全面的控制方案和過程FMEA有完全透徹的準備。FMEA是及時更新的文檔。已完成幾輪評審，并從中學習顯著。10.工廠文件說明在質量方案時同客戶保持緊密而非常有效的工作關系。在控制方案的評審中不斷學習，并將產品，過程和物流的能力作為設計時的一局部。該廠不僅在方案的準備上，而且在質量水平到達的程度上被認為是控制方案的“最正確實踐〞工廠，因此可被作為內部的標桿。17WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素2.程序1.僅有口頭的與質量有關的程序在使用。2.有一些書面的與質量有關的程序但有主要缺乏。3.有一些書面的與質量有關的程序存在并使用，但對變化控制的體系尚不充足。4.對大多數與質量有關的功能，能提供充分的書面程序，并有充足的變化控制體系。但是程序尚需關注。5.幾乎所有的質量有關的功能和過程〔包括變化控制〕均有令人滿意的書面程序。程序的推行也總體上滿意。過程變化的控制程序存在并有效使用，但在此領域有輕微問題需關注。6.對內部的關于產品和程序調整的變化和外部的變化，工廠有一個有效的程序來標準。程序得到良好的應用。7.工廠定期對程序、產品和過程的變化進行符合性稽核，并且沒有發現需關注的問題。18WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素2.程序8.在文件或過程變化推行前，更新的FMEA和控制方案需經評審。過程FMEA需是更新后的文件。對批準的“緊急〞變化，程序需恰當且僅在指定的時間內有效。9.工廠的代表拜訪客戶以防止變化有關的問題。過去的變化需評審，并同客戶探討將來可能的變化。沒有不符合項的證據。10.所有方面均完全徹底地程序化。工廠控制地有效性到達如此程度：在過去的五年里沒有與變化有關地問題發生。工廠被視為該領域的標桿。19WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素3.供給商來料質量1.工廠執行并記錄最初樣品評估。2.工廠進行來料檢查，但樣本數量根本低于要求，樣本有缺陷時也接受來料批。3.工廠用充足的樣本數進行來料檢查，但是抽樣方案允許樣本中存在主要缺陷。剛剛開始嘗試同供給商一起確定其控制方案中的重要的SPC參數和控制點。4.工廠采用零接受的抽樣方案。直接到庫的方案已開始，正逐步消除進料檢查，但仍有缺乏。合同的AQL僅作為防止任何以SPC為根底的安排被破壞的保護性措施。已稽核了一些供給商。一個根本的包括產品質量在內的供給商評分系統在應用。5.提供一個或更多的關鍵供給商的統計證據。它能顯示不穩定性或能力不充分。適宜的臨時的遏制措施應被采用。在取消來料檢查的場合，充分的反響環節應被采用來處理生產問題。采購人員應接受充分的訓練以支持供給商的SPC驅動。供給商的控制方案被正式成認。20WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素3.供給商來料質量6.有一個或多個關鍵供給商的材料證明其穩定性和能力。有文件說明供給商按照質量協議提供SPC數據。有文件說明供給商定期對產線不良的評審，并有相應的分析和改善措施。一半以上供給商已在其工廠使用FMEA分析。質量測量是一個定義良好的，客觀的和正式的供給商評估系統的主干。對3/4以上的供給商有正式稽核。7.所有關鍵供給商均提供說明穩定性和能力的統計資料。一個充足的來料檢查系統的使用建立在例外根底上。需要時采取遏制措施并文件化。可證明供給商評估系統的使用。8.3/4以上的供給商提供其統計資料。按供給商評估系統有改善趨勢。定期正式稽核幾乎所有供給商。9.工廠將重要供給商的質量改進文件化。幾乎所有供給商有包括FMEA分析在內的控制方案。10.有證據說明所有和供給商有關的問題，遏制措施或改善措施采取后一年內沒有再次發生。21WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素4.測量系統1.測量系統的維護基于口頭程序，且沒有記錄保存。2.需要特殊設備時僅能提供通用測量設備。有一些量具維護方案的要素，但既沒有深入考慮又沒有很好執行。3.只能提供初步的特殊用途的測量/測試設備。工廠有量具維護方案，但證據顯示執行很差。4.有充足的特殊用途的測量/測試設備，并有一些量具方案的證據。工廠有方案完好的量具維護方案，但證據說明沒有很好地執行。5.能提供所有特殊用途的測量/測試設備，并有量具方案有效的證據。工廠已執行維護方案，但有較多缺乏發現。6.對幾乎所有的重要質量特性有根本的計量型測量設備提供。1/3以上的測量系統已用R&R作研究。有證據說明工廠在有效地執行量具維護方案，但還沒有完全文件化。22WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素4.測量系統7.對所有重要質量特性均有計量型的測量設備和測量系統研究。有一個良好方案和有效執行的量具維護方案。8.有一個PDCA方案來促進量具變異的改善，管理層對該方案做定期評審。有一個良好方案和有效執行的量具維護方案，并有數據記錄。校準不合格的比例有跟進，并有一個良好的下降趨勢。9.有一個方案非常好的，創新的，有效執行的量具維護方案。統計方法被用于確定校準和維護的周期。有一個有效的計算機化的召回系統。10.工廠在某種程度上對客戶的需求在測量方法和測量過程上有創新。工廠被視為該領域的標桿。23WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素5.機器設備能力〔短期過程能力〕1.對設備能力只進行了初步的研究，并且沒有恰當地文件化。2.初步地應用已有執行并文件化，但未包括適宜的分析方法。3.適宜的統計分析方法〔如控制圖，直方圖和Cmk計算〕已被用于一些應用，但對結果的反響是不充分的。4.采用了適宜的分析方法，針對控制方案上定義的重要產品特性和過程參數有一半以上有做設備能力研究。5.幾乎所有的控制方案上定義的重要產品特性和過程參數有做設備能力研究。但在分析方法或對結果的反響上存在缺乏。6.有證據說明對具體的初步的能力要求和結果采取了充分的反響。7.控制方案上定義的所有重要產品特性和過程參數有做設備能力研究。研究采用適宜的分析技術，充足的數據收集及良好地文件化。已采取適宜的糾正改善措施。24WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素5.機器設備能力〔短期過程能力〕8.推行的能力研究已超出控制方案的要求。對小批量生產，除設備的精確度，也研究工裝設立的準確度。9.有證據說明所有的設備其能力指數Cmk>1.67時才可投入使用。10.有證據說明在啟動階段3/4以上的設備的能力指數到達2.0，3/4以上的過程取得了重要的改善并已文件化。該工廠被視為該領域的標桿。25WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素6.過程能力1.僅有試驗性的過程能力研究應用，但沒有適當地文件化。2.有試驗性的應用并文件化，但不包括適宜的分析方法，如控制圖，直方圖，Cpk數據。3.采用了一些適宜的統計分析方法，但對結果的反響是不充分的。4.采用了適宜的分析方法。對控制方案上定義的一半以上的重要產品特性和過程參數有做過程能力研究。5.對控制方案上定義的幾乎所有的重要產品特性和過程參數有做過程能力研究。1/3以上的Cpk大于1。但在分析方法或對結果的反響上存在缺乏。已開始用不符合質量本錢來識別重要參數和測量結果。6.研究包括對具體能力要求和結果的充分的分析和反響。一半以上的Cpk指數大于1.0，結果顯示在合格率或不符合質量本錢方面有改善。26WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素6.過程能力7.對控制方案中的所有重要的產品特性和過程參數都有做過程能力研究。研究采用適宜的分析技術，正確的數據收集方式，并得到良好地文件化。有需要時采取過程糾正和改善措施。一半以上地Cpk指數大于1.3。不符合質量本錢持續下降。8.執行地研究已超出控制方案要求。在應用預防控制的地方，必須理解過程的穩定性，能力研究按確定的適宜的頻次進行〔否那么推薦每年至少兩次〕。3/4以上的Cpk大于1.3，1/3以上的大于1.6。9.有證據說明過程能力已得到重要的改善并已文件化。幾乎所有的Cpk指數大于1.3，60％以上的大于1.6，不符合質量本錢圖形處于恒定的低水平。10.有證據顯示3/4的Cpk指數大于1.6。工廠被視為該領域的標桿。27WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素7.過程控制1.工廠沒有使用SPC，但應用了結構化的組合來做過程中的控制和最終的樣品檢查以保證產品質量充分滿足客戶當前的要求。2.對當前的方法進行了深入分析。管理層和工程師已有充足的培訓運用SPC來識別改善的時機。3.已經識別應用SPC來做改善的時機。對作業員和支持人員的適宜的培訓已經開始。至少推行了一項SPC的試應用。4.對所有相關人員有一份培訓方案。工廠有大量的應用，并有相關的作業員參與。但文件化的對失控狀態的反響有很多缺乏。5.工廠已經對控制方案上的一半以上的重要特性應用適宜的SPC控制至少3個月。文件化的對失控狀態的反響有一些缺陷。生產線員工執行并描繪測量值。6.工廠已經對控制方案上的幾乎所有的重要特性應用適宜的SPC控制至少6個月。對失控狀態的反響已經得到良好的文件化，并只有輕微的缺陷。使用失控行動方案。有明顯證據說明管理層參與SPC活動有效性的評審。28WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素7.過程控制7.工廠已經對控制方案上的所有重要質量特性運用SPC來控制至少一年或自定義重要質量特性起就運用SPC來控制。幾乎對所有失控狀態均有文件化的反響措施。包括作業員在內的團隊一起改善特殊和普通原因引起的變異。8.特殊原因引起的變異幾乎消除了。在評審會議上控制圖和其他SPC技術被定期用來討論以辨識出改善的時機。9.一半以上的控制圖顯示通過減小普通原因造成的變異過程得到改善。一個正式的團隊結構－包括作業員，SPC專員，過程/產品專家定期開會來尋求減小變異的途徑。10.3/4以上的控制圖顯示通過減小普通原因造成的變異過程得到改善。過程改善是每個人的工作的一局部，在SPC應用中高級經理指導其他同事并定期評審有效性。29WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素8.處理問題1.制造過程問題的溝通，退回產品的分析和問題解決均有在做但完全基于口頭上。2.有一些品質問題溝通系統的要素，但系統沒有使用。退回或拒收產品的分析和相應的問題處理有在做但文件化的動作很差。3.存在一個潛在的可就品質問題進行充分溝通的系統但未有效使用。問題處理有在做但未別離出問題的真正原因。4.存在質量問題溝通系統，但在同操作層或管理層的溝通上存在重要缺陷。問題有在處理，但在對退回或拒收的產品分析和/或問題解決方法上存在主要問題。5.過程所有相關人員之間存在令人滿意的質量問題溝通系統〔包括使用不符合質量本錢圖〕。有一個嚴格的分步驟的問題解決方法在運用，并且培訓了適當的人員使用它。在推行退回和拒收產品的分析。30WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素8.處理問題6.對操作層和管理層有一個溝通質量問題的有效體系。退回和拒收產品得到全面分析，涉及所有相關人員的問題評審會議按方案定期召開。不符合質量本錢圖得到分析，差異得到解釋。顧客抱怨結案前需由相關人員正式簽字結案。7.問題結案前工廠尋求客戶的同意。對適當的管理和生產人員建立客戶拜訪方案8.有證據說明所有抱怨采取了充分的糾正措施，在具體的有限時間里得到滿意地結案。一些創新的方法被用于溝通品質問題和問題解決的進展上。9.對外部抱怨的處理循環時間被正式監控，其目標值的建立得到客戶代表的同意。10.有證據顯示糾正措施的推行使外部抱怨或內部問題在一年內沒有再次發生。31WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素9.搬運和包裝1.在搬運、儲存和包裝方面存在一些缺乏。該狀況已被評審，并且當前的搬運/儲存方法缺乏以防止產品的損壞和/或變壞。2.存在缺乏，但開發了一個可信的方案來說明辨識出的問題。然而存儲的區域還缺乏以防止整個供給鏈的原材料、產品的損壞和變壞。3.存在缺乏，但有一個內部的改善方案已經推行。有對搬運和包裝的方法，儲存的區域進行例行的檢查以偵測出任何變壞的產品。4.盡管因為搬運、包裝或船務方面引起的質量問題很少，但也時有發生。對搬運、包裝和運輸的風險已做評審，改善行動已經推行。5.即使沒有質量變壞的情況發生，在搬運、包裝或船務方面仍有明顯的需關注的方面。應采取適當的控制以確保產品必要的追溯性，以防止近似材料或產品相混。32WorldClassQualityPtyLtd世界級過程質量管理要素9.搬運和包裝6.明確供給鏈上因搬運而引起的內部報廢和/或重工的水平，并有改善措施推行。已推行一個正式的過程來評估與評審搬運、包裝和運輸的風險。能提供文檔說明已將包裝的數據通知了顧客。7.有令人滿意的預防質量問題、保持產品品質的搬運、包裝和存儲方法。錯誤驗證〔errorproofing)的方法被介紹到生產上以防止由搬運和包裝而來的質量問題。產品的搬運和儲存方式〔包括追溯和隔離方面〕得到顧客的同意。8.有文件說明客戶經過稽核包裝和產品搬運/儲存，接受此方法。文件化的包裝測試例行進行。內外部稽核的結果用來改善包裝、搬運和儲存。9.在過去的12個月里沒有關于搬運和包裝的顧客投訴。因搬運而造成的不符合質量本錢對業務類型而言是最