PAGEPAGE12024年甘肅?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B2.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B3.生產(chǎn)管理負責人應當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：C4.生產(chǎn)過程中使用的設備、容器和生產(chǎn)操作間應有醒目的狀態(tài)標識，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。A、數(shù)量B、班組C、批號D、批準文號答案：C5.無菌藥品的配制用水應當符合（）的質(zhì)量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A6.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B7.下列哪一項不是實施GMP的目標要素：（）。A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險C、建立嚴格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接答案：D8.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B9.驗證內(nèi)容不包括（）。A、廠房與設施驗證B、設備驗證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證D、企業(yè)領(lǐng)導更換答案：D10.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C11.下列不屬于生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、確保關(guān)鍵設備經(jīng)過確認答案：A12.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A13.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C14.使用滅火器撲救火災時要對準火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C15.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D16.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應當考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D17.應采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A18.經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄答案：B19.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、難溶性答案：D20.企業(yè)應當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)（）批準的變更應當在得到批準后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D21.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內(nèi)全部崩解答案：B22.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于（）。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案：C23.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B24.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B25.下列適合用于液體干燥的設備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B26.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D27.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D28.采用氣調(diào)養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A29.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D30.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C31.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C32.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D33.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹?，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A34.質(zhì)量管理負責人應當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：D35.應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應當向()通報。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質(zhì)量管理負責人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D36.可燃氣體蒸氣只有達到一定(),遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A37.干燥設備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案：A38.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B39.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號B、0號C、1號D、5號答案：D40.制藥工廠可以選在（）的地方建設。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C41.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉答案：D42.控制火災的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行答案：D43.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築44.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B45.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤答案：D46.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別答案：C47.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B48.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對答案：A49.可以設置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)答案：D50.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D51.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案：A52.凈化空調(diào)通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A53.關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時也可將腸溶片粉碎服用答案：D54.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應小而均勻C、口服液體制劑應口感好D、泄露和爆破應符合規(guī)定答案：D55.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細菌性炎癥D、對控制風濕性關(guān)節(jié)炎有效答案：D56.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C57.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3答案：C58.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側(cè)B、下風側(cè)C、中間D、都行答案：B59.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B60.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案：B61.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B62.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C63.球磨機不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎答案：D64.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。A、國家標準B、注冊批準C、質(zhì)量標準D、內(nèi)控標準答案：C65.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C66.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案：C67.應當設立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應監(jiān)測負責人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A68.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B69.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A70.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D71.普通片劑的崩解時限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A72.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物答案：C73.配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運答案：D74.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D75.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C76.篩分時應根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)答案：B77.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B78.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏答案：C79.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C80.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案：A81.流化沸騰制粒機可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?！旌洗鸢福築82.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求答案：D83.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D84.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A85.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C86.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D87.純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10答案：A88.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片答案：A89.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質(zhì)量進行評估。A、1B、2C、3D、4答案：C90.可用于制備軟材的混合設備是()。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機答案：D91.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準物料供應商答案：D92.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D93.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C94.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片答案：B95.干燥終點由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗判斷D、操作人答案：B96.根據(jù)GMP要求，應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D97.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A98.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應當再（）。A、返工B、返還C、貼簽D、印字答案：B99.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當答案：B100.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售答案：C101.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D102.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B103.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C104.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存答案：B105.發(fā)生危險化學品事故后，應該向（）方向疏散。A、下風B、上風C、順風D、都不是答案：B106.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案：D107.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A108.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大答案：A109.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應，其中最危險、破壞力最強的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A110.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A111.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點B、閃點C、燃點D、都不是答案：B112.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給（）。A、供應部門B、質(zhì)量管理部門C、供應商D、量管理負責人答案：B113.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C114.國家公布的重點監(jiān)管的危險化學品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B115.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：B116.靜電最為嚴重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災和爆炸D、都不是答案：C117.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質(zhì)量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A118.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D119.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C120.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D121.高污染風險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A122.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案：A123.在擠壓制粒干燥工序中導致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差答案：C124.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導致污染的風險D、生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A125.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A126.根據(jù)《危險化學品安全管理條例》（中華人民共和國國務院令第591號）規(guī)定，從事劇毒化學品、易制爆危險化學品經(jīng)營的企業(yè)，應當向所在地（）提出申請。A、設區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國家級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門答案：A127.氯化鈉等滲當量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量答案：D128.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是（）。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置答案：A129.化學因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A130.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻答案：D131.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案：B132.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A133.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D134.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A135.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%答案：C136.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。A、企業(yè)負責人B、供應部門負責人C、質(zhì)量管理負責人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C137.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A138.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A139.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B140.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C141.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C142.用于制軟材的設備是（）。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、槽型混合機答案：D143.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A144.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C145.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C146.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案：D147.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗合格即可發(fā)放答案：C148.包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應當如何處理（）。A、由專人負責全部計數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A149.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結(jié)果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認C、評估D、校準答案：B150.下列哪種設備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機答案：A151.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)答案：B152.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C153.設備主要固定管道應當注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D154.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤3500000粒/m3答案：A155.若因藥物劑量過小（一般在100mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C156.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)答案：A157.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A158.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案：A159.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。A、B、C、D、答案：A160.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點答案：A161.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案：D162.旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑答案：B163.制備Vc注射液時應通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮氣C、二氧化碳氣D、環(huán)氧乙烷氣答案：C164.制備顆粒時，軟材的要求為()。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案：A165.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D166.以下屬于擠壓制粒設備的是()。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機答案：A167.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應按照（）潔凈區(qū)的要求設置。A、級B、級C、級D、級答案：D168.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B169.非單向流潔凈室風量測試合格標準為各風口送（排）風量與設計值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D170.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案：B171.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B172.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括（）。A、風量B、過濾效率C、空氣阻力D、風速答案：D173.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C174.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C175.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別答案：D176.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B177.“主要物料供應商質(zhì)量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A178.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B179.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B180.同一設備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D181.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A182.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700答案：B183.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B184.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個（）。A、4B、3C、2D、5答案：C185.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B186.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A187.篩網(wǎng)完整性檢查應在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D188.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。A、規(guī)劃B、計劃C、特殊D、通用答案：C189.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C190.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學品遠遠分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案：B191.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案：D192.任何（）和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B193.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A194.包糖衣時，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別答案：B195.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A196.C級潔凈區(qū)的溫濕度應控制在（）。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%答案：D197.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案：A198.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼答案：A199.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B200.在（）級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A201.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D202.物料和產(chǎn)品應當根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應當符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B答案：D203.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D204.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B205.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機答案：D206.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標本兼治B、安全第一，預防為主C、預防為主，防治結(jié)合D、消防結(jié)合，預防為主答案：C207.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C208.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A209.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A210.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D211.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚答案：B212.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C213.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案：B214.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆?！旨墶謩┝俊bB、制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b答案：B215.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B216.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉答案：C217.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C218.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案：B219.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案：C220.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A221.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C222.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B223.停電檢修時,在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應懸掛如下（）哪種標示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉答案：C224.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案：D225.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌答案：C226.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D227.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案：D228.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨家分銷D、直接分銷答案：C229.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A230.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）。A、1500B、1000C、800D、700答案：D231.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B232.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C233.（）是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現(xiàn)目標方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準記錄答案：A234.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D235.采取適當?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A236.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)答案：D237.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案：D238.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設備數(shù)量答案：C239.更衣室屬于（）。A、倉儲區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)答案：D240.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理答案：C241.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D242.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量答案：C243.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A244.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B245.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D246.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應密封、無破損、無泄漏答案：B247.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D248.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A249.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B250.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D多選題1.包隔離層可供選用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE2.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD3.企業(yè)應當建立實施糾正和預防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結(jié)果.工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題B、確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負責人和預防問題再次發(fā)生的直接負責人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預防措施的合理性.有效性和充分性答案：ABDE4.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案：ABD5.質(zhì)量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括（）。A、供應商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質(zhì)量標準答案：ACDE6.安全生產(chǎn)“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產(chǎn)和使用D、同時宣傳E、同時教育答案：ABC7.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案：ABC8.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是（）。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度答案：ABCDE9.片劑的制備需要加入（）。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑E、粘合劑答案：ACDE10.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團的物料干燥答案：ABCDE11.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對象為（）。A、無機鹽離子B、相對分子質(zhì)量為200以上的有機物C、細菌D、熱原E、鈉離子答案：ABCDE12.危險化學品是指具有（）等性質(zhì)，對人員.設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE13.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE14.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE15.廠房設施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏.水池等答案：ABCDE16.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD17.檢定菌應當有適當?shù)臉俗R.內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE18.下列情況下,設備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC19.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風化的物品答案：ACDE20.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應當有適當?shù)模ǎ?，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風E、排煙答案：ABCDE21.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案：DE22.關(guān)于清場合格證表述正確的是()。A、清場合格證的副本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應檢查清場合格證，確認無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE23.必須采用專用和獨立的廠房.生產(chǎn)設施和設備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD24.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標注格式錯誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE25.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括（）。A、熱空氣溫度B、熱空氣風速C、霧化壓力D、干燥時間E、投料量答案：ABDE26.工作結(jié)束更衣時不應先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE27.關(guān)于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)答案：AD28.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性答案：ABCDE29.當硬膠囊充填機充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有()。A、計量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗答案：ABCD30.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD31.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復稱前應當對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零答案：ABDE32.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案：ABC33.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災時，還應注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話答案：ABDE34.生產(chǎn)操作前,還應當核對物料或中間產(chǎn)品的（）。A、名稱B、代碼C、批號D、標識E、批記錄答案：ABCD35.企業(yè)至少應當對（）。進行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關(guān)鍵中間控制點及成品的檢驗結(jié)果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調(diào)查D、所有重大偏差及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗方法等的所有變更答案：ABDE36.下列對熱風循環(huán)式干熱滅菌干燥機描述正確的是（）。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應定期進行在線清洗答案：ABCDE37.以下物品中,必須掛狀態(tài)標志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、正在運行的設備答案：BCDE38.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應當檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度E、物料平衡應考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE39.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標志要用綠色表示（）。A、待清潔B、運行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE40.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚答案：CDE41.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD42.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE43.片劑的質(zhì)量檢查項目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D(zhuǎn)、溶出度E、含量答案：BCDE44.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進行監(jiān)測并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設備答案：ABC45.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變B、新設備.新工藝.新工房的實施C、物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結(jié)果說明應修訂文件E、技術(shù)標準文件根據(jù)經(jīng)濟和技術(shù)水平的發(fā)展需要答案：ABCDE46.不適宜熱敏性物料的制粒技術(shù)是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：AE47.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD48.評價空氣過濾器的性能指標有（）。A、風量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風速答案：ABCD49.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運答案：ABCDE50.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB51.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查答案：ABC52.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE53.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性答案：ABCDE54.關(guān)于乳化劑的說法正確的有()。A、注射用乳劑應選用硬脂酸鈉、磷脂、泊洛沙姆等乳化劑B、乳化劑混合使用可增加乳化膜的牢固性C、選用非離子型表面活性劑作乳化劑，其HLB值具有加和性D、親水性高分子作乳化劑是形成多分子乳化膜E、乳劑類型主要由乳化劑的性質(zhì)和HLB值決定答案：BCDE55.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD56.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應當有明確的標識,并至少標明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)答案：ABCDE57.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE58.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子答案：ABC59.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應當包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負責人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE60.理想的包衣物料應具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE61.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE62.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD63.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE64.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD65.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE66.要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案：BCD67.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE68.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE69.關(guān)于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案：ACD70.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設備。熱風循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE71.常用的助濾劑有（）。A、濾紙纖維B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔濾膜答案：ABCD72.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應最后加入C、藥物在溶解過程中應采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應首先加入答案：ACD73.關(guān)于液體制劑的特點敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥答案：ABCE74.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE75.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛(wèi)生學檢查E、重量差異答案：ABCDE76.溶液劑的制備方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案：BC77.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場記錄D、在線質(zhì)量檢測記錄E、檢驗報告或證書答案：ABCD78.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD79.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD80.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD81.廢水處理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法E、反滲透法答案：ABCDE82.根據(jù)批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE83.限制火災爆炸的蔓延范圍的方式（）。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器答案：ABD84.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD85.應急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負責C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結(jié)合答案：ABCD86.生產(chǎn)開始前應當進行檢查,確保設備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC87.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD88.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國內(nèi)應用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚小答案：AD89.常用的顆粒劑的輔料有（）。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD90.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE91.壓片操作開始前應當進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認壓片設備狀態(tài)B、確認上批清場情況C、確保設備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認溫濕度、壓差等符合要求E、確保設備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料答案：ABCDE92.潔凈室溫度與濕度測試時測試代表性的地點有（）。A、室內(nèi)送風口處B、室中心C、室內(nèi)回風口處D、室內(nèi)傳感器處(與顯示儀表比較)E、操作點答案：ACE93.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE94.關(guān)于注射劑特點的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD95.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE96.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應當有壓差控制，并保持相對負壓C、操作人員應當穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔。答案：ABCDE97.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵答案：ABCD98.根據(jù)2020版藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對片劑的質(zhì)量要求（）。A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準確C、符合融變時限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求答案：ABDE99.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法C、檢驗方法依據(jù)D、合格標準E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE100.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE101.注射劑的微粒污染的主要途徑是（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程答案：ABCD102.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾答案：ACDE103.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案：ABE104.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD105.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡答案：ABC106.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD107.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故答案：ABCDE108.制藥企業(yè)“三廢”特點是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學需氧量高答案：ABCDE109.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分答案：CD110.下列哪些項是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE111.需要復驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗區(qū)的成品答案：BCD112.顆粒可作為哪些劑型的中間產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB113.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。答案：ACE114.下面可用于濕熱滅菌的設備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE115.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE116.純化水的生產(chǎn)方法有（）。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案：ABCE117.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE118.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機內(nèi)。答案：BD119.已清潔的生產(chǎn)設備應當在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD120.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE121.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD122.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應當做到（）。A、及時填寫B(tài)、內(nèi)容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應先用鉛筆填寫,確認無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。答案：ABC123.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE124.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE125.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE126.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB127.清潔驗證的關(guān)注點是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對象和地點D、殘留物檢測儀器和方法E、清潔時間和地點答案：ABD128.以下是片劑潤滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動性B、避免顆粒黏沖C、促進片劑在胃中潤濕D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE129.HVAC系統(tǒng)驗證中需要的主要儀器儀表有（）。A、風速儀B、風壓壓力計C、風量測定罩D、塵埃粒子計數(shù)器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE130.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應當有適當?shù)臉俗R，并至少標明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時設定的批號C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復驗期E、含量答案：ABCD131.包腸溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD132.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案：ACD133.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當答案：ABCD134.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE135.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE136