醫院藥品質量事故處理報告管理制度范本_第1頁
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文檔簡介

第頁共頁醫院藥品質量事故處理報告管理制度范本第一章總則第一條為規范醫院藥品質量事故的處理流程，加強事故報告的管理，提高藥品質量安全管理水平，特制定本管理制度。第二條本制度適用于醫院內發生的藥品質量事故的處理流程和報告管理。第三條藥品質量事故包括但不限于以下情況：1.藥品過期、變質、變色等問題；2.藥品包裝、標識不符合規定的問題；3.藥品滅菌不合格問題；4.藥品配伍錯誤問題；5.藥品生產、加工環節存在違規行為的問題。第四條本制度的具體內容由醫院質量管理科制定，并經過醫院領導審核通過后施行。第二章藥品質量事故的報告流程第五條醫院所有職工對發生在工作崗位上的藥品質量事故都有責任進行報告。第六條藥品質量事故報告的流程如下：1.發現藥品質量事故后，立即向本科室負責人報告；2.本科室負責人對藥品質量事故進行初步評估，判斷事故屬實性，并逐級向上報告，最終報送給質量管理科；3.質量管理科負責召集相關部門對藥品質量事故進行調查核實，并定期召開工作會議進行事故分析；4.質量管理科依據調查核實結果，組織起草藥品質量事故處理報告。第七條藥品質量事故初步評估時，應確定事故的性質、范圍、原因及危害程度，并進行初步分類處理。第八條藥品質量事故處理報告應包括以下內容：1.事故的基本情況：事故發生時間、地點、相關人員、事故性質等；2.事故的原因分析：對事故的原因進行分析，包括人為因素和系統原因；3.事故的處理措施：對事故進行分類處理，包括處理時限、責任人和具體措施；4.事故的預防措施：對類似事故的預防措施進行總結和改進建議；5.事故的追責和責任追究：對相關責任人進行追責和責任追究。第三章藥品質量事故處理報告的管理第九條質量管理科負責對藥品質量事故處理報告進行管理和歸檔。第十條藥品質量事故處理報告的審批流程如下：1.質量管理科對處理報告進行初審，對報告的內容進行審核；2.院領導對藥品質量事故處理報告進行復審，確認報告的可行性和有效性；3.復審通過后，由質量管理科發布藥品質量事故處理通知，通知各相關科室執行處理措施。第十一條質量管理科應對藥品質量事故進行跟蹤，確保處理措施的實施和效果，及時糾正和改進。第十二條藥品質量事故處理報告的歸檔應按照相關文件和規定進行，確保報告的保密性和可追溯性。第十三條對于藥品質量事故報告的不實或者失實情況，相關責任人將被追責和追究法律責任。第四章其他第十四條醫院應建立健全藥品質量事故處理的培訓制度，提高職工的事故處理能力。第十五條醫院應加強內部監督，設立藥品質量事故處理的投訴渠道和投訴處理機構，接受來自患者和他人的投訴，并及時進行處理。第十六條醫院應加強與相關藥品供應商和生產企業的合作，建立定期交流和溝通的機制，共同提高藥品質量安全管理水平。第十七條本制度自頒布之日起執行。如有需要修改本制度，應經院領導簽字后方能生效。第十八條本制度未涉及的事項，參照相關

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