外來(lái)器械及植入物特點(diǎn)和管理要求1整理ppt外來(lái)醫(yī)療器械定義外來(lái)醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械2整理ppt植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，存留時(shí)間為30天或者以上的可植入性物品3整理ppt主要內(nèi)容外來(lái)器械為什么強(qiáng)制集中管理外來(lái)器械及植入物的用途外來(lái)器械及植入物的特點(diǎn)外來(lái)器械及植入物國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外來(lái)器械及植入物管理要求4整理ppt一、外來(lái)器械為什么強(qiáng)制集中管理器械是租借或免費(fèi)提供使用器械在全省或全國(guó)循環(huán)使用器械重、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、種類繁多、更新快專業(yè)性強(qiáng)、價(jià)格昂貴、緊急使用一般有不同種類的植入物器械由生產(chǎn)廠家或公司管理局部電開工具不能進(jìn)水5整理ppt植入物的風(fēng)險(xiǎn)高無(wú)菌要求高，血供差，微生物容易繁殖植入物留在體內(nèi)，手術(shù)后一年也會(huì)發(fā)生感染植入物手術(shù)一旦發(fā)生感染，可引起病人生命危險(xiǎn)資料顯示：植入物感染約占醫(yī)院感染的45%髖關(guān)節(jié)的置換術(shù)感染后死亡率為50%6整理ppt外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。〔條款4.1.2〕醫(yī)院消毒供給中心第一局部：管理標(biāo)準(zhǔn)集中管理是原那么！7整理ppt外來(lái)器械及植入物的用途切除病變的骨組織8整理ppt固定骨組織9整理ppt骨組織矯形10整理ppt替代骨組織11整理ppt三、外來(lái)器械及植入物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。。。。雙關(guān)節(jié)、腔隙、縫隙、凹槽、螺紋、多配件、精密、不同規(guī)格型號(hào)12整理ppt外表粗糙，網(wǎng)絡(luò)狀，操作時(shí)用力較大，骨髓、骨粉、血液等嵌入凹槽深處，較難清洗髓腔銼13整理ppt雙關(guān)節(jié)咬骨鉗持骨器14整理ppt關(guān)節(jié)閉合緊密，縫隙深，操作時(shí)反復(fù)張和，形成負(fù)壓，吸引血液等污染物進(jìn)入縫隙深處，清洗即使反復(fù)張和，也依然存在盲點(diǎn)15整理ppt萬(wàn)向釘上釘器特點(diǎn)不能拆缷，有內(nèi)芯，外套有小孔，內(nèi)芯外表、外套內(nèi)壁不能徹底器械，容易形成生物膜16整理ppt植入物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。。。螺紋、腔隙、縫隙、凹槽17整理ppt四、外來(lái)器械及植入物國(guó)內(nèi)、外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外來(lái)器械生產(chǎn)廠家：符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)植入物國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠家18整理ppt骨科植入物-通用原那么性標(biāo)準(zhǔn)骨科植入物-材料與根本要求標(biāo)準(zhǔn)骨科植入物-針對(duì)某一器械的專用標(biāo)準(zhǔn)19整理ppt這些標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和要求〔一〕力學(xué)強(qiáng)度〔二〕生物相容性1.貨架期1.有機(jī)、無(wú)機(jī)物殘留2.熱疲勞2.清潔劑殘留3.重復(fù)使用3.潤(rùn)滑液4.損壞使用4.棉絮殘留20整理ppt金屬股骨頸固定釘說(shuō)明書本產(chǎn)品在運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中應(yīng)遠(yuǎn)離水、火：本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，無(wú)腐蝕氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。非滅菌產(chǎn)品貨架期為5年21整理ppt

年份第一次招標(biāo)采購(gòu)第二次招標(biāo)采購(gòu)200320042005200620072008斷裂數(shù)量023023影響因素：在接受螺釘?shù)戎踩胛飼r(shí)，你能材質(zhì)判斷滅菌的次數(shù)嗎？

AO技術(shù)有無(wú)因熱疲勞影響力學(xué)強(qiáng)度？生物力學(xué)康復(fù)醫(yī)學(xué)反復(fù)高壓滅菌---熱疲勞22整理ppt外來(lái)器械管理要求WS310.14.1.2外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌

集中管理是原那么！23整理ppt?WS/T367-2021?8.1.2.5外來(lái)醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌外來(lái)器械處理要求！24整理ppt?WS/T367-2021?8.1.2.6植入物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌植入物處理要求！25整理pptWS310.24.4.1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格前方可發(fā)放。

監(jiān)測(cè)原那么！26整理pptWS310.2無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。植入物及植入型器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格前方可發(fā)放〔條款5.10.2〕

醫(yī)院消毒供給中心第2局部，管理標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)放原那么！27整理pptWS310.34.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格后可作為提前放行的標(biāo)準(zhǔn)緊急情況的監(jiān)測(cè)與發(fā)放原那么！28整理ppt醫(yī)院層面如何管理由醫(yī)務(wù)科或院感科牽頭：組織骨科、設(shè)備科、外來(lái)器械商、護(hù)理部、手術(shù)室、消毒供給室等相關(guān)科室：---建立“外來(lái)醫(yī)療器械及植入物管理結(jié)構(gòu)〞----?外來(lái)器械及植入物管理制度?29整理ppt科室層面要求--骨科醫(yī)生：確定手術(shù)的同時(shí)及時(shí)通知器械商--器械商：確保術(shù)前一天10：00以前將外來(lái)器械送設(shè)備科--設(shè)備科：根據(jù)“醫(yī)療器械管理?xiàng)l例〞及“植入物管理要求〞審核外來(lái)器械及植入物，審核合格后在術(shù)前一天15：00前送CSSD--CSSD：負(fù)責(zé)外來(lái)器械的接收、清洗、包裝及滅菌監(jiān)測(cè)等處理工作，并在手術(shù)當(dāng)天7AM前送手術(shù)室--手術(shù)室：負(fù)責(zé)手術(shù)使用后的器械不讓器械商帶走，由CSSD回收處理醫(yī)務(wù)科、院感、護(hù)理部、：督查、指導(dǎo)、溝通協(xié)調(diào)30整理ppt外來(lái)器械如何接收接收要求？接收時(shí)間？如何接收？如何記錄？31整理ppt接收要求：設(shè)備科審核合格，已經(jīng)備案的外來(lái)器械接收時(shí)間：擇期手術(shù)：提前2-3天最低要求：術(shù)前一天下午3點(diǎn)以前特殊情況需要提前通知，安排人員加班急診手術(shù)：保證接收、清洗、包裝及滅菌時(shí)間32整理ppt如何接收？總件數(shù)是對(duì)，缺少了一如何清點(diǎn)？件關(guān)鍵器械怎么辦？---總件數(shù)？---器械數(shù)量？---拆缷的最小單位？---印象？經(jīng)驗(yàn)？33整理ppt---根據(jù)“外來(lái)器械清點(diǎn)單〞清點(diǎn)---器械種類、規(guī)格、數(shù)量〔包括拆缷的最小單位〕及功能，并簽名---認(rèn)識(shí)外來(lái)器械---建立圖文并茂的學(xué)習(xí)資料----清點(diǎn)的重點(diǎn)不只是件數(shù)，有無(wú)殘缺非常重要34整理ppt35整理ppt三、防止?jié)癜饕胧癜纬芍饕獧C(jī)制滅菌時(shí)冷凝水形成過多蒸汽-熱能------物品物品質(zhì)量越大、密度越大、體積越大，滅菌所需蒸汽越多，產(chǎn)生的冷凝水越多36整理ppt滅菌時(shí)冷凝水不能完全汽化及排除冷凝水---不能汽化----排出腔體在一定條件下〔溫度、時(shí)間〕包裹內(nèi)冷凝水不能被完全汽化及排出腔體，而導(dǎo)致濕包37整理ppt缷載時(shí)發(fā)生冷凝水現(xiàn)象滅菌后物品在60-70℃左右，接觸冷空氣或較冷物品，發(fā)生冷凝現(xiàn)象形成冷凝水。38整理ppt防止?jié)癜闹饕胧┢餍悼菰锇b時(shí)用篩孔的框裝放器械器械框內(nèi)墊吸水巾單層擺放器械拿取時(shí)雙手平拿裝載時(shí)單層平放選擇器械商提供的滅菌循環(huán)參數(shù)39整理ppt40整理ppt增加枯燥時(shí)間在壓力平衡階段增加空氣脈沖5-10次開門后物品在腔體內(nèi)放置10-15分鐘，以降低腔體內(nèi)、外溫差及干烤物品的時(shí)間出爐后在缷載車上繼續(xù)冷卻約40-120分鐘防止冷凝水聚集增加包內(nèi)汽化效果防止冷凝現(xiàn)象41整理ppt四、植入物發(fā)放管理常規(guī)發(fā)放滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)合格前方可發(fā)行緊急發(fā)放緊急情況可滅菌植入型器械，可在生物PCD中加5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告使用部門42整理ppt發(fā)放記錄43整理ppt44整理ppt使用記錄：手術(shù)室將無(wú)菌包標(biāo)簽粘帖手術(shù)護(hù)理記錄單，但只記錄植入物清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)及發(fā)放過程和責(zé)任人。45整理ppt五、使用后管理按照外來(lái)器械清點(diǎn)單認(rèn)真清點(diǎn)器械數(shù)量器械殘缺在CSSD去污區(qū)清洗消毒保養(yǎng)枯燥46整理ppt外來(lái)器械清點(diǎn)單47整理ppt外來(lái)器械在包裝區(qū)儲(chǔ)存保管器械取走時(shí)，供給商與CSS