H業產品生產單位落實質量安全主體責任

工作相關制度（模板）編制說明：為幫助工業產品生產單位有效貫徹落實《工業產品生產單位落實質量安全主體責任監督管理規定》（市場監管總局第75號令）要求，切實承擔產品質量安全主體責任，我們在試點試行的基礎上編制了本套制度模板，供相關生產單位參考使用。由于各單位生產的產品種類、質量安全風險程度、單位規模、經營模式等各不相同，相關工業產品生產單位應結合各自實際，圍繞有效落實產品質量安全主體責任根本目標，研究制定符合本單位實際的制度規定，切忌照搬照套。質量安全總監職責生產單位質量安全總監作為工業產品質量安全的負責人，由生產單位法定代表人（主要負責人）授權或任命，按照職責要求直接對單位主要負責人負責，協助主要負責人組織開展單位質量安全管理工作。承擔以下職責：第一條貫徹執行工業產品質量安全管理的法律、法規和規范性文件，及時跟蹤相關法律法規及標準的修訂、更新等變化，組織和規范單位質量安全管理工作。第二條組織擬定質量安全管理制度，建立崗位質量安全規范、質量安全責任制以及相應的考核辦法等，明確本單位原材料供應管理、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗等產品質量管理要求，構建并不斷完善本單位產品質量安全管理制度體系，并通過管理、檢查、考核等手段督促落實。第三條建立和完善本單位質量安全主體責任清單，并按照清單內容進行風險防控，通過日常管理、質量安全“周排查”以及質量安全考核等手段，督促指導質量安全員落實崗位職責，檢查本單位各崗位質量安全責任制落實情況。第四條組織擬定并督促落實質量安全風險動態防控措施，建立實施質量安全“日管控、周排查、月調度”制度，定期開展本單位質量安全“周排查”，排查質量安全問題和隱患，分析問題根源和產生原因，科學有效研判產品質量安全風險，評估質量安全狀況，及時提出并落實質量安全改進措施。對于已經出廠并且存在危及人身健康和生命財產安全隱患的缺陷產品，應當向本單位主要負責人提出主動召回相關產品的建議，并協助做好產品召回及處置工作。第五條根據本單位實際和所生產產品的質量安全風險程度，組織擬定質量安全事故處置方案，并依據處置方案明確的流程、要求等組織開展應急演練，一方面驗證處置方案的科學性、有效性和可操作性，另一方面提升本單位相關人員的應急處置能力。一旦發生質量安全事故，要按照處置方案的規定，立即采取措施，防止事故擴大，減輕事故危害，對導致或可能導致產品質量安全事故的產品或原材料、設備、設施等采取控制和安全合理的處置措施。第六條根據本單位實際和質量管理制度的要求，加強員工質量安全教育工作，組織開展工業產品質量安全相關法律法規、產品標準等專業知識培訓，并對培訓情況進行記錄和考核，提高員工產品質量安全意識和責任。第七條接受和配合市場監督管理部門開展的產品質量監督抽查、監督檢查、缺陷產品召回、事故調查、質量安全追溯等工作，如實提供有關情況，不得以任何理由拒絕，對檢查發現的問題積極整改落實。第八條其他質量安全管理責任。質量安全員守則質量安全員按照職責要求對質量安全總監或者單位主要負責人負責，從事質量安全管理具體工作，承擔下列職責：第一條督促指導員工落實崗位質量安全要求。第二條通過質量安全“日管控”等手段，檢查原材料進貨把關、生產過程控制、產品出廠檢驗等制度落實執行情況，監督本單位生產過程關鍵環節質量控制制度落實。第三條依據相關法律法規、標準及本單位產品質量安全管理制度的規定，督促員工做好履行質量管理職責有關的記錄，管理維護本單位產品質量安全檔案，按要求保存相關資料。第四條積極管控本單位產品質量安全問題和隱患，分析問題、隱患產生的原因和根源，對發現的不合格品嚴格實施控制，督促員工采取有效措施整改質量問題，消除質量問題及隱患。并將有關情況及時報告質量安全總監或本單位主要負責人。對于已經出廠并且存在危及人身健康和生命財產安全隱患的缺陷產品，質量安全員應當向質量安全總監或本單位主要負責人提出主動召回相關產品的建議，并協助做好產品召回及處置工作。第五條在職責范圍內接受和配合市場監督管理部門開展的產品質量監督抽查、監督檢查、缺陷產品召回、事故調查、質量安全追溯等工作，如實提供有關材料。第六條保證每日至少一名質量安全員在崗在職。第七條其他質量安全管理責任。關于任命工業產品質量安全管理人員的通知為保障工業產品質量安全，全面提高我單位工業產品質量安全管理水平，經研究決定，任命為質量安全總監，為質量安全員。單位負責人：單位名稱（公章）：年月曰工作流程 參加人員 形成文件質量安全日管控制度.工作目的：每日對單位的產品質量安全狀況進行自我檢查評價，及時發現產品質量安全隱患并立即采取整改措施，切實履行質量安全員職責，保障產品質量安全。.管控人員：質量安全員.管控內容：質量安全員按照職責分工，每日對照《工業產品質量安全風險管控清單》進行管控檢查。.管控方式：現場檢查、查閱留檔資料記錄或者兩者相結合方式進行管控，必要時，對原材料、零部件、半成品、成品等進行實物檢查檢測，并認真填寫《每日工業產品質量安全檢查記錄》。.結果處置：對發現的質量安全風險隱患，質量安全員應當立即采取措施進行處置。對于不能當場處置的風險隱患，如原材料和零部件不符合工藝技術要求、檢測設備不能滿足精度要求等情況，質量安全員應當立即采取質量安全防范措施，及時上報質量安全總監或者主要負責人，直至提出立即停止相關產品生產的建議。未發現問題的，也應當予以記錄，實行零風險報告。質量安全周排查制度.工作目的：每周對本單位的產品質量安全風險隱患進行排查，根據本周日管控中發現的問題和接收的外部反饋質量安全風險信息，分析研判產品質量安全狀況，研究擬定質量安全風險問題治理措施和整改時限，切實履行質量安全總監（單位主要負責人）工作職責，保障本單位產品質量安全。.參加人員：質量安全總監（按規定不必配備質量安全總監的由單位主要負責人參加并主持），單位所有質量安全員。.排查頻次：每周至少組織1次產品質量安全風險匯總排查。.排查內容：主要排查“日管控”中發現的問題是否解決，是否形成工作閉環，是否存在其他質量安全風險隱患。.排查方法：會議匯總分析研判.排查程序：回顧上周排查發現問題及治理情況；質量安全員逐一匯報本周日管控發現的問題和整改情況；匯總通報本周工業產品質量安全外部反饋產品質量安全風險信息（相關部門檢查發現的問題、消費者/銷售商反饋的信息、相關輿情涉及的信息等）；必要時，對本單位各項質量安全管理制度及《工業產品質量安全風險管控清單》的適用性進行定期評估。.結果處理：質量安全總監主持分析研判產品質量安全風險管控信息和數據，針對存在質量安全問題和隱患，逐項提出治理措施及時限要求，形成《每周工業產品質量安全排查治理報告》。.《每周工業產品質量安全排查治理報告》應記錄開展質量安全風險排查的時間、范圍、內容、發現的問題及處置情況、質量安全狀況分析和風險隱患研判情況、對前期尚未實現閉環管理的風險隱患處置措施的落實情況等。.質量安全總監匯總分析《每周工業產品質量安全排查治理報告》信息和數據，在“月調度”時向主要負責人匯報,重要情況要及時上報。質量安全月調度制度.工作目的：單位主要負責人能夠及時了解本單位產品質量安全狀況，及時作出最新決策部署，切實履行質量安全第一責任人的責任。.參與人員：企業主要負責人、質量安全總監、所有質量安全員。.頻次：每月至少開展一次。.調度內容：主要包括工業產品質量安全問題回顧、匯總分析和風險管理決策部署等.調度方法：會議調度，匯總分析，決策部署。.調度程序：回顧上個月風險管控措施是否落實；質量安全員匯報本月日管控發現的問題、采取的措施及整改情況；質量安全總監匯報本月周排查出的問題、原因分析及治理情況；匯總分析本月工業產品質量安全外部反饋風險信息（相關部門檢查發現的問題、消費者/銷售商反饋的信息、相關輿情涉及的信息等）；單位主要負責人對當月質量安全日常管理、風險隱患排查治理等情況進行總結，并對下個月重點工作作出安排。如：確認日管控、周排查發現問題整改關閉情況、擬定尚存在質量安全問題的整改措施和時限、確認國家法律法規政策的變化、開展質量安全管理人員和從業人員質量管理培訓考核、下階段日管控周排查工作安排，本單位質量安全管理制度及《工業產品質量安全風險管控清單》調整修訂等。.結果處理：調度會后形成《每月工業產品質量安全調度會議紀要》。質量安全總監、質量安全員發現產品存在危及安全的缺陷時，應當提出停止相關工業產品生產銷售的否決性建議，單位主要負責人應當立即組織分析研判，采取處置措施，消除風險隱患。工業產品質量安全風險管控清單（版本號： ）適用范圍:（產品/生產線/生產廠點等）編制人：（簽字） 簽批人：（簽字） 實施日期： 工業產品質量安全風險管控清單風險類型控制頻次檢查方法1證件材料1.1營業執照、生產許可證等1）營業執照與生產許可證、強制性認證信息是否一致；2）實際狀況與許可、認證信息是否一致；3）經營許可范圍是否涵蓋所生產的所有產品。每次獲取證照或發生相關變化、變更時。查看營業執照、生產許可、認證證書等。1.2產品設計開發4）是否確認產品本身及標識標簽符合產品質量涉及工業產品生產許可證、強制性產品認證等相關法律、法規、標準要求。新產品投產或發生相關變化時。查看產品訂單、工單等。1.3產業政策5）國家產業政策要求的建設項目的有效審批文件、核準文件或符合產業政策要求承諾書與企業實際情況是否一致，是否存在國家明令淘汰的生產設備、生產工藝和產品。發生相關變化時。查看現場。2人員能力2.1質量相關人員6）采購、生產、檢驗等與質量控制相關的崗位從業人員是否具備相應的能力并掌握本崗位質量安全規范。人員發生相關變化時。查看現場，詢問人員。2.2檢驗人員7）進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠規范操作，其操作是否符合檢驗規程，并正確作出判斷。每日巡查。查看現場，詢問人員。2.3操作工人8）每一關鍵工序、質量控制點、特殊過程實際生產操作情況，工人是否能夠規范操作，其操作是否符合技術工藝文件的規定。每日巡查。查看現場，詢問人員。3生產和檢驗設備3.1生產設備9）是否具有與其取證產品、生產工藝及生產方式相適應的生產設備，并運行正常。每日巡查。查看現場。

3.2檢驗設備10）是否具有與其生產產品、生產工藝及生產方式相適應的檢驗儀器設備，在檢定或校準有效期內使用，并運行正常。每日巡查。查看現場。4過程控制4.1生產記錄11）是否對應記錄的工序生產過程進行記錄。每日巡查。查看現場記錄。4.2進貨檢驗12）是否制定重要原材料檢驗/驗證規定，并按規定進行檢驗，保留檢驗/驗證記錄。每日巡查。查看現場記錄。4.3過程檢驗13）企業應明確生產過程中的關鍵技術指標，并按規定進行檢驗，保留檢驗記錄。每日巡查。查看現場記錄。4.4出廠檢驗14）成品出廠前是否按標準進行出廠檢驗，并保留檢驗記錄。每日巡查。查看現場記錄。4.5品存護產儲防15）經過檢驗合格待出廠銷售的產品是否已按法律法規和相關標準要求加貼標識標簽和合格證O16）產品的貯存條件是否符合保障質量安全的要求。17）是否根據產品實際采取必要的防護措施每日巡查。查看現場。4.6合品制不梯控18）是否對不合格品的控制和處置作出明確規定并實施。每日巡查。查看現場。5風險控制5.1風險隱患處置19）是否制定質量安全風險隱患處置預案，是否處置完成形成閉環。跟蹤巡查。查看現場。說明：各單位質量安全員可根據本單位質量安全員職責分工進行一項或幾項的質量安全檢查;

每日工業產品質量安全檢查記錄月份:年度：月份:日期是否發現問題隱患問題/隱患記錄問題隱患是否排除是否上報質量安全總監質量安全員簽字1日□?口否□?口否□?口否2日□?口否口是口否口是□否3日□?口否口是口否口是口否4日□?口否口是口否□?口否5日□?口否口是口否口是口否6日□?口否□是口否口是口否7日□?口否口是口否口是口否8日□?口否口是口否口是口否9日□?口否□?□否口是口否10日□?口否口是口否口是口否11日求口否口是口否□?口否12日□?口否口是口否□?口否13日□?口否口是口否□?口否

日期是否發現問題隱患問題/隱患記錄問題隱患是否排除是否上報質量安全總監質量安全員簽字14日口是口否口是口否口是 ZJ否15日口是口否口是口否口是：□否16日口是口否口是口否口是ZJ否17日口是口否口是口否口是：）否18日口是口否口是口否口是：）否19日口是口否口是口否口是Z］否20日口是口否口是口否口是ZJ否21日口是口否口是口否口是Z1否22日口是口否口是口否口是口否23日口是□否口是口否口是ZI否24日口是口否口是口否口是：!否25日口是口否口是口否口是 口否26日口是口否口是口否口是:J否27日口是口否口是口否口是否28日口是口否口是口否口是：）否29日口是口否口是口否口是：□否30日口是口否口是口否口是 二否31日口是口否口是口否口是 ZI否注：每日工業產品質量安全檢查中發現問題/隱患記錄空間不夠，可另單獨附頁。

每周工業產品質量安全排查治理報告年度： 月份： 第（）周上周排查出的問題及治理情況本周排查日管控情況本周日管控發現的問題數量已整改完畢的問題數量尚存在的問題外部反饋工業產品質量安全風險信息治理措施及時限要求備注參加人員（簽字）質量安全員：質量安全總監：注：“治理措施及時限要求”是指針對上周未完成、日管控未整改及外部反饋工業產品質量安全風險信息的治理措施及時限要求。

每月工業產品質量安全調度會議紀要上月回顧上月工作安排完成情況本月排查周排查情況本月周排查發現的問題數量已整改完畢的問題數量尚存在的問題下一步工作安排參加人員（簽字）主要負責人（簽字）會議時間:年會議地點:月日質量安全管理人員培訓考核制度一、培訓目的提高員工的質量安全意識和能力，保障本單位產品的質量安全。二、培訓內容1質量安全法律法規和標準知識。.工業產品生產許可證、強制性產品認證規則及相關要求。.本單位質量安全管理制度及崗位職責制度。.產品質量安全事故應急處置流程和方法。?其他相關知識和技能。三、培訓方式1線上培訓：通過培訓平臺進行線上培訓，包括在線視頻、在線課件、在線測試等。2.線下培訓：通過單位內部培訓講座、研討會等形式進行培訓。四、考核方式1考試：通過在線測試或線下考試的方式進行考核，考核內容包括培訓內容和相關知識。2.實操：通過實際操作的方式進行考核，考核內容包括產品質量安全控制流程和方法、產品質量安全事故應急處置流程和方法等。五、考核標準.考試成績：考試成績達到合格標準，即可通過考核。.實操表現：實操表現達到合格標準，即可通過考核。六、考核周期1新員工