第頁共頁醫療設備質量控制及安全管理制度范本第一章總則第一條目的與依據為了規范醫療設備的質量控制與安全管理工作，保障醫療設備的正常運行和使用，確保醫療服務的質量和安全，制定本制度。本制度依據相關法律法規及國家有關部門的規定。第二條適用范圍本制度適用于我單位的所有醫療設備以及與醫療設備相關的質量控制和安全管理工作。第三條定義1.醫療設備：指用于醫療診療、治療等用途的技術設備和裝置。2.質量控制：指對醫療設備的質量進行監督和評估的一系列措施。3.安全管理：指對醫療設備的安全使用進行管理和監督的一系列措施。第二章質量控制第四條質量控制目標1.確保醫療設備的質量，保障醫療服務的準確性和可靠性。2.提高醫療設備的使用效率，提升醫療服務的效能。3.做好醫療設備的定期檢測和維修保養工作，延長設備使用壽命。第五條質量管理體系1.建立醫療設備的質量管理體系，包括設備的選型、采購、驗收、使用和報廢等全過程的管理。2.設立專門的質量管理崗位，負責醫療設備的質量監督和質量問題的解決。3.定期開展內部質量審核，確保質量管理體系的有效運行。第六條設備選型與采購1.根據實際需求和臨床需要，制定醫療設備選型及采購計劃。2.參考相關的技術標準和規范，選擇質量優良、性能穩定的醫療設備。3.進行充分的市場調查和比較，選擇具有合理價格的醫療設備供應商。4.在選型及采購過程中，嚴格按照相關法律法規和采購程序進行操作。第七條設備驗收1.新購進的醫療設備交付使用前，應進行驗收。2.驗收包括設備的外觀檢查、性能測試、操作使用評估等環節。3.驗收過程中發現的問題，應及時與供應商溝通和處理。4.驗收合格的醫療設備方可交付使用。第八條設備使用1.設備使用前應進行設備操作培訓，確保使用人員具備必要的技術和操作知識。2.定期對醫療設備進行日常巡檢和維護保養，確保設備的正常運行。3.設備出現故障時，應立即停止使用，并及時向技術保障部門報修。4.使用過程中發現的設備質量問題應及時向質量管理崗位反饋。第九條設備報廢1.設備報廢應依據國家和行業相關的規定進行。2.設備報廢前，應進行設備的清理和消毒工作。3.嚴禁私自處理報廢設備，必須按照相關規定進行處置。第十條質量控制臺賬1.建立醫療設備的質量控制臺賬，做好設備選型、采購、驗收、使用和報廢等重要環節的記錄。2.質量控制臺賬應包括設備名稱、廠家信息、采購時間、驗收情況、維修保養記錄等內容。第三章安全管理第十一條安全管理目標1.確保醫療設備的安全性能，防止設備故障和事故的發生。2.做好設備的安全使用教育和培訓，提高使用人員的安全意識和操作技能。3.加強設備的安全監測和風險評估，及時發現和解決安全隱患。第十二條安全使用教育與培訓1.新入職的使用人員應進行設備的安全使用教育和培訓。2.定期開展使用人員的安全培訓和操作技能提升培訓。3.安全使用教育和培訓記錄應進行保存，并作為考核使用人員的依據。第十三條安全監測與風險評估1.建立健全醫療設備的安全監測機制，定期對設備的安全性能進行檢測和監測。2.開展設備的風險評估工作，確保安全風險的識別和控制。3.安全監測和風險評估結果應及時向相關部門和人員上報。第十四條安全事故的處理1.發生設備安全事故時，應立即停止使用，并報告相關部門和責任人。2.組織相關部門進行調查和處理，查明事故原因并采取措施防止再次發生。3.對安全事故進行記錄和分析，提出改進意見和措施。第十五條安全管理臺賬1.建立醫療設備的安全管理臺賬，記錄設備的安全監測和風險評估情況。2.安