1.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）A.藥品生產企業B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品經營企業D.藥品檢驗機構2.下列關于藥品標準的說法錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產全業執行的藥品注冊標準一律不得高于《中國藥典》的規定3.某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區4.根據《處方管理辦法》,關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號5.某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力”,與本省中藥飲片泡制規范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為（）A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說明書和標簽管理規定的藥品6.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律7.醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法，正確的是（）A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責8.臨床研究用藥物，應當（）A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規定的環境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備9.兒科處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色10.屬于B型不良反應的是（）A.毒性反應B.變態反應C.致畸致癌D.副作用11.《藥品經營許可證》的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年12.新藥監測期內的國產藥品應當報告其（）A.嚴重的不良反應B.新的不良反應C.所有不良反應D.新的和嚴重的不良反應13.藥品商品名的字體以單位面積計算不得大于通用名所用字體的（）倍A.1/2B.1/4C.2D.414.藥品有效期若是標注到日，應當為起算日期對應年月日的（）A.后一天B.前一天C.前一個月D.后一個月15.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理說法，正確的是（）A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售16.下列藥品廣告發布行為，符合規定的是（）A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告17.藥品廣告批準文號的格式為（）A.×藥廣準字第0000000000號B.×藥廣審第0000000000號C.×藥廣審（視、聲、文）第0000000000號D.×藥廣審（視、聲、文）第00000000號18.藥事管理的特點表現為（）A.專業性、政策性、實踐性B.專業性、政策性、綜合性C.專業性、綜合性、實踐性D.綜合性、政策性、實踐性19.國家基本藥物遴選的主要原則是（）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便20.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是（）A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院21.下列關于藥事管理學科的說法錯誤的是（）A.具有專業性、政策性和實踐性B.屬于藥學邊緣學科C.是一門多學科相互交叉的學科D.不屬于執業藥師考試的科目22.下列選項中屬于一次文獻的是（）A.調查報告B.文獻索引C.文獻綜述D.年度百科大全23.《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是（）A.申請、受理B.現場檢查C.飛行檢查D.審批與發現24.藥物臨床試驗質量管理規范的英文簡寫為（）A.GMPB.GCPC.GLPD.GCP25.根據GMP（2010年版），藥品生產企業應具備的條件中不包括（）A.具有適當資質并經過培訓的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發團隊和儀器設備D.經過批準的生產工藝流程26.根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是（）A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.醫療檢驗機構27.根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為說法錯誤的是（）A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品28.急診處方印刷用紙的顏色為（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色29.屬于C型不良反應的是（）A.毒性反應B.變態反應C.致畸致癌D.副作用30.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法》，下列品種中可以作為醫療機構制劑申報的是（）A.市場上沒有供應的經典方劑B.市場上有供應的中藥、化學藥組成的復方制C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品D.市場上沒有供應的中藥注射劑31.根據《城鎮職工基本區療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行（）A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制32.藥品注冊商標內的漢子字體以單位面積計算不得大于通用名所用字體的（）倍A.1/2B.1/4C.2D.433.臨床診斷屬于處方結構中的（）A.前記B.正文C.后記D.都不是34.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括（）A.新藥監測期內的藥品B.首次進口5年內的藥品C.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品35.下列說法錯誤的是（）A.所有藥品批準證明文件的有效期都是5年B.麻醉藥品處方用紙顏色為淡粉色C.OTC表示非處方藥D.以上都不對36.《藥品管理法實施條例》，關于定點經營表述正確的是（）A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥B.區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品37.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是（）A.省級衛生行政部門B.設區的市級衛生行政部門C.省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門38.經執業藥師資格考試合格人員，取得資格認證書后,

必須申請（）A.資格認證才可執業

B.經注冊后準予執業

C.登記后才可執業D.經認定后才可執業39.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書規定的說法，錯誤的是（）A.非處方藥應列出主要輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味40.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥41.下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是（）A.負責藥品價格的監督管理工作B.擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格D.以上都是42.組織開展藥品不良反應、藥物濫用工作的藥品監督管理技術機構是（）A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院43.關于麻醉藥品、精神藥品管理的說法，錯誤的是（）A.醫療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品，須取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年C.郵寄麻醉藥品、精神藥品需要提交郵寄證明D.國家對麻醉藥品、精神藥品實行定點生產、經營制度44.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放45.根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇為（）A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素46.藥品外觀設計專利的保護期限是（）A.7年B.3年C.5年D.10年47.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》的規定，下列說法錯誤的是（）A.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類B.從事互聯網藥品信息服務的網站可以以“中國”等冠名C.從事互聯網藥品信息服務的網站必須取得《從事互聯網藥品信息服務資格證書》D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準48.以下藥師的職業道德的說法錯誤的是（）A.積極推銷藥品B.公平對待所有患者C.不利用職務進行私下錢財交易D.為患者保密49.下列不屬于專利申請原則的是（）A.書面申請原則B.先申請原則C.優先權原則D.永久性原則50.關于藥品廣告內容的規定，錯誤的是（）A.廣告中涉及適應癥的宣傳，應當以CFDA批準的說明書為準B.應當在顯著位置標注藥品忠告語C.可以單獨出現“咨詢熱線”等內容D.廣告中必須標明藥品的通用名、廣告批準文號、生產批準文號、忠告語51.我國醫療機構對以下哪種藥品實行一級管理（）A.嗎啡注射液B.苯巴比妥C.苯妥英鈉D.奧美拉唑鈉注射液52.藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現（）A.忠告語B.藥品生產批準文號C.醫療機構名稱、地址D.藥品經營企業名稱53.下列新藥證書格式符合規定的是（）A.國衛藥注字J20160008B.國藥證字S20143005C.國食藥準字Z20163026D.國食藥監字H2013008554.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是（）A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品55.對于資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種實行（）A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護56.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告新的、嚴重的不良反應的是（）A.首次獲準進口5年內的進口藥品B.首次獲準進口滿5年的進口藥品C.所有進口藥品D.監測期內的國產藥品57.關于處方的管理規定的說法錯誤的是（）A.中藥飲片應單獨開具處方B.每張處方不得超過5種藥品C.處方中臨床診斷可書寫為“開藥”D.藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫58.藥品廣告批準文號的有效期為（）A.1年B.2年C.5年D.6年59.藥品商標的特點不包括（）A.與醫藥行業的屬性吻合

B.申請商標時附送批準證明文件

C.可以使用藥品通用名稱D.敘述性詞匯多