昆明生物材料項目可行性研究報告

規劃設計/投資分析/實施方案

報告摘要說明目前生物醫用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫療器械已出現較具競爭力的企業；國內龍頭樂普醫療有望在全球心腦血管醫療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用仍有技術上的限制。從中國材料研究學會了解到，我國新材料產業規模平均年增長10%，14年產業規模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角、環渤海三個新材料產業集群區域特色。其中生物醫用材料產業發展非常迅速，年增長率達到20%。另外，據獲悉我國部分自主研發的石墨烯、納米材料等生產和應用技術已達到或接近國際水平。該生物醫用材料項目計劃總投資2774.60萬元，其中：固定資產投資2092.59萬元，占項目總投資的75.42%；流動資金682.01萬元，占項目總投資的24.58%。本期項目達產年營業收入4610.00萬元，總成本費用3466.35萬元，稅金及附加50.33萬元，利潤總額1143.65萬元，利稅總額1351.72萬元，稅后凈利潤857.74萬元，達產年納稅總額493.98萬元；達產年投資利潤率41.22%，投資利稅率48.72%，投資回報率30.91%，全部投資回收期4.73年，提供就業職位85個。生物再生材料成為生物醫用材料的發展趨勢，2017年中國生物醫用材料市場規模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，其中，生物再生材料作為最具有潛力的發展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。生物再生材料屬于生物醫用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究與開發尚處于成長階段，相關初級產品已經進入市場。從產業化進程來看，國際生物再生材料的產業化進程整體處于由應用基礎研究向產業化發展的過渡期。從產業規模來看，生物再生材料的產業規模相對較小，但美國強生、瑞士蓋氏等全球大型跨國醫藥公司已經意識到再生醫學產品所蘊含的巨大商業價值，采取了組織工程研發與產品收購并舉的發展戰略。

昆明生物材料項目可行性研究報告目錄

第一章項目總論第二章市場研究分析第三章主要建設內容與建設方案第五章土建工程第六章公用工程第七章原輔材料供應第八章工藝技術方案第九章項目平面布置第十章環境保護第十一章項目職業保護第十二章項目風險第十三章節能評估第十四章進度說明第十五章投資方案第十六章項目經濟效益第十七章項目招投標方案附表1：主要經濟指標一覽表附表2：土建工程投資一覽表附表3：節能分析一覽表附表4：項目建設進度一覽表附表5：人力資源配置一覽表附表6：固定資產投資估算表附表7：流動資金投資估算表附表8：總投資構成估算表附表9：營業收入稅金及附加和增值稅估算表附表10：折舊及攤銷一覽表附表11：總成本費用估算一覽表附表12：利潤及利潤分配表附表13：盈利能力分析一覽表

第一章項目總論

一、項目建設背景生物再生材料成為生物醫用材料的發展趨勢，2017年中國生物醫用材料市場規模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，其中，生物再生材料作為最具有潛力的發展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。生物再生材料屬于生物醫用材料的一個細分領域，生物醫用材料（BiomedicalMaterials）又稱生物材料，是一類用于診斷、治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的新型高技術材料，涉及學科較為廣泛，學科交叉較深，其不僅是構成現代醫學基礎的生物醫學工程和生物技術的重要基礎，且對材料科學和生命科學等相關學科的發展有重要的促進作用。因此，生物材料的發展綜合體現了材料學、生物學、醫學等多個領域科學與工程技術的水平。同時，生物再生材料產業作為材料科學、生物技術、臨床醫學的前沿和重點發展領域，以及整個生物醫學工程的基礎，已發展為整個經濟體系中最具活力的產業之一。生物合成材料和生物合金材料由于穩定性高、力學性能好而被廣泛用于制造替代型人工器官，但此類材料的結構及組成均與人體組織相差較遠，構造形狀和缺損部位的形狀難以一致，植入人體后以永久異物存在體內，影響患者的術后生活品質。2016年全球醫械市場銷售為3,870億美元，相較2015年3,710億美元，增加了4.3%。預計2022年將會達到5,220億美元，CAGR為5.1%。根據中國醫藥物質協會的統計，自2001年以來，國內醫療器械市場規模保持了快速穩定增長態勢年以來，2016年3700億元，同比增長20.13%。2001-2016年CAGR達22.37%，大幅領先全球醫療器械市場增速。2016年，中國生物醫用材料市場規模約為1730億元，根據中經視野預計，2017年中國生物醫用材料市場規模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，2021年中國生物醫用材料市場規模將達到3，443億元。其中，生物再生材料作為最具有潛力的發展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。從產業鏈的角度看，生物再生材料上游包括畜牧業、化學試劑等行業；下游主要為醫院，包括口腔科、神經外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行業情況：生物再生材料上游主要為畜牧業、化學試劑等行業。下游主要為醫院，包括口腔科、神經外科、骨科、耳鼻喉科等科室。隨著我國人口老齡化程度的加劇、高等級醫院數量的不斷增長，我國生物再生材料市場需求將持續穩定增長。根據國家衛計委統計，截至2016年底，全國醫療衛生機構數達99.16萬個，其中醫院2.88萬個，按醫院等級統計三級醫院2,202個。另外，隨著我國經濟的發展和技術的進步，以及國內醫學整形美容行業的逐漸成熟。各種醫學美容整形機構數量迅速增長，美容外科對于生物再生材料的需求將逐年穩定增長。二、報告編制依據1、《產業結構調整指導目錄》。2、《建設項目經濟評價方法與參數》（第三版）。3、《建設項目經濟評價細則》（2010年本）。4、國家現行和有關政策、法規和標準等。5、項目承辦單位現場勘察及市場調查收集的有關資料。6、其他有關資料。三、項目名稱昆明生物材料項目四、項目承辦單位xxx有限公司五、項目選址及用地綜述（一）項目選址方案項目選址位于某某臨港經濟開發區,地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，建設條件良好。昆明，別稱春城，是云南省省會、滇中城市群中心城市，國務院批復確定的中國西部地區重要的中心城市之一。截至2018年，全市下轄7個區、3個縣、代管1個縣級市和3個自治縣，總面積21473平方千米，建成區面積435.81平方千米，常住人口685.0萬人，城鎮人口499.02萬人，城鎮化率72.85%。昆明地處中國西南地區、云貴高原中部，具有東連黔桂通沿海，北經川渝進中原，南下越老達泰柬，西接緬甸連印巴的獨特區位，處在南北國際大通道和以深圳為起點的第三座東西向亞歐大陸橋的交匯點，是中國面向東南亞、南亞開放的門戶城市，位于東盟10+1自由貿易區經濟圈、大湄公河次區域經濟合作圈、泛珠三角區域經濟合作圈的交匯點。昆明是國家歷史文化名城，早在三萬年前就有人類在滇池周圍生息繁衍；公元前278年滇國建立，定都于此；765年南詔國筑拓東城，為昆明建城之始；明末時期，南明永歷政權在昆明建都。昆明屬北亞熱帶低緯高原山地季風氣候，為山原地貌，三面環山，南瀕滇池，沿湖風光綺麗，由于地處低緯高原而形成四季如春的氣候，享有春城的美譽。中國昆明進出口商品交易會、中國國際旅游交易會、中國昆明國際旅游節使昆明成為中國主要的會展城市之一。2018中國大陸最佳商業城市排名第23名，并重新確認國家衛生城市（區）。2019年12月，國家民委命名昆明市為全國民族團結進步示范市。（二）項目用地規模項目總用地面積7850.59平方米（折合約11.77畝），土地綜合利用率100.00%；項目建設遵循“合理和集約用地”的原則，按照生物醫用材料行業生產規范和要求進行科學設計、合理布局，符合規劃建設要求。六、土建工程建設指標項目凈用地面積7850.59平方米，建筑物基底占地面積4824.19平方米，總建筑面積10912.32平方米，其中：規劃建設主體工程7256.73平方米，項目規劃綠化面積799.54平方米。七、產品規劃方案根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：生物醫用材料xxx單位/年。綜合考xxx有限公司企業發展戰略、產品市場定位、資金籌措能力、產能發展需要、技術條件、銷售渠道和策略、管理經驗以及相應配套設備、人員素質以及項目所在地建設條件與運輸條件、xxx有限公司的投資能力和原輔材料的供應保障能力等諸多因素，項目按照規模化、流水線生產方式布局，本著“循序漸進、量入而出”原則提出產能發展目標。八、投資估算及經濟效益分析（一）項目總投資及資金構成項目預計總投資2774.60萬元，其中：固定資產投資2092.59萬元，占項目總投資的75.42%；流動資金682.01萬元，占項目總投資的24.58%。（二）資金籌措該項目現階段投資均由企業自籌。（三）項目預期經濟效益規劃目標項目預期達產年營業收入4610.00萬元，總成本費用3466.35萬元，稅金及附加50.33萬元，利潤總額1143.65萬元，利稅總額1351.72萬元，稅后凈利潤857.74萬元，達產年納稅總額493.98萬元；達產年投資利潤率41.22%，投資利稅率48.72%，投資回報率30.91%，全部投資回收期4.73年，提供就業職位85個。九、項目建設單位基本情況（一）公司概況公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，賓客至上服務理念，將一整套針對用戶使用過程中完善的服務方案。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，賓客至上服務理念，將一整套針對用戶使用過程中完善的服務方案。公司擁有優秀的管理團隊和較高的員工素質，在職員工約600人，80%以上為技術及管理人員，85%以上人員有大專以上學歷。公司認真落實科學發展觀，在國家產業政策、環境保護政策以及相關行業規范的指導下，在各級政府的強力領導和相關部門的大力支持下，將建設“資源節約型、環境友好型”企業，作為企業科學發展的永恒目標和責無旁貸的社會責任；公司始終堅持“源頭消減、過程控制、資源綜合利用和必要的未端治理”的清潔生產方針；以淘汰落后及節能、降耗、清潔生產和資源的循環利用為重點；以強化能源基礎管理、推進節能減排技術改造及淘汰落后裝備、深化能源循環利用為措施，緊緊依靠技術創新、管理創新，突出節能技術、節能工藝的應用與開發，實現企業的可持續發展；以細化管理、對標挖潛、能源稽查、動態分析、指標考核為手段，全面推動全員能源管理及全員節能的管理思想；在項目承辦單位全體職工中樹立“人人要節能，人人會節能”的節能理念，達到了以精細管理促節能，以精細操作降能耗的目的；為切實加快相關行業的技術改造，提升產品科技含量等方面做了一定的工作，提高了能源利用效率，增強了企業的市場競爭力，從而有力地促進了項目承辦單位的高速、高效、健康發展。公司致力于高新技術產業發展，擁有有效專利和軟件著作權50多項，全國質量管理先進企業、全國用戶滿意企業、國家標準化良好行為AAAA企業，全國工業知識產權運用標桿企業。產品的研發效率和質量是產品創新的保障，公司將進一步加大研發基礎建設。通過研發平臺的建設，使產品研發管理更加規范化和信息化；通過產品監測中心的建設，不斷完善產品標準，提高專業檢測能力，提升產品可靠性。undefined（二）公司經濟效益分析上一年度，xxx有限公司實現營業收入2951.57萬元，同比增長16.22%（412.03萬元）。其中，主營業業務生物醫用材料生產及銷售收入為2781.36萬元，占營業總收入的94.23%。根據初步統計測算，公司實現利潤總額712.49萬元，較去年同期相比增長116.07萬元，增長率19.46%；實現凈利潤534.37萬元，較去年同期相比增長84.49萬元，增長率18.78%。十、主要經濟指標

主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米7850.5911.77畝1.1容積率1.391.2建筑系數61.45%1.3投資強度萬元/畝177.791.4基底面積平方米4824.191.5總建筑面積平方米10912.321.6綠化面積平方米799.54綠化率7.33%2總投資萬元2774.602.1固定資產投資萬元2092.592.1.1土建工程投資萬元841.012.1.1.1土建工程投資占比萬元30.31%2.1.2設備投資萬元790.922.1.2.1設備投資占比28.51%2.1.3其它投資萬元460.662.1.3.1其它投資占比16.60%2.1.4固定資產投資占比75.42%2.2流動資金萬元682.012.2.1流動資金占比24.58%3收入萬元4610.004總成本萬元3466.355利潤總額萬元1143.656凈利潤萬元857.747所得稅萬元1.398增值稅萬元157.749稅金及附加萬元50.3310納稅總額萬元493.9811利稅總額萬元1351.7212投資利潤率41.22%13投資利稅率48.72%14投資回報率30.91%15回收期年4.7316設備數量臺（套）8617年用電量千瓦時1203972.7018年用水量立方米3851.0819總能耗噸標準煤148.3020節能率20.30%21節能量噸標準煤46.8322員工數量人85

第二章市場研究分析

一、生物醫用材料行業發展概況目前生物醫用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫療器械已出現較具競爭力的企業；國內龍頭樂普醫療有望在全球心腦血管醫療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用仍有技術上的限制。按國際慣例，生物醫用材料及其醫用植入體是生物醫學工程產業的重要組成部分，是醫療器械產業的基礎，其管理屬醫療器械范疇。2018年國內醫療器械行業并購規模不斷攀升，在資本的推動下，生物醫用材料無疑也成為備受關注的熱點細分領域，進入快速發展階段。在新型材料不斷研發及應用領域不斷拓寬的雙重驅動下，全球生物醫用材料市場規模已經超過2000億美元，預計2020年將突破3000億美元，按照2016-2020年復合增長率16%保守估計，到2025年全球生物醫用材料產業規模將突破6000億美元。生物醫用材料應用范圍廣泛，總體方向以治療腫瘤和艾滋病為大趨勢。當前最熱門的應用領域為骨科、心腦血管、牙科和組織工程四大領域。其中全球生物材料以骨科和心血管兩類產品的需求最大，共占全球生物醫用材料市場近80%的份額。隨著我國人口老齡化趨勢加劇和消費升級、健康意識增強，生物醫用材料在醫療行業的前景極為廣闊。我國骨科醫療器械起步較晚，技術存在不足，比較依賴進口，尤其是高端骨科醫療器械，主要被海外企業占據，如強生、Zimmer、美敦力和史賽克等。不過，國內憑借價格優勢和持續研發，外加國家政策的推動，目前已逐漸形成了一批具有較強競爭力的本土企業，如上海微創骨科、威高骨科、納通集團和大博醫療，2018年這四家的營收規模依次排名全國本土企業前四，表現最為亮眼。根據世界衛生組織估計，心血管病已成為全球的頭號致死因素。我國心腦血管病現患人數約為2.9億，死亡率也是城鄉居民總死亡原因的首位。同時，我國心腦血管病住院總費用也在快速增加，年均增速遠高于國民生產總值增速。目前來看，血管支架的研發取向將決定未來心血管領域生物醫用材料市場。在國際上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士頓科學（BostonScientific）等巨頭所壟斷。其中雅培和波士頓科學作為支架系統研發的主流代表，分別采取全生物降解的PLA技術路線和關注支架內皮化的表面處理/部分降解路線。國內醫療器械龍頭企業樂普醫療專研心血管領域，并且積極追隨雅培，借助自身已有的成熟DES工藝和結構，以PLA可降解材料和完全可降解支架為主要研發方向，現在國內冠脈支架領域具有巨大的行業領先優勢，包括國際第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脈藥物支架Nano等產品的技術優勢，并且已研發出擁有自主知識產權的國內首款植入式雙腔起搏器，實現產品多省市地區大范圍推廣應用。按照EvaluateMedTech的預測，2024年我國樂普醫療有望躋身心腦血管領域Top10，占全球市場份額4.2%。種植牙是我國牙科材料最主要的市場。我國種植牙滲透率低，市場份額占全球比例較低，挖掘潛力巨大。我國口腔器械市場技術發展水平低，國內種植牙市場為外資壟斷，國產品牌毫無優勢可言。從全球的角度看，種植牙市場呈寡頭壟斷格局，主要由歐美幾家企業控制。目前全球種植體材料市場占整個牙科材料市場的45%，種植體器械市場主要由前6位企業壟斷，占據78%的市場份額。隨著我國收入水平的提高拉動消費能力提升、相關領域牙醫數量增加以及學術推廣能力提升，我國種植牙市場將進入高速發展時期。二、生物醫用材料市場分析預測從中國材料研究學會了解到，我國新材料產業規模平均年增長10%，14年產業規模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角、環渤海三個新材料產業集群區域特色。其中生物醫用材料產業發展非常迅速，年增長率達到20%。另外，據獲悉我國部分自主研發的石墨烯、納米材料等生產和應用技術已達到或接近國際水平。我國生物醫用材料研制和生產迅速發展，初具規模現已經成為一個新興產業，總產值的增長率遠高于國民經濟平均發展速度。目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，并已成為整個醫療器械產業的重要基礎，其產品約占醫療器械市場的40%-50%。目前，中國對生物醫用材料和制品有著巨大的需求。我國正步入老齡化社會，60歲以上的老年人口已達1.85億人，約占全國人口的13.7%。年老體邁不斷引發機體組織和器官病變，需要及時治療，為此需要提供大量優質的生物材料制品。經過近十年的發展，我國現代生物醫用材料產業已具雛形，并進入高速發展階段。據了解，2012年2月，工信部發布《新材料產業“十二五”發展規劃》，生物醫用材料專項工程成為其中被重點支持發展的新材料產業之一。盡管我國生物醫用材料基礎研究已達到國際先進水平，但受專業技術壁壘及企業資金投入的限制，進口產品仍占據我國高端市場的半壁江山。據數據顯示，全球生物醫用材料市場集中度較高，強生、美敦力等跨國公司控制了主要市場。近幾年，跨國公司通過并購強化了國內的市場地位，國內部分港股和海外上市的優秀公司以及未上市公司，已經被外企收購。面對外資蠶食，本土生物醫用材料及其制品產業想要突圍，過程會相對艱難和漫長。生物醫用材料及植入器械產業是學科交叉最多、知識密集的高技術產業，其發展需要上、下游知識、技術和相關環境的支撐，多數聚集在經濟、技術、人才較集中或臨床資源較豐富的地區，產業高度集聚是發達國家醫用生物醫用材料產業的重要特點。如美國集聚于技術資源豐富的硅谷、北卡羅來納研究三角園，以及臨床資源豐富的明尼阿波利斯及克利夫蘭醫學中心等；德國聚集于巴州艾爾格蘭、圖林根州等地區。生物醫用材料產業不同于家電或通訊行業，單一產品的市場容量不大，絕大部分單一產品銷售額小于US$100億元。為提升企業市場競爭力，回避風險，發展壯大企業，國外跨國公司已從最初的較單一產品生產，通過企業內部技術創新和并購其它企業，不斷進行產品生產線延伸和擴大，實現多品種生產。為開拓國際市場，跨國公司通過向境外技術和資金輸出，在國外建立子公司和研發中心，就地生產和研發。同時，為適應國際貿易的發展，國際標準化組織不斷制定和發布生物醫用材料和制品的國際標準。二、生物醫用材料行業發展趨勢分析生物再生材料屬于生物醫用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究與開發尚處于成長階段，相關初級產品已經進入市場。從產業化進程來看，國際生物再生材料的產業化進程整體處于由應用基礎研究向產業化發展的過渡期。從產業規模來看，生物再生材料的產業規模相對較小，但美國強生、瑞士蓋氏等全球大型跨國醫藥公司已經意識到再生醫學產品所蘊含的巨大商業價值，采取了組織工程研發與產品收購并舉的發展戰略。我國生物再生材料的研究始于20世紀90年代中后期，以替代、修復或改善人體各種組織器官損傷的再生醫學為主線，并以組織工程技術、干細胞技術、異種器官移植等為重點，形成了組織（器官）工程研究開發的技術體系，為生物再生材料的發展奠定了基礎。我國生物再生材料的發展主要集中在結構類產品，皮膚、骨、肌腱較為常見，其他大多數處在臨床前研究和臨床研究階段。因此，雖然目前醫用再生材料已得到廣泛研究，但與當前臨床應用實際需求相比，還有很大差距。研究和開發其他生物再生材料，進一步豐富生物再生材料的種類，以滿足臨床需求，具有很強的緊迫性和必要性。生物再生材料具有技術含量高和附加值大的特點，世界各國紛紛加大投入力度，爭奪生物再生材料發展的制高點。我國也十分重視生物再生材料的發展，在產業政策層面給予了有力支持。生物醫用材料是材料技術、生物技術、臨床醫學相互滲透和延伸的產物，而生物再生材料是生物醫用材料的前沿領域，在我國產業政策的大力支持下具有廣闊的發展前景，并逐步發展成為國民經濟結構中蓬勃發展的朝陽產業。隨著生活水平的提高和醫療條件的改善，世界各國目前共同面臨人口老齡化問題，我國老齡化問題尤為嚴重。2002年我國老年人撫養比率從10.4%上升到2016年的14.9%，這意味著每7名年輕人就需要撫養一名老年人。由于年老體邁易引發肌體組織和器官病變，由此引致的診斷和治療需要新型生物再生材料，單純依靠傳統的治療模式難以解決組織和器官缺損修復等諸多根本問題。生物再生材料具備組織相容性、力學順應性和組織誘導性好以及無免疫排斥反應等優點，能夠滿足居民提高醫療質量的迫切需求，并有效緩解老齡化帶來的社會問題。因此，面對老齡化問題，各國將加強對生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的臨床應用和產業化進程，從而進一步加快生物再生材料產業的發展步伐。目前生物醫用材料在技術研發方面取得了巨大進步，已初步形成以國家工程（技術）研究中心、企業創新中心、省部級工程中心和重點實驗室為核心的生物醫用材料科技創新體系，研發工作開始集中于學科和產業發展的方向和前沿。一批生物醫用材料前沿，如硬腦膜、硬脊膜、口腔修復膜、組織誘導性骨和軟骨等相繼研發成功。近年來國內品牌市場占有率逐年提升，硬腦膜、心臟封堵器、心血管支架以及骨科創傷修復器械等國產生物材料的市場份額已達到50%以上，部分高端的生物醫用材料已經實現進口替代。未來，隨著國家產業政策的推動以及國內企業研發創新投入增強，行業進口替代效益將日益顯現。生物再生材料行業是生物學、醫學、材料學等多學科交叉的技術密集型和資金密集型行業，主要存在技術和研發壁壘、市場準入壁壘、品牌和渠道及資金實力壁壘等。目前，國內外生物材料的研究方向是以動物組織為原料的生物再生材料，該類材料主要取自豬、牛等天然動物組織，在保留動物組織結構的前提下，通過組織工程技術，植入人體后能被人體接受，不產生免疫排異反應；同時，該類材料具有與人體組織或器官相似的成分和結構，有良好的組織相容性和誘導性，能在植入原位粘附、征集機體自我修復機制釋放的生長因子及種子細胞，誘導其定向分化為相關細胞，再分裂、遷移和增殖，誘導組織再生；此外，該類材料還具有良好的力學順應性及降解順應性，植入后能首先替代缺損組織或器官，再逐步誘導再生出新組織或器官，最終實現組織再生和創傷修復。活性生物材料是一類能在材料界面上引發特殊生物反應，促進或影響組織和材料之間的連接、誘發細胞活性或新組織再生的材料。活性生物材料由美國人L.Hench于1969年在研究生物玻璃時發現并提出，進而在生物陶瓷領域開創了新的研究領域。經過30多年的發展，生物活性在生物醫用材料領域已建立了牢固的基礎，如β-磷酸三鈣可吸收生物陶瓷，在體內可被降解吸收并為新生組織代替，具有誘導特殊生物反應的作用。生物活性材料具有的這些特殊的生物學性質，有利于人體組織的修復，因而成為生物醫用材料領域研究和發展的一個重要方向。

第三章主要建設內容與建設方案

一、主要建設內容與規模（一）主要建設內容1、該項目總征地面積7850.59平方米（折合約11.77畝），其中：凈用地面積7850.59平方米（紅線范圍折合約11.77畝）。項目規劃總建筑面積10912.32平方米，其中：規劃建設主體工程7256.73平方米，計容建筑面積10912.32平方米；預計建筑工程投資841.01萬元。2、配套建設相應的公用輔助工程設施。3、購置主要生產工藝設備，組建相關的生產車間及生產經營管理部門。4、對生產過程中產生的廢氣、廢水、噪聲、固廢等進行有效治理。（二）項目土建工程方案1、該項目主要土建工程包括：生產工程、輔助生產工程、公用工程、總圖工程、服務性工程（辦公及生活）和其他工程六部分組成。主要建設內容包括：生產車間、輔助車間、倉儲設施（原料倉庫和成品倉庫）等配套工程和辦公室、職工宿舍、圍墻、廠區道路及綠化等。2、本期工程項目預計總建筑面積10912.32平方米，其中：計容建筑面積10912.32平方米，計劃建筑工程投資841.01萬元，占項目總投資的30.31%。3、本期工程項目建設規劃建筑系數61.45%，建筑容積率1.39，建設區域綠化覆蓋率7.33%，固定資產投資強度177.79萬元/畝。（三）設備購置方案1、該項目需購進先進的生產設備、檢測設備、環保設備、安全設施及相關配套設備，設備選型遵循“性能先進、質量可靠、價格合理”的原則，需要購置生產專用設備和檢測設備等先進的工藝裝備，確保項目的生產及產品檢驗的需要。2、項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢測設備，預計購置安裝主要設備共計86臺（套），設備購置費790.92萬元。二、產品規劃方案（一）產品放方案1、該項目主要從事生物醫用材料的生產和銷售業務，根據國家有關產業政策和國內外市場對生物醫用材料需求預測分析，綜合考慮產品市場定位、產能發展需要、資金狀況、技術條件、銷售渠道、銷售策略、管理經驗以及相應配套設備、人員素質以及項目所在地建設條件與運輸條件、公司的投資能力和原輔材料的供應保障能力等諸多因素，項目按照規模化、流水線生產方式布局，本著“循序漸進、量入而出”的原則提出產能發展規劃。2、項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。該項目主要產品為生物醫用材料，具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算，根據確定的產品方案和建設規模及預測的生物醫用材料產品價格根據市場情況，確定年產量為xxx，預計年產值4610.00萬元。（二）營銷策略項目產品的市場需求是投資項目存在和發展的基礎，市場需要量是根據分析項目產品市場容量、產品產量及其技術發展來進行預測；目前，我國各行業及各個領域對項目產品需求量很大，由于此類產品具有市場需求多樣化、升級換代快的特點，所以項目產品的生產量滿足不了市場要求，每年還需大量從外埠調入或國外進口，商品市場需求高于產品制造發展速度，因此，項目產品具有廣闊的潛在市場。進入二十一世紀以來，隨著我國國民經濟的快速持續發展，經濟建設提出了走新型工業化發展道路的目標，國家出臺并實施了加快經濟發展的一系列政策，對于相關行業來說，調整產業結構、提高管理水平、籌措發展資金、參與國際分工，都將起到積極的推動作用，尤其是隨著我國國民經濟逐漸融入全球經濟大循環，各行各業面臨市場國際化，相應企業將面對極具技術優勢、管理優勢、品牌優勢的競爭對手，市場份額將會形成新的分配格局。在今后的生產經營過程中，根據國內外市場的供求形勢，積極拓寬產品營銷范圍，隨著銷售市場的不斷擴大，相應擴大其生產能力，同時，適時研制開發符合市場需求的新產品，滿足國內外不同市場應用領域的需要。

產品方案一覽表序號產品名稱單位年產量年產值1生物醫用材料A單位xx2074.502生物醫用材料B單位xx1152.503生物醫用材料C單位xx691.504生物醫用材料D單位xx368.805生物醫用材料E單位xx230.506生物醫用材料F單位xx92.20合計單位xxx4610.00

第四章項目選址科學性分析

為了認真貫徹落實國家“十分珍惜，合理利用土地和切實保護耕地”的基本國策，促進建設用地的集約利用優化配置，提高工業項目建設用地的管理水平，中華人民共和國國土資源部制定了《工業項目建設用地控制指標》。控制指標是對一個工業項目（或單項工程）及其配套工程在土地利用上進行控制的標準，是國土資源管理部門在建設用地預審和審批階段核定項目用地規模的重要標準，是項目承辦單位和設計部門編制項目可研報告和初步設計文件的重要依據。一、選址要求1、項目選址應符合城鄉建設總體規劃和工業項目占地使用規劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態資源保護相一致。2、所選廠址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其它特別需要保護的環境敏感性目標。3、節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。應充分利用天然地形，選擇土地利用率高征地費用少的場址。4、廠址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的建設需要。廠址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸等生產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。5、廠址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產成品的運輸。通訊便捷有利于及時反饋市場信息。6、對周圍環境不應產生污染或對周圍環境污染不超過國家有關法律和現行標準允許范圍，不會引起當地居民的不滿，不會造成不良的社會影響。7、項目建設方案力求在滿足生產工藝、防火安全、環保衛生等要求的前提下，盡量合并建筑充分利用自然空間，堅決貫徹執行“十分珍惜和合理利用土地”的基本國策，因地制宜合理布置。對各種設施用地進行統籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進的工藝技術和設備，達到“節約能源、節約土地資源”的目的。二、項目選址及用地方案昆明，別稱春城，是云南省省會、滇中城市群中心城市，國務院批復確定的中國西部地區重要的中心城市之一。截至2018年，全市下轄7個區、3個縣、代管1個縣級市和3個自治縣，總面積21473平方千米，建成區面積435.81平方千米，常住人口685.0萬人，城鎮人口499.02萬人，城鎮化率72.85%。昆明地處中國西南地區、云貴高原中部，具有東連黔桂通沿海，北經川渝進中原，南下越老達泰柬，西接緬甸連印巴的獨特區位，處在南北國際大通道和以深圳為起點的第三座東西向亞歐大陸橋的交匯點，是中國面向東南亞、南亞開放的門戶城市，位于東盟10+1自由貿易區經濟圈、大湄公河次區域經濟合作圈、泛珠三角區域經濟合作圈的交匯點。昆明是國家歷史文化名城，早在三萬年前就有人類在滇池周圍生息繁衍；公元前278年滇國建立，定都于此；765年南詔國筑拓東城，為昆明建城之始；明末時期，南明永歷政權在昆明建都。昆明屬北亞熱帶低緯高原山地季風氣候，為山原地貌，三面環山，南瀕滇池，沿湖風光綺麗，由于地處低緯高原而形成四季如春的氣候，享有春城的美譽。中國昆明進出口商品交易會、中國國際旅游交易會、中國昆明國際旅游節使昆明成為中國主要的會展城市之一。2018中國大陸最佳商業城市排名第23名，并重新確認國家衛生城市（區）。2019年12月，國家民委命名昆明市為全國民族團結進步示范市。通過對可供選擇的建設地區進行比選后，綜合考慮交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，選擇某某臨港經濟開發區為建廠地址。園區確立“大力發展汽車及配件產業，重點扶持電子信息及現代服務業，做優做精生物醫藥產業，改造提升傳統產業”的產業發展思路，形成了汽車及配件和電子信息兩大超百億產業集群。園區以科學發展觀為統領，深入實施“工業強市”戰略，狠抓經濟發展，強化招商選資，加強項目推進，深入開展節約集約用地，全面推進傳統制造業向現代制造業轉型。所選區域土地資源充裕，而且地理位置優越，地形平坦、土地平整、交通條件便利、配套設施條件具備，符合項目選址要求。項目建設遵循“合理和集約用地”的原則，按照行業生產規范和要求，進行科學設計、合理布局，符合生物醫用材料生產經營的需要。三、項目節約用地措施按照節約用地的基本國策，該項目設計中采取了以下幾個方面的措施：1、項目選址在某某臨港經濟開發區，符合城市總體規劃和土地使用控制要求。依托當地生活設施、公共設施、交通運輸設施，項目建設區域少建非生產性設施，以利節約用地。2、認真貫徹執行專業化生產原則，除了主要生產過程和關鍵工序由該項目實施外，其他附屬部件采取外協（外購）方式，從而減少了重復建設，節約了資金、能源和土地。3、采用大跨度連跨廠房，方便生產設備的布置，提高廠房的面積利用率，有利于節約土地資源。4、倉庫采用簡易貨架，提高了庫房的面積和空間利用率節約了土地。四、項目選址評價1、擬建項目用地位置周圍5km以內沒有地下礦藏、文物和歷史文化遺址，項目建設不影響周圍軍事設施的建設和使用，也不影響河道的防洪和排澇。項目建設選址周圍無粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，而且建設區域地形平坦、土地平整、交通便捷、配套設施條件齊備，符合項目選址的根本要求。2、項目選址所處位置交通便利、地理位置優越，有利于項目生產所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷、水資源豐富、能源供應充裕，適合于生物醫用材料生產經營活動，為此，該區域是發展化工行業的理想場所。3、廠址周圍沒有自然保護區、風景名勝區、生活飲用水水源地等環境敏感目標，自然環境條件良好。擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴散，區域大氣環境質量良好。4、擬建廠址具備良好的原料供應、供水、供電條件，生產、生活用水全部由某某臨港經濟開發區提供，完全可以保障供應。5、綜上所述，項目選址位于某某臨港經濟開發區工業項目占地規劃區，該區域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護文物，供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠離居民區，所以，從廠址周圍環境概況、資源和能源的利用情況以及對周圍環境的影響分析，擬建工程的廠址選擇是科學合理的。

第五章土建工程

一、標準規范1、《建筑結構可靠度設計統一標準》2、《建筑抗震設防分類標準》3、《建筑結構荷載規范》4、《建筑抗震設計規范》5、《混凝土結構設計規范》6、《高層建筑混凝土結構技術規范》7、《建筑地基基礎設計規范》8、《建筑樁基技術規范》9、《鋼筋混凝土結構設計規范》10、《鋼結構設計規范》11、《民用建筑設計通則》二、土建工程設計要求1、本項目中所有建、構筑物均按永久性建構筑物設計。建筑物設計正常使用年限為50年。2、砌體結構應按規范設置地圈梁及構造柱，建筑物耐火等級均為二級。3、建筑建設地抗震設防烈度為9度。設計基本地震加速度為0.05g，設計地震分組為第一組。本項目建筑物結構設計應符合9度抗震設防的要求，抗震設防類別為乙類，采取相應抗震構造措施。三、建筑結構設計1、擬建廠區場地地勢較平坦，無不良工程地質現象，適宜建廠。2、基礎工程：根據工程地質條件，荷載較小的建（構）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構）筑物采用天然地基或人工挖孔灌注樁。3、車間廠房：采用鋼屋架結構，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋混凝土基礎。4、辦公樓：采用現澆鋼筋混凝土框架結構，多孔磚非承重墻體，屋面為現澆鋼筋混凝土框架結構，基礎為鋼筋混凝土基礎。5、其他用房：采用磚混結構，承重型墻體，基礎采用墻下條形基礎。四、主要材料選用標準要求1、建筑鋼筋選用標準要求：基礎受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要構件為HPB300。2、焊條選用標準要求：對于HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，對于HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、鋼材及螺栓：一般鋼構件采用Q235B。地腳螺栓一般采用Q235鋼。4、水泥選用標準：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據建、構筑物的特點和所處的環境條件合理選用添加劑，5、混凝土：根據《混凝土結構耐久性設計規范》GB/T50476之規定確定構筑物結構構件最低混凝土強度等級，基礎混凝土結構的環境類別為一類，含設備基礎混凝土強度等級采用C30，基礎混凝土墊層為C15。6、混凝土保護層：結構構件受力鋼筋的混凝土保護層厚度根據《混凝土結構耐久性設計規范》GB/T50476規定執行。五、土建工程指標項目凈用地面積7850.59平方米，建筑物基底占地面積4824.19平方米，總建筑面積10912.32平方米，其中：規劃建設主體工程7256.73平方米，項目規劃綠化面積799.54平方米。本期工程項目建設規劃建筑系數61.45%，建筑容積率1.39，建設區域綠化覆蓋率7.33%，固定資產投資強度177.79萬元/畝。

土建工程投資一覽表序號項目占地面積（㎡）基底面積（㎡）建筑面積（㎡）計容面積（㎡）投資（萬元）1主體生產工程3410.703410.707256.737256.73615.201.1主要生產車間2046.422046.424354.044354.04381.421.2輔助生產車間1091.421091.422322.152322.15196.861.3其他生產車間272.86272.86420.89420.8936.912倉儲工程723.63723.632376.132376.13146.502.1成品貯存180.91180.91594.03594.0336.632.2原料倉儲376.29376.291235.591235.5976.182.3輔助材料倉庫166.43166.43546.51546.5133.703供配電工程38.5938.5938.5938.592.683.1供配電室38.5938.5938.5938.592.684給排水工程44.3844.3844.3844.382.394.1給排水44.3844.3844.3844.382.395服務性工程458.30458.30458.30458.3028.265.1辦公用房192.90192.90192.90192.9011.725.2生活服務265.40265.40265.40265.4016.216消防及環保工程129.29129.29129.29129.298.976.1消防環保工程129.29129.29129.29129.298.977項目總圖工程19.3019.3019.3019.3017.097.1場地及道路硬化1230.97267.32267.327.2場區圍墻267.321230.971230.977.3安全保衛室19.3019.3019.3019.308綠化工程569.0919.92合計4824.1910912.3210912.32841.01

第六章公用工程

一、供電工程（一）供電電源1、本項目供電負荷等級為三級。廠區降壓站電源取自國家電網，電源符合國家標準《供配電系統設計規范》（GB50052-1995）的規定。2、項目建設單位內設配電室，電源進戶采用電纜直接埋地敷設引入配電室。廠內供電電壓等級380V、TN-C-S系統供電。選擇節能型變壓器。廠內配電室操作環境，按國標GB50058-92《爆炸及火災危險環境電力裝置設計規范》的要求設計，3、電源設備選用隔爆型dIIBT4級防爆電器，照明導線穿鋼管敷設。其它環境按一般建筑物設計。進入易燃易爆區域的各類電纜采用防火性能較高的阻燃電纜。廠內配電采用放射式配電方式，室外電纜直埋或電纜溝敷設，直埋埋深-1.0m，過路及穿墻穿鋼管保護。4、室外電源采用三相四線制380/220V，室內三相五線制，照明燈具電壓為220V。廠內動力、照明負荷按“三類”用電負荷設計。自10KV電網引一路架空線作為主電源引入廠內10KV終端桿，經避雷器保護后，以電纜方式引入廠內配電室高壓配電室。5、為保證儀表、自動控制系統、通信及應急照明等局部重要負荷的不間斷供電，有效提高系統的利用率，廠內設置一套在線式不間斷電源裝置UPS，為PLC系統、報警系統、檢測儀表、控制設備和應急照明等負荷供電，UPS不間斷電源后備供電時間不小于4小時。（二）低壓配電方案1、車間低壓配電回路采用放射式、樹干式混合配電。車間配電干線采用插接母線和電力電纜在電纜橋架內沿柱、沿梁敷設方式。各變壓器之間設低壓聯絡。2、車間照明線路選用絕緣線，配電照明箱引出部分沿電纜橋架敷至燈具，部分線路穿管沿梁明敷。車間照明采用金屬鹵化物燈，工位照明采用高效熒光燈。在生產廠房，辦公區及動力站房設置應急照明及疏散照明。3、配電室變壓器中性點直接接地，高壓設備采用保護接地，高低壓系統共用接地裝置，接地電阻不大于1Ω。配電系統采用TN-S接地型式，設專用PE線，插座回路裝設漏電保護裝置。較高的建筑物按Ⅲ類防雷建筑物設計防雷裝置。4、配電系統根據負荷大小用單相（共三線：L線，N線，PE線）220V配電或三相（五線：L1、L2、L3線、N線、PE線）380V配電。建筑的垂直干線宜采用電力電纜，分支電纜或母線槽配電、干線應在電氣豎井內敷設，而電纜截面應按發熱條件選用，再校驗電壓損和機械強度。5、配電方式采用放射式和樹干式相混合的方式。應急照明及疏散指示照明采用帶蓄電池燈具，其它如普通照明，采用從配電房引出可靠的專用的單回路供電。照明配電采用電纜樹干式供電，樓梯燈、疏散指示燈、走廊應急燈燈具帶30分鐘蓄電池，當市政電源斷電時蓄電池繼續供電。（三）照明設計在保證照度的前提下優先采用高效節能燈具和使用壽命長且顯色性好的光源。易燃易爆區域內的照明燈具以高壓鈉燈或金屬鹵素燈為光源的防爆等為主，適當輔以防爆熒光燈。非易燃易爆區域以高效熒光燈為主，適當輔以部分裝飾燈具。1、車間照明分為普通照明、值班照明、事故照明和局部照明。普通照明是整個照明系統應用最多的系統，根據不同廠房對照度的要求，對燈具按照合理、美觀、有效和節能的原則進行布置。高大空間的生產車間頂燈采用金屬鹵化物燈，車間沿生產線吊架上設置雙管熒光燈。檢測室采用熒光燈。車間生活間采用熒光燈，局部采用節能燈。金屬鹵化物燈燈具為塊板式節能燈具，并帶電容補償。熒光燈采用高效反射燈具。2、廠區照明采用透露性強的高壓鈉燈，路燈專用燈具。各車間通道的上方裝設平時作為工作照明一部分的金屬鹵化物燈作為值班照明。各車間的工作照明分片集中控制。值班照明為常明燈，常年不斷電單獨控制。車間生活和辦公室等場所的照明均采用分散控制。3、各車間的照明按車間放射加樹干混合式配電，照明干線采用ZR-YJV-1000型電纜沿配電用電纜橋架敷設或采用BV塑料線穿焊接鋼管埋地暗敷。車間內照明支線采用BV型銅芯塑料線穿薄電線管沿屋架梁或屋頂金屬檁條敷設。（四）電能計量及節能措施1、工廠采用高壓計度方式結算電費，低壓出成回路裝有電度表，便于各車間成本核算，在10kv電源進線處設總計量。每路10kv出線柜均裝設有功和無功電度表。變壓器低壓總進線設有功計量和無功計量。照明用電和動力用電分開計量。動力用電每個配出回路根據需要裝設有功電度表。2、用電設備單臺電機容量在75kW及以上，電熱設備單臺容量50kW及以上的設備均單獨裝設計度表。3、為節約電能，設計中選用節能型電器產品，照明選用光效高的光源和燈具，采用低壓靜電電容補償以降低無功損耗。4、合理安排生產，加強用電監督管理，對計量儀表定期校驗。（五）電氣安全與接地低壓配電系統采用TN接地型式。有車間配電室的建筑采用TN-S型，三相五線。變壓器中性點直接接地，所有電氣設備外殼及外露可導電的金屬部分需與PE線可靠連接為一體。保護接地、過電壓保護接地和防雷接地共用，構成共用接地系統，接地電阻應≤1Ω。無變電所的建筑物的低壓配電系統采用TN-C-S接地型式，電源中性線在進戶處作重復接地。接地裝置均利用建筑物基礎，重復接地后PE線和N線完全分開。二、供水工程（一）供水方案廠區水源為市政自來水，廠區給水系統采用生產、生活、消防合一給水系統，項目用水由某某臨港經濟開發區市政管網給水干管統一提供，年用水約2280.0立方米。供水管網水壓大于0.40Mpa可以滿足項目需求。進廠總管選用DN200，各車間分管選用DN50~DN100，給水管道在廠區內形成環狀給水管網，各單體用水從廠區環網上分別接出支管，以滿足各單體的生產、生活、消防用水的需要。室外給水主管道采用PE給水管，室內生活給水管道采用PP-R給水管，消防管道采用熱鍍鋅鋼管。項目擬安裝使用節水型設施或器具，不使用國家明令淘汰的用水器具。對供水、用水的設施、設備、器具進行維修、保養。對泵房、水池、水箱安裝液位控制系統，以防溢水跑水造成浪費。（二）消防給水1、消防水源：消防用水采用城市供水，合理設置室內外消火栓給水系統，其進水管可由市政給水干管引入，經消防水池加壓泵送至各單體的管網系統。室內消火栓應沿道路設置，其間距不應超過120米。2、消防水量：本項目各建筑室內消防水量為40升/秒，室外消防水量為20升/秒，火災延續時間為2小時。3、消防儲水設施：廠區內適當位置設置消防水池和泵房，保證消防前10分鐘用水量，水池容量滿足火災延續時間內室內外消防用水量的總和。三、排水工程本項目排水采用雨污分流、清污分流制。廠區室外排水分為雨水（含潔凈生產廢水）和生活、生產廢水兩個系統。雨水和潔凈廢水直接排入廠區雨水系統，廠內生活污水經化糞池處理、食堂廢水經隔油池處理后與生活廢水一起排入廠區廢水管網。廢水經管道收集后排入某某臨港經濟開發區市政污水管網，再排入污水處理廠。廠區雨水主管采用混凝土管件，支管采用水泥管或塑料管材。生活污水管材采用PVC管。生產廢水采用不銹鋼管或PVC管。四、空調與通風（一）空調1、采暖：冬季室內計算溫度：各生產車間14~16℃，需采暖的庫房5~8℃，公用站房14℃，辦公室、生活間18℃，衛生間15℃。采暖熱媒為95~70℃采暖熱水，由市政外網集中供應，供水壓力0.4Mpa。車間采用傳統的熱水循環取暖形式，其他廠房及辦公室采用燃氣輻射采暖的采暖形式。根據行業統計數字顯示，采暖設施投資按水循環為96元/平方米，燃氣輻射采暖為120元/平方米計算。2、制冷：有空調要求的辦公室和生活間夏季設置空調，空調溫度范圍要求為24-28℃，空調采用分體空調。（二）通風1、廠房為全封閉廠房，采用機械通風方式進行廠房通風換氣。送風系統利用空氣處理機組，空氣處理機組置于車間平臺上，室外空氣經初、中效過濾后經風機及風管送至車間各生產區。排風系統可采用屋頂風機和局部機械排風系統，車間換氣次數為4~5次/小時。2、廠房內局部有害物或散發較大熱量的生產設備區域，采用局部封閉，進行機械送排風。當排出廢氣不能達到排放標準時須設置凈化設備。衛生間均設排氣扇，將濕氣和臭氣經排風機排至室外，全室通風換氣次數大于10次/小時。五、通信及信息系統設計方案（一）信息通信需求根據本項目生產經營、管理及調度要求，信息通信業務需求如下：1、話音通信：滿足項目建設單位與廠區的生產調度、與相關上級部門及地方部門的行政管理聯系暢通可靠。2、工業電視監控：對廠區監視管理。以本地監視為主，預留圖像可遠傳至調度控制中心。控制中心對各廠區監視圖像可隨機調看或自動輪詢。（二）信息通信設計方案1、話音通信部分：根據廠區通信業務需求及廠區周圍情況，行政調度電話均為安裝市話，其中綜合值班室安裝調度電話和行政電話。2、工業電視部分：在廠內主要場所進行重點監視，適時錄像并存儲圖像，不僅可以了解工作人員及廠內來往人員的情況，還可通過查詢錄像資料，為事故鑒定、責任劃分提供法律認可的視頻圖像證據。3、通信信息系統電源由項目建設單位UPS不間斷電源提供，現場設備電源由值班室內相關設備提供。4、設計提供監控系統的基本要求和配置，選用系統設備時，各配套設備的性能及技術要求應協調一致，系統配置的詳細清單及安裝、輔助材料待確定系統成套供貨商后，按技術要求由成套廠商提供。系統應由資信地位可靠，具有相關資質、有一定業績、服務良好，具有現場安裝調試、開車投運經驗，能做到交鑰匙工程的成套廠商配套供貨，并應對項目建設單位操作人員進行相關的技術培訓。5、數據通信：數據傳輸通道主要采用中國電信ADSL構建VPN虛擬專用通信網，可同時解決廠區數據、lP數據及計算機上網需求。也可采用GPRS數據傳輸通信。本項目數據利用中國電信ADSL構建VPN虛擬專用通信網，上傳至項目建設單位調度中心。6、綜合布線：在監控室、控制室設置綜合布線系統一套，采用超5類綜合布線系統，包括語音點兩點，數據信息點兩點，由廠家配套提供。通信網絡接入設備由網絡運營商提供。

第七章原輔材料供應

一、主要原輔材料的供應該項目將以生物醫用材料產品批量規模生產為流程，原材料及輔助材料均在國內市場采購，主要材料是xx、xx、xxx、xxx、xx等，從目前的市場供應情況來看，完全可以滿足項目的生產需要，按照生產規模的要求，所需原輔材料的供應依據“高質量、低價格”的采購原則，確保生產經營活動的正常進行。二、原輔材料采購管理1、該項目所需要的原材料、輔助材料實行統一采購集中供應，并根據所需原材料的質量、價格、運輸條件做到貨比三家。2、按照采購計劃、分輕重緩急，做到無計劃不采購，質量不合格不采購，價格不合理不采購，材料規格性能不清不采購。3、公司物資采購部門根據生產實際需要制定原材料采購計劃，掌握原材料的性能、特點，在不影響產品質量的情況下，對項目所需原輔材料合理地選擇品種，為企業節約使用原材料降低采購成本。4、驗收材料應根據領料單或原始憑證進行清點實測驗收，發現規格、質量、數量不符等問題應及時與有關人員聯系處理。做好原始記錄和資料積累，及時準確的做好月報、季報和年度各種統計報表。

第八章工藝技術方案

一、工藝技術方案選用要求1、對于生產技術方案的選用，遵循“自動控制、安全可靠、運行穩定、節省投資、綜合利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統，由計算機統一控制整個生產線的各項工藝參數，使產品質量穩定在高水平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業規范要求組織生產經營活動，有效控制產品質量，為廣大顧客提供優質的產品和良好的服務。2、遵循“高起點、優質量、專業化、經濟規模”的建設原則。積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備，使用高質量的原輔材料，穩定和提高產品質量，制造高附加值的產品，不斷提高企業的市場競爭能力。3、在工藝設備的配置上，依據節能的原則，選用新型節能型設備，根據有利于環境保護的原則，優先選用環境保護型設備，滿足項目所制訂的產品方案要求，優選具有國際先進水平的生產、試驗及配套等設備，充分顯現龍頭企業專業化水平，選擇高效、合理的生產和物流方式。4、生產工藝設計要滿足規模化生產要求，注重生產工藝的總體設計，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉儲模式，最短的物流過程，最便捷的物資流向。5、根據該項目的產品方案，所選用的工藝流程能夠滿足產品制造的要求，同時，加強員工技術培訓，嚴格質量管理，按照工藝流程技術要求進行操作，提高產品合格率，努力追求產品的“零缺陷”，以關鍵生產工序為質量控制點，確保該項目產品質量。6、在項目建設和實施過程中，認真貫徹執行環境保護和安全生產的“三同時”原則，注重環境保護、職業安全衛生、消防及節能等法律法規和各項措施的貫徹落實。7、項目生產裝置和主要系統選用先進且成熟可靠的DCS控制系統，該系統將檢測、監視、控制、操作、數據處理、生產管理等功能集中在一個協調的分散型計算機網絡中，具有能耗低、高智能、高速度、高質量、高環保性、系統危險性分散的特點，可實現生產條件的優化控制。8、建立柔性生產模式。本項目產品具有客戶需求多樣化、產品個性化的特點，因此產品種類多樣，單批生產數量較小。多品種、小批量的制造特點直接影響生產效率、生產成本及交付周期。為此，本項目將建設先進的柔性制造生產線，并將柔性制造技術廣泛引用到產品制造各個環節，因此可以在照顧到客戶個性化要求的同時不犧牲生產規模優勢和質量控制水平，降低故障率、提高性價比，使產品性能和質量達到國內領先、國際先進水平。二、質量管理與質量保證項目建設單位視產品質量為企業的生命，從企業的研發階段開始就注重質量控制，引入了DFMEA設計失效模式分析、QC質量檢驗、SPC統計過程方法、GRR量測的再現性、TQM全面質量管理等質量控制方法。在生物醫用材料制造過程中，根據客戶需要直接或間接將產品的生產、檢驗要求轉化為公司內質量控制標準，加強過程控制，確保產品加工質量的穩定。項目建設單位倡導“倡導預防、健康安全、遵紀守法、持續和諧”的質量方針，注重管理體系的建立，實現持續改進。本項目產品制造質量控制將按ISO9000體系標準，從業務流程與組織結構等方面來確保產品各環節處于受控狀態，同時，公司推行精益生產（JIT、LEAN）、供應商庫存管理（VMI）、全面質量管理（TQM）等先進的管理手段和管理技術。三、設備選型方向為適應該項目生產和檢驗的需要，確保產品質量，增強生產工藝的可操作手段，必須完整配置各種技術裝備，該項目生產設備和檢測設備選擇國內外現有的先進、成熟、可靠裝備，在主要設備選型上遵循以下原則：1、以“比質、比價、比先進”為原則。選擇設備時，要著眼高起點、高水平、高質量，最大限度地保證產品質量的需要，不斷提高產品生產過程中的自動化程度，降低勞動強度提高勞動生產率，節約能源降低生產成本和檢測成本。2、主要設備的配置應與產品的生產技術工藝及生產規模相適應，同時應具備“先進、適用、經濟、配套、平衡”的特性，能夠達到節能和清潔生產的各項要求。該項目所選設備必須技術先進、性能可靠，達到目前國內外先進水平，經生產廠家使用證明運轉穩定可靠，能夠滿足生產高質量產品的要求。3、設備性能價格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產高質量產品的生產設備。對生產設備進行合理配置，充分發揮各類設備的最佳技術水平。在滿足生產工藝要求的前提下，力求經濟合理。充分考慮設備的正常運轉費用，以保證在生產本行業相同產品時，能夠保持最低的生產成本。4、以甄選優質供應商為原則。選擇設備交貨期應滿足工程進度的需要，售后服務好、安裝調試及時、可靠并能及時提供備品備件的設備生產廠家。根據生產經驗和技術力量，該項目主要工藝設備及儀器基本上采用國產設備，選用生產設備廠家具有國內一流技術裝備，企業管理科學達到國際認證標準要求。四、設備配置方案該項目的生產及檢測設備以工藝需要為依據，滿足工藝要求為原則，并盡量體現其技術先進性、生產安全性和經濟合理性，以及達到或超過國家相關的節能和環保要求。先進的生產技術和裝備是保證產品質量的關鍵。因此，關鍵工藝設備必須選擇國內外著名生產廠商的產品，并且在保證產品質量的前提下，優先選用國產的名牌節能環保型產品。根據生產規模和生產工藝的要求，本著“先進、合理、科學、節能、高效”的原則，該項目對比考察了多個生產設備制造企業，優選了生物醫用材料生產專用設備和檢測儀器等國內先進的環保節能型設備，確保該項目生產及產品檢驗的需要。項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢測設備，預計購置安裝主要設備共計86臺（套），設備購置費790.92萬元。

第九章項目平面布置

一、總圖布置原則該項目廠區總平面布置應符合國家有關規定及要求，結合場地自然條件及現狀，滿足生產運輸、安全衛生、環境保護等方面的需要。同時考慮企業在生產、交通運輸、動力設施、設備維修等方面的協作關系。遵循節約用地的原則，做到生產工藝流程順暢，通道寬度適中，總圖布置合理緊湊協調統一，達到科學規范化的要求。其中：建筑物布置緊湊合理，四周均有綠化帶環繞，廠區道路既能滿足消防要求，又能滿足貨物運輸的要求，項目總平面布置原則如下：1、認真貫徹“十分珍惜和合理利用每一寸土地，保護耕地”的基本國策，切實做到合理用地，節約用地提高土地利用率。因地制宜，結合當地地形條件，選擇合理的豎向布置。節約土石方工程量，節約項目投資。2、根據廠區用地的基本條件和工藝生產流程的要求，從現場實際情況出發，綜合考慮各項輔助設施功能以及防火、環保、貯運等多種因素的要求，同時達到國家及當地規定的投資強度、建筑密度、建筑容積率和綠化率的要求。3、遵循總圖專業布置原則，執行國家頒布的防火、安全、衛生、運輸、安全施工等規范、規定和標準要求。廠區道路和場地的布置充分考慮裝置的施工、設備安裝、檢修及消防通道。4、廠區設計按照城市規劃的要求布置總圖，各項指標應滿足項目生產工藝、運輸條件、防火安全等規范標準。廠區功能分區明確，便于各生產工區相互協調，既能形成大的流水作業環境，又具有相對獨立的制造區域。5、該項目總圖布置應用工業工程的基本原理和方法，結合項目建設場地平面現狀與豎向格局及生產工藝特點，對廠區進行總體規劃，使廠區物流順暢、人流短捷、能源供應靠近負荷中心。6、滿足生產工藝流程和物料流向的要求，做到物料流程順暢、短捷、連續、貫通，廠內物料運輸通暢。7、廠內功能分區合理、明確，以便有利于文明生產及組織管理。生產裝置布置充分利用風向，充分考慮工程地質及水文地質情況的影響。8、結合場地地形、地質、地貌等條件，因地制宜并盡可能做到緊湊布置，最大限度的節約土地資源，做到近期相對集中遠期預留合理，做到總圖規劃一次到位，分步實施，滾動發展。二、總圖布置采用設計標準及規范該項目總圖設計采用的主要標準規范如下：1、《工業企業總平面設計規范》GB50187-932、《廠礦道路設計規范》GBJ22-873、《建筑設計防火規范》GB50016-20064、《工業企業設計防火規范》GB50160-925、《工業企業設計衛生標準》GBZ1-2002三、項目總平面布置方案本項目在某某臨港經濟開發區進行工廠建設。根據項目建設單位對擬建場地的使用意圖并結合該場地的外形及該項目的生產工藝流程、物料投入與產出、廢棄物排出以及原材料儲存、廠內外交通運輸等情況，按廠址的自然條件、生產要求與功能以及化工行業的設計規范進行安排。達到工藝流程（生產程序）順暢、原材料與各種物料的輸送線路最短、貨物人流分道、生產調度方便的標準，同時考慮用地少、施工費用節約等要求。沿圍墻、路邊和可利用場地種植花卉、樹木、草坪及常綠植物，改善和美化生產環境。按照建（構）筑物的生產性質和功能，項目設計根據物流關系將廠區劃分為生產區、生活區、公用設施區等三個功能區，這樣布置既能充分利用場地，有利于與生產設施的聯系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設短捷，相互聯系方便，新工廠總圖平面布置要求如下：1、功能分區明確，人流、物流便捷流暢。生產工藝流程順暢簡捷。2、根據工廠的組成和發展趨勢綜合考慮工藝、土建、公用等各種技術因素，做到合理布置，達到投資省、工期短、生產成本低、土地利用率高的效果。3、該項目擬建場地設二個出入口，一是人員出入口，主要供人流出入，避免員工上下班穿越生產廠區，保證生產及職工人身安全。二是物料出入口，主要供物流出入，主要滿足原材料、輔助材料進出廠的需要。四、總平面設計（一）主要生產車間布置方案在工藝流程、技術參數和主要設備選擇確定以后，根據設備的外形、前后位置、上下位差以及各種物料的輸入和流向、操作要求等作統一的設計，選擇并確定車間布置方案。車間布置方案需要達到物料流向最經濟、操作控制最有利、檢測維修最方便的要求。本項目的主要生產車間布置詳見—《主要生產車間布置簡圖》。（二）廠區道路設計方案1、本工程所有道路均采用混凝土路面，其縱坡、橫坡、各路口的轉彎等均按國家現行有關規范設計。2、道路在廠區內呈環狀布置，擬采用城市型水泥混凝土路面結構形式，可以滿足不同運輸車輛行駛的性能要求。3、廠區道路布置滿足生產（包括安裝、檢修）、運輸和消防的要求，使廠區內外貨物運輸順暢、行人方便，合理分散物流和人流，盡量避免或減少交叉，使主要人流、物流路線短捷、運輸安全。4、應與廠外道路銜接順暢，便于企業運輸車輛直接進入國道、高速公路等國家級道路網絡。廠區道路應與總平面布置、管線、綠化等協調一致。5、該項目道路設計注重道路之間的貫通，同時，廠區道路應盡可能與主要建筑物平行布置。（三）運輸原則及方案1、運輸原則（1）項目建設規劃區內部和外部運輸做到物料流向合理，廠內部和外部運輸、接卸、貯存形成完整的、連續的工作系統。（2）外部運輸應盡量依托社會運輸力量，從而減少投資。主要產出品、大宗原材料的運輸，應避免多次倒運，從而降低運輸成本提高運輸效率。（3）工廠外部運輸和內部運輸可采用送貨制。采用合適的運輸方式和運輸路線，使工廠物流達到合理優化。2、運輸方式（1）廠外運輸：項目建成投產后，根據每年的運輸量來確定，該項目無須自建外部運輸設施，工廠外部運輸主要由供應商或社會專業運輸部門承擔。廠外運進原、輔材料等運用公路運輸的方式運回廠內。產品銷售主要采用公路運輸的方式運達所有顧客所需目的地。（2）廠內運輸：廠內運輸主要依靠叉車、運輸車等。（四）項目區綠化設計廠區綠化布置是總平面布置的內容之一，也是環境保護的重要措施之一。該項目按照國土資源部《工業項目建設用地控制指標》的規定，嚴格控制廠區綠化率，使之符合有關標準、規范和規劃要求并起到環境保護與美觀的作用。廠區綠化設計要達到：“營造嚴謹開放的交流環境，催人奮進的工作環境，舒適宜人的休閑環境，和諧統一的生態環境”之目的。廠區植物配置以本地區樹種為主，綠化設計的樹木花草配置應依據項目建設區域的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等要求，并適合當地氣象、土壤、生態習性與防護性能，疏密適當高低錯落，形成一定的層次感。該項目綠化的重點是廠區周邊、辦公區及主要道路兩側的空地，美化的重點是辦公區。廠區周邊以高大喬木為主，辦公區以綠色草坪、花壇為主。道路兩側以觀賞樹木、綠籬、草坪為主，適當結合花壇和垂直綠化，起到環境保護與美觀的作用，創造一個環境優美、統一協調的建筑空間。（五）項目建筑設計方案該項目建筑設計應符合有關設計規范，平面布置緊湊合理，各種管線路徑短捷平順，便于生產和管理。工程設計力求經濟、適用、美觀，合理布置廠區綠化，形成庭園式廠區。在建筑形象上充分考慮工業建筑的特性及建筑的地方性，根據總體布局，功能分區明確等特點，設計將充分利用建設場地的自然地貌和氣候特征，通過運用建筑設計的手法，在滿足使用功能的前提下，盡量使每個建筑物都具有良好的朝向及采光。考慮到當地氣溫及氣候特點，在建筑色彩方面采用淺淡色調，局部利用明快的暖色加以點綴。（六）給排水布置方案1、給水布置方案（1）給水系統由當地給水管網直供。廠區給水網確定采用生產、生活及消防合一系統的供水方式，在廠區內形成環狀，保證了供水水壓的平衡及消防用水的要求。（2）項目所在地供水水源來自某某臨港經濟開發區自來水廠，給水壓力≥0.4MPa，供水能力充足，水質符合國家現行的生活飲用水衛生標準。（3）消防水源采用低壓制，同一時間內按火災一次考慮室內外均設環狀消防管網，室外消火栓間距不大于120m，消火栓距道路邊不大于2.0m。2、排水布置方案采用雨污分流制排水系統，分別匯集后排入當地污水管網。（1）雨水采用地下暗溝排水系統。（2）生活污水經過處理后排入廠區污水系統，匯入排水管網。

第十章環境保護

一、環境保護設計原則1、該項目環境保護設計必須與工程項目堅持同時設計、同時施工、同時使用的“三同時”原則，各種污染物的排放必須符合國家有關標準規定才能允許排放。2、在工程設計中，盡可能采用無污染、少污染、低噪音的先進工藝和設備，以減少污染物的產生，對仍有一些可能產生污染的，設計中應采取相應措施加以治理。3、對產生的“三廢”，凡能加以利用的盡可能綜合利用，減少污染物的排放，從而有效保護生態環境質量。4、項目嚴格執行國家有關環境保護法規及條例，在宏觀對策上大力實施“防治結合、預防為主”的戰略，堅持達標排放和總量控制原則，全面提高環境管理水平。二、項目建設區域環境質量現狀（一）環境空氣質量現狀該項目建設地點主要大氣污染物為SO2和NO2，根據當地環境監測部門最近的監測數據顯示，項目建設區域監測到的SO2和NO2濃度較低，未出現超標現象，環境空氣質量本底值較好。（二）地表水環境質量現狀項目建設區域CODcr、BOD5、氨氮值濃度均不超標，CODcr質量指數在0.43-0.50之間，BOD5質量指數在0.29-0.32之間，氨氮質量指數在0.26-0.27之間，硫化物未檢出，由此可見，項目建設區域水質滿足地表水質量標準要求，建設區域的水質較好，滿足《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）中的V類標準要求。現狀監測與評價結果表明，各監測點除氨氮指數將達到標準臨界點值外，其它項目在各測點均不超標，滿足《地下水環境質量標準（GB/T14848）》中的Ⅲ類標準的要求，水質現狀較好。（三）聲環境質量現狀根據環境質量監測部門最近監測數據顯示，項目建設地噪聲滿足《城市區域環境噪聲標準》三類標準要求。三、環境污染源的