1一、建設項目基本情況長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業二十四、醫藥制造業-49衛生材料及醫藥用品）；否類別設置原則項目情況情況大氣排放廢氣含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣且廠界外500m范圍內有環境空氣保護目標2的建設項目[注：1、廢氣中有毒有害污染物納入《有毒有害大氣污染物名錄》的污染物（不包括無排放標準的污染物）2、環境空氣保護目標指自然保護區、風景名勝區、居住區、文化區和農村地區中人群比較集中的區域]本項目不排放含有毒有害廢氣污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣等合地表水新增工業廢水直排建設項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠本項目無新增工業廢水；也無新增廢水直排的污水集中處理廠合環境風險有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量超過臨界量3的建設項目[注：3、臨界量及其計算方法可參考《建設項目環境風險評價技術導則》（HJ169）附錄B、附錄C]本項目環境風險物質存儲量均未超過臨界量合2生態取水口下游500米范圍內有重要水生生物的自然產卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目本項目不屬于取水口下游500米范圍內有重要水生生物的自然產卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目合海洋直接向海洋排放污染物的海洋工程建設項目本項目不屬于直接向海洋排放污染物的海洋工程建設項目合））根據《長汀縣工業新區醫療器械產業園一期用地控制性詳細規劃》，該項目地塊用地性質為工礦倉儲用地-工業用地（醫療器械本項目主要衛生材料及醫藥用品制造，于2022年2月14日取得長汀縣醫療器械產業辦），與《福建省長汀經濟開發區總體規劃（2010-2030）環境影響報告書》根據福建省環保廳關于《福建省長汀經濟開發區總體規劃（2010-2030）環境影響報告書》（閩環保評[2011]93號）審批意見的函可知：“福建省長汀經濟開發區規劃總面積約16.31km2，分為騰飛片區、工業新區與河田新區三個片區。工業新區規劃產業為機械電子，河田新區規劃產業以農副產品加項目選址位于屬于工業新區醫療器械產業園，項目為衛生材料及醫藥用《福建省長汀經濟開發區總體規劃（2010-2030）環境影響報告書》（閩環保評[2011]93號）中要求：“禁止不利于水土保持治理生態環境保護功能的開發建設，入區項目應達到國內清潔生產先進水平要求，不得建設集中電鍍項目，禁止引進排放鉛、砷、鉻、鎘、汞及持久性有機污染物的項目；嚴格3項目屬于衛生材料及醫藥用品制造，不屬于電鍍、排放鉛、砷、鉻、鎘、汞及持久性有機污染物的項目；生活污水經化糞池處理后接入園區污水管網排入長汀縣城區第二污水處理廠處理。因此，本項目是符合園區環保準《福建省長汀經濟開發區總體規劃（2010-2030）環境影響報告書》（閩環保評[2011]93號）中要求：“入園企業應加強地下水污染防范設施建設。園區的固廢暫存場、污水收集和處理設施，以及可能對地下水產生污染的設施、場所均應進行防滲處理。”項目對可能對地下水產生污染物的固廢暫存場、危廢暫存間、化糞池均采取了防滲措施。因此，本項目符合入園企業要綜上所述，本項目的建設符合福建省環保廳關于《福建省長汀經濟開發區總體規劃（2010-2030）環境影響報告書》（閩環保評[2011]93號）審批意械產業園S10棟廠房三層，該產業園屬于福建長汀片區，用地性質為工業用地，項目用地及周邊無《福成果調整工作方案》和《龍巖市“三線一單”生態環境分需納入生態保護紅線范圍的保護區，項目所在地不涉護區，不涉及生態紅線。因此，項目建設符合福建省所在區域的水環境為汀江水系汀江支流，水域水庫尾，根據《龍巖市地表水環境功能區劃定方案)可知，陳坊橋斷面至回龍水庫尾水體主要行《地表水環境質量標準》（GB3838-2004環境空氣質量可滿足《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準；廠長汀縣污水處理廠處理，廢氣采取相關環保措施后做到合理有效處置，不外排。采取本環評提出的各保污染物達標排放，項目排放的污染物不會對區擇、原輔材料的選用和管理、廢物回收利用、行的防治措施，以“節能、降耗、減污”為目標，本項目屬于衛生材料及醫藥用品制造項目，根022年版）》可知，項目不在禁止準入類清單，因此根據《龍巖市人民政府關于印發龍巖市“三線一單案的通知》龍政綜（2021）72號可知，項目位），表1-2與《龍巖市環境管控單元準入要求》管控單元名稱、類別及編碼管控要求項目情況長汀經濟開發區、重點管控單元、ZH35082120002空間布局約束1.居民集中區、醫院等敏感目標應與稀土冶煉區保持安全防護距離。2.藥品、電子等對環境要求高的企業應遠離稀土分離片區設置。3.采用氨皂化稀土冶煉分離工藝的項目須建有完備的氨綜合回收利用設施并正常運行，且各項排放指標達到《稀土污染物排放標準》（GB26451-2011），且離子型稀土礦的獨立冶煉分離企業規模不低于3000噸（REO）/年。4.園區周邊防護距離內或者園區內不得新建居民集中住宅區（居民樓、住宅小區、安置小區、學校等）。5.嚴格控制新、擴建增加氨氮、總磷等主要污染物排放的重點行業工業項目。本項目位于長汀縣經濟開發區工業新區，為衛生材料及醫藥用品制造，新增水污染主要為生活污水、清洗廢水，不屬于增加氨氮、總磷等主要污染物排放的重點行業工業項目；污染稀土分離片區廢水應單獨處理，水污染物執項目不在稀土5物排放管控行特別排放限值。分離片區；環境風險管控建立健全環境風險防控體系，制定環境風險應急預案，建立完善有效的環境風險防控設施和有效的攔截、降污、導流等措施，防止泄漏物和事故廢水污染地表水、地下水和土壤環境。危險廢物暫存于危廢暫存間，定期交由有資質單位處置。表1-3與《龍巖市生態環境總體準入要求》準入要求項目情況空間布局1.龍巖經濟技術開發區、龍州工業園區張白土片區、東寶山片區、福建永定工業園區、漳平工業園區富山禁止引入大氣污染物排放量大的石化、冶金、水泥、平板玻璃等重點產業。2.龍巖經濟技術開發區、龍雁經濟開發區、漳平工業園區、禁止引入以氨氮、總磷等為主要污染物的重點行業工業項目。長汀經濟開發區、上杭工業園區、連城工業園區嚴格控制新、擴建增加氨氮、總磷等主要污染物排放的重點行業工業項目。3.龍巖市閩江、九龍江、汀江流域兩岸嚴格控制新、擴建增加氨氮、總磷等主要污染物排放的項目。閩江、九龍江禁止新建、擴建鉻鹽、氰化物生產項目。汀江流域范圍禁止新、擴建制漿造紙、印染、合成革及人造革項目。4.龍巖市嚴控鋼鐵、水泥、平板玻璃等產能過剩行業新增產能，新增產能應實施產能等量或減量置換；除列入國家規劃的大型煤電和符合相關要求的等容量替代項目，以及以供熱為主的熱電聯產項目外，原則上不再建設新的煤電項目；氟化工產業應布局在上杭蛟洋工業區、漳平市新材料產業園具有氟化工產業功能，且已開展規劃環評、配套環保基礎設施和環境風險防范設施完善的園區，園區外現有氟化工企業不再擴大規模；禁止在水環境質量不能穩定達標的區域內，建設新增相應不達標污染物指標排放量的工業項目。5.嚴格控制審批高耗能、高污染和資源型行業（鋼鐵、水泥、鐵合金、多晶硅、銅冶煉、有色金屬礦山、煤礦、稀土等）新增產能項項目位于長汀經濟開發區，為主要水污染為員工生活污水、清洗廢水，不屬于增加氨氮、總磷等主要污染物排放的重點行業工業項目，也不屬于高耗能、高污染和資源型行業新增產能項目；污染物排放管控九龍江流域：1.九龍江北溪江東北引橋閘以上、西溪橋以上，新建水污染型項目應實行水污染物排放量倍量削減替代。2.全流域大力推進糞污資源化利用。北溪上游嚴格控制畜禽養殖總量，繼續開展畜禽養殖場標準化建設。3.加快城鎮污水處理設施建設與提標改造，實施雨污分流改造，逐步提高污水收集率和處理率。項目區域水環境為汀江流域，不屬于水污染型項目；閩江流域：1.閩江流域長汀、連城新增水污染物排放項目實行水污染物排放量倍量削減替代。2.推進閩江流域長汀、連城畜禽糞污資源化利用，強化生豬養殖總量控制和養殖場標準化建設。汀江流域：1.汀江閩粵交界（永定縣汀江橋）以上，新建水污染型項目應實行水污染物排放量倍量削減替代。2.推進畜禽糞污資源化利用，推動小流域污染整治。龍巖市涉及重金屬重點行業建設項目新增的重點重金屬污染物應按要求實行“減量置換”或“等量置換”；新建水泥、有色金屬應執行大氣污染物特別排放限值，鋼鐵項目應執行超低排放指標要求，火電6項目應達到超低排放限值；尾水排入“六江兩溪”流域以及湖泊、水庫等封閉、半封閉水域的城鎮污水處理設施執行不低于一級A排放標準。環境風險防控1.強化石化、化工、冶煉、危化品儲運等企業的環境風險防控。2.建立和健全重點管控重金屬及危險化學品泄露等環境風險防范體系，健全應急響應機制。3.上杭蛟洋工業園區、連城朋口工業集中區、漳平新材料產業園區（含漳平華寮化工集中區）、新羅生物精細化工產業園應建設園區事故應急池。4.九龍江北溪流域禁止新、擴建電鍍項目。全市新建電鍍項目應集中布局在上杭金銅新材料循環產業園，并嚴格控制重金屬的排放量。項目涉及的危險廢物暫存于危廢間中，委托有資質單位定期處置。由上述分析可知，項目的實施符合《關于以改善環境質量為核心加強環境影響評價管理的通知》（環環評[2016]150號）中“三線一單”的要求及《龍巖市人民政府關于印發龍巖市“三線一單”生態環境分區管控方案的通知》項目位于福建省龍巖市長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園，屬于福建長汀縣經濟開發區中工業新區片區，歸福建龍巖高新區長汀產業園區管委會管理。項目為衛生材料及醫藥用品制造，項目已取得長），體功能區劃，廠址不屬于環境功能區劃需要特別保護的區域，符合當地環境功能區劃的要求；用地未涉及自然保護區、風景名勝區、世界文化和自然遺產地、飲用水水源保護區和其他需要特別保護等法律法規禁止開發建設的區項目選址與周邊環境相容，交通便捷，水電供應到位，滿足項目的建根據《產業結構調整指導目錄（2019年本）》有關條款，本項目不屬于其中鼓勵類、限制類和淘汰類，為允許類項目，符合國家有關法律、法規和政策規定。項目已獲得長汀縣發展和改革局的備案（見7建設內容福建康業醫療科技有限公司投資22000萬元于福建省龍巖市長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工業新區醫療器械產業園建設長汀康業醫療器械產業項目。根據《建設項目環境影響評價分類管理名錄》及《關于修改<建設項目環境影響評價），制造業27—49、衛生材料及醫藥用品制造277；藥用輔料及包裝材料制造278；衛生材料及醫藥用品制造（僅組裝、分裝的除外）；含有機合成反應的藥用輔料制造；含有機合成反應的包裝材料制造”類別，應編制環境影響報告表。為此，福建康業醫療科技有限公司特委托我司承擔該項目的環境影響報告表編制工作。接受委托后，我司立即進行了現場勘查、資料收集工作，針對本項目的情況進行分析，依照環境影響評價技術導則的要求編制完成類別名稱工程建設內容主體工程體外診斷試劑生產區建筑面積約為650m2，包括配置間、分裝間、理化間、合成間、干燥間、劃膜間、原材料脫包間、純水機房等配套設施配套實驗室建筑面積約為130m2，包括試劑準備間、標本配置區、擴增區、分析區等配套設施水線區等包裝區建筑面積約280m2，包括貼標流水線區、外包裝區、收縮流水線區等8 辦公區建筑面積約180m2 給水工程由市政管網提供 辦公區建筑面積約180m2 給水工程由市政管網提供公用工程供電工程由市政電網提供 排水系統采用“雨污分流、清污分流”生活污水和生產廢水經化糞池預處理后一起排入市政污水管 質單位處置。環保工程廢氣處理措施加強通風，無組織排放 噪聲處理措施設備減振、廠房隔聲 固廢垃圾桶、一般固廢暫存間、危廢暫存間序號產品名稱產量1艾滋病確證試劑盒500萬份2腸道病毒71型，柯薩奇A組16型/10型/6型/4型和腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）500萬份3腸道病毒71型，柯薩奇A組16型/6型和腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）500萬份4巨細胞病毒活性快速檢測試劑盒500萬份521三體綜合征熒光原位雜交（FISH）快速檢測試劑盒500萬份6惡性腫瘤基因診斷試劑盒500萬份序號類別名稱用量備注1反轉錄酶外購2DNA聚合酶外購3緩沖液300L/a外購4DEPC水100L/a外購5引物探針反應液20L/a外購7內標溶液外購8變色硅膠5kg/a外購9乙二醇0.5L/a外購無水氯化鈣27.5kg/a外購原輔材料PS塑料片材40萬張/a外購吸水紙8萬張/a外購滴管115萬支/a外購底板45萬張/a外購膠體金600L/a外購pH緩沖劑30L/a外購包裝袋1000萬個/a外購包裝盒600萬個/a外購賽多利斯CN140100米/卷，1110卷/a外購20鋁箔袋3200萬個/a外購22電80萬kW·h由市政電網提供 2122電80萬kW·h由市政電網提供9反轉錄酶：反轉錄酶是以RNA為模板指導三磷酸脫氧核苷酸合成互補DNA(cDNA)的酶。哺乳類C型病毒的反轉錄酶和鼠類B型病毒的反轉錄酶都是一條多肽鏈。鳥類RNA病毒DNA聚合酶：生物催化合成脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的一類酶的統稱。模板，從將DNA由5'端點開始復制到3'端的酶。DNA聚合酶的主要活性是催化DNA的合成緩沖液：緩沖溶液中存在著大量的共軛酸堿對HB和B-，往緩沖溶液中加入少量強酸或強堿時，它們分別與共軛堿B-或共軛酸HB發生酸堿反應，從而消除了外加游離H+或OH-對溶液酸度的影響，從而溶液的pH值基本穩定。能夠抵抗少量外加強酸強堿或稀釋的DEPC水：DEPC對濕氣和酸堿敏感，在乙醇和二氧化碳的水溶液中緩慢分解，在155°C自行分解。DEPC在氨水中引物探針反應液：PCR擴增時在加入一對引物的同時加入一個特異性的熒光探針，該探針兩端分別標記一個報告熒光基團和一個淬滅熒光基團。開始時，探針完整地結合在DNA任意一條單鏈上，報告基團發射的熒光信號被淬滅基團吸收，檢測不到熒光信號；內標溶液：內標是指在同一反應管中與靶序列共同擴增的一段非靶序列分子。內標有兩種形式，一種是使用天然樣品中含有的內參基因作為內標，另一種是人工添加的內標。乙二醇：無色、有甜味、粘稠液體，沸點：197.3oC，對動物有低毒性，乙二醇能與無水氯化鈣：白色顆粒或粉末，室溫下為白色、硬質碎塊或顆粒。它常見應用包括制膠體金：主要成分為氯金酸，其是一種酸性化合物，橘黃色結晶，極易潮解，易溶于S10號樓S10號樓3F（實驗名稱型號數量位置Real-timePCR儀實時熒光定量PCR2S10號樓3F（體外診斷試劑生產車間）測序儀/2高通量測序儀illumina-Miseq2臺式高速離心機H-1650R2基因擴增儀（PCR儀）L9700C2300系列2雙垂直電泳槽SCZ系列2水平電泳槽SP系列2DNA電泳圖譜觀察儀270282微量進樣器20電熱恒溫培養箱LRH系列2超凈工作臺VD-6502光照培養架/2研磨過濾器/2智能光照培養箱PGX-150A2紫外分光光度計UV-3200S2純水機05t/h2移液器100-1000ul6全自動手提式滅菌器LHS-24B1電子天平FA2201EN1電子分析天平TX323L1磁力攪拌器/2酸度計（pH計）FE281冰箱BCD-160LCD1低溫冰箱/2超低溫冰箱BC/BD-518HD1微波爐/2普通旋轉振蕩器HY-5A2搖床/2顯微鏡HS-CX40M1低速離心機TDL-5A2流式細胞儀/2超聲波破碎儀天津瑞普1電穿孔儀47746-0622制冰機AP-260P1恒溫水浴箱DZ系列1DNA合成儀KILOASER1發酵罐/2真空冷凍干燥機2生物安全柜BSC-1300IIA2熱收縮機BS4525N1S10號樓3F（包裝全自動薄膜封切機FQL-450A1裁紙機TATA3801高速冷凍離心機sigma1烘箱一恒2真空冷凍干燥機CHRIST1劃膜噴金機捷寧生物1超純水儀銳思捷1超純水儀銳思捷1可編程切條機捷寧生物1超聲細胞粉碎機天津瑞普1超低溫冰箱浙江科恒12-8℃陳列柜澳柯瑪1羅氏全自動化學發光分析儀羅氏1PH檢測儀梅特勒2便攜式免疫分析儀1電子天平賽多利斯2項目位于工業新區醫療器械產業園，交通便利。各工藝流程和產排污環節由于使用的原料中乙二醇有機物質，但其沸點比較高，屬于不易揮發的有機物質，且操作在室溫下，配液和灌裝過程主要是在罐體內進行操作，揮發的有機廢氣極微量，主要通過車間排風系統引至車間外排放，不再考慮其揮發情況，該過程主要器皿清洗會產生清洗廢通用包被液配制：在配液間，按相應的操作規程要求配制通用包被液；檢測線溶液（T膠體金液配制：在配液間，按相應的操作規程要求配制噴金液、標記工作液，膠體金液配置后需使用超聲波細胞粉碎機進行超聲波混合處理，防止膠體金出現沉淀。噴金：在噴金劃膜間，將制備好的噴金液和標記工作液按一定比例稀釋，混勻后用劃膜噴金儀噴涂后的標記物墊裝入自封袋，置于鋁箔袋中，放入干燥劑，封裝保存備用，干燥主要去除標樣品墊處理液配制：在配液間，按溶液配制記錄要求配制樣本墊處理液，在合成間將樣品處理液均勻涂布玻纖上，置于干燥間干小時，干燥后的樣本墊裝入自封袋，置于鋁箔袋中，放入干燥劑，封裝保存備用，干燥主將包被底板與對應的標記墊配對，輔于樣本墊進行檢驗，并對配置好的試劑條用樣本將吸水紙粘貼于包被底板相應位置，將標記墊粘貼于包被底板相應位置，將樣本墊貼依據裁切機操作規程調節試紙條切條寬度，并檢查確認，尺寸確認合格后方可大量切的試條槽上，避免拱起，檢查試條方向是否準確，蓋上檢測卡上蓋，通過壓卡機壓緊組10.裝袋：檢查鋁箔袋標識是否與待生產的產品一致，將組裝好的檢測卡、干燥劑等裝將上述檢測合格的樣本稀釋液按生產指令要求通過灌裝設備進行按量分裝，然后密檢查試劑盒品名、批號、生產日期、有效期等標識是否正確，按不同包裝規格產品的組分將檢測試劑卡，樣本稀釋液，和選配的輔材，如咽拭子、鼻拭子等裝入試劑盒，每個試劑盒放入一張產品說明書、生物垃圾袋、一張合格證，將包裝好的包裝盒裝入包裝箱中，統計包裝生產數量，移至倉庫待檢區，檢驗合格即為入庫存放，品檢不合格的按危廢實驗室：項目設有實驗室，主要對來料、配液組分等進行檢測，不涉及細胞培養等微生物或含菌實驗。檢測過程會產生廢槍頭、離心管、檢測廢液以及器皿清洗產生的清洗廢項目在S10號樓3層設置實驗室，主要進行體外診斷試劑的研發，實驗室研發過程主要進行各試劑的調配與檢測，該過程會少量用到乙二醇有機物質，但其沸點比較高，屬于不易揮發的有機物質，由于操作在室溫下，揮發的有機廢氣極微量，主要通過車間排風系統引至車間外排放，不再考慮其揮發情況，實驗過程主要器皿清洗會產生清洗廢水以及實驗 類別產污環節污染因子收集、處理措施去向排放方式實驗室微量有機廢氣大氣間歇 類別產污環節污染因子收集、處理措施去向排放方式實驗室微量有機廢氣大氣間歇 至車間外排放 噪聲設備設備噪聲合理布局、廠房隔聲/間歇 生活垃圾日常生活生活垃圾環衛部門統一清運/不外排 本項目位于福建省龍巖市長汀縣策武鎮汀州大道南路66號工棟，租用閑置的廠房進行建設，為新建項目，不存在與項主要環境問題為周邊其它工業企業產生的廢水、廢氣、噪聲及固廢等污染對周圍環境三、區域環境質量現狀、環境保護目標及評價標準項目附近水域為陳坊橋斷面至回龍水庫尾，根據《龍巖市地表水環境功能區劃定方案》，水體主要功能為工業用水、農業用水，執行《地表水環境質量標準》其中，九龍江流域國省控斷面Ⅰ-Ⅲ類水質比例為100%；汀江流域國省控斷面Ⅰ-Ⅲ類水質比例為97.2%；韓江流域國省控斷面Ⅰ-Ⅲ類水質比例比例為100%。其中，九龍江流域國省控斷面Ⅰ-Ⅲ類水質比例為100%；汀江（韓江）流域國省控斷面Ⅰ-Ⅲ類水質比例為100%；閩江流域國省控斷面Ⅰ-Ⅲ類水質比例為100%無劣5類水質的斷面。綜上可知，項目區域水環境質量符合《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）根據福建省生態環境廳公布的《2022年11月福建省城市環境空氣質量狀況》顯示，2022年10月龍巖市全市綜合指數2.41，達標天數比例100%，首要污染物為臭氧，SO2、NO2、PM10、PM2.5的平均濃度均達標，CO和O3的特定百分位數平均值均達標，詳見/zwgk/sjfb/hjsj/zlph/202310/t20231031_6287920.htm。表3-12023年9月龍巖市城市環境空氣質量情況城市綜合指數達標比例天數(%)SO2NO2PM10PM2.5CO-95perO3-8h-90per首要污染物龍巖7240.6臭氧表3-22023年9月縣級城市環境空氣質量狀況設區市縣級城市綜合指數達標比例天數（%）首要污染物龍巖長汀縣臭氧根據現場調查，根據現場調查，項目周邊主要企業為醫療器械生產企業，項目周邊50m范圍內無敏感目標，故建設項目四周廠界噪聲值均可滿足《聲環境質量標準》項目位于長汀縣工業新區醫療器械產業園，項目所在區域無大型野生動物活動，區域野生動物主要為蛇、鼠、麻雀、山雀等，未發現國家一二級保護動物，且項目評價范圍內無風景名勝區、自然保護區及文化遺產等特殊保護目標，區域周邊生態環境環境要素保護目標方位最近距離規模環境功能地表水環境汀江東北1200m/《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）Ⅲ類汀江支流磜下河西北/大氣環境李城村西220m2890人《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準李城村小學西560m400人聲環境項目周邊50米范圍內無聲環境保護目標《聲環境質量標準》（GB3096-2008）3類區地下水環境廠界外500米范圍內無地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源污染物排放控制標準項目運營過程產生的廢水項目生活廢水和生產廢水，生產廢水包括純化水制備尾純化水制備尾水污染物簡單、主要為鈣鹽、SS等，直接作為清凈下水外排雨水管網，化驗室檢驗廢水集中收集后委托有資質單位進行處理。員工生活污水、容器、器皿清洗廢水經化糞池處理后經園區污水管網排入長汀縣城區第二污水處理廠，廢水排入污水管網執行《污水排入城鎮下水道水質標準》(GB/T31962-2015)表1中B等級標準限值，污水處理廠排放標準執行《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-執行標準及級別指標標準限值單位《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中B級標準pH6.5~9.5無量綱CODCr500mg/LBOD5350mg/L400mg/L動植物油mg/LNH3-N45mg/LTP8mg/L《城鎮污水處理廠污染物排放pH6~9無量綱標準》（GB18918-2002）表1CODCr60mg/L中一級B中一級B標準BOD520mg/L20mg/LNH3-N8mg/LTP1mg/L動植物油3mg/L現有項目不涉及發酵等生物反應，主要對外購原料進行配制，會產生輕微的有機廢氣，其通過車間排風系統引至車間外排放，對周邊環境影響小。項目廠區內廢氣執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）附錄表C.1“廠區內VOCS無組織表3-5項目大氣污染物排放標準來源污染因子標準限值限值含義/監控位置備注生產非甲烷總烴10mg/m3監控點處1h平均濃度值《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）30mg/m3監控點處任意一次濃度值項目廠界噪聲執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中3），一般工業固體廢物執行《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）中的要求。危險廢物貯存執行《危險廢物貯存污染物控制標準》總量控制指標），為：非甲烷總烴排放量0.00005t/a，無需申請總量控制，COD的排放量為0.0216t/a、四、主要環境影響和保護措施施工期間環境保護措施本項目租賃工業新區醫療器械產業園廠房，施工期為設備安裝，產生的污染主要為噪聲、廠房裝修和設備包裝廢料，噪聲隨著施工期的結束而消失，廠房裝修和設備包裝運營期環境影響和保護措施項目生產設施全部采用電能，無燃燒廢氣產生；其稱量配液、制備、組裝、包裝等全工藝過程均在密閉設備內進行，符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）中無組織廢氣管理要求。原料中不含甲醛、苯系物等有毒有害物質，因此，項目生產過程中產生的主要大氣污染物為原料進行由項目主要原輔材料的理化性質可知各生產環節均在封閉設備內進行，但在原料進行配制等工序不可避免會有少量揮發性氣體散逸。項目乙二醇中含有揮發性物質（非甲），2）廢氣達標排放及措施可行性分析項目生產過程產生的廢氣量極低，經車間通風后無組織排放，其廠區內非甲烷總烴能滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）附錄表C.1織排放限值”的要求。項目其配液、制備、組裝、包裝等全工藝過程均在密閉設備內進行，符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）中無組織廢氣管理要求，排放源污染物排放方式產生量排放量排放速率排放濃度原料配制VOCs無組織0.00005t/a0.00005t/a0.000009kg/h/編號及名稱面源高度/m面源長度/m面源寬度/m與正北向夾角/(o)年時排數放/h排放工況主要污染因子廠界5222.1/5840正常VOCS根據《排污單位自行監測技術指南總則》（），監測位置監測項目監測方式監測頻次廠界非甲烷總烴手工監測1次/年廠內非甲烷總烴監測方式1次/年項目運營過程中產生的廢水主要為生活污水、純化水制備尾水、工服清洗廢水、容1)廢水源強及處理措施分析項目勞動定員50人，其中5人在廠區住宿，其余職工不在廠區住宿，住宿職工生活用水量按住廠員工150L/(人·d)計，不在廠區住宿員工按50L/(人·d)計，則生活用水量為1095t/a，污水產生量按用水量的80%計，則產生的生活污水量為876t/a。參照《給水排水常用數據手冊》中生活污水污染物濃度：主要污染物濃度和產生量為：COD：400mg/L；BOD5：200mg/L；SS：300mg/L；NH3-H：30mg/L；TP：4mg/L；TN：50mg/L。生活污水經三級化糞池處理后通過廢水排放口（編號DW001）排入長汀縣第二項目所需純化水包括生產配液、化驗室用水、容器和器皿清洗用水。生產配液需要加純化水進行溶解稀釋，根據建設單位提供資料，其用水量約為50t/a，化驗室用水約為同類型同區域企業，其1m3的自來水約制備0.85m3純化水。計算得，項目需新鮮水約為424t/a，純化水制備尾水產生量約為64m3/a，純化水制備尾水污染物簡單、主要為鈣鹽、項目配液用水主要為純水，根據建設單位提供資料可知，配液用水包括生產配液用水和實驗室配液用水，其中生產配液用水量為110t/d，該部分水主要進入產品，實驗室配B：容器、器皿設備清洗廢水：項目生產過程需對配液容器、器皿設備進行清洗，根據建設單位提供資料可知，器皿、容器設備清洗使用純水，清洗用水量約為300t/a，排放量按照0.9的系數計算，則清洗廢水的排放項目產品均為液體制劑，經查找《排放源統計調查產排污核算方法和系數手冊》（生態環境部辦公廳2021年6月11日印發）無相關產排污系數，參考同類建設項目環保竣工驗收監測數據，結合衛生材料及醫藥用品固體制劑產污系數，項目清洗廢水各污染因子初始濃度大體為COD：400mg/L、BOD5：150mg/L、SS：100mg/L、氨氮：30mg/L、總磷：2.5mg/L。因污染因子及初始濃度與生活污水基本一致，建設單位擬采用三級化糞項目設計采用化糞池對生產廢水進行處理，根據日常化糞池出水濃度監測數據可知其廠區排放口污水濃度可滿足《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中的B級標準；項目污水再經污水管網送至長汀縣城區第二污水處理廠統一處理至《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）一級B標準后排放，廢水產生排放情況污染物污染物產生濃度產生量末端治理排放濃度排放量 生水400g/L0化糞池預處理，60g/LBOD氨氮TP150mg/L0.060經污水管網送至長汀縣城區第二污水處理廠處理達標20mg/L0.0072100mg/L0.04020mg/L0.007230mg/L0.0128mg/L0.00292.5mg/L0.0011.0mg/L0.0004編號及名稱排水口中心經緯度排放水量（t/a）治理工藝排放去向排放規律主要污染物因子DW001/清洗廢水排放口N：25°46′2.7741″E：116°19′29.4076″2493化糞池長汀縣第二污水處理廠排放pH、CODcr、BOD5、NH3-2）廢水處理措施可行性分析項目生產廢水經化糞池處理后，出水各污染物濃度能達到《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中的B級標準。項目廢水全部排入園區污水管網，由長汀縣第二污水處理廠統一處理達標后排入汀江，對周邊水環境影響輕微。長汀縣城區第二污水處理廠位于長汀縣策武鎮陳坊村，配套管網主要沿道路分布在河梁片（包括工業新區、稀土工業園區），總處理規模為4萬噸/日。項目地處工業新區，在污水處理廠收水范圍之內，且外排污水量小，污水水質符合工業園區污水進網水質要求，不會對污水處理廠正常運行產生不利影響；因此，項目生產廢水經化糞池處理后，由長汀縣城區第二污水處理廠統一處理達標排放的方案是可行的。化驗室檢驗廢水集中存放后定期交由項目無生產廢水產生，生活污水經化糞池處理后排入長汀縣第二污水處理廠處理，項目運營期間噪聲主要為生產設備運行產生的噪聲，聲級一般在60～85B（A）之12342距離衰減122516271根據《環境影響評價技術導則-聲環境》（）， LP(r)=p(r0)+DC-Adiv+Aatm+Agr+Abar+AmisDc—指向性校正，它描述點聲源的等效連續聲壓級與產生聲功率級Lw的Amisc—其他多方面效應引起的倍頻帶衰減預測點的A聲級LA(r),可利用8個倍頻）；Lpi(r)—預測點(r)處，第i倍頻如下圖所示，聲源位于室內，室內聲源可采用等 Lp1—靠近開口處（或窗戶）室內某倍頻帶的聲壓級或），Q—指向性因素；通常對無指向性聲源，當聲源放在房間中心時，Q=1；當放在一面墻的中心時，Q=2；當放在兩面墻夾角處時；Q=4；②計算出所有室內聲源在靠近圍護結構處產生的i倍N—室內聲源總數。③在室內近似為擴散聲場時，計算出室外靠近圍④將室外聲源的聲壓級和透過面積換算成等效的室外聲源，計Lp1i(T)—靠近圍護結構處室內N個聲源i倍頻帶的疊Leqg—建設項目聲源在預測點產生的噪聲貢獻N—室外聲源個數；Leqg—建設項目聲源在預測點的等效聲級貢獻在考慮采取設備噪聲消聲、隔聲和距離衰減的情況下，項目聲源名稱數量(臺套)源強dB（A）與項目邊界距離東南西北普通旋轉振蕩器16027普通旋轉振蕩器160514220超聲波破碎儀16551電穿孔儀15020電穿孔儀150514225磁力攪拌器25020全自動手提式滅菌器15551研磨過濾器150564220研磨過濾器1506142制冰機140433827點位貢獻值標準值評價結果晝間夜間東側53.46555達標南側52.36555達標西側53.16555達標北側51.56555達標由上表可知，項目設備產生的噪聲經過距離衰減及隔聲減震等措施后晝夜間各廠界噪聲達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）備管理和維護，保持設備處于良好的運轉狀態，以避免3）運營期噪聲防治措施為了確保廠界噪聲達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)中3類標(2)加強車間內的噪聲治理，對項目廠區高噪聲設備采用隔聲、消聲、吸聲、減振等(3)加強對設備的管理和維護，在有關環保人員的統一管理下，定期檢查、監測，發(4)車輛運輸物料時，在靠近居民點等對聲環境質量要求較高的地方，應減小車速，禁止或盡量少鳴喇叭。通過以上降噪措施，有效降低設備噪聲對廠界的影響程度，確保廠界噪聲符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(本評價參照《排污單位自行監測技術指南總則》(HJ819-2017)、等要求，提出項目監測點位監測因子監測方式監測頻次廠界四周外1m等效A聲級手工監測季度生活垃圾：員工產生的生活垃圾，項目50名員工，其中5人在廠區住宿，住宿員工每人每天產生垃圾按1.0kg計算，不住宿員工每人每天產生垃圾按0.5kg計算則項目生活垃圾一般工業固體廢物：主要為包裝廢材料、裁切邊角料、廢反滲透膜，根據建設單位提供資料，包裝廢材料產生量約為0.5t/a，裁切邊角料產生量約為0.5t/a，收集后公司回收處理。項目利用自來水制備純化水過程產生廢反滲透膜，類比同類項目，大約危險廢物：項目產生的危險廢物主要為實驗過程產生的廢棄物（廢槍頭、實驗廢液①實驗室廢棄物：實驗室產生的廢棄物主要為廢槍頭、實驗廢液等，危廢類別為HW49（900-047-49），根據建設單位提供資料可②化學品廢包裝物：危廢類別為HW49（900-041-49根據建設單位提供資料可③不合格試劑盒：危廢類別為HW01（841-001-01），根據建設單位提供資料可知，綜上所述，本項目產生的固體廢物經采取相關的措施處理處置后，可以得到及時、表4-10項目固體廢物產生及處置情況一性質名稱廢物類別廢物代碼產生量t/a產生工序及裝置形態有害成分危險特性產生周期利用處置方式般固體廢物包裝廢材料//0.5輔料及成品包裝過程中固態///收集后交由物資公司回收處理裁切邊角料//0.5固態///廢反滲透膜//0.05純水制備固態///收集后由廠家回收危險廢物實驗室廢棄物HW49900-047-490.3廢槍頭、廢液等固態有機物T/C/I/R每天定期由有資質單位處理化學品廢包裝物HW01841-001-010.3生產過程固態試劑In每周不合格試劑盒HW49900-041-490.3化學品使用固態化學品T/In每周生活垃圾//10.038固態//每天定期交由環衛部門清運處理項目運營過程職工生活垃圾在指定垃圾桶堆放，并每日由環衛部門清理運走，定期對垃圾堆放點進行定期的清潔消毒，殺滅害蟲，以免散發惡臭，滋生蚊蠅，影響工作人項目廢包裝材料集中后外售給物質回收公司綜合利用；純水制備反滲透膜定期由廠家更換，廢反滲透膜由廠家回收綜合利用；不合格產品集中收集后委托有資質的公司統一進行轉運處置，不外排，并按照《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》廢活性炭和實驗室廢物集中后，分開存放，定期交由有資質單位處理，并按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其2013年修改單中的規定管理，對環境影響輕微。綜上可知，項目產生的固體廢物均可得到妥善處置，均不外排，且各個固廢項目一般工業固廢集中收集后暫存。建設單位其一般工業固廢的收集、貯存、處理處置及日常管理等應嚴格按照《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法（2020年修訂）》、《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）中規范要A、貯存區設分隔設施，不同類型的固體廢C、一般工業固體廢物暫存區為密封車間，地面應采用4~6cm厚水泥防腐、防滲，經D、貯存、處置場所地應按《環境保護圖形標志-固體廢物貯存（處置）場所》E、根據應當建立健全工業固體廢物產生、收集、貯存、運輸、利用、處置全過程的污染環境防治責任制度，建立工業固體廢物管理臺賬，如實記錄產生工業固體廢物的種類、數量、流向、貯存、利用、處置等信息，實現工業固F、一般工業固廢委托有資質的單位運輸、利用、處置，應當對受托方的主體資格和技術能力進行核實，依法簽訂書面合同，在A、危廢暫存場所擬按《環境保護圖形標識-固體廢物貯存（處置）場》(GB15562.2-B、危廢暫存間防風防雨防曬，地面按《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-C、危險廢物分別裝