1/1疾控中心疫苗質量工作自查報告

市疾控中心：

根據市衛生局轉發省衛生廳《關于開展2011年全省擴大國家免疫規劃和疫苗管理工作檢查的通知》(鄂衛辦函〔2011〕64號)的文件精神，結合我鎮實際，現將我鎮自查情況作如下報告：

一、預防接種機構的自查

我鎮總人口52623人，33個行政村，設免疫接種點一個，工作人員5人，具體接種人員3人，負責全鎮擴大免疫接種工作。自2005年1月起至今出生的兒童進行了微機管理，每月由衛生室室長負責對轄區內的兒童進行調查、核實、填卡，對未接種兒童入戶通知，并進行了宣傳，使我鎮擴大免疫工作做好了接種工作。

二、接種設備及制品管理自查情況

接種設備管理是關系到接種質量的關鍵，我們對接種設備是派專人負責管理，時刻對接種品材進行監控，對運行的情況作好記錄，出現問題及時報告維修。對冷鏈制品專人管理，對制品實行進銷存管理，每季度進行盤存、庫存、制品是否相符，并對制品出廠日期，有效使用日期、廠名、批號，進行了登記、保證制品質量及接種有效安全，至今接種未出現任何糾分。

三、認真開展產科系統的錄入的工作，落實產科系統信息卡收集人和數據錄入人，加強“新生兒信息采集卡”的收集、整理、保存工作。新生兒出生婦產科做到及時通知其家屬、督促其24h內到接種門診辦理接種證(卡)和兒童保健手冊，接種門診及時為新生兒接種卡介苗、乙肝疫苗并完成新生兒信息采集卡。進一步落實免疫安全措施，嚴格執行接種安全管理、醫療廢棄物處置等各種相關制度。

四、摸清全鎮兒童異動情況，提高個案覆蓋率和及時率，提高常規疫苗的按種率;將預防接種電子檔案重新梳理一遍，做到不重復、不漏人;完善兒童預防接種電子檔案基本資料和及時更正其信息。購置票據打印機一臺用于接種證機打專用。

針對山東疫苗事件，根據縣衛計委要求，我門診高度重視，安排專人對我門診疫苗、疫苗冷鏈管理進行了自查，現將自查情況報告如下：1、XX預防接種門診均按照相關規定，建立有相應的疫苗管理制

度和冷鏈管理制度，有專人負責做好疫苗的儲存、溫度監測、管理等工作。

2、XX預防接種門診有X個疫苗冰箱，冷藏包X個，冰排X個。

在疫苗儲存和管理方面，均保證了疫苗的質量，并且每天有2次測溫度記錄，有冷鏈檔案，冷鏈運轉正常，保證了疫苗質量安全;疫苗管理出入庫手續規范，苗賬相符。

3、一類疫苗和二類疫苗均是疾控中心用冷藏車運送至XX預防接

種門診，冷鏈記錄完成，從未從其他渠道和個人處進取過一類和二類疫苗。

4、通過自查未使用國家藥監局發布的批號問題疫苗。

5、我門診有專人負責預檢登記工作，登記資料齊全，詢問詳細。

已做好接種前的告知詢問工作，并做好告知和禁忌癥的詢問書面記錄。電腦有專人負責，信息化軟件運轉正常，做到人，卡，苗核對，工作人員衣帽穿戴整齊，并持有有效的預防接種人員崗位培訓合格證書，接種時嚴格按照規范接種;接種二類苗時充分征求家長同意并簽名，以嚴格遵守知情，自愿，自費的原則。

2016年是預防接種規范管理年。為做好規范年管理活動，不斷提升全鄉免疫規劃工作質量和服務水平，根據《《XX市預防接種規范管理年活動方案》》要求，為不斷提升全鄉免疫規劃工作質量和服務水平，鞏固人群免疫屏障，努力降低疫苗針對傳染病發病率，現將自查情況報告如下：

一、存在主要問題

1、部分接種單位冷鏈運轉運輸記錄不全，沒有途中及到達時溫度記錄;

2、少數接種單位疫苗接種知情告知內容填寫不全，未告知疫苗預防疾病，無監護人鑒名等;

3、部分鄉鎮防保站未設立生物制品帳目，出入庫帳目與冰箱疫苗實物不符、未做到日清月結。

4、少數鄉鎮防保站存在一、二類苗捆綁接種現象，違背了二類疫苗自費自愿原則。

5、少數鄉鎮疫苗報廢未按《一類疫苗報廢管理辦法》進行報廢手續。

二、下一步工作意見

1、加強生物制品疫苗管理，做好疫苗儲存、運輸冷鏈運轉及溫度監測工作，確保疫苗質量;

2、認真做好受種者或監護人接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等知情告知工作，告知后監護人簽名。

3、進一步做好常規免疫工作管理，優先確保一類疫苗接種，接種二類疫苗要受種人或其監護人知情、自愿的前提下接種，不得以任何理由強迫接種二類疫苗;

4、加強疫苗管理建立真實、完整的購進、接收、分發、供應等記錄，做到日清月結，帳物相符;

5、報廢疫苗嚴格按《一類疫苗報廢管理辦法》完善報廢手續，不得任意處理。

6、認真組織落實擴大國家免疫規劃重點工作

三、自查情況

1、加強接種管理，規范接種服務

按照《x省預防接種單位管理辦法(試行)》加強預防接種單位和人員準入管理，對轄區內接種單位進行統一規劃，對從事接種工作的醫務人員進行培訓、考核、合格后核發接種人員資格證，無接種資質人員不得從事預防接種工作。要求接種單位嚴格按照免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案的要求規范實施接種，在實施疫苗接種前先告知受種者或其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等，告知一類苗免費政策，二類苗知情、自愿的前提下，不以任何理由強迫接種二類疫苗，不撤擅自用二類疫苗替代一類疫苗，不擅自開展群體性疫苗接種。

2、加強疫苗管理和冷鏈運轉

縣級疾控機構和接種單位能按照國家疫苗儲存、運輸管理規范，做好疫苗出入庫登記，保障疫苗儲存、運輸和使用各個環節的冷鏈運轉，保證疫苗質量。指定專人對疫苗的管理，建立健全相關工作制度，建立真實、完整的購進、接收、分發、供應等記錄，妥善處理好報廢疫苗。

縣衛生局加大監督管理，對疾控機構和接種單位一類疫苗分發和二類疫苗購買的情況進行督查。縣疾控機構和接種單位依照《疫苗流通和預防接種管理條例》，制訂二類疫苗使用計劃，實行統一采購，并做好疫苗生產、疫苗批發企業的資質查驗，索取疫苗批號合格證明等工作。同時，加大對疫苗儲存、運輸及接種各個環節的監管力度，做好儲存、運輸疫苗記錄。

3、加強疑似預防接種異常反應監測、報告與處置工作

認真做好疑似預防接種異常反應病例的監測和報告管理。縣疾控機構和接種單位及其醫療衛生人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應,依照預防接種工作規范及時處理，并立即報告當地衛生行政部門。縣疾控中心及時組織預防接種異常反應診斷專家組對報告的病例進行調查處理和確診鑒定。對確屬異常反應的病例，應按有關規定上報相關材料，落實補償資金。對于因疫苗接種異常反應而引起相關上訪人員，做好宣傳、解釋工作，妥善處理。

4、廣泛開展宣傳教育，普及預防接種知識

加強廣播電臺等新聞媒體的溝通，大力宣傳預防接種對保護公眾健康的重要意義，疾控機構和接種單位加大今年“全國預防接種宣傳周”活動力度,提高公眾對預防接種知識知曉程度和國家擴免政策,倡導社會各界重視、關心支持、理解預防接種工作,消除社會對擴免工作誤解。

按照省廳統一布