第一部分監(jiān)管科學(xué)實踐 1第二部分課題研究進展 14我國食品檢驗相關(guān)參考菌種庫及即用型微生物活體參考物質(zhì)的研究與評價 15 21 24 26 30 41 44呼吸道及腸道病原突變株疫苗及藥物有效性體內(nèi)評價動物模型構(gòu)建及應(yīng)用 48 50 54 55 65 85 88基于氯法齊明的苯吩嗪類衍生物抗狂犬病毒活性與作用 101基于何首烏中二蒽酮類成分致其肝毒性假說的炮制減毒機制及質(zhì)量控制關(guān) 105 116 120 122第三部分學(xué)術(shù)成果附表 124 125 127 129 130 131 132 133 134 135 138第一部分監(jiān)管科學(xué)實踐12一、踐行藥品監(jiān)管科學(xué)，發(fā)揮檢驗檢測能力建設(shè)及科學(xué)研究龍頭作用為了更好地踐行藥品監(jiān)管科學(xué)，建立評估創(chuàng)新藥物安全性、有效性、質(zhì)量可控性的新技術(shù)、新方法或新工具，促進我國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在國家局的領(lǐng)導(dǎo)下，中檢院（一）開展監(jiān)管科學(xué)行動計劃第一批及第二批研究項目研究中檢院牽頭實施的國家局監(jiān)管科學(xué)行動計劃第一批項發(fā)突發(fā)傳染病及惡性腫瘤診斷及治療產(chǎn)品評價能力提升研“藥械化組合產(chǎn)品創(chuàng)新監(jiān)管與評價技術(shù)研究”，目前正在有序穩(wěn)步推進。（二）八個國家局重點實驗定通過年度考核2021年，以中檢院為依托單位的八個國家藥監(jiān)局重點實驗室按照年度建設(shè)計劃，加大投入、主動作為，完善了實驗3項新成果并已應(yīng)用在監(jiān)管中，均通過年度考核。特別是中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室“有毒中藥活性成分研究與質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)制定及應(yīng)用”獲得2021年度北京市科技進步獎一等獎；生物制品質(zhì)量研究與評價重點實驗室圍繞新冠病毒疫情開展新冠疫苗及新冠治療用生物制品相關(guān)檢驗檢測及評價研究工作，包括新方法的研究建立、國家標(biāo)準(zhǔn)品制備等，支持新冠病毒疫苗和抗體藥物研發(fā)和國家相關(guān)審評審批，同時保證了相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)；化學(xué)藥品質(zhì)量研究與評價重點實驗室在抗擊疫情特效藥品檢驗檢測技術(shù)研究、藥品中遺傳毒性雜質(zhì)研究、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、仿制藥品質(zhì)量研究、特殊藥品制劑質(zhì)控技術(shù)研究等領(lǐng)域開展了創(chuàng)新性研究；醫(yī)療器械質(zhì)量研究與評價重點實驗室搭建多個研究平臺，基本具備涵蓋醫(yī)療器械多個領(lǐng)域的檢驗范圍和能5項國際標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布6項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價重點實驗室圍繞體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價，搭建這些重點實驗室發(fā)揮了檢驗檢測能力建設(shè)及科學(xué)研究龍頭作用，為國家藥品、器械、化妝品監(jiān)管提供了強有力的技術(shù)（三）化妝品監(jiān)管科學(xué)實驗室開放活動促科學(xué)普及4要內(nèi)容，中檢院配合國家藥監(jiān)局2021年“化妝品安全科普宣傳周”，于5月組織開展了以化妝品監(jiān)管科學(xué)重點實驗室為重點宣傳陣地，輻射全國藥檢系統(tǒng)實驗室的系列公眾開放省級或副省級藥檢機構(gòu)積極響應(yīng)號召在宣傳周期間開展了開放活動。通過系列開放活動，進一步增加了社會公眾對化妝品相關(guān)法律法規(guī)、基本安全知識、檢驗檢測流程等內(nèi)容的的安全用妝及維權(quán)意識，也讓社會大眾近距離接觸到了化妝中檢院5月27日主辦的化妝品研究與評價重點實驗室開放活動獲得國家局優(yōu)秀活動獎。（四）補充檢驗方法研究取得新進展2021年，中檢院配合國家藥監(jiān)局起草制定《化妝品補充檢驗方法管理工作規(guī)程》，建設(shè)和運行了化妝品補充檢驗方法管理系統(tǒng)；配合國家藥監(jiān)局應(yīng)急建立了我國第一個化妝品補充檢驗方法《化妝品中本維莫德的測定》。個化妝品補充檢驗方法獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，2個方法正在專5二、開展科研攻關(guān)，有力保障抗擊疫情和藥品安全監(jiān)管中檢院全年組織申報國家級、省部級科技項目80余項。獲立項支持課題28項，其中牽頭承擔(dān)了國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制和非臨床評價關(guān)鍵技術(shù)與規(guī)范研究”等項目和課題17項，參與了“新型冠狀病毒變異監(jiān)測及功能影響分析”等課題11項。口病疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評價的標(biāo)準(zhǔn)化研究”等5個國家科技重大專項課題通過驗收。中檢院承擔(dān)的國家菌種資源庫、生物醫(yī)學(xué)實驗細(xì)胞資源庫及國家嚙齒類實驗動物資源庫等國家科技基礎(chǔ)條件平臺（一）科研引領(lǐng)，新冠等相關(guān)應(yīng)急檢驗研究攻堅克難在新冠等重大應(yīng)急事件中，中檢院依靠雄厚的科研積累的快速決策和積極應(yīng)對提供了重要的技術(shù)依據(jù)。一是建立了全球首個重組蛋白新冠疫苗抗原國家標(biāo)準(zhǔn)品，解決了我國重組蛋白新冠疫苗研制單位多，抗原活性單位不一致，劑量和免疫原性難以比較的難題，為疫苗有效性6展了新冠中和抗體藥物埃特司韋單抗工藝變更的質(zhì)量可比性研究，為應(yīng)急情況下抗體藥物快速研發(fā)策略提供質(zhì)量評價量可比性研究策略，為后續(xù)加速研發(fā)重組藥物品種的質(zhì)量可比性研究提供了參考；三是研究了新型冠狀病毒滅活疫苗應(yīng)急檢驗中的質(zhì)量控制問題，解決了毒種評價難題，建立了滅活疫苗抗原含量檢測方法及動物體內(nèi)效力檢測方法，制備臨床血清學(xué)評價血清盤等，為我國10余家新冠疫苗研發(fā)企業(yè)解決了疫苗質(zhì)量評價難題，推動研發(fā)進程，促進新冠滅活疫苗獲批緊急使用；四是利用高分辨質(zhì)譜技術(shù)首次解決了對于瑞德西韋等核苷類抗新冠病毒藥物的未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定問題，為國家開展抗疫用藥研究的戰(zhàn)略儲備工作奠定了基礎(chǔ)，還首次利用高分辨質(zhì)譜技術(shù)建立了亞硝胺類痕量遺傳毒性雜質(zhì)的精準(zhǔn)定量方法，完成多項國家局關(guān)于雷尼替丁、鹽酸二甲雙胍中亞硝胺遺傳毒性雜質(zhì)的應(yīng)急檢驗任務(wù)，為及時制定相應(yīng)的藥品監(jiān)管政策提供技術(shù)支撐。（二）砥礪奮進，檢驗檢測技術(shù)支撐能力不斷增強研究了基于學(xué)科交叉的“品質(zhì)特征-化學(xué)成分-生物效應(yīng)”三位一體板藍根質(zhì)量評價創(chuàng)新模式，首次創(chuàng)建板藍根中藥質(zhì)量綜合評價指數(shù)模型，擬定質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)，對樣品的質(zhì)量優(yōu)劣作出科學(xué)評判，為中藥的質(zhì)量等級體系建設(shè)提供了良7好的技術(shù)示范；另外，建立了基于體外生理提取/細(xì)胞模型的符合中藥特點的中藥中鎘的健康風(fēng)險評估創(chuàng)新模型，構(gòu)建了符合中藥使用特點的重金屬健康風(fēng)險評估新體系，為科學(xué)地評價中藥中重金屬的健康風(fēng)險，健全中藥有害殘留物安全技術(shù)和限量標(biāo)準(zhǔn)體系提供了重要科學(xué)依據(jù)。2.化藥領(lǐng)域建立了抗生素液質(zhì)聯(lián)用質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫，并應(yīng)用該數(shù)據(jù)庫建立了疫苗和激素中抗生素殘留的高通量檢測方法，為生物制品、環(huán)境樣品、血液樣品以及食品等不同基質(zhì)中抗生素的快速檢測提供了有效的技術(shù)手段，為我國對抗生素的濫用和殘[68Ga]DOTATATE注射液放射化學(xué)純度與體內(nèi)顯像效果相關(guān)性，建立了質(zhì)量評價方法，為放射性藥品的質(zhì)量評價及一致性評價提供了思路和方法；研究了生物制品用聚山梨酯80/20小分子醛的質(zhì)量控制，建立了相應(yīng)檢測方法和控制限度，擬定方法草案已提交國家藥典委員會，國家藥典委擬增訂聚山梨酯80（III）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.生物制品領(lǐng)域在人乳頭瘤病毒疫苗和流感疫苗的批簽發(fā)工作中，建立了疫苗批簽發(fā)摘要電子審核輔助系統(tǒng)，與之前的人工審核和質(zhì)量控制過程中的異常數(shù)據(jù)，并進行數(shù)據(jù)分析和對比。下8一步擬將該系統(tǒng)應(yīng)用于其他生物制品，全力保障生物制品批簽發(fā)工作。4.器械領(lǐng)域研究了醫(yī)用電聲設(shè)備言語聲質(zhì)量評價方法，搭建了通用性助聽器測試平臺，對骨傳導(dǎo)助聽器產(chǎn)品進行了探索性試驗和研究，在此基礎(chǔ)上，牽頭開展了骨傳導(dǎo)助聽器國家標(biāo)準(zhǔn)究了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的質(zhì)量評價方法，并運用電化學(xué)工作站、精密電源、模擬葡萄糖溶液等搭建檢驗平臺，實際開展了多款產(chǎn)品的質(zhì)量評價并出具檢驗報告，助力國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市獲批，打破國外廠家壟斷；開展了新法規(guī)背景下IVD參考品定值標(biāo)準(zhǔn)化研究，形成了數(shù)字PCR技術(shù)用于傳染病類國家參考品定值的技術(shù)路線，研制了包括新冠病毒核酸、腺病毒核酸等十余種呼吸道核酸檢測試劑定量標(biāo)準(zhǔn)品，確保了相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量；建立了我國占比較大的部分遺傳病基因資源永生化樣本庫，研制了一系列動態(tài)突變遺傳病基因了國內(nèi)首個X連鎖遺傳病體外診斷參考品，國內(nèi)首個用于眼科檢測的體外診斷參考品，為我國遺傳病的預(yù)防及科研工作提供支持。5.化妝品領(lǐng)域研究了防脫發(fā)化妝品中黃體酮的質(zhì)譜法鑒別追蹤，解決9了防脫發(fā)化妝品中黃體酮的來源問題，得到了化妝品中黃體酮的分布規(guī)律和分布特征，為國家局制定黃體酮的管理限值和標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的整合修訂提供參考，為化妝品中黃體酮的監(jiān)管提供技術(shù)支撐。6.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域研究了預(yù)警和精準(zhǔn)管理在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保障供應(yīng)中的應(yīng)用，藍色分級預(yù)警，實現(xiàn)了監(jiān)管用品種100%保障供應(yīng)；開展了核磁共振波譜技術(shù)在復(fù)雜化合物定性和定量中的研究，特別是解決部分復(fù)雜藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)難題，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量平衡法結(jié)果準(zhǔn)確性進行了驗證，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值準(zhǔn)確。一是安全評價方面，研究并構(gòu)建了hiPSC誘導(dǎo)的神經(jīng)細(xì)胞模型，成功評價了多種類神經(jīng)毒性藥物，實現(xiàn)了藥物體外的高通量篩選，為新藥審評中藥物神經(jīng)毒性評價和解析提供了有效路徑，為今后體外評價方法寫入監(jiān)管體系指導(dǎo)原則提供了有力支撐；開展了CIK細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床評價研究，驗證和確定了相關(guān)非臨床研究策略，完善了當(dāng)前新型細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵評價技術(shù)體系，擴大了中檢院在細(xì)胞治療產(chǎn)品安全評價領(lǐng)域的優(yōu)勢領(lǐng)先地位，為產(chǎn)品研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化提供有二是動物資源方面，通過致癌性模型KI.C57-rasV2.0研究，建立了我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小鼠轉(zhuǎn)基因致癌性模型，解決了以前致癌性轉(zhuǎn)基因小鼠模型依賴進口問題，促進了我國新藥的創(chuàng)制與上市進程；開展了北京地區(qū)實驗兔戊型肝炎流行病學(xué)調(diào)查，為建立科學(xué)的兔戊型肝炎檢測方案和評估實驗兔介導(dǎo)的戊型肝炎傳播風(fēng)險提供了數(shù)據(jù)支撐；研究了實驗用雞、鴨、鵝、鴿的微生物地方標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測技術(shù)，編制的相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)已由北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布實施，解決了無標(biāo)準(zhǔn)可依問題。三是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)方面，研究了22個技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則，形成醫(yī)療器械通用名稱的術(shù)語詞典，基本完成了我國醫(yī)療器械通用名稱命名體系的構(gòu)建，為我國醫(yī)療器械通用名稱數(shù)據(jù)庫的建設(shè)奠定了堅實的基礎(chǔ)。四是藥品抽驗方面，構(gòu)建了國家藥品抽驗風(fēng)險提示機制，填補了以藥品抽檢成果指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)的空白，踐行和發(fā)展了藥品監(jiān)管科學(xué)三、培養(yǎng)科技人才，充分發(fā)揮人才引領(lǐng)作用中檢院開展了一系列科技交流活動，并設(shè)立專項基金支持院（一）院內(nèi)科技周交流活動為了提升中檢院科技能力，帶動和促進學(xué)術(shù)發(fā)展，更好地適應(yīng)食品藥品監(jiān)管和高新技術(shù)快速發(fā)展的需要，中檢院于結(jié)合方式進行，來自檢驗檢測機構(gòu)、科研院所、高校、企業(yè)等約450余家單位及中檢院的約600余人參加此次活動。在理化分析分會場，來自中國科學(xué)院上海藥物研究所和中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會的專家與大家分享了熱熔擠出工藝用輔料關(guān)鍵質(zhì)量屬性指標(biāo)及化妝品安全評價創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域的最新研究成果，中檢院專家圍繞藥包材質(zhì)控新技術(shù)、輔料檢驗新方法、藥物釋放度、中藥材中重金屬風(fēng)險評估創(chuàng)新模型及化妝品非法添加檢測等主題進行了深入探討。藥理毒理分會場演講內(nèi)容涉及中藥新藥審評、細(xì)胞治療產(chǎn)品、多能干細(xì)胞、二代致癌性小鼠模型、體外熱原及化妝品安全評價等諸多領(lǐng)域的國內(nèi)外前沿的相關(guān)技術(shù)及研究進生物分會場圍繞當(dāng)今生物制品、食品和化妝品領(lǐng)域的部分研究熱點進行了系統(tǒng)全面的報告，包括新冠病毒變異、新冠疫苗質(zhì)量控制、新冠單抗質(zhì)量控制、干細(xì)胞在新冠中應(yīng)用及干細(xì)胞異質(zhì)性研究、流感疫苗篩選、動物模型評價平臺、假病毒應(yīng)用技術(shù)平臺、食品化妝品微生物研究。器械分會場重點聚焦醫(yī)療器械通用名稱、藥械組合、腫瘤高通量測序、新型冠狀病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、重組膠原蛋白、生物源材料、輔助生殖、生命支持設(shè)備等創(chuàng)新領(lǐng)域，圍繞醫(yī)療器械界定、分類、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量評價、檢驗檢測平臺建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新等熱點問題作報告。演講內(nèi)容向大家展示創(chuàng)新醫(yī)們共同領(lǐng)略了“科技無處不在、創(chuàng)造亦在身邊”的神奇魅力。本次活動的順利開展，為各位業(yè)界同仁和朋友們帶來很好的借鑒和啟迪，也為我們做好今后的檢驗和科研工作發(fā)揮了良好的促進作用。（二）院內(nèi)年度科技評優(yōu)活動2021年度科技評優(yōu)活動按所、院兩級進行。12個業(yè)務(wù)所、中心在所級評優(yōu)后推薦了25個報告參加院科技評優(yōu)活優(yōu)活動，李波院長和第十屆院學(xué)術(shù)委員會的27位專家擔(dān)任項，三等獎15項。獲得一等獎的兩個成果是“致癌性小鼠二代模型研究進展”和“重組蛋白新冠疫苗抗原國家標(biāo)準(zhǔn)品創(chuàng)新的濃厚氛圍。（三）院內(nèi)科研支持基金工作為了發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)科技后備人才及學(xué)科帶頭人，中檢院設(shè)人才培養(yǎng)和科學(xué)研究。2021年3月，科研處組織院學(xué)術(shù)委員會專家對2018年度立項及2017年度延期的9個院中青年發(fā)展研究基金課題進行驗收，各領(lǐng)域共9個課題均通過驗收。2021年6月至8月，中檢院開展了2022年度“學(xué)科帶頭人培養(yǎng)基金”課題申報工作。經(jīng)學(xué)委會評審及院長辦公會審議決定，給予“三種不同類型動態(tài)突變遺傳病基因檢測國家參考品的研制及相關(guān)永生化細(xì)胞系樣本庫的建立”等7個課題立項支持，專項經(jīng)費201.70萬元。究基金”課題申報工作，經(jīng)各業(yè)務(wù)所推薦、科研處組織答辯評審、院長辦公會討論決定，給予符合本基金要求的“重組人生長激素類藥物體外活性替代方法建立及研究”等16個課題立項支持，專項經(jīng)費123.25萬元。通過以上工作，中檢院致力于建設(shè)合理的研究立多層次的科研項目和技術(shù)儲備，努力實現(xiàn)“人才興檢”的戰(zhàn)略目標(biāo)。第二部分課題研究進展9889123456789123456789123456789過對干法消解、濕法消解、微波消解及消解程序等前處理步驟的考察和AAS，15種，均已獲得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書；申報中國食品藥品檢定研究院國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9質(zhì)質(zhì)質(zhì)質(zhì)NIFDC-PT-251NIFDC-PT-252NIFDC-PT-253NIFDC-PT-323NIFDC-PT-329GenomeandPlasmidSequencesofSevenIsolatesofSalmonellaent31371529;PMCID:PMC6675977.2.侵襲性非傷寒沙門菌血清型和耐藥性分析胡豫杰,許學(xué)斌,王艷,等.[J].DOI:10.3760/112338IsolatesRecoveredinChina,2016.doi:10.13590/j.cjfh.2021.03.001.料的細(xì)菌回復(fù)突變實驗[J].衛(wèi)生研究,2020,49(6):938-944.7.瞿洪仁,駱海朋,李景云,崔生輝.食品檢測用大腸埃希氏菌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的8.瞿洪仁,駱海朋,李景云,崔生輝.食品檢測用鼠傷寒沙門氏菌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9.任秀,白繼超,王亞萍等.食品檢驗用解脂耶氏酵母菌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備研NIFDC-32480NIFDC-32481NIFDC-32482AverageGeneLength（Muscadomesticacecropin，MDC）是本課題組從家蠅幼蟲脂肪體cDNA文庫中腸桿菌(multidrugresistantEscherichiacoli，MDRE.coli)GIM1.457，平臺及其附屬各類軟件和數(shù)據(jù)庫的建設(shè)需要服務(wù)器統(tǒng)一調(diào)度管理構(gòu)建國家級數(shù)據(jù)庫用于接收國家級實驗室數(shù)按照食品微生物監(jiān)管檢定溯源優(yōu)先程度劃分本項目針對目前醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)業(yè)缺乏全生命周期質(zhì)控2.基于運營體系的平臺服務(wù)建設(shè)。分別從專業(yè)設(shè)計深度上開展了圍繞“8大1）完成建設(shè)運營服務(wù)模塊，構(gòu)建圍繞企業(yè)、機構(gòu)、院校、協(xié)會等運營服務(wù)3）建設(shè)檢定管理模塊，研究全生命周期檢測與質(zhì)量服務(wù)模式，形成檢定測別形成了具有指導(dǎo)意義的量化指標(biāo)任務(wù)書，從各課題的技術(shù)指標(biāo)到業(yè)務(wù)流程指數(shù)據(jù)刪除、物理銷毀等安全措施、為檢定平臺用戶提供保護。目前已完成SSO“生物安全樣本庫信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)研究”課題組在課題4.撰寫《生物安全樣本庫的發(fā)展、應(yīng)用現(xiàn)1.按課題計劃完成“生物安全樣本庫信息管理技術(shù)規(guī)范-信息及質(zhì)量管理部翔4.論文已發(fā)表1篇。論文信息：趙小燕；裴宇盛；高華；杜然然；生物安靶點的小鼠易感動物模型，對模型進行生物學(xué)特性研究與攻毒實驗評價，建立開展人流感病毒(H1N1、H3N2及B型流感病毒)及潛在感染人的流感病毒及突變化藥和中藥)對流感病毒及其突變株的體內(nèi)有效性和抗感染效果，以及疫苗的體對EV-A71、EV-D68等新型腸道病毒重要位點突變株進行研究分析，并根據(jù)突變（1）通過基因修飾技術(shù)或者病毒的動物模型適應(yīng)株傳代等技術(shù)構(gòu)建病毒易（2）針對呼吸道病毒動物模型，本課題將基于最新報道的RSV受體、（3）在構(gòu)建好的小鼠、豚鼠和雪貂等哺乳動物模型上，對比研究潛在感染創(chuàng)建動物感染模型及從分子到細(xì)胞水平的分析評價技術(shù)體系。以現(xiàn)有治療性抗（4）目前已經(jīng)完成登革模型、腸道病毒動物模型的構(gòu)建、完較準(zhǔn)的研究、方法學(xué)確認(rèn)和驗證，最終形成上述檢測方法/指導(dǎo)原則的國家標(biāo)本課題主要針對具有重大潛在生物安全威脅的鼠疫病原提供必要的技術(shù)支撐。本課題研制4套鼠疫體外診斷試劑用參考品，包診斷試劑質(zhì)量評價體系，提高我國鼠疫實驗室檢測和疫情防控工作的應(yīng)急診斷本課題將完成產(chǎn)品以流體力學(xué)性能為主的測試和評價，以及相關(guān)的型式檢圖1人體血液循環(huán)模擬試驗臺（雙心室）（1）封閉的心室腔內(nèi)（心室囊外）有一定的氣體和液體，采用真空泵和外接的高壓氣源方向比例閥通過換向?qū)Ψ忾]的心室腔進行充氣或排氣控制腔內(nèi)的壓力，腔內(nèi)壓力變化產(chǎn)生對心室囊進行擠壓或放松。心室和壓力傳感器能夠?qū)崿F(xiàn)更為精確的閉環(huán)壓力控制。試驗臺中為避免單向閥。硅膠質(zhì)軟并有一定彈性，能夠滿足單向閥功能的同時吸收一定（2）為使動脈管路能夠更加符合人體生理順應(yīng)性特征，對其結(jié)構(gòu)和硅膠材質(zhì)進行了定制。本試驗臺采用了單獨心室囊來模擬人體的心臟，其作用為模擬心室真實的容積范圍，在心室的正常工作范圍內(nèi)，其剛度（3）新試驗臺采用了單獨心室囊來模擬人體的心臟，其作用為模擬心室（4）在循環(huán)回路的不同部位布置了傳感器，如左右心房、心室，主動脈和肺動脈壓、左右心血泵流量、心室壓力控制（位移傳感器和方向比（5）試驗臺能夠完成左右心衰疾病的模擬，兼顧瓣膜類疾病的模擬，如主動脈、肺動脈關(guān)閉不全、二尖瓣、三尖瓣關(guān)閉不全、二尖瓣、三尖（6）主動脈和肺動脈順應(yīng)性采用硅膠管的形式模擬，通過安裝不同的管結(jié)合現(xiàn)有參考文獻，依據(jù)表1調(diào)整試驗臺的參數(shù)設(shè)置，將兩個心室輔助裝參數(shù)名稱單位靜息運動心梗左心衰四級左心衰+心室輔助裝置雙心衰四級房中隔缺損心室中隔缺損二尖瓣返流高血壓（主動脈+肺動左心室調(diào)節(jié)舒張壓mmHg72646447右心室調(diào)節(jié)舒張壓mmHg254628303030343047系統(tǒng)血管阻尼供電電壓V2.152.28肺血管阻尼供電電壓V2.613.17二次肺瓣開關(guān)開/關(guān)開開關(guān)開開關(guān)開開開關(guān)心率搏/分606090609060606060心室百分比螺線管閥%40304070407040404040主動脈順應(yīng)腔體積L2122222222肺動脈順應(yīng)腔體積L平均循環(huán)壓mmHg8920208889轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分 2000 圖3左心室壓隨LVAD轉(zhuǎn)速變化的曲線圖4右心室壓強隨LVAD轉(zhuǎn)速變化的曲線圖5右心室體積隨LVAD轉(zhuǎn)速變化的曲線圖6左心室體積隨LVAD轉(zhuǎn)速變化的曲線圖7體循環(huán)流量隨LVAD轉(zhuǎn)速變化的曲線本年度，面向雙心室輔助裝置的流體力學(xué)檢定室輔助裝置中與組織/血液長期接觸的材料包括鈦合金、純鈦、氧化鋯、聚醚醚酮、環(huán)氧樹脂、硅橡膠、熱塑型聚氨酯彈性體橡膠、滌綸以及與組織/血液短期3.1技術(shù)依據(jù)3.2實驗方法與步驟123456三氧化二鋁坩堝內(nèi)，裝入TGA儀器樣品皿中123456生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的特性的確定〔GB/T15000.2-1994標(biāo)準(zhǔn)Abs.Abs.0.7600.6000.4000.2000.000-0.082200.00300.00400.00500.00600.00nm.m/z=417.1209[M+H]+(calcforC42H40O18Na，855.2196)，推測分子式為C21H20O9。1H125682345678），989694923.3數(shù)據(jù)處理以每瓶含量的平均值作為對瓶序號的函數(shù)來研究樣品制備中的趨勢和分裝瓶序號12345678913233343536373839339從上表可見，以υ1（即組間）=9及υ2（即組內(nèi)）=20查F界值表，得(%)（s，%)(%)（s，%)06)iY s2 (Xi-X)2360t0.95,n-2=3.182b1b1采用技術(shù)有效、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)可的方法來完成。本標(biāo)準(zhǔn)樣品按照GB/T15000.異常值，測定結(jié)果呈正態(tài)分布。從以上對檢驗數(shù)據(jù)的考察，所得數(shù)據(jù)符合GB/T代分離提取手段和儀器分析手段（色譜、光譜、質(zhì)譜、核磁等對藥食同源產(chǎn)熱（EBOV）等新突發(fā)傳染病疫情接連在我國和全球爆發(fā)，每次疫情，都會嚴(yán)重威脅人類生命安全與健康、帶來沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，乃至社會不安。不僅普通民眾恐慌，國家防控專業(yè)部門也常會感受到新病原未知、應(yīng)對措施不足的壓力。新突發(fā)疫情具有不可預(yù)見和病原不確定的難點，防控措施建立需要長時間的積累。需求的急迫感與應(yīng)對措施的相對滯后矛盾使我們意識到，提前做好防控關(guān)鍵技術(shù)儲備是及時應(yīng)對新突發(fā)疫情的不二選擇。例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）啟動了“傳染病預(yù)防研發(fā)藍圖（R&Dblueprintforactiontopreventepidemics）”項目，旨在指導(dǎo)和幫助各國在烈性傳染病爆發(fā)之前做好準(zhǔn)備，以降低疫病帶來的生命健康威脅和經(jīng)濟損失。新突發(fā)傳染病的有效防控需要“診、防、治”三個環(huán)節(jié)緊密結(jié)合，各環(huán)節(jié)均離不開對應(yīng)關(guān)鍵技術(shù)支撐。無論是病原的確認(rèn)，感染機制研究，疫病的長效預(yù)防與應(yīng)急治療，需要研發(fā)疫苗、抗體及藥物，與之對應(yīng)的關(guān)鍵技術(shù)有抗原和單克隆抗體篩選及生產(chǎn)平臺，體內(nèi)外效力評價技術(shù)，更離不開對病原易感的動物模型。而遺傳修飾動物模型的建立需要長達2年的時間，無法趕制，必須提前突發(fā)病原的不斷出現(xiàn)導(dǎo)致的模型資源類型短缺，這亟待-免疫系統(tǒng)雙人源化小鼠模型，樹鼩模型，北平頂猴模型等，3.1.何首烏中潛在肝毒物質(zhì)基礎(chǔ)的研究HHHO、0HH○/○H00OHHOHHOHOHOHHHOOHH/H00OHHHHOHOHOHHOOHH/H00OHHOHOHOHHHOOHH/H00OHHHOHOHOHHHOOHH○/OH00OHHHHOHOHOH、H、HHOOH/OH00OH///HO00OH○HHOOHOHHOHO0OHHNHOHO/NHNH///HO一。HHO\W0/HO ○HHO ○HHO、0HH/H00OHH0///HO00OH○HHOOHHO、0HH/H00OH///HO00OH，"OHHOOHHO、0HH○/○H00OH///HO00OHHOOHOH////3.2.體外細(xì)胞毒性評價3.3.不同單體化合物的斑馬魚肝毒性評價3.4.潛在肝毒性化合物富集3.5.小鼠急性毒性及大鼠體內(nèi)肝毒性評價小鼠急性毒性：采用最大給藥量法，對反式（順式）—大黃素-大黃素二蒽3.6.不同肝毒性化合物的肝毒性作用機制研究（3）對尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的影響：5種二蒽酮單體成分在大鼠-大黃素二蒽酮（強抑制(trans)-大黃素-大黃素二蒽酮（強抑制polygonumnolideC2（強抑制polygonumnolideC3（中等強度抑制及蒽酮糖苷類成分可抑制UGT1A1酶活性，推測該抑制作用為其肝毒性作用機4.2.論文發(fā)表情況1楊建波,高博聞,孫華,靳洪濤,高慧宇,牛慧,程顯隆,王雪婷,宋云飛,魏鋒*,汪祺,王瑩,胡笑文,馬雙成*.何首烏肝毒性物質(zhì)國藥物警戒,2022,中國藥物警戒（/kcms/detail/11.5219.R.2王雪婷,楊建波,高慧宇,宋含量[J].2021,中國藥物警戒（htt3高慧宇,楊建波,孫華,宋云飛,程顯隆,王雪婷,魏鋒*,汪祺,王瑩,靳4楊建波，高慧宇，王雪婷，宋云飛，段寶忠，程顯隆，魏鋒*，王瑩，汪metabolitesandmetabolomicsofPolygonummultiflorumThunb:Aminireview.PLC-QQQ-MS/MSassayforthequantififdianthronesaspotentialtoxicmarkersofPolygonummultiflorumThunb:applicationsforthestandardizationoftraditiona7辜冬琳,王瑩*,楊建波,汪褀,劉越,金紅宇,馬雙成*.何首烏多糖的提MultiflorumisidesH-K,stilbeneglucosidesisolategWei*.NewphenolicconstituentsobtainedformfPolygonummultiflorum.ChineseHerbalMedicionthepotentialbioactivecompoundsandhypoglycemicmechanismofPoCheng,FengWei,Hong-taoJin*,Shuang-chengMa*.ofdifferentextracts,components,andconstituentsofofPolygonummultiflorumThunb.inzebrafish(Daniorerio)larvae.Biomedicine＆Pharmacotherapy,2020,131:constituentsofPolygonummultiflorumThunb.byhigh-performancehybridmassspectrometry.JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis,2019,aoJin*,Shuang-chengMa*.Acfdifferentextractions,componentsa1馬雙成,孫華,魏鋒,楊建波,等.二蒽酮類化合物在制備抗炎保肝藥物2馬雙成，汪褀，文海若，李勇，楊建波，于建東，姚令文.基于3.2.氯法齊明衍生物的合成3.5初步急性毒性試驗3.6初步體內(nèi)藥效學(xué)評價發(fā)現(xiàn)四種標(biāo)準(zhǔn)方法的引物探針在實驗設(shè)備、設(shè)定體系及擴增條件下是有效Fig.1Alignmentoftheprimers,probesandstxsubtypess3.2設(shè)計并驗證stx1與stx2檢測用、覆蓋性良好擬采用Brusa等檢測stx1毒素引物基于ISO標(biāo)準(zhǔn)方法，對stx2所有亞型都具有良好芽樣品中均能穩(wěn)定檢出stx各亞型毒力基因。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測方法種推薦使用的抗生素對食品樣品中S圖2STEC分離與鑒定程序Fig.2IsolationandidentificationofSTEC3.4建立并驗證螺旋涂布與探針雜交相結(jié)合的菌1.發(fā)表與課題相關(guān)內(nèi)容文獻1篇：HuY,BaiL,ZhaoL,WuL,LvH,LiPCRscreeningmethodscomparisonanddevelopmentofaninternallycontrollassayforpan-stx2detection.JAOACInt.2021Mar16:qsab030.表1stx及16SrRNA的引物及探針Table1Primersandprobesforstxand16SrRNA上游引物、下游引物和探針序列（5’—3’）astx1stx1F：GCAGATAAATCGCCATTCGstx1R：TGTTGTACGAAATCCCCTCTGstx2stx1P：HEX-AGAGCGATGTTACGGTTTGTTACTG-BHQ1stx2F：TTTGTYACWGTSAYAGCWGAAGCYTTACGstx2R：CCCCAGTTCARHGTRAGRTCMACDTCstx2P：FAM-YCGWCHGGCRCTGTCTGARRCWKCTCC-BHQ116SrRNAF：CCTCTTGCCATCGGATGTG16SrRNAR：GGCTGGTCATCCTCTCAGACC16SrRNAP：CY5-GTGGGGTAACGGCTCACCTAGGCGAC-BHQ33.1.1按照2020版《中國藥典》3.1.2按照傳統(tǒng)工藝“九蒸九制”進行炮制何首烏3.2.基于模式生物斑馬魚模型對不同炮制工藝的制何首烏進行毒性評價3.2.1斑馬魚的發(fā)育毒性評價3.2.2斑馬魚的肝毒性評價HOHOHOHO選擇何首烏中具有較強肝毒性的兩個游離二蒽酮—trans-emodindianthrone(5)和cis-emodindianthrone(6)及其苷類成分polygonum2，進行含量測定分析，觀察其炮制前后含量變化規(guī)律情況，進而揭示其炮制減HOOH/OH00OHHOHHHOOHOHOHExactMass:672.18431HOOHH/○H00OHHOHHHOOHOHOHHOOHH○/H00OHHOHHHHOOHOHOHHOHOHOOHHOHOH/H00OHHH,OHOHOHExactMass:672.1843ExactMass:672.1843ExactMass:672.1843234OHOHOHHHOHOHOHExactMass:510.315OHOHOHHOHHHHOOHOHOHExactMass:510.315ExactMass:386130756IS圖2.polygonumnolidesC1-C4(1-4),trans-emodindianthrone(5),cis-emodindianthrone(6)和對polygonumnolidesC1-C4(1-4),trans-emodindianthrone(5)、cis-emodNo 1polygonumnolide2polygonumnolide3polygonumnolide4polygonumnolides56酮類成分的色譜圖，其中PolygonumnolideC4(1),PolygonumnolideC3(2),cis-emodindianthrones(6)和biant表2.20批何首烏樣品中6個二蒽酮類成分含量(μg/g）No.123456制何首烏中二蒽酮的含量分析分別對清蒸和九蒸九制等不同炮制工藝制8765432101234562.5 1.5 0.501234564.1.論文發(fā)表情況metabolitesandmetabolomicsofPolygonummultiflorumThunb:Aminireview.PLC-QQQ-MS/MSassayforthequantificfdianthronesaspotentialtoxicmarkersofPolygonummultlorumThunb:applicationsforthestandardizationoftradition1.馬雙成,孫華,魏鋒,楊建波,等.二蒽酮類化合物在制備抗腫瘤藥物中2.馬雙成,孫華,魏鋒,楊建波,等.二蒽酮類化合物在制備預(yù)防和/或治療（1）支持生檢所血液室研制新冠病毒中和抗體檢測國家標(biāo)準(zhǔn)品，提高了新（2）完成了新冠病毒假病毒中和抗體檢測方法的系統(tǒng)方法學(xué)驗證工作，已（3）系統(tǒng)比較分析了水貂變異株的感染性和抗原性特點，發(fā)現(xiàn)水貂新冠病突變對疫苗免疫和恢復(fù)期血清的中和活性下降發(fā)揮關(guān)鍵作用，發(fā)表在Commun（8）分析葡萄牙流行的優(yōu)勢新冠病毒變異株特性，發(fā)表在Archivesof3.3建立新冠疫苗細(xì)胞免疫和體液免疫檢測方法，推動新冠疫苗評價與研課題編號L192009建立我國自主的冷適應(yīng)流感病毒疫苗株毒種制備與疫苗種子毒株來源，為快速應(yīng)對流感大流行做好技術(shù)儲一、建立反向遺傳學(xué)技術(shù)制備冷適應(yīng)流感病毒疫苗株方法。本研究對反向二、建立表型特征評價方法。冷適應(yīng)流感病毒疫苗株毒種需要溫度敏感性以及冷適應(yīng)特征，以保證LAIV接種后究將疫苗株不同濃度進行稀釋后接種雞胚，39度培養(yǎng)后收獲尿囊液進行血凝試000復(fù)合佐劑成分協(xié)同增強機體固有免疫應(yīng)答的分析,已被中國生物制品學(xué)雜志收Varicella-zostervirusglycoproteinEinmicebyaddition第三部分學(xué)術(shù)成果附表序號元）1重要致病原及突變株的疫苗及藥物有效性評價的動物模2耐藥結(jié)核菌對疫苗及藥物有3疫苗及藥物體內(nèi)效力評價方法標(biāo)準(zhǔn)化研究及真假病毒評4干細(xì)胞及相關(guān)治療產(chǎn)品質(zhì)量控制和非臨床評價關(guān)鍵技術(shù)5干細(xì)胞及相關(guān)基因治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量控制共性評價技術(shù)6實驗動物新發(fā)病原檢測與抗7驗動物遺傳質(zhì)量評價技術(shù)體系8輔助生殖產(chǎn)品規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定9流水線式高通量核酸分析系統(tǒng)與試劑性能檢驗方法及質(zhì)蛋白類生物制品主成分及其相關(guān)成分精準(zhǔn)定量檢測技術(shù)高通量液質(zhì)聯(lián)用檢測方法及鼠疫體外診斷試劑用參考品基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的實驗動ECMO系統(tǒng)體外測試與系統(tǒng)評新型冠狀病毒變異監(jiān)測及功新型冠狀病毒及相關(guān)冠狀病毒跨種屬傳播及抗原性差異生物膜介導(dǎo)百日咳鮑特菌特定基因型對抗生素耐藥進化基于組織精準(zhǔn)解析和材料力學(xué)微環(huán)境時空調(diào)控的椎間盤構(gòu)建針對變異毒株的功能評肉制品中食源性致病菌對消食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全鏈條監(jiān)管0口腔液新冠病毒核酸及中和抗體檢測技術(shù)的建立與應(yīng)用新冠疫情背景下我國疫苗發(fā)創(chuàng)新疫苗質(zhì)量評價和標(biāo)準(zhǔn)化目新冠疫苗標(biāo)準(zhǔn)化中和抗體評EKPG21-30-1嶺南藥材廣陳皮的生藥學(xué)鑒0用于光譜腫瘤的新一代免疫目典型免疫和分子診斷計量技1重組人生長激素類藥物體外活性替代方法建立及研究2345678基于insilico，inchemico和細(xì)胞共培養(yǎng)技術(shù)的皮膚9駐留類化妝品常用防腐劑對健康皮膚常駐微生物抑基于擴增子測序技術(shù)分析不同功效洗發(fā)水對頭皮微三種不同類型動態(tài)突變遺傳病基因檢測國家參考品基于人工智能技術(shù)的毒性病理學(xué)典型數(shù)據(jù)集構(gòu)建及超臨界流體色譜技術(shù)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制中的應(yīng)動物源性食品中真菌毒素生物標(biāo)志物識別及高通量序號驗收通過日期1‘有毒’中藥安全性評價關(guān)鍵2化藥制劑質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)研究3手足口病疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評價4創(chuàng)新藥物非臨床安全性評價關(guān)5創(chuàng)新生物技術(shù)藥評價及標(biāo)準(zhǔn)化6中藥組分資源庫及產(chǎn)業(yè)公共技7以百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗質(zhì)8Sabin-IPV疫苗國際化關(guān)鍵質(zhì)9重組埃博拉病毒病疫苗質(zhì)量控重組人血白蛋白質(zhì)量控制關(guān)鍵自身免疫疾病治療的單抗類生物類似藥質(zhì)量評價和國家標(biāo)準(zhǔn)品藥物一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與標(biāo)突發(fā)急性傳染病診斷試劑參考呼吸道細(xì)菌鑒定技術(shù)與參比庫新發(fā)突發(fā)重大傳染病動物模型面向臨床應(yīng)用的第二代測序儀基于多靶點作用特征的中藥何首烏抗糖尿病假說的藥效物質(zhì)中國百日咳鮑特氏菌在轉(zhuǎn)錄組序號授權(quán)專利號1一種新型的快速細(xì)胞染色劑中國食品藥品檢定研究院，中日友好房青、向2缺失兔子模型中國食品藥品檢定杰、魏利（實驗動物生產(chǎn)供動物研究3抗體檢測試劑盒及其制備方中國食品藥品檢定（模式動4中國食品藥品檢定磊*；柳全明；劉佐琴；伍衛(wèi)國；葉文5一種猴子用血中國食品藥品檢定立，齊衛(wèi)6一種使用方便的用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的反號中國食品藥品檢定裴宇盛;蔡7中國食品藥品檢定趙瑜，朱俐，尹利8中國食品藥品檢定趙瑜，朱俐，尹利9液體提取裝置和用于液體稀中國食品藥品檢定朱俐，趙瑜，尹利用府庾石山*、張東明*、張聿梅、陳曉獎府院究家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器劉穎*、王磊*、黃杰、張誌*、邵育用府李揮*,王麗*,高明*,付步芳,李素哲表6院“中青年發(fā)展研究基金”2021年度通過驗收課題課題負(fù)責(zé)人12蛇毒蛋白類多組分生化藥科博肽的物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制34567不同臨床時期梅毒感染者樣本的抗體譜變化對梅毒診斷試劑89表72020年度院科技評優(yōu)報告題目123456789利用新技術(shù)方法和特殊動物模型進行的細(xì)胞產(chǎn)品非臨《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范表82021年度院科技評優(yōu)報告題目12345678核磁共振波譜技術(shù)在復(fù)雜化合物中的定性和9鎵[68Ga]DOTATATE注射液放射化學(xué)純度與體內(nèi)顯像效果相關(guān)性研究持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）質(zhì)量評價方動態(tài)突變遺傳病基因檢測國家參考品的研制及永生化樣本庫的建立實驗用雞、鴨、鵝、鴿的微生物地方標(biāo)準(zhǔn)及表92021年出版論著（譯著）序號書名主編副主編編者/編委出版社出版日期書號（ISBN）備注1探秘冬蟲夏草王淑紅*，康帥關(guān)瀟瀅*，鄭健，周碧乾*王冰*，王瑩，王鐵杰*，鄧少偉*，左甜甜，蘇暢*，李文佳*，李耀磊，連超杰，余坤子，張蕾*，張南平，金李玲*，周穎玉*，鄭玉光*，昝珂，施陽*，聶黎行，原文鵬*，錢正明*，黃志海*，黃展輝*，韓青青*人民衛(wèi)生出版社2020年ISBN978-7-117-30910-32中國中藥材及飲片真?zhèn)舞b別圖典（第一冊）常用貴重藥材及進口藥材張繼林惠蓉*，康帥，鄭田紅林*，汪海濤*，李鐘*，何麗君*，何愛玲*，翁金月*，高厚明*，周紅祖*，張少強*林惠蓉等廣東科技出版社2021年1月ISBN978-7-5359-7587-43中國中藥材及飲片真?zhèn)舞b別圖典（第二冊）常用根及根莖類藥材張繼昌莉*，劉林紅*，崔秀梅*，臧琛*，潘旭*，李穎*，王洪軍*，周重建*，孫世成*，趙克宏*，孫淑英*，黃鳳婷*林惠蓉等廣東科技出版社2021年3月ISBN978-7-5359-7589-84探秘金銀花林永強*，康帥郭東曉，汪冰，崔偉亮于鳳蕊*，于雅萌*，牛艷*，牛生輝*，尹雪*，付曉*，劉洪超*，許麗麗*，孫沛霖*，李華玉*，汪冰*，林林*，周廣濤*，馬雙成，林永強*，康帥，郭東曉*，周穎玉*，施陽*，張蕾*，韓青青*，聶黎行，石佳，彭亞楠*人民衛(wèi)生出版社2021年ISBN978-7-117-32270-65探秘枸杞子康帥，張南平馬雙成，王瑩，王水潮，左甜甜，劉越，劉斌，孫萌，李想，楊帆，楊鳳梅，余坤子張煒張薇張南平林天鳳林永強周夢楠姜艷艷駱桂法聶黎行海平常艷麗康帥馬雙成王瑩王水潮左甜甜劉越劉斌孫萌李想楊帆楊鳳梅余坤子張煒張薇張南平林天鳳林永強周夢楠姜艷艷人民衛(wèi)生出版社2021年ISBN978-7-117-32204-16探秘薄荷羅晉萍，康帥崔宇宏，郭景文，于健東馬敏*，王玳*，王春芳*王愛娜*，寧紅婷*，李民生*，楊國偉*，汪俊*，張峰*，張磊*，羅晉萍*，周謐*，郭景文*，崔宇宏*，康帥，馬雙成，周穎玉*，施陽*張蕾*，韓青青*，彭亞楠*，聶黎行，左甜甜，人民衛(wèi)生出版社2021年ISBN978-7-117-32205-8于健東7吸收與藥物開發(fā)溶解度、滲透性和電荷狀態(tài)許鳴鏑，牛劍釗許明哲，楊永健*，胡琴*，關(guān)皓月陳悅*，陳德俊*，陳民輝*，堵偉鋒*，關(guān)雪峰*，馬玲云，牛劍釗，阮昊*，孫婷*，王婧*，王琳*，王昊天*，王孝艷*，謝華*，謝子立*，徐玉文*，許明哲，許鳴鏑，楊東升，楊永健*，袁耀佐*，曾令高*，翟晨斐，張喆，張秉華*，張廣超，張曉明*，鄭萍*，鄭金琪*科學(xué)技術(shù)文獻出版社2021年6月978-7-5189-7201-28生物藥劑學(xué)建模與模擬王晨人民衛(wèi)生出版社2021.3ISBN978-7-117-31272-1副主譯9吸收與藥物開發(fā)溶解度、滲透性和電荷狀態(tài)許鳴鏑，牛劍釗許明哲，楊永健*，胡琴*，關(guān)皓月陳悅*，陳德俊*，陳民輝*，堵偉鋒*，關(guān)雪峰*，馬玲云，牛劍釗，阮昊*，孫婷*，王婧*，王琳*，王昊天*，王孝艷*，謝華*，謝子立*，徐玉文*，許明哲，許鳴鏑，楊東升，楊永健*，袁耀佐*，曾令高*，翟晨斐，張喆，張秉華*，張廣超，張曉明*，鄭萍*，鄭金琪*科學(xué)技術(shù)文獻出版社2021年6月978-7-5189-7201-2《中國藥年版）相關(guān)品種超高效液相方法分析張慶生，何許明哲李慧義，李婕，丁建，盧忠林主審：張志軍，主編：張慶生，何蘭，黃海偉，許明哲，副主編：李慧義*，李婕，丁建*，盧忠林*，編者：丁建*，馬玲云，王峰*，王巨才*，王志軍*，王倩倩*，王慧麗*，石巖，盧忠林*，代艷冬*，馮玉飛，寧保明，朱雪研*，劉陽，劉靜，劉睿*，劉毅，劉朝霞，許明哲，嚴(yán)菁，李婕，李宋蘭坤*，張娜，張濤*，張琦*，張才煜，張龍浩，張慶生，張曉萌*，張浩杰*，陳蘇*，陳悅*，陳民輝*，林蘭，岳志華*，威*，徐昕怡*，欒琳，高蕾*，高志峰，郭程奇蕾*，魯鑫*，熊婧，戴田行*，魏寧漪，魏娟娟*中國醫(yī)藥科技出版社44287ISBN978-7-5214-2166-8人體生理信號檢測處理李揮*，陳寶董有爾*，喬振宇*，邵文亮*，耿燕*吳少帥*，王偲宇*，王艷景*孔明*，王南*，吳明*，賈春春*，國文中國標(biāo)準(zhǔn)出版社2020年978-7-5026-4864-0實驗教程巖*，耿彥峰*，張達*靚*李國俊*徐兆華*GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)解讀張志軍黃嘉華*余新華何駿*李文*馬莉*王建軍*張輝王志芳*石躍豐*任海萍*劉璞*劉繼廣*許慧雯孫卓惠*嚴(yán)華國*杜堃*李慶雨*李佳戈李靜莉吳夷*吳少海*張亮*張宜川*陳海燕*邵玉波邵凌云*卓越*周平*鄭佳郝燁柳晶波*段喬峰*俞西萍*錢虹*高山*高中*郭柏軍*黃鴻新*梁振士*諶達宇*蔣時霖*韓曉鵬*舒劍*樊翔*魏皓*中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出版?zhèn)髅接邢薰尽⒅袊鴺?biāo)準(zhǔn)出版社2021年3月978-7-5066-9756-9維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范余振喜馬國明*、于新蘭*、沙拉麥提·艾力*于睿*、于新蘭*、馬小華*、馬國明*、王雪*、比麗克孜·奧布力喀斯木*、艾買提江·阿衣甫別克*、肖晶*、吳光翠*、余振喜、谷會青*、冷英莉*、沙拉麥提·艾力*、張軍*、龐克堅*、徐鴻*、曾夢瑩*中國醫(yī)藥科技出版社2021年7月978-7-5214-2189-7新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織編寫動物布魯氏菌病丁家波*，董浩秦玉明*，馮宇*，楊宏軍*，蔣卉*，王芳*彭小薇*，朱良全*，孫石靜*，柯躍華*，姜海*，范學(xué)政*，沈青春*，程君生*，許冠龍*，張閣*，王團結(jié)*，張春燕*，劉威*，李巧玲*，張存瑞*，徐一*，徐琦*，劉林青*，遲麗娟*，韓燾*中國農(nóng)業(yè)出版社2020年978-7-109-27641-3123456789展2考（3）:1015-1020（23）:9001-9008（8）:3374-3379估勇/制2021，126788究2021，126803輝制2021，1268102021，1267632021，126776（6770-6775）（6817-6825）文，崔生輝#，超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法峰，王海燕#，森，王啟林*，2021,24(3):553-5-36分PolygonummultiflorumThunb:AminiWang,YingWang,Ma#,Wei#.potentialtoxicmarkersofPolygonummultiflorumThunb:applicationsforWang*,Ma#.NetworkPharmacology-BasedSMa#Wang,Ming-HuaLi,Ma#2021,207：1-9OphiopogonisRadixbyMa#價析雙成.藥oWei#,Ma#Medicine明華，魏鋒#，#曉晗，魏鋒#，析Ma.y2021,18(4):352-3究成究成Medicine84MolecularMing*,Zhen-LongYu*,JieieMa#,Xiao-ChiMa*y康帥;王淑紅No.212(9)-"32-39"康帥#;張南平;馬雙成#;v.41(8)-"1288-12康帥;林芳*;呂v.41(8)-"1297-13征v.41(8)-"1306-13v.41(8)-"1316-13v.41(8)-"1326-13v.41(8)-"1343-13康帥;江玲玲*;v.41(8)-"1352-13v.41(8)-"1335-13ShuaiKang，Li-xingNie（共同第一Ma#MicroscoeMingyi-Sun,Ma#Ma#PhysiologicallyBasedMa#WordMedicine路展成24展艷濤*.昝珂，張睿*，紅宇.成，張榮林*，林雀躍*.馬雙成.昝珂，周穎*，昝珂，周穎*，志昝珂，周穎*，珂,馬雙成.志.Two-PhotonNear-InfraLuminogensasMultifunctioWu,Ya-XuanMaterial析究室#2021,22(01):51-55立#2021,35(01):1-9析SystematicalCharacMingzheXu,M-Z#yychromatographywithphotMethods傳毒性雜質(zhì)雙(2-氯乙基)胺鹽酸鹽和Wang,Yuelin-5837#（8）,1417-1422定（7）,654-659-97面期):24-31析EvaporativeLightSMingzheXu,114299：1-6nfluoroquinolones-indu析pharmaceuticalquali#利輝，田冶#，#響3yy究*，楊世穎*#，耿穎，楊泉*，ZigangGe*，#eMaterialsWang*,Jun科究展旭展劉斌*,付步芳#,李巖*#Wu,2,a)WeiWang,102仁MaglevBloodPumpThroExtracorporealCentrWenjing究#析#浩，方駿飛*，#Medical展#*，付步芳#，析究原Widjaja*,陳慶裴新榮,張鳳s展示望張鳳蘭,孟麗康#,王鋼力##所雅瓊,羅飛鈺#學(xué)究R26-hSCARB2小鼠生理生化指標(biāo)的測定與《2017-2019年北京地區(qū)實驗動物質(zhì)#頁用（1）:101-105.瑞，王佑春#，sWang*,Wang*,NanLiang#,紹usingahSCARB2knock-iMicrobes&Deng2,?,Zhang2,?,Sun3,?,Fan4,?,Xing1,9,?,WeijinWang1,LeiWang1,LeiWang3,Wang5,*,MiceQiChen?,Tian?,ChangfaFan?,MengxuSun?,用nanocrystalsaspharmacsupramolecularcompleWu*,RuiEvaluateDifferentialWang#量究（康立清）Medicine2021,38(5):365-3#2021,35(2):127-1基于L5178Y細(xì)胞的Pig-a基因突變試驗.modelinMacacafascicularisMiaoYufa,y10.1007/s00580-0Wang，ChangfaMicrobesWang，XiaoyanMedicine王雪、李波#、（7）:1425-14339務(wù)制障*，項新華#價慶，楊美成*，究品郗昊,朱炯,王翀.Assessment:Establis用望張鳳蘭,孟麗康#,王鋼力#4-7析究究Qu*,YuhuaHuang#Microbes&andYouchun#志