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文檔簡介

HIVHIV(在每次實驗中必須包含有內部對照質控血清和外部對內部對照質控血清指試劑盒內提供的陽性和陰性對照外部對照質控血清是為了監控檢測的重復性和穩定性以及試劑盒批間或孔間差別而由實驗室設立的一套對照血種弱陽性對照,以該試劑盒臨界值(Cut-off)23質控血清的制備和保存(ELISAHIV量配制(可加入不影響檢測成果的防腐劑)0.2μm28℃,供一周內使用。質控物的管間或瓶間變異必須不大于監測系統預期的(cv<20%ELISALevey-Jennings和技術或趨勢分析技術的圖形可提供系統偏移和漂移的狀外部對照質控物的平均值和原則差應建立在實驗室常2020算術平均值( ):代表一組S/CO值的平均值。為了統計學上有明顯性意義,應當采用最少20次(天)所測得的外部對照質控血清S/CO值成果計算出平均值。S/COS/COs表達。12SS/CO3xx

ns計算公式為 x∑(xn n-cvscv=──-x100xS/COx)和原則差(s2s3s的數據不應刪除。x)和原則差(s)分別在質控框架圖中標示(x12S13S告警(12S)S/COx+2s12S位移:持續幾次(35)S/CO趨勢:持續幾次(57)S/CO2s出現下列狀況時,應暫停檢測查找因素:出現一次3s2s控時進行如重復質控測定或重新分析新的質控物不是最有x)和原則差(s2s3s的數據不應刪除。xn(x1,xnx算s計算SI上限值SI下限值。xSI上

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