濱州醫學院附屬醫院抗菌藥物臨床應用和管理實施細則

主要內容抗菌藥物專項整治的意義抗菌藥物臨床合理使用與管理的有關制度抗菌藥物專項整治的有關指標如何進行抗菌藥物臨床使用評價各類抗菌藥物的特點抗菌治療面臨嚴峻形勢“明日無藥可選”的困境耐藥菌的不斷出現與翻新關于抗菌藥物整治相關文件《衛生部全國抗菌藥物臨床應用專項整治方案》（2011、2012年）《全省抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》（2011、2012年）《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛醫發〔2004〕285號）《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政發〔2009〕38號）《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（2012年8月開始執行）《處方管理辦法》《處方點評管理規范（試行）》《醫療機構藥事管理規定》濱州醫學院附屬醫院抗菌藥物臨床應用和管理實施細則第一部分抗菌藥物的臨床應用第一章抗菌藥物治療性應用的基本原則第二章抗菌藥物的聯合應用第三章抗菌藥物的預防性應用第四章門診抗菌藥物的合理應用第五章特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物的應用第六章抗菌藥物分級使用及分級管理原則第七章特殊使用級抗菌藥物管理規定第二部分抗菌藥物的購用管理

第一章抗菌藥物購進管理制度第二章抗菌藥物遴選和定期評估制度第三章采購目錄外抗菌藥物工作制度第四章抗菌藥物梳理與清退制度第三部分抗菌藥物臨床應用評價第一章抗菌藥物醫囑、處方點評制度第二章特殊管理抗菌藥物臨床應用評價標準第四部分抗菌藥物臨床應用的監督與處罰

第一章抗菌藥物合理應用質控管理小組職責第二章抗菌藥物合理應用質控管理小組工作制度第三章細菌動態監測與超常預警管理制度第四章抗菌藥物臨床應用監督管理制度第五章外科系統圍術期抗菌藥物臨床使用月報告制度第六章抗菌藥物不合理應用談話誡勉制度第七章抗菌藥物臨床合理應用責任狀

“抗菌藥物臨床應用指導原則”*抗菌藥物治療性應用的基本原則*抗菌藥物預防性應用的基本原則*抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則*各類抗菌藥物的適應證和注意事項*各類細菌感染的治療原則及病原治療*抗菌藥物臨床應用的管理抗菌藥物治療性應用的基本原則

（1）診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物；（2）盡早查明感染病原，根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物；（3）按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥；（4）抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂；衛生部辦公廳“衛辦醫發（2009）38號”文件（衛生部辦公廳抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知）?以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,進一步加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理?嚴格控制喹諾酮類藥物臨床應用?嚴格執行抗菌藥物管理制度?加強臨床微生物檢驗與細菌耐藥監測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制門診抗菌藥物的合理應用

一、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥物。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應經具有中級及中級以上專業技術職稱任職資格的醫師同意，并在處方上加簽姓名。原則上禁止在門診治療中使用特殊抗菌藥物。針對急診病情危重的患者，應根據病情采取相應措施。

二、門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯合用藥。需要聯合應用的，一般選擇兩種非限制抗菌藥物。一般嚴禁三種抗菌藥物聯合應用（抗結核、抗麻風等治療除外）。

三、門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3-5天（肺結核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學監測和藥物敏感試驗，根據檢驗結果選擇有效抗菌藥物治療。

四、門診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。

抗菌藥物分級使用及分級管理原則抗菌藥物分級管理原則：

（一）一般對輕度與局部感染患者應首選非限制使用級抗菌藥物進行治療。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制或特殊使用級抗菌藥物敏感的患者，可使用限制使用級或以上抗菌藥物治療。

（二）根據診斷和患者病情開具需用非限制使用級抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用級抗菌藥物治療時，應經具有中級以上專業技術任職資格的醫師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，按《特殊使用級抗菌藥物管理規定》使用。（三）醫院感染管理科或檢驗科、藥學部分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結果和定期向臨床醫務人員提供抗菌藥物信息的職責。特殊使用級抗菌藥物的特點

（1）不良反應明顯，不宜隨意使用；（2）臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；（3）新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；（4）藥品價格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物管理規定一、特殊使用級抗菌藥物品種。根據《濱州醫學院附屬醫院抗菌藥物分級管理目錄（2012年版）》，特殊使用級抗菌藥物包括：頭孢吡肟、氨曲南、美羅培南、亞胺培南/西司他丁、萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺、伏立康唑（注射）、卡泊芬凈、兩性霉素B。二、特殊使用級抗菌藥物使用原則1、使用時要嚴格掌握適應證，應有明確指征或確鑿依據，不能作為預防性用藥。2、使用時原則上應根據病原學檢查和藥敏試驗結果，如結果中有對非限制或限制級抗菌藥物敏感，則不建議選用特殊使用級抗菌藥物。3、危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前，經會診專家審核通過后，可以使用上述藥物，但經驗性用藥不得超過5天。4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。三、特殊使用級抗菌藥物使用程序1、開具特殊使用級抗菌藥物時，首先邀請我院抗菌藥物專項整治領導小組認定的會診人員（名單附后）會診同意并簽字，完整填寫濱州醫學院附屬醫院特殊使用級抗菌藥物會診單（附件1，），會診單存于病歷中。感染專業醫師：李云華、丁國鋒呼吸內科專業醫師：王曉芝、高福泉重癥醫學專業醫師：郝東、王濤感染專業臨床藥師：魏傳梅（2）臨床醫師應用特殊使用級抗菌藥物，需在病程記錄中記錄應用該類抗菌藥物的原因(需副主任醫師以上人員簽名）。（3）緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應做好相關記錄，事后及時補報有關材料。

抗菌藥物醫囑、處方點評制度處方點評的結果處方點評分為合格處方、不合格處方和不合理處方。(一) 不符合《處方管理辦法》規定的“處方標準”的處方稱為不合格處方，出現下列情況之一的處方應當判定為不合格處方：10.開具處方未寫臨床診斷的；12.普通處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數未加說明的；(二) 不合理處方包括用藥不適宜處方及超常處方出現下列情況之一的處方為超常處方：①無正當理由開具的處方；②無正當理由開具高價藥的；③無適應證用藥，無正當理由超說明書用藥的；④根據患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的；⑤其他人情處方和無正當理由的嚴重不適宜用藥的；⑥醫?；颊叩奶幏街凶再M藥品使用存在不合理現象的；⑦與個人或科室經濟利益掛鉤的處方用藥物。抗菌藥物醫囑、處方點評制度監督與處罰每年的抗菌藥物處方點評要涵蓋機構內所有醫師。通報內容應在醫院醒目位置張貼，接受群眾監督。并把處方的抗菌藥物使用合理性納入醫師定期考核和科室目標考核，嚴格獎罰，提高處方質量。對出現抗菌藥物超常處方3

次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權?？咕幬锱R床應用監督管理制度

一、

醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查二

、

醫院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對使用量、使用率高的科室和醫務人員或者發現嚴重問題的部門負責人、醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三、醫院組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。

四、我院應當對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

五、醫師出現下列情形之一的，我院應當取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

購用管理抗菌藥物品種不超過50種；

同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不重復采購。深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規。三級甲等綜合醫院抗菌藥物合理應用相關指標控制在合理范圍內1、住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%；3、抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下4.清潔手術預防用抗菌藥物比例不超過30%；5.接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率≥50%；6、接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率≥80%抗菌藥物使用率釋義目的：測算住院患者使用抗菌藥物情況此項是以住院患者使用抗菌藥物例數計算，無論患者使用幾種劑型以及品種，都計算為1例。率抗菌藥物使用強度抗菌藥物消耗量（累計DDD數）：⊙DDD值：按照世衛組織推薦的藥物日劑量計算（defineddailydoses,DDD），是藥物主要適應癥的成人每日常用劑量。

特點：固定的值，與患者本身、藥物的規格無關，與藥物的劑型、給藥方法有關?！涯硞€抗菌藥物的DDD數＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值DDD數的意義：通過計算每個藥物的DDD數，將不同藥物的消耗量換算為統一標準單位，提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位?？梢怨烙嬎幬锵牡内厔莶⒃诓煌后w和醫療機構之間進行比較。⊙累計DDD數（多個抗菌藥物的DDD數之和）常用藥物DDD值

藥品規格DDD值藥品規格DDD值美洛西林1.5g6.0g環丙沙星0.2g0.5g哌拉西林0.5g14g莫西沙星0.4g0.4g哌拉西林他唑巴坦1.125g/4.5g14g阿米卡星0.2g1.0g頭孢米諾0.5g/1.0g2.0g萬古霉素0.5g2.0g頭孢呋辛0.75g/1.25g3.0g替考拉寧0.2g0.4g頭孢替安0.5g4.0g利奈唑胺0.6g1.2g頭胞哌酮舒巴坦1.0g4.0g亞胺培南西司他丁0.5g2.0g頭孢吡肟0.5g/2.0g2.0g美羅培南0.5g2.0g阿奇霉素0.25g0.5g甲硝唑0.5g1.5g利福霉素0.25g0.6g替硝唑0.4g1.5g左氧氟沙星0.1g0.5g奧硝唑0.5g1.0g某科室某月住院人數為2人，具體用藥情況如下：患者1，住院10天，抗菌藥物應用左氧氟沙星0.5gqd+美洛西林3gq8h，治療8天?；颊?，住院6天，未用抗菌藥物。計算：抗菌藥物使用強度=(0.5g*8天/0.5g+3g*3次*8天/6.0g)/(10天+6天)*100=125.00不計入累計DDDs的部分：(1)外用抗菌藥物：如氧氟沙星滴耳劑、妥布霉素滴眼液、硝酸咪康唑乳膏等外用制劑；(2)抗病毒藥物不計入累計DDDs，不計算在抗菌藥物使用強度內?？梢愿鶕熑螤顢抵?，自己科室常用的抗菌藥物的DDD值，每個月住院的人天數，如何計算自己科室的DDD數，估算一下自己科室使用抗菌藥物的人數。？各科室能否推算自己科室每天使用抗菌藥物的人數？用強度使用人數療程單日劑量聯合用藥影響因素使

抗菌藥物臨床應用非手術病例評價評價指標適應癥（30分）病原學檢查及藥敏試驗（10分）藥物選擇（20分）用法用量（5分）用藥療程（15分）聯合用藥（10分）更換藥物（5分）使用權限（5分）使用抗菌藥物的適應癥治療用藥有指征預防用藥有指征內科、兒科有預防用藥指征手術預防用藥有指征有無適應癥治療用藥有指征治療用藥無指征有細菌感染診斷癥狀、體征實驗室檢查(血、尿常規等)

病原學檢查確診為細菌性感染者無細菌感染診斷病毒性感染者病程記錄

患者于半月前受涼后出現發熱，體溫高達39.6℃，伴咳嗽、咳痰，為黃色粘痰，不易咳出，伴左側胸痛，咳嗽時加重，伴憋氣，活動時加重，夜間不能平臥，無盜汗，無咳血，無頭痛、無惡心嘔吐，無關節痛。在家給予輸液治療9天（具體藥名不詳），效果差。后到當地縣人民醫院就診，行胸部CT示：雙肺炎性病變，給予抗炎、祛痰等藥物治療5天（具體藥名不詳），復查CT病情較前明顯加重，近兩日出現痰中帶血絲，為求進一步治療，于今日來我科。自發病以來，飲食、睡眠差，二便正常。查體：中年女性，發育正常，營養中等?？谇徽衬ざ嗵帩?。雙肺呼吸動度及觸覺語顫對稱，扣清音，雙肺呼吸音粗，可聞及明顯濕性啰音。T37.8℃，R22次/分，BP108/56mmHg，P88次/分。輔助檢查：（2010-04-01）血常規WBC14.32*10^9/L,NEU%86.11%,ESR80mm/h

（2010-04-01）血氣分析pH7.496，PCO226.9，PO267入院診斷：支氣管肺炎《我國社區獲得性肺炎診斷和指南》治療方案抗菌藥物的選擇用法用量用藥療程聯合用藥更換藥物使用權限

抗菌藥物的選擇患者的疾病狀況：年齡、機體生理、病理情況、感染部位、嚴重程度、免疫功能狀態、基礎疾病等?？咕幬锏奶匦裕喊咕幬锏乃幮W特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應等）、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內濃度等）以及不良反應等。經濟性：有多種藥物可供選用時，應優先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應少的抗菌藥物。分級管理：治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

用法用量問題按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥

治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內膜炎等)和抗菌藥物不易達到的部位感染(如中樞神經系統感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);治療單純性下尿路感染時,由于多數藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度,則可應用較小劑量(治療劑量范圍低限)。

9、有時候讀書是一種巧妙地避開思考的方法。11月-2311月-23Monday,November27,202310、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。09:14:2409:14:2409:1411/27/20239:14:24AM11、越是沒有本領的就越加自命不凡。11月-2309:14:2409:14Nov-2327-Nov-2312、越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。09:14:2409:14:2409:14Monday,November27,202313、知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強。11月-2311月-2309:14:2409:14:24November27,202314、意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。27十一月20239:14:24上午09:14:2411月-2315、最具挑戰性的挑戰莫過于提升自我。。十一月239:14上午11月-2309:14November27,202316、業余生活要有意義，不要越軌。2023/11/279:14:2409:14:2427November202317、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。9:14:24上午9:14上午09:14:2411月-239、有時候讀書是一種巧妙地避開思考的方法。11月-2311月-23Monday,November27,202310、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。09:14:2409:14:2409:1411/27/20239:14:24AM11、越是沒有本領的就越加自命不凡。11月-2309:14:2409:14Nov-2327-Nov-2312、越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。09:14:2409:14:2409:14Monday,November27,202313、知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強。11月-2311月-2309:14:2409:14:24November27,202314、意志堅強的