中成藥制劑企業組織架構及部門職責2022年2月

目 錄一、組織架構 3二、主要部門職責 41、 采購部 42、 質量部 43、 生產部 44、 銷售部 45、 財務部 56、 行政辦 5附件：主要運營流程 6

中成藥制劑企業組織架構及部門職責一、組織架構

二、主要部門職責采購部負責全公司的生產經營活動所需的的各種物資的采購、供應、保管工作；按公司所需物質進行供應商的選擇，并會同質量管理部對供應商進行質量審查；負責監督進廠物資的質量狀況、負責物資在庫管理。質量部履行質量保證和質量控制的職責，參與所有與質量有關的活動，負責審核所有與GMP有關的文件；貫徹執行《藥品管理法》，接受藥品監督管理部門和其他部門的監督與檢查；積極推行GMP，監督生產人員對標準操作規程、工藝規程及其他有關文件的嚴格實施；負責生產過程的質量監控，對公司內從原料到成品有關質量的一切活動進行有效的監控。生產部根據公司營銷計劃制定年、月、周計劃；負責組織公司生產工作；負責工時定額的制訂和工時統計工作、工藝技術管理和技術革新管理工作；負責現場實驗和新產品投產指導工作；參與或協助制定工藝驗證、公用工程驗證、設備驗證等；參與設備的選型，負責設備的保養維護；負責本部門員工培訓、考核等行政管理工作。銷售部在總經理領導下全面負責公司產品銷售及回款工作；負責制定本部門下屬各地區機構設置、營銷政策、營銷策略工作；負責把產品質量問題和用戶投訴信息及時反饋給質量保證部門和生產管理部門；負責產品退貨和回收、發票開具、產品售后服務。財務部組織編制企業年、季度財務成本計劃、貨幣收支計劃、信貸計劃等各項財務計劃，保證生產經營所需資金；負責公司財務記帳、分析以及財務控制工作；負責產品成本核算，制定產品與服務價格；負責產品成本核算，制定產品與服務價格。行政辦參與所有與公司行政人力管理有關的活動；制定公司行政管理工作計劃并組織實施，加強企業文化建設；統一安排各種會議；負責辦公用品的采購以及發放；負責后勤服務工作。

附件：主要運營流程1、采購流程采購部根據各部門提供的請購單，制定采購計劃，在公司合格供應商體系中尋找對應的廠商進行詢價、比價、議價，選擇最終供應商進行采購洽談（下單）及合同的簽訂（確定付款條件、貨運方式、售后服務），采購入廠后倉管部交貨驗收，驗收合格后辦理入庫，最后財務結算。2、生產流程生產部根據銷售部的計劃結合庫存情況，制定月生產計劃；采購部根據生產計劃采購原輔料、包裝材料；原輔料、包裝材料到庫后寄庫請驗，經檢驗合格后入庫；生產部下達前處理批生產指令，前處理車間根據指令領料。中藥材經過前處理（凈選、粉碎、切制）后得到凈藥材；生產部下達提取批生產指令，提取車間根據指令領料，凈藥材、中藥飲片經過提取（煎煮、滲漉、濃縮、醇沉等）后得到中間產品，中間產品經檢驗合格后發放；生產部下達制劑批生產指令、批包裝指令，制劑車間根據指令領料，中間產品加入原輔料后進行配制，配制液經過灌裝后進行滅菌，再經過燈檢后進行貼標、包裝。最后入庫待驗，經質量部檢驗合格后發貨。3、銷售流程經銷商下達訂單，區域經理審核銷售合同后與經銷商協調、匯款，部分具有一定規模的經銷商會與公司簽訂年度框架合同。銷售內勤與財務確認貨款到賬后，銷售合同呈大區總監審核簽字，交后勤安排發貨。同時，大區內勤復印一份銷售合同存檔；授信客戶或貨款沒到賬需要發貨的特殊客戶，區域經理與客戶確定合同產品，經大區總監審核簽字后，須呈總經理或主管副總審批，方可發貨。同時，區域經理須與客戶