喜炎平注射液治療小兒支氣管肺炎的mea分析

小兒支氣管炎肺炎是兒科常見病和常見疾病。它屬于中醫學的熱病范疇。風、肺、肺熱、咳嗽和哮喘可伴有多個系統和器官，導致各種并發癥。主要病原為細菌、病毒。喜炎平注射液為蕨類植物穿心蓮中提取的水溶性穿心蓮內酯磺化物,可清熱解毒,抗菌鎮咳,增強免疫力,對細菌性、病毒性、混合型肺炎均有良好效果,且副作用少。已有喜炎平注射液治療小兒支氣管肺炎的報道,為了全面評估此類試驗的質量,本文對其進行系統評價。1數據和方法1.1文獻選擇的文獻以“喜炎平”為關鍵詞,檢索中國知網中文期刊數據庫、萬方數據醫藥期刊數據庫及維普中文期刊全文數據庫,選取2001-2011年有關治療小兒支氣管肺炎的隨機對照試驗的文獻。1.2臨床療效判定標準(1)主要干預措施為喜炎平注射液的隨機對照試驗(RCT),包括盲法和非盲法;(2)診斷明確為小兒支氣管肺炎(按國家有關診斷標準);(3)報告兩組總例數,并采用痊愈、顯效、有效、無效等治療指標;(4)納入病例有一般治療和其他有效的針對性治療作為對照組;(5)組間均衡性較好,具可比性。1.3豐富原始文獻的內容(1)設計不嚴謹(如診斷及療效判定標準不規范、樣本資料交代不清或不全等);(2)原始文獻中所采用變量結局與其他文獻不一致;(3)同一作者重復發表的文獻。1.4研究對象的臨床特點與評價內容由兩名評價員對符合納入標準的文獻采用統一的質量評價表進行質量評價和資料提取,并交叉核對,如遇分歧則討論解決。納入文獻采用Jadad質量計分法,RCT分為1~5分(1~2分為低質量研究,3~5分為高質量研究)。評價內容:(1)隨機分組方法是否恰當,隨機分配方案是否隱藏;(2)是否采用盲法;(3)兩組研究對象的臨床特點是否相似與可比,即兩組基線是否一致;(4)是否有研究對象失訪、退出、違背治療方案,如果出現此類情況,是否在統計分析時做恰當處理后采用意向性分析。1.5異質性檢驗是否損害個體”采用Cochrane協作網提供的RevMan5.0軟件進行Meta分析。對納入研究進行異質性(臨床異質性和方法學異質性)檢驗,判定研究結果總體效應的一致性。若多項研究結果的效應一致,則采用固定效應模型;如有異質性應逐一分析,找出原因,去除異質性。如果異質性仍存在,則采用隨機效應模型。若異質性太大,無法進行Meta分析,則進行描述性分析。2結果2.1文獻基線比較共11篇中文文獻納入本次研究。涉及1617例患者,治療組819例,對照組798例。所有文獻基線比較差異無統計學意義,均未描述具體的隨機方法,也無隨機方案是否隱藏等信息,亦未對有無退出或失訪做文字說明,均為低質量研究。納入研究的基本情況見表1。2.2綜合分析2.2.1單因素同質性檢驗6篇報道了退熱時間,去除2篇異質性文獻,Meta分析結果見圖1。同質性檢驗:df=3,P=0.16>0.10,I2=42%<50%,表明各研究間具有同質性,可用固體效應模型進行分析。MD值為-0.63[-0.71,-0.55],差異有統計學意義(Z=16.05,P<0.00001)。2.2.2單因素質性檢驗6篇報道了咳喘消失時間,去除2篇異質性文獻,Meta分析結果見圖2。同質性檢驗:df=3,P=0.40>0.10,I2=0,<50%,表明各研究間具有同質性,可用固體效應模型進行分析。MD值為-0.96[-1.18,-0.73],差異有統計學意義(Z=8.4,P<0.00001)。2.2.3單因素同質性檢驗6篇報道了啰音消失時間,去除1篇異質性文獻,Meta分析結果見圖3。同質性檢驗:df=4,P=0.17>0.10,I2=38%,<50%,表明各研究間具有同質性,可用固體效應模型進行分析。MD值為-1.45[-1.67,-1.23],差異有統計學意義(Z=12.98,P<0.00001)。2.2.4固體效應模型分析4篇報道了胸片吸收時間,Meta分析結果見圖4。同質性檢驗:df=3,P=0.58>0.10,I2=0,<50%,表明各研究間具有同質性,可用固體效應模型進行分析。SMD值為-0.71[-0.88,-0.54],差異有統計學意義(Z=8.10,P<0.00001)。2.2.5單因素質性檢驗6篇報道了喜炎平治療小兒支氣管肺炎的治愈率,Meta分析結果見圖5。同質性檢驗:df=5,P=0.27>0.10,I2=22%,<50%,表明各研究間具有同質性,可用固體效應模型進行分析。OR值為3.48[2.42,5.01],差異有統計學意義(Z=6.70,P<0.00001)。2.2.6固體效應模型的選擇11項研究均報道了喜炎平治療小兒支氣管肺炎的總有效率,Meta分析結果見圖6。同質性檢驗:df=10,P=0.88>0.10,I2=0,<50%,表明各研究間具有同質性,選擇固體效應模型。OR值為5.96[4.04,8.81],差異有統計學意義(Z=8.97,P<0.00001)。2.2.7臨床療效分析比較的0.5.分析以效應量標準誤的倒數為縱坐標、效應量為橫坐標繪制臨床療效總有效率Meta分析比較的漏斗圖,見圖7,圖形顯示左右不對稱且不呈倒漏斗形,提示存在發表偏倚的可能性較大。2.2.8副作用6篇報道了不良反應,其中5篇未見不良反應,1篇對照組、治療組各有1例惡心、嘔吐、腹瀉稀水樣便。不良反應差異無統計學意義。3喜炎平注射液治療小兒有極反應比較本文對喜炎平注射液治療小兒支氣管肺炎的療效和安全性進行了系統評價,將原始文獻中的退熱時間、皰疹消退時間、顯效率、總有效率作為結局變量。結果顯示,喜炎平注射液治療小兒支氣管肺炎在退熱時間、咳喘消失時間、啰音消失時間、胸片吸收時間、治愈率及總有效率方面均優于對照組,兩組不良反應差異無統計學意義,證明喜炎平注射液治療小兒支氣管肺炎