PPAP生產件批準程序2023/11/221本課程主要內容一、PPAP第四版的要求

1、PPAP的概念及相關術語

2、PPAP的作用及適用范圍

3、PPAP提交時機及提交等級

4、PPAP流程及過程要求

5、PPAP狀態及記錄保存二、具體顧客的特殊要求

6、具體顧客的特殊要求舉列2023/11/222PPAP——ProductionPartApprovalProcess

簡稱PPAP，中文為：“生產件批準程序”

該程序規定了生產件、散裝材料的顧客批準的過程和要求，為組織向顧客提供樣品和文件提供了規范性指南。PPAP概念及相關術語概念：2023/11/223生產件：在生產現場，用生產工裝、量具、工藝過程、材料、操作者，環境和過程設置，如：進給量/速度/循環時間/壓力/溫度等的過程設置下被制造出來的部件。相關術語：生產材料：由顧客給定一個生產件編號，且直接裝運給顧客的材料。PPAP概念及相關術語散裝材料：諸如粘合劑、密封劑、化學品、涂料、紡織品和潤滑劑等的物質（如，不成型的固體、液體和氣體）。如果發布了一個顧客生產件編號，那么這種散裝材料就會成為生產材料。2023/11/224相關術語：PPAP概念及相關術語批準：在PPAP中，指零件、材料和/或文件（或記錄提交給顧客，并由顧客評審后），滿足所有的顧客要求。經批準或臨時批準后，組織被授權按照顧客指導發運產品。黑盒子：指一個部件（例如，一個組裝、電子裝置、機械裝置或控制模塊）其設計職責屬于組織或供方。黑盒子的要求通常限制于要求與顧客接口聯接和功能性要求的驗證。“O.D.D”（外部的設計和開發(OutsideDesignandDevelopment)）具有相同的意識。2023/11/225有效的生產：

對于生產件：用于PPAP的產品必須取自有效的生產。該生產過程必須是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的零件，除非有經授權的顧客代表的另行規定。該有效的生產，必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：可重復的裝配線和/或工作站、一模多腔模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須測量，并對代表性零件進行試驗相關術語：PPAP概念及相關術語生產件批準提交：是以從有效的生產中抽取特定數量的生產件或生產材料為基礎，該生產過程是用生產工裝、工藝過程和循環次數來進行的。這些用于生產件批準而提交的零件要由組織驗證滿足所有設計記錄上規定的要求。2023/11/226相關術語：PPAP概念及相關術語經授權的顧客代表：是有權代表顧客批準的個人或一些人。

注：顧客的過程應該確定批準權限。批準的圖樣：是指經工程師簽字的，在整個顧客系統中發布的工程圖樣。批準的材料：指由行業標準規范，或由顧客規范控制的材料。批準的貨源清單：指一份被顧客接受的組織和供方的清單。使用來自一個批準的供方的產品并不減輕組織對那個產品質量的責任。2023/11/227相關術語：PPAP概念及相關術語在用零件：指當前正在提供給顧客用于原設備或維修用途的零件。該零件只有在顧客有關部門授權工裝報廢后才放棄。對于用非顧客擁有的工裝加的或同一零件或由同一工裝加工多種零件的零件，要求有顧客采購部門的書面確認，放可放棄。

注：對于散裝材料，“在用零件”指合同約定的散裝材料，而不是由該材料隨后生產出來的零件。可銷售產品/零件：是指在顧客和組織的合同中規定的產品/零件。2023/11/228相關術語：PPAP概念及相關術語設計記錄：是零件圖樣、規范和/或電子（CAD）數據，用來傳生產一個產品必需的信息。規范：表明要求的文件。

注：對于PPAP，由工程規范確定的產品特性必須滿足要求，要求實際的測量和試驗結果。規范不應該與代表“過程聲音”的控制限相混淆。CAD/CAM數學數據：是設計記錄的一種形式，通過它將確定一個產品所需的所有尺寸信息進行電子傳輸。當使用這種設計記錄時，組織負責得到一張圖樣來傳達尺寸檢驗的結果。2023/11/229相關術語：PPAP概念及相關術語零件提交保證書（PSW）：是指對所有新開發或修改的產品所要求的一種行業標準文件。在該文件中，組織確認對生產件的檢驗和試驗均符合顧客的要求。現場：是增值的制造過程發生的場所。生產節拍：是在計劃的時間段內生產出經協議的數量的零件，用以滿足顧客組裝或制造工廠量產的需要——需考慮其它產品混線生產或機器的可獲得性。2023/11/22101）正確的理解顧客的工程設計文件和規范的要求；

2）按顧客規定的生產節拍進行生產，持續滿足顧客需要。作用：PPAP的作用及適用范圍2023/11/2211PPAP的作用及適用范圍適用范圍：PPAP必須用于提供生產件、服務件、生產原料或散裝材料的組織的內部和外部現場，散裝材料不要求PPAP，除非由經授權的顧客代表規定。提供標準目錄中的生產件或服務件的組織必須符合PPAP，除非經授權的顧客代表正式棄權。2023/11/2212PPAP提交時機及提交等級在下列情況下，組織必須在首批產品發運前提交PPAP批準，除非經授權的顧客代表免除了該要求（見表一）提交時機：一、需要提交PPAP的情況不論顧客是否要求正式提交，組織必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新，以反映生產過程的情況。PPAP文件必須包括簽署同意棄權的、經授權的顧客代表的姓名和簽署日期。2023/11/2213要求說明或舉例1.新的零件或產品（例如：以前未曾提供給顧客的某種零件、材料、或顏色）。2．對以前提交的不符合零件的糾正。3．關于生產產品/零件編號的設計記錄、技術規范、或材料方面的工程更改。附加要求，只針對散裝材料：4．組織在產品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。提交時機：對于一種新產品（初次投產）、或一種以前已批準的產品，但又指定了一個新的或修改的產品/零件編號（如，加了后綴）時，要求提交。新增加到一個產品系列的零件/產品或材料，可以使用以前在相同產品系列中獲批準的適當的PPAP文件。要求提交對所有以前的不符合零件的糾正。“不符合”包括以下內容：

●產品性能違反顧客的要求

●尺寸或能力問題

●供方問題

●替代零件的臨時性批準

●試驗問題，包括材料、性能、工程確認的試驗

對于生產產品/零件設計記錄、技術規范或材料的所有工程變更都要求提交。表一PPAP提交時機及提交等級2023/11/2214任何經計劃的設計、過程和現場變更，組織都必須通知經授權的顧客代表，見下表列舉的情況（見表二）。提交時機：二、需通知顧客，由顧客決定是否提交PPAP批準注：組織有責任通知經授權的顧客代表所有有關零件設計和/或制造過程設計的變更。經授權的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時，以及變更實施后，都要求提交PPAP，除非另行規定。PPAP提交時機及提交等級2023/11/2215要求說明或舉例1．和以前批準的零件或產品相比，使用了其它不同的結構或材料。2．使用新的或改進的工裝（不包括易損工裝）、模具、成型模、模型等，包括補充的或替換用的工裝。3．在對現有工裝或設備進行升級或重新布置之后進行生產。提交時機：表二PPAP提交時機及提交等級例如，記在偏差（允差）上的另一結構，或在設計記錄中記為批注的；且又沒有包含在表一第3條所描述的工程變更中。本要求只適用于由于其獨特的形式或功能，可能影響到最終產品完整性的工裝。不適用于標準工裝（新的或維修過的），例如標準測量裝置、起子（手動功電動）等。升級，是指為了增加產量、性能，對工裝或設備進行改造和/或變更，或改變它現有的功能。不要和正常的維護，或零件更換等工作相混洧，這些工作預期是不會引起性能上的改變的，而且在其后還建立有維修后驗證的方法加以保證。重新布置定義為，改變了過程流程圖中規定的生產/過程流程順序（包括新流程的加入）。可能要求對生產設備進行微小調整以滿足安全要求，如：安裝防護罩、消除潛在ESD風險等等。2023/11/2216要求說明或舉例4．生產是在工裝和設備轉移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的。5．供方的零件、不同材料、或服務（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

6．在工裝停止批量生產達到或超過12個月以后重新啟用進行生產。表二提交時機：PPAP提交時機及提交等級生產過程用工裝和/或設備，在一個或多個場地中的建筑或設施間轉移。組織負責批準供方的材料或服務。對于工裝停用達到或超過12個月后生產出來的產品：若該零件的采購定單無變化，且現有工裝已停止批量生產達到或超過12個月時，要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量方式生產的，如售后維修件或特種車輛，然而，顧客可能對售后維修件規定特定的PPAP要求。2023/11/2217要求說明或舉例7．內部制造或供方制造的零部件及其制造過程發生變更。8．試驗/檢驗方法變更——新技術的采用（不影響其接受準則）：附加要求，只針對散裝材料：9．新的或現有的供方提供的新原材料。10.產品外觀屬性的變更。表二提交時機：PPAP提交時機及提交等級組織的任何供方或供方的供方發生變更，只要是影響到顧客要求的，如裝配、成型、功能、性能和耐久性。對于試驗方法的變更，組織應該有證據表明，新方法具有和老方法相同的測量能力。通常這些變更會對產品性能有影響。2023/11/2218組織必須按表三所列的等級規定，提交項目和/或記錄：等級1僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，提供一份外觀批準報告）。等級2向顧客提交保證書和產品樣品及有限的相關支持資料。等級3向顧客提交保證書和產品樣品及完整的相關支持資料。等級4提交保證書和顧客規定的其它要求。等級5保證書，產品樣品以及全部的支持數據都保留在組織現場，供審查時使用。表三提交等級：PPAP提交時機及提交等級2023/11/2219組織必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交，除非經授權的顧客代表另有規定。散裝材料的提交要求，至少包含PSW和《散裝材料要求檢查表》。在PSW的“提交原因”欄內，選擇“其它”，并說明是散裝材料。這表示用了《散裝材料要求檢查表》來說明符合散裝材料的PPAP要求，且該表要包含在提交資料里。提交等級：PPAP提交時機及提交等級2023/11/2220注1：經授權的顧客代表可以規定不同于默認等級的、每個組織，或組織和顧客零件編號組合，所采用的提交等級。對于同一個供方制造現場，不同的顧客現場可能指定不同的提交等級。注2：與本文件有關的所有表格可以用計算機制作的副本代替。在首次提交前，必須由經授權的顧客代表確認這些副本的可接受性。提交等級：PPAP提交時機及提交等級2023/11/2221顧客采購訂單/顧客特殊要求顧客零件設計要求顧客過程設計要求顧客的規范顧客物流要求項目負責人和小組收集信息完成PPAP要求的項目完成PSW提交（或重新）提交PSW供方引起的變更PPAP表4.1的要求批準PSW批準的PSW記錄接受并批準提交的PSW確認的過程（PSO/按節拍生產）顧客引起的零件/規范等變更顧客顧客注：1、全部活動不是每次都出現；

2、記錄可以以各種載體形式保存于不同地方。PPAP流程及過程要求流程：2023/11/2222

任命小組長。項目小組參加人員應包括技術、質保、采購、營銷、生產、裝備、財務等方面的人員。需要時,還可包括供方和顧客方面的代表。過程要求：PPAP流程及過程要求組建項目小組2023/11/2223

在開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會議，應明確如下的事項：1)確定項目小組各成員的職責和作用；2)

確定顧客的要求；3)理解顧客的要求和期望；4)確定進度和必須考慮的限制條件，形成相應文件；5)明確需要的來自顧客的幫助；6)確定文件化的過程或方法。過程要求：PPAP流程及過程要求確定項目小組的任務范圍及職責2023/11/2224過程要求：PPAP流程及過程要求收集信息顧客特殊要求；顧客零件/過程設計要求；顧客的規范；顧客物流要求；顧客的時間進度要求；2023/11/2225過程要求：PPAP流程及過程要求理解PPAP通用要求顧客可以正式放棄對一個組織的PPAP要求。該棄權要求只能由經授權的顧客代表提出。請求PPAP棄權的組織或供方，應該聯絡經授權的顧客代表，以獲得同意棄權的文件。標準目錄內的零件（例如：螺栓），通過功能規格或認可的行業標準來識別和/或定購。2023/11/2226過程要求：PPAP流程及過程要求對于生產件：用于PPAP的產品必須取自有效的生產。該生產過程必須是1小時到8小時的量產，且規定的生產數量至少為300件連續生產的零件，除非有經授權的顧客代表的另行規定。該有效的生產，必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：可重復的裝配線和/或工作站、一模多腔模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須測量，并對代表性零件進行試驗。理解PPAP通用要求2023/11/2227過程要求：PPAP流程及過程要求理解PPAP通用要求對于散裝材料：“零件”沒有具體數量的要求。提交的樣件必須出自“穩定的”加工過程。注：對于散裝材料，通常可以用現有產品的生產記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產品的性能。如果在生產記錄中不存在類似散裝材料的產品或技術，則在證實其過程能力或性能足夠達到量產之前，可實施遏制計劃，除非顧客另有規定。2023/11/2228過程要求：PPAP流程及過程要求理解PPAP通用要求生產件必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規范要求（包括安全性和法規的要求）。任何零件若未達到規范要求，組織必須書面記錄解決問題的方案，并聯系經授權的顧客代表，以決定適當的糾正措施。2023/11/2229過程要求：PPAP流程及過程要求完成PPAP要求的項目等級1僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，提供一份外觀批準報告）。等級2向顧客提交保證書和產品樣品及有限的相關支持資料。等級3向顧客提交保證書和產品樣品及完整的相關支持資料。等級4提交保證書和顧客規定的其它要求。等級5保證書，產品樣品以及全部的支持數據都保留在組織現場，供審查時使用。表4.12023/11/2230要求等級1等級2等級3等級4等級51、設計記錄RSS＊R——對于專利部件/詳細資料RRR＊R——對于所有其它部件/詳細資料RSS＊R2、工程變更文件，如果有RSS＊R3、顧客工程批準，如果要求RRS＊R4、設計FMEA（DFMEA）RRS＊R5、過程流程圖RRS＊R6、過程FMEA（PFMEA）RRS＊R7、控制計劃RRS＊R8、測量系統分析研究RRS＊R9、全尺寸測量結果RSS＊R10、材料/性能試驗結果RSS＊RPPAP流程及過程要求2023/11/223111、初始過程研究RRS＊R12、合格的實驗室文件RSS＊R13、外觀批準報告（ARR），如果適用SSS＊R14、生產件樣品RSS＊R15、標準樣品RRR＊R16、檢查輔具RRR＊R17、符合顧客特殊要求的記錄RRS＊R18、零件提交保證書（PSW）SSSSR要求等級1等級2等級3等級4等級5R=供方必須在適當的場所，包括制造場所保存，顧客代表有要求時應易于得到。S=供方必須向指定的顧客產品批準部門提交，并在適當的場所，包括制造場所，保留一份記錄或文件項目的復印件。*=供方必須在適當的場所保存，并在有要求時向顧客提交。PPAP流程及過程要求2023/11/2232PPAP流程及過程要求組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄，包括：組件的設計記錄或可銷售產品/零件的詳細信息。如果設計記錄（如CAD/CAM數學數據、零件圖紙、規范等），是以電子檔案形式存在（如：數學數據），則組織必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[CD＆T]的表格、圖紙）來標識所進行的測量。設計記錄等級3的相關支持資料：2023/11/2233對于任何可銷售的產品、零件或組件，無論誰具有設計責任，應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部分。單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構，例如：有許多孔的一個支架可以有不同的用途。對于定義為黑盒子的零件，設計記錄要規定和其它件的配合關系和性能要求。PPAP流程及過程要求設計記錄等級3的相關支持資料：2023/11/2234PPAP流程及過程要求設計記錄對于標準目錄零件，設計記錄可能只包含功能規格或認可的行業標準的參考要求。對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數，以及最終產品的規范或接收準則。如果度量結果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。等級3的相關支持資料：2023/11/2235PPAP流程及過程要求設計記錄零件材質報告組織必須提供按顧客要求完成的材質報告，并且數據符合所有的顧客要求。注：該材質報告可以使用IMDS（國際材料數據系統），或顧客規定的其它系統/方法。IMDS可以在以下網站得到：

/index.jsp等級3的相關支持資料：2023/11/2236PPAP流程及過程要求設計記錄聚合物的標識適當時，組織必須按ISO要求標注聚合物，如，IOS11469“塑料的鑒別和塑料產品的標識”和/或ISO1629“橡膠和網狀物——專業術語”的要求。必須按下列重量準則確定是否適用打印要求塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）注：ISO11469中用到的專業術語和縮略詞，聚合物可參見ISO1043-1，填料和強化物可參見ISO1403-2。等級3的相關支持資料：2023/11/2237PPAP流程及過程要求任何授權的工程變更文件對于任何尚未錄入設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上呈現出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權文件。等級3的相關支持資料：2023/11/2238PPAP流程及過程要求顧客工程批準顧客要求時，組織必須具有顧客工程批準的證據。注：對于散裝材料，在《散裝材料要求檢查表》（PPAP手冊，附錄F）“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求，和/或在顧客批準的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。等級3的相關支持資料：2023/11/2239PPAP流程及過程要求設計失效模式及后果分析（DFMEA）有產品設計責任的組織，必須按照顧客要求開發設計FMEA。（如，《潛在失效模式及后果分析》參考手冊）注1：同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對于散裝材料，參見PPAP手冊附錄F。等級3的相關支持資料：2023/11/2240PPAP流程及過程要求過程流程圖組織必須使用組織規定的格式來繪制過程流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和流程，同時應適當地滿足顧客規定的需要、要求和期望（例如《先期質量策劃和控制計劃》參考手冊）。對于散裝材料過程描述文件和過程流程圖等效。注：如果組織對新零件的共通性已經過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產過程。等級3的相關支持資料：2023/11/2241PPAP流程及過程要求過程失效模式及后果分析（PFMEA）組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發（例如，《潛在失效模式及后果分析》參考手冊）。注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，同一份過程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產過程。注2：對于散裝材料，見PPAP手冊附錄F。等級3的相關支持資料：2023/11/2242PPAP流程及過程要求控制計劃組織必須制定控制計劃，定義用于過程控制的所有控制方法，并符合顧客規定的要求（例如，《先期質量策劃和控制計劃》參考手冊）。注1：如果組織對新零件的通用性已經過評審，那么相似零件的“零件家族”控制計劃是可以接受的。注2：有些顧客可能會要求批準控制計劃。等級3的相關支持資料：2023/11/2243PPAP流程及過程要求測量系統分析研究（MSA）組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設備進行測量系統分析研究，如：量具的重復性與再現性、偏倚、線性和穩定性研究（見《測量系統分析》參考手冊）。注1：《測量系統分析》參考手冊中定義了量具的重復性與再現性的接受準則。注2：對于散裝材料，測量系統分析可以不適用，但要獲得顧客同意。等級3的相關支持資料：2023/11/2244PPAP流程及過程要求全尺寸測量結果組織必須按設計記錄和控制計劃的要求，提供尺寸驗證已經完成的證據，且測量結果符合規定的要求。對于每個獨立的加工過程，如：生產單元和生產線，和所有的多模腔、成型模、模型或沖模，組織都必須有全尺寸測量結果。組織必須對設計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規格等項目，記錄實際測量結果。等級3的相關支持資料：2023/11/2245PPAP流程及過程要求全尺寸測量結果組織必須標明設計記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設計記錄中，但已經過授權而且納入生產的過程變更文件。組織必須在所有輔助文件（例如：補充的全尺寸結果表、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它與零件圖相關的輔助圖面）上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據保存/提交要求表，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸結果一起提交。需要使用光學比較儀進行檢驗時，掃描圖也必須提交。等級3的相關支持資料：2023/11/2246PPAP流程及過程要求全尺寸測量結果組織必須確定其中一個被測零件為標準樣件。注1：可以使用附錄C中的全尺寸測量結果表，以記錄圖示、幾何尺寸與公差[GD＆T]的表格，也可以在零件圖上清楚地標注測量結果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。注2：通常全尺寸測量結果不適用于散裝材料。等級3的相關支持資料：2023/11/2247PPAP流程及過程要求材料/性能試驗結果的記錄對于設計記錄或控制計劃中規定的材料和/或性能試驗，組織必須有試驗結果記錄。等級3的相關支持資料：2023/11/2248PPAP流程及過程要求材料/性能試驗結果的記錄材料試驗結果當設計記錄或控制計劃中規定有化學、物理或金相的要求時，組織必須對所有這些零件和產品材料進行試驗。材料試驗結果必須說明以下內容：

—試驗零件的設計更改等級；

—任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件；

—試驗零件的材料規格編號、發布日期和變更等級；

—進行試驗的日期；等級3的相關支持資料：2023/11/2249—試驗零件的數量；

—實際試驗結果；

—材料供方的名稱，當顧客要求時，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。注：材料試驗結果可以記錄在任一適當的表中，也可參考附錄D中的樣表。對于有顧客開發的材料規范并有顧客批準的供方名單的產品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務（如：油漆、電鍍和熱處理、焊接）。PPAP流程及過程要求材料/性能試驗結果的記錄等級3的相關支持資料：2023/11/2250性能試驗結果當設計記錄或控制計劃規定有性能或功能要求時，組織必須對所有這些零件或產品材料進行試驗。性能試驗報告必須包括以下內容：

—試驗零件的設計記錄變更等級；

—任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件；

—試驗零件的工程規范編號、發布日期和變更等級；

—進行試驗的日期；

—試驗零件的數量；

—實際試驗結果。注：性能試驗結果可以記錄在任一適當的表中，也可參考附錄E中的樣表。PPAP流程及過程要求材料/性能試驗結果的記錄等級3的相關支持資料：2023/11/2251在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數的水準是可以接受的。估計的初始過程能力指數在提交前必須獲得顧客同意。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量系統分析。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2252當特殊特性尚未被確定時，顧客有權要求保持其它特性的初始過程能力。本要求的目的是為了確定生產過程是否能生產出滿足顧客要求的產品。初始過程研究關注的重點是計量型數據而不是計數型數據。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數型數據”的例子，了解這部分內容很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數型數據對特性實施監測，需要相當長的時間收集更多的數據。計數型數據不適用于PPAP提交，除非有經授權的顧客代表批準。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2253下文有對Cpk和Ppk的解釋。對于某些過程產品，若經授權的顧客代表事先批準，也可用其它更適用的方法潛代。初始過程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統和環境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數據仍是十分重要的。對于能夠使用X-R圖研究的那些特性，短期的研究應該基于有效的生產中，連續生產的25組數據，包含至少100個讀數。顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數據，來代潛初始過程研究的數據要求。對于特定的過程，若經授權的顧客代表事前批準，可使用其它分析工具來代潛，如單值移動極差圖。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2254質量指數如果適用，應該使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結。注1：初始過程研究結果取決于研究目的、獲得數據的方法、統計控制的解釋方法等等。為了更好地理解穩定和過程測量（指數）的統計基本原理，請參閱《統計過程控制》參考手冊，可獲得更多信息。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2255質量指數Cpk——穩定過程的能力指數。σ的估計值是依據子組內的變差確定的（R/d2或S/C4）。Cpk是考慮子組內變差的過程能力指數，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了，Cpk才會反映該過程是否有能力。因此，單單使用Cpk不能全面反映過程性能。參閱《統計過程控制》參考手冊，可獲得更多信息。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2256

質量指數Ppk——性能指數。σ值來自于總變差（所有樣本數據的標準差[均方根]，“S”）。Ppk是基于整個過程數據變差的過程性能指數，不同于Cpk的是，Ppk不僅僅考慮了子組內的變差。但是Ppk不能把組內變差和組間變差分離開來。在計算同一組數據時，可把Cpk和Ppk作比較，來分析產生過程變差的原因。參閱《統計過程控制》參考手冊，可獲得更多信息。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2257質量指數初始過程研究。初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數值，而是為了更好的了解過程變差。可用合適的歷史數據和足夠的初始數據（至少100個）來繪制控制圖，過程穩定時，可計算Cpk。當過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規范要求時，應該使用Ppk。如果沒有足夠的可用數據（＜100個），或變差原因未知時，請聯系經授權的顧客代表以開發適當的計劃。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2258質量指數對于包含多個過程流的初始過程研究，可能會要求用其它適當的統計方法。對于散裝材料，如果要求，組織應該得到顧客的同意，采用適當的技術對初始過程進行研究，對過程能力作有效的評估。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2259初始研究的接受準則若過程穩定，組織在評估初始過程研究結果時，必須采用以下的接受準則：

結果

說明指數值＞1.67該過程目前能滿足接受準則1.33≤指數值≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。聯系經授權的顧客代表，評審研究結果。指數值＜1.33該過程目前不能滿足接受準則。

聯系經授權的顧客代表評審研究結果。注：初始過程研究要滿足接受準則，是獲得顧客PPAP批準的大量要求中的一項PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2260不穩定的過程根據不同的性質，一個不穩定的過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識別、評估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩定過程通報給經授權的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。注：對于散裝材料，若存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規范要求，顧客可能不要求糾正措施。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2261單邊公差或非正態分布的過程對于單邊公差或非正態分布的過程，組織必須與經授權的顧客代表一起確定潛代的接受準則。注：前面提到的接受準則是基于正態分布和雙邊規范（目標位于中心）的假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這里提到的潛代性接受準則可能要求一種不同類型的指數或某種數據變換的方法。重點是應該了解非正態分布的原因（如，過程經過一定時間后是否會穩定？）和如何處理變差。更多的解釋請參閱《統計過程控制》參考手冊。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2262無法滿足接受準則時的措施如果規定的PPAP提交日期之前，仍無法滿足接受準則，組織必須聯系經授權的顧客代表。組織必須向經授權的顧客代表提交糾正措施，已經修改的，通常包含100%全檢的控制計劃，并請求獲得批準。組織必須持續減少變差，直至符合接受準則或者得到顧客批準。

—100%的檢驗方法，要接受顧客評審，得到顧客同意。

—對于散裝材料，100%檢驗是指對取自一連續過程或同一批次的產品樣件進行的評價，該樣品可代表整個生產過程。PPAP流程及過程要求初始過程研究等級3的相關支持資料：2023/11/2263PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內進行（例如，有資質認可的實驗室）。合格實驗室（包括組織的內部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。若使用外部/商業實驗室，實驗結果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。注明實驗室名稱、實驗日期和使用的檢驗標準。PPAP流程及過程要求合格實驗室的文件要求等級3的相關支持資料：2023/11/2264如果在設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產品/零件的外觀批準報告（AAR）。一旦完全滿足所有準則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點，提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件接受情況和經授權的顧客代表的簽名）必須與PSW一起提交。PPAP流程及過程要求外觀批準報告（AAR）等級3的相關支持資料：2023/11/2265典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項目。見附錄B或顧客特殊要求中關于AAR的詳細說明。PPAP流程及過程要求外觀批準報告（AAR）等級3的相關支持資料：2023/11/2266組織必須按顧客的規定提供產品樣品。PPAP流程及過程要求生產件樣品等級3的相關支持資料：2023/11/2267PPAP流程及過程要求顧客特殊要求組織必須有與所適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。等級3的相關支持資料：2023/11/2268在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書（PSW）。對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非經授權的顧客代表同意其它的形式。針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已文件化的變更進行匯總，且按顧客要求的時間來提交。PPAP流程及過程要求零件提交保證書（PSW）如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式提交。等級3的相關支持資料：2023/11/2269組織必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時間相同，或a)直到生產出一個用于顧客批準，而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止；或b)在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方，存放標準樣品，作為參考或標準。必須對標準樣品進行標識，并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多模腔、成型模、工裝或樣板模、或生產過程的每一個位置，組織必須各保留一件標準樣品，除非顧客另有規定。PPAP流程及過程要求標準樣品等級3的相關支持資料：2023/11/2270當標準樣品因尺寸、體積等原因難以貯存時，經授權的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄對樣品的保留要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產標準，特別用于數據含糊的情況，或當缺乏充分的細節來完全再現初始批準狀態下的零件時。許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成份的分析證明（見附錄F）PPAP流程及過程要求標準樣品等級3的相關支持資料：2023/11/2271如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將和檢查輔具相關的工程設計變更形成文件。供方必須在零件壽命期內（見詞匯——“在用零件”），對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統分析研究，如：量具的重復性與再現性、準確度、偏移、線性和穩定性研究（見《測量系統分析》參考手冊）。PPAP流程及過程要求檢查輔具等級3的相關支持資料：2023/11/2272檢查輔導包括針對提交產品的夾具、計量型和計數型量具、模具、樣板和透明膠片。檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應該聯系經授權的顧客代表。PPAP流程及過程要求檢查輔具等級3的相關支持資料：2023/11/2273零件提交保證書（PSW）零件名稱

零件編號

所示圖紙編號

組織零件編號工程變更等級

日期附加工程變更

日期安全和/或政府法規是否采購訂單編號

重量

kg檢查輔具編號

檢查輔具工程變更等級

日期制造廠信息提交顧客信息組織名稱和供方/供貨商代碼顧客名稱/部門街道地址采購人員名稱/采購人員代碼城市地區郵編國家適用范圍零件名稱顧客零件編號:工程部門簽發的最終零件名稱和編號若零件編號是由組織制定的規定提交的顧客零件編號的設計記錄說明變更的版本提交的日期列出所有沒有納入設計記錄的,但已在該零件上體現并已批準的工程變更若設計記錄注明為安全/或政府法規的,選”是”,否則選”否”依據合同/采購定單，填入本編號零件實際重量，精確到小數點后四位顧客要求時填入顧客要求時填入顧客要求時填入按采購訂單或合同上規定的制造廠的名稱和代碼填寫填入零件生產地完整的地址，“地區”填洲、縣、省等等填入公司名稱和部門或組織填入年型、車輛名稱、或引擎、變速箱等2023/11/2274零件提交保證書（PSW）材料報告顧客要求的受關注物質信息是否已報告？是否n/a

通過IMDS報告或用顧客規定的其它表格報告：注：塑膠件是否已標注相應的ISO標注編碼。是否n/a提交原因（至少選一項）首次提交改用其它選用的結構或材料工程變更供方或材料來源變更工裝：轉移、更換、整修或添加零件加工過程變更偏差校正在其它地方生產零件工裝停止使用期超過一年其它·請說明受關注物資的信息，填入“是”、“否”或“n/a”聚合物信息，填入“是”、“否”或“n/a”選擇合適的項目。對于散裝材料，除了要選合適的項目，還要選“其它”欄，并在空格處填上“散裝材料”2023/11/2275零件提交保證書（PSW）要求提交的等級（選擇一項）等級1—只向顧客提交保證書（若指定為外觀項目，還應提交外觀件批準報告）等級2—向顧客提交保證書及產品樣品以及有限的支持數據等級3—向顧客提交保證書及產品樣品以及全部的支持數據等級4—保證書以及顧客規定的其它要求等級5—保證書，產品樣品及全部的支持數據都保留在組織制造現場，供審查時使用提交結果結果：尺寸測量材料和性能試驗外觀準則統計過程數據這些結果滿足所有設計記錄要求：是否（如果選擇“否”應解釋）成型模/多腔模/生產過程聲明：我聲明，本次提交所使用的樣品是出自我們生產過程的、具有代表性的零件，且已符合生產件批準程序手冊第四版的所有要求，我進一步保證這些樣品是標明由顧客要求的提交等級選擇合適的項目，并在方框上劃上“√”，包括尺寸、材料試驗、性能試驗、外觀評價和統計數據選擇合適的項目，并在方框上劃上“√”，如果是“否”，應在下面的說明欄內解釋2023/11/2276零件提交保證書（PSW）以

件/

個小時生產的速率制造的。同時我保證所有符合性證明文件都已歸檔備妥，以供評審。我還說明了任何與此聲明有偏差的內容，見下文：解釋/說明：各種顧客的工具是否都已適當地加標簽和編號？是否經授權的組織代表簽字：

日期印刷體姓名

電話號碼

傳真號碼職務

E-mai