建設項目環境影響報告表(污染影響類)建設單位(蓋章):石家莊凱瑞德醫藥科技發展有中華人民共和國生態環境部制建設項目名稱液體制劑藥品開發項目國民經濟行業類別究和試驗發展建設項目行業類別四十五、研究和試驗發展98專業實驗室、研發(試建設性質?新建(遷建)□改建□擴建口技術改造建設項目申報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目總投資(萬元)環保投資(萬元)8環保投資占比(%)施工工期2023年6月是否開工建設用地(用海)面積(m2)無審批機關：石家莊市人民政府；性詳細規劃(修編)的批復》,文號為石政函【2016】14號規劃環境影響(1)規劃環評文件名稱：《石家莊高新技術產業開發區(東區)擴區規劃(2010-2020年)環境影響報告書》;審查機關：河北省生態環境廳(原河北省環境保護廳);審查文件及文號：《河北省環境保護廳關于石家莊高新技術產業開發區(東區)擴區規劃(2010-2020年)環境影響(2)跟蹤環評文件名稱：《石家莊高新技術產業開發區(東區)擴區規劃(2010-2020)環境影響跟蹤評價報告書》;審查機關：河北省生態環境廳；區(東區)擴區規劃環境影響跟蹤評價結論的函》(冀環環評函(2020)1號)。起石環東路、西至京珠高速公路、南起石環南路、北至307國道輔道之間，除珠江大道、黃山街、學院路、興安大街、南二環東延線南規劃路與東石環公路圍合區域以外的區本項目位于石家莊高新區湘江道319號孵化器B座1703室及設備室，屬于石家莊高新技術產業開發區(東區)規劃(2)產業發展方向產業；適度引入無污染或污染較輕的其它類高新技術企業；產業類型高端醫藥產業后)工作站、臨床實驗、CRO、總部辦公、商務會展、金融保險、市場研究、科研等內容。高端制劑和產業增長極。重點建設國家一二類創新藥物制劑、新釋藥系統產品制造企業。生物以生物制藥技術引進、消化和再創新為切入點，建設國家級抗體藥物技術研發及產業化基地。重點建設治療性抗體藥物(基因工程菌或哺乳動物細胞表達)、技術藥品生產企業。重點建設國內外生物制藥企業引進擴能項目、市內自主技術創新產業化項目、國際國內生物產業合作項目。類別內容禁止入區項目綜合要求高端醫藥產業1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(藥用素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產裝置；生產7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置；8、符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機；11、塔式重蒸餾水器；12、無凈化設施的熱風干燥箱；13、勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥生產裝置；14、鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置；15、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產工藝(根據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰)裝備制造1、TQ60、TQ80塔式起重機，QT16、QT20、QT25井架簡易型毛捻線機，BC272、BC272B型粗梳毛紡梳毛機，B751型絨線成球機，B701A型絨線搖絞機，B250、B311、B311C、B311C(CZ)、B311C(DJ)型精梳機，H112、H1分條整經機、H212型毛織機等毛紡織設備；90年以前生產、綸再生紡短纖維生產裝置；3、G60型、G17型罐車，P62型棚車，K13型礦石車，N16型、N17型平車，C型敞車，軌道平車；4、T100、T100A推土機，WP-3挖掘機N市本項目章圖例生態保護紅線區圖1石家莊市生態保護紅線圖(2)環境質量底線根據《石家莊市生態環境狀況公報》(2021年),石家莊市2021年常規大氣污染物中除SO?、CO和NO?濃度滿足《環境空氣質量標準》(GB3095-2準限值外，其余PM1o、PM25、O?濃度均超過《環境空氣質量標準》(GB3095-2012)及修改單中二級標準限值。因此，發展、能源消費和機動車保有量的快速增長，同時采暖季分散采暖煙氣排放等導致排放的PM10、PM2.5、O?等指標超標，但通過制定大氣污染防治方案和區域治理減排措施，將持續區域環境空氣執行《環境空氣質量標準》(GB3095-2012)及2018年修改單中的二級標準；地下水環境執行《地下水質量標準》(GB/T14848-2017)Ⅲ類標準；聲環境執行《聲環境質量標準》(GB3096-2008)中3類標準。染源采取相應的污染控制措施后，均可實現達標排放，不會對區域環境產生明顯影響。項目排放的污染物不會觸及區域(3)資源利用上線資源是環境的載體，資源利用上線是各地區能源、水、土地等資源消耗不得突破的“天花板”。相關規劃環評應依據采方式和規模控制、利用效率和保護措施等方區供電網接入廠區，生產不用熱，冬季辦公采項目原輔料供應充足，且水、電等能源利用均在開發區供水、(4)生態環境準入清單環境準入負面清單是基于生態保護紅線、環境質量底線和資源利用上線，以清單方式列出的禁止、限制等差別化環境準入條件和要求。要在規劃環評清單式管理試從布局選址、資源利用效率、資源配置方式等方面入手，制定環境準入負面清單，充分發揮負面清單對產業發展和項目(2010-2020)環境影響跟蹤評價》中提出的環境準入負面清表5修訂后高新區(東區)環境準入負面清單類別內容1、列入《產業結構調整指導目錄(2019)》中限制、淘汰2、列入《河北省新增限制和淘汰類產業目錄(2015年版)中的淘汰類項目；3、列入《關于印發石家莊市產業發展鼓勵和禁限指導意(2017-2019年)的通知》中禁止類項目錄(2005年修訂版)》相關要求的項目；5、列入《“高污染、高風險”產品名錄》產品的項目；6、企業的清潔生產水平達不到二級水平的項目；7、超過單位產品能源消耗限額標準的項目；8、開采地下水的項目；9、設置燃煤鍋爐的項目；類》名高端醫藥1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉(藥用素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產裝2、新建青霉素工業鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學法生產7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁5、新開辦無新藥證書的藥品生產企業。7、新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、器、輸液器生產裝置。植護建設導致棲息環在生物多樣性保護功能區引進外來物水土流失空間布局約束禁止在崩塌、滑坡危險區區從事取土、挖砂、采石等可能造成水土流失的活或者禁止可能造成水土流失的生產建采集發菜。不涉及符合土地沙化他固沙植物。在沙化土地封禁保護區范圍內，禁止一切破壞植被的活動。禁止在沙化土地封禁保護區范圍內安置移民。不涉及符合河湖濱岸帶空間布局約束域排放超標準污水或者棄置固體廢物。2、禁止擅自占用、圍墾、填埋或者排源；禁止棲息地；禁止擅自采砂、取土；禁止向濕地違法他破壞濕地及其生態功能或者改變濕地用途的行為(河道內生態修復工程或設施除不涉及符合空間布局約束1、全面落實《產業結構調整指導目錄》企一冊”環保管理制度建設，新建、升級工業集聚區應同步規劃、建設污水集①項目符合國于石家莊高新主要為純水制備產生的濃水及職工生活產生的生活污符合通知(國發17號)2紙、焦化、氮肥、有色金屬、印染、農副食品加工、原料藥制造、制革、農藥、電鍍等行業專項治理方案，實施清潔化改造。新建、改建、擴建上述行業建設項目實換。本項目不屬于專項業。3高耗水、高污染行業發展，新建、改建、擴建重點行業建設項目實行主要污染物排放減量置換。水、高污染行業。4對取用水總量已達到或超過控制指標的地區，暫停審批其建設項目新增取水許可。新建、改建、設計、同時施工、同時投運。項目用水由開發區市政管網供給，不開采地下水。河北省防治工1對造紙、焦化、氮肥、石油化工、印染、農副食品加工、原料藥制造、制革、農藥、電鍍等“十大”重點行業，新建、改建、擴建項目實行新增主要污染物排放倍量替代。本項目不屬于專項業。2地。不涉及)大”重點行業等重污染工業項目須入園進區。技術產業開發區內4用。由上表可知，本項目符合《國務院關于印發水污染防治表39項目主要噪聲設備及治理措施(室內聲源)序號建筑物名稱聲源名稱型號聲功率級聲源控制措施空間相對室內邊界聲級運行時段建筑物插入損失/dB(A)建筑物外噪聲聲壓級XYZ東南西北東南西北東南西北東南西北建筑物外距離1精密儀器2室選用低噪聲設備基礎減振房隔88晝間00004128800009513樣品準備室64))00014菌鍋E950000715滅菌鍋660000916電熱鼓風干燥箱947000017電熱鼓風干1——hm=F/r;F:面積，m2;若A。計算出負值，則A可用“0”代替。本項目廠區地面除綠化外均為堅實地面，且本次預測僅針對廠界，故A可忽略不計。IV、障礙物屏蔽引起的衰減(A)位于聲源和預測點之間的實體障礙物，如圍墻、建筑物、土坡或地塹等起聲屏障作用，從而引起聲能量的較大衰減。在環境影響評價中，可將各種形式的屏障簡化為具有一定高度的薄屏障。在噪聲預測中，聲屏障插入損失的計算方法需要根據實際情況作簡化處理。屏障(即薄屏障)情況，衰減最大取20dB;在雙繞射(即厚屏障)情況，衰減最大取25dB。菲涅爾系數的計算方法如下：式中：δ—聲程差聲屏障引起的衰減按式(A.21)計算：式中：Ana—障礙物屏蔽引起的衰減，dB;其他衰減包括通過工業場所的衰減；通過建筑群的衰減等。在聲環境引起的附加修正。工業場所的衰減可參照GB/T17247.2進行計算。建設項目聲源在預測點產生的等效聲級貢獻值(Leqg)計算公式：/溶解性：不溶于水，可溶于乙醇、乙醚、氯仿等多毒性與危害中國MAC:100mg/m3蘇聯MAC:50mg/m3美國TWA:OSHA100ppm,434mg/m3;ACGIH:100PPm,,美國STEL:ACGIH150ppm,651mg/m3侵入途徑吸入食入經皮吸收健康危害充血等重癥者有幻覺、神志不清等，有時有猿易燃閃點℃自然溫度℃爆炸與氧化劑能發生強烈反應。其蒸汽比空氣重，能在較低處擴散到相當遠的地方，遇火源引著回燃。若遇高熱，容器內壓增大，有開裂和爆炸的危險。流速過快，容易產生和積穩定聚合危害強氧化劑根據建設項目環境風險潛勢可將環境風險評價工作等級劃分為一表64評價工作等級劃分環境風險潛勢ⅢⅡI評價工作等級二三a是相對于詳細評價工作內容而言，在描述危險物質、果、防范措施等方面給出定性的說明。見《建設計算方法和附錄B中危險物質及臨界量，可以得到原輔料室鹽酸原輔料室二甲苯原輔料室危廢間/危廢間/過期藥品危廢間/廢活性炭危廢間/危廢間/當Q<1時，該項目環境風險潛勢為I;當Q≥1時，將Q值劃分為：本項目危險物質數量與臨界量比值Q=0.0202011866環境風險潛勢為I。本項目環境風險評價等級為簡單分析，不需進行評(1)泄露事故風險防范措施及應急措施①建立嚴格的入庫管理制度，入庫時嚴格檢驗實驗室試劑質量、數量、否完好；②迅速撤離泄漏污染區人員至安全區，并進行隔離，嚴格限制出用砂土或其它不燃吸附劑吸附，收集于容器中作為危廢交有資質單位處理，防止化學試劑進入污水管網；最后對區域殘留物進行吸附清理，泄漏物及吸附物料交有資質的單位處置。④在發生泄漏時應切斷(2)火災事故引起的次生/伴生污染物排放防范及應急措施①設專人負責各類實驗室試劑的安全貯存，按照性等特征采取相應的安全貯存方式；加強危險化學品貯存過程中的管加強危險化學品管理，建立實驗室危險化學品定期匯總登記制度，記錄危險化學品種類和數量，并存檔備查。根據危險化學品性能，分區分類存放各類危險化學品不得與禁忌物料混合存放。酸與堿分開放；玻璃瓶裝化學品、具有強腐蝕性化學品、大瓶化學品應放在試劑柜下層(便于取放的高度),塑料瓶裝、小瓶裝和質量輕的試劑可放在試防止機械著火源(撞擊、摩擦),控制高溫物體著火源，電氣著火源以及化學著火源；③設置完備的消防系統，按照安全及消防相關要求在倉庫和生產車間布置滅火器材；④火災應急對策。發生火災事故的情況下，公司消防負責人應迅速向消防中心報警和采用電話報警。在報警的同時，消防負責人啟動事故程序，指揮公司內工作人員啟動消防應急設備，采取拉閘斷電等措施，配合消防人員控制火災的進一步蔓延，從而降低火災對周圍本項目屬于可能因泄漏、火災引起的次生、伴生污染等對環境造成影響的單位，根據環保部《突發環境事件應急管理辦法》(環境保護部令第(環發[2015]4號),項目應當編制《環境應急預案》,針對環境風險事6、分析結論本項目采取了較為完善的環境風險防范措施，不會對區域環境產生明顯影響。類比同類項目突發環境事件危害后果分析可知，在采取相應對于圓形煙道，采樣口應設置在包括各測點在內的相互垂直的直徑線上。對矩形或方形煙道，采樣口應設在包括各測定點在內的延長線上。在選定的測定位置上開設采樣口，采樣口內徑不應小于80mm,采樣管長應不大于50mm。不使用時應用蓋板、管堵或管帽封閉。當采樣口僅用于采集氣態污染物時，其內徑應不小于40mm。③采樣平臺為檢測人員采樣設置，應有足夠的工作面積使工作人員安全、方便地操作。平臺面積應不小于1.5m2,并設有1.2m高的護欄和不低于10cm的腳部擋板，采樣平臺的承重應不小于200kg/m2。④在排氣筒附近地面醒目處設置環保圖形標志牌。志牌，如下圖所示。污染物排放口的環保圖形標志牌，應當設置在靠近采樣點的醒目處(廢水排放口的環境保護圖形標志牌醒目處。),并能長久保留。可根據情況分別選擇設置立式或平面固定式標志牌，在地面設置標志牌上緣距離地面2米。污水辯放口度氣排放口噪聲排放源噪聲排放源廢水排放口廢氣排放口噪聲排放源一數固體成物一數固體成物危險廢物貯存設施固廢間標志牌圖111)要求使用生態環境部統一印刷的《中華人民共和國規范化排污口標志登記證》,并按要求填寫有關內容；2)根據排污口管理檔案內容要求，項目建成后，應將主要污染物種類、數量、濃度、排放去向、達標情況及設施運行情況記錄于檔根據《企業事業單位環境信息公開辦法》(定，公司應當按照強制公開和自愿公開相結合的原則，及時、如實地公開企業應該在資料索取點、信息公開欄、信息亭等場所公開下列信息：(1)基礎信息，包括單位名稱、組織機構代碼、法定代表人、生產地址、聯系方式，以及生產經營和管理服務的主要內容、產品及規模；(2)排污信息，包括主要污染物及特征污染物的名稱、排放方式、排放口數量和分布情況、排放濃度和總量、超標情況，以及執行的污染物排放標準、核定的排放總量；(3)防治污染設施的建設和運行情況(4)建設項目環境影響評價及其他環境環保行政許可情內容排放口(編號、污染物施二甲苯通風櫥+兩級活性炭吸附裝置+1根51米高排氣筒(DA0O1)氯化氫(GB37823-2019)表2大氣污染物特別非甲烷總烴(GB37823-2019)表2大氣污染物特別排放控制標準》(DB13/2322-2016)表1醫藥制造行業標準取嚴執行(GB14554-93)表2惡臭污染物排放氯化氫集氣罩+兩級活性炭吸附裝置+1根51米高排氣筒(DA0O2)(GB37823-2019)表2大氣污染物特別甲醇萬向排風+兩級活性炭吸附裝置+1氣筒(DA0O3)排放氯化氫(GB37823-2019)表2大氣污染物特別非甲烷總烴(GB37823-2019)表2大氣污染物特別排放控制標準》(DB13/2322-2016)表1醫藥制造行業標準取嚴執行丙酮(GB14554-93)表2惡臭污染物排放甲醇萬向排風+兩級活性炭吸附裝置+1氣筒(DA0O4)排放氯化氫(GB37823-2019)表2大氣污染物特別非甲烷總烴(GB37823-2019)表2大氣污染物特別排放控制標準》(DB13/2322-2016)丙酮《工業企業揮發性有機物排放控制標準》(DB13/2322-2016)表1醫藥(GB14554-93)表2惡臭污染物排放氯化氫級活性炭吸附裝置+1根51米高排氣筒(DA005)(GB37823-2019)表2大氣污染物特別(GB16297-1996)表2二級標準制備產生的生活產生的生活污水，,項目濃水及理后排入石區污水處理廠處理。(GB8978-1996)表4中的三級標準，同時滿足石家莊高新技術產業開發區污水處理廠協議標準后三次低濃度聲環境設備運行設備噪聲采取選用低經廠房隔聲工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準排放限值電磁輻射////固體廢物本項目產生的固體廢物主要為器皿清洗工序產生的清配制工序產生的廢(渣)液、項目運營期間產生的過期藥級活性炭吸附裝置產生的廢活性炭、職工生活產生的生活垃圾。清洗廢水、廢(渣)液、過期藥品、試劑內包裝、廢活性炭分類收集至危廢間暫存，定期交由有資質單位處理。職工生活產生的生活垃圾集危廢間、原輔料間為重點防滲；精密儀器1室室、空調外機室、天平室、均為簡單防滲。重點防滲：參照《危險廢物貯存污染控制標準》(GB1859防滲設計。采用50cm厚粘土層加2mm的HDPE土工膜進行人工防滲，保證防滲層的使滲透系數≤10-10cm/s一般防滲：采用三合土鋪底，再在上層鋪15～用混凝土結構，防滲系數≤1.0×10-7cm/s。無防范措施泄露事故風險防范措施及應急措施：①建立嚴