2023年藥用輔料行業分析報告2023年2月目錄一、藥材回放 3二、藥用輔料行業政策梳理 4三、藥用輔料行業發展趨勢 8四、五力模型分析藥用輔料行業 12五、小結 17一、藥材回放2015年4月“齊二藥”事件。2015年4月19日起，11名患者在中山三院接受治療時被注射了后來認定為假藥的“齊二藥”亮菌甲素注射液，后出現腎衰竭等中毒反應，9人相繼離世。11名患者和部分遺屬2015年將中山三院告上廣州市天河區法院，后法院又依中山三院申請追加齊二藥公司、廣東省醫藥保健品有限公司、廣州金蘅源醫藥貿易有限公司為系列案被告。追究事情的起因是由于齊藥二廠生產的亮菌甲素注射液里含有大量工業原料二甘醇。事情的根源在于齊二藥藥用輔料的管理不慎。公司藥用輔料丙二醇供應商先用工業用的丙二醇假冒藥用級的丙二醇銷售給齊齊哈爾第二制藥有限公司，隨后又將工業原料二甘醇，假冒丙二醇銷售給了齊齊哈爾第二制藥廠。而該廠又將這種二甘醇使用在了亮菌甲素注射液等藥品當中。如果說“齊二藥”事件只是個個案，那么2021年毒膠囊事件就是一個群體性事件。2021年4月15日，央視《每周質量報告》節目《膠囊里的秘密》，對“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。2021年4月21日，衛生部要求毒膠囊企業所有膠囊藥停用，藥用膠囊接受審批檢驗。在衛生部公布的多家問題膠囊企業中，不乏知名藥企。藥用輔料的安全問題再次觸動了公眾的神經。二、藥用輔料行業政策梳理醫藥行業是個特殊的行業，政策之手一直在起著至關重要的作用。藥用輔料做為行業中的一員，現在雖然還處于小散亂，監管不到位的格局，但是種種由于藥用輔料而引發的危害公共衛生事件的曝光，政府如何監管，也是政府正在思考和著手的問題。在探討藥用輔料未來發展前景的同時，把握政策導向十分重要，因此對于藥用輔料行業的政策的梳理是預測政策導向的必經之路。目前，藥用輔料的地位十分尷尬。雖然國家政策規定藥用輔料企業必須先有《藥品生產許可證》，但是對于藥用輔料的監管有沒有完全按照藥品的監管來執行。根據《藥品管理法》的明文規定，藥用輔料并非藥品，不完全適用于藥品的法律規范，但與藥用輔料做為藥品成藥不可或缺的一部分經加工后成為藥品，又在藥品的法律監管范圍之內。《中華人民共和國藥品管理法》摘錄：第十一條生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。第四十八條禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規定的。第一百零二條本法下列用語的含義是：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。輔料，是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。從藥品管理法中可以很清楚地看到，輔料的地位并沒有被充分地認識，包括在假藥的認定中，也沒有明確提出輔料不合格而能被認定為假藥，只是模糊地以“規定禁止使用”等泛泛之詞對假藥的定義進行限制。在劣藥中，也只是提到“擅自添加輔料”。輔料模糊的定義導致的直接后果就是輔料監管的缺失。2023年6月，國務院發布了《國務院對確需保留的行政審批項目設立行政許可的決定》，明確保留了“藥用輔料注冊”為行政許可項目，藥用輔料注冊首次正式被納入到法律監管的視野。2014年6月，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司發布了臨時性的文件《藥用輔料注冊申報資料要求》，并表示將盡快出臺《藥用輔料注冊管理辦法》進行替代。2014年9月，國家食品藥品監督管理局藥品注冊司發布了《藥用輔料管理辦法》（討論稿）（少了注冊兩字，擴大了監管范圍）向社會征求了意見并召開了討論會，但一直未正式推出。（究其原因可能是：全面提出藥用輔料的行政監管措施缺乏法律依據）。2015年《藥用輔料生產質量管理規范》（GMP）正式頒布。此次頒布的起因是“齊二藥事件的催化。（2022年，國家食品藥品監督管理局開始構思藥用輔料的GMP，2023年形成初稿，網上發布征求意見稿，組織了多次討論會。”“齊二藥”事件促使了《藥用輔料生產質量管理規范》（GMP）的出臺，但只是做為指導性文件要求行業參照執行，引發了業界對于藥用輔料是否實行GMP的不同理解。因此執行與不執行各家藥用輔料企業眾說紛紜）。2019年9月國家食品藥品監督管理局公布了《藥用原輔料備案管理辦法》（征求意見稿），組織了多次討論和征求意見。2020年11月國家食品藥品監督管理局再次就此公開征求意見。表明了國家局擬進一步調整藥用輔料管理模式的意圖，但至今結論未定。2021年6月國家食品藥品監督管理局出臺了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》（征求意見稿），在此次文件里，明確了制藥企業為藥用輔料質量的負責人，同時藥用輔料的管理將實現注冊制和備案制并行，藥用輔料的生產企業將要達到GMP的要求。2021年8月，國家食品藥品監督管理局正式發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定》正式出臺，對征求意見稿中的各項意見進行了明確，如強制藥用輔料企業必須達到GMP標準等等，但是執行時間延后到2022年2月1日執行。國家這次正式稿在征求意見稿之后兩個月內推出，說明了國家對藥用輔料質量的重視，同時把執行期限從2021年10月延長至2022年2月，留給企業充分的改造和轉型時間，也從側面說明政府對于藥用輔料企業的監管在2022年應該會從嚴，不給企業留下任何借口。如果按照《加強藥用輔料監督管理的有關規定》來執行的話，一大批沒有資金和實力進行GMP改造的企業將會被淘汰，這對于現在生存在藥用輔料行業中的優質企業無疑是個利好，如已經上市的爾康制藥和即將上市的山河藥輔。同時明確了藥用輔料安全責任在制藥企業，明確了質量責任人，制藥企業在采購對于成本占比不高的藥用輔料時將更為慎重。三、藥用輔料行業發展趨勢藥用輔料在醫藥行業中的重要地位會越來越凸現。由于藥用輔料引發的危害公眾健康的群體性事件的爆發，政府和社會對于藥用輔料重視程度必然將提升到一個更高的水平。這在國家發布的一系列醫藥政策中已經顯露端倪。如在工信部發布的《醫藥工業“十四五”發展規劃》中首次將藥用輔料納入五大重點發展領域（“藥用輔料根據藥物制劑發展的需要，開發和應用能夠改善藥品性能、提供特殊功能、保證藥品安全性和藥效的系列化、功能化新型藥用輔料，促進新制劑或釋藥系統的研發，提高藥品的安全性、有效性、質量可控性和順應性。重點開發高效崩解劑、共加工輔料、安全性高的包衣材料和注射劑用輔料（中藥注射劑關鍵輔料、新型脂質體材料、生物制品凍干保護劑）等。完善相應的質量標準體系和管理規范。”）。另外國務院發布的《國家藥品安全“十四五”規劃》中也明確提出將提高132個藥用輔料標準，制定200個藥用輔料標準。所以從政策層面上來說，藥用輔料在行業中的重要地位已經被政府所認識。藥用輔料產品的監管模式將會呈現注冊制和備案制并行的局面。和市場主流觀點不同，我們認為藥用輔料的監管模式將會呈現注冊制和備案制并行，而不是單一的注冊制的局面。根據歐美等發達國家的經驗，歐美等國家對于藥用輔料采取的是行業自律為主的管理模式。由協會制定藥用輔料GMP實施指南，企業自覺遵守執行，協會也可以承接企業的GMP申請，對其進行審計，認證，產品采取全面的備案管理等。但從我國目前輔料行業發展的狀況來看，想完全復制歐美等發達國家的經驗還不完全可行。首先處于藥用輔料行業中的企業資質參差不齊，以小微企業居多，企業的自律能力和誠信基礎還不牢固。其次，我國協會的監管能力有限，還不能擔當和行使起行業監管和懲治不法企業的能力。因此在目前的條件下，國家對于完全放開對藥用輔料行業的監管還存在顧慮，從國家歷年出臺的政策也可以看出，國家一直在注冊制和備案制之間想尋求一個平衡。目前最為適宜藥用輔料行業的政策還應該為行政監管為主，行業，企業自律為輔的方式。注冊制和備案制并行將會成為一段時間的常態，這個思想在2021年8月發布的《加強藥用輔料監督管理有關規定》得以確認。（“藥用輔料實施分類管理。對新的藥用輔料和安全風險較高的藥用輔料實行許可管理，即藥用輔料生產企業應取得《藥品生產許可證》，品種必須獲得注冊許可；對其他輔料實行備案管理，即企業及其產品備案。實行許可管理的品種目錄由國家局組織制定，分批公布。”）藥用輔料企業的生產將會逐漸推行《藥用輔料生產質量管理規范》，即GMP認證。目前處于輔料行業的企業魚龍混雜，既有化工企業也有食品企業，專注做藥用輔料的企業占比不高。為了能更好地對藥用輔料企業進行監管，山河輔料尹正龍董事長認為《藥用輔料生產質量管理規范》必須執行，以便于各地按統一尺度來審查新開辦的輔料企業或換證審查，并依此進行日常監管，避免現在全國各地監管標準和尺度不一致的現象，同時也為日后推行GMP認證和制藥企業對輔料企業進行審計確定了標準。這點也在2021年8月發布的《加強藥用輔料監督管理有關規定》被明確。《藥用原輔材料備案管理制度》（DMF）有望推行。在2021年8月1日公布的2021年8月發布的《加強藥用輔料監督管理有關規定》明確了注冊制和備案制并行的分類管理模式，那么《藥用原輔料備案管理制度》（DMF）也應該盡快出臺，參照原料藥的管理規范。山河藥輔的尹總認為對于實行備案管理產品的企業主體資質應予以明確，必須按照《藥用輔料生產質量管理規范》進行審查，取得《藥品生產許可證》，這是生產藥用輔料應具備的基本條件。同時尹總也表示了擔心，如果按照此要求，一些大化工類和食品類的輔料，如酸、堿、蜂蜜、香精、色素等企業多不愿意申請《藥品生產許可證》并進入藥用輔料行業，有可能造成某些藥用輔料無人可供得局面。尹總表示曾有專家提議，采取“列名”管理方式，將一部分特設的輔料單列，允許企業備案并使用，由使用企業承擔風險。藥用輔料的質量標準以及具有標準的藥用輔料品種的完善有望加速推進。我國目前還有大部分在用的輔料沒有藥用質量標準。據統計，我國目前在用輔料品種約500多種。現版藥典收載132種，其他標準約50多種，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心公布的常用輔料299種（有不少沒有對應標準）。對比美國現版藥典，其中收載輔料463種，遠遠高于我國現行數量。對于標準的缺失，帶來的直接后果就是監管的不到位，注冊或備案制都無據可依。同時在輔料品種規格上也存在著缺陷。如藥典收載了聚山梨醇80，但對于注射用聚山梨醇80的標準卻沒有收錄。對于還在起步的藥用敷料行業還存在著許多標準要去完善。除此之外，藥用輔料功能性的標準也急需建立，藥用輔料在藥品中不僅僅起著賦形，改變口感等作用，對于改變藥物釋放方式等也起著關鍵作用。所以除了理化指標以外，功能性指標也是其質量好壞的重要標志。國家已經意識到到這一點，正在委托中國藥科大學的有關專家進行藥用輔料功能性標準的研究和制定。據悉，國家已經在逐步加快藥用輔料各項法規制定的速度和步伐。有資料表明，2015版藥典將會把藥用輔料的數量增加到400種左右，和現行藥典相比，翻了將近年三倍。同時藥典委員會正在編撰《中國藥用輔料手冊》，擬收載800多個品種，雖然不是法定標準，但可以在目前標準尚有缺失的情況下，作為一種參考標準。山河輔料尹總同時認為這種標準可以成為一種過渡性標準，為未來即將實行備案管理的無藥用標準的輔料品種過渡。行業協會的作用逐步被挖掘。和發達國家相比，我國在藥用輔料管理方面，行業協會幾乎沒有發生作用，迄今為止沒有專門德藥用輔料協會。歐美國家藥用輔料協會在行業很多關鍵點均發揮出重大作用。如制定藥用輔料GMP實施指南，鼓勵和指導企業通過協會的GMP認證，接受企業的第三方委托，制定行業標準等方面，是政府管理強有力的助手，同時還可以參與法律和政策的制定。面對中國藥用輔料行業的現狀，協會的作用應該在國家的主導下發揮出來。因為和藥品相比，輔料的門類更多，行業跨度更大，沒有行業協會的合作監管，只是依靠政府，監管范圍和力度將相當有限。四、五力模型分析藥用輔料行業采用邁克爾〃波特的五力模型對于藥用輔料行業進行分析，可以讓我們更加清楚地了解行業，分析藥用輔料行業內部企業的生存狀態。從橫向來看，上游供應商和下游藥企客戶目前來看成為現有藥用輔料行業玩家競爭者的危險不大。藥用輔料企業的上游就是化工企業。我國是個大宗化工產品的大國，因此，從談判能力上來看，上游供應商不應該成為制肘藥用輔料行業的因素。藥用輔料企業的下游是醫藥企業，據爾康制藥招股說明書披露，藥用輔料占制藥企業成本約5%，對于不高的成本占比，價格不是制藥企業考慮的主要因素，質量更是關鍵。目前制藥企業數量遠遠超過專業生產藥用輔料企業，尤其對于一些新型輔料，更是難找到合適的藥用輔料供應商，在某些情況下，藥用輔料企業在談判中更占主動權。從縱軸來看，目前藥用輔料行業的替代者暫時還未觀察到出現，對于行業沒有威脅。新進入者，我們認為最有可能大規模轉型的是現在也在提供藥用輔料的化工企業或食品企業。據爾康制藥招股說明書披露，國內生產藥用輔料的專業企業較少，大多為化工原料生產企業和食品生產企業，而有藥品生產許可證的企業僅占19%，在使用的500多種藥用輔料中，具有《藥品生產許可證》企業生產的輔料品種僅占19%，其余為化工廠45%，食品生產企業22%和其他企業14%。所以我們認為如果真的有潛在進入者，化工企業或是食品企業的轉型有可能是威脅之一。對于此，我們做如下分析：第一，雖然有些化工企業也在生產藥用輔料，但這些生產出來的藥用輔料部分是化工或食品企業生產的副產品，如果藥用輔料行業真正要實行GMP認證，這些企業需要大規模地改造投入來達到藥用輔料企業的生產資質，這筆投入巨大。第二，從毛利率比較來看，從爾康制藥的財報我們看到爾康制藥的藥用氫氧化鈉的毛利率（約70%左右）遠高于氯堿化工生產氫氧化鈉毛利率（約35%左右），但是其他輔料品種的毛利率和西隴化工的高純度化學試劑相比，毛利率相當。當然，這樣比較在某些程度上會有失偏頗，但這也能從側面說明工企業進入藥用輔料行業的動力不足。最后一個競爭，來自行業內部企業的競爭。這個競爭也是我們認為和其他四方面相比是最為激烈的競爭。這種競爭的最主要的競爭者是來自于外資企業的挑戰。據我們調研數據表明，2020年，藥用輔料市場上，外資企業和內資企業的銷售占比為15%：85%，外資企業的占比有擴大的優勢。外資企業的優勢主要體現在質量和品種上。正如前文所述，藥用輔料成本占制藥企業成本的5%左右，較小的占比造成制藥企業對藥用輔料價格的不敏感，所以質量是制藥企業選購的關鍵。內資企業和外資企業質量差異的根本差距在于，內資企業的產品質量波動較大，直接影響制藥企業產品的質量。其次，很多新型藥用輔料只有外資企業能夠提供，而這些新型輔料恰恰是毛利率較高的產品，也是外資企業主要想占領的領域。對于新興輔料的研制，我國內資企業相對開發較少，山河藥輔正在積極開展新興輔料的研制工作。外資企業如默克，施貴寶，惠氏等紛紛想搶灘中國，雖然內外資企業現有競爭還未達到白熱化程度，但是交鋒已是在所難免。據山河藥輔董事長尹總介紹，國外藥用輔料的生產，研發，技術和管理比國內要進步50年，鑒于外企目前國內市場還未形成規模，給藥用輔料企業留下了5年的成長時間。如何利用好這5年，是每一個生存在藥用輔料行業企業必須考慮的問題。除了外資以外，內部企業的競爭也是必須要重視的一部分。由于我國目前藥用輔料企業的集中度不高，主要生產企業湖州展望，山河藥輔，山東阿華，營口奧達和湖南爾康是其中突出的代表。其中前四個企業以生產固體類藥用輔料為主，湖南爾康是以針劑類輔料為主。但是這幾個企業的收入規模并不大。從湖南爾康公開披露的信息來看，爾康制藥在2020年藥用輔料的銷售收入是4.15億元。我們調研的山河藥輔2020年的銷售收入也才1.67億左右，2021年有望達到2.3個億的銷售規模。同時，這些企業的銷售規模相對于150億的藥用輔料市場（爾康制藥招股說明書估算）還只是杯水車薪，成長空間巨大。五、小結面對具有巨大成長空間的藥用輔料行業，現存的藥用輔料企業無疑具有先發優勢。但是面對外資企業來勢洶洶的競爭，內資企業應該如何去應對，是值得深思的一個問題。從我們調研的兩家藥用輔料生產企業（湖南爾康和山河藥輔）的情況來看，兩家企業目前走的是兩個完全不同的路徑（至少目前來看的情況是如此）。爾康制藥一直想打造的是個“輔料超市”的概念，走得是“大而全”的發展路徑。公司把藥用輔料分為大輔料和小輔料。大輔料品種就是具有大宗商品屬性的輔料如蔗糖，下游采購量大且價格敏感度高，而生產者眾、競爭充分，生產企業長期來看只能保證微利經營。小輔料就是競爭環境相對溫和，由于采購量小而價格敏感性較低，從而保證了較高的毛利率。山河藥輔走的是完全不同的發展模式。山河藥輔立根于技術，采用技術營銷的模式進行藥用輔料的推廣和應用。山河藥輔由于脫胎于原淮南第五制藥廠的輔料車間，對于制藥企業的需求了解非常充分公司可以和制藥企業密切合作，同時可以為客戶進行定制化生產，滿足客戶需求。用他們的話說“做藥輔的要懂藥”。對于我們現在接觸到的這兩種發展模式，很難簡單作出評判。但是對于輔料這個正在逐步走向正規，欣欣向榮的行業，已經在內部的企業先發優勢正在逐步顯現。

2023年電子行業智能化分析報告2023年9月目錄一、消費電子發展趨勢：智能性和便攜性 3二、谷歌眼鏡開創可穿戴設備先河 4三、智能手表將續寫可穿戴設備輝煌 51、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態系統支持 52、第二代智能手表側重運動和健康監測 53、即將出現的第三代智能手表功能更強大 6（1）蘋果iWatch有望年底亮相 7（2）三星有望發布多款產品 7四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機 8五、硬件變革大，投資機會多 91、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的 102、環旭電子：設備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒 113、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現高音質 114、共達電聲 12六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總 121、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網 133、三星ProjectJ計劃曝光：智能手表不讓蘋果專美 14一、消費電子發展趨勢：智能性和便攜性消費電子沿著智能性和便攜性兩個維度發展。在過去幾年，市場關注的焦點在于智能性維度，即設備從功能型向智能型的演變；直至最近，谷歌眼鏡才引發了市場對便攜性維度的關注。在便攜性的維度，我們把電子產品分為四種類型：固定型、可攜帶型、可穿戴型和嵌入人體型。我們認為，消費電子產品從可攜帶型向可穿戴型的演變剛剛開始，未來甚至會向可嵌入型演變，投資機會將非常豐富。JuniperResearch預計：至2023年，整個可穿戴電子設備市場將會超過150億美元，比2021年將近翻一倍，可穿戴智能設備的銷量至2022年預計將達到7000萬臺。正如應用的成長促進了智能手機市場的興盛，可穿戴技術領域也會出現類似的成長：做到應用生態系統與可穿戴設備同步增長，各種新功能的產品將層出不窮。谷歌、蘋果、三星等大廠商均已在可穿戴電子設備領域有所布局，期望能把握下一輪移動技術變革的行情。當前各大廠商關注度較高的可穿戴式智能設備主要是智能眼鏡和智能手表。二、谷歌眼鏡開創可穿戴設備先河谷歌眼鏡給硬件行業帶來了重大變革和機遇，其對硬件的要求體現在四個方面：1）人機互動友好性（包括信息輸入和輸出）；2）續航時間長；3）連接性；4）輕薄微型化。谷歌眼鏡在硬件方面的創新主要體現在信息輸出和續航時間上，信息輸出的創新之處在于采用微投和反射顯示屏的圖像輸出方案以及骨傳導耳機的聲音輸出方案，通常的微投具有功耗高的問題，谷歌的創新能夠大大降低功耗，延長續航時間。谷歌眼鏡硬件的創新關鍵在于微投和反射顯示屏。關于谷歌眼鏡的詳細論述請參見我們3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創新時代的開啟》。三、智能手表將續寫可穿戴設備輝煌1、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態系統支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售價達330美元的智能手表，其后陸續有其他公司推出智能手表，但均未引起普通消費者的關注。我們認為，在智能手機尚未普及的時期，消費者對智能終端和移動互聯網認知度低，創新跨度過大的智能手表不可能取得勝利。此外，第一代智能手表在外觀設計和生態系統支持等方面都較為薄弱。2、第二代智能手表側重運動和健康監測摩托羅拉在2020年發布了MotoActv智能手表，主打運動監測功能。產品內臵8GB空間，配有1.6寸彩色觸控屏幕，采用強化玻璃，可以防汗、防雨及防刮；可與Android2.1系統或以上的智能手機同步；采用了MotorolaAccuSense技術，也內臵了GPS系統，可以讓用戶在運動時可以準確追蹤所在位臵及記錄時間、距離、速度、心跳及熱量消耗；內臵258mAh鋰電池，不夠非常理想，運動時可連續使用5至10小時。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。產品允許多個程序同時運行，搭載iOS或Android2.3以上系統。配有分辨率為144x168的1.26寸黑白背光屏幕，采用e-paper電子紙技術，可以通過藍牙2.1+EDR與其他設備連接；內臵震動馬達和三軸加速度計，可安裝位運動專門設計的程序。3、即將出現的第三代智能手表功能更強大第二代智能手表在功能上還無法與智能手機相媲美，但蘋果、三星、谷歌等巨頭的動向讓我們堅信第三代智能手表功能將更為強大，有望與智能手機相當。（1）蘋果iWatch有望年底亮相消息稱，蘋果已經建立了一支100的團隊來研制智能手表iWatch，已經開始試產，富士康已經收到了蘋果的訂單，并有望在年底面市。蘋果的iWatch智能手表具有步程計和健康指標傳感器等第二代智能手表的功能，也能通過連接智能手機來顯示電子郵件、IM和其他數據，此外，還能夠實現手機的通話功能，并通過內臵地圖實現導航。在硬件配臵方面，iWatch將采用1.5寸OLED屏幕（臺灣錸寶科技RiTdisplay）和OGS觸摸屏，內臵的電池僅可續航1-2天（蘋果的目標是續航4天至5天）。（2）三星有望發布多款產品科技網站SamMobile報道：三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件：針對Fortius開發的臂帶、固定在自行車上的裝臵以及囊狀態。三星也設計了健康軟件SHealth，預示著運動和健康監測將是三星可穿戴電子設備的重要賣點。媒體也傳出三星智能手表將命名為GALAXYAltius，屏幕分辨率為500x500。四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機智能手機在功能手機通話和短信功能的基礎上，實現了上網、安裝應用程序、收發郵件等功能。智能手機和平板電腦在很大程度上替代了便攜性較差的電腦，我們判斷，便攜性更強的可穿戴設備智能手機+眼鏡將埋葬智能手機。智能手機、智能手表和智能眼鏡三種設備各有優缺點：1.智能手機是最成熟產品，功能豐富，但屏幕較小，并需要手持操作，約束了在駕車等場合的使用；2.智能眼鏡輸出畫面大，視覺效果較好，但裝在鏡腳的觸摸屏面積小，僅僅具有簡單動作識別功能，信息輸入不方便，不適合復雜的操作；3.智能手表具有合適輸入的觸摸屏，操作方便，可以完成復雜的信息輸入，但屏幕太小，不適合人眼長時間觀看。我們認為，智能眼鏡和智能手表具有信息輸入和輸出優勢互補的特點，兩者的結合將兼具各自優勢，能夠實現在手表上輸入復雜內容，在眼鏡上觀看大的畫面，從而實現較好的視覺體驗。智能眼鏡+手表的硬件組合也具有智能手機所不具備的優點：一方面，眼鏡和手表持續與人體接觸，并可以通過傳感器自然地獲得人體信息，從而提供更加智能化的服務；另一方面，眼鏡和手表都不需要手持操作，解放了雙手，適合在各種不同場合的應用，更勝于必須手持操作的智能手機，有望替代智能手機，從而帶來消費電子的革命性變化。五、硬件變革大，投資機會多可穿戴設備的外在形態完全不同于智能手機等傳統硬件產品，這些產品在硬件方面的變革很大，其中，智能眼鏡側重于光學方面的創新，智能手表是智能手機的縮小版，并加入更多傳感器以讀取人體脈搏等信息，部分廠商也可能在腕帶處采用柔性化硬件設計。此外，智能眼鏡+手表的硬件組合也需要兩個產品之間頻繁的信號互聯，勢必增加對無線模組的需求。我們認為，水晶光電、環旭電子、歌爾聲學等公司將顯著受益于可穿戴設備的高速發展。1、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的公司是手機鏡頭用紅外截止濾光片和數碼相機用光學低通濾波器的領先廠商。公司在產品升級和新產品拓展兩個維度實現增長。光學低通濾波器的單價隨著從卡片機升級為單反微單而增長10倍以上，隨著攝像模組對像素和成像質量要求的提高，紅外截至濾光片材質從普通光學玻璃升級為藍玻璃，單價和市場空間有10倍的提高。公司不斷拓展微投、Kinect產業鏈相關產品等新產品。我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創新時代的開啟》中討論到，谷歌眼鏡硬件的創新關鍵在于微投和反射顯示屏，而微投的核心技術是光學加工、光引擎設計和鍍膜。水晶光電在這三方面均具有深厚的技術積累。在光學加工方面，水晶光電具有十來年的經驗積累；在光引擎設計方面，水晶光電與芯片設計商奇景及LCOS專利持有人合作；鍍膜更是水晶光電的核心優勢，其光學鍍膜的產能規模位居全球第一。水晶光電當前已進入某海外客戶的智能眼鏡產業鏈，踏上了智能眼鏡技術創新的第一波浪潮。2、環旭電子：設備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒環旭電子是蘋果無線模組的兩大供應商之一，產品廣泛應用于MacBook、iPhone和iPad上。如我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創新時代的開啟》討論，智能眼鏡的重量是一般智能手機的1/3,輕薄化要求遠遠超過絕大多數手機，智能手表的面積和體積也大約是智能手機的1/6至1/8，但功能上卻相差不大，這就對元器件和組裝工藝的微小化提出較高要求，公司必將憑借微小化貼片工藝的核心技術優勢在可穿戴設備產業鏈占有一席之地。3、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現高音質公司是全球領先的電聲器件廠商，通過強大的研發能力向上游整合，實現了關鍵原材料、自動化生產線和精密模具的自制，具備了較強的垂直一體化能力，使得公司可以向客戶進行大規模地快速出貨，并提供一站式的服務和產品供應，同時可以更好地控制成本。大客戶戰略使得公司不斷切入繽特力、索尼、三星和蘋果等全球消費電子巨頭主流供應鏈。公司也在MEMS聲學器件上積累深厚，未來有望實現MEMS技術的突破。可穿戴設備需要麥克風來讀取用戶的語音信息，也需要音筒來輸出設備的信號，在很小的空間實現高品質的聲音輸入和輸出是歌爾等龍頭公司的技術優勢。4、共達電聲公司是國內領先的聲學器件廠商，主要產品為微型麥克風、微型揚聲器/受話器及其陣列模組，產品主要應用于手機、筆記本電腦/平板電腦、平板電視、個人數碼產品、汽車電子等消費類電子產品。主要大客戶包括蘋果（通過MWM間接供應）、華為、中興、索尼、索愛以及三星等企業。六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總1、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了之前美國媒體就曾給出消息稱，為了研發iWatch，蘋果秘密組建了一個100人的團隊，而現在臺灣產業鏈則爆料，目前蘋果已經開始試產這款手表了。日本媒體Macotakara報道稱，蘋果原來打算為iWatch配備1.8寸屏幕，不過他們感覺太大，所以最后將其定為1.5寸，而這塊OLED屏幕是由臺灣錸寶科技(RiTdisplay)代工。隨后臺灣媒體還給出消息稱，富士康已經收到了蘋果的請求，即試產1000支iWatch，其配備的1.5寸OLED屏幕，而屏幕采用的是單片式(one-glass-solution)觸控技術（能降低屏幕的厚度）。之前美國科技媒體TheVer