參烏膠囊治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證的Ⅲ期臨床研究參烏膠囊治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證的Ⅲ期臨床研究

摘要：老年性癡呆是一種常見的老年人神經系統退行性疾病，脾腎兩虛痰濁血瘀證是其常見的證型。本研究旨在探討參烏膠囊在治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證方面的臨床療效和安全性。

方法：本研究采用隨機分組的方法，將120例老年性癡呆患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組患者口服參烏膠囊，對照組患者口服安慰劑。每天2次，每次2粒，連續治療12周。在治療前、治療后12周，分別對患者進行認知功能、情緒狀態、脾腎陽虛證型，以及血液指標的評估。同時，記錄患者的不良反應情況。

結果：治療組患者的認知功能和情緒狀態明顯改善，與對照組相比差異有統計學意義（P<0.05）。治療組的總有效率為86.7%，明顯高于對照組的60.0%（P<0.05）。治療組的脾腎陽虛證型和血瘀瘀阻證得分均顯著下降，與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組的血液指標，如紅細胞沉降率、血粘度、紅細胞計數等，也有所改善，與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05）。參烏膠囊治療過程中無明顯不良反應。

結論：參烏膠囊能顯著提高老年性癡呆患者的認知功能和情緒狀態，改善脾腎陽虛證型和血瘀瘀阻證，調節血液指標。參烏膠囊是一種有效且安全的治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證的藥物。

關鍵詞：老年性癡呆；脾腎兩虛；痰濁血瘀證；參烏膠囊；臨床研究

引言：

老年性癡呆是常見的老年人神經系統退行性疾病，其特點為逐漸進行性的智能和認知功能的喪失。根據統計數據顯示，隨著我國人口老齡化程度的加深，老年性癡呆患者數量逐年增加，給家庭和社會帶來了巨大的負擔。目前，針對老年性癡呆的治療方法仍然有限，主要以促進認知功能的藥物為主，如烏金丸等。然而，這些藥物通常只能緩解癥狀，對療效不是特別明顯。因此，探索更有效的治療老年性癡呆的方法具有重要意義。

中醫藥作為我國獨有的傳統醫學體系，在老年性癡呆的治療中有悠久的歷史。脾腎陽虛痰濁血瘀證是老年性癡呆的常見證型之一。根據中醫理論，陽虛證主要是由于脾腎功能受損，導致人體氣血運行不暢。痰濁血瘀證是指人體氣血運行不暢時，容易產生痰濁和血瘀等病理變化。參烏膠囊是一種常用于治療老年性癡呆的中藥制劑，其主要成分為人參和烏賊骨，具有補氣養血、益腎固腦的功效。前期的實驗研究表明，參烏膠囊對老年性癡呆患者的認知功能和情緒狀態有一定改善作用。然而，到目前為止，尚缺乏大規模臨床研究來進一步驗證其療效及安全性。

方法：

1.研究對象

本研究選取2019年1月至2020年12月在本院就診并符合標準的老年性癡呆患者，共120例。所有患者均符合老年性癡呆的診斷標準，并被評估為脾腎兩虛痰濁血瘀證型。

2.隨機分組

將患者隨機分為治療組和對照組，每組60例。治療組患者口服參烏膠囊，對照組患者口服安慰劑。每天2次，每次2粒，連續治療12周。

3.評估指標

在治療前、治療后12周，分別對患者進行認知功能、情緒狀態，以及脾腎陽虛證型和血瘀瘀阻證得分的評估。同時，監測患者的紅細胞沉降率、血粘度、紅細胞計數等血液指標。

4.不良反應觀察

記錄患者在治療過程中出現的不良反應情況。

結果：

結果顯示，治療組患者的認知功能和情緒狀態明顯改善，與對照組相比差異有統計學意義（P<0.05）。治療組的總有效率為86.7%，明顯高于對照組的60.0%（P<0.05）。治療組的脾腎陽虛證型和血瘀瘀阻證得分均顯著下降，與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組的血液指標，如紅細胞沉降率、血粘度、紅細胞計數等，也有所改善，與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05）。參烏膠囊治療過程中無明顯不良反應。

討論：

本研究結果表明，參烏膠囊能顯著提高老年性癡呆患者的認知功能和情緒狀態，改善脾腎陽虛證型和血瘀瘀阻證，調節血液指標。參烏膠囊是一種有效且安全的治療老年性癡呆脾腎本研究結果表明，口服參烏膠囊治療老年性癡呆患者能夠顯著改善其認知功能和情緒狀態，并且降低脾腎陽虛證型和血瘀瘀阻證得分。同時，參烏膠囊還能夠改善血液指標，包括紅細胞沉降率、血粘度和紅