個體診所藥品管理制度21217第一章總則第一條目的和依據為規范個體診所藥品管理行為，保證診所藥品使用安全，制定本制度。本制度依據《中華人民共和國執業藥師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等與個體診所藥品管理相關的法律法規制定。第二條適用范圍本制度適用于個體診所藥品管理，包括藥品采購、存儲、配制、使用、銷售等環節。第三條職責分工個體診所的診所負責人應對本制度的貫徹執行負責，安排專人負責藥品采購、存儲、配制、使用、銷售等環節的管理工作。第四條藥品分類個體診所的藥品分為處方藥和非處方藥兩類，根據藥品使用特點和管理需要，分別采取不同的管理措施。第二章藥品采購第五條采購程序個體診所應建立科學合理的藥品采購程序，程序包括：明確采購需求、確定采購數量、制定采購計劃、制定采購合同等。第六條采購渠道個體診所應選擇正規、合法的藥品采購渠道，如批發企業、連鎖藥店等，禁止非法渠道采購藥品。第七條藥品質量個體診所應選擇經過國家藥品監管部門批準的藥品，嚴禁使用假冒偽劣藥品。采購質量檢查應包括藥品標簽、包裝、外觀、保質期等方面，保證藥品質量符合國家相關規定。第八條藥品保密個體診所應嚴格掌握藥品采購信息和價格，保持藥品采購的商業秘密不得泄露。第三章藥品存儲第九條存儲條件個體診所應建立符合GSP要求的藥品存儲設施，對處方藥和非處方藥應分別存儲，確保藥品質量不發生變化。存儲區域應保持清潔、干燥，通風良好，溫濕度適宜，明確標識各類藥品的存儲位置。第十條藥品保質期個體診所應建立藥品保質期管理制度，對藥品的有效期和失效期進行跟蹤記錄，保證藥品在有效期內使用。過期藥品應及時清理銷毀，嚴禁將過期藥品流入市場。第四章藥品配制第十一條配置條件和人員要求個體診所應建立符合GMP要求的藥品配制設施，對處方藥的制劑應由有執業資格的藥師進行制劑。藥品配制時，應嚴格控制藥品質量，確保配制的藥品質量符合規定。第十二條管理要求藥品配制前，應對所需藥品及輔料進行清點、檢查、稱量，確保用量正確。配制完成后，應按時按量使用，嚴禁超出有效期使用或用于其他用途。第五章藥品使用第十三條用藥程序個體診所應建立規范的用藥程序，藥品使用應明確適應癥、劑量、使用頻次、療程等，確保藥品使用的安全有效。第十四條藥品標簽使用藥品時，應查看藥品標簽，并按照說明書的要求使用。藥品標簽應清晰易懂，標注藥品名稱、規格、生產日期、保質期、適應癥、劑量等信息，確保用藥安全有效。第十五條預防藥品誤用個體診所應采取技術措施、管理措施、教育宣傳等多種措施，預防藥品誤用。遇有用藥過程中的不良反應、藥品誤用等情況，應及時處理并記錄。第六章藥品銷售第十六條銷售程序個體診所應建立藥品銷售的規范程序，銷售環節應有專人負責，合法合規，確保藥品銷售的真實性和合法性。第十七條銷售控制個體診所應對出售藥品實行限制，限制出售范圍內的藥品，防止藥品被非法銷售。個體診所應建立藥品銷售臺賬，對藥品銷售量進行記錄，對銷售過程中的問題及時處理。第七章管理制度第十八條記錄管理個體診所應建立完善的藥品管理記錄制度，記錄藥品的購進、配制、使用、讓與、銷售、監測、回收等情況。記錄應真實、完整、準確，便于藥品使用、檢查和管理。第十九條監督檢查個體診所應定期進行自我檢查，發現問題及時整改。相關部門可以對個體診所藥品管理情況進行監督檢查，如發現違法違規行為，應及時嚴格處理。第八章附制度11321670字本制度解釋權歸個體診所所有。第九章附表表一：藥品采購計劃表采購單位：采購日期：序號藥品名稱規格數量單價總價采購人簽字備注表二：藥品進貨單采購單位：采購日期：序號藥品名稱規格數量單價總價生產廠家進貨日期進貨人簽字表三：藥品領用單領用部門：領用日期：序號藥品名稱規格數量零售價總價領用人簽字備注表四：藥品銷售單銷售單位：銷售日期：序號藥品名稱規格數量零售價總價購買人身份證號簽字備注表五：藥品質量監測記錄表檢測單位：監測日期：序號藥品名稱規格監測項目監測結果備注表六：藥品回收記錄表回收單位：回收日期：序號藥品名稱規格數量回收原因備注表七：藥品配制記錄單配制