一、實驗室生物安全風險評估內容病原微生物危害評估實驗室儀器、設備相關的風險評估實驗室生物安全管理制度方面的風險評病原微生物危害評估是基于病原微生物危害程度害、損害或者導致疾病發生的可能性所進行的全面評估。根據在實驗活動中病原微生物可能對個體或群體造驗人員采取相應的防護措施和使用相符的安全防護裝置，達到確保實驗工作人員二、病原微生物危害評估的用途1.確定所需的生物安全防護水平包括實驗室的空間、設施與設備等能滿足生物安2.制定相關操作或管理規程3.提供相關病原微生物的背景信息危害評估中有關病原微生物的背景信息，是所有工作人員必須學習的參考資病原微生物危害評估的原則堅持"簡明扼要，科學可行"原則堅持專業人員協作完成的原則實驗室情況十分了解，并且熟悉涉及的知識領域。危害評估應在生物安全實驗室建設前進行，在實驗室正式啟用前和實驗過程病原微生物危害評估的主要依據病原微生物危害程度分類病原微生物的相關背景資料擬進行的實驗活動及其可能產生的潛在危害三、病原微生物危害程度分類危害程度分類是病原微生物危害評估的主要依據之一；危害類別的高低是根據病原微生物對個體和群體感染后可能產生的相對危害程不同國家各自進行微生物危害程度分類(一)病原微生物危害程度分類主要依據1.微生物的致病性2.微生物的傳播方式和宿主范圍宿主群體的密度和流動.當地所具備的有效預防措施動物宿主或節肢動物媒介的控制4.當地所具備的有效治療措施暴露后使用藥物治療(二)國內外病原微生物危害程度分類比較類、三類、四類。危害程度由一類至四類遞減。第一類、第二類病原微生物《生物安全手冊》第三版(2004)基本一致。病原微生物危害程度分類與實驗室防護水平的關系是相對應而非"等同"。在確定所從事特定工作的生物安全水平時，應根據危害評估結果來進行專業判斷，而不應單純根據該病原微生物的危害程度分類來機械地確定所需的實《名錄》列出的微生物實驗操作是應采取的最低防護水平。四、病原微生物危害評估的基本內容(一)一般生物學特性概述一般生物學特性能提供某種特定病原微生物的基本背景信息，有助于對特定起源：簡要地介紹病原微生物的發現過程形態特征：描述病原體的形狀、大小和結構基因組及其編碼產物：描述基因組的類型、長度、編碼產物種類及其功能等菌落特點(二)致病性和感染劑量致病性和感染劑量是評估病原微生物引起感染輕重程度重要參考依據之一；致病性：宿主類型，病原微生物的種、型、株，入侵的部位，體內的定位，不同的病原微生物的致病能力不同，決定了他們感染機體的劑量差異。至于多少數量的病原微生物能夠導致機體發病目前尚沒有統一的數據；評估報告中：致病性主要是闡述病原微生物引發疾病的過程和發病機制；感染劑量是給出引起人類或動物模型發病的劑量范圍或最低閾值。(三)感染途徑及暴露的潛在后果自然感染途徑：病原微生物在自然界中傳播的途徑評估報告中明確所從事病原微生物的自然感染途徑種類和方式。經呼吸道傳播的病原微生物在實驗室容易通過氣溶膠引起不同感染性疾病。非自然感染途徑：實驗室和醫院感染的途徑，操作所致的非自然途徑感染微生物操作中釋放的較大粒子和液滴(直徑大于5μm)會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上，可以引起經消化道、皮膚和眼睛的感染；血清樣本采集時可能經噴濺和氣溶膠引起呼吸道感染或眼結膜感染；進行動物實驗時被動物咬傷、抓傷可導致感染。暴露以后，后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機體的抵抗力。對暴露的潛在后果評估，應參考教科書并收集相關資料，突出個體傳染過程個體傳染過程與結局隱性感染(亞臨床感染)顯性感染(臨床傳染病)是否出現個體嚴重的結局一致殘、致死是否出現個體間的傳播(四)在環境中的穩定性病原微生物的穩定性是指其抵抗外界環境的存活能力生物的傳染性，特別是通過空氣傳播的病原體。對物理因素、化學消毒劑的敏感性(五)被操作病原微生物的濃度和劑量的影響所操作的病原微生物的濃度和劑量與可能產生的危害程度密切相關；危害評估需要獲得不同的實驗操作、不同的樣本類型所涉及的病原微生物的濃度和劑量，以此來判斷危險性的大小。如果實驗涉及體積較大的樣本或濃度較高的病原微生物制品，則需要提高防(六)自然宿主和易感人群自然宿主是病原微生物在自然界傳播中所涉及的、能夠在體內存活的動物或人類。如禽類、豬、馬、海豚及人均是禽流感病毒的自然宿主。評估中應確易感人群需要指出在人群中的哪一類或幾類人容易感染該病原微生物，如男(七)動物研究、實驗室感染或院內感染信息在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關背景信息量不足時，應從動物研究、(八)實驗活動危害分析在操作病原微生物的實驗活動中，許多環節可能產生危害。是整個病原微生物危害評估的重要內容之一。是否有可靠的診斷措施，保證盡快查出可能的感染，以便及時進行有效的隔此外，還應考慮“當地”是否有條件進行有效的預防或治療。健全的管理制度恰當的防護水平全面的疫苗接種精確的檢查方法及時的事件處理能力人員資質評估相應的知識背景安全防護知識心理素質應急處理能力管理能力(管理者)人員健康評估從事病原微生物實驗活動的實驗人員必須具備良好的健康狀況；針對不同的病原微生物操作還會有一些特殊的健康要求；對實驗人員的健康指標進行不間斷的監測(十一)、評估結論病原微生物危害程度分類實驗活動、實驗室級別以及個人防護要求人員健康和資質要求預防和治療措施要求菌(毒)種和實驗活動管理要求應急預案和措施要求五、含未知病原微生物的物質的危害評估原則在待檢樣品信息不足時，應重點考慮：該物質為什么作為可疑標本?利用病人的醫學資料、流行病學資料(發病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他有關暴發的調查資料)、以及標本來源地的信息，推測可能分離的病原微生物并進行危害評估。處理含未知的病原微生物的標本時應注意：對于取自病人的標本，均應當遵循標準防護方法，并采用隔離防護措施(如手套、防護服、眼睛保護等);基礎(最低)防護：二級生物安全水平；標本的運送應當遵循國家和/或國際的規章和規定。對可能含有未知病原微生物的物質：應根據回顧性資料，對既往已分離的病原微生物資料以及當地流行病學資料進行分析，推測可能分離的病原微生物并進行危害評估。在沒有病原微生物存在與否的確切信息時，需要采用常規的預防措施。六、病原微生物危害評估的再評估1.在生物安全實驗室正式啟用前，應根據實際工作進行再評估；2.當收集到的資料表明所從事的病原微生物的致病性、傳染方式發生變化時，應對其背景資料及時變更，并對其實驗活動的安全性進行再評估；3.增加新