我國醫療器械行業發展現狀及趨勢分析

世界醫療行業在過去五年中發生了一些重要變化。中國醫療行業如何在行業內激烈競爭中尋求長期發展，需要進行評估，完善行業政策和市場狀況，制定中長期計劃。本文首先對全球醫療器械發展現狀進行闡述,以期對外部環境的狀況運籌帷幄,然后基于波特“五力模型”分析我國醫療器械行業的發展現狀,最后為政府和企業提供合適的建議。1.全球醫療行業的發展現狀和特點1.1國際醫療器械市場發展現狀受2007年金融危機的影響,全球醫療器械行業增長率略有放緩,但隨著經濟的復蘇,從2008年開始又顯示出來良好的增長勢頭,至2011年全球醫療器械市場規模約為4325億美元。1.2美國企業為主要研發和生產基地從最新的數據來看,世界排名前25位的醫療器械企業的銷售額合計占到全球醫療器械總銷售額的60%。以歐美發達國家為中心的新型醫療器械產業鏈逐步穩定,包括CT儀、核磁共振儀、高端質譜儀在內的醫療器械,以歐美發達國家為主要研發和生產基地。美國依靠領先的醫療器械企業成功方式——創新+持續研發+并購的模式,依然領軍全球醫療器械市場。2009年市場銷售額前五的美國醫療器械生產廠商:強生(Johnson&Johnson)、GE醫療(GEhealthcare)、美敦力(Medtronic)、波士頓科學(BostonScientific)、Covidien公司,其市場份額之和為20.10%。2012年6月,強生以213億美元的價格收購辛迪思的交易獲得歐盟批準,通過并購,不僅化解了競爭局面,同時將獲得辛迪思在專業領域內的技術和完善的銷售網絡,增加骨科作為其重要的盈利來源,鞏固了醫療器械市場份額第一的位置。2.器械行業的發展我國醫療器械行業總產值及市場增速自20世紀90年代以來一直保持快速增長,平均增幅一直保持在12%~15%的水平。隨著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。特別是在2008年金融危機之后,我國醫療器械業終于迎來出口大增長的局面。在上半年進出口醫療器械總額超百億美元的基礎上,下半年進出口貿易繼續呈增長態勢,全年進出口總額首次突破200億美元大關。2011年,我國醫療器械進出口貿易發展勢頭持續向好,并且醫療器械進出口貿易不平衡的狀況有所改善:全年進出口總額達265.98億美元,同比增長54.43%。據專家預計未來幾年我國醫療器械行業復合增長率將維持在20%~30%左右,我國醫療器械行業已迎來發展的黃金期。中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系。2.1醫療器械領域隨著金融危機之后全球經濟的復蘇,健康服務需求的整體增加,醫療服務市場的逐步開放,國內外資本相繼進入醫療器械市場。在發達國家,醫械產業和制藥產業的產值大體相當,而我國,前者產值僅為后者的1/3,比例嚴重失調,這也預示著,隨著新醫改政策的實施,醫械產業在我國仍有較大的發展空間。另外,隨著醫療領域計算機和網絡技術的發展,對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增加。2.2高端器械進口情況跨國企業在我國醫療器械的高端市場中占據著絕對的優勢,尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域。如CT是美國GE公司的主打產品,核磁共振成像設備主要被德國西門子公司控制,血管造影設備多為荷蘭的飛利浦生產。為滿足市場需求,每年我國都會從國外大規模進口高端器械,2011年我國醫療器械進口額為108億美元。但隨著三甲醫院等規模大的醫院對高端器械需求日漸飽和,增幅有所減緩。而在“醫改”的政策下,農村鄉鎮等潛力市場對醫療器械的需求量越來越大,跨國企業也及時地改變策略,不斷通過與中國本土化企業合作,推行本土化研發,開發針對基層的低成本產品。2.3基層醫療機構、鄉鎮或鄉鎮的數量將繼續增長新醫改明確指出,國家將逐年加大公共衛生體系和城市社區、農村基層醫療衛生建設。隨著醫療器械企業進一步深挖“下鄉+社區”市場,以及在不斷調整結構和產業升級的態勢下,醫療器械行業已進入快速發展期。未來幾年,二、三線的縣城、鄉鎮的基層醫療機構將是中國醫療器械市場的重中之重,包括中西部等經濟落后地區也是未來的發展重點。隨著這些地區消費實力的增長,以及國家醫改投入的不斷增大,區縣的增長空間將相當廣闊。但由于大型設備的核心技術較多掌握在國外大公司手中,國內器械公司由于人才和資金等的缺乏,很難形成自主創新品牌,少數潛力企業也被國外大公司并購,所以國內大型設備市場需求增長不會很明顯。2.4本土品牌是“給地方品牌”的象征國內大多數醫院在采購醫療器械時,國產器械往往淪為第二選項,而更偏向強生、GE、西門子等國際大品牌。本土品牌成了“山寨”和“低端”的象征,不受歡迎。的確,我國醫療器械行業起點相對較低,人才匱乏,產品結構和研發體制相對落后,從企業到行業,核心競爭力都比較弱。2.5醫療器械等以醫療機構為首先,我國未來的醫療體系將呈現層級結構布局,醫療器械的配置也將形成層級配置;其次,現行的政策對城市社區和農村基層將有較大的傾斜,基層的醫療需求將極大地釋放;第三,醫療機構以藥養醫的局面將大為改觀,醫療器械在醫院中的作用將更加準確有效地發揮作用;第四,醫療器械集中招標采購模式的覆蓋品種將進一步擴大。政府對醫療器械行業給予了前所未有的重視,研發投入的增加,醫療衛生體制、醫療保障體制改革的推進,衛生部投資建立農村及社區醫療衛生體系政策的出臺,都為我國醫療器械產業提供了巨大的發展動力。3.力量對行業盈利能力的影響波特“五力模型”強調決定企業獲利能力的首要因素是“行業吸引力”,在醫療器械行業中同樣存在五種基本的競爭力量,即:行業中現有企業間的競爭、潛在進入者的威脅、供應商討價還價能力、消費者議價能力、替代品或服務的威脅。這五種競爭力量通過影響價格、成本和企業所需要的投資直接決定了產業的盈利能力。而各行業在形成競爭時,會有不同的作用力占據主導地位,在醫療器械行業,主要競爭壓力來自行業中現有企業間的競爭及潛在進入者的威脅。3.1國外企業規模小、集約化程度低我國醫療器械行業目前的狀況是“產品低端、數量多規模小、惡性競爭嚴重”。由于我國的器械行業起步較晚,與發達國家相比仍有相當大的差距。企業規模小,集約化程度低,創新研發能力薄弱。產品多集中在低端的紗布、注射器、消毒滅菌設備等,缺乏品牌較大的企業。在低端產品中,產品性能同質化嚴重,自主專利較少,缺乏市場細分,導致產業供給過剩,醫療器械廠商之間普遍使用低價策略而導致惡性競爭,使市場利潤率下降。3.2企業的競爭將更加激烈醫療器械潛在的競爭對手主要是上下游企業的縱向一體化,或是其他行業通過兼并和并購進入該領域。除跨國醫療器械企業壟斷高端器械市場外,有些公司會從其他市場通過兼并擴張進入該行業,然后利用自身原有資源對其造成沖擊。而醫療器械也將很快成為我國醫藥領域快速發展的重要動力。由于醫療器械行業在我國仍有進一步增長的空間,現有企業間市場競爭相對較為激烈,我國醫療器械企業很可能像藥品生產企業一樣出現大洗牌的局面。擺在企業和政府眼前的是如何盡快合理地轉變生產格局,瞄準產品發展的新方向,實現產業的轉型升級。與藥品行業類似,醫療器械也是技術密集型產業,存在較高的技術壁壘。如通過專利或保密的方法保持獨享產品的專有知識或設計特性,如一些大型的高端產品,如CT、核磁等。隨著競爭加劇,未來該行業仍然要求企業增加研發投入,進一步提高醫療器械的技術壁壘。另外隨著醫改政策的實施、新技術的不斷使用,以藥養醫的現狀將會有很大改善,從醫療器械入手謀求發展,是各大藥企、醫院可能會選擇的途徑之一。藥品市場的銷售額及利潤正逐漸降低,而醫院為了維持及增加收入,已開始重視增加新的檢驗設備。相對于藥品,醫療器械在1~3年內就能拿到生產許可證及注冊證,而藥品從實驗室研發到上市銷售需要8~10年的時間,高投入、高風險、長周期影響了藥品行業的發展,如圖4。3.3大型醫療器械市場一方面,高端大型醫療器械主要存在于醫療設施比較齊全的三甲醫院等,而且由于信息不對稱,消費者獲取資訊的能力多來自親戚朋友等的交流,對大型檢測治療用醫療器械了解不多,消費者入院后對于使用如CT、核磁共振的大型醫療器械基本缺乏相應的“籌碼”,所以消費者談判杠桿(BargainingLeverage)相對于醫院、器械生產企業來說很不合理。另一方面,隨著生活節奏的不斷加快,處于亞健康的人群日益增加,越來越多的病人需要在出院后使用輔以治療慢性病痛為主要功能的家用醫療器械。所以家用醫療器械的市場正呈現出井噴的趨勢,眾多廠商也紛紛涉足該領域。對于大型檢測用醫療器械來說,由于檢測費用相對于住院費、手術費來說可能只占很少部分,所以消費者對價格的敏感度較低。然而對于家用醫療器械及一次性使用醫療器械來說,消費者對價格的敏感度相對較高。4.關于政府和制造公司的建議4.1爭取新的市場優勢醫療器械行業為高新技術密集型行業,無論是大型醫學影像診斷設備,還是精密小巧的手術器械,無不滲透著高科技成果。隨著我國的醫療器械產業化升級正在穩步推進,從傳統制造走向高科技發展是必然趨勢,以技術換代爭取產品市場優勢已成為大型醫械企業的共識。企業只有通過加大研發投入,創建科研中心,與相關高校及研究機構建立緊密的產學研合作關系,掌握核心競爭優勢,并形成技術壁壘,才可在產業升級的浪潮中保持不敗并謀求發展。4.2發展大型企業,促進行業健康發展。在文并購和重組是提高行業整合度和集中度的一種非常重要的手段。要以規模經營為目標,鼓勵優勢企業跨地區、跨所有制進行兼并重組,促進產品和技術、渠道等資源向優勢企業集中,逐步形成一批富有國際競爭力和對醫療器械行業的發展具有示范作用的大型醫療器械企業,以促進全行業的健康發展。4.3制定對家具行業技術創新的專項財政支持政策包括產品規劃、創新體系的建設、人才培養、產業配套能力建、競爭規劃等。政府應制定針對醫療器械行業技術創新的專項財政支持政策;制定如稅收優惠、補貼、撥款等形式的財政激勵政策;制定以創造或者擴大創新產品市場需求為目標的政府購買政策;制定以鼓勵風險投資發展的風險投資政策及中小企業信貸政策。4.4醫療器械監管制度我國醫療器械監管力度正逐步加大,法規、標準日臻完善,注冊過程控制更加嚴格,醫療器械操作規范和質控標準的推行也已提上日程。理順醫療器械監管各部門的關系,規范各自職能,明確法規監管界限,取消交叉管理環節;規范醫療器械產品定價制度和采購招投標管理制度;完善醫療器械監管法規體系建設;加強監管人員