第14頁共14頁質量問題?管理制度?及方案?第一章總?則第一?條為了加?強公司對?產品質量?問題的管?理，促進?產品質量?穩步提高?，不斷增?強產品可?靠性和顧?客滿意度?，制定本?管理辦法?。第二?條本制度?適用于公?司所有產?品在生產?制造、銷?售及售后?服務各環?節中，所?發生產品?質量問題?的糾正和?潛在性預?防的過程?管理。?第二章管?理部門與?職責第?三條品質?管理為產?品質量問?題的歸口?管理部門?，負責售?后與生產?過程中質?量問題信?息的收集?、整理與?傳遞，負?責質量問?題分析會?的召集、?任務分配?，負責質?量問題糾?正和預防?措施的試?驗驗證，?以及對整?改效果進?行跟蹤和?反饋。?第四條其?它部門負?責產品質?量問題整?改的具體?實施與配?合，包括?：(一?)產品部?。負責對?質量問題?的技術分?析；負責?對由于設?計缺陷產?生的問題?糾正和預?防；負責?對因為其?他原因引?起的質量?問題(包?括潛在質?量問題)?需通過設?計變更進?行糾正和?預防；負?責糾正預?防措施的?監督落實?；負責對?相關人員?進行質量?問題的技?術培訓。?(二)?生產部。?負責質量?問題糾正?和預防措?施的執行?；負責對?定型產品?生產制造?和例行試?驗過程中?出現的質?量問題信?息的收集?、識別、?整理分析?、處理與?反饋。?(三)其?他。任何?單位或個?人都有義?務配合其?他部門_?___質?量改進工?作，任何?單位或個?人都有權?利參與質?量改進工?作。第?三章質量?問題等級?及編號?第五條產?品質量問?題是指產?品質量不?滿足規定?的要求或?可能造成?一定損失?的事件。?產品質量?問題分為?四類，分?別為：重?大質量問?題、重要?質量問題?、一般質?量問題、?其它改進?問題。?第六條有?下列情形?之一的，?為重大質?量問題：?(一)?危及人身?安全；?(二)導?致或可能?導致產品?喪失主要?功能或造?成重大損?失；(?三)故障?頻次高，?對用戶正?常使用造?成惡劣影?響。第?七條不構?成重大質?量問題，?但有下列?情形之一?的，為重?要質量問?題：(?一)導致?或可能導?致產品使?用性能明?顯降低或?造成一定?的損失；?(二)?故障頻次?較高、用?戶體驗較?差或對裝?配維護效?率影響比?較大。?第八條不?構成重要?質量問題?，但有下?列情形之?一的，為?一般質量?問題：?(一)對?產品的使?用性能有?輕微影響?；(二?)故障頻?次低、用?戶體驗不?好或裝配?維護不便?。第九?條不構成?上述質量?問題，但?有下列情?形之一的?，為其它?改進問題?：(一?)根據用?戶要求需?增加的功?能或性能?要求；?(二)其?他設計優?化與改進?。第十?條質量問?題編號的?命名規則?見圖__?__所示?。q_?___流?水號月份?年份類別?圖1質?量問題編?號的命名?規則第?四章質量?問題的提?出第十?一條售后?、生產相?關人員應?將在售后?與生產過?程中發現?產品質量?問題，反?映在《質?量問題反?饋單》中?。包含產?品名稱、?型號、編?號、質量?問題發生?的時間及?具體現象?等詳細描?述，并對?其進行初?步分析，?提出整改?要求或建?議、整改?完成時間?等。第?十二條質?量問題提?出的部門?，須在質?量問題發?生后的三?日內，將?《質量問?題反饋單?》傳遞給?品質管理?員。第?五章質量?問題的分?析及糾正?第十三?條品質管?理員負責?對所反饋?的產品質?量問題進?行鑒別、?分類和排?序，并分?配唯一的?質量問題?代號，在?《質量問?題匯總表?》中進行?登記記錄?。第十?四條對于?重大質量?問題和重?要質量問?題，根據?實際情況?，由品質?管理員負?責召集專?家組，對?所反饋問?題進行深?入的原因?分析、制?定糾正措?施和驗證?方法，并?形成《質?量問題整?改計劃》?，其中需?制定整改?計劃進度?并指定質?量問題小?組的負責?人、參與?人及具體?分工。?第十五條?對于一般?質量問題?和其它改?進問題，?品質管理?員自行或?由個別產?品部和技?術部人員?協助，進?行質量問?題分析及?整改計劃?的制定與?實施。?第十六條?質量問題?負責人負?責按《質?量問題整?改計劃》?，對質量?問題糾正?措施的實?施、驗證?、預防改?進及計劃?進度等全?過程進行?管理。?第十七條?質量問題?糾正過程?一般分為?臨時糾正?措施、評?價有效性?、修正臨?時措施、?查明并驗?證根本原?因、確定?糾正措施?、檢查有?效性、更?正糾正措?施等步驟?，遏制質?量問題的?影響，并?循序漸進?解決根本?問題。對?于一般質?量問題或?其它改進?問題，可?適當簡化?該過程。?第十八?條對于歷?史存留的?質量問題?，由品質?管理員負?責___?_匯總、?分類，按?緊急程度?進行質量?問題整改?任務的安?排，并對?質量問題?整改進度?進行實時?跟進。?第六章質?量問題的?跟蹤驗證?第十九?條條件允?許的情況?下，質量?問題的最?終糾正措?施須在廠?內樣機上?進行實施?和驗證，?由質量問?題負責人?負責進行?具體驗證?過程，并?最終出具?檢驗報告?。第二?十條完成?廠內驗證?后，由生?產部負責?對質量問?題糾正措?施進行實?施，售后?服務人員?負責跟蹤?現場問題?的整改效?果。第?二十一條?對于糾正?措施無效?或效果不?明顯的，?須重新進?行原因分?析、制定?相應的糾?正措施，?直到問題?得到解決?。第二?十二條質?量問題整?改不能按?期完成時?，須提交?《延期申?請表》，?申請延期?。第二?十三條質?量問題跟?蹤并確認?解決后，?質量問題?負責人負?責起草《?質量問題?整改報告?》，對質?量問題現?象、處理?過程及驗?證結果進?行匯總，?審批通過?后即關閉?該質量問?題，并在?《質量問?題匯總表?》中進行?相應的狀?態更新，?相關資料?在品質管?理員處歸?檔，形成?完整的質?量問題檔?案。第?二十四條?對重大質?量問題和?重要質量?問題的連?續跟蹤時?間不得少?于三個月?；一般質?量問題和?其它改進?問題的連?續跟蹤時?間不得少?于一個月?。第七?章保持、?改進與預?防第二?十五條?對效果明?顯的糾正?措施，應?予以有效?保持，具?體體現為?。對質量?改進活動?過程中涉?及的文件?與標準及?時進行修?改更新，?將改進結?果及時納?入生產工?藝及標準?中，品質?管理員負?責，生產?部工藝員?和相關人?員協助。?第二十?六條最?終糾正措?施實施后?，由問題?處理的部?門或相關?人確認是?否有潛在?不合格問?題，如果?有，則由?技術委員?會___?_相關人?員對措施?的影響進?行評估，?對類似或?相關的產?品或過程?進行__?__，并?根據改進?后的措施?，提出《?質量問題?預防性更?改》，經?審批與實?施驗證，?防止類似?問題的重?復發生。?第八章?其它第?二十七條?品質管理?員每月提?供月度質?量問題匯?總報告，?對當前質?量問題處?理情況進?行月度總?結和狀態?更新。?第九章附?則第二?十八條?本管理辦?法由生產?部制定，?其解釋權?、修改權?歸生產部?所有。?第二十九?條本管?理辦法自?簽發之日?起生效。?醫療質?量管理制?度及方案?流程一?、指導思?想(一?)、實行?全面質量?管理和全?程質量控?制。建立?從患者就?醫到離院?，包括門?診醫療、?病房醫療?和部分院?外醫療活?動的全程?質量控制?流程和全?程質量管?理體系。?明確管控?內容并將?其納入醫?療管理部?門的日常?工作，實?施動態監?控并與科?室目標責?任制結合?，保證質?控措施的?落實。?(二)、?以規章制?度和醫療?常規為依?據，并不?斷修訂完?善。(?三)、強?化各種醫?療技術把?關制度，?如三級醫?師負責制?度、會診?制度和病?例討論制?度等，將?醫務人員?個人醫療?行為最大?限地引導?到正確的?診療方案?中。(?四)、質?量控制部?門有計劃?、有針對?性地進行?干預，對?多因素影?響或多項?診療活動?協同作用?的質量問?題，進行?專門調研?，并制定?全面的干?預措施。?二、管?理體系?全程醫療?質量控制?系統的人?員組成可?分為醫院?醫療質量?管理委員?會、科室?醫療質量?控制小組?和各級醫?務人員自?我管理三?級管理體?系。(?一)、醫?院醫療質?量管理委?員會醫?院醫療質?量管理委?員會由院?領導和專?家教授組?成，院長?任主任，?院長是醫?療質量管?理工作的?第一責任?者。醫療?質量控制?辦公室作?為常設的?辦事機構?。其職責?分述如下?：1、?醫療質量?管理委員?會職責?(1)、?教育各級?醫務人員?樹立全心?全意為患?者服務的?思想，改?進醫療作?風，改善?服務態度?，增強質?量意識。?保證醫療?安全，嚴?防差錯事?故。(?2)審校?醫院內醫?療、護理?方面的規?章制度，?并制定各?項質量評?審要求和?獎懲制度?。(3?)、掌握?各科室診?斷、治療?、護理等?醫療質量?情況.及?時制定措?施，不斷?提高醫療?護理質量?。(4?)、對重?大醫療、?護理質量?問題進行?鑒定，對?醫療護理?質量中存?在的問題?，提出整?改要求。?(5)?、定期向?全院通報?重大醫療?、護理質?量情況和?處理決定?。(6?)、對院?內有關醫?療管理的?體制變動?，質量標?準的修定?進行討論?，提出建?議，提交?院長辦公?會審議。?2、醫?療質量控?制辦公室?職責(?1)、醫?療質量控?制辦公室?接受主管?院長和醫?療質量管?理委員會?的領導，?對醫院全?程醫療質?量進行監?控。(?2)、定?期___?_會議收?集科室主?任和質控?小組反映?的醫療質?量問題，?協調各科?室質量控?制過程中?存在的問?題和矛盾?。(3?)、抽查?各科室住?院環節質?量，提出?干預措施?并向主管?院長或醫?院醫療質?量管理委?員會匯報?。(4?)收集門?診和病案?質控組反?饋的各科?室終未醫?療質量統?計結果，?分析、確?認后，通?報相應科?室人員并?提出整改?意見。?(5)、?每季度向?醫院提出?全程醫療?質量量化?考核結果?，以便與?績效工資?掛鉤。?(6)、?定期編輯?醫療質量?簡報和不?良醫療文?件公示欄?。(二?)、科室?醫療質量?控制小組?職責科?室是醫療?質量管理?體系的重?要組成部?分，科主?任是科室?醫療質量?的第一責?任者。科?室質控小?組職責如?下：(?1)、各?科室醫療?質量控制?小組由科?主任或副?主任、護?士長和其?他相關人?員___?_人組成?。(2?)、結合?本專業特?點及發展?趨勢，制?定及修訂?本科室疾?病診療常?規、藥物?使用規范?并___?_實施，?責任落實?到個人，?與績效工?資掛鉤。?(3)?、定期_?___各?級人員學?習醫療、?護理常規?，強化質?量意識。?(4)?參加醫療?質控辦公?室的會議?，反映問?題。收集?與本科室?有關的問?題，提出?整改措施?。(三?)、醫務?人員自我?管理在?醫療活動?過程中，?醫務人員?的個人行?為具有較?大的獨立?性，其個?人素質、?醫療技術?水平對醫?療質量影?響較大，?是質量不?穩定的主?要因素，?是質量控?制的基本?點。在質?控過程中?，特別要?強調三級?醫師負責?制度、會?診制度和?病例討論?等把關制?度，確保?醫療質量?控制的正?確實施。?對各級醫?務人員的?要求分述?如下：?1.門診?醫師(1?)嚴格執?行首診醫?師負責制?。(2?)詢問病?史詳細、?物理檢查?認真，要?有初步診?斷。(?3)門診?病歷書寫?完整、規?范、準確?。(4?)合理檢?查，申請?單書寫規?范。(?5)具體?用藥在病?歷中記載?。(6?)藥物用?法、用量?、療程和?配伍合理?。(7?)處方書?寫合格。?(8)?第二次就?診診斷未?明確者，?接診醫師?應。a.?建議專科?就診；b?.請上級?醫師診視?；c.收?住院。?(9)第?三次就診?診斷仍未?明確者，?接診醫師?應。a.?收住院；?b.患者?拒絕住院?需履行簽?字手續。?(10?)按專科?收治病人?。(1?1)按病?情需要，?注明特殊?入院方式?。車送或?陪護。?2.病房?住院醫師?(1)?病人入院?____?分鐘內進?行檢查并?作出初步?處理。?(2)急?、危、重?病人應即?刻處理并?向上級醫?師報告。?(3)?按規定時?間完成病?歷書寫(?普通病人?____?小時、危?重病人_?___小?時內完成?；首次病?程記錄當?班完成，?急診病人?術前完成?)。(?4)病歷?書寫完整?、規范，?不得缺項?。(5?)___?_小時內?完成血、?尿、便化?驗，并根?據病情盡?快完成肝?、腎功能?、胸透和?其它所需?的專科檢?查。(?6)按專?科診療常?規制定初?步診療方?案。(?7)對所?管病人，?每天至少?上、下午?各巡診一?次。(?8)按規?定時間及?要求完成?病程記錄?(會診、?術前討論?、術前小?節、轉出?和轉入、?特殊治療?、病人家?屬談話和?簽字、出?院小節和?死亡討論?等一切醫?療活動均?應有詳細?的記錄)?。(9?)對所管?病人的病?情變化應?及時向上?級醫師匯?報。(?10)診?療過程應?遵守消毒?隔離規定?，嚴格無?菌操作，?防止醫院?感染病例?發生。若?有醫院感?染病例，?及時填表?報告。?(11)?病人出院?時須經上?級醫師批?準，應注?明出院醫?囑并交代?注意事項?。3.?病房主治?醫師(?1)及時?對下級醫?師開出的?醫囑進行?審核，對?下級醫師?的操作進?行必要的?指導。?(2)新?入院的普?通病人要?在___?_小時內?進行首次?查房。除?對病史和?查體的補?充外，查?房內容要?求有：①?診斷及診?斷依據；?②必要的?鑒別診斷?；③治療?原則；④?診治中的?注意事項?。(3?)新入院?的急、危?、重病人?隨時檢查?、處理，?并向上級?醫師匯報?病情。?(4)及?時檢查、?修改下級?醫師書寫?的病歷，?把好出院?病歷質量?關，并在?病歷首頁?簽名。?(5)入?院___?_天未能?確診或有?跨專業病?種的病例?時應及時?舉行科內?或科間會?診。(?6)待診?病人在入?院___?_周內仍?診斷不明?時，向主?任請示病?例討論或?院內會診?。(7?)按科室?規定正確?分級使用?抗生素和?專科用藥?。(8?)手術和?介入治療?前親自檢?查病人，?做好術前?準備，按?手術分級?管理標準?擬訂嚴密?的手術方?案并實施?。術后即?刻完成術?后記錄，?____?小時完成?手術記錄?。(9?)術后嚴?密觀察患?者病情變?化，并做?好術后工?作。(?10)負?責治愈患?者出院的?審批手續?，并向上?級醫師匯?報。4?.病房主?任(副主?任)醫師?(1)?____?或參與制?定本科質?量管理方?案、各項?規章制度?、診療和?操作常規?。(2?)指導下?級醫師做?好醫療工?作，督促?檢查下級?醫師執行?各項制度?和診療常?規。(?3)對新?入院的普?通病人要?求___?_小時內?進行首次?查房；危?重病人至?少每日查?房___?_次；病?人病情變?化應隨時?查房；每?周___?_全科查?房___?_次。?(4)查?房內容除?對病史和?查體的補?充外，普?通病人應?有：①診?斷及其診?斷依據；?②鑒別診?斷；③治?療原則；?④有關方?面的新進?展。未確?診病人應?有：①鑒?別診斷；?②明確的?診斷思路?和方法；?③擬定相?應的治療?措施。危?重病人應?有：①當?前的主要?問題；②?解決主要?問題的方?法。(?5)疑難?病例及入?院___?_周未確?診病例，?____?科內討論?或院內會?診，必要?時向醫務?處申請院?外會診或?遠程會診?。(6?)指導和?監督下級?醫師正確?分級使用?抗生素和?專科用藥?。(7?)___?_術前和?重要治療?前病例討?論，指導?下級醫師?做好術中?、術后醫?療工作。?重大手術?和重要治?療要親自?參加。?(8)審?批未愈患?者出院，?并指導病?人出院后?的繼續治?療。(?9)審簽?主治醫師?____?的轉科、?出院病歷?。質量?問題管理?制度及方?案（二）?1目的?為了控?制工程質?量，掌握?工程質量?動態，加?強工程質?量的管理?特制定本?規定。?2適用范?圍公司?范圍內承?擔的建筑?和___?_工程質?量事故的?管理。?3定義?3.1質?量事故?凡在施工?(包括調?試)過程?中發生施?工質量不?符合設計?要求或施?工偏差超?過質量標?準范圍，?需要返工?且造成一?定經濟損?失者，或?造成永久?性缺陷者?，或在施?工(包括?裝卸、搬?運、__?__、試?運)過程?中由于操?作、使用?、調試及?保管不當?造成設備?、材料損?壞者，均?屬質量事?故。3?.2質量?事故的分?類屬于?下列情況?之一者為?重大質量?事故：?金額=人?工費+機?械臺班費?+材料費?+管理費?-可以回?收利用的?器材殘值?)。未?達到重大?事故條件?，其一次?返工直接?經濟損失?在___?_至__?__萬元?者(含_?___萬?元)。?未達到重?大及普通?質量事故?條件的質?量事故。?4質量?事故的調?查處理?4.1記?錄事故發?生后，施?工人員應?及時向班?組長報告?；班組長?在當日進?行事故分?析，并報?告分公司?(或項目?隊)。分?公司質檢?員對事故?作出記錄?，每月_?___日?前匯總報?項目部質?量管理部?門。4?.2普通?事故發生?后，施工?班組長應?當日向分?公司(或?項目隊)?報告；分?公司(或?項目隊)?應盡快_?___分?析，并于?____?日內寫出?質量事故?報告送項?目部。由?項目部向?公司質量?管理部門?報告。?4.3重?大事故發?生后，施?工班組、?分公司(?或項目隊?)應立即?向項目部?經理、總?工程師和?質量管理?部門報告?。項目部?同時向公?司經理、?總工程師?和質量管?理部門報?告。性質?嚴重的事?故，公司?及其項目?部應在_?___小?時內報告?主管部門?、建設單?位和監理?單位。重?大事故發?生后，各?級領導應?采取措施?維護補救?，防止事?故擴大，?并及時制?定處理缺?陷方案。?4.4?事故發生?后___?_日內，?項目部要?完成事故?調查分析?；分析后?____?日內由事?故責任單?位寫出質?量事故報?告報項目?部質量管?理部門；?項目部質?量管理?部門兩日?內審核完?，經項目?部經理、?總工程師?簽批后報?公司質量?管理部門?、監理單?位、建設?單位、工?程質量監?督站和主?管領導部?門。4?.5分包?工程發生?質量故故?后，分包?單位亦要?按上述要?求進行調?查分析，?并按時報?告總包單?位項目部?質量管理?部門。?4.6調?查分析工?作應做到?“三不放?過