歡迎參加2002年版ISO/TS16949內審員培訓課程先決條件 在參加本課程之前，學員應對ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002以及核心工具有一個基本的認識!質量審核定義

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。質量審核一般應用于質量體系或其要素、過程、產品或服務，這樣的審核通常稱為“質量體系審核”、“過程質量審核”、“產品質量審核”、“服務質量審核”，但也不僅限于此。質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員實施，但他們最好能取得有關人員合作。質量審核的一個目的在于評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不應與“監督”或“檢驗”活動相混淆，后兩者的目的只在于過程控制或產品驗收。質量審核可按內部和外部兩種目的進行。如何評價質量體系過程是否被確定？（文件化）職責是否明確？過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?在提供預期結果方面，過程是否有效？（質量方針目標是否能實現）質量審核的涵義檢查性質檢查對象檢查特點檢查活動存在性符合性有效性質量活動質量活動的結果系統性獨立性事先進行策劃其活動本身也是被審核的對象審核分類內部審核(第一方審核)外部審核第二方審核：顧客-供應商由用戶或其代表對其供方進行的質量審核，審核的對象為供方的質量活動及結果，一般在有了建立合作關系的意向時客戶所作的初步評價或在已有了合同關系后驗證是否持續滿足規定的要求且正在運行。

第三方審核：認證機構-組織由獨立于供需雙方之外的認證機構對組織進行的質量審核，依據某一標準作出評價。

審核的基本原則

[ISO19011]道德規范

公正表述

專業能力獨立自主客觀證據客觀證據受審核部門的體系文件和質量記錄；主管領導或運作人員的談話；現場觀察結果及查證到的客觀實施。審核員的基本要求經過培訓并獲得證書；對審核所依據的標準理解透徹；掌握審核技術；具備專業知識；正直誠實、有判斷和分析能力，容易接受新知識。內部質量審核目的質量體系正常運行和改進的需要

自我發現問題，自我完善自我改進的機制；有效的內審是克服一個組織內部惰性，促進質量體系運行的動力。第二方和第三方審核前的準備一種管理手段

管理者通過內審正確了解下情，發現問題、評定優劣、改進管理；特別對質量事故和顧客嚴重投訴，內審有助于查清問題癥結。審核策劃在確定是否需要進行審核時，應考慮具體的合同或法規的要求以及其他有關因素，確定審核頻次時，應考慮質量體系的管理、組織、方針、技術或工藝的重大變化，產品質量狀況或質量體系本身的變化，以及近期的審核結果。

審核方案管理

[ISO19011](5.6)是否需要采取改進措施？確定項目：目的/范圍程序資源職責(5.2,5.3)改進措施(5.6)5.1項目授權實施項目：審核員的資格和培訓委派審核組審核活動的計劃和排程記錄報告(5.4,5.5)

監察和評審項目(5.6)

繼續Plan計劃Do實施Check檢查Act行動否是備注-括號內的號碼代表ISO19011中的相關條款號審核過程流程圖

[ISO19011]審核開始文件審閱現場審核活動的準備首次會議收集和驗證信息在適當的階段，審核組評審審核發現就審核進度和任何疑慮，與委托方和受審核方進行定期溝通末次會議審核報告現場審核結束審核跟進制定審核計劃審核目的審核范圍審核依據審核組成員審核日期審核日程安排編制檢查表檢查表的作用保持審核目標的清晰和明確；保持審核內容的周密和完整；保持審核節奏和連續性；減少審核員的偏見和隨意性。首次會議目的宣布審核組成員申明審核目的、范圍、依據簡要介紹審核的方法及時間安排確認審核計劃首次會議會議議程與會者簽到介紹審核組成員宣布審核目的、范圍、依據宣布確認審核計劃確定聯絡陪同人員強調審核的公證性、客觀性澄清疑問注意事項會議時間不要超過30分鐘強調守時，講究效率、務實和開誠布公。提問技巧使用開放式的提問來收集信息；只在確認審核發現時才使用封閉式提問保持良好的眼神接觸必要時，重復/改述問題保持正面的態度不要情緒化和偏倚與不同層次的受審核方進行溝通時，使用“他們的語言”不合格報告嚴重不合格缺項或不符合要求，某項出現多個一般不合格使體系無法運行；可能導致不合格品裝運；違反國家法律法規；審核員憑經驗可能導致體系失效或嚴重降低產品或過程控制能力。一般不合格個別的偶然的孤立的次要的不合格報告編寫不合格報告應注意：準確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物（用職務、職稱，不可用人名）、何種情況等；力求簡明精練，抓住核心；不要光寫結論不寫實施。不符合描述示例1.供應商提供的原材料質量保證書中檢測項目沒有包含技術協議中所有項目；2.現場每次配料沒有使用表單記錄下來；3.對一些重要的過程控制參數，建議采用控制圖表進行管控；4.生產設備沒有建立年度維護保養計劃，日常點檢工作也未落實執行；5.員工培訓工作未有效展開；現場5S較差，物品無定位，產品標識不清。

審核報告審核目的、范圍、依據；匯總整理審核發現；不符合項的統計分析；質量體系有效性評價（文件與標準的符合性、文件是否實施、實施是否有效、自我發現完善機制是否良好）審核結論改進要求末次會議會議議程與會者簽到宣布審核結果總結分析糾正措施要求澄清疑問新的審核方式

-有效性審核誰是顧客？他們的需求和期望是什么？為了使顧客滿意，相應的質量方針和目標是什么？符合上述質量目標的主要過程是什么？其效果如何？針對每個COP質量目標-達到了沒有？如果沒有，此COP是否與顧客滿意有關？對此過程的控制過程的關鍵控制點在哪里？其效果如何？管理層對此狀況有沒有作出改進?是否由具備能力的人員執行此項工作？什么是過程(process)?過程輸入輸出輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程模式(ISO9001:2000)

顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現輸入輸出產品質量管理體系的持續改進顧客滿意MarketAnalysis/CustomerRequirements市場分析/顧客要求Bid/Tender投標Order/Request訂單/要求ProductandProcessDesign產品和過程設計ProductandProcessVerification/Validation產品和過程驗證/確認ProductManufacturing產品生產Delivery交付Payment支付Warranty/Service擔保/服務PostSales/CustomerFeedback售后/顧客反饋IATF建議的顧客導向過程清單過程分析：過程輸入（你需要什么？）過程活動（你做什么？）支持過程（誰支持？如何支持？）管理過程（誰管理？如何管理？）聯結/接口？過程輸出？測量（過程的有效性和效率）運用“過程方法”的審核方式2.審核策劃（準備活動）識別組織所定義的過程分析過程安排優先的審核活動編制審核時程表運用“過程方法”的審核方式審核思路以過程為主的審核方式

關注于COP/SOP/MOP，但是以職能部門分組使用同一抽樣來驗證COP/SOP/MOP的順序和相互作用順向式的審核方式

，如針對：PDCA循環和管理活動條款5“管理職責”條款6“資源管理”逆向式的審核方式，如針對：一種型號的產品采用同一逆向思路分析某一生產計劃的結果條款7“產品實現”條款8“測量、分析和改進”審核計劃樣板使用什么方式?(材料/設備/裝置)3由誰進行?(能力/技能/資格)4617如何作?(方法/指導書/程序/技術)2關鍵準則是什么?(測量/評估/績效/指標)5輸入(我們將收到什么?)顧客導向過程(C.O.P)輸出(我們將交付什么?)IATF建議的“烏龜圖”如：產品設計過程的“烏龜圖”使用什么方式？③AutoCAD/CAM試制設備試驗檢驗設備工裝夾具試制材料場地………輸入⑥圖紙資料開發協議法令法規成本要求業務計劃交付/服務以往經驗

……如何做？②APQP/QFD/DOE/DFMEA/PFMEA/CP產品設計程序

多方論證方法供應商清單防錯法．．．過程①產品設計過程誰進行？④工程技術人員營銷人員財務人員質量人員管理人員供應商技能資質培訓……輸出⑦準時交付技術規范和合格樣件等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤設計目標質量目標完成進度開發成本開發業績……..每個小組任選一個COP，畫出它的“烏龜圖”及“9欄工作表”，如報價過程。小組討論(30分鐘)小組演講(5分鐘/組，共2組)導師評論(20分鐘)COP練習“增值性”審核待改進區域參照ISO9004附錄A“自我評價指南”，考慮可能的改進區域總結

審核組織和策劃首次會議收集和驗證信息審核發現和在審核中的溝通末次會議審核報告現場審核完成審核跟進運用PDCA概念來管理審核方案疑難解答案例A：在銷售部審核時，銷售經理告訴審核員有幾次他把車間工長的電話號碼告訴了客戶，如果客戶對他們的訂貨有修改時，可以直接找工長，以免延誤時間。案例B：在審核文控和車間時審核員發現下列問題：1、旋壓機床