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文檔簡介
質譜技術員崗位職責質譜技術員崗位職責1、負責利用LC/MS2、負責臨床生物樣品的接收及分析處理工作;3、負責方法的開發、驗證方案的起草和驗證明施;4、負責起草爭論報告,包括試驗方法開發、驗證、樣品分析報告;5、負責儀器維護,包括校準和常規試驗室工作后清理;6、能夠閱讀、理解并嚴格依據試驗室相關SOP質譜技術員崗位職責(二)1、負責精準診療中心質譜/測序技術工作,嫻熟PCRNGS、質譜等原理操作;2、嚴格遵守試驗室的“操作規程”和質量規定,按要求完成科室的日常臨床樣本檢測;3、負責各類儀器的定標、質控工作,認真填寫質控數據,保證檢測結果的準確性;4、負責相關儀器的日常保養和維護,科室生物安全、5S5、其他與試驗室相關的事宜。質譜技術員崗位職責(三)1、嚴格遵守試驗室的“操作規程”和質量規定進展標本的試驗操作2、負責本科室的日常醫學標本的檢測3、負責報告單審查簽發,報告結果臨床詢問4、負責各類儀器的定標、質控工作,認真填寫質控數據,保證檢測結果的準確性5、負責相關儀器的日常保養和維護6、其他與試驗室相關的事宜質譜技術員崗位職責(四)1、在上級領導的指導下完成目標蛋白分別純化和檢測工作。2、設計蛋白質分別純化相關試驗方案,分析解決相關問題。3、嫻熟在LC-MS4、嫻熟完成簡單成分小分子、多肽、蛋白組檢測及數據分析等工作。5、完成公司領導交付的其他工作。質譜技術員崗位職責(五)1、協作工程技術負責人完成質量爭論,完成相應方法學驗證工作;2、進展提取物、浸出物及相關樣品的日常分析檢測工作;3、正確處理和整理試驗數據、原始記錄;4、對試驗室檢測儀器進展日常維護保養,按相關規定做好儀器使用、修理記錄。質量專員工作職責與任職要求質量專員工作職責與任職要求1、幫助上級推行質量治理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量治理文件的編制、審核、發放、回收等2、幫助上級進展質量體系的認證,承受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作3、監視檢查生產及相關部門質量體系文件的執行狀況4、負責現場各崗位、工序質量關鍵掌握點的監視檢查、巡檢、復核等5、負責檢查質量記錄的填寫狀況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進展最終文件記錄歸檔6CAPA性7、參與不合格品的跟蹤處理過程8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測9、參與公司法規、質量體系文件培訓10、組織協調客戶合供給商審計工作11、主導質量相關驗證工作12、領導交辦的其他工作質量專員工作職責2在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入在線不良品的復判,導出不良報文依據故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本緣由依據過程工程師給出的改善措施,落實后續此類不良品的修理方案遇到批量產品產生較大數量不良時(如> 件),準時進展升級處理針對從客戶返回的零公里產品,進展登記,并進展初步分析幫助工程師定期處理不合品庫的產品質量專員工作職責312、完成每天的試驗記錄,并準時完成試驗報告。3、對每天的質量檢驗數據進展處理、分析并準時匯報至主管領導。4、定期對質控標準及產品質量狀況進展分析統計,向QC5、定期對檢測相關文件進展整理和存檔。6、部門上級交辦的其他工作。質量專員工作職責41、幫助質量主管進展質量體系的實施;2、幫助制定、檢查內部程序;3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;4、幫助進展日常質量監視,并建議訂正、預防措施;5、幫助組織力量驗證、比對試驗打算;6、進展標準查工作。質量專員工作職責51、負責質量體系文件的日常治理,保證在用文件的現行有效;2監視體系文件的執行。3、負責組織質量監視員定期開展質量監視工作。4、組織內外部不合格工作確實認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。5、室內質量掌握和室間質評的監視、跟蹤,相關記錄的歸檔治理,及質評證書的對外公布。6、負責員工的質量治理體系相關要求的培訓。7、幫助質量負責人完成ISO15189質量專員工作職責6醫學試驗室質量治理體系建立與維護,依據實際運行狀況,不斷對流程進展優化調整。環境等)監視體系文件的執行室內質量掌握和室間質評的監視、跟蹤,相關記錄的歸檔治理,及質評證書的對外公布。質量培訓,籌劃質量體系的培訓,并依據培訓打算組織相應的培訓,提高員工的質量意識。負責收集、更國內外法規標準及轉換。負責月度、季度、年度總結和打算。追蹤目標實施措施幫助質量經理開展內審、治理評審等體系治理工作。質量專員工作職責7幫助質量
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