2023年執業藥師之藥事管理與法規全真模擬考試試卷B卷含答案單選題（共150題）1、中藥材的采集應堅持的原則A.最大產量B.最大持續產量C.最優質量D.最小持續產量【答案】B2、藥品廣告批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】A3、根據《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A4、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發生嚴重不良反應的藥品，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B5、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.至少3年D.至少5年【答案】B6、國家市場監督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】D7、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D8、中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A9、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。A.產地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A10、對《醫療機構制劑配制質量管理規范》的實施及制劑質量負責的是A.藥劑部門負責人B.制劑室負責人C.藥檢室負責人D.醫療機構負責人【答案】D11、制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】A12、對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是A.國家衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.地市級衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D13、負責藥品批發企業GSP認證工作，頒發GSP認證證書的部門是A.國家食品藥品監督管理部門B.衛生計生部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】D14、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應當（）A.每月復診或者隨診一次B.每2個月復診或者隨診一次C.每3個月復診或者隨診一次D.每4個月復診或者隨診一次【答案】C15、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D16、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，應具有大專以上藥學或相關專業學歷要求的是A.醫院藥事管理委員會負責人B.制劑室和藥檢室負責人C.藥品采購人員D.醫療機構制劑配制操作及藥檢人員【答案】B17、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫療器械GMP的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】B18、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對臨床診斷屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】D19、關于藥品商品名管理規定的表述，正確的是A.未經國家藥品監督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3C.藥品商品名稱須經省級以上藥品監督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行【答案】D20、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列行政許可事項中，由設區的市級藥品監督管理部門負責的許可事項是（）。A.基本醫療保險定點零售藥店資格審查B.中藥材生產質量管理規范認證C.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發D.新藥試行標準轉正審批【答案】C21、根據《藥品管理法》規定，以下不屬于生產、銷售劣藥從重處罰的情節的是A.以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?B.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的?C.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的?【答案】A22、說明書成分項應列出所有的藥味或有效部位、有效成分等A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】B23、普通處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A24、根據《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神《中藥材生產質量管理規范》（GAP）認證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國家藥品監督管理部門下放權限到省級藥品監督管理部門C.由省級藥品監督管理部門下放權限到設區的市級藥品監督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A25、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業庫房應該配備的設施設備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設備B.有效監測、記錄庫房溫濕度的設備C.驗收、發貨、退貨專用場所D.不合格藥品專用存放場所【答案】B26、下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗不得向被抽樣的企業或單位收取費用B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布C.抽查檢驗結果統一由國家發布藥品質量公告D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗【答案】C27、備案號是"國妝備進字J××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D28、下列品種中不屬于醫療用毒性藥品的是（）。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】A29、按照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D30、對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監督A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業所在地藥品廣告審查機關【答案】A31、關于處方正文部分的敘述，正確的是（）。A.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、規格、用量B.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量C.以Rp或R標示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名D.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量【答案】B32、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(以下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。A.由省級疾病預防控制機構統一采購逐級發至接種單位B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業采購，由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位D.藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購，由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位【答案】B33、負責擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是A.國家衛生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工業和信息化管理部門【答案】A34、從事醫療器械網絡銷售的企業，對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C35、可以取得廣告批準文號，但只能在指定的專業期刊進行廣告宣傳的藥品是A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C36、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節使用”【答案】B37、醫療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C38、中藥飲片零售企業從事中藥飲片質量管理、驗收、采購的人員應當具有A.中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱【答案】D39、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內包裝和外包裝D.乙類非處方藥【答案】B40、疫苗出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】B41、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D42、關于藥品生產的說法，正確的是A.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝，必須報省級藥品監督管理部門審查批準B.藥品生產企業可接受委托生產生物制品C.開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》D.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致，可以委托生產藥品【答案】C43、醫療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張處方不得超過7日用量C.連續使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B44、某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.生產假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產劣藥【答案】C45、由省級藥品監督管理部門審批的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】C46、國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。關于化妝品分類管理的說法，錯誤的是A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品B.化妝品原料分為新原料和已使用的原料C.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料D.化妝品新原料均為注冊管理【答案】D47、過量應用該藥品可能發生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D48、《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C49、注射劑和非處方藥A.文字表述應當科學、規范、準確B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】D50、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現A.忠告語B.藥品批準文號C.醫療機構名稱、地址D.藥品經營企業名稱【答案】C51、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C52、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.向所在地省級藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C53、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍。A.屬于《藥物經營許可證》許可事項變更B.屬于應該重新辦理《藥物經營許可證》的事項C.屬于《藥物經營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業注冊登記事項變更【答案】B54、根據國家衛生健康委員會發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛辦醫函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A55、特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D56、不應作為乙類非處方藥的情況不包括A.輔助用藥B.兒童用維生素C.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的D.中西藥復方制劑【答案】B57、以下不屬于“雙跨”藥品的管理要求的是A.包裝.標簽.說明書管理B.銷售管理C.價格管理D.廣告管理【答案】C58、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.乙藥品生產企業需要由藥品監督管理部門指定，取得毒性藥品生產許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產、供應計劃，由省級藥品監督管理部門根據醫療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志【答案】C59、按第二類精神藥鼎管理的是A.偽麻黃素B.y一羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C60、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A61、醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品，每張處方用量要求為A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A62、衛生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛妝特進字（年份）第XXXX號D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D63、關于仿制藥質量和療效一致性評價要求的說法，錯誤的是A.對已經批準上市的國產仿制藥按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價B.對已經批準上市的進口仿制藥與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價C.對已經批準上市的原研藥品地產化品種，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D.對已經批準上市的原研藥品國際化品種，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價【答案】D64、甲醫療器械批發企業經營的高頻電刀采購自境內乙醫療器械生產企業。后醫療器械不良事件監測、評估結果表明使用該高頻電刀可能或已經引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監督管理部門決定責令召回。A.甲醫療器械批發企業B.乙醫療器械生產企業C.省級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】B65、按照《藥品生產質量管理規范》規定，批生產記錄應保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A66、在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業應當在獲知后，書面報國家藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心，該時限為（）。A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B67、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】C68、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告須經國家藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳D.處方藥可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】B69、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】B70、急診處方顏色為（）。A.淡黃色B.白色C.淡綠色D.粉紅色【答案】A71、某省保健食品生產企業于2011年取得進口A保健食品批準證書。A.國食健字G+4位年代號+4位順序號?B.國食健注J+4位年代號+4為順序號?C.衛食健字+4位年代號第XXXX號?D.衛食健字+4位年代號第XXXX號?【答案】B72、每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】B73、根據《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》（發改價格[2015]904號）和《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫保發[2019]67號），目前我國藥品價格管理模式是A.國家計劃統一定價B.市場調節經營者自主定價C.政府定價和市場調節價相結合D.以市場競爭為主導的藥品價格形成機制【答案】D74、每張處方對患者和藥品的限制要求是A.一名患者、五種藥品B.一名患者、多種藥品C.二名患者、中成藥和西藥D.一名患者、三種藥品【答案】A75、根據國家衛生健康委員會發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛辦醫函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A76、仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑，經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的，申請人可以A.開展臨床試驗B.豁免藥物臨床試驗，直接提出藥品上市許可申請C.禁止臨床試驗D.暫緩臨床試驗【答案】B77、行政強制措施的執法主體是A.行政機關B.行政機關或行政機關申請人民法院C.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】A78、特殊醫學用途配方食品應當經A.國家食品藥品監督管理總局注冊B.省級食品藥品監督管理部門注冊C.市級食品藥品監督管理部門注冊D.縣級食品藥品監督管理部門注冊【答案】A79、某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片【答案】C80、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業質量保證協議需要明確雙方的A.運輸責任B.經營責任C.質量責任D.銷售責任【答案】C81、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫療機構采購中藥飲片，應當按照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片B.醫療機構從經營企業采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監管部門備案【答案】D82、藥品經營企業未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】B83、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，實行批簽發管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】B84、某市藥品監督管理部門在對某醫藥論壇監控時發現，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.后果特別嚴重B.其他特別嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節【答案】B85、關于藥品網絡銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發企業既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品C.藥品零售企業只能通過自建網站，不可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D.藥品零售企業可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業或單位銷售藥品【答案】B86、某單位一定需要《藥品經營許可證》，并且禁止采用聘用“掛證”執業藥師騙取藥品經營許可證。符合上述條件的單位不包括A.藥品上市許可持有人B.藥品批發企業C.藥品零售連鎖總部D.藥品零售企業【答案】A87、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.國家藥品監督管理部門B.企業所在地省級藥品監督管理部門C.企業所在地市級藥品監督管理部門D.企業所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B88、開展藥品、醫療器械的上市后安全性評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】C89、A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監督管理部門B.B省的藥品監督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D90、有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業應從具有經營資質的藥品批發企業購進含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgD.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg【答案】D91、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A92、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，不受理其申請的時間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】B93、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有毒性藥品經營資格的藥品批發企業B.具有毒性藥品經營資格和GSP資格的藥品批發企業C.具有毒性藥品經營資格和生物制品經營資格的藥品批發企業D.具有毒性藥品經營資格和GMP資格的藥品批發企業【答案】C94、《醫藥產品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】B95、2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產企業召回C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D96、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業公司云南銷售人員張某從某藥業公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監督管理局接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》D.企業直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】D97、（2020年真題）根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是（）A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊【答案】B98、不得發布廣告的藥品是A.處方藥B.中藥飲片C.精神藥品D.化學原料藥【答案】C99、負責組織國家中藥保護品種的技術審評工作的機構是A.國家藥品監督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】C100、執業藥師的必要性體現在A.是現行職稱制度的要求B.是藥品管理法規的強制性規定C.是藥學技術人員的通用稱謂統一的結果D.是保證藥品質量和藥學服務質量，保障公眾用藥安全和有效的要求【答案】D101、（2020年真題）非處方藥的安全性評價包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】C102、提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品有A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.抗生素【答案】D103、醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應A.由醫院自行到藥品批發企業提貨B.由藥品批發企業將藥品送至醫院C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨【答案】B104、一、劉某2014年藥學專業碩士研究生畢業后，應聘到A省B藥品生產企業，從事藥品質量管理工作。A.取得《執業藥師資格證書》B.取得藥師以上專業技術職稱C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.經執業單位同意【答案】B105、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D106、根據《中華人民共和國廣告法》，廣告可以含有的情形和內容包括（）A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌B.國家級、最高級、最佳等用語C.說明書中適應癥或者功能主治的內容D.民族、種族、宗教、性別歧視的內容【答案】C107、2015年3月26日，某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查發現，該醫院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統有問題，現場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產品注冊證。經查，某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內鏡系統在中國的銷售事宜，腹鏡系統銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統計，該公司在湖北地區21家醫療機構共銷售26套內鏡系統，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經注冊的醫療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.只能由省級以上人民政府藥品監督管理部門處理B.將被責令停止經營C.將被沒收違法經營的產品和違法所得D.將被處以違法所得2倍以上5倍以下罰款【答案】A108、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混懸液D.復方福爾可定糖漿【答案】C109、負責非處方藥目錄審批和發布的部門是A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】C110、在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B111、（2018年真題）《藥品經營質量管理規范》要求藥品驗收記錄保存（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】A112、國家藥品標準的核心是A.中國藥典B.炮制標準C.藥品注冊標準D.行業標準【答案】A113、制定質量管理職責A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A114、以下關于藥品零售企業的說法，錯誤的是（）。A.具有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求B.主要負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形C.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域D.大型藥品零售連鎖企業可以從事胰島素外的肽類激素零售業務【答案】D115、某藥品生產企業生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用B.請仔細閱讀說明書或在醫師指導下使用C.請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用D.請仔細閱讀說明書或按說明使用或在藥師指導下購買和使用【答案】A116、應當直接配送第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】D117、不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCDA.醫院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A118、國家法律或國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗的藥品是A.首次申請上市仿制藥B.首次在中國銷售的藥品C.首次申請生產仿制藥D.首次在中國生產的藥品【答案】B119、藥品發生群體不良反應的報告時限是A.15日內B.立即C.1日內D.3日內【答案】B120、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.第四類醫療器械【答案】B121、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B122、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()A.保健食品B.醫療器械C.化妝品D.藥品【答案】D123、（2021年真題）對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請A.關聯審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】C124、批準并發給藥品零售企業《藥品經營許可證》的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門D.企業所在地縣級以上地方市級衛生行政部門【答案】C125、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師甲和處方調配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執業醫師甲和處方調配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是()A.應吊銷執業醫師甲的執業證書B.應有停執業醫師甲的執業活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執業C.應吊銷處方調配人員乙的執業證書D.如果執業醫師甲和處方調配人員乙構成犯罪的應追究刑事責任【答案】B126、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】A127、應設藥品養護組A.批發企業的質量管理機構B.批發企業和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業C.大中型批發企業D.小型批發企業【答案】C128、在企業內部對藥品質量具有裁決權A.質量領導組織B.質量管理機構C.企業主要負責人D.藥品養護組織【答案】B129、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業宣傳，欺騙、誤導消費者。該經營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯網不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業賄賂行為【答案】C130、不應作為乙類非處方藥的情況不包括A.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑B.兒童用礦物質C.中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的D.嚴重不良反應發生率達萬分之一以上【答案】B131、藥品零售企業的下列經營行為中，正確的是A.將本企業購進的藥品轉售給其他藥品經營企業B.在“廣交會”上銷售其現貨藥品C.銷售所在市某公立醫院配制的滴耳液D.藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥【答案】D132、區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】B133、檢查手套是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A134、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C135、區域性批發企業之間因特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應在調劑后2日內分別報備案的部門是A.縣級藥品監督管理部門B.設區的市級藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】C136、某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執行統一進貨、統一配送和統一管理C.該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時，禁止使用現金進行交易D.該企業所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業配送【答案】D137、藥品上市許可持有人自行生產藥品的，應當依照《藥品管理法》規定取得藥品生產許可證；委托生產的，應當委托符合條件的藥品生產企業。下列藥品可以委托生產的是A.血液制品B.疫苗C.藥品類易制毒化學品D.醫療用毒性藥品【答案】B138、麻醉藥品和精神藥品的目錄由A.國家藥品監督管理部門制定和調整B.衛生健康委制定和調整C.公安部制定和調整D.國家衛生健康委、國家藥品監督管理部門、公安部共同制定和調整【答案】D139、某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降血糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥的最佳處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因為沒有確認為假藥可以繼續使用D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門【答案】D140、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是A.參照與國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行C.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行D.按照市級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行【答案】C141、根據《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A142、對依法作廢的藥品經營許可證，發證機關應當建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B143、根據《藥品說明書和標簽管理規定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規格]D.[藥品名稱]【答案】A144、（2019年真題）（一）A.甲批發企業向當地某中醫專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發票B.戊生產企業向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發企業通過自建網站向乙連鎖企業總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產企業從甲批發企業處購買板藍根顆粒300盒，用于發放員工福利，甲批發企業向戊生產企業如實開具了銷售發票【答案】C145、藥品在制劑過程中形成的固有特性是A.安全性B.均一性C.穩定性D.有效性【答案】B146、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛生健康部門B.人力資源和社會保障部C.發展和改革委員會D.商務部【答案】A147、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式不包括A.協商解決B.向有關行政部門申請行政裁決C.請求消費者協會組織調解D.向人民法院提起訴訟【答案】B148、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B149、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C150、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】A多選題（共50題）1、關于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】ACD2、完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制機制包括A.建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制B.建立可持續發展的醫藥衛生科技創新機制和人才保障機制C.建立政府主導的多元衛生投入機制D.建立高效規范的醫藥衛生機構運行機制【答案】ABCD3、屬于行政處罰的是A.警告B.罰款、沒收C.責令停產停業、暫扣或吊銷證照D.剝奪政治權利【答案】ABC4、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，在城鄉集市貿易市場內設立藥品銷售點需同時具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒有藥品零售企業B.在該城鄉集市貿易市場內設點C.經設點企業所在地縣（市）級藥品監督管理機構批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD5、有關二級、三級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.二級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】BCD6、第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執業醫師出具的處方銷售B.將處方保存2年備查C.按規定劑量銷售D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD7、我國執業藥師的業務活動包括A.處方調劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD8、《醫療器械監督管理條例》所稱醫療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD9、促進基本藥物的全面配備和優先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級醫療機構，其中包括大醫院B.以市為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例C.藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫療機構優先采購、醫生優先使用D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價【答案】ACD10、必須由具有藥品經營資格的企業才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD11、收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領發.核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD12、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，不得發布廣告的醫療器械包括A.戒毒治療的醫療器械B.依法停止或者禁止生產、銷售或者使用的醫療器械C.只宣傳產品名稱的醫療器械D.大型醫療器械【答案】AB13、根據《疫苗管理法》，特別重大突發公共衛生事件急需的預防、控制疫情的疫苗，可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發措施包括A.國務院藥品監督管理部門予以優先審評審批B.國務院藥品監督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務院衛生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用D.經國務院藥品監督管理部門批準，免予批簽發【答案】ABCD14、《藥品經營質量管理規范》中規定，藥品零售企業倉庫應有的設備、設施包括（）A.便于藥品陳列展示的設備B.有效監測和調控溫濕度的設備C.符合儲存作業要求的照明設備D.藥品與地面之間有效隔離的設備【答案】BCD15、自2020年3月1日起，藥品廣告批準文號的文書格式為“__藥廣審（視/聲/文）第000000-00000號”。假如四家企業申請了下列藥品廣告批準文號。其中符合規定的是A.某來源于古代經典名方的中藥復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“魯藥廣審（視）第200505-00003號”B.含麻黃堿類復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“鄂藥廣審（文）第200606-00012”C.復方甘草片申請的藥品廣告批準文號為“湘藥廣審（文）第200708-00013”D.紅霉素軟膏申請的藥品廣告批準文號為“京藥廣審（聲）第200509-00012”【答案】BCD16、關于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC17、目前已完成定點生產企業招標工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復方磺胺甲惡唑注射液D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD18、故意使用具有下列"情節嚴重"情形的虛假藥物非臨床研究報告、藥物臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件生產、銷售藥品，構成生產、銷售假藥罪的有A.在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故意使用虛假試驗用藥品的B.故意損毀原始藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據的C.瞞報與藥物臨床試驗用藥品相關的不良事件的D.編造藥物非臨床研究數據或者藥物臨床試驗數據，影響藥品安全性、有效性評價結果的【答案】ABD19、在醫療機構從事藥品調配的執業藥師，應遵循的藥學職業道德規范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質量合格、安全有效的藥品C.為患者提供真實、準確的新藥信息D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導【答案】ABCD20、有關藥品生產的說法，錯誤的有A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案B.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范D.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗【答案】ABC21、醫療器械經營企業應當符合下列條件A.具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境B.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員C.具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力D.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度【答案】ABCD22、（2017年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨（發送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括（）A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD23、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查.評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC24、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.疫苗生產企業在銷售疫苗時，疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，均應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運輸質量的可追溯性D.疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄【答案】ACD25、經營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優標志和產地D.擅自使用他人的企業名稱【答案】ABD26、以下關于醫療器械經營分類管理的敘述，正確的是A.經營第二類醫療器械實行備案管理B.經營第三類醫療器械實行備案管理C.經營第一類醫療器械實行許可管理D.醫療器械經營實施分類管理【答案】AD27、（2015年真題）執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD28、藥監部門不予注冊，并注銷制劑批準文號的情形有A.市場上已有供應的品種B.按《醫療機構制劑注冊管理辦法》應予撤銷批準文號的C.未在規定時間提出再注冊申請的D.其他不符合規定的【答案】ABCD29、下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括A.藥品生產企業無專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的D.藥品生產企業未建立和保存藥品不良反應監測檔案【答案】ABCD30、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為A.銷售鮮活商品B.處理即將過期的商品或其他積壓商品C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品D.季節性降價【答案】ABD31、專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物A.國家基本藥物B.中藥注射劑C.腸外營養制劑D.抗菌藥物【答案】ABCD32、根據《醫療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械，應該采取的措施包括A.醫療器械生產企業是控