淺談特殊藥品的藥品安全管理

1制定管理小組特殊藥物類型：我院特種藥物包括麻醉、第一學期精神藥物、易毒藥物和第二類精神藥物。管理部門:由藥事管理與治療學委員會負責成立特殊藥品管理小組,并由該部門制定相關的管理制度,同時負責監督、檢查院內藥品的使用情況及保管情況。管理人員:管理小組人員包括主管醫療及藥劑的副院長、醫務科指定人員、藥劑科指定人員、護理部指定人員、保衛科指定人員等,并由專職人員(藥劑科副主任)負責麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品的日常管理工作,由腫瘤科副主任負責門診特殊藥品的處方開具,由醫務科指定人員辦理藥品代辦人的聯系方式等詳細信息,并負責電話隨訪。2定期組織人員進行檢查藥劑科負責院內各部門麻醉藥品的管理和使用,同時制定麻醉藥品、第一類精神藥品的使用專項檢查制度,并定期組織人員進行檢查,做好檢查記錄,及時糾正在藥品的管理和使用中存在的問題和隱患,并以藥庫、麻醉科等備藥量大、用藥量多的部門作為檢查的重點。醫務科負責組織討論在管理特殊藥品中存在的問題,并組織專人做好麻醉藥品及第一類精神藥品處方資格的授予流程及管理,同時做好各科室醫務人員的培訓工作。3我院特殊藥物管理的具體過程如下3.1醫院紅頭文件類或多方方權資格發藥窗口由醫務科組織培訓,授予考核合格者麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權資格,并由醫院下發紅頭文件,由藥事管理與治療學委員會傳達考核合格人員的名單,再由市衛生局對處方權資格獲得者進行備案,在醫院藥劑科(發藥窗口)留存這些醫生的名單及簽字留樣。3.2根據實際情況,可采取登記多種方法,加強藥事管理藥劑科主任負責向衛生行政部門申辦印鑒卡,并負責印鑒卡的保管及更換,每兩個月憑該印鑒卡在本市定點藥品企業購買麻醉藥品及第一類精神藥品。同時,根據臨床的需要,合理制定三級基數,定期采購,保持合理庫存,嚴格執行貨到即驗、雙人開箱驗收、清點驗收到最小包裝、驗收記錄雙人簽字的制度,驗收過程中一旦發現藥品存在缺少、缺損的情況,應進行雙人清點登記,并立即上報主管院長,經批準并加蓋公章后向供貨單位進行查詢、處理。儲存倉庫采用雙人雙鎖、遠紅外線防盜的措施進行嚴格管理。3.3藥品的管理與保管門診病人用藥管理可分為臨時用藥管理和長期用藥管理兩種管理方式。醫生應根據患者家庭住址的遠近在管理法規框架內為患者提供充分劑量的陣痛藥物,代辦人憑處方取藥時應出具身份證才可代領藥品,對于注射劑和貼劑,藥劑科應對空瓶和廢貼進行回收。此外,門診藥房應指派兩名專職主管藥師負責麻醉藥品的調配工作,對當日開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應按年月日逐張編制序號,同時按照麻醉藥品和精神藥品的品種、規格對其消耗量進行專冊登記,登記內容應包括發藥日期、患者姓名、用藥量、藥品名、劑型、規格、單位、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人等信息。另外,存放麻醉藥品的設備應由特殊材質定做,分上下兩層,上下分別配有密碼鎖和暗鎖。麻醉藥品柜的上層應存放以1天為基數的藥品量,藥柜下層為周轉柜,可存放大約足夠使用一周的基數藥品。藥品帳應實行日清月結的制度,管理人員應每日核對藥品發放電子醫囑與處方登記冊的符合度,當日結算后根據清單如數從藥柜下層將藥柜上層的藥量基數補齊。門診藥房在滿足癌痛患者及其他疼痛患者藥品需求的同時,應嚴格杜絕藥品濫用或流入社會的情況發生。3.4麻醉、精神藥品管理我院住院病人特殊藥品用藥率最高的科室是麻醉科。因此,麻醉科應指定專職藥師和專柜管理人員,采用與門診藥房相同的管理模式對特殊藥品進行管理。此外,麻醉科醫生應逐日開具醫囑,并由專職人員對常用麻醉、精神藥品進行領取。另外,各病區也應設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉次數及使用情況的登記表。登記表的內容是:患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、執行護士、核對護士、(剩余藥品棄取記錄)。3.5藥品的保存和撤銷藥庫管理人員應做好藥品的入庫出庫登記,保證帳物相符,做好健全的記錄制度。記錄范圍及內容包括:藥品購入記錄、藥品驗收記錄、藥品部門領出記錄、藥品明細賬(專用賬冊),藥品空瓶、廢貼銷毀記錄。將麻醉藥品、一類精神藥品的出入情況記錄到一個記錄本上,將二類精神藥品記錄到另一個記錄本上,分別保存,不可弄混弄亂。藥品的保存期限是自藥品有效期期滿之日起不少于5年。同時,門診藥房、住院處藥房應每周按規定時間指定專人憑處方、空瓶及出庫單領取藥品。回收的空瓶、廢貼應由庫管員統一計數并填寫銷毀單,經科主任、主管院長簽字后在科主任監督下對其進行銷毀。此外,藥庫管理人員還應每月上報一次藥品管理情況報表(上月25日~本月25日),每月統計報表的內容應包括麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量及麻醉藥品、一類精神藥品與罌粟堿的購、銷、存明細表,并要求主管院長、科主任、報表人簽字,加蓋醫院印章后報送上級藥監局。另外,每年的6月、9月應根據銷售、庫存情況決定是否申請增補麻醉藥品注射劑的購入量,每年的11月~12月間應向上級申請麻醉藥品注射劑的購入量并等待審批。4回歸藥品管理的工作經驗我院在嚴格落實并執行《麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》等藥事管理法規的前提下對特殊藥品進行規范化管理,嚴格遵守麻醉藥品、精神藥品的采購、使用和管理規定,嚴格執行“五專”、“三級基數”等管理方式,在藥品管理方面取得了令人滿意的成績。筆者通過對我院特殊藥品的管理制度、流程及一系列管理措施和方法進行回顧性的分析,歸納總結規范化管理這類藥品的經驗。分析結果顯