臨床研究常用設計方案臨床研究常用設方案臨床研究常用設計方案第一節概述研究內容:病因與危險因素的研究診斷性實驗的研究治療措施的研究預防研究衛生經濟學研究生存質量研究研究方法試驗性研究觀察性研究臨床研究常用設計方案臨床研究常用設方案臨床研究常用設計方案1第一節概述第一節概述2研究內容:病因與危險因素的研究診斷性實驗的研究治療措施的研究預防研究衛生經濟學研究生存質量研究研究方法試驗性研究觀察性研究研究內容:3觀察性研究觀察性研究不能人為地控制試驗條件,只能在自然情況下,盡量地控制非研究性因素,以得到真實性結果。觀察性研究有描述性研究、橫新面研究病例對照研究與隊列研究。觀察性研究4試驗性研究試驗性研究可以人為地控制條件,隨機分組,有目的地設置各種對照,直接探討某個(些被研究因素與疾病或事件之間的聯糸。常用的試驗性研究是臨床試驗,即隨機對照試驗、前后對照試驗、交叉對照試驗等試驗性研究5臨床研究不同于一般臨床工作臨床研究不同于一般臨床工作6100%90%80%口疾病無效或加重60%口特異干預措施效果(%)50%40%30%臨床總有效率■非特異干預措施效果(%)■疾病自然緩解或痊(%)20%臨床療效統計示意圖100%7臨床治療性研究與一般臨床治療工作的區別表臨床治療性研究一般臨床治療工作目的治療疾病,減輕患者痛苦。治療疾病,減輕患者探討干預措施的真實效果痛苦。(有前期基礎、法規限制)診斷標準明確明確或不明確「納入和排除有無標準判效標準明確、細致可明確亦可模糊治療方案有嚴格規定無嚴格規定患者/醫者可知情亦可不知情知情對治療藥物觀察期有嚴格規定無嚴格規定臨床治療性研究與一般臨床治療工作的區別表8治療性臨床研究方案的設計選題(申報課題)1.診斷標準2.病例選擇(納入標準排除標準)制定臨床研究方案3.患者知情同意4.分組5.治療方案(各組使用的臨床治療與觀察藥物及干預措施、劑型給藥途徑和劑量、病情變化處理方案、療程等)總結分析,撰寫報告6.觀察項目、觀察時間、療效評定及觀察記錄方法治療性臨床研究方案的設計9人具有社會屬性,直接影響治療性研究質量的因素有哪些?人具有社會屬性,10臨床研究常用設方案課件11臨床研究常用設方案課件12臨床研究常用設方案課件13臨床研究常用設方案課件14臨床研究常用設方案課件15臨床研究常用設方案課件16臨床研究常用設方案課件17臨床研究常用設方案課件18臨床研究常用設方案課件19臨床研究常用設方案課件20臨床研究常用設方案課件21臨床研究常用設方案課件22臨床研究常用設方案課件23臨床研究常用設方案課件24臨床研究常用設方案課件25臨床研究常用設方案課件26臨床研究常用設方案課件27臨床研究常用設方案課件28臨床研究常用設方案課件29臨床研究常用設方案課件30臨床研究常用設方案課件31臨床研究常用設方案課件32臨床研究常用設方案課件33臨床研究常用設方案課件34臨床研究常用設方案課件35臨床研究常用設方案課件36臨床研究常用設方案課件37臨床研究常用設方案課件38臨床研究常用設方案課件39臨床研究常用設方案課件40臨床研究常用設方案課件41臨床研究常用設方案課件42臨床研究常用設方案課件43臨床研究常用設方案課件44臨床研究常用設方案課件45臨床研究常用設方案課件46臨床研究常用設方案課件47臨床研究常用設方案課件48臨床研究常用設方案課件49臨床研究常用設方案課件50臨床研究常用設方案課件51臨床研究常用設方案課件52臨床研究常用設方案課件53臨床研究常用設方案課件54臨床研究常用設方案課件55臨床研究常用設方案課件56臨床研究常用設方案課件57臨床研究常用設方案課件58臨床研究常用設方案課件59臨床研究常用設方案課件60臨床研究常用設方案課件61臨床研究常用設方案課件62臨床研究常用設方案課件63臨床研究常用設方案課件64臨床研究常用設方案課件65臨床研究常用設方案課件66臨床研究常用設方案課件67臨床研究常用設方案課件68臨床研究常用設方案課件69臨床研究常用設方案課件70臨床研究常用設方案課件71臨床研究常用設方案課件72臨床研究常用設方案課件73臨床研究常用設方案課件74臨床研究常用設方案課件75臨床研究常用設方案課件76臨床研究常用設方案課件77臨床研究常用設方案課件78臨床研究常用設方案課件79臨床研究常用設方案課件80臨床研究常用設方案課件81臨床研究常用設方案課件82臨床研究常用設方案課件83臨床研究常用設方案課件84臨床研究常用設方案課件85臨床研究常用設方案課件86臨床研究常用設方案課件87臨床研究常用設方案課件88臨床研究常