ICS01120

CCSA.00

中華人民共和國國家標準

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

代替GB/T150008—2003GB/T150009—2004

.,.

標準樣品工作導則

第8部分標準樣品的使用

:

Directivesfortheworkofreferencematerials—

Part8Goodracticeinusinreferencematerials

:pg

ISOGuide332015Referencematerials—

(:,

GoodracticeinusinreferencematerialsIDT

pg,)

2023-09-07發布2024-01-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

符號

4………………………2

約定

5………………………3

及其在測量中的作用

6RM………………3

的一般應用

6.1RM……………………3

特性值

6.2………………4

不確定度陳述

6.3………………………5

溯源性陳述

6.4…………………………6

和的處置

7RMCRM……………………6

精密度的評估

8……………7

概述

8.1…………………7

重復測量次數

8.2………………………7

對的要求

8.3RM………………………8

測量

8.4…………………8

數據處理

8.5……………8

精密度的計算和評估

8.6………………8

偏倚的評估

9………………9

概述

9.1…………………9

偏倚核查方法

9.2………………………9

偏倚數據應用

9.3………………………10

校準

10……………………10

概述

10.1………………10

建立計量溯源性

10.2…………………10

校準模型

10.3…………………………11

為其他材料賦值

11………………………11

概述

11.1………………11

純物質

11.2……………12

稱量法和容量法

11.3…………………12

約定標尺

12………………13

Ⅰ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

概述

12.1………………13

標尺

12.2pH……………13

辛烷值

12.3……………13

和的選擇

13CRMRM…………………14

概述

13.1………………14

的選擇

13.2CRM………………………14

的選擇

13.3RM………………………16

與測量系統的相關性

13.4……………16

附錄資料性標準樣品常規應用中的關鍵特性

A()……………………17

附錄資料性校準模型和相關聯不確定度模型

B()……………………18

附錄資料性決策錯誤

C()………………20

參考文獻

……………………21

Ⅱ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是標準樣品工作導則的第部分已經發布了以下部分

GB/T15000《》8。GB/T15000:

第部分在技術標準中陳述標準樣品的一般規定

———1:;

第部分常用術語及定義

———2:;

第部分標準樣品定值和均勻性與穩定性評估

———3:;

第部分證書標簽和附帶文件的內容

———4:、;

第部分質量控制樣品的內部研制

———5:;

第部分標準樣品包裝通則

———6:;

第部分標準樣品生產者能力的通用要求

———7:;

第部分標準樣品的使用

———8:。

本文件代替標準樣品工作導則有證標準樣品的使用和

GB/T15000.8—2003《(8)》GB/T15000.9—

標準樣品工作導則分析化學中的校準和有證標準樣品的使用與和

2004《(9)》,GB/T15000.8—2003

相比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

GB/T15000.9—2004,,:

更改了標準的范圍見第章第章第章

———(1,GB/T15000.8—20031,GB/T15000.9—20041);

增加了術語及定義特性值標準值信息值校準樣品和質量控制樣品見

———“”“”“”“”“”(3.3~3.7);

刪除了術語及定義測量過程影響量精密度重復性重復性條件重復性標準差重

———“”“”“”“”“”“”“

復性限r再現性復現性再現性條件再現性限R偏倚準確度正確度不確定

”“()”“”“”“”“”“”“

度估計估計值估計量和原假設見的

”“”“”“”“”(GB/T15000.8—20032.1、2.2、2.5~2.20);

將統計原理更改為約定見第章第章

———“”“”(5,GB/T15000.8—20034);

將及其在測量中的作用更改為標準樣品及其在測量中的作用見第章

———“RM”“”(6,

第章

GB/T15000.8—20035);

增加了和的處置見第章

———“RMCRM”(7);

將測量過程的評定更改為精密度的評估和偏倚的評估見第章第章

———“”“”“”(8、9,

第章

GB/T15000.8—20036);

增加了校準為其他材料賦值和約定標尺見第章第章第章

———“”“”“”(10、11、12)。

本文件等同采用標準樣品標準樣品的使用指南文件類型由的指南

ISOGuide33:2015《》。ISO

文件調整為我國的國家標準

。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動

:

為與現有標準保持一致將標準名稱修改為標準樣品工作導則第部分標準樣品的使

———,《8:

用

》;

結合國際標準的情況及國內標準情況增加了譯者注

———。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國標準樣品技術委員會提出并歸口

(SAC/TC118)。

本文件起草單位中國標準化協會廣東美的廚房電器制造有限公司天津東方綠色科技發展有限

:、、

責任公司建筑材料工業技術監督研究中心山東省分析測試中心中標能效科技青島有限公司北京

、、、()、

華塑晨光科技有限責任公司

。

本文件主要起草人徐大軍吳忠祥鄭江胡曉燕邢小茹唐本玲何平王向紅安子怡陳志永

:、、、、、、、、、、

Ⅲ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

王桓曹際娟石雨婷王曉陳劍陳宏愿

、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

年首次發布

———GB/T15000.8,2003;

年首次發布

———GB/T15000.9,2004;

本次為第一次修訂

———。

Ⅳ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

引言

標準樣品工作導則是指導我國標準樣品工作的基礎性和通用性標準

GB/T15000《》。GB/T15000

旨在確立普遍適用于標準樣品生產者制備定值包裝儲存分發和應用工作的準則由個部分構成

、、、,8。

第部分在技術標準中陳述標準樣品的一般規定目的在于規定技術標準制定中陳述標準

———1:。

樣品的一般要求標準樣品與技術標準的關系選擇標準樣品的技術準則等

、、。

第部分常用術語及定義目的在于規定與標準樣品有關的術語和定義特別是用于標準樣

———2:。,

品產品說明書證書和相應的研制報告中的術語

、。

第部分標準樣品定值和均勻性與穩定性評估目的在于就技術問題提供更具體的指

———3:。

導并提供標準樣品均勻性穩定性評估和定值過程的基本模型

,、。

第部分證書標簽和附帶文件的內容目的在于確立適用于編寫標準樣品證書標簽和附

———4:、。、

帶文件內容時需要遵守的相關要求

。

第部分質量控制樣品的內部研制目的在于規范和指導質量控制樣品的研制和使用

———5:。。

第部分標準樣品包裝通則目的在于確立適用于標準樣品包裝和儲存運輸方面的基本規則

———6:。。

第部分標準樣品生產者能力的通用要求目的在于規定有關組織管理和運行要求以確保

———7:。,

標準樣品生產者能夠生產出符合要求的標準樣品

。

第部分標準樣品的使用目的在于為標準樣品的正確使用提供指導

———8:。。

本文件以實例形式給出使用建議在某種意義上也反映了有關的復雜程度其詳細程度有助

,RM。

于任何在實驗室中對質量管理負有責任的人員如規程作業指導書標準操作程序及類似文件的起草

(、、

者審核者管理者和評審者等對本文件的理解和標準樣品的使用

、、)。

Ⅴ

GB/T150008—2023/ISOGuide332015

.:

標準樣品工作導則

第8部分標準樣品的使用

:

1范圍

11本文件描述了在測量過程中標準樣品特別是有證標準樣品的規范使用主要包括

.(RM),(CRM),

測量方法精密度和正確度評估質量控制給其他材料賦值校準和建立約定標尺本文件也涉及不同

、、、。

類型關鍵特性的各種應用

RM。

12的特性值具有計量溯源性可溯源至國際標尺或其他測量標準之外的特性值雖

.CRM,。CRMRM

然通常未建立這種溯源性但此類仍可用于測量程序的部分評估包括評估不同水平的精密度

,RM,。

13的主要應用包括精密度控制第章偏倚評估第章校準第章校準制備第

.RM(8)、(9)、(10)、RM(

章和維持約定標尺第章

11)(12)。

注不是所有類型的都能夠用于上述所有應用

:RM。

141)[1]和[2]也涉及校準標準樣品的制備本文件僅適用于諸如實驗室設

.ISOGuide34ISOGuide35。

備校準用少量的制備和賦值不適用于以分發為目的的規模化的生產后者已包含在

RM,RM,

和中

ISOGuide34ISOGuide35。

15本文件未涉及諸如天然氣分析臨床化學和制藥行業工作標準的研制此類活動已包含在

.、。

和中

ISOGuide34ISOGuide35。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款