標準解讀
GB/T 15000.9-2004是一項中國國家標準,全稱為《標準樣品工作導(dǎo)則 第9部分:分析化學(xué)中校準和有證樣品的使用》。該標準旨在為分析化學(xué)領(lǐng)域中標準樣品的選擇、使用、以及基于這些樣品的校準過程提供指導(dǎo)原則和要求,以確保測量結(jié)果的準確性和可比性。以下是該標準主要內(nèi)容的概述:
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范圍:本部分規(guī)定了在分析化學(xué)中如何正確選擇、處理、存儲、以及應(yīng)用校準標準樣品和有證參考材料(CRM,Certified Reference Material),以支持實驗室檢測和校準工作的質(zhì)量控制。
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術(shù)語和定義:明確了與標準樣品相關(guān)的專業(yè)術(shù)語,如“校準標準樣品”、“有證參考材料”等,為標準的應(yīng)用奠定語言基礎(chǔ)。
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標準樣品的選擇:強調(diào)應(yīng)根據(jù)分析方法的特性和所需測量的準確性水平,選擇合適基質(zhì)、濃度范圍及不確定度的校準標準樣品或CRM,以確保測量結(jié)果的適用性和可靠性。
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使用前的準備:說明了接收、驗收、儲存條件及使用前的必要檢查步驟,確保樣品未受污染且處于有效期內(nèi)。
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校準程序:詳細闡述了如何利用標準樣品進行儀器校準,包括建立校準曲線、確定檢測限、定量限等關(guān)鍵步驟,以及如何評估和記錄校準過程的不確定度。
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質(zhì)量控制:強調(diào)了在分析過程中使用標準樣品進行持續(xù)監(jiān)控的重要性,包括定期的儀器驗證、人員比對試驗和參與能力驗證計劃,以維持分析結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。
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數(shù)據(jù)處理和報告:規(guī)定了處理由標準樣品得到的數(shù)據(jù)時應(yīng)遵循的原則,包括統(tǒng)計分析方法和結(jié)果表達方式,確保結(jié)果的透明度和可追溯性。
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記錄與文檔管理:要求實驗室應(yīng)妥善保存所有與標準樣品使用相關(guān)的記錄和文檔,包括采購信息、驗收報告、使用日志和校準結(jié)果,以便于審核和未來參考。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
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文檔簡介
ICS71.040.30A00中華人民共和國國家標準GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997標準樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準和有證標準樣品的使用Directivesfortheworkofreferencematerials(9)-Calibrationinanalyticalchemistryanduseofcertifiedreferencematerials(ISOGuide32:1997,Calibrationinanalyticalchemistryanduseofcertifiedreferencematerials,IDT)2004-12-31發(fā)布2005-06-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會
GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3基本考慮4化學(xué)分析中校準程序的選擇4.1分析程序的類型4.2其他方法………5校準程序5.1類型I方法5.2類型Ⅱ方法5.3類型Ⅱ方法5.4總評6有證標準樣品(CRM)的選擇/內(nèi)部標準樣品(RM)的使用參考文獻………
GB/T15000.9-2004/ISOGuide32:1997前GB/T15000《標準樣品工作導(dǎo)則》分為九個部分GB/T15000.1-1994標準樣品工作導(dǎo)則(1)在技術(shù)標準中陳述標準樣品的一般規(guī)定GB/T15000.2-1994標準樣品工作導(dǎo)則(2)標準樣品常用術(shù)語及定義B/T15000.3—1994標準樣品工作導(dǎo)則(3)標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法-GB/T15000.4—2003標準樣品工作導(dǎo)則(4)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容GGB/T15000.5—1994標準樣品工作導(dǎo)則(5)化學(xué)成分標準樣品技術(shù)通則-GB/T15000.6—1996標準樣品工作導(dǎo)則(6)標準樣品包裝通則-GB/T15000.7—2001標準樣品工作導(dǎo)則(7)標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求GB/T15000.8—2003標準樣品工作導(dǎo)則(8)有證標準樣品的使用GB/T15000.9-2004標準樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準和有證標準樣品的使用本部分為GB/T15000的第9部分本部分等同采用ISO導(dǎo)則32:1997《分析化學(xué)中的校準和有證標準樣品的使用》英文版)本部分做了下列編輯性修改:刪除國際標準的前言:用用句號".代替圓點"."。本部分由全國標準樣品技術(shù)委員會(SAC/TC118)提出。本部分由全國標準樣品技術(shù)委員會秘書處歸口。本部分起草單位:全國標準樣品技術(shù)委員會、廈門艾思歐標準砂有限公司、上海埃龍科技有限公司本部分主要起草人:高良才、張光偉、胡曉燕、田武、曹淑琴、金達表、朱寶璋、梁鎖芹
GB/T15000.9一2004/ISOGuide32:19971990年10月在意大利托里諾舉行的國際實驗室認可組織(ILAC)大會上.強調(diào)在不同檢測領(lǐng)域中應(yīng)考慮測量結(jié)果的計量學(xué)湖源性。因此,會議要求制定ILAC導(dǎo)則分析化學(xué)中的校準和有證標準樣品的使用》.并獲得了批準。由IAC批準成立的導(dǎo)則制定工作組起草了導(dǎo)則的草案并進行了修改后,于1992年在加拿大混太華舉行的ILAC大會上獲得了批準。由于在更廣泛的世界范圍內(nèi).迫切需要在分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域中對其測量(分析)所獲得的結(jié)果進行計量學(xué)湖源性的一致性確認.所以ILAC將該導(dǎo)則推薦給國際標準化組織/標準樣品委員會(ISO/REMCO).作為制定ISO導(dǎo)則的草案.ISO/REMCO批準接受了此項建議,并委托ISO/REMCO第二工作組負責制定相應(yīng)的1SO導(dǎo)則。1996年ISO以ISO導(dǎo)則32《分析化學(xué)中的校準和有證標準樣品的使用》的編號發(fā)布了該導(dǎo)則,在國家標準管理委員會的批準下,全國標準樣品技術(shù)委員會秘書處組織有關(guān)專家將該導(dǎo)則等同轉(zhuǎn)化為國家標準-一標準樣品工作導(dǎo)則,并在2003年12月舉行的全國標準樣品技術(shù)委員會年會上通過審查2004年由國家標準管理化委員會批準發(fā)布。
GB/T15000.9一2004/ISOGuide32:1997標準樣品工作導(dǎo)則(9)分析化學(xué)中的校準和有證標準樣品的使用范圍檢測實驗室的質(zhì)量保證,特別是在實驗室認可時(參看GB/T15481),質(zhì)量保證的重點需要周密考惠其測量和分析結(jié)果的準確度問題.并確保考慮了建立證明準確度所需的原則。尤其值得注意與化學(xué)分析和材料檢測有關(guān)的參數(shù)的校準.因為主要誤差是由忽略或不顧及也適用于這些領(lǐng)域的計量學(xué)基本原則而引起的。針對面臨這些問題的實驗室或評定者,本部分給出了一般性的建議、2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T15000的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而.鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分GB/T15000.2標準樣品工作導(dǎo)則(2)標準樣品常用術(shù)語及定義(neqISOGuide30:1991)標標準樣品工作導(dǎo)則(3)GB/T15000.3標準樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法(neqISOGuide35:1989)GB/T15000.4標準樣品工作導(dǎo)則(4)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容(idtISOGuide31:2000)GB/T15000.7,標準樣品工作導(dǎo)則(7)標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(idtISOGuide34:2000)GB/T15000.8標準樣品工作導(dǎo)則(8)有證標準樣品的使用(idtISOGuide33:2000)GB/T15481檢測和校準實驗室能力的通用要求(idtISO/IEC17025:1999)JJF1059測量不確定度的評定與表示VIM國際通用計量學(xué)基本術(shù)語(由BIPM.IEC、IFCC、ISO.IUPAC、IUPAP和OIML發(fā)布)基本考慮任何測量,特別是定量化學(xué)分析,應(yīng)使用標準樣品以證明確保對相關(guān)基本量的湖源性。對結(jié)果的準確度來說,這是一項基本條件。實施校準的計量學(xué)的質(zhì)量取決于:·所用測量標準(已校準的質(zhì)量、滴定溶液、混合氣體、有證標準樣品成分”等)的不確定度。·在實際使用條件下,除標準樣品的適合程度(對目的的適應(yīng)性)還需考慮所用分析方法和被測樣品1(a)標準樣品(RM)和有證標準樣品(CRM)的定義可在GB/T15000.2中我到。RM也能用于確認方法(見GB/T15000.8)RM也可用于檢查隨時間的漂移,或者修正儀器的漂移,也可用作約定標尺的基礎(chǔ)(如辛烷值指標)。除少量注釋外.RM應(yīng)用的這些方面不于討論。讀者可參閥GB/T15000.8.也可參閱更通
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