17建設(shè)工程根本狀況工程名稱建設(shè)單位

優(yōu)時(shí)比〔珠海〕制藥開浦蘭空白片劑/空白口服液生產(chǎn)線調(diào)試工程優(yōu)時(shí)比〔珠海〕制藥******吳昕 聯(lián)系人 ***3號(hào)廠房A區(qū)郵政編聯(lián)系

*** ***碼

519085經(jīng)緯度

3A3樓南側(cè)、4樓中部東經(jīng)：113.592239°；北緯22.348833°立項(xiàng)審批部門 --建設(shè)性質(zhì) 使用面積

批準(zhǔn)文號(hào) --行業(yè)類別 C2720化學(xué)藥品制劑制造及代碼綠化面積(平方米)工程投資〔萬(wàn)元〕

13000200

其中:環(huán)保)

--環(huán)保投資20 占總投資 10%比例評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)(萬(wàn)元)

***

投產(chǎn)日期 ***一．工程內(nèi)容及規(guī)模：優(yōu)時(shí)比〔珠海〕制藥原名珠海許瓦茲制藥成立于1997年43A區(qū)，租用占地面積為5558平方米，建筑面積為13000平方米的廠房，租用廠房共四層，設(shè)置了生產(chǎn)車間、包裝車間、倉(cāng)庫(kù)、試驗(yàn)室〔900平方米，位于三樓北面〕、行政辦公區(qū)域和機(jī)房。于2023年向珠海市環(huán)保局高區(qū)分局申報(bào)址工程，并得環(huán)保批復(fù)：珠高環(huán)建〔2023〕29號(hào)，申報(bào)內(nèi)容為：主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的復(fù)配、分裝與銷售〔以下稱年生產(chǎn)工程”〕501.2億粒/年、異舒吉注射液、異舒吉噴霧劑0.43億支/年、力蜚能補(bǔ)鐵劑1.8億粒/年。但實(shí)際上2023年50膠囊1.2億粒/1.8億粒/年混合攪拌膠囊填充生產(chǎn)線未建設(shè)，其生產(chǎn)內(nèi)容變更改為直接外購(gòu)上述兩種膠囊成品，并對(duì)其進(jìn)展一次包裝〔鋁塑包裝〕及二次包裝〔外觀紙盒包裝〕。址工程于2023年12月向珠海市環(huán)保局高區(qū)分局申請(qǐng)階段性竣工驗(yàn)收，主要驗(yàn)收內(nèi)容為：500.81.0億粒、異舒吉注射液和異舒吉噴霧0.365%，得驗(yàn)收批文：珠高環(huán)驗(yàn)【2023】31號(hào)。后于2023年向珠海市環(huán)保局高區(qū)分局申報(bào)擴(kuò)建工程，得環(huán)保批復(fù)：珠高環(huán)建〔2023〕93號(hào)，增加注射用凍干無(wú)菌粉末、包衣片劑、口服液、膠囊、貼膜劑、注射液〔針管包裝〕、注射液的來(lái)貨包裝〔2023年擴(kuò)建工程”〕2023年址生產(chǎn)工程未驗(yàn)收的35%生產(chǎn)內(nèi)容〔：年產(chǎn)異樂(lè)定50膠囊0.4億粒、力蜚能補(bǔ)鐵劑0.80.13億支的來(lái)料包裝生產(chǎn)內(nèi)容〕與2023年擴(kuò)建工程生產(chǎn)內(nèi)容于2023年完成環(huán)保竣工驗(yàn)收，得驗(yàn)收批復(fù)：珠高環(huán)驗(yàn)〔2023〕48號(hào)。2023年現(xiàn)由于業(yè)務(wù)需要，現(xiàn)有廠房A3樓南側(cè)、4樓中部增加開浦蘭片劑/口服液的生產(chǎn)線，年產(chǎn)開浦蘭片劑8.74億片，開浦蘭口服液204萬(wàn)瓶。該擴(kuò)建線環(huán)評(píng)于2023年向珠海市環(huán)境保護(hù)局高區(qū)分局申報(bào)《優(yōu)時(shí)比〔珠海制藥開浦蘭片劑/口服液生產(chǎn)擴(kuò)建工程環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告表》〔以下簡(jiǎn)稱“2023年擴(kuò)建工程”〕并獲環(huán)評(píng)批復(fù)：珠高環(huán)建表【2023】28號(hào)。其生產(chǎn)線取代2023年擴(kuò)建工程完成安裝，但由于疫情，2023年的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線的驗(yàn)證、審批等綜合因素影響，開浦蘭片劑及口服液工程未實(shí)施。下：表1 歷來(lái)環(huán)保申報(bào)狀況表工程名稱珠海許瓦批復(fù)及申報(bào)時(shí)間20233月向珠***環(huán)評(píng)內(nèi)容***實(shí)際內(nèi)容驗(yàn)收狀況2023年批復(fù)的異茲制藥有海市環(huán)保局高樂(lè)定50膠囊1.2億限公司工區(qū)分局申報(bào)，并得******粒/年混合攪拌膠廠址生環(huán)保批復(fù)：珠高環(huán)囊填充生產(chǎn)線、力產(chǎn)項(xiàng)目建〔2023〕29號(hào)1.8億〔UCB〕粒/年混合攪拌膠珠海高囊填充生產(chǎn)線未區(qū)項(xiàng)目建設(shè)，其生產(chǎn)內(nèi)容〔2023年變更改為直接外生產(chǎn)項(xiàng)購(gòu)上述兩種膠囊目〕成品，并對(duì)其進(jìn)展一次包裝〔鋁塑包******裝〕及二次包裝〔外觀紙盒包裝。202312月實(shí)際產(chǎn)能達(dá)65%的狀況下申請(qǐng)階段性竣工驗(yàn)收，得驗(yàn)收批文：珠高環(huán)驗(yàn)【202331號(hào)，生產(chǎn)中各污染物及其環(huán)保措施均符合相關(guān)環(huán)保要求********* ***

工程未驗(yàn)收的35%生產(chǎn)內(nèi)容與2023年擴(kuò)建工程珠海許瓦茲制藥有 2023年11月向珠限公司擴(kuò) 海市環(huán)保局高建項(xiàng)目 區(qū)分局申報(bào)，得環(huán)〔2023年保批復(fù)：珠高環(huán)建擴(kuò)建項(xiàng)〔2023〕93號(hào)目〕

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生產(chǎn)內(nèi)容于20235月實(shí)際產(chǎn)能達(dá)75%以上的狀況下，申請(qǐng)環(huán)保竣工驗(yàn)收，得驗(yàn)收批復(fù)：珠高環(huán)驗(yàn)〔202348號(hào)，生產(chǎn)中各污染物及其環(huán)保措施均符合相關(guān)環(huán)保要求優(yōu)時(shí)比制藥開浦蘭片劑/口服液生產(chǎn)

20231月向珠海市環(huán)保局高區(qū)分局申報(bào)，得環(huán)評(píng)批復(fù)：珠高環(huán)建

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未實(shí)施擴(kuò)建工程表[2023]28號(hào)〔2023年擴(kuò)建工程〕

*** ***表2 產(chǎn)品驗(yàn)收狀況環(huán)保手續(xù)產(chǎn)品類別50膠囊〔億粒〕力蜚能補(bǔ)鐵劑〔億粒〕異舒吉注射

2023年生產(chǎn)工程環(huán)評(píng)******

2023年擴(kuò)建工程環(huán)評(píng)******

2023年擴(kuò)建工程環(huán)評(píng)******

2023年驗(yàn)收******

2023年驗(yàn) 總體狀況收******液、噴霧劑〔億支〕注射用凍干

*** *** *** *** ***無(wú)菌粉末〔萬(wàn)支〕包衣片劑〔億片〕口服液〔萬(wàn)瓶〕膠囊〔億粒)貼膜劑(萬(wàn)貼)〔針管注射液(萬(wàn)支)口服溶液劑〔萬(wàn)瓶〕開浦蘭片劑(億片)開浦蘭口服液(萬(wàn)瓶)

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已完成總體驗(yàn)收，驗(yàn)收批復(fù)：珠高環(huán)驗(yàn)【2023】31號(hào)及珠高環(huán)驗(yàn)【2023】48號(hào)未實(shí)施2023年擴(kuò)建工程的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線已完成安裝，但由于疫情，開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線的驗(yàn)證、審批等綜合因素影響，開浦蘭片劑1年時(shí)間才能投入正常生產(chǎn)，調(diào)試期承受的原材料與除藥物成分左乙拉西坦不添加外，其他原材料20232023年擴(kuò)建工程所申報(bào)的開浦蘭10.2萬(wàn)瓶。針對(duì)調(diào)試期污染物產(chǎn)生及治理排放狀況內(nèi)容開展環(huán)境影響評(píng)價(jià)。依據(jù)《建設(shè)工程環(huán)境保護(hù)治理?xiàng)l例》〔2023年10月1日起實(shí)施〕、《建設(shè)工程環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類治理名錄》〔2023912023年〕，本工程開浦蘭片劑、開浦蘭口服液的生產(chǎn)內(nèi)容屬于第十六、醫(yī)藥制造業(yè)中41項(xiàng)“單純藥品分設(shè)單位托付，南京易環(huán)環(huán)保科技擔(dān)當(dāng)本工程環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作，并組織相術(shù)導(dǎo)則，編制了本環(huán)境影響報(bào)告表。〔***〕。二．工程根本狀況〔一〕現(xiàn)有工程生產(chǎn)狀況：1、產(chǎn)品及產(chǎn)量3號(hào)廠房A區(qū)生產(chǎn)場(chǎng)所至今共申報(bào)了三個(gè)工程，分別為202320232023年擴(kuò)建工程，其中20232023年擴(kuò)建工程已驗(yàn)收完成，2023年擴(kuò)建工程內(nèi)容未實(shí)施。主要產(chǎn)品及產(chǎn)能生產(chǎn)狀況如下表：3現(xiàn)有產(chǎn)品、產(chǎn)能及工程組成表2023年生產(chǎn)工程序號(hào) 產(chǎn)品名稱 年產(chǎn)量 備注異樂(lè)定50膠1囊

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主成分為5-單硝酸異山梨酯，用于冠心病的維持治療，心絞痛的預(yù)防和治療等2 力蜚能補(bǔ)鐵劑異舒吉注射3液、噴霧劑

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主成分為有機(jī)鐵化合物，用于治療單純?nèi)辫F性貧血主成分為硝酸異山梨酯，用于左心室衰竭和不穩(wěn)定性心絞痛治療。包括：異舒吉注射液、異舒吉噴霧劑2023年擴(kuò)建工程序號(hào)產(chǎn)品名稱年產(chǎn)量備注1保達(dá)口服液***注射用凍干無(wú)菌粉末來(lái)料包裝2開浦蘭片劑***包衣片劑來(lái)料包裝3開浦蘭口服液***口服液來(lái)料包裝4蜚羅膠囊***膠囊劑來(lái)料包裝5仙特明片劑***包衣片劑來(lái)料包裝6紐普羅羅替戈汀貼片***貼膜劑來(lái)料包裝7賽妥珠單抗劑***注射液〔針管包裝〕來(lái)料包裝8拉考沙胺片劑***包衣片劑來(lái)料包裝9拉考沙胺劑***注射液來(lái)料包裝拉考沙胺口服10液

*** 口服溶液劑來(lái)料包裝2023年擴(kuò)建工程〔未實(shí)施〕〔此內(nèi)容取代2023年開浦蘭片及開浦蘭口服液的來(lái)料包裝，為化學(xué)原材料來(lái)料制片、混裝制藥及包裝〕序號(hào) 產(chǎn)品名稱 年產(chǎn)量 備注開浦蘭片劑開浦蘭口服液

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化學(xué)原材料來(lái)料包衣片劑化學(xué)原材料來(lái)料混裝口服溶液劑序號(hào) 工程類別主體工1程

現(xiàn)有工程組成狀況〔科技五路3號(hào)廠房A區(qū)〕名稱 主要建設(shè)內(nèi)容發(fā)貨區(qū)、緩沖區(qū)、成品倉(cāng)庫(kù)、不合格區(qū)、廢物暫一層存區(qū)、發(fā)電機(jī)房、物料庫(kù)、檢驗(yàn)室成品倉(cāng)庫(kù)、外包裝生產(chǎn)線4條、泡罩包裝線2條、二層膠囊填充線3條、混合室、中控室、物料暫存及稱量室開浦蘭片劑生產(chǎn)線：給料室、壓片室、包衣室三層 開浦蘭口服液生產(chǎn)線：配液室、灌裝室試驗(yàn)室、混合室、下料室、配料室及物料暫存間開浦蘭片劑生產(chǎn)線：混料制片室四層辦公室、機(jī)房公輔工3程

給排水系統(tǒng) 工程用水由市政自來(lái)水管網(wǎng)供水變配電系統(tǒng) 工程用電由市政電網(wǎng)供給供冷供熱系承受原有中心空調(diào)，冷卻塔位于樓頂統(tǒng)廢氣處理系環(huán)保工 統(tǒng)4程

試驗(yàn)室廢氣經(jīng)風(fēng)機(jī)收集后通過(guò)凈化過(guò)濾設(shè)置處理達(dá)標(biāo)23米備用發(fā)電機(jī)尾氣經(jīng)水噴淋裝置處理后，經(jīng)獨(dú)立煙囪抽至樓頂高空排放，排放高度為23米廢水處理系 生活污水：經(jīng)廠區(qū)原有化糞池、隔油沉沙池處理統(tǒng) 生產(chǎn)廢水：經(jīng)原有污水處理站處理注：開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線調(diào)試期工程在廠房三層、四層的開浦片劑生產(chǎn)線及開浦蘭口服液生產(chǎn)線進(jìn)展。2、原輔材料使用狀況表4 原輔材料使用狀況表2023年生產(chǎn)工程序號(hào) 名稱

備注年用量1 力蜚能膠囊異樂(lè)定微丸2〔來(lái)料成品〕3***3***4〔來(lái)料成品〕鋁箔***5說(shuō)明書***

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用于生產(chǎn)〔原力蜚能膠囊及異樂(lè)定微丸為來(lái)料制藥，后因工藝調(diào)整變更為力蜚能膠囊及異樂(lè)定微丸成品藥來(lái)料包裝〕6包裝紙盒6包裝紙盒***7包裝紙板箱***8PVC***9包裝用泡沫***10PVC托盤***11亞硝酸鈉***12氫氧化鉀***13硝酸鉛***14硫酸〔95%～98%〕***15三氯甲烷〔＞99.0%〕***16甲苯〔≥99.5%〕***17甲醇(含水分0.1%)***18磷酸***19鹽酸〔36%～38%〕***20二氯甲烷***21硝酸***2230%過(guò)氧化氫***23異丙醇***24乙醇***2023擴(kuò)建工程序號(hào)名稱年用量1保達(dá)口服液***2開浦蘭片劑***3開浦蘭口服液***4蜚羅膠囊***5仙特明片劑***6紐普羅羅替戈汀貼片***7賽妥珠單抗劑***用于試驗(yàn)室備注主要為成品藥片及藥劑來(lái)料包裝8拉考沙胺片劑***9拉考沙胺劑***10拉考沙胺口服液***11紙箱***12說(shuō)明書***13包裝紙板箱***2023年擴(kuò)建工程序號(hào) 名稱枸櫞酸對(duì)羥基苯甲酸丙酯3 501040A枸櫞酸鈉

年用量 備注************甘草酸胺對(duì)羥基苯甲酸甲酯乙酰磺胺酸鉀8 85%甘油〔100%純甘油〕9 〔80/55〕硬脂酸鎂6000微粉硅膠歐巴代交聯(lián)羧甲基纖維素鈉左乙拉西坦

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未實(shí)施〔2023年擴(kuò)建工程2023年申報(bào)的1.2億片開浦蘭片劑及30萬(wàn)瓶開浦蘭口服液的成品來(lái)料包裝內(nèi)容〕3、生產(chǎn)設(shè)備

表5 現(xiàn)有實(shí)際生產(chǎn)設(shè)備一覽表2023年生產(chǎn)工程序號(hào) 名稱1 膠囊填充機(jī)

數(shù)量***2鋁塑和自動(dòng)裝盒包裝線***3安瓿瓶包裝線***4空調(diào)系統(tǒng)***5純水制備系統(tǒng)***6空壓機(jī)***7備用發(fā)電機(jī)***8人工清洗池***9廢水處理設(shè)施***2023年擴(kuò)建工程主要為藥品、藥劑成品來(lái)料進(jìn)展外包裝加工，均在原有包裝加工線上進(jìn)展2023年擴(kuò)建工程〔已安裝，未實(shí)施〕序號(hào)名稱數(shù)量1大袋給料站***2混合器***3滾壓制粒機(jī)***4壓片機(jī)***5包衣機(jī)***6預(yù)混罐***7配液罐***8存儲(chǔ)罐***9CIP緩沖罐***10WIP緩沖罐***11提升機(jī)〔用于口服液配料〕***12電熱水鍋爐***6試驗(yàn)室設(shè)備一覽表序號(hào) 名稱 數(shù)量〔臺(tái)/套〕 備注電子天平溫濕度記錄儀藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱WATERS高效液相色譜

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*********4儀4儀***5MILLIPORE純水器******6生化培育箱******7藥品保存箱******8低溫水箱******9冰箱******10分體空調(diào)******4、勞動(dòng)定員及工作制度7現(xiàn)有勞動(dòng)定員及工作制度表序號(hào)名稱數(shù)量 備注1員工人數(shù)80人 不設(shè)單獨(dú)食堂與宿舍2工作天數(shù)250天 每天工作8小時(shí)5、給排水及供電給排水2283噸，其中生活用水量為200噸/年，生產(chǎn)用水量為2083噸/年，由市政管網(wǎng)供給。生活污水排放量約為180噸/年，清洗廢水排放量約1875噸水站處理后由市政污水管，最終均納入珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠。供電73.85萬(wàn)度。6、現(xiàn)有工程環(huán)保措施155t，現(xiàn)主要對(duì)試驗(yàn)室清洗廢水。23米。〔二〕調(diào)試期工程工程概況2023年擴(kuò)建工程的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線已完成安裝，但由于疫情，開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線的驗(yàn)證、審批等綜合因素影響，開浦蘭片劑及口服液工程未實(shí)施，估量仍需要1年時(shí)間才能投入正常生產(chǎn)，調(diào)試期承受的原材2023年審批原料全都，均為可2023年擴(kuò)建工程所申報(bào)的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線進(jìn)展，調(diào)試生產(chǎn)開浦蘭空白片劑〔8740萬(wàn)片〕及開浦蘭空白口服液10.2萬(wàn)瓶。1、產(chǎn)品及產(chǎn)量20238.74204萬(wàn)瓶，調(diào)試期生產(chǎn)內(nèi)容如下表：表9 調(diào)試工程根本狀況及工程組成表產(chǎn)品狀況序號(hào) 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)量開浦蘭空白片劑 ***

生產(chǎn)線位置〔2023年擴(kuò)建生產(chǎn)線進(jìn)展78〕合制粒室位于4樓，配料、過(guò)篩、制粒及包裝等生3樓開浦蘭空白口服液

***工程組成狀況

均在3樓2023年擴(kuò)建車間內(nèi)序號(hào) 工程類別主體工1程公輔工3程

名稱 主要建設(shè)內(nèi)容現(xiàn)有開浦蘭空白片劑生產(chǎn)線：給料室、壓片室、包衣三層 室現(xiàn)有開浦蘭空白口服液生產(chǎn)線：配液室、灌裝室四層 現(xiàn)有開浦蘭空白片劑生產(chǎn)線：混料制片室工程用水由市政自來(lái)水管網(wǎng)供水， 年穎水用量給排水系統(tǒng)2283m3，其中生活用水量為200m3/a，生產(chǎn)用水量為變配電系統(tǒng)

2083m3/a，年廢水排放量2055m3工程用電由市政電網(wǎng)供給，年用電量73.85萬(wàn)kWh環(huán)保工4程

供冷供熱系統(tǒng)承受原有中心空調(diào)，冷卻塔位于樓頂反吹式過(guò)濾器，經(jīng)處理后的廢氣進(jìn)入中心空調(diào)換風(fēng)系廢氣處理系統(tǒng)統(tǒng)無(wú)組織排放生活污水：經(jīng)廠區(qū)原有化糞池、隔油沉沙池處理廢水處理系統(tǒng)2、原輔材料使用狀況

生產(chǎn)廢水：經(jīng)原有污水處理站處理服液的生產(chǎn)，原材料使用狀況如下表：表10 調(diào)試工程原輔材料使用狀況產(chǎn)品名稱 原材料名稱 數(shù)量〔kg〕 最大儲(chǔ)存量〔kg〕******

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******空白口服液空白片劑

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************************************ *** ***MSDS見(jiàn)附件。3、生產(chǎn)設(shè)備：本工程為2023年申報(bào)的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線的調(diào)試工程，調(diào)試期2023年擴(kuò)建工程申報(bào)的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線進(jìn)展，調(diào)試期空白片及空白口服液的生產(chǎn)所使用原料為2023年擴(kuò)建工程中除左乙拉西坦外的生產(chǎn)原料〔均為食用級(jí)別原料〕。表11 調(diào)試工程生產(chǎn)設(shè)備表序號(hào)名稱 型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕1大袋給料站 ******2混合器 ******3滾壓制粒機(jī) ******4壓片機(jī) ******5包衣機(jī) ******6預(yù)混罐 ******7配液罐 ******8存儲(chǔ)罐 ******9CIP緩沖罐 ******10WIP緩沖罐 ******11提升機(jī)〔用于口服液配料〕 ******12電熱水鍋爐 ******13包裝生產(chǎn)線 依托現(xiàn)有包裝線注：本工程為2023年擴(kuò)建工程開浦蘭片劑及口服液的調(diào)試工程，調(diào)試期生產(chǎn)線依托開浦蘭片劑及口服液生產(chǎn)線進(jìn)展。4、勞動(dòng)定員及工作制度2023年擴(kuò)建工程開浦蘭片劑及口服液生產(chǎn)線打算設(shè)20人，調(diào)試工程人數(shù)為10人。12調(diào)試工程定員及工作制度表序號(hào)名稱數(shù)量 備注1員工人數(shù)10人 不設(shè)單獨(dú)食堂與宿舍2工作天數(shù)100天 每天工作4小時(shí)5、公用工程給排水318278噸/40噸/年，由市政管網(wǎng)供給。生活污水排放量約為250噸/年，清洗廢水排放量約36噸/年。生活污水經(jīng)現(xiàn)有三級(jí)化糞池處理排入市政管網(wǎng)，清洗廢水納入優(yōu)時(shí)比制藥公司現(xiàn)有污水站處理后由市政污水管，最終均納入珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠。供電本調(diào)試工程由市政電網(wǎng)供電，估量年耗電量約20萬(wàn)度。6、環(huán)保工程建設(shè)狀況調(diào)試工程生活污水依托原有廠區(qū)三級(jí)化糞池處理；生產(chǎn)清洗廢水依托原有污水處理站處理。給料過(guò)篩工序產(chǎn)生的粉塵經(jīng)現(xiàn)有反吹式過(guò)濾器處理。7、工程產(chǎn)業(yè)政策符合性本工程為調(diào)試工程，其生產(chǎn)內(nèi)容符合《國(guó)家進(jìn)展改革委關(guān)于修改<產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)整指導(dǎo)名目〔2023年本〕>有關(guān)條款的打算》〔202351日〕、《廣東省產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)整指導(dǎo)名目2023年本014年本〕》和《珠海市產(chǎn)業(yè)進(jìn)展導(dǎo)向名目》〔2023年本〕、《珠海市城市規(guī)劃條例》中的相關(guān)規(guī)定，符合國(guó)家和地方相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。三、主要編制依據(jù)1、國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》〔202311日〕；中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》〔20231026日修訂〕；《中華人民共和國(guó)水污染防治法》〔202311日修訂〕；《中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法》〔20231229日修訂〕；117日第三次修正〕；《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》〔20231229日修訂〕；《產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)整指導(dǎo)名目〔2023年本〕》；《建設(shè)工程環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類治理名錄》202391日實(shí)施及〔建日實(shí)施〕；《建設(shè)工程環(huán)境保護(hù)治理?xiàng)l例》(2023年10月1日起實(shí)施)；《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)“”進(jìn)展規(guī)劃》〔2023410日印發(fā)〕。2、地方相關(guān)法律法規(guī)《廣東省環(huán)境保護(hù)規(guī)劃綱要》〔2023-2023年〕；〔134號(hào)，2023年5月1日起施行〕；《廣東省環(huán)境保護(hù)“”規(guī)劃》〔粵環(huán)[2023]51號(hào)〕；〔4〕《廣東省用水定額》〔DB44T1461-2023〕；《關(guān)于印發(fā)廣東省主體功能區(qū)規(guī)劃的配套環(huán)保政策的通知》〔粵環(huán)[2023]7號(hào)〕；《廣東省環(huán)境保護(hù)條例》〔20231129日修訂〕；《珠海市產(chǎn)業(yè)進(jìn)展導(dǎo)向名目》〔2023年本〕；《珠海市環(huán)境保護(hù)條例》〔202371日起實(shí)施〕；《珠海市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)珠海市環(huán)境空氣質(zhì)量提升打算〔2023-2023〕的通知》；3、相關(guān)導(dǎo)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)〔HJ2.1-2023〕；(HJ2.2-2023)；(HJ2.3-2023)；(HJ2.4-2023)；〔HJ610-2023〕；〔試行〕》〔HJ964—2023〕；《建設(shè)工程環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》〔HJ169-2023〕。4、工程相關(guān)資料〔1〕公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照；房產(chǎn)證；房產(chǎn)證；租賃合同；建設(shè)單位供給的與工程有關(guān)的其他資料。與本工程有關(guān)的原有污染狀況及主要環(huán)境問(wèn)題：3A區(qū)，工程?hào)|面為艾默生電氣、南面為科技六路〔隔科技六路為巨芯科技〕，西面為珠海鉑能電子、北面為科技五。水、廢氣和噪聲、固體廢棄物等污染物以及四周道路的交通噪聲、大路上汽車尾氣、揚(yáng)塵等。這些污染通過(guò)實(shí)行措施治理后，對(duì)四周環(huán)境的影響不明顯。一、本工程現(xiàn)有工程污染狀況：***二、現(xiàn)有污染物處理措施及排放狀況表19 現(xiàn)有污染物處理措施及排放狀況表〔不含2023年擴(kuò)建工程〕工程 排放源內(nèi)容

污染物名稱 防治措施 治理效果大氣污染物發(fā)電機(jī)廢氣試驗(yàn)室操作廢氣大氣污染物發(fā)電機(jī)廢氣試驗(yàn)室操作廢氣煙塵SO2NOX氯化氫、硫酸霧、甲苯、甲醛、甲醇經(jīng)水噴淋裝置處理后，經(jīng)獨(dú)立煙囪抽至樓頂高空排放，排放高度為23米經(jīng)風(fēng)機(jī)收集后通過(guò)凈后抽至樓頂排放，排放高度為23米生活污水經(jīng)廠區(qū)配套到達(dá)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物排放限值》〔DB44/27-2023〕(其次時(shí)段)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)水污染物生活污水SSBOD5CODcrNH-N3化糞池處理后，通過(guò)市政污水管網(wǎng)進(jìn)入珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠處理，最終排入金星門近岸海疆到達(dá)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排放限值》〔DB44/26-2023〕中的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)〔其次時(shí)段〕試驗(yàn)室

pHCODcrBOD試驗(yàn)器NH試驗(yàn)器NH-N建廢水處理設(shè)施處理具清洗3SS至達(dá)標(biāo)后，經(jīng)市政污廢水TP水管網(wǎng)進(jìn)入珠海海源TN再生水環(huán)境TOC水質(zhì)凈化廠處理，最終排入金星門近岸海域

生產(chǎn)過(guò)程僅為來(lái)料包裝，不產(chǎn)生生產(chǎn)清洗廢水，主要為試驗(yàn)室器具清洗廢水，排放588噸/年。經(jīng)自

到達(dá)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》〔GB21908-2023〕生活垃圾生活垃圾生活垃圾一般廢廢棄包裝材料物固生產(chǎn)設(shè)備和料桶中的體清洗前去除的殘留廢物、試驗(yàn)室抽樣檢測(cè)物危急廢的樣品、原料、賦形物劑、膠囊和其他半成交物資回收部門回收處理對(duì)四周環(huán)境不產(chǎn)生明顯影已與珠海市斗門區(qū)永響興盛環(huán)保工業(yè)廢棄物回收綜合處理簽署危急廢物回收品、廢化學(xué)藥品藥物，〔詳見(jiàn)附件〕以及污水處理設(shè)施所產(chǎn)生的污泥建設(shè)工程所在地自然環(huán)境社會(huì)環(huán)境簡(jiǎn)況〔地形、地貌、地質(zhì)、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等〕：一、地理位置珠海市位于廣東省南部，珠江口的西南部，瀕臨南海，東即東經(jīng)113°03′～嶼，市區(qū)東面與香港、深圳隔海相望，南端與澳門接壤，西北緊鄰中山，北距廣州150公里，水陸交通便利。二、地形、地貌、地質(zhì)珠海市土地類型多種多樣，既有低山、丘陵、臺(tái)地，又有寬闊而肥沃的平原、24.23k平方米,1.91%；丘陵地面積438.79k34.46%119.91k平方米，占土地總面積的683.03k53.95%100～500m之15～50m5m以下。多種多樣的土地類型有利于農(nóng)林牧副漁綜合進(jìn)展。三、氣候、氣象珠海市氣候宜人，冬夏季風(fēng)交替明顯，終年氣溫較高，偶有陣寒，年、日溫差小，屬南亞熱帶與熱帶過(guò)渡型海洋性氣候。全市太陽(yáng)能豐富，熱量充分，年均日照時(shí)數(shù)為1991.8小時(shí)，太陽(yáng)幅射年總量為4651.6兆焦／平方米。全市氣溫比鄰近珠江22.41245-91700-2200在年內(nèi)安排不均，主要集中在雨季的4-984%地區(qū)多雨中心之一。東風(fēng)為常向風(fēng)，夏以東南風(fēng)為主，冬以東北風(fēng)為主，夏秋季有臺(tái)風(fēng)侵襲。空氣平均相對(duì)濕度為79%4/67.1/年。四、水文、植被唐家灣境內(nèi)無(wú)地表河流水系，但水庫(kù)眾多，多為小型水庫(kù)、山塘，缺少大型水23座。在唐家灣金鼎地區(qū)，零星分布有地下水，水量豐富，水質(zhì)較好，可以作為周邊村莊和局部工廠的生活用水，但不適于城市開發(fā)建設(shè)。本工程選址所在區(qū)域環(huán)境功能屬性見(jiàn)下表：20編號(hào) 項(xiàng)目水環(huán)境功能區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)

建設(shè)工程所在地環(huán)境功能屬性表內(nèi)容金星門近岸海疆屬濱海旅游、景觀功能區(qū)，執(zhí)行《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3097-1997〕三類海疆標(biāo)準(zhǔn)屬二類區(qū)域，執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3095-2023〕中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3聲環(huán)境功能區(qū)3類區(qū)域，執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)G3096-2023〕中的3類標(biāo)準(zhǔn)4是否農(nóng)田根本保護(hù)區(qū)否5是否風(fēng)景保護(hù)區(qū)否6是否污水處理廠集水范圍是,珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠7是否水庫(kù)庫(kù)區(qū)否環(huán)境質(zhì)量狀況建設(shè)工程所在地區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問(wèn)題〔環(huán)境空氣、地面水、地下水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境等〕一、環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀境能劃分為二類，執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3095-2023〕二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《2023年珠海市環(huán)境質(zhì)量狀況》〔“:///xxgkml/tjsj/“:///xxgkml/tjsj/〕網(wǎng)上公示結(jié)果如下：2023O2

和SO2

污染物濃度均值同比下降，P.5

86.6%，20234.436518912744413162023168168個(gè)城市中排名前列。2023〔除O3

外〕，P.525/立方米，同比持平；PM10

2.5%；16.7%；NO2

均值為27微克/立方米，同比下降/33.3%；O3

均值為167微克/立方米，2023年城市降水pH值范圍在4.00～6.7562.2%,同比下降20.8依據(jù)《2023年珠海市環(huán)境質(zhì)量狀況》，臭氧年均值超過(guò)《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2023〕中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限值，其余污染物平均濃度均優(yōu)于《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3095-2023〕〔及其2023年修改單〕中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)限2023年度環(huán)境空氣質(zhì)量一般，屬于不達(dá)標(biāo)區(qū)。VOCs〔揮發(fā)性有機(jī)物〕協(xié)同減排力度，實(shí)施VOCs原輔材料清潔化替代工程，全面加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)控和精細(xì)化治理力氣建設(shè)，臭氧污染得到初步把握并有效降低日均超標(biāo)率。不斷穩(wěn)固和深化“”綜合整治的成效，全面推動(dòng)清潔原料替代及清潔能源利用，通過(guò)優(yōu)化工藝流程大力提高各行業(yè)清潔化生產(chǎn)水平，提升大氣環(huán)境精細(xì)化治理力氣，建立城市空氣質(zhì)量聯(lián)合會(huì)商和聯(lián)動(dòng)執(zhí)法機(jī)制，臭氧污染得到進(jìn)一步把握，空氣質(zhì)量持續(xù)改善。依據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)<廣東省打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)實(shí)施方案〔2023-2023年〕>的通知〔粵府〔2023〕128號(hào)〕VOCs排放兩倍削減量替代”；依據(jù)《珠海市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)珠海市環(huán)境空氣質(zhì)量提升打算〔2023-2023〕的通知》，要求“對(duì)排放二氧化硫、氮氧化物建設(shè)工程實(shí)行現(xiàn)役源2倍削減量替代”，通過(guò)實(shí)行一系列措施后，可逐步改善珠海市環(huán)境空氣質(zhì)量二、地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀依據(jù)《廣東省近岸海疆環(huán)境功能區(qū)劃》〔1999】68〕，金星門水道屬濱海旅游、景觀功能區(qū)，水環(huán)境現(xiàn)狀執(zhí)行《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》GB3097-1997〕第三類。2023年1月18日1000m處W1、珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠排污口四周W2、珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠排污口排污口南側(cè)1000m處W3布點(diǎn)進(jìn)展了監(jiān)測(cè)〔報(bào)告編號(hào)：〔粵H·R〕1712HP010R〕，監(jiān)測(cè)結(jié)果如下：22-1

金星門水道海水水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)檢測(cè)工程及化驗(yàn)結(jié)果〔單位mg/L，pH值及注明除外〕檢測(cè)時(shí)間檢測(cè)點(diǎn)位及頻次水溫〔℃〕pH值溶解氧氧量氧量氨氮鹽漲潮11.87.70.2060.082W1退潮11.17.700.2100.0852023-01漲潮W211.27.70.2020.087-18退潮11.47.675.0020.090漲潮W311.47.80.2060.085退潮 11.5

7.69

5.0

3.3

3.1

0.209

0.085

檢測(cè)點(diǎn)位及頻次

W1漲潮W1漲潮退潮11.411.17.747.63.53.03.10.2010.2050.0820.0852023-01-19W2漲潮退潮11.611.37.687.50.2050.2090.0840.086W3漲潮退潮11.811.47.807.745.25.03.20.2060.2070.0860.093糞大腸間漲潮 0.091退潮0.093退潮0.0930.0250.170.03630.00140.082023-01W2漲潮0.0940.0210.150.02670.00140.08-18退潮0.0950.0220.160.2690.00170.09漲潮0.0930.0250.160.02710.00170.08W3退潮0.0940.0250.170.03640.00170.09漲潮0.0920.0250.160.02660.00140.08W1退潮0.0920.0250.160.03670.00170.092023-01W2漲潮0.0910.0220.150.02690.00170.07-19退潮0.0930.0250.170.02720.00180.08漲潮0.0910.0210.150.02750.00140.08W3退潮0.0950.0260.160.02780.00170.09

酸鹽0.026

0.15

酚0.02

61

/L〕0.0013

LAS0.07另外，依據(jù)珠海市生態(tài)環(huán)境局“綠色明珠-環(huán)保公眾網(wǎng)”〔“://ssthjj.zhu/“:///ztzl/sjfbykf/gkwryzdjkxtsjyxxsh/content/post_2426147.html〕20194季度及補(bǔ)充公開重點(diǎn)污染源監(jiān)視性監(jiān)測(cè)結(jié)果信息公開表〔第1批〕中“珠海海源再生水〔珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠〕”廢水排放口監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，詳見(jiàn)下表：表22-2珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠出水口監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象區(qū)域監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)時(shí)間監(jiān)測(cè)因子氨氮監(jiān)測(cè)結(jié)果未檢出監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)8單位mg/L是否達(dá)標(biāo)是珠海海源動(dòng)植物油未檢出3mg/L是再生水有高區(qū)廢水排放2023-10-14化學(xué)需氧量1660mg/L是限公司 口〔北區(qū)〕

色度

8

0.530

mg/L 是倍 是石油類0.113mg/L是水溫28.8—℃—五日生化需氧量1.120mg/L是懸浮物520mg/L是陰離子外表活性劑未檢出1mg/L是總氮6.4020mg/L是總磷0.031.5mg/L是總氰化物0.0180.5mg/L是總鎘未檢出0.01mg/L是汞0.000040.001mg/L是六價(jià)鉻未檢出0.05mg/L是總鎳未檢出0.05mg/L是總鉛未檢出0.1mg/L是砷0.00170.1mg/L是總鉻未檢出0.1mg/L是pH值7.106-9無(wú)量綱是上述監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，金星門水道近岸海疆監(jiān)測(cè)斷面各質(zhì)監(jiān)測(cè)指標(biāo)均符合《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3097-1997〕第三類標(biāo)準(zhǔn)要求，說(shuō)明該水域水質(zhì)狀況良好。珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠處理外排污水各水污染物指標(biāo)均《城鎮(zhèn)污水處理A影響較小。三、聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀3(GB32023526JGJC/GB-2023-001223。表23監(jiān)測(cè)點(diǎn) 檢測(cè)結(jié)果：L〔dB〕Aeq2023年5月26日晝間工程?hào)|面外1m處1#工程南面外1m處2#工程西面外1m處3#工程北面外1m處4#《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2023)3類標(biāo)準(zhǔn)

6263636265dB[A]由上表可知，工程晝間噪聲均到達(dá)了《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3096-2023〕3類區(qū)劃的要求，聲環(huán)境質(zhì)量較好。主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo):工程的主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，是保護(hù)好工程所在地四周四周評(píng)價(jià)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。環(huán)境空氣質(zhì)量、水環(huán)境質(zhì)量和聲環(huán)境質(zhì)量。1門水環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3097-1997〕三類標(biāo)準(zhǔn)。2、環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)是確保在本工程建成后對(duì)四周地區(qū)的環(huán)境空氣不造成明顯的影響，本區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3095-2023〕二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。3、聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)：確保建設(shè)工程在營(yíng)運(yùn)期間產(chǎn)生的噪聲對(duì)四周不產(chǎn)生有害的影響。〔本工程所處4、環(huán)境敏感點(diǎn)。3A區(qū)3樓南側(cè)、4〔工程坐標(biāo)原點(diǎn)為工程中心點(diǎn)，坐標(biāo)為：東經(jīng)：113.592239°；22.348833°〕，工程周邊沒(méi)有特別需要保護(hù)的文物古跡等敏感點(diǎn)，為對(duì)工程周邊環(huán)境進(jìn)一步的了解，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工程500后達(dá)標(biāo)排放，對(duì)四周環(huán)境影響較小。500m圖3 500m范圍敏感點(diǎn)分布圖評(píng)價(jià)適用標(biāo)準(zhǔn)1、水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)環(huán) 門近岸海疆水質(zhì)執(zhí)行《海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB3097-1997)三類標(biāo)準(zhǔn)；境 2、環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì) 本工程所在區(qū)域環(huán)境空氣執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3095-2023〕量 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo) 3、聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 本工程所在區(qū)域聲環(huán)境執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》〔GB3096-2023〕3類標(biāo)準(zhǔn)。1、大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)調(diào)試期粉塵依托2023年擴(kuò)建工程生產(chǎn)線反吹式過(guò)濾器處理后執(zhí)行廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物排放限值》〔DB44/27-2023〕其次時(shí)段顆粒物的無(wú)組織排放監(jiān)控濃度限值；2、水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)染物排放限值》〔DB44/26-2023〕其次時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；調(diào)試期生產(chǎn)清洗廢水依托現(xiàn)有污水處理站處理后執(zhí)行《混裝制劑類制藥序號(hào)污染物工程排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值6-92懸浮物303五日生化需氧量〔BOD序號(hào)污染物工程排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值6-92懸浮物303五日生化需氧量〔BOD〕15物排放5標(biāo)4標(biāo)4化學(xué)需氧量〔CODcr〕60準(zhǔn)5氨氮106總氮207總磷0.58總有機(jī)碳20急性毒性〔HgCl，毒性當(dāng)9 2量〕單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量3/〕

0.07300

排水量計(jì)量位置與污染物排放監(jiān)控位置全都3、噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。4、固體廢物一般廢物執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染把握標(biāo)準(zhǔn)》〔GB18599-2023〕及其2023修改單。水質(zhì)凈化廠，CODCr化廠的總量把握指標(biāo)。總量把握指標(biāo)工程工程分析工藝流程簡(jiǎn)述〔圖示〕：2023年擴(kuò)建工程的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線已完成安裝，但由于疫情，開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線的驗(yàn)證、審批等綜合因素影響，開浦蘭片劑及口服液工程未實(shí)施，估量仍需要1年時(shí)間才能投入正常生產(chǎn)，調(diào)試期承受的原材料與除藥物成分左乙拉西坦不添加外，其他原材料與2023年審批原料全都，均為可食用級(jí)別原2023試生產(chǎn)開浦蘭空白片劑〔8740萬(wàn)片〕10.2萬(wàn)瓶。二、主要污染工序：施工期主要污染工序：土建、裝修施工影響。1、大氣污染物管路吸入反吹式過(guò)濾器中進(jìn)展過(guò)篩然后進(jìn)入混料機(jī)腔體攪拌最終壓片成型。空白片劑生產(chǎn)原料有硬脂酸鎂、聚乙二醇6000、微粉硅膠、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1.56740.02﹪1.56741008。現(xiàn)有開浦蘭片生產(chǎn)車間依據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)干凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB50457-2023〕〔則收托現(xiàn)有反吹式過(guò)濾器〔除塵效率99%〕處理后通過(guò)車間空調(diào)換風(fēng)系統(tǒng)抽至車間外無(wú)組織排放。依據(jù)業(yè)主供給信息，現(xiàn)有優(yōu)時(shí)比車間中心空調(diào)風(fēng)量：380m3/h，年排氣量為76m3，則調(diào)試期空白片劑過(guò)篩粉塵的產(chǎn)生及排放狀況如下表。表24 粉塵產(chǎn)生及排放狀況表污染 收集 風(fēng)量物名 率 〔m3

產(chǎn)生濃

產(chǎn)生狀況產(chǎn)生速 產(chǎn)生

處理 排放濃

排放狀況排放速 排放3〕(kg/a)3〕1003801.03133〕(kg/a)3〕1003801.03130.00040.313599%0.0103//////1.0

度(mg/m

〔kg/h〕

量 〔%〕度mg/m

〔kg/h〕

量(kg/a)粉塵 0.000004 0.0031標(biāo)準(zhǔn)/ /值2、水污染物生產(chǎn)清洗廢水：調(diào)試工程開浦蘭空白片劑及開浦蘭空白口服液的生產(chǎn)過(guò)程2023年擴(kuò)建工程開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線進(jìn)展，生產(chǎn)原料與2023生清洗廢水。2.5t/h，在線清洗一天11×1h×100=250pH、CODcr、BOD5

NH3

SS、動(dòng)植物油等。由于調(diào)2023品成分，其產(chǎn)水濃度參考與20232023〔珠海〕制藥開浦蘭片劑/口服液生產(chǎn)擴(kuò)建工程》生產(chǎn)清洗廢水產(chǎn)污及排放系數(shù)，結(jié)合調(diào)試工程水污染物產(chǎn)排狀況如下表：表25 清洗廢水污染物產(chǎn)生及排放狀況表產(chǎn)生狀況 排放狀況污水類型 污染因子CODcrBOD5懸浮物440.011懸浮物440.011160.004總磷1.840.00050.480.0001總氮16.20.00417.080.0018總有機(jī)碳120.80.03028.40.0021250t/a

產(chǎn)生濃度〔mg/L〕390182.48.665

0.09750.04560.0022

排放濃度〔mg/L〕1612.63.659

0.0040.00320.000910東省用水定額1461—2023〕/人·0.4m3/d〔40m3/a〕，依據(jù)《第一次全國(guó)污染源普查》工程生活污水的排污系數(shù)按0.936主要污染物有CODcr

5污染物的產(chǎn)生濃度以及經(jīng)化糞池處理后排放濃度如下表所示：表26生活污水各污染因子產(chǎn)生濃度及產(chǎn)生量一覽表污染源污染物產(chǎn)生濃度〔mg/L〕產(chǎn)生量〔t/a〕排放濃度〔mg/L〕排放量〔t/a〕CODCr4270.01543400.0122生活污水BOD51780.00641400.0050〔36m3/a〕SS3510.01262160.0078NH3-N520.0019510.00183、噪聲機(jī)噪聲源強(qiáng)如下表27所示。表27 主要生產(chǎn)設(shè)備噪聲源強(qiáng)序號(hào) 名 稱 數(shù)量〔臺(tái)〕 噪聲源強(qiáng)〔dB(A)〕1大袋給料站1702混合器1753滾壓制粒機(jī)1804壓片機(jī)1805包衣機(jī)1706預(yù)混罐1757配液罐1758存儲(chǔ)罐1609CIP緩沖罐17010WIP緩沖罐17011提升機(jī)〔用于口服液配料〕17512電熱水鍋爐1854、固體廢棄物調(diào)試工程產(chǎn)生的固體廢物主要為員工的生活垃圾、一般工業(yè)固體廢物。生活垃圾：依據(jù)《第一次全國(guó)污染源普查城鎮(zhèn)生活源產(chǎn)排污系數(shù)手冊(cè)》，按0.5kg/人/天估算，招員工10人，每日共產(chǎn)生生活垃圾5kg，相應(yīng)的年產(chǎn)生量約為0.5一般工業(yè)固體廢物：①生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄包裝材料，最大年產(chǎn)生量約為10噸。3654kg。0.538工程主要污染物產(chǎn)生及估量排放狀況內(nèi)容 排放源類型

污染物名稱

產(chǎn)生量

及排放量大氣污染物

粉塵 顆粒物

0.3135kg/a1.0313mg/3

0.0031kg/a 0.0103mg/3CODcr

427mg/L

0.0154t/a

340mg/L

0.0122t/a生活污水BOD生活污水BOD5178mg/L0.0064t/a140mg/L0.0050t/a250t/aNH-N3351mg/L0.0126t/a216mg/L0.0078t/aSS52mg/L0.0019t/a51mg/L0.0018t/aCODcr390mg/L0.0975t/a16mg/L0.004t/aBOD5182.4mg/L0.0456t/a12.6mg/L0.0032t/a清洗廢水氨氮8.665mg/L0.0022t/a3.659mg/L0.0009t/a36t/a懸浮物44mg/L0.011t/a16mg/L0.004t/a總磷1.84mg/L0.0005t/a0.48mg/L0.0001t/a總氮16.2mg/L0.0041t/a7.08mg/L0.0018t/a職工生活固體廢物 一般固廢

生活垃圾廢包裝材料污水站污泥殘留物、原料

0.5t/a 010t/a 054kg/a 00.5t/a 0噪聲 車間 增生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的噪聲，單噪聲約60-85dB(A)

1晝間≤65dB(A)夜間≤55dB(A)其他 --主要生態(tài)影響：響略微。環(huán)境影響分析一、施工期環(huán)境影響簡(jiǎn)要分析：20232023年擴(kuò)建生產(chǎn)線進(jìn)展，故現(xiàn)調(diào)試期無(wú)施工期影響。二、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響簡(jiǎn)要分析：1、營(yíng)運(yùn)期大氣環(huán)境影響分析調(diào)試期空白片劑給料過(guò)篩工序產(chǎn)生少量的粉塵，其產(chǎn)生量及產(chǎn)生濃度為0.3135kg/a、1.0313mg/m3。依托現(xiàn)有集氣罩，經(jīng)風(fēng)機(jī)將粉塵抽至反吹式過(guò)濾器〔收集率100%、除塵效率99%〕處理后通過(guò)車間空調(diào)換風(fēng)系統(tǒng)抽至車間外無(wú)組織排放。其排放濃度達(dá)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物排放限值》〔DB44/27-2023〕其次時(shí)段顆粒物的無(wú)組織排放監(jiān)控濃度限值〔顆粒物≤1.0mg/m3〕，經(jīng)車間空調(diào)換風(fēng)系統(tǒng)抽至車間外無(wú)組織達(dá)標(biāo)排放，對(duì)四周環(huán)境影響不大。廢氣處理措施可行性分析組成。自潔式空氣過(guò)濾器的凈氣室出口與空壓機(jī)入口連接，在負(fù)壓的作用下，從大氣中吸入加工空氣。空氣經(jīng)過(guò)過(guò)濾筒，灰塵被濾料阻擋。很多小顆粒粉塵在濾料的迎風(fēng)外表形成一層塵膜。塵膜可使過(guò)濾效果有所提高，同時(shí)也使氣流阻力增大。當(dāng)阻出指令，自潔系統(tǒng)開頭工作；電磁閥接到指令后，按程序把握、驅(qū)動(dòng)隔膜閥，隔膜600～800kPa，經(jīng)噴嘴整流后，自濾筒內(nèi)部反吹濾筒，將濾料外外表的粉塵吹落，阻力隨之下降。當(dāng)阻力到達(dá)濾料的初始阻力(約150Pa)時(shí)，自潔系統(tǒng)停頓工作。自潔式過(guò)濾器的濾筒分成多組，每組包括多個(gè)濾筒，每組都設(shè)置一個(gè)隔膜閥。不影響過(guò)濾器的連續(xù)工作。濾筒的使用壽命為18～24個(gè)月。濾料為優(yōu)質(zhì)防水型濾紙。當(dāng)濾筒阻力經(jīng)反吹，(800Pa)時(shí)，表示濾筒需要更換。更換濾筒的操作簡(jiǎn)潔易行，亦無(wú)須停機(jī)。3、評(píng)價(jià)等級(jí)確定本次評(píng)價(jià)承受《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》〔HJ2.2-2023〕中推舉模式AERSCREEN28~30，估算模31。城市/農(nóng)村選項(xiàng)

參數(shù)城市/農(nóng)村人口數(shù)〔城市選項(xiàng)時(shí)〕

取值城市1765400人最高環(huán)境溫度/℃最低環(huán)境溫度/℃土地利用類型區(qū)域濕度條件

38.5℃2.5℃城市潮濕是否考慮地形是/否否是/否否是否考慮海岸線熏煙海岸線距離/m/海岸線方向/°/表29 污染物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)污染物名稱PM10

功能區(qū)二類區(qū)

取值時(shí)間一小時(shí)

標(biāo)準(zhǔn)值450

標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB3095-2023及其修改單污染源

坐標(biāo)(o)

表30點(diǎn)源參數(shù)表排氣筒參數(shù)

污染物名名稱 經(jīng)度 經(jīng)度

高度 流速(m3 排放速率單位內(nèi)徑(m)溫度(℃) 稱/h)點(diǎn)源113.55863722.388955 10.0

0.5 24.0 380 PM10 0.000008 kg/h表31估算模型計(jì)算結(jié)果一覽表污染源名稱 評(píng)價(jià)因子評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)〔μg/m3〕Pmax〔%〕D10%點(diǎn)源 PM10 450 0.00 0

評(píng)價(jià)等級(jí)三級(jí)圖1 計(jì)算截圖綜合以上分析，PmaxPM10，Pmax0.00%，依據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》〔HJ2.2-2023〕分級(jí)判據(jù)，確定本工程大氣環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)為三級(jí)，三級(jí)工程不進(jìn)展進(jìn)一步推想與評(píng)價(jià)。2、營(yíng)運(yùn)期水環(huán)境影響分析廢水處理措施生活污水：

cr 5氨氮等。經(jīng)廠區(qū)現(xiàn)有三級(jí)化糞池處理至到達(dá)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排放限值》〔DB44/26—2023〕其次時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后經(jīng)市政管網(wǎng)排入珠海海源再生水環(huán)境有限公司水質(zhì)凈化廠，最終納入金星門近岸海疆。生產(chǎn)清洗廢水：①清洗廢水排放狀況：調(diào)試工程生產(chǎn)過(guò)程中使用的模具、容器具、制粒機(jī)的部件以及配液、灌裝和旋蓋使用過(guò)的模具、容器具等均需清洗，產(chǎn)生清洗廢水產(chǎn)生量36CODcrBODNHNSSTPTN5 3工程現(xiàn)有廢水處理站處理至到達(dá)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》〔GB21908-20232再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠，最終納入金星門近岸海疆。②現(xiàn)有廢水處理設(shè)施：本工程現(xiàn)有廢水處理設(shè)施1座，位于工程廠房南側(cè)，占現(xiàn)有污水處理設(shè)施處理工藝如下：清洗廢水 閥門井 調(diào)整池 水解酸化池 接觸氧化池排放堰 石英砂過(guò)濾器 中間水池 斜管沉淀池巴歇爾槽 市政管網(wǎng) 沉淀池污泥外運(yùn)污水處理設(shè)施主要組成見(jiàn)下表：32構(gòu)筑物一覽表序號(hào)名稱數(shù)量〔座〕1閥門井12調(diào)整池13水解酸化池14接觸氧化池15斜管沉淀池16中間水池17污泥池18設(shè)備房19排放堰110集水井1工藝說(shuō)明：車間產(chǎn)生的清洗廢水通過(guò)車間排水管排放至閥門井集合，進(jìn)入調(diào)整池內(nèi)進(jìn)展水質(zhì)和水量的均衡。同時(shí)向主管上內(nèi)投回硫酸，以調(diào)整污水的pHpHpH7pH〔一用一備進(jìn)入水解酸化池，通過(guò)液位計(jì)測(cè)量液位和信號(hào)遠(yuǎn)程把握泵的啟停，在水解酸化池內(nèi)利用厭氧微生物對(duì)大分子有機(jī)物的分解作用將污水中的大分子有機(jī)物分解成小分子有機(jī)物，提高污水的可CODBOD時(shí)削減后續(xù)系統(tǒng)的處理負(fù)荷。水解酸化池出水自流進(jìn)入接觸氧化池內(nèi)，在接觸氧化池內(nèi)利用好氧微生物的CODBOD所以需要進(jìn)展泥水分別，斜管沉淀池正是通過(guò)自然沉降的機(jī)理將污水中的微生物絮體及無(wú)機(jī)絮體與污水分別，使得出水的懸浮物得以大大降低。絮體沉積到沉淀池的泥斗內(nèi)，流入到沉淀池中。〔一用一備〕輸送到石英過(guò)濾器內(nèi)，通過(guò)液位計(jì)測(cè)量液位和信號(hào)遠(yuǎn)程把握泵的啟停，通過(guò)石英砂的過(guò)濾作用和活性炭對(duì)有機(jī)物的外表吸附作用降低出水的懸浮物濃度和有機(jī)物濃度，確保出水水質(zhì)達(dá)標(biāo)。泵輸送到板框壓濾機(jī)內(nèi)進(jìn)展壓濾，壓濾后的干污泥則外運(yùn)交由專業(yè)單位處置。水污染把握和水環(huán)境影響減緩措施有效性評(píng)價(jià)調(diào)試期外排的廢水為去離子水清洗廢水〔36t/apH、CODcr、BOD5 3 cr 5SS、氨氮〕。工程所在區(qū)域?qū)儆谥楹：Ｔ丛偕h(huán)境水質(zhì)凈化廠納污范圍，調(diào)試期清洗廢水經(jīng)現(xiàn)有自建污水站處理后各項(xiàng)水污染物排放濃度均可到達(dá)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》2標(biāo)準(zhǔn)；另外，生活污水依托現(xiàn)有化糞池預(yù)處理至到達(dá)廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排放限值》〔DB44/26-2023〕其次時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后經(jīng)市政管網(wǎng)進(jìn)入珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠，依托珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠進(jìn)展深度處理。水質(zhì)造成明顯影響。依托污水處理設(shè)施的環(huán)境可行性分析水質(zhì)凈化廠進(jìn)展處理。從水質(zhì)分析，本工程外排的廢水為生產(chǎn)廢水和員工生活污水，其中：生產(chǎn)廢水經(jīng)自建設(shè)污水處理站預(yù)處理，生活污水經(jīng)三級(jí)化糞池預(yù)處理后水質(zhì)能滿足珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠的進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)，從水量分析，調(diào)試期生產(chǎn)廢水排放量0.36m3/d；生活污水排放量為2.5m3/d，占珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化5.0海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠從接收的水質(zhì)和水量的角度均具備可行性。成后產(chǎn)生的廢水。工程地表水評(píng)價(jià)等級(jí)調(diào)試期主要外排廢水為員工生活污水及調(diào)試期空白片劑、空白口服液生產(chǎn)線清洗廢水，生活污水經(jīng)現(xiàn)有三級(jí)化糞池預(yù)處理至達(dá)廣東省《水污染物排放限值》〔DB44/26-2023〕其次時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，清洗廢水經(jīng)現(xiàn)有自建污水處理站處理至到達(dá)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》2放濃度限值標(biāo)準(zhǔn)后，經(jīng)市政污水管道排入珠海海源再生水珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠處理，到達(dá)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》〔GB1891A5.0m2/d，于2023珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠系統(tǒng)現(xiàn)狀主要已形成港灣大道一金鳳路一ODcr50mg/L、5水質(zhì)凈化廠納污范圍內(nèi)。處理工藝如下：圖2 珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠水污染物處理工藝“2023年第4〔污水處理廠〕監(jiān)視性監(jiān)測(cè)信息公開表”〔“:///ztzl“:///ztzl中珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠出水?dāng)?shù)據(jù)〔詳見(jiàn)10〕，10〔GB18918-2023〕A準(zhǔn)《水污染排放限值》DB4426-2023〕其次時(shí)段一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的較嚴(yán)值。工程所排放污水經(jīng)珠海海源再生水珠海海源再生水環(huán)境水質(zhì)凈化廠處理后排放，對(duì)納污海疆水質(zhì)影響較小。依據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則——地面水環(huán)境》〔HJ/T2.3-2023〕地面水環(huán)境。表33水污染影響型建設(shè)工程評(píng)價(jià)等級(jí)判定判定依據(jù)評(píng)價(jià)等級(jí)一級(jí)

排放方式直接排放

廢水排放量Q/〔m3/d〕水污染物當(dāng)量數(shù)/〔無(wú)量綱〕Q≥20230或W≥600000二級(jí)直接排放其他三級(jí)A直接排放Q<200且W<6000三級(jí)B間接排放——注1：水污染物當(dāng)量數(shù)等于該污染物的年排放量除以該污染物的污染當(dāng)量值〔見(jiàn)附錄A〕，計(jì)算排放污染物的污染物當(dāng)量數(shù)，應(yīng)區(qū)分第一類水污染物和其他類水污染物，統(tǒng)計(jì)第一類污染物當(dāng)量數(shù)總和，然后與其他類污染物依據(jù)污染物當(dāng)量數(shù)從大到小排序，取最大當(dāng)量數(shù)作為建設(shè)工程評(píng)價(jià)等級(jí)確定的依據(jù)。注2：廢水排放量按行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的廢水種類統(tǒng)計(jì)，沒(méi)有相關(guān)行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)要求的通過(guò)工程分析合理確定，應(yīng)統(tǒng)計(jì)含熱量大的冷卻水的排放量，可不統(tǒng)計(jì)間接冷卻水、循環(huán)水以及其他含污染物極少的去離子設(shè)備濃水的排放量。注3：廠區(qū)存在積存物〔露天堆放的原料、燃料、廢渣等以及垃圾堆放場(chǎng)〕、降塵污染的，應(yīng)將初期雨污水納入廢水排放量，相應(yīng)的主要污染物納入水污染當(dāng)量計(jì)算。注4：建設(shè)工程直接排放第一類污染物的，其評(píng)價(jià)等級(jí)為一級(jí)；建設(shè)工程直接排放的污染物為受納水體超標(biāo)因子的，評(píng)價(jià)等級(jí)不低于二級(jí)。注5：直接排放受納水體影響范圍涉及飲用水水源保護(hù)區(qū)、飲用水取水口、重點(diǎn)保護(hù)與珍稀水生生物的棲息地、重要水生生物的自然產(chǎn)卵場(chǎng)等保護(hù)目標(biāo)時(shí)，評(píng)價(jià)等級(jí)不低于二級(jí)。注6：建設(shè)工程向河流、湖庫(kù)排放溫排水引起受納水體水溫變化超過(guò)水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，且評(píng)價(jià)范圍有水溫敏感目標(biāo)時(shí)，評(píng)價(jià)等級(jí)為一級(jí)。注7：建設(shè)工程利用海水作為調(diào)整溫度介質(zhì)，排水量≥500萬(wàn)m3/d，評(píng)價(jià)等級(jí)為一級(jí)；排水量<500m2/d，評(píng)價(jià)等級(jí)為二級(jí)。注8：僅涉及去離子設(shè)備濃水排放的，如其排放水質(zhì)滿足受納水體水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的，A。注9：依托現(xiàn)有排放口，且對(duì)外環(huán)境未增排放污染物的直接排放建設(shè)工程，評(píng)價(jià)等級(jí)參照B。注10：建設(shè)工程生產(chǎn)工藝中有廢水產(chǎn)生，但作為回水利用，不排放到外環(huán)境的，按三B評(píng)價(jià)。生明顯影響。依據(jù)該排污方案確定本工程的水污染物排放量，詳見(jiàn)表34～37。表34廢水類別、污染物及污染治理設(shè)施信息表廢 排污染序 水 放物種

排放規(guī)

污染治理設(shè)施

排放口

排放口設(shè)置是

排放口類型號(hào) 類類別CODcr生 BOD

去 律 編 工向 號(hào) 名稱 藝進(jìn) 水入 間斷排 解污水城 放，排放 酸處理

編號(hào) 否符合要求

□企業(yè)總排□雨水排放5 市產(chǎn) NH-N

期間流 化+站

□清凈下水排√是1 3廢 SS水 TPTN

污 量不穩(wěn) 水 定，但有處 周期性理 規(guī)律。廠

接 DW001〔依 □否解托現(xiàn)氧有〕化法

放□溫排水排放車間或車間處理設(shè)施排放生 活 BO2污 SS水 氨氮

進(jìn) 間斷排入 放，排放 三級(jí)城 期間流 化糞市 量不穩(wěn) 池污 定且無(wú) / 〔依 水 規(guī)律，但 托所處 不屬于 在建理 沖擊型 筑〕廠 排放。

√企業(yè)總排□雨水排放□清凈下水排√是DW002 放□否□溫排水排放□車間或車間處理設(shè)施排放35廢水間接排放口根本狀況表

受納污水處理廠信息排放口 排放口地理編號(hào) 坐標(biāo)

廢水排放量排國(guó)家或地放排放規(guī)排國(guó)家或地放排放規(guī)間歇排放污染方污染物去律時(shí)段名稱物種排放標(biāo)準(zhǔn)向類限值〔mg/L〕DW001東經(jīng)

進(jìn)入36 城

放，排放

9:00-17:00 珠海海源再生

CODcr 505BOD 105氨氮 5懸浮物10物113.558717，北緯22.388488

市 量不穩(wěn)水環(huán)境總磷污 定且無(wú)總磷有限公水 規(guī)律，但司水質(zhì) 處 不屬于

0.515理DW002 250 廠

排放。 9:00-17:00

凈化廠

CODCr 40BOD5 10SS 10氨氮 5排放口編序號(hào)號(hào)

36廢水污染物排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)表國(guó)家或地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)及其他按規(guī)定商定的排放協(xié)污染物種類名稱污染物種類名稱議濃度限值〔mg/L〕CODcr化學(xué)需氧量60BOD5五日生化需氧量15懸浮物懸浮物30氨氮氨氮10總磷總磷0.5總氮總氮20CODCr化學(xué)需氧量500BOD5五日生化需氧量300SS懸浮物4002 DW002氨氮 氨氮 /〔mg/L〕CODcr16〔mg/L〕CODcr160.000040.004BOD512.60.0000320.0032序號(hào) 排放口編號(hào)

污染物種類

日排放量t/〕年排放量t/〕氨氮3.659氨氮3.6590.0000090.00091DW001懸浮物160.000040.004總磷0.480.0000010.0001總氮7.080.0000180.0018CODcr3400.0001220.0122BOD1400.0000500.00505NH-N2160.0000780.00783SS510.0000180.0018CODcr0.0162BOD0.0082全廠排放口合計(jì)

5氨氮懸浮物總磷總氮

0.00870.00580.00010.00183、營(yíng)運(yùn)期聲環(huán)境影響分析60-85工程應(yīng)實(shí)行如下措施，以降低工程對(duì)外界聲環(huán)境的影響：工程運(yùn)行時(shí)關(guān)閉門窗；聲。合理布局車間。1214228時(shí)不能進(jìn)展生產(chǎn)；〔高等。經(jīng)上述措施處理，并經(jīng)墻體隔聲、距離衰減后，工程廠界1m《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》〔GB12348-2023〕3、夜間≤55dB(A)。對(duì)四周聲環(huán)境質(zhì)量影響較小，工程措施可行。4、營(yíng)運(yùn)期固體廢棄物環(huán)境影響分析本工程固體廢物的產(chǎn)生主要為員工的生活垃圾、一般工業(yè)固體廢物。堆放點(diǎn)進(jìn)展定期的清潔消毒以免孳生蚊蠅。回收部門回收處理。不含藥品左乙拉西坦不屬于危急廢物，交專業(yè)單位回收再利用。明顯的影響。5、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析(環(huán)發(fā)[2023]77號(hào))的精神和要求，以《建設(shè)工程環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則(HJ169-2023)為依據(jù)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和對(duì)環(huán)境影響后果計(jì)算等方法進(jìn)展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。5.1評(píng)價(jià)依據(jù)〔1〕風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查調(diào)試工程為空白片劑及空白口服液的生產(chǎn)，生產(chǎn)設(shè)備有混合器、制粒機(jī)、壓片電能，因此，只用使用恰當(dāng)，本工程根本不存在生產(chǎn)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。工程涉及的原輔材料為微粉硅膠、麥芽糖、羥甲基纖維素鈉、枸椽酸、枸櫞酸鈉、甘草酸胺、硬脂酸鎂、對(duì)羥基苯甲酸丙脂、乙酰磺胺酸鉀、聚乙二醇，皆不屬于危急化學(xué)品，不屬于風(fēng)險(xiǎn)源。但在倉(cāng)儲(chǔ)和收集過(guò)程中，由于自然或人為因素造成火災(zāi)等事故后果將會(huì)格外嚴(yán)峻，不但嚴(yán)峻威逼本工程員工的生命安全，也嚴(yán)峻影響四周環(huán)境。致周邊環(huán)境水體水質(zhì)不達(dá)標(biāo)以上狀況，將對(duì)周邊水體造成污染。〔2〕環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故防范把握措施火災(zāi)事故防范措施檢查，提高操作人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)。②廠房?jī)?nèi)設(shè)備布置嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)防火防爆的規(guī)級(jí)，全部的電氣設(shè)備均應(yīng)接地。④在廠房?jī)?nèi)有可能著火的設(shè)施四周急狀況下通訊暢通。廢水泄漏事故防范措施止廢水泄漏或超標(biāo)排放。〔3〕風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)論工程調(diào)試期不涉及的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)為I，只要企業(yè)在完善物料貯存水平。建設(shè)工程名稱建設(shè)地點(diǎn)地理坐標(biāo)主要危急物質(zhì)及分布

表38建設(shè)工程環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)簡(jiǎn)潔分析內(nèi)容表優(yōu)時(shí)比〔珠海〕制藥開浦蘭空白片劑/空白口服液生產(chǎn)線調(diào)試工程廣東省 珠海市 高區(qū) / /經(jīng)度 113.592239° 緯度 22.348833°本工程主要危急物質(zhì)為污水站及生產(chǎn)車間清洗廢水環(huán)境影響途徑及危急后果

工程現(xiàn)有污水站日處理站對(duì)工程生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的清洗廢水進(jìn)展處防廢水直排入市政雨水管網(wǎng)，導(dǎo)致周邊環(huán)境水體水質(zhì)不達(dá)標(biāo)以上情況，將對(duì)周邊水體造成污染1、加強(qiáng)廠房的通風(fēng)，遠(yuǎn)離火種、熱源；2、實(shí)行相應(yīng)的防火、防雷措施；配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材；3、安全疏散設(shè)施包括疏散走道應(yīng)保持通暢，疏散照明、指示標(biāo)志風(fēng)險(xiǎn)防范措施要求 報(bào)警、滅火設(shè)施、防煙排煙等等應(yīng)長(zhǎng)期有效；4質(zhì)進(jìn)展監(jiān)測(cè)，防止廢水泄漏或超標(biāo)排放。填表說(shuō)明〔列出工程相關(guān)信息及評(píng)價(jià)說(shuō)明〕：調(diào)試工程風(fēng)險(xiǎn)潛勢(shì)為Ⅰ，可知工程環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)工作等級(jí)為簡(jiǎn)潔分析。6、環(huán)境監(jiān)測(cè)打算環(huán)保設(shè)施及其治理效果。為防治污染供給科學(xué)依據(jù)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容及監(jiān)測(cè)頻次調(diào)試工程營(yíng)運(yùn)期可托付當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境監(jiān)測(cè)站或有資質(zhì)的檢測(cè)單位幫助進(jìn)展日常的關(guān)要求。關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)反映，并準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施，杜絕超標(biāo)排放。39本工程環(huán)境監(jiān)測(cè)打算一覽表監(jiān)測(cè)點(diǎn)位 監(jiān)測(cè)指標(biāo) 監(jiān)測(cè)頻次 執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)生活污水排放口CODcrBOD5SS、 廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排放限值》〔DBNH-N3

每年一次 44/26-2023〕其次時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；5CODcrBOD、氨、 《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》生產(chǎn)廢水排放口懸浮物、總磷、總每季度一次〔GB21908-2023〕表2建企業(yè)水污染物排5氮 放濃度限值標(biāo)準(zhǔn)》廠界無(wú)組織排放

顆粒物 每年一次 〔DB44/27-2023〕其次時(shí)段無(wú)組織排放監(jiān)濃度限值的要求廠界四周 等效A聲級(jí) 每季度一次

348-2023〕3類標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)方法大氣監(jiān)測(cè)方法按《空氣和廢氣監(jiān)測(cè)分析方法》執(zhí)行，水質(zhì)監(jiān)測(cè)方法按《水和廢水監(jiān)測(cè)分析方法》執(zhí)行，噪聲監(jiān)測(cè)按《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》〔GB12348-2023〕執(zhí)行。監(jiān)測(cè)實(shí)施和成果的治理企業(yè)應(yīng)依據(jù)監(jiān)測(cè)打算，定期對(duì)污染源進(jìn)展監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果在監(jiān)測(cè)完畢后一個(gè)月內(nèi)上承受當(dāng)?shù)丨h(huán)保主管部門的考核。7、“三同時(shí)”驗(yàn)收一覽表企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)工程“三同時(shí)”制度。依據(jù)我國(guó)有關(guān)建設(shè)工程環(huán)境保護(hù)治理“同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入運(yùn)行”“三同時(shí)”制度，在各種污染治理設(shè)施未按要求完工之前，工程不得進(jìn)展試生產(chǎn)，污染治理設(shè)施必需自主驗(yàn)收合格前方可投入正式運(yùn)行。“三同時(shí)”環(huán)保治理設(shè)施驗(yàn)收內(nèi)容見(jiàn)下表。驗(yàn)收 驗(yàn)收工程內(nèi)容

表40 本工程“三同時(shí)”環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收一覽表監(jiān)測(cè)工程 環(huán)保措施 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或效果CODcrBOD、三級(jí)化糞池〔依

廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《水污染物排生活污水

5SS、氨氮

托所在建筑〕

值》〔DB44/26-2023〕中其次時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)廢水 CODcr、BOD、 水解酸化