經營許可證、營業執照、GSP、購銷協議、質量保證協議、供貨方銷售人員法人委托書及身份證明復印件質量部門會同其他部門、主管領導審批生產企業許可證經營許可證、營業執照、GSP、購銷協議、質量保證協議、供貨方銷售人員法人委托書及身份證明復印件質量部門會同其他部門、主管領導審批生產企業許可證營業執照同意文號批件質量原則該批號出廠檢查匯報書包裝、標簽、闡明書、物價批文采購部填寫首營企業審批表采購部填寫首營藥物審批表采購部填寫首營企業審批表采購部填寫首營藥物審批表首營藥物首營企業首營藥物首營企業首營審批缺貨狀況首營審批缺貨狀況應注明質量條款、法定質量原則、同意文號、檢查匯報、產品合格證、包裝、標識符合規定和運送規定；應注明質量條款、法定質量原則、同意文號、檢查匯報、產品合格證、包裝、標識符合規定和運送規定；進口藥物：進口藥物注冊證、口岸檢查所檢查匯報書或通關單銷售狀況銷售狀況購進計劃采購訂單購進原則購進計劃采購訂單購進原則法定資質、法人委托書證明、生產批件采購員按月、按年上報進貨計劃表法定資質、法人委托書證明、生產批件采購員按月、按年上報進貨計劃表生成購進記錄:生成購進記錄:品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期向供應商訂貨質量部和采購部討論審批質量部和采購部討論審批主管領導簽字主管領導簽字保留有效期后一年、不少于三年保留有效期后一年、不少于三年供應商送貨到倉庫藥物驗收、入庫的操作程序供應商送貨到倉庫發現問題拒收或在供應商送貨回執上詳細闡明清點數量、檢查包裝完整、牢固、受潮、水浸等狀況發現問題拒收或在供應商送貨回執上詳細闡明清點數量、檢查包裝完整、牢固、受潮、水浸等狀況送貨單保留倉管員收貨送貨單保留倉管員收貨上架保管員在供應商送貨單上簽字藥物放入待驗區待驗與采購訂單一致收貨單按海典流程收貨、驗收上架保管員在供應商送貨單上簽字藥物放入待驗區待驗與采購訂單一致收貨單按海典流程收貨、驗收特殊藥物管理藥物，外面藥物標簽，闡明書有規定的標識和警示闡明；處方藥和非處方藥按分類管理規定，標簽、闡明書有警示標識或闡明語，非處方藥有國家規定專有標識特殊藥物管理藥物，外面藥物標簽，闡明書有規定的標識和警示闡明；處方藥和非處方藥按分類管理規定，標簽、闡明書有警示標識或闡明語，非處方藥有國家規定專有標識;進口藥物有標簽有中文闡明、重要成分、注冊證號有中文闡明藥物外觀檢查產品合格證藥物品名、規格、數量、同意文號注冊商標、藥檢匯報等藥物外觀檢查產品合格證藥物品名、規格、數量、同意文號注冊商標、藥檢匯報等驗收員嚴格按照規定驗收驗收員嚴格按照規定驗收來貨與采購訂單不一致，差異部分拒收來貨與采購訂單不一致，差異部分拒收填寫拒收單填寫拒收單采購部復核采購部復核驗收單驗收單拒收單拒收單根據藥物分類，分庫區寄存根據藥物分類，分庫區寄存藥物養護的操作程序質量可疑否在庫藥物質量可疑否質量可疑否在庫藥物質量可疑否每月質量抽查濕溫度檢查合理存入藥物每月質量抽查濕溫度檢查合理存入藥物首營品種獨家代理品種易變質品種寄存兩年以上品種首營品種獨家代理品種易變質品種寄存兩年以上品種質量人員指導保管員工作質量人員指導保管員工作質量檢查技術指導質量檢查技術指導質量檢查質量檢查近效期品種每季質量巡查近效期品種每季質量巡查已發現不合格品種的相鄰批號已發現不合格品種的相鄰批號重點養護品種質量檢查重點養護品種質量檢查養護內容包括：溶液的澄明度、溶液的顏色；養護內容包括：溶液的澄明度、溶液的顏色；藥物的外觀：發霉異物、潮解、析出、麻面、殘缺等藥物的裝量、重量差異掛黃牌標志，暫停發貨，告知質管部及時處理掛黃牌標志，暫停發貨，告知質管部及時處理上報質量部裁決、深入確認或送檢上報質量部裁決、深入確認或送檢打印《商品停售告知單》打印《商品停售告知單》進行抽驗有效期與否臨近是進行抽驗有效期與否臨近是可以正常銷售解除停售商品告知單，可以銷售合格否放入商品不合格區73庫否是否可以正常銷售解除停售商品告知單，可以銷售合格否放入商品不合格區73庫否是否打印《商品質量復查告知單》打印《商品質量復查告知單》可疑不可疑可疑不可疑打印《效期商品催銷表》打印《效期商品催銷表》銷售人員接待客戶（電話或傳件計劃）藥物銷售的操作程序銷售人員接待客戶（電話或傳件計劃）是是商品采購流程采購商品采購流程采購員缺貨登記缺貨否否否銷售開票人員在系統中錄入銷售開票人員在系統中錄入現金購置客戶現金購置客戶出庫單憑證銷售單到財務付款銷售單出庫單憑證銷售單到財務付款銷售單倉庫人員根據銷售單做出庫處理倉庫人員根據銷售單做出庫處理財務科登記往來帳財務科登記往來帳增長應收款打印出庫憑證復核員庫房出庫復核復核員庫房出庫復核進行凍結庫管員發貨商品不合格區否通過否二次復核通過是是否否進行凍結庫管員發貨商品不合格區否通過否二次復核通過是是否否合格否特殊商品否合格否特殊商品否打印出庫復核記錄打印出庫復核記錄藥物出庫復核的操作程序揀貨員根據出庫憑證按貨位揀貨，保管員根據出庫憑證按貨位揀貨，揀貨員根據出庫憑證按貨位揀貨，保管員根據出庫憑證按貨位揀貨，發現如下狀況不得發貨：包裝內有異常響動和液體滲透；外包裝破損、封口不牢、補墊不實、封條嚴重損壞等；包裝標識模糊不清或脫落；超過有效期發現如下狀況不得發貨：包裝內有異常響動和液體滲透；外包裝破損、封口不牢、補墊不實、封條嚴重損壞等；包裝標識模糊不清或脫落；超過有效期不得發貨在出庫單簽字確認復核人員查對無誤后簽字保管員將藥物放到待發區后，在出庫單上簽字到貨位確定發貨批號等信息后將藥物看搬運到待發區不得發貨在出庫單簽字確認復核人員查對無誤后簽字保管員將藥物放到待發區后，在出庫單上簽字到貨位確定發貨批號等信息后將藥物看搬運到待發區復核人員對出庫藥物復核：購貨單位名稱、數量、品名、規格、批號、生產廠家、有無藥檢匯報等信息復核人員對出庫藥物復核：購貨單位名稱、數量、品名、規格、批號、生產廠家、有無藥檢匯報等信息出庫復核記錄：出庫日期、購貨單位、品名、劑型、同意文號、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、質量狀況、復核人出庫復核記錄：出庫日期、購貨單位、品名、劑型、同意文號、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、質量狀況、復核人拼箱、打包拼箱、打包、填寫發貨面單藥物交運送部門藥物交運送部門制作具有購貨單名稱，分件數總件數的標簽貼于每件箱上復查對照實物進行項目數量查對和質量檢查，并做好出庫復核記錄保管員在拆零區揀貨，并將藥物送拼箱區指定貨位藥物配送的操作程序制作具有購貨單名稱，分件數總件數的標簽貼于每件箱上復查對照實物進行項目數量查對和質量檢查，并做好出庫復核記錄保管員在拆零區揀貨，并將藥物送拼箱區指定貨位發貨員對出庫憑證確認按照貨位分發揀貨單發貨員對出庫憑證確認按照貨位分發揀貨單發貨員按揀貨單發貨，送貨員對照實物簽收遵照及時、精確、安全、經濟的原則、按送貨路線運送、發貨員按揀貨單發貨，送貨員對照實物簽收遵照及時、精確、安全、經濟的原則、按送貨路線運送、按照不一樣屬性劑型裝箱按照不一樣屬性劑型裝箱保管員揀貨后統一放入待發區,保管員揀貨后統一放入待發區,并與運送部門交接藥物和出庫憑證與否運送外包與否運送外包否是否是選擇已簽訂協議的協議第三方運送企業隨貨同行單:選擇已簽訂協議的協議第三方運送企業隨貨同行單:出庫憑證安排車輛進行派送出庫憑證簽收，倉儲部查對出庫憑證，對特殊狀況進行詳細記錄簽收隨貨同行單并帶回企業交倉儲部將藥物、出庫憑證與運送企業交接，并在交接記錄上簽字出庫憑證簽收，倉儲部查對出庫憑證，對特殊狀況進行詳細記錄簽收隨貨同行單并帶回企業交倉儲部將藥物、出庫憑證與運送企業交接，并在交接記錄上簽字不合格藥物產生的原因不合格藥物的管理操作程序不合格藥物產生的原因拒收單拒收單質量人員在購進驗收時發貨不合格藥物各級監督管理部門發文告知嚴禁銷售的品種企業質量管理部檢查確認不合格的商品超過商品有效期的商品質量人員在購進驗收時發貨不合格藥物各級監督管理部門發文告知嚴禁銷售的品種企業質量管理部檢查確認不合格的商品超過商品有效期的商品質量管理人員確認質量管理人員確認銷售退回時發現不合格的銷售退回時發現不合格的填寫藥物質量處理告知單保管員填寫藥物報損申請單，并寫明報損原因保管員憑質量處理告知單，將藥物移到不合格庫區由倉儲部領導簽字采購部審核，填明報損原因并核算價格后轉質量管理部質量管理部對報損狀況進行審批在庫檢查發貨不合格藥物填寫藥物質量處理告知單保管員填寫藥物報損申請單，并寫明報損原因保管員憑質量處理告知單，將藥物移到不合格庫區由倉儲部領導簽字采購部審核，填明報損原因并核算價格后轉質量管理部質量管理部對報損狀況進行審批在庫檢查發貨不合格藥物出庫復核發現不合格藥物出庫復核發現不合格藥物在養護過程中發過期、失效、變質及其他在養護過程中發過期、失效、變質及其他質量問題各級監督部門抽查檢查不合格的商品各級監督部門抽查檢查不合格的商品減庫存減庫存報損單報損單財務處理財務處理報損庫保管員憑審批單到各庫提報損報損庫保管員憑審批單到各庫提報損商品，放報損庫并建立報損商品臺帳報損庫保管員填寫報損《不合格藥物銷毀臺帳》報損庫保管員填寫報損《不合格藥物銷毀臺帳》藥物退貨管理的操作程序商品返廠購進退貨原因購進退貨原因采購部其他狀況倉儲部發現質量問題質量部發現質量問題采購部其他狀況倉儲部發現質量問題質量部發現質量問題質量部人員確認質量部人員確認購進部門聯絡供貨單位接納，供應商同意購進部門聯絡供貨單位接納，供應商同意 采購退貨單采購退貨單倉儲部根據“藥物退貨告知單”放入待發區待發購進部填寫或打印“藥物退貨告知單”倉儲部根據“藥物退貨告知單”放入待發區待發購進部填寫或打印“藥物退貨告知單”告知倉儲部打印出庫單，交財務處理減庫存供應商提貨人員提貨復核人員根據退貨出庫單復核，并簽字出庫單打印出庫單，交財務處理減庫存供應商提貨人員提貨復核人員根據退貨出庫單復核，并簽字出庫單銷售員填寫銷售退貨申請單，由客戶簽字后將藥物帶回企業待驗區銷售退回流程圖銷售員填寫銷售退貨申請單，由客戶簽字后將藥物帶回企業待驗區不容許退貨填寫退回原因銷售退貨申請單與否銷售過不容許退貨填寫退回原因銷售退貨申請單與否銷售過 否 是驗收內容：驗收內容：針劑澄明度檢查；外觀質量及包裝質量檢查；簽字。驗收員驗收驗收員驗收輸入不合格原因合格否 否輸入不合格原因合格否 是合格否二次驗收是特殊商品否 是 否合格否二次驗收是特殊商品否 否 是生成銷售退回質量驗收記錄驗收單生成銷售退回質量驗收記錄驗收單輸入驗收結論，告知倉庫ty增長庫存打印退貨憑證，交財務處理按藥物入庫儲存程序辦理入庫手續合格否入合格庫入不合格庫輸入驗收結論，告知倉庫ty增長庫存打印退貨憑證，交財務處理按藥物入庫儲存程序辦理入庫手續合格否入合格庫入不合格庫入庫單入庫單 否 否 是首營品種、企業審核的操作程序首營企業、首營品種進口藥物還應當提供符合規定的證書和文獻首營企業審核首營企業、首營品種進口藥物還應當提供符合規定的證書和文獻首營企業審核藥物質量原則與樣品采購部門藥物質量原則與樣品采購部門藥物小包裝、標簽、闡明書首營