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文檔簡介

醫(yī)院藥事管理制度匯總藥事管理委員會職責藥事管理委員會由主管院長、藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。藥事管理委員會的日常工作有藥學部門負責。貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄;推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,提供咨詢與指導;建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)等事宜;監(jiān)督、指導特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;對醫(yī)務人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。藥事管理委員會工作制度藥事委員會在主任領導下開展工作。藥事管理委員會的全體成員應該認真履行職責,嚴格執(zhí)行本制度。藥事會一般每季召開一次會議,藥事管理委員會主任或三分之一會員認為必要時,可臨時提請召開會議。每年一次修訂本院《藥品供應目錄》。每兩年一次更新本院《藥品處方集》。定期審查和修訂藥品管理的有關(guān)制度。根據(jù)醫(yī)院用藥動態(tài)監(jiān)測的要求,定期分析本院藥品使用情況,組織評價臨床用藥的合理性。根據(jù)臨床需求及藥品信息,組織討論新藥引進事宜。分析藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟性,確定淘汰品種和替換品種。按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,建立藥物不良反應監(jiān)測系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)藥物不良反應隨時向藥監(jiān)部門報告。在院內(nèi)發(fā)布不良反應信息通報。定期檢查精神藥品、麻醉藥品、放射藥品的保管和使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。定期檢查藥庫和藥房的藥品保管情況;定期檢查病區(qū)備用藥品的保管和使用情況。發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。組織醫(yī)院藥學學術(shù)活動,如舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物評價、藥品法律法規(guī)等講座。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科藥事管理小組負責組織實施。新藥評審引進采購管理制度一、新藥引進管理制度本制度所謂新藥是:未曾在我院使用過或經(jīng)藥事管理委員會討論停止使用的招標藥品。新藥登記2.1新藥登記由藥劑科具體負責。2.2藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)要在我院進行新藥登記的,須委托專人負責,并根據(jù)我院新藥登記的具體要求進行登記。2.3新藥登記資料包括書面資料和電子文本資料。書面資料:新藥登記表(蓋章)、彩頁、說明書、個人證明資料(委托書、學歷證書、身份證明、培訓證明等)。電子文本資料:新藥登記表(excel格式)、藥品說明書(word格式)。3.討論引進新藥原則上須先行新藥登記,但極個別臨床迫切需要而沒有醫(yī)藥代表登記的藥品,臨床科室可以提出申請,經(jīng)藥劑科核實,提交藥事管理委員會討論。藥劑科及時匯總新藥登記資料,和各臨床科主任討論作初步篩選與分類。由各科主任牽頭組織業(yè)務骨干和高年資醫(yī)師進行篩選并討論,填寫新藥引進推薦表,提交藥事管理委員會討論。藥事會成員以及隨機抽取的醫(yī)藥學專家共同討論,并經(jīng)到會人員無記名投票方式確定新藥品種,得票超過參會人數(shù)半數(shù)以上者為批準購入新藥。藥事管理委員會有權(quán)對引進新藥品種數(shù)量進行限制。新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。藥劑科根據(jù)藥事委員會確定的新藥目錄,在下列新藥資料齊備情況下組織采購:8.1國藥準字號藥品:藥品生產(chǎn)許可證復印件(加蓋公章)、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(加蓋公章)、GMP認證證書復印件(與品種劑型相適應,加蓋公章)、藥品批準文號批準件復印件(加蓋公章)、注冊商標注冊證復印件(加蓋公章)、質(zhì)量標準復印件(加蓋公章)、說明書批件或備案件復印件(加蓋公章)、包裝、標簽備案件復印件及實樣(加蓋公章)、藥品價格確認表或物價單(加蓋公章):I醫(yī)保品種:浙江省物價局價格確認表;II市場調(diào)節(jié)價(非醫(yī)保品種):當?shù)厥∥飪r部門或廠方的有效物價單、該藥品三個批次省級藥品檢驗所檢驗報告單復印件(加蓋公章)、質(zhì)量保證協(xié)議書(加蓋公章)、生產(chǎn)廠家的基本情況資料(加蓋公章)、銷售人員委托書原件(法人簽名,加蓋公章)、銷售人員的身份證復印件、銷售人員的學歷證明復印件(高中以上)、地市級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的上崗證或培訓證書復印件8.2進藥品:《進藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、《進藥品檢驗報告書》復印件或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進藥品通關(guān)單》復印件、國家藥監(jiān)局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需同時提供岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復印件。藥劑科應向臨床科室推薦、介紹新藥,提供相關(guān)信息,主動服務于臨床。因藥品招標或供應等原因暫時在本院停止使用的藥品,停藥時間超過6個月的,如需恢復使用,須由藥劑科提出申請,提交藥事委員會討論決定。新藥引進一般每年2次。二、特需藥品臨時采購管理制度未在本院使用的藥品,臨床治療或搶救患者必需的藥品,適合本制度。特需藥品臨時采購原則上限購入該患者一人所需用量。特需藥品臨時采購申請流程:3.1臨床醫(yī)生如實填寫“特需藥品臨時采購申請表”。3.2由臨床科主任簽名。3.3藥劑科核實后填寫“藥劑科意見”。3.4藥事管理委員會主任簽署“審批意見”。3.5藥庫根據(jù)“審批意見”組織采購。特需藥品臨時采購的品種,藥劑科定期統(tǒng)計匯總后,在藥事管理委員會會議上通報,并由藥事會成員以無記名投票方式確定,得票超過參會人數(shù)半數(shù)以上者為批準可轉(zhuǎn)為長期采購藥品。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加.三、藥品增加規(guī)格或劑型管理制度藥品增加規(guī)格或劑型是指同一通用名稱的藥品增加不同規(guī)格或不同劑型。藥品增加規(guī)格或劑型原則上由使用該藥物的臨床科室主任提出申請,也可以由藥劑科根據(jù)臨床需求及市場供應情況提出申請,由藥劑科和藥事管理委員會主任簽署審批意見。藥劑科定期匯總增加規(guī)格或劑型申請表,在藥事管理委員會會議上通報,并由藥事會成員以無記名投票方式確定,得票超過參會人數(shù)半數(shù)者為批準轉(zhuǎn)為長期采購藥品。四、藥品品種更換或清退管理制度藥品品種更換使用是指通用名稱相同而生產(chǎn)廠家不同的藥品之間的更換。同一生產(chǎn)廠家,不同規(guī)格的藥品更換適用本制度。藥品更換原則上由使用該藥物的臨床科室主任提出申請,也可以由藥劑科根據(jù)實際情況提出申請,填寫“藥品更換使用申請表”,由藥劑科和藥事管理委員會主任簽署審批意見。藥劑科定期匯總“藥品更換使用申請表”,在藥事管理委員會會議上通報,并由藥事會成員以無記名投票方式確定,得票超過參會人數(shù)半數(shù)者為批準轉(zhuǎn)為長期采購藥品。廉價藥品由于市場供應等情況需更換生產(chǎn)廠家由藥劑科直接執(zhí)行,并在藥事會上通報。5.對存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種或品規(guī),臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見應當經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。特殊管理藥品使用管理小組職責特殊管理藥品使用管理小組由主管院長、醫(yī)務、醫(yī)學、藥學、護理、保衛(wèi)等相關(guān)科室負責人或業(yè)務骨干組成,負責全院麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品、化學危險品等特殊管理藥品的采購、貯存和使用的監(jiān)督和檢查。認真學習并落實特殊管理藥品的法律法規(guī)。組織制定切實可行的管理制度并監(jiān)督落實。指導和監(jiān)督臨床合理使用特殊管理藥品,確保用藥安全。檢查特殊管理藥品購入、保管情況,保證藥品供應。配合藥事管理委員會檢查全院特殊管理藥品使用情況。及時處理本院不合理使用特殊管理藥品的不良事件。特殊管理藥品使用管理制度為了規(guī)范特殊管理藥品的采購、儲存、使用行為,加強特殊管理藥品的管理,根據(jù)《藥品管理法》以及特殊管理藥品的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,特制定本制度。定義:特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。《藥品管理法》及其相關(guān)管理法規(guī)要求對此類藥品實行特殊管理。特殊管理藥品的采購2.1麻醉藥品:醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門審核批準,取得《麻醉藥品購用印鑒卡》,才能采購麻醉藥品。2購進麻醉藥品,必須在浙江省特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)上實行網(wǎng)上集中采購,從指定的經(jīng)營單位購進。麻醉藥品的購進后,應做好相關(guān)記錄、存檔備查。2.2精神藥品:1購進第一類精神藥品制劑,應憑衛(wèi)生部門核發(fā)的《麻醉藥品藥品購用印鑒卡》在指定的經(jīng)營單位購買,并按規(guī)定做好相關(guān)記錄,存檔備查。購進第二類精神藥品制劑,必須從具有該類經(jīng)營資格的單位購進,并按規(guī)定做好相關(guān)記錄,存檔備查。2.3醫(yī)療用毒性藥品:1購進醫(yī)療用毒性藥品,必須嚴格按照省級藥品監(jiān)督管理部門審核下達的計劃進行,不得隨意增加品種或數(shù)量。醫(yī)療用毒性藥品必須從具有該類藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營單位購進。購進醫(yī)療用毒性藥品要及時做好相關(guān)記錄,存檔備查。*2.4放射性藥品:1放射性藥品必須從具有該類藥品生產(chǎn)銷售資格的單位購進。購進醫(yī)療用毒性放射性藥品要及時做好相關(guān)記錄,存檔備查。3特殊管理藥品的驗收3.1麻醉藥品:麻醉藥品要在外包裝完好的前提下雙人開箱查驗、驗收至最小包裝,雙入簽字確認。驗收入庫時,做好質(zhì)量驗收記錄。麻醉藥品的外包裝必須印有規(guī)定的標志。3.2精神藥品:第一類精神藥品的驗收同麻醉藥品,即應堅持雙人開箱驗收,清點,驗收至最小包裝,雙人簽字入庫;第二類精神藥品的驗收與保管同普通藥品,驗收合格后可儲存在普通藥品庫內(nèi)。驗收入庫時,做好質(zhì)量驗收記錄。精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定的標志。*3.3醫(yī)療用毒性藥品:3.3.1醫(yī)療用毒性藥品應雙人驗收,雙人簽字.并做好驗收記錄。外觀檢查驗收可從藥品包裝外表查驗,不得隨意拆開容器。醫(yī)療用毒性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標志。3.4放射性藥品:1放射性藥品應實行雙人驗收制度,并做好入庫質(zhì)量驗收記錄。放射性藥品外包裝必須印有規(guī)定的標志。特殊管理藥品的儲存與保管4.1麻醉藥品:麻醉藥品必須嚴格實行專庫(或?qū)9瘢┍9埽膳c第一類精神藥品儲存放于同一專庫(柜)內(nèi)。麻醉藥品必須實行雙人雙鎖保管制度,庫內(nèi)應安裝有安全報警,措施,如報警器、監(jiān)控器等。按照具體品種的性質(zhì)決定貯藏條件,麻醉藥品的大部分品種,特別是針劑,易遇光變質(zhì),應采取有效的避光、遮光措施。建立麻醉藥品收支專悵,專人登記,定期盤點,做到帳物相符:如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應立即報告市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門。由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應雙人清點登記,單獨妥善保管,經(jīng)管理小組負責人審核,列表上報衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門。衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門指派專人和醫(yī)院特殊管理藥品使用管理小組人員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄.建立檔案,記錄內(nèi)容應包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等,銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應簽名或蓋章。4.2精神藥品:第一類精神藥品必須嚴格實行專柜保管,雙入雙鎖保管,庫內(nèi)需有安全措施,如報警器、監(jiān)控器:但可與麻醉藥品存放同一專庫(柜)內(nèi)。第一類精神藥品應建立收支專帳、專人登記、定期盤點,做到帳物相符,若發(fā)現(xiàn)差錯問題,應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應清點登記,單獨妥善保管,經(jīng)管理小組負責人審核,列表上報衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門。衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門指派專人和醫(yī)院特殊管理藥品使用管理小組人員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄,并由監(jiān)銷人員簽字,存檔備查,不得隨意處理。*4.3醫(yī)療用毒性藥品:醫(yī)療用毒性藥品必須儲存于專用倉庫、專柜或固定的庫位,并由專人保管。儲存該類藥品的倉庫要應配備安全措施,如報警器,監(jiān)控器,并實行雙人、雙鎖管理制度。建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳,定期盤點,做到帳物相符:若發(fā)現(xiàn)差錯應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。不可供藥用的該類藥品,經(jīng)管理小組負責人審核,報衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門。銷毀該類藥品時,衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門指派專人和醫(yī)院特殊管理藥品使用管理小組人員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。填寫銷毀記錄,記錄包括銷毀日期、時間、地點、品名、數(shù)量、方法等內(nèi)容;銷毀批準人及銷毀執(zhí)行人員、銷毀監(jiān)督人員均應簽名或蓋章。4.4放射性藥品:放射性藥品的儲存專庫應配備與放射劑量相適應的防護裝置;放射性藥品置入的鉛容器應避免拖拉或撞擊。由于過期失效而不可供藥用的放射性藥品,應清點登記,列表上報當?shù)毓病h(huán)保、能源與藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)審批后監(jiān)督銷毀。做好銷毀記錄,并由監(jiān)銷人員及銷毀執(zhí)行人員簽字備查,不得隨便處理。特殊管理藥品的出庫與運輸5.1特殊管理藥品在出庫復核時要有雙人對品種、數(shù)量進行復查核對,并做好出庫復核記錄。5.2放射性藥品運輸時應有與放射劑量相適應的安全防護設施,嚴禁個人私自攜帶放射性藥品乘坐公共交通工具。特殊管理藥品的使用6.1特殊管理藥品僅限本院醫(yī)療使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。因科研需要使用特殊管理藥品的需經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審核批準。6.2醫(yī)院藥房和臨床科室的麻醉藥品和第一類精神藥品應存放在保險柜內(nèi),嚴防丟失,交接班時當面交接清楚。醫(yī)療用毒性藥品要倉位,專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。6.3在病區(qū)、手術(shù)室存放一定數(shù)量的麻醉藥品和一類精神藥品供調(diào)配使用并及時補充,班班交接并做好記錄。病區(qū)、手術(shù)室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應同時交回麻醉藥品空安MO6.4住院病人的麻醉藥品與一類精神藥品處方必須由護士來配取,處方用量控制為1天量;門急診病人的麻醉藥品與一類精神藥品注射劑必須由注射護士來配取,處方用量控制為針劑1次量。6.5麻醉藥品和第一類精神藥品應做好逐日消耗記錄和空安甑或廢貼的回收和記錄。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。6.6需要帶出醫(yī)院使用藥品時憑本院的醫(yī)療證明、患者戶簿、患者身份證及復印件、代辦人身份證及復印件辦理相關(guān)手續(xù)后才能將藥品帶出醫(yī)院,以后繼續(xù)用藥時也須憑患者的身份證和原代辦人的身份證才能取藥。6.7麻醉藥品、精神藥品應使用專用處方,麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年備查;第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存2年備查。6.8醫(yī)療用毒性藥品需單獨開具處方,嚴格審核、調(diào)配、核對程序處方保存2每年備查。6.9放射性藥品需單獨開具處方,嚴格審核、調(diào)配、核對程序,處方保存2每年備查。麻醉藥品一類精神藥品三級管理制度為了確保麻醉藥品與一類精神藥品的管理與使用的規(guī)范性,我院對麻醉藥品與一類精神藥品實行三級管理。分為“藥庫”、“藥房”、“病房”三個環(huán)節(jié)。(一)藥庫1、采購1.1必須經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門審核批準,取得《麻醉藥品購用印鑒卡》,才能采購麻醉藥品和一類精神藥品。1.2必須在浙江省特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)上實行網(wǎng)上集中采購,從指定的經(jīng)營單位購進,并于每月月初在網(wǎng)上填報上月用量以及當月采購數(shù)量。2、驗收2.1麻醉藥品和第一類精神藥品要在外包裝完好的前提下雙人開箱查驗、驗收至最小包裝,雙入簽字入庫。2.2驗收入庫時,做好質(zhì)量驗收記錄。3、儲存與保管3.1必須嚴格實行專人負責、專庫(柜)加鎖(雙人雙鎖并加報警裝置)。3.2建立專用帳冊,專人登記,進出逐筆記錄,發(fā)藥人、復核人、領用人均需簽名,定期盤點,做到帳物相符。如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應立即報告市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督管理部門。3.3由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應雙人清點登記,單獨妥善保管,經(jīng)管理小組負責人審核,列表上報衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門。3.4衛(wèi)生局醫(yī)政管理部門指派專人和醫(yī)院特殊管理藥品使用管理小組人員現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄.存檔備查,不得隨意處理。檔案記錄內(nèi)容應包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等,銷毀執(zhí)行人員及銷毀監(jiān)督人員均應簽名或蓋章。(二)藥房存儲保管1.1根據(jù)使用情況有計劃地向藥庫申領并建立專用帳冊。1.2藥房儲備的麻醉藥品與一類精神藥品必須存放在專用保險柜中,交接班嚴格清點核對實物數(shù)量與使用情況并做好交接核對記錄。1.3過期失效、破損變質(zhì)的藥品必須退回藥庫。處方配發(fā)2.1住院病人的麻醉藥品與一類精神藥品處方必須由護士來配取,處方的用量控制為1天量;門急診病人的麻醉藥品與一類精神藥品注射劑必須由注射護士來配取,處方的用量控制為針劑1次量,控緩釋制劑7天量(辦理專用病歷的病人15天量),其它制劑3天量(辦理專用病歷的病人15天量),兒童多動癥使用哌甲酯不超過15天量。2.2根據(jù)處方配發(fā)藥品,嚴格核對病人的有關(guān)信息資料與處方的品種數(shù)量,對于書寫、用藥不規(guī)范的處方及病人信息資料不完整處方應退還醫(yī)師。2.3發(fā)出藥品必須在處方上記錄藥品的批號并進行專冊登記,針劑、貼劑必須收回使用過的空安培與廢貼劑并記錄空安培與廢貼劑的批號。2.4收回的空安培與廢貼劑定期銷毀并進行登記。2.5處方按日期建立編號,逐日裝訂并保存3年。(三)病房3.1根據(jù)科室或病區(qū)的用藥情況確定備用品種與數(shù)量,由科室提出申請并報醫(yī)教科和分管院長批準,向藥房領取并建立專用帳冊。3.2備用的麻醉藥品與一類精神藥品必須存放在專用保險柜中,交接班嚴格清點核對實物數(shù)量與使用情況并做好交接核對記錄。3.3根據(jù)醫(yī)囑或處方使用備用的藥品,使用情況及時記錄在專冊上并登記殘余液的處理情況。3.4憑處方和空安培或廢貼劑到藥房配取,補足備用的基數(shù)。3.5過期失效、破損變質(zhì)的藥品必須填寫審批單,經(jīng)審批后退回藥房并領取新品,補足備用的基數(shù)。麻醉藥品精神藥品空白處方管理制度根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》等法規(guī)的要求,特制定本制度。麻醉藥品精神藥品處方必須根據(jù)有關(guān)規(guī)定的顏色、格式、內(nèi)容印制專用處方、統(tǒng)一編制號碼(序列號)。保管:麻醉藥品精神藥品空白處方由藥劑科統(tǒng)一保管。領取:醫(yī)生或?qū)9茏o士到藥劑科領取保管;領取時必須記錄處方的數(shù)量、編號范圍、領用部門、領用人,用完后方可繼續(xù)領用。退回:由于醫(yī)生書寫錯誤等原因作廢的處方應退回藥房,由藥房登記后定期交到藥劑科銷毀,登記內(nèi)容包括:日期、處方編號、退回科室、經(jīng)手人等。銷毀:對于科室退回到藥劑科的作廢處方,由藥劑科定期集中統(tǒng)一銷毀。銷毀應有記錄。高危藥品管理制度高危藥品是指藥理作用顯著,若使用不當或錯誤使用,可能對患者造成危害甚至危及生命的藥物。為了加強該類藥品的管理,減少藥物不良事件,保證用藥安全,特制訂本制度。本院高危險藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑及生物藥品等,具體品種見附表。高危藥品應根據(jù)儲存條件設置存放藥架,盡量不與其他藥品混合存放。需冷藏的高危藥品,分層集中放置于冰箱或冰柜中。高危藥品存放應設置紅色警示標志,專用標簽,提醒藥劑人員注意。臨床使用高危藥品要嚴格掌握適應癥,并按說明書的規(guī)定規(guī)范使用,超范圍使用的,要簽署知情同意書。高危藥品調(diào)配發(fā)放要嚴格查對,以確保準確無誤。加強高危藥品的效期管理,嚴格執(zhí)行先進先出的原則,保證藥品質(zhì)量。定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。引進高危藥品要經(jīng)過充分論證,引進后要及時將藥品的相關(guān)信息告知臨床,促進臨床合理應用。附表:永嘉縣婦幼保健院高危藥品目錄編號通用名/別名規(guī)格注意事項(詳見藥品說明書)1氯化鉀10ml:1.5g不可直接靜脈滴注,必須稀釋;靜脈滴注濃度較高、速度較快或靜脈較細時,易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛或高鉀血癥;禁用于嚴重腎病、AddiSOn氏病、急性脫水性痙攣、高血鉀癥等。210%氯化鈉10ml:1g輸液過多、過快可致水鈉潴留、水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難;不適當給予高滲氯化鈉可致高鈉血癥,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭;禁用于水腫性疾病、急性腎功能衰竭少尿期、高血壓、低血鉀癥、高滲或等滲性失水。3硫酸鎂10ml:2.5g易引起出汗、惡心、嘔吐、頭暈等癥狀,注意注射速度;慎防血鎂積聚引起的呼吸抑制和心律失常;連續(xù)使用可引起便秘;鎂離子可透過胎盤,造成新生兒高鎂血癥;禁用于心臟傳導阻滯、心肌損傷、嚴重腎功能不全、腸道出血病人、經(jīng)期婦女、急腹癥病人及孕婦。450%葡萄糖20ml:10g可能導致靜脈炎,局部腫痛,反應性低血糖,高血糖非酮癥昏迷,電解質(zhì)紊亂,高鉀血癥等;禁用于糖尿病酮癥酸中毒未控制者及高血糖非酮癥性高滲狀態(tài);老年人及兒童補液過快過多,可致心悸、心律失常、甚至急性左心衰。5利多卡因注射液5ml:0.1g防止誤入血管,注意局麻藥中毒癥狀的診治。肝腎功能障礙,肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。對其他局麻藥過敏者,可能對本品也過敏。本品嚴格掌握濃度和用藥總量,超量可引起驚厥及心跳驟停。其他內(nèi)代謝較普魯卡因慢,有蓄積作用,可引起中毒而發(fā)生驚厥。6縮宮素1ml:10單位下列情況應慎用:心、臟病、臨界線頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸癌、早產(chǎn)、孕婦年齡已超過35歲者,用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。骶管阻滯時用縮宮素,可發(fā)生嚴重的高血壓,甚至腦血管破裂。7氨茶堿10ml:0.25g應定期監(jiān)測血清茶堿濃度;心功能不全者慎用。8硫酸鎂10ml:2.5g應用硫酸鎂注射液前須查腎功能,如腎功能不全應慎用。有心肌損害、心、臟傳導阻滯時應慎用或不用。如出現(xiàn)急性鎂中毒現(xiàn)象,可用鈣劑靜注解救。保胎治療時不宜與腎上腺素B受體激動藥,如利托君同時使用,否則容易引起心血管的不良反應。9丙泊酚20ml:2mg癲癇病人使用本品可能有驚厥的危險。對于心、臟,呼吸道或循環(huán)血流量減少及衰弱的病人,使用本品時與其他麻醉藥一樣應該謹慎。本品若與其他可能會引起心動過緩的藥物合用時應考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。相似藥品管理制度本制度所指相似藥品是指包裝、名稱相似或一品多規(guī)、多劑型的藥品。應遵守《藥品養(yǎng)護與有效期管理制度》貯存和養(yǎng)護所有藥品,對相似藥品應設置警示標志。包裝相似:紫底白字帶Q藥名相似:黃底黑字帶^Q一品多規(guī):藍底白字帶僉多劑型藥品:綠底白字帶Q調(diào)配發(fā)放相似藥品時應嚴格查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量,以確保準確無誤。抗菌藥物臨床應用管理小組工作職責為了進一步加強醫(yī)院抗菌藥物管理,促進合理用藥,保障用藥安全,特制定本制度。工作職責1.1根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物管理的目標、任務和要求,制定具體工作計劃并組織實施。1.2根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》的要求,結(jié)合本院工作實際,制定本院《抗菌藥物使用管理細則》。1.3匯同藥師和臨床微生物醫(yī)生定期下病房檢查、調(diào)查和分析本院抗菌藥物使用的合理性,督促臨床人員嚴格執(zhí)行抗感染藥物的管理制度和應用原則,對存在問題及時采取措施。1.4定期統(tǒng)計分析全院抗菌藥物情況,隨時掌握異常動態(tài),對常見病原微生物部分耐藥情況提出臨床經(jīng)驗用藥方案。1.5定期組織醫(yī)務人員進行臨床微生物學、抗菌藥物合理使用、抗菌藥物濫用與醫(yī)院感染的相關(guān)性等知識宣教,提高全院抗菌藥物合理使用水平。1.6組織評價各類抗菌藥物的不良反應、淘汰療效差和不良反應嚴重的抗菌藥物。職責分工:2.1感管科:協(xié)同醫(yī)務科檢查、監(jiān)督醫(yī)院合理使用抗菌藥物的情況,并負責制定檢查、考核、獎懲細則。定期統(tǒng)計抗菌藥物的使用比率。定期匯總抗菌藥物使用、監(jiān)督、檢查、獎懲的數(shù)據(jù)材料。協(xié)助藥劑科制定、修正本院抗菌藥物使用原則。協(xié)助科教科定期組織醫(yī)療、護理人員進行抗菌藥物合理使用的學習培訓。2.2醫(yī)務科:2.2.1組織合理應用抗菌藥物檢查,促進臨床合理使用。督促臨床醫(yī)生嚴格掌握用藥適應癥,使用、更改、停用抗菌藥物病程錄中要有效果評價和更換原因分析記錄。督促臨床醫(yī)生根據(jù)藥物敏感試驗選用抗菌藥物。督促臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物前必須做到有樣必采,及時留取標本送檢。組織醫(yī)務人員進行合理應用抗菌藥物相關(guān)培訓。2.3藥劑科:對抗菌藥物的供應品種、淘汰意向,提出建議。制定醫(yī)院抗菌藥物分線使用原則及分線使用的管理內(nèi)容。統(tǒng)計抗菌藥物年消耗量及年消耗費用占全院藥品年總支出的比例(百分比)。每月統(tǒng)計處方中抗菌藥物使用的使用量用藥情況。承擔本院醫(yī)務人員抗菌藥物合理使用的業(yè)務培訓和專業(yè)咨詢。每季度負責對全院抗菌藥物使用情況進行分析講評。2.2護理部:協(xié)助觀察抗菌藥物臨床使用的效果與反應,協(xié)同做好標本采集和送檢,在病員中普及宣教合理使用抗菌藥物的健康知識。職責范圍:3.1定期或不定期召開小組會議。3.2將有關(guān)科室和部門提供的信息建議、數(shù)據(jù)資料進行分析處理,提出可行的改進措施。3.3定期或不定期向醫(yī)院藥事委

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