安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第1頁借他山之石:美國之經驗借鑒盡我之全力:GE醫療投入安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第2頁美國醫院外部質量管理公共資源HospitalPatientSafetyandQuality醫療質量和安全Non-GovAccreditation非政府認證組織Thirdpartymonitoringandranking第三方監控和評級GovernmentAgency政府機構安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第3頁與醫療質量相關法律和標準法律法規：市，州立和聯邦License許可證，執照CON配置證WaterQuality水質量ElectricitySupply電力供給HVAC空調、通風系統Sterilization殺菌，消毒FDA（美國）食品藥品管理局

Registers,Recalls,MedicalDeviceSafety注冊,統計,醫療設備安全行業標準：專業和學術協會NFPA,ANSI,ASHRAE,ISO,AAMI,JC(JCI),ACR，AHAStatutory強制性要求Constrained限制性要求Janrequirement/01新要求MR,CT,Nuc,PET,Mammo適合用于MR,CT,Nuc,PET,MammoThreeAreas重點三個方面Equipmentperformance設備性能Imagequalitycontrol圖像質量Personnelperformance操作規范安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第4頁醫院提升醫療服務質量資源和工具AdvisoryBoardCompany管理咨詢委員會InstituteforHealthcareImprovement醫療改進研究所Hospital醫院UniversalHealthcareConsortium全國醫療聯盟集團HealthcareIT:informationtechnologyandclinicaldatabase利用信息化管理以及臨床數據庫Bestpracticesharing:experiencefromotherhospitals吸收其它醫院先進經驗分享Educationandtraining:qualityimprovementtraining進行提升服務質量職業繼續培訓Systematicmonitoringandmaintenance:hospitalqualityimprovementandassetsmanagementtools醫院系統質量提升以及資產管理工具QualityImprovementandprofessionalclinicalengineeringteam質量管理以及專業醫工團體安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第5頁CultureofPatientQualityandSafety高質量醫療服務文化醫療信息系統：臨床數據庫成立醫療質量與病人安全委員會以及其它委員會醫院CEO直接管理和領導根本原因分析意在對醫療事故個案進行分析分析和制作醫院質量相關評定體系并搜集臨床數據確保各種醫療服務和安全計劃都得到重視培養重視醫療服務和安全文化醫院內部保臨床安全管理體系對醫院相關醫療服務和安全綜合和個別服務領域進行監督醫院醫療質量考評指標HospitalOrganizationalStructure醫院組織結構QualityandPatientSafetyFriendlySystem重視醫療服務和安全系統MonitoringandEvaluationSystem監控和評價系統IndividualCaseAnalysis個案分析安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第6頁案例分享:Qualitydrivencollaborativeefforts以質量為中心多方合作安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第7頁案例背景Keystakeholderscametogethertoreducemedicaldevicerelatedinjuriesanddeath主要相關機構和企業一起攜手控制醫療設備相關受傷和死亡JCAHO：SentinelEventAlert?February26,JCAHO要求醫院向FDA提交醫療設備相關不良事件237reportswerefoundby至年，237份事件匯報Of139eventsthatcouldbeanalyzed:139個事件分析58(42%)wererelatedtooperatoreducationandtraining58(42％)與操作員教育和培訓相關67(48%)wererelatedtoworkconditionsorpersonalproblems67(48％)與工作條件或個人問題相關安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第8頁DeathsbyYearDeathsbyDevice安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第9頁OEM醫療設備廠家R&D,Training,Service產品設計/培訓/服務

專業團體多方合作JACHONationalsafetygoal:安全目標：設備警報工作重點FDAMAUDE醫療設備不良事件數據庫Textinhere-06宣傳，調查新提議ACCE美國臨床醫學工會IEC60601-1-8國際電工委員會標準醫療設備警報系統普通要求

FDA接收提議accept提交提議suggestbecamestandard起成為醫院認證標準FocusonHumanFactor加強人為原因監督安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第10頁一切以病人為中心PatientProviderRelationship醫患關系Gov’tregulations政府管制醫療機構Providers生產服務商OEM,Svc專業協會ProfAsc.研究認證機構Accrd,research專業團體多方合作安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第11頁我國與售后服務相關法律一覽表人員資質<醫療技術臨床應用管理辦法>質量安全<中華人民共和國侵權責任法><醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）>零部件<機電產品進口管理辦法>商務操作<中華人民共和國合同法>建立行之有效執行機制安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第12頁以完整規范保障體系做后盾引領創新技術專業嚴謹培訓完善合規體系運營保障體系維修技術體系培訓認證體系公司實體資質質量管理體系安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第13頁分段培訓模式

定時考評制度合格授權認證綜合培養計劃專業優質工程師培養認證

術業有專攻技能時更新安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第14頁專業維護，質量保障規范保養流程確保嚴謹質量保障良好團體形象展示優異服務價值專業級工程師提供最專業保養維護完善統計保留提供最合規法律文檔安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第15頁影像診療設備質量控制質量控制意義：保障機械安全：降低遺患風險提升圖像質量：降低誤診，提升醫院診療水平降低射線劑量：保障病人和操作人員安全質量控制：經過對影像設備性能和指標進行檢測和維護，并對圖像形成過程進行全方面監測并校正從而確保影像質量方法和伎倆，使影像設備處于安全、待用狀態。安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第16頁Blackberry智能派工零備件數字化管理：查詢/識別/跟蹤InSiteTM

數字化遠程故障篩排前瞻預警性OnWatchTM800客戶呼叫中心/用戶自動識別實時派工可視化信息管理系統無紙化操作：電子簽收加緊商務運行流程數字化高科技支持平臺實時遠程迅捷安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部第17頁臨床操作和應用培訓項目

培訓對象：放射科醫生、操作技師、介入及臨床醫生與業內權威教授教授互動探討學術話題保障正確操作，準確診療教室培訓名師主講、重在交流不一樣設備，不一樣內容進修培訓實地觀摩、全方面體驗他山之石、能夠攻玉現場培訓定制服務、專業高效現場指導、專題處理遠程培訓網絡指導，便捷及時實時便捷，解后顧之憂安全質量職責分工與合作醫療集團客戶服務部