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沖擊波治療儀型號、規(guī)格/包裝規(guī)格:GR-TT結構及組成/主要組成成分:產(chǎn)品由專用電源、控制模塊、主機、治療頭組成。治療頭由電極、不銹鋼發(fā)射器、天然硅橡膠膜組成。適用范圍/預期用途:用于緩解肩周炎、膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的疼痛癥狀。型號型號命名本產(chǎn)品的型號為GR-TT。治療軟件組件發(fā)布版本為V1.0。軟件完整版本號命名規(guī)則為VX.Y.Z。X表示功能模塊有大的變動,比如增加多個模塊或整體架構發(fā)生變化。Y表示和X相對而言,Y的升級對應的只是局部的變動,如功能模塊的改進或擴充。Z表示主要是軟件界面文字的修改、菜單布局調(diào)整或者bug的修復。產(chǎn)品結構及組成產(chǎn)品由專用電源、控制模塊、主機、治療頭組成。治療頭由電極、不銹鋼發(fā)射器、天然硅橡膠膜組成。設備工作條件環(huán)境溫度:5℃~40℃;相對濕度:不大于80%;大氣壓力:860hPa?1060hPa;工作電壓:220V±10%,50Hz±1Hz。性能2.2.1沖擊波輸出聲壓峰值輸出聲壓峰值為5MPa?10MPa。2.2.2沖擊波壓力脈沖寬度壓力脈沖寬度不大于1ms。2.2.3壓力脈沖上升時間壓力脈沖上升時間不大于1ms。2.2.4沖擊波治療深度沖擊波治療深度為25mm,誤差為±20%。2.2.5沖擊波脈沖頻率頻率為:96次/分鐘,誤差為±10%。2.2.6治療時間設定可連續(xù)設定:0min—20min2.2.7電極放電2000次后電極間隙不大于2mm,兩電極徑向偏差不大于1mm。功能a)治療時間設定;b)以LED數(shù)碼管顯示時間。保護措施通過主機面板的切斷輸出鍵或待機鍵以及輸出開關都可手動切斷輸出。外觀和結構治療儀外觀應整潔,色澤均勻,無劃痕、裂紋等缺陷,儀器面板文字標識應清晰可見。2.3.2控制和調(diào)節(jié)機構應安裝牢固、靈活可靠,緊固部位應無松動。2.3.3治療頭引線應有保護以防止過度彎曲而發(fā)生斷裂。安全要求主機的通用安全要求應符合:GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》的要求。電磁兼容性的要求電磁兼容試驗應符合YY0505-2012的要求。環(huán)境試驗

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