醫療機構麻醉藥品第一類精神規定醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定第一章總則第一條為嚴格醫療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理保證正常醫療工作需要，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規定。第二條衛生部主管全國醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責本轄區內醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監督管理工作。第二章麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構和人員條衛精。條責，，。條、驗值。第六條醫療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。第七條醫療機構應當配備工作責任心強業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩定。第八條醫療機構應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓。第三章麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存1/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定條第。條開，生。第十一條在驗收中發現缺少缺損的麻醉藥品第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十二條儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。第十三條醫療機構對過期損壞麻醉藥品第一類精神藥品進行銷毀時應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監督醫療機構銷毀行為。第四章麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和使用條住院等藥房設置麻醉藥品第一類精神藥品周轉（柜庫存不得超過本機構規定的數量周轉（柜）應當每天結算。第十五條門診急診住院等藥房發藥窗口麻醉藥品第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。第十六條門診藥房應當固定發藥窗口有明顯標識并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。第十七條執業醫師經培訓考核合格后取得麻醉藥品第一類精神藥品處方資格。第十八條開具麻醉藥品第一類精神藥品使用專用處方處方格式及單張處方最大限量按照《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》執行。2/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定得。條處發。條內、。于2。條應家或、。條第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。第五章麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理條精神藥品庫必須配備保險柜門窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。第二十四條麻醉藥品第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責明確責任，交接班應當有記錄。第二十五條用。條數。3/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定條調安。第二十八條醫療機構內各病區手術室等調配使用麻醉藥品第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。第二十九條收回的麻醉藥品第一類精神藥品注射劑空安瓿廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。第三十條患者不再使用麻醉藥品第一類精神藥品時醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。第三十一條具《醫療機構執業許可證并經有關部門批準的戒毒醫療機構開展戒毒治療時，可在醫務人員指導下使用具有戒毒適應癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。第三十二條醫療機構發現下列情況應當立即向所在地衛生行政部門公安機關、藥品監督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。第三十三條本規定自下發之日起施行。4/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定衛生部關于印發《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》的通知衛醫發200〕421號各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，為加強對醫療機構購用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫療需求，我部制定了<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒>管理規定》。現印發給你們，請遵照執行。附件1）2）日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規定一、為加麻醉藥品第一類精藥品采購使用管理，保證正常醫療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規定。二、醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。三、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件：5/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；（二）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。四、醫療機構向設區的市級衛生行政部門（以下簡稱市級衛生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：（一）《印鑒卡》申請表（附件1）；（二）《醫療機構執業許可證》副本復印件；（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；（四）市級衛生行政部門規定的其他材料。《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。五、市級衛生行政部門接到醫療機構的申請后，應當于40日內作出是否批準的決定。對經審核合格的醫療機構可發6/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫療機構情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）備案。省級衛生行政部門將取得《印鑒卡》的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。對于首次申請《印鑒卡》的醫療機構，市級衛生行政部門在作出是否批準決定前，還應當組織現場檢查，并留存現場檢查記錄。六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。七、當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。八市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監管理部門公安機關報省級衛行政部門案。件1件2式由衛生部統一制定，省級衛生行政部門統一印制。7/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定件1：表稱碼地址碼 碼床位數量第品師量門章構責章

：年 月 日準位見： ）年月日無。8/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定件2：：品購用印鑒卡制二十月9/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定醫療機構基本情況批單意名稱代批單意地 址 碼碼數量名 醫名醫簽名 療名療 管機理構部負印鑒 門鑒責 負人責人

學門責人

名名鑒于 年 于 稱采購人員

名名 碼鑒 □醫療機構公章年 月 日

準位見 日 年 月10/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定項目變更記錄目 容 期批章11/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定藥品購買情況記錄稱 格 位 量 期章 章 章12/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定麻醉藥品、第一類精神藥品及有關供應品種目錄阿片粉 5 瓶片酊片粉針鹽酸嗎片片片片硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）鹽酸嗎啡控釋片（美菲康片）鹽酸嗎啡控釋片（美菲康片）針

片2 盒0％ 0 瓶0 0片2 盒 瓶 盒5克 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2 盒10 10片1 盒30 10片1 盒60 30片2 盒10 10片1 盒30 10片1 盒0 盒鹽酸乙嗎粉 1 瓶粉 1 瓶針磷酸可因漿磷酸可待因片酸可因片磷酸可待因緩釋片（尼柯康片）

盒0.5％ 100毫升 瓶15毫克 盒0 盒45 10片1 盒3/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定酒石酸二氫可待因控釋片（雙克因） 60 10片1 盒粉 1 瓶片針冷丁針針冷丁片片芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）片片片片針痛定片

5 片1 盒0.1毫克 盒0 1升 盒 盒5 0片2 盒0 0片2 盒2.5毫克 5 盒5 5 盒 片1 盒2.5毫克 6片1 盒5克 6片1 盒0 6片1 盒1 盒0 0片2 盒粉 0克 聽針 0.5 盒鈉咖片 0.3 12片2 盒粉 0克 聽酊 0 瓶囊 0.1利他林片 0.01克針 0.02克

10'*1板 盒10片2 盒（粉針） 盒4/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定丁啡針鹽酸丁諾針鹽酸丁諾片片鹽酸丁丙諾啡片（沙菲片）鹽酸丁丙諾啡片（沙菲片）鹽酸丁丙諾啡片（舒美奮）鹽酸丁丙諾啡片（舒美奮）

0.15毫克 10*1 盒0.3毫克 10*1 盒0.2毫克 10片*2板 盒0.4毫克 10片*2板 盒0.2毫克 10片*2板 盒0.4毫克 10片*2板 盒0.2毫克 10片*2板 盒0.4毫克 10片*2板 盒粉 50克 瓶粉 100克 瓶15/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定關于印發《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的通知02000年02月22日發布各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳（局）：現將《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》印發給你們，請遵照執行。國家藥品監督管理局中華人民共和國衛生部二ＯＯＯ年二月二十二日醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法第一條根據《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的有關規定，為滿足醫療需要，方便醫療機構購用麻醉藥品和一類精神藥品，制訂本辦法。第二條設有病床具備進行手術或一定醫療技術條件的醫療機構使用麻醉藥品、一類精神藥品（以下簡稱精神藥品）應向當地縣（含縣）以上藥品監督管理部門提出申請，填報“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表”（附件一，以下簡稱申請表”），經上一級藥品監督管理部門審核批準發給麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”（附件二，以下簡稱“印鑒卡”）。“申請表”一式二份，由申請單位所在地縣（含縣）以上藥品監督管理部門及上一級藥品監督管理部門各留存一份。印鑒卡”一式二份，應批復給申請的醫療機構。另一份抄送麻醉藥品經營單位備案，醫療機構憑印鑒卡”購買麻醉藥品、精神藥品。6/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定印鑒卡”有效期為三年。第三條醫療機構購買麻醉藥品實行按劑型分類管理制度。即醫療機構購買麻醉藥品注射液實行計劃”制管理，購買麻醉藥品其它劑型實行備案”制管理。醫療機構購買精神藥品實行備案”制管理。第四條醫療機構購買麻醉藥品注射劑應于每年10月底之前將下一年度的購用計劃表（附件三，以下簡稱計劃表”），報縣（含縣）以上藥品監督管理部門審批，經批準后，到轄區內或指定的麻醉藥品經營單位購買。第五條年1月底之前將轄區內批準的醫療機構麻醉藥品注射劑年度購用計劃通知各醫療單位，同時抄送麻醉藥品經營單位。醫療機構因醫療需要追加或減少年度麻醉藥品注射劑購用計劃時，應在當年5月底前報所在地縣（含縣）以上藥品監督管理部門批準后，方可購用。第六條醫療機構于每年1月底之前應將上一年度購買的麻醉藥品、精神藥品品名、規格、數量報縣（含縣）以上藥品監督管理部門備案。第七條各級藥品監督管理部門應將納入麻醉藥品供應渠道的新品種及時通知麻醉藥品經營單位和醫療機構，麻醉藥品經營單位和醫療機構應將新品種及時補充于印鑒卡”中。除另有規定外；醫療機構憑印鑒卡”購買麻醉藥品新品種。第八條凡麻醉藥品經營單位可以供應的麻醉藥品、精神藥品，醫療機構一律不得自行配制，確因醫療需要，進行稀釋或以之作為原料配制其它制劑的，須報所在地省級藥品監督管理部門批準后，方可配制。17/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定條醫療機構必須根據本單位醫療需要購用麻醉藥品和精神藥品，所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。凡私自調出麻醉藥品、精神藥品的依法處罰，構成犯罪的提交司法機關追究刑事責任。第十條各醫療機構使用的申請表”、印鑒卡”、“計劃”由國家藥品監督管理局統一制訂，省級藥品監督管理部門統一印制。第十一條本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。第十二條本辦法自發布之日起實施。第十三條解放軍、武警部隊醫療機構麻醉藥品、精神藥品供應辦法分別由解放軍總后衛生部、武警總部衛生部根據本辦法制定具體管理辦法。附件一：麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡申請表醫療機構名稱址碼 碼數 量處 ：數構字18/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定藥劑科 年 月 日簽字審 批核 準單 單（公章）位 位（公章）意 意 年 月 日年 月 日見 見附件二：編號：麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡藥品監督管理局印制機構名稱址數 量碼 碼療 名 責 名 19/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定機構 醫生 負責 及字 及字 字人負責藥員 年 業于 現職稱采購員 證碼姓名 □□醫療 審核機構 單位公章 年 月 日公章 年 月 日審批備單位注公章 年 月 日 年 月 日變更記錄變更項目 變更后內容 變更日期20/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定購用情況記錄號 稱 格 位 購 期 人 銷售人麻醉藥品、第一類精神藥品及有關供應品種目錄21/24醫療機構麻醉藥品第一類精神規定阿片粉 5 瓶片酊片粉針鹽酸嗎片片片片硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）硫酸嗎啡控釋片（美施康定片）鹽酸嗎啡控釋片（美菲康片）鹽酸嗎啡控釋片（美菲康片）針

片2 盒0％ 0 瓶0 0片2 盒 瓶 盒5克 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2 盒0 0片2