2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物制劑）考試歷年真題集錦加答案（圖片大小可自由調(diào)整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(kù)(共30題)1.下列關(guān)于一般藥理學(xué)試驗(yàn)描述正確的是(難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過(guò)多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為大劑量給藥方式2.抗生素藥物的含量測(cè)定應(yīng)首選：(難度：3)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法3.下列關(guān)于長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)描述正確的是(難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過(guò)多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長(zhǎng)期連續(xù)多次給藥后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變?cè)囼?yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量4.特殊人群臨床試驗(yàn)屬于（）(難度：3)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是5.人與社會(huì)環(huán)境的統(tǒng)一性，是屬于以下哪項(xiàng)中醫(yī)理論的內(nèi)容(難度：3)A、辨證論治B、整體觀念C、恒動(dòng)觀念D、陰陽(yáng)互化E、中和思想6.（）試驗(yàn)指動(dòng)物一次或24小時(shí)內(nèi)多次給予受試物后，一定時(shí)間內(nèi)所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。（難度：2）7.藥物臨床研究包括（，難度：3）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、新藥臨床研究E、藥品上市后評(píng)價(jià)8.GMP是指(難度：1)A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范E、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范9.在五志的五行歸類中屬于“水”的情志是A、恐B、喜C、思D、怒E、悲10.經(jīng)營(yíng)哪種藥品的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。(難度：3)A、處方藥和非處方藥B、處方藥和甲類非處方藥C、處方藥和乙類非處方藥D、乙類非處方藥E、丙類非處方藥11.關(guān)于加速實(shí)驗(yàn)時(shí)間設(shè)置正確的是（）(難度：4)A、0、3、6、9、12、18、24個(gè)月B、0、6、12、18、24個(gè)月C、0、3、6、9、12、個(gè)月D、0、3、6、9、12、24個(gè)月E、0、3、6、9、12、18個(gè)月12.世界上第一個(gè)PIVAS成立于（）國(guó)。（難度：4）13.完全激動(dòng)藥指既有親和力，又有內(nèi)在活性(α=0)的藥物。（難度：1）14.藥學(xué)監(jiān)護(hù)的特點(diǎn)是(難度：4)A、以藥品為中心B、以人為本C、保障藥品供應(yīng)D、專業(yè)服務(wù)為主E、面向藥物15.有關(guān)“生物藥物”的英文對(duì)應(yīng)的是（）(難度：3)A、chemicaldrugsB、genericdrugsC、traditionalChinesemedicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、naturedrugs16.中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)有A、陰陽(yáng)學(xué)說(shuō)B、整體觀念C、八綱辨證D、辨證論治E、五行學(xué)說(shuō)17.根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用（）方法(難度：1)A、生物利用度B、鑒別、檢查、質(zhì)量測(cè)定C、物理性質(zhì)D、藥理作用E、化學(xué)反應(yīng)18.用火來(lái)歸結(jié)自然界的事物有（，難度：4）A、五味中的辛B、五色中的赤C、五化中的長(zhǎng)D、五季中的長(zhǎng)夏E、五方中的南19.藥物體內(nèi)過(guò)程的基礎(chǔ)取決于藥物的（）和化學(xué)結(jié)構(gòu)（難度：4）20.關(guān)于非特異性結(jié)構(gòu)藥物說(shuō)法正確的是（）（，難度：4）A、藥理作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的關(guān)系較少B、全身麻醉藥受藥物的理化性質(zhì)的影響C、脂水（氣）分配系數(shù)對(duì)其有影響D、低分子量的鹵烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物E、醇、醚、烯烴屬于非特異性結(jié)構(gòu)藥物21.以下關(guān)于不良反應(yīng)的敘述，不正確的是(難度：3)A、副作用是難以避免的B、變態(tài)反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān)C、某些不良反應(yīng)可在治療作用基礎(chǔ)上繼發(fā)D、毒性作用只有在超極量時(shí)才會(huì)發(fā)生E、某些毒性反應(yīng)停藥后仍可殘存22.雜質(zhì)來(lái)源有兩個(gè)方面，一是（）過(guò)程中引入的，二是（）過(guò)程中引入的。（難度：3）23.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）(難度：3)A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過(guò)程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來(lái)考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來(lái)考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測(cè)藥物在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。24.臨床試驗(yàn)中（）期受試者是健康人(難度：1)A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)E、以上均不是25.藥物治療學(xué)（難度：3）26.關(guān)于堿性藥物說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、在胃液中幾乎全部呈離子型，很難吸收B、奎寧在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收C、麻黃堿在pH值較高的腸內(nèi)呈分子型才被吸收D、完全離子化的季銨鹽類，脂溶性差E、在酸性的胃液中幾乎不解離，呈分子型，易在胃中吸收27.鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的（）、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物方法來(lái)判斷藥物的真?zhèn)?。（難度：4）28.藥物的內(nèi)在活性是指(難度：4)A、藥物穿透生物膜的能力B、藥物對(duì)受體的親和力C、藥物的水溶性D、受體激動(dòng)時(shí)的反應(yīng)強(qiáng)度E、藥物的脂溶性29.“寒者熱之”的治病方法體現(xiàn)了陰陽(yáng)(難度：3)A、相互轉(zhuǎn)化B、相互交感C、對(duì)立制約D、互根互用E、消長(zhǎng)平衡30.I期臨床試驗(yàn)（）(難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:D2.正確答案:D3.正確答案:B4.正確答案:D5.正確答案:B6.正確答案:急性毒性7.正確答案:D,E8.正確答案:B9.正確答案:A10.正確答案:B11.正確答案:A12.正確答案:美13.正確答案:錯(cuò)誤14.正確答案:B15.正確答案:D16.正確答案:B,D17.正確答案:A18.正確答案:B,C,E19.正確答案:理化性質(zhì)20.正確答案:A,B,C,D,E21.正確答案:D22.正確答案:生產(chǎn)儲(chǔ)存23.正確答案:D24.正確答案:A25.正確答案:主要是研究藥物預(yù)防、治療疾病的理論和方法的一門(mén)科學(xué)。26.正確答案:A,B,C,D27.正確答案:化學(xué)結(jié)構(gòu)28.正確答案:D29.正確答案:C30.正確答案:A第2卷一.參考題庫(kù)(共30題)1.II期臨床試驗(yàn)的對(duì)象主要是健康受試者。（難度：1）2.中醫(yī)治療疾病的基本原則是(難度：2)A、因地制宜B、調(diào)整陰陽(yáng)C、因時(shí)制宜D、治病求本E、扶正祛邪3.對(duì)因治療(etiologicaltreatment)亦稱()（難度：3）4.有效成分(難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì)。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒(méi)有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。5.知情同意書(shū)需符合（）規(guī)定的受試者權(quán)利和義務(wù)。（難度：5）6.中醫(yī)辨證中的證包括（，難度：4）A、病變部位B、發(fā)病原因C、疾病性質(zhì)D、邪正關(guān)系E、病理結(jié)果7.藥物的理化性質(zhì)涉及范圍廣，對(duì)于原料藥的藥學(xué)研究可主要從兩方面考慮：（）（，難度：5）A、屬性部分B、化學(xué)部分C、生物學(xué)部分D、物理部分E、類藥性質(zhì)8.用于結(jié)構(gòu)確證的方法有（）（，難度：3）A、元素組成B、紫外C、紅外D、核磁共振E、質(zhì)譜9.釋放度（難度：4）10.通常情況下，三級(jí)醫(yī)院設(shè)置的藥學(xué)部門(mén)成為（）。(難度：3)A、藥劑科B、藥房C、藥學(xué)部D、藥學(xué)科E、藥事管理科11.含量測(cè)定是對(duì)（）進(jìn)行測(cè)定(難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的有效成分指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)12.當(dāng)某藥物與受體結(jié)合后,產(chǎn)生某種作用并引起一系列效應(yīng),該藥屬于(難度：1)A、抑制藥B、拮抗藥C、興奮藥D、激動(dòng)藥E、以上都不是13.藥理效應(yīng)的質(zhì)反應(yīng)包括（）（，難度：2）A、驚厥B、血壓C、尿量D、死亡E、睡眠14.安全范圍是指(難度：3)A、有效劑量的范圍B、最小中毒量與治療量間的距離C、最小治療量與最小致死量間的距離D、ED95與LD5之間的距離E、最小有效量與最小中毒量間的距離15.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》：（）級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。(難度：3)A、1B、2C、3D、4E、516.監(jiān)查員一般由藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理部門(mén)派出。（難度：3）17.何為藥物的定量構(gòu)效關(guān)系？（難度：3)18.治療指數(shù)（難度：2）19.藥事管理中的“藥事”是指(難度：3)A、與藥有關(guān)的事項(xiàng)B、與制藥企業(yè)有關(guān)的事項(xiàng)C、與銷售藥品關(guān)的事項(xiàng)D、與藥品研發(fā)有關(guān)的事項(xiàng)E、與藥品使用有關(guān)的事項(xiàng)20.下列說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、藥物脂溶性大，利于透過(guò)細(xì)胞膜B、水溶性大，不利于在體液中轉(zhuǎn)運(yùn)C、當(dāng)藥物分子中引入-COOH、-NH2、-OH等極性基團(tuán)時(shí)，將使水溶性增強(qiáng)D、如在藥物分子中引入-OH，可使脂水分配系數(shù)下降E、O-代替-CH2-成醚鍵，脂水分配系數(shù)下降21.不屬于新藥臨床前藥學(xué)研究的有（）(難度：3)A、藥學(xué)研究B、臨床研究計(jì)劃制定C、藥理研究D、生物等效性實(shí)驗(yàn)E、毒理研究22.下述對(duì)副作用的理解哪些是正確的（）（，難度：3）A、治療量時(shí)出現(xiàn)的作用B、一般較重,一般不可恢復(fù)。C、藥物固有的作用D、與治療目的無(wú)關(guān)的作用E、是可以設(shè)法糾正消除的23.量效關(guān)系（難度：5）24.藥物研究的過(guò)程按順序分為3個(gè)主要階段：()、藥物的臨床前研究、藥物的臨床研究。（難度：3）25.第一份以人作為對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制性條件的國(guó)際文件是(難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法26.下列說(shuō)法正確的而是（）（，難度：4）A、水是生物系統(tǒng)的基本溶劑B、藥物要轉(zhuǎn)運(yùn)擴(kuò)散至血液或體液，需要溶解在水中C、藥物要通過(guò)脂質(zhì)的生物膜D、生物膜包括各種細(xì)胞膜、線粒體和細(xì)胞核的外膜等E、以上均正確27.prescriptiondrugs（難度：5）28.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說(shuō)法正確的是（）（，難度：3）A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過(guò)程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來(lái)考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來(lái)考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測(cè)藥物在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。29.質(zhì)反應(yīng)的劑量效應(yīng)曲線是(難度：4)A、對(duì)稱S型曲線B、長(zhǎng)尾S型曲線C、直線D、雙曲線E、正態(tài)分布曲線30.藥品包裝材料的選擇主要側(cè)重于外包裝材料的選擇（難度：2）第2卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:錯(cuò)誤2.正確答案:B3.正確答案:治本4.正確答案:B5.正確答案:赫爾辛基宣言6.正確答案:A,B,C,D7.正確答案:A,C,E8.正確答案:A,B,C,D,E9.正確答案:釋放度系指口服藥物從緩釋制劑，控釋制劑或腸溶制劑在規(guī)定溶液中釋放的速度和程度。10.正確答案:C11.正確答案:B12.正確答案:D13.正確答案:A,D,E14.正確答案:C15.正確答案:B16.正確答案:錯(cuò)誤17.正確答案:精確地揭示化合物影響藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的結(jié)構(gòu)因素和物理化學(xué)因素，并且可以預(yù)測(cè)化合物的生物活性與體內(nèi)命運(yùn)18.正確答案:LD50與ED50的比值。19.正確答案:A20.正確答案:A,C,D,E21.正確答案:D22.正確答案:A,C,D,E23.正確答案:在一定劑量范圍內(nèi)，藥理效應(yīng)的強(qiáng)弱與劑量大小所呈的關(guān)系稱為量效關(guān)系24.正確答案:藥物發(fā)現(xiàn)25.正確答案:A26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:處方藥，指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可以調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。28.正確答案:A,B,C,E29.正確答案:A30.正確答案:錯(cuò)誤第3卷一.參考題庫(kù)(共30題)1.關(guān)于長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)第二年每（）個(gè)月取樣檢測(cè)一次。(難度：3)A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月E、12個(gè)月2.合成藥物的發(fā)展早于抗生素藥物的研發(fā)（難度：1）3.根據(jù)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)生物活性的影響程度或藥物在分子水平上的作用方式，宏觀上將藥物分子分為兩種類型：非特異性結(jié)構(gòu)藥物、（）。（難度：3）4.目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)特點(diǎn)為三級(jí)十等。（難度：3）5.（）試驗(yàn)是以人為受試者評(píng)價(jià)兩種或兩種以上藥物臨床效應(yīng)是否一致的臨床研究。（難度：3）6.與藥物的過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)的是(難度：1)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素7.（）試驗(yàn)主要研究哪些外源性物質(zhì)可能對(duì)遺傳物質(zhì)造成損傷以及腫瘤、衰老和畸胎發(fā)生的可能性，而不是對(duì)機(jī)體的一般損傷及其機(jī)制的研究。（難度：2）8.《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為“陰中有陽(yáng)，陽(yáng)中有陰”，體現(xiàn)出陰陽(yáng)的(難度：4)A、相關(guān)性B、普遍性C、可分性D、轉(zhuǎn)化性E、規(guī)定性9.藥物作用的選擇性（難度：3）10.藥物作用的兩重性是指(難度：1)A、治療作用與不良反應(yīng)B、預(yù)防作用與不良反應(yīng)C、對(duì)癥治療與對(duì)因治療D、興奮作用與抑制作用E、原發(fā)作用與繼發(fā)作用11.CFDA是指下面哪個(gè)？(難度：1)A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)家食品監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局E、國(guó)家食藥監(jiān)局12.（）試驗(yàn)指反復(fù)多次給藥于動(dòng)物，觀察藥物對(duì)動(dòng)物的毒性反應(yīng)，一般是指連續(xù)給藥14天以上。（難度：2）13.藥物的常用量是指(難度：1)A、最小有效量與極量之間的差值B、最小有效量與最小中毒量之間的差值C、應(yīng)用于一般人能產(chǎn)生明顯治療作用的一次平均用量,也稱為治療量D、最小有效量與最小致死量之間的差值E、以上均不是14.質(zhì)反應(yīng)的特點(diǎn)有（）（，難度：4）A、可用死亡與生存、驚厥與不驚厥等表示B、劑量效應(yīng)曲線為S型曲線C、用全或無(wú)、陽(yáng)性或陰性表示D、頻數(shù)分布曲線為正態(tài)分布曲線E、無(wú)法計(jì)算ED5015.新藥臨床研究主要包括藥學(xué)研究、藥理毒理研究、臨床研究計(jì)劃制定及對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)等內(nèi)容（難度：1）16.下列屬于對(duì)藥效影響最大的因素是（）（，難度：3）A、溶解度B、分配系數(shù)C、解離度D、官能團(tuán)E、溫度17.（）是由注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療過(guò)程中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配和核對(duì)的醫(yī)療文書(shū)。（難度：3）18.III期臨床試驗(yàn)（）(難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是19.中國(guó)藥品有關(guān)定義中規(guī)定了所謂藥品為人用藥品，有別于其他國(guó)家（難度：1）20.機(jī)體對(duì)藥物的作用或處置，包括機(jī)體對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，屬于（）（難度：3）21.（）是研究藥物預(yù)防、治療疾病的理論和方法的一門(mén)學(xué)科。(難度：1)A、藥劑學(xué)B、藥理學(xué)C、臨床藥物治療學(xué)D、臨床藥學(xué)E、生理學(xué)22.傳統(tǒng)藥學(xué)的特點(diǎn)為(難度：3)A、以藥品為中心B、以患者為中心C、保障藥品供應(yīng)D、專業(yè)服務(wù)為主E、面向藥物23.影響因素實(shí)驗(yàn)一般包括高溫、高濕、高壓、光照試驗(yàn)，還可包括PH影響試驗(yàn)、氧影響試驗(yàn)。（難度：3）24.藥物分析學(xué)科的任務(wù)，不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)，而是要深入到（）（，難度：5）A、生物體內(nèi)B、工藝流程C、代謝過(guò)程D、綜合評(píng)價(jià)E、計(jì)算藥物分析25.藥學(xué)學(xué)科的基本任務(wù)包括（）（，難度：3）A、研制新藥B、生產(chǎn)供應(yīng)藥品C