2023年藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試參考題庫含答案（圖片大小可自由調整）題型一二三四五六七總分得分第1卷一.參考題庫(共30題)1.藥品在入庫驗收時發現的質量問題入庫驗收發現問題由購貨方承擔（難度：2）2.簡述GSP有關人員和機構的規定中，批發或零售連鎖企業人員對企業質量負責人的基本要求是什么？（難度：4)3.結合藥品倉庫的選擇原則，一般要考慮的內容有哪些？（難度：4)4.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內容。（難度：2）5.倉庫的貨物卸車、驗收、存放地點按（）方向流動,避免迂回、倒流.（難度：3）6.企業與供貨單位簽訂的質量保證協議包含的內容有哪些？（難度：4)7.特殊藥品專用倉庫要（）聯網（難度：3）8.收購率高，毛利率高于平均毛利率，履約率高于平均履約率，退貨率高于平均退貨率的供應廠商，為好供應商（難度：2）9.藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號（難度：2）10.密閉（難度：3）11.醫療器械驗收的內容有（）（，難度：2）A、產品檢驗合格證B、產品使用說明書C、產品外包裝D、產品儲運圖示標志E、以上均要驗收12.有關膠囊的質量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、漏粉B、漏液C、黏軟D、變形E、霉變生蟲13.購進記錄購進記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）14.GoodPharmacyPractice（難度：3）15.一天中，最高氣溫出現在午后（）時左右，最低氣溫出現在（）前后（難度：2）16.下列（）是在藥品驗收中必需的工具（難度：3)A、無線射頻技術B、托盤C、貨架D、輸送機E、空調17.質量體系包括質量管理體系和質量（）體系（難度：3）18.批發企業專用的批發倉庫特點是批次多、數量少、進出忙。（難度：2）19.首營品種試銷期為一年。（難度：2）20.對于直接從國外進口藥品，應（）經抽樣檢驗合格，憑（）方能驗收入庫。（難度：3）21.藥品倉庫中在分區時考慮分為哪些區域？（難度：4)22.藥品在庫普查及臨床使用時發現的問題，質量查詢后，具體責任方處理（難度：2）23.藥品質量是藥品工作質量的綜合反映;（難度：1）24.營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。（難度：2）25.禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。（難度：2）26.生產集中，銷售面廣，對市場和人民生活影響較大的藥品選擇選購（難度：2）27.自動化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機C、出入庫輸送系統D、自動化控制系統E、計算機倉庫管理系統28.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。（難度：2）29.商商間簽訂購銷合同中質量條款包括的內容有哪些？（難度：4)30.藥品入庫需憑（）辦理入庫手續（難度：3）第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案:大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。3.正確答案:交通方便，運輸通暢;藥品生產的布局;企業經營規模的需要;經濟區域和藥品的合理流向;地質堅固，地勢干燥平坦;給水充足，用電方便。4.正確答案:標簽5.正確答案:單一6.正確答案:（一）明確雙方質量責任；（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；（六）藥品運輸的質量保證及責任；（七）質量保證協議的有效期限。7.正確答案:1108.正確答案:錯誤9.正確答案:正確10.正確答案:將容器密閉，以防塵土及異物進入11.正確答案:A,B,C,D,E12.正確答案:A,B,C,D,E13.正確答案:1214.正確答案:優良藥房管理15.正確答案:2日出16.正確答案:A17.正確答案:保證18.正確答案:正確19.正確答案:錯誤20.正確答案:口岸藥品檢驗所檢驗報告書21.正確答案:待驗區、不合格品區、合格品區、發貨區、退貨區。22.正確答案:正確23.正確答案:正確24.正確答案:正確25.正確答案:正確26.正確答案:錯誤27.正確答案:A,B,C,D,E28.正確答案:正確29.正確答案:藥品質量要符合質量標準和有關質量要求；產品合格證；產品包裝符合貨物運輸及有關主管部門規定要求；藥品發運按《醫藥商品購銷合同管理和調運責任劃分辦法》規定辦理；藥品包裝牢固、標志清楚，達到交通運輸部門貨物運輸規定的要求。30.正確答案:憑入庫通知單第2卷一.參考題庫(共30題)1.驗收進口藥品時，進口藥品的包裝上標簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）2.沙子埋藏法適于少數完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍根、白芷、山藥等。（難度：2）3.采購中選擇供應商的要求一般包括（）（，難度：3）A、證照齊全B、質量合格C、履行合同D、價格適宜E、服務周到4.下列哪些是容易水解的藥物（）（，難度：1）A、青霉素B、阿司匹林C、顛茄生物堿D、麥角堿E、曼陀羅生物堿5.藥品電子監管可以全程核注核銷（難度：2）6.葡萄糖含有一分子結晶水，有吸濕性，可吸潮結塊，發霉（難度：2）7.TQM（難度：3）8.標的中的品名不一定是藥品的全稱（難度：2）9.實施電子監管碼對藥品經營企業的作用有（）（，難度：2）A、促進醫藥物流標準化建設B、實現藥品物流產業的跨越式發展C、可以減少復核崗位的工作強度D、建立一個全國的企業信息交互平臺E、實現電子話數據采集10.水溶性機制軟膏易酸?。y度：2）11.新品種包括（）和首次經營的藥品（難度：2）12.代驗藥品庫為黃色色標（難度：1）13.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）14.電子標簽全面拆零提前揀選系統在國內醫藥流通行業中首次使用，可以進行連續的（）作業。（難度：2）15.標的中的規格包括包裝規格和制劑規格（難度：2）16.購貨驗收進口藥品，應核收口岸藥檢所出具的（）復印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）17.零貨（難度：3）18.有關質量管理員說法正確的是（）（，難度：2）A、從事質量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱B、指導驗收員、養護員和保管員執行質量標準和各項管理規C、收集新產品試銷情況，做好留樣觀察并積累資料D、做好商品質量信息整理、報表工作E、做好質量檔案管理工作19.（）是經營計劃落實的手段（難度：4）20.有關中藥材儲存說法正確的是（）（，難度：1）A、漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變B、果皮類含揮發油，易散失香氣、變色C、種子類藥材含淀粉、蛋白質等，易酸敗泛油、生蟲D、花類藥材宜陰干E、動物類藥材易滋生真菌、蟲蛀、泛油、酸敗、脫足斷尾21.藥典規定涼暗處：避光且不超過（）℃（難度：2）22.藥品經營中“六核”指（）（，難度：2）A、核對單位B、核對數量C、核對包裝D、核對發票E、核對提貨人身份證和車號23.屬于驗收的必需設備有（）（，難度：3）A、電子標簽B、RFC、無線射頻技術D、中央空調E、貨架24.確定質量環的目的是通過某種方式對質量環中各環節加以影響，最終保證企業經營過程中的藥品質量。（難度：2）25.下列說法正確的是（）（，難度：1）A、處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的，不得使用該商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告B、處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的，不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名C、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并三年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。E、藥品廣告內容需要改動的，不需要重新申請藥品廣告批準文號26.倉庫負責人職責（，難度：3）A、根據GSP要求，對倉庫人員、設施、設備、環境作出科學合理安排B、對各崗位工作人員工作質量提出明確要求。C、倉庫安全負責D、對庫存藥品負責E、推動倉庫的質量工作正常開展，保證儲存期藥品質量27.藥品進貨的原則為以市場需要為依據，貫徹（）的原則（難度：3）28.下列哪種狀態屬于紅色色標管理（）（難度：2)A、合格藥品B、代驗藥品C、待發藥品D、退回藥品E、不合格藥品29.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）30.有關質量管理部門負責人職責說法正確的是（）（，難度：3）A、指導各部門有效開展質量方針、目標，編制年度質量計劃的指標B、督促質量目標的完成C、組織召開質量分析會議D、組織起草、編制質量管理制度、質量職責和質量程序文件E、匯報并作出有關質量問題處理意見第2卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:正確2.正確答案:正確3.正確答案:A,B,C,D,E4.正確答案:A,B,C,D,E5.正確答案:正確6.正確答案:正確7.正確答案:全面質量管理；為了能夠在最經濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、設計、制造和售后服務，把企業內各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系。8.正確答案:錯誤9.正確答案:A,B,C,D,E10.正確答案:錯誤11.正確答案:新藥12.正確答案:正確13.正確答案:正確14.正確答案:揀選15.正確答案:正確16.正確答案:進口藥品檢驗報告書紅色17.正確答案:指拆除了用于運輸、儲藏包裝的藥品。18.正確答案:A,B,C,D,E19.正確答案:購貨合同20.正確答案:A,B,C,D,E21.正確答案:2022.正確答案:A,B,C,D,E23.正確答案:A,B,C24.正確答案:正確25.正確答案:A,B,C,D26.正確答案:A,B,C,D,E27.正確答案:按需進貨，擇優選購28.正確答案:E29.正確答案:正確30.正確答案:A,B,C,D,E第3卷一.參考題庫(共30題)1.干燥溫度小于30℃的藥材為（）（，難度：1）A、當歸B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草2.首營企業（難度：3）3.縣級以上()行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。（難度：3）4.建立以質量方針和經濟效益為（），以管理意識為（），以質量要素為（）的全面、全員、全過程的質量體系（難度：4）5.特殊管理的藥品特殊性表現在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護公眾健康B、重要的醫療和科學價值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴重的公共衛生和社會問題6.《基本醫療保險藥品目錄》分為（）目錄和（）目錄（難度：4）7.質量管理體系（難度：3）8.對于阿膠、鹿角膠、龜板膠等藥材，用油紙包好后，埋入谷糠內可防止軟化或碎裂（難度：2）9.新版的GSP開始實施時間是2013年（）月（）日（難度：2）10.庫溫最高和最低溫度比室外氣溫最高與最低；發生的時間遲1～2小時；溫差較?。y度：2）11.易受光線影響而變質的藥品，需要避光保存。應放在陰涼干燥、陽光不易直射到的地方。（難度：2）12.醫療用毒性藥品即毒品（難度：2）13.有關軟膏劑的質量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、酸敗B、流油C、發硬D、顏色改變E、生霉14.采購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票。（難度：2）15.采購合同的內容包括哪些？（難度：4)16.片劑的儲存要注意的問題有（）（，難度：1）A、析出結晶B、麻面C、表面有斑點D、會粘連和溶化E、變色17.藥品電子監管碼中所關聯的信息包括（，難度：2）A、藥品名稱B、劑型規格C、批準文號和生產批號D、生產日期E、生產線其他信息18.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售（難度：2）19.關于藥品批發企業質量負責人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執行法律、法規及公司各項質量管理制度B、質量方針、目標的制定、實施和檢查考核C、協助主要負責人研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，具體實施質量獎懲D、負責公司許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作E、建立、實施和維護公司質量管理體系有效運行，主持質量管理體系的審核活動；報告質量管理體系的運行情況20.甘油栓劑吸潮后易變形（難度：2）21.藥品的采購方式有（）（，難度：2）A、訂購和選購B、待批代銷C、代理D、招標采購E、網上訂購22.簡述醇燜養護法的原理。（難度：4)23.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中藥會使味道變酸，帶硫磺氣，并發脆和破碎。（難度：2）24.大氣相對濕度與溫度的晝夜變化情況相反；日出前氣溫最低，相對濕度最高（難度：2）25.二類精神藥品儲存記錄保存有效期滿后不少于5年（難度：2）26.下列屬于藥品質量管理立法的是（）（，難度：2）A、藥品管理法B、藥品管理法實施條例C、藥品注冊管理辦法D、藥品流通監督管理辦法E、藥品生產監督管理辦法27.先進先出的英文縮寫為（）（難