實驗質量控制與臨床第1頁，課件共67頁，創作于2023年2月一、現代檢驗醫學和

臨床實驗室管理

第2頁，課件共67頁，創作于2023年2月。科技、經濟的發展臨床實驗室人員的知識層次提高儀器設備先進檢測技術完善臨床實驗室快速發展第3頁，課件共67頁，創作于2023年2月當前迫切任務：提高臨床實驗室的管理水平推廣臨床實驗室管理的先進理念第4頁，課件共67頁，創作于2023年2月

二、全程質量管理的簡介第5頁，課件共67頁，創作于2023年2月

(一)概念：

1.全程質量管理（TQM）------或稱全面質量管理，是指從臨床醫師開單申請實驗開始至實驗室完成實驗檢測，以及登記、審核發出報告和抱怨處理等全過程中一系列保證實驗質量的方法和措施。第6頁，課件共67頁，創作于2023年2月

(一)概念：

1.全程質量管理（TQM）

包括分析前質量管理分析中質量管理分析后質量管理

第7頁，課件共67頁，創作于2023年2月

2.分析前質量管理：從臨床醫師開出醫囑起始，按時間順序的步驟，包括提出檢驗要求，患者的準備，原始標本的采集，運送到實驗室并在實驗內傳送，至分析檢驗程序啟動，此期為止。第8頁，課件共67頁，創作于2023年2月3.分析中質量管理和分析后質量管理

（略）

第9頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（二）現狀：

目前，檢驗科已建立起較為完善的質量管理體系，凡是有質控標準的項目，全都參加了省臨檢中心開展的室間質評活動，并堅持開展室內質控，使分析中的質量控制工作做的扎實而有效，報告結果的檢測準確性越來越高。第10頁，課件共67頁，創作于2023年2月

但有時臨床醫生對檢驗結果的準確性仍有質疑，報告結果與病情不吻合的情況也時有發生。究其原因，一方面來自實驗中質量失控未得到及時糾正，及操作中操作人員不規范帶來的隨機誤差。另一方面，因檢驗人員和醫護人員對分析前和分析后質量管理的認識不足、溝通不夠或措施不力所造成。因此，不斷提高質量意識，加強檢驗人員和醫護人員之間的溝通，對于提高檢驗質量極為重要。第11頁，課件共67頁，創作于2023年2月

三、分析前質量管理的重要環節

第12頁，課件共67頁，創作于2023年2月

第一臨床醫師的醫囑醫生能否根據受檢者的臨床表現和體征，為了明確診斷、鑒別診斷和治療，從循證醫學的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經濟的一項或多項組合提出檢驗申請。這一環節不直接影響檢測結果的準確性，但盲目檢查將影響疾病診治的有效性，同時也會加重患者負擔。第13頁，課件共67頁，創作于2023年2月

第二標本的采集、保存與運送中的質量控制。這是分析前質量控制的核心內容，因為不同的檢驗項目對標本的采集、運送有不同的要求，尤其有些項目受環境因素影響很大，如血氣、血氨、凝血因子等檢測，如不能正確采集標本及時送檢，使得分析前就已經摻入了使檢驗結果不準確的因素。第14頁，課件共67頁，創作于2023年2月

四、檢驗項目的申請原則（略）

第15頁，課件共67頁，創作于2023年2月

五、標本采集前患者狀態的要求

第16頁，課件共67頁，創作于2023年2月

分析前質量控制中，患者的情況和狀態對其生理指標有重大影響，許多非疾病因素均能影響測定結果，如果患者的狀態和非疾病因素不能有效控制，即使實驗中質量控制做的非常好，最終仍得不到可靠的結果。因此醫護人員包括實驗室人員應了解標本采集前患者的狀態要求和影響結果的非疾病因素，并將相關的要求和注意事項告知患者，要求患者給予配合。第17頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（一）生理性變異

影響結果的生理性變異包括：情緒、生物鐘周期、年齡、性別、種族、月經、妊娠、季節、海拔高度等。例如：采標本時精神緊張或情緒激動可影響神經內分泌系統，可使兒茶酚胺、皮質醇、血糖、血細胞計數、中性粒細胞升高。第18頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（二）生活習慣人們的生活習慣總是各種各樣，千差萬別，而不同的生活習慣對檢測結果產生影響，為消除這種影響，患者必須在采樣前做相應的準備。第19頁，課件共67頁，創作于2023年2月

1.飲食飲食對多種檢查指標特別是生化指標影響較大，這種影響視食物的種類及參后采樣的時間而定。

2.饑餓長期饑餓可使血中多種指標發生改變，如TP、CHO、TG、APOA/B、BUN等降低。CRE、UA升高。第20頁，課件共67頁，創作于2023年2月3.運動：運動可導致體內許多指標發生特別的改變。因此應保證患者靜息狀態下采血。如運動后胰島素可減低，而血中腎上腺素、去甲腎上腺素、糖皮質激素等可升高。運動時由于代謝加速，某些產物如肌酐、尿素、尿酸血濃度增高。第21頁，課件共67頁，創作于2023年2月4.吸煙、飲酒：研究表明，在一定時間內若連續吸煙達5支時，血液中的脂肪酸、腎上腺素、甘油三酯等升高。長期吸煙者血中白細胞、血紅蛋白、癌胚抗原等將升高，而免疫球蛋白則減低。飲酒可造成肝臟損害，導致ALT、AST、GGT升高。

第22頁，課件共67頁，創作于2023年2月5.飲茶和咖啡：咖啡因可使血糖、血管緊張素、兒茶酚胺等升高。6.某些診療手段的影響：如外科手術后CRP升高、ALB降低。輸血或輸液可影響檢測結果。原則上不能邊輸液邊采血，一般輸了碳水化合物、氨基酸、蛋白質、電解質等至少1h后采血，而輸了脂肪及乳溶液則在8h后采血。第23頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（三）

患者準備的控制要點

1.作好解釋、以利配合即向患者說明做該項目的目的和注意事項，消除患者在抽血，特別是在抽取腦脊液、胸/腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張，使之能較好配合。第24頁，課件共67頁，創作于2023年2月

2.避免飲食、藥物的影響

3.爭取患者的協助特別是由患者自己留取標本時，（如中段尿、痰標本、大便標本中病理成分的采集等），告知留取方法、注意事項，以保證采得高質量的標本。第25頁，課件共67頁，創作于2023年2月

六、藥物對檢測結果的影響

第26頁，課件共67頁，創作于2023年2月（一）藥物理化效應對檢驗方法的影響

1.物理效應引起的干擾

2.參與化學反應的影響

3.物理效應和化學效應的共同影響

第27頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（二）藥物對生化檢驗的干擾

例如：四環素、異煙肼、左旋多巴、抗壞血酸等可使血糖假性降低；甲磺丁酸和次氯酸鹽可使血糖假性升高。第28頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（三）藥物對尿液檢驗的干擾

例如：甲磺丁脲、硝胺、磺胺類、青霉素等可使尿液渾濁，導致假陽性。抗壞血酸、阿司匹林、四環素、左旋多巴可導致尿糖假陰性。

第29頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（四）藥物對酶免疫分析技術的干擾尿液中的成分如：雷尼替丁、氯丙嗪可影響尿苯丙胺的測定。第30頁，課件共67頁，創作于2023年2月

七、標本的采集、傳送及保存的原則與方法

第31頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（一）標本采集原則

第32頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（一）標本采集原則

1.最佳采樣時間選擇的基本原則：（1）最具代表性的時間：原則上晨起空腹時采集標本。（2）檢出陽性率最高的時間：細菌培養應在抗生素使用前采標本，尿常規應為晨起第一次尿。（3）對診斷最有價值的時間：心肌梗死4-6小時采血檢測TNT、TNI、CK-MB、MG。第33頁，課件共67頁，創作于2023年2月

2.采取最具代表性的標本：

如大便應采取膿血部分等。

（一）標本采集原則

第34頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（一）標本采集原則

3.采取最合乎要求的標本：主要控制下列三點：（1）抗凝劑的正確使用（2）防溶血、防污染（3）防止過失性采樣：邊輸液邊采血做血糖、K、Na等。

第35頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（一）標本采集原則

4.唯一性標志

5.采血量第36頁，課件共67頁，創作于2023年2月（二）采血方式對檢測結果的影響

第37頁，課件共67頁，創作于2023年2月（二）采血方式對檢測結果的影響

1.采血時間

（1）采血盡可能在上午8點前進行。

（2）采血前病人應禁食12小時。

（3）采血應安排在其他檢查和治療前進行。（4）申請單上因注明采血時間。

第38頁，課件共67頁，創作于2023年2月（二）采血方式對檢測結果的影響

2.體位的影響：從仰臥位到直立時，因有效濾過壓上升，血濃縮，受影響的指標有RBC、WBC、HB、HCT、TP、ALB、AST、ALP、TG、APOA/B、LDL-Cho等。

第39頁，課件共67頁，創作于2023年2月第40頁，課件共67頁，創作于2023年2月（二）采血方式對檢測結果的影響

3.壓脈帶的影響：壓脈帶壓迫時間過長可使多種血液成分發生改變，如壓迫40s，TP增加4%，AST增加16%、200s時增加25%。因此，采血時應盡量縮短壓迫時間，最好能在1min內采完。采血過程中，看見回血，馬上解開壓脈帶，勿讓患者做反復攥拳運動。當需要重復采血時，建議采用另一只手臂。第41頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（二）采血方式對檢測結果的影響

4.輸液的影響：最常見的干擾項目是GLU、電解質。一般輸了碳水化合物、氨基酸、蛋白質、電解質等至少1h后采血，而輸了脂肪及乳溶液則在8h后采血。

第42頁，課件共67頁，創作于2023年2月第43頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（二）采血方式對檢測結果的影響5.采血部位的影響（1）毛細血管采血：常用于血常規、干式生化。方便快捷，但干擾因素較多，重復性、準確性差，現在要求以靜脈血取代末梢血。（2）靜脈采血：常用采血方式。

（3）動脈采血：主要用于血氣分析、乳酸測定。第44頁，課件共67頁，創作于2023年2月（三）干擾血液標本檢驗結果的其他因素

第45頁，課件共67頁，創作于2023年2月（三）干擾血液標本檢驗結果的其他因素1.溶血：可導致血鉀、鈉、AST、ALT、LDH等升高。溶血可導致ELISA方法的免疫項目和PCR實驗項目。

2.脂血：血清渾濁可導致許多指標假性升高。

第46頁，課件共67頁，創作于2023年2月（三）干擾血液標本檢驗結果的其他因素3.黃疸：可導致血糖和肌酐（CREA）等指標的假性升高。

4.巨酶：免疫球蛋白和酶的復合物稱為巨酶。幾乎存在于所有的診斷酶中，這種結合可以提高酶的半衰期，從而導致酶的活性升高。如CK-MB與免疫球蛋白結合，導致CK-MB的活性升高。第47頁，課件共67頁，創作于2023年2月（四）抗凝劑及添加劑選擇第48頁，課件共67頁，創作于2023年2月

各種檢驗項目分析前標本的采取及注意事項如下，以保證結果的正確、可靠。以下所有實驗項目全部采用真空管采血，抽血量必須準確，不得少于告知的抽血量。

第49頁，課件共67頁，創作于2023年2月

1、急診生化和術前四項：必須用速凝管（紅色），不可使用抗凝管，以免影響檢驗結果，造成誤診。

第50頁，課件共67頁，創作于2023年2月2、血氣分析：抽血前須先將注射器吸肝素（鈉）潤濕內壁，而后將肝素推出，及時抽動脈血1ml，拔出注射器立即用肥皂或橡皮瓶蓋封閉針頭，避免與外界接觸，雙手搓注射器5—6次，使血液抗凝，送生化室檢測。

3、生化室：大、小肝功、血脂、腎功、免疫球蛋白、血尿淀粉酶、膽堿酯酶、心肌酶譜等均用真空干管（紅色），全部在一起共需抽靜脈血4—5ml，若分開項目做，需靜脈血2—3ml。糖化血紅蛋白：須用EDTA-K2抗凝管（血常規管）抽靜脈血1ml，上下顛倒5—6次即可。

第51頁，課件共67頁，創作于2023年2月4、血栓止血室：凝血類檢測。須用加有1：9枸櫞酸（鈉）抗凝劑的試管（藍色），準確抽取靜脈血1.8ml，上下搖5—6次即可,（不要用力搖動以免溶血，影響實驗結果）。

5、血流變室：需用肝素抗凝管（綠色），抽靜脈血5—6ml，上下顛倒5—6次（不得用力）。

第52頁，課件共67頁，創作于2023年2月

6、肝病實驗室：乙肝五（六）項、甲、丙、丁、戊、庚肝抗體、蛋白電泳檢測、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）均用真空干管（紅色），同時檢測需靜脈血4ml。乙肝五項檢測需靜脈血3ml，其他項目單獨檢測需靜脈血2ml。檢測乙肝五（六）項、甲、丙、丁、戊、庚肝抗體不能與其它實驗室共用標本。

7、PCR基因室：乙肝DNA，丙肝RNA，須用真空干管（紅色），抽靜脈血2ml，需單獨采血，不得與其它實驗室共用標本。

第53頁，課件共67頁，創作于2023年2月8、細菌室：抗O（ASO）、類風濕因子（RF）須用真空干管（紅色），抽取靜脈血2ml，亦可與其它實驗室共用標本。肥達氏檢測須用真空干管（紅色），抽取靜脈血2—3ml，不得與其它實驗室共用標本。血培養需到細菌室領取專用血培養瓶，抽取靜脈血5-10ml。

9、男科實驗室：男女不孕不育及病毒抗體檢測，須用真空干管（紅色），各抽取靜脈血2—3ml。

第54頁，課件共67頁，創作于2023年2月

10、自身免疫室：T細胞亞群、HLA-B27必須用EDTA-K3抗凝管（紫色）抽靜脈血1ml，兩項在一起做或分開做都可以。血小板相關抗體檢測：提前告知實驗科室，準備試管（EDTA-Na2）并告注意事項，確保試驗結果的可靠性。ANA、AKA、CCP、ENA、自免肝、風濕套餐或風濕五項等在一起做須用真空干管（紅色），抽取靜脈血3ml。其他單項或多項在一起（不包括風濕套餐或風濕五項）抽靜脈血1—2ml。過敏源試驗（吸入組+食物組）：須用真空干管（紅色）,抽靜脈血5ml，若做單組抽靜脈血不少于3ml。第55頁，課件共67頁，創作于2023年2月11、門診：血常規：用EDTA-K2抗凝管，抽取靜脈血0.5ml。血沉：須用加有1：4枸櫞酸（鈉）抗凝劑的試管（黑色），準確抽取靜脈血1.6ml，上下搖5—6次即可,（不要用力搖動以免溶血，影響實驗結果）。鏡前四項：需用速凝管（紅色），抽取靜脈血1.5ml。12、輸血科：輸血/術前檢查：須用真空干管（紅色），抽取靜脈血3—4ml。第56頁，課件共67頁，創作于2023年2月注意事項：1.采血前應注意認真核對檢驗項目，以準備相應的真空采血管。2.采血時應緩慢抽取，避免反復推拉注射器，或抽取過快，以免注射器內進入氣泡，造成溶血。3.采用真空抗凝管和速凝管，應注意上下顛倒混勻（不要用力震動），避免產生氣泡，造成溶血。

第57頁，課件共67頁，創作于2023年2月注意事項：4.取血后應認真核對患者姓名、性別、床號、科別等，并將化驗單與血液標本卷在一起分類集中存放，以備收取。5.標本接受時，檢驗科收取標本人員應認真檢查標本是否符合要求，若有問題及時告知當班護士。認真填寫交接記錄，必須有雙方簽字。第58頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（五）標本的傳送和保存

第59頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（五）標本的傳送和保存

1.標本傳送：

（1）專人：常規標本由檢驗科專人收集，急診標本由護士或護工傳送，不允許患者及家屬傳送標本。

（2）專業：負責標本收集和傳送的人員應進行專業培訓。（3）傳送原則：標本傳送中應密閉、防震、防漏、防污染。（4）過程應有記錄：記錄收到標本的日期時間，記錄標本。

第60頁，課件共67頁，創作于2023年2月

（五）標本的傳送和保存

2.標本保存（1）血液