PAGEPAGE12023年《藥事管理與法規》課程復習備考題庫及答案匯總一、單選題1.應由省級藥品監督管理部門批準并發給藥品批準文號的是A、血液制品B、中藥飲片C、中成藥D、醫療機構制劑答案：D2.非處方藥綠色專有標識圖案用于A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D、藥品生產企業使用的指南性標志答案：B3.屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材A、豹骨B、龍膽C、穿山甲D、當歸答案：A4.中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標簽B、中藥飲片標識C、批準文號D、功能與主治內容答案：A5.GCP的全稱是A、藥品非臨床研究質量管理規范B、藥品生產質量管理規范C、藥品經營質量管理規范D、藥品臨床試驗質量管理規范答案：D6.中藥飲片的標簽不須注明的內容是A、產品批號B、產地C、生產日期D、有效期限答案：D7.一級保護野生藥材物種A、不得出口B、限量出口C、可以采獵D、按照批準的計劃采獵答案：A8.關于醫療機構制劑調劑使用的說法，錯誤的是A、醫療機構一般只能是本醫院自用，不得調劑使用B、在省內進行調劑是由省級藥品監督管理部門批準C、在各省之間進行調劑必須經國家衛生行政部門批準D、取得制劑批準文號的醫療機構應當對調劑使用的醫療機構制劑的質量負責答案：C9.復方磷酸可待因口服溶液每張處方發藥量不得超過A、15日常用量B、二日極量C、3日常用量D、7日常用量答案：D10.下列情形屬于假藥的是A、不注明生產批號的藥品B、被污染的藥品C、擅自添添加防腐劑、輔料的藥品D、藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的藥品答案：D11.麻醉藥品的定點生產企業的批準部門是A、國家衛計委B、CFDAC、省衛生廳D、省級藥監部門答案：D12.批準從事第二類精神藥品制劑生產企業的部門是A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、國家藥品監督管理部門和國家農業主管部部門D、國家農業主管部門答案：B13.下列有關藥品零售企業銷售藥品，說法錯誤的是A、藥品零售企業藥品一經售出，不得退換B、藥品零售企業銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項C、藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查D、藥品零售企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質量的投訴答案：A14.審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是A、省級衛生行政部門B、設區的市級衛生行政部門C、省級藥品監督管理部門D、設區的市級藥品監督管理部門答案：B15.我國藥學事業的性質是A、經濟效益和社會效益并重B、福利性C、公益性D、營利性答案：C16.GMP的適用范圍是A、藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序B、原料藥生產的全過程C、中藥材的選種栽培D、藥品生產的關鍵工序答案：A17.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥品種保護的保護期和最長的延長保護期分別為A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：C18.下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A、藥品通用名稱、規格及產品批號B、藥品的適應證或功能主治C、藥品生產日期D、藥品的生產企業答案：A19.非處方藥標簽和說明書除符合相關規定外,用語應當A、專業、科學、明確、便于使用B、科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用C、便于藥師判斷、選擇和使用D、便于醫師判斷、選擇和使用答案：B20.藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法的相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容B、藥品廣告中只宣傳產品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，必須對其內容進行審查。C、處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字答案：B21.屬于二級保護野生的野生藥材物種且是毒性藥材的是A、石斛B、黃連C、蟾酥D、鹿茸（梅花鹿）答案：C22.對違反藥品管理法及有關法規的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告是A、執業藥師應履行的職責B、執業藥師繼續教育的內容C、執業藥師注冊的規定D、執業藥師再注冊的規定答案：A23.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規定的藥品的是A、中藥材B、化學原料藥C、血清、疫苗D、醫療器械答案：D24.藥品廣告可以A、含有表示功效、安全性的斷言或保證B、利用醫藥科研單位的名義證明功效C、利用學者的名義證明功效D、用動漫形象表示功效答案：D25.未經公開的法律規范不得作為許可的法律依據屬A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則答案：A26.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品和非處方藥C、含特殊藥品復方制劑和興奮劑D、醫療用毒性藥品和放射性藥品答案：C27.藥品零售藥店對非處方藥可采用A、分柜擺放銷售方式B、憑執業醫師處方銷售方式C、有獎銷售方式D、開架自選銷售方式答案：D28.可以發布廣告的藥品是③A、醫療用毒性藥品B、處方藥品C、精神藥品D、醫療機構制劑答案：B29.哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過A、15日常用量B、二日極量C、3日常用量D、7日常用量答案：A30.藥品零售企業中藥飲片質量管理、驗收、采購人員A、應當具備執業藥師資格B、應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C、應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱D、應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件答案：C31.余某,現年35歲,2010年藥學專業大學本科畢業,到某市人民醫院藥劑科工作。2016年經國家執業藥師資格考試獲得執業藥師資格。2018年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執業藥師注冊證》,并擔任藥店負責人,但不參與實際經營。2019年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2020年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市市場監督管理局查獲并移送公安機關處理。關于藥店銷售假藥,余某對此應當承擔的法律責任是A、余某未參與實際經營,不負法律責任B、因銷售藥品未造成嚴重后果,余某不需要負刑事責任C、余某作為直接負責人犯銷售假藥罪D、因銷售藥品數量較少、數額較小,余某未構成銷售假藥罪答案：C32.互聯網藥品交易服務的形式不包括A、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務B、藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易C、藥品生產企業、藥品批發企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務D、藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務答案：C33.根據療效確切、應用廣泛的處方、驗方或秘方，以中藥材為原材料配制加工而成的藥品A、血液制品B、中藥飲片C、中成藥D、醫療機構制劑答案：C34.《藥品生產許可證》是由以下哪個部門批準并頒發的A、國家藥品監督管理局B、市級市場監督管理局C、省級藥品監督管理局D、國家衛生和計劃生育委員會答案：C35.配方時,查對處方的內容、藥品劑量、____A、配注禁忌B、規格C、用法D、有效期答案：A36.藥品與庫房溫度調控設備及管道等設施距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米答案：D37.負責國家藥品儲備管理工作的政府部門是A、國家衛生部門B、商務部C、國家醫療保障局D、工業和信息化管理部門答案：D38.有關藥品分類管理的說法,正確的是A、處方藥經審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳B、根據藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲、乙兩類C、非處方藥說明書由省級藥品監督管理部門批準D、非處方藥每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書答案：D39.藥品上直接印字所用油墨應符合A、食用標準B、有出廠合格證即可C、工業標準D、無要求答案：A40.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是A、戒毒藥品信息B、藥品信息C、藥品廣告D、醫疔器械信息答案：A41.已注冊，執業藥師無正當理由不在崗執業超過半年以上，予以A、不予注冊B、注銷注冊C、再次注冊D、變更注冊答案：B42.對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施A、禁止采獵B、保護與采獵相結合C、得到當地人民政府同意后可少量采獵D、在保護區外可以少量采獵答案：A43.藥品召回的主體是A、藥品生產企業B、藥品經營企業C、醫療機構D、藥品監督管理部門答案：A44.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，其他企業退回的藥品應掛A、綠色標牌B、藍色標牌C、紅色標牌D、黃色標牌答案：D45.不屬于藥品監督管理部門職能的是A、藥品使用監督B、審批藥品廣告C、藥品注冊管理D、醫藥行業管理答案：D46.負責國家藥品監督管理局依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、NMPA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會答案：B47.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A、衛生行政部門B、公安部門C、工業和信息化管理部門D、國家醫療保障局答案：C48.藥品廣告中功能療效宣傳可以出現的內容包括A、含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B、與其他藥品的功效和安全性進行比較的C、說明適應證或功能主治的D、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容答案：C49.下列說法錯誤的是A、采購疫苗，應當通過省級公共資源交易平臺進行B、第二類疫苗由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位C、第一類疫苗的分發采取逐級分發的形式D、國家藥品監督管理部門制定國家免疫計劃答案：D50.某藥廠生產的參麥注射液在有效期內發生變質，該藥品應A、確認為假藥B、按假藥論處C、確認為劣藥D、按劣藥論處答案：B51.執業藥師在同一執業地區變更執業單位或范圍的，須到原執業藥師注冊機構辦理變更注冊手續是A、執業藥師應履行的職責B、執業藥師繼續教育的內容C、執業藥師注冊的規定D、執業藥師再注冊的規定答案：C52.藥品生產企業中每年必須進行健康檢查的人員是A、質量管理人員B、企業負責人員C、保管人員D、直接接觸藥品的人員答案：D53.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的A、四分之一B、三分之一C、二分之一D、一倍答案：C54.藥品批發企業質量管理部門負責人A、應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱答案：C55.批準并發給《麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明》的部門是A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、縣級以上藥品監督管理部門答案：C56.從法的淵源看,屬于藥事規章的是A、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》B、《中藥品種保護條例》C、《藥品生產質量管理規范》D、《山東省藥品生產日常監督管理辦法》答案：C57.提高辦事效率，提供優質服務A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則答案：B58.藥品廣告批準文號的格式正確的是A、國藥廣審(視)第250721-00151號B、粵藥廣審(網)第230721-00151號C、閩藥廣審(聲)第230721-00151號D、魯藥廣審(媒)第230721-00151號答案：C59.二級綜合醫院藥學部藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員的A、8%B、15%C、20%D、30%答案：C60.負責制定藥品、醫療器械和化妝品監管制度的部門是A、國家醫療保障局B、工業和信息化管理部門C、藥品監督管理部門D、商務部門答案：C61.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證A、國務院質量技術監督管理部門負責B、國務院衛生行政部門負責C、國家藥品監督管理部門負責D、省級藥品監督管理部門負責答案：D62.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、市級藥品監督管理部門D、國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門答案：D63.生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請A、再注冊申請B、新藥申請C、仿制藥申請D、進口藥品申請答案：C64.火災事故應掌握的原則是A、立即逃生B、立即報警C、先救物,后救人D、邊救火邊報警,先救人,后救物答案：D65.藥品生產企業只能銷售A、任何藥品生產企業生產的藥品B、轉銷經營、批發企業的藥品C、合資企業生產的藥品D、本企業生產的藥品答案：D66.各科實習結束_____,先自我鑒定,專業小組長填寫小組意見,帶教老師鑒定。實習鑒定是畢業成績的依據,要嚴肅認真對待A、前1天B、前2天C、前3天D、前4天答案：C67.有關藥品廣告的說法，正確的是iA、非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發布廣告B、處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告C、藥品廣告的內容必須以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準D、藥品廣告須經省級藥品監督管理部門審查批準后才能廣告答案：D68.藥品批發企業直接收購地產中藥材驗收人員應當A、具有中藥學中級以上專業技術職稱B、具有中藥學專業中專或者具有中藥學初級以職稱C、本科以上學歷且具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應是執業藥師答案：A69.負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的政府部門是A、國家衛生部門B、商務部C、國家醫療保障局D、工業和信息化管理部門答案：B70.有關非處方藥廣告的說法，錯誤的是A、必須標明非處方藥專用標識(OTC)B、可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告C、忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”D、不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品的功效與安全性的誤解答案：C71.藥品經營企業藥品質量的主要責任人是A、企業質量管理機構負責人B、企業驗收部門負責人C、企業負責人D、企業儲存與養護部門負責人答案：C72.有關含麻黃堿類復方制劑銷售管理的說法，錯誤的是A、藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑B、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgC、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過800mgD、禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易答案：D73.審批從事第二類精神藥品零售業務企業的部門是A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、設區的市級藥品監督管理部門D、國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門答案：C74.某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所含成分含量與國家藥品標準規定的含量不符，該藥品應A、確認為假藥B、按假藥論處C、確認為劣藥D、按劣藥論處答案：C75.專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經A、國家藥品監督管理部門批準B、省級藥品監督管理部門批準C、設區的市級藥品監督管理部門批準準D、縣區級藥品監督管理部門批準答案：B76.組織開展食品藥品監督抽驗和質量分析等技術監督工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、NMPA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會答案：A77.負責擬訂定點醫療機構、藥店的醫療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍的部門是A、國家商務管理部門B、國家市場監督管理部門C、國家醫療保障局D、國家藥品監督管理部門答案：C78.可做廣告的藥品是2A、地西泮B、可待因片C、四君子丸D、三唑侖片答案：C79.藥品經營企業在購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于A、刑事責任B、行政處罰C、民事責任D、行政責任答案：C80.使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是A、乙類非處方藥的包裝B、內包裝和外包裝C、標簽和使用說明書D、使用說明書和大包裝答案：D81.有關藥品廣告的說法，正確的是A、藥品廣告無需審批可在綜藝節目、電視劇中做廣告B、處方藥廣告可以發布在朋友圈C、藥品廣告可以引用藥品說明書中的內容D、藥品廣告中可與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較答案：C82.下列藥品經營、使用行為,符合國家相關管理規定的是A、甲藥店采取開架自選的方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B、乙藥店以“凡購買5盒,附贈1盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮片”C、丙執業醫師根據醫療需要推薦使用非處方藥D、丁藥品批發企業銷售藥品時,以真實完整的銷售記錄替代銷售憑證答案：C83.參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA食品藥品審核查驗中心C、NMPA藥品審評中心D、NMPA藥品評價中心答案：D84.具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業A、可以不憑處方向成年人銷售不超過1日常用量的第二類精神藥品B、可以憑執業醫師出具的處方銷售不超過7日常用量的第二類精神藥品C、可以憑執業醫師出具的處方向未成年人銷售第二類精神藥品D、銷售第二類精神藥品的處方至少保存3年備查答案：B85.有關處方藥廣告的說法，正確的是A、可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告B、可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C、可以以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布廣告D、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名答案：A86.有關非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是A、非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B、使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用C、未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠D、紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品;綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品答案：D87.“執業藥師應當積極主動地參加繼續教育，不斷提高執業水平”屬于A、尊重同仁，密切協作B、尊重患者，平等相待C、依法執業，質量第一D、進德修業，珍視聲譽答案：D88.藥品零售藥店對處方藥應采用A、分柜擺放銷售方式B、憑執業醫師處方銷售方式C、有獎銷售方式D、開架自選銷售方式答案：B89.藥品生產所用的原輔料，應當符合A、食用要求及相關規定B、藥用要求及藥品生產質量管理規范的有關要求C、相應的質量標準D、衛生標準答案：B90.藥品的每個最小銷售單元的包裝應A、印有商標B、印有商品名C、印有執行標準D、按照規定印有或貼有標簽并附有說明書答案：D91.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施,使藥品監督管理工作A、全面、綜合、協調發展B、作用、地位和成效得到公認C、適應國際貿易形勢D、有法可依、依法辦事答案：D92.最低臨床病例數為100例的是A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：B93.藥品生產企業質量受權人應是A、至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗B、至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作C、至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗D、預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷答案：B94.藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施A、2年B、3年C、4年D、5年答案：B95.不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的是A、新藥B、仿制藥C、非處方藥D、處方藥答案：C96.某藥站銷售的的參雄溫陽膠囊經檢驗發現鑒別不符合規定,該藥品應A、確認為假藥B、按假藥論處C、確認為劣藥D、按劣藥論處答案：A97.參與起草藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、NMPA藥品評價中心答案：B98.國家一級保護野生藥材物種是指A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種C、分布區域縮小的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種答案：D99.藥品生產企業生產管理負責人A、至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗B、至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作C、至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗D、預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷答案：C100.區域性批發企業A、可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B、經省級藥品監督管理部門批準，可以向本省內取得印鑒卡的醫療機構供應第一類精神藥品C、申請定點資格前，應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為D、經國家藥品監督管理部門批準向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區需求答案：B101.執業藥師應當同業互助，公平競爭，體現了A、尊重同仁，密切協作B、尊重患者，平等相待C、依法執業，質量第一D、進德修業，珍視聲譽答案：A102.下列藥品生產企業的做法，錯誤的是A、銷售本企業生產的藥品B、銷售本企業受委托生產的藥品C、對所派銷售人員提供加蓋本企業印章的授權書原件D、銷售藥品時，提供加蓋本企業印章的《藥品生產許可證》復印件答案：B103.關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是A、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D、地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售答案：D104.負責藥品通用名稱命名的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、NMPA藥品審評中心D、NMPA藥品評價中心答案：B105.進入潔凈室(區)的人員不得A、化妝和佩帶飾物B、帶入書籍和其它用品C、裸手直接接觸藥品D、化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品答案：D106.有關藥品批發企業人員資質的說法，錯誤的是A、企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級專業技術職稱B、質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、從事質量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱答案：D107.有關藥品批發企業藥品儲存的說法，錯誤的是A、按包裝標示的溫度要求儲存藥品B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛C、儲存藥品相對濕度為35%～65%D、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放答案：C108.負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、NMPA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會答案：D109.制藥用水應當適合其用途，至少應當采用A、自來水B、飲用水C、純化水D、注射用水答案：B110.省、自治區、直轄市和較大的市人民政府有權制定的是A、法律B、行政法規C、部門規章D、地方性政府規章答案：D111.關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是A、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地C、中藥飲片的生產必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范D、經營中藥飲片的企業應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動答案：D112.藥品內標簽可以不標注A、藥品通用名稱B、產品批號C、批準文號D、有效期答案：C113.銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于A、資格罰B、人身罰C、財產罰D、聲譽罰答案：A114.野生藥材資料保護管理條例規定，采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須持有A、采伐證B、縣級藥品監督管理部門的批準文件C、狩獵證、采伐證D、采藥證、采伐證或狩獵證答案：D115.具有（）定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。A、麻醉藥品和第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、處方藥D、蛋白同化制劑、肽類激素答案：D116.注射用水的儲存應采用A、70℃以上保溫循環B、65℃以上保溫循環或4℃以下存放C、40℃以上或8℃以下保溫循環D、65℃以上保溫答案：A117.批準并發給醫療機構制劑批準文號的部門是A、省級衛生行政管理部門B、國家藥品監督管理部門C、省級藥品監督管理部門D、省級藥品監督管理和衛生管理部門答案：C118.藥品生產企業生產假藥,情節嚴重的,應吊銷其A、《藥品生產許可證》B、《藥品經營許可證》C、《醫療機構制劑許可證》D、《執業藥師注冊證》答案：A119.執業藥師的職業道德要求不包括A、教死扶傷,不辱使命B、依法執業,質量第一C、進德修業,珍視聲譽D、依法促銷,誠信推廣答案：D120.執業藥師繼續教育實行A、備案制度B、考試制度C、注冊制度D、學分制度答案：D121.藥品批發企業庫房應當配備的設施設備不包括A、品與地面之間有效隔離的設備B、放飲片和處方調配的設備C、收、發貨、退貨的專用場所D、效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備答案：B122.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括A、藥品生生產企業外購中藥飲片半成品B、藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片C、藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片D、藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片答案：B123.屬于藥品監督管理行政機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監督管理局C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監督管理局藥品審評中心答案：B124.國務院有權制定的是A、法律B、行政法規C、部門規章D、地方性法規答案：B125.中藥飲片的標簽可以缺項的是A、生產企業B、生產日期C、產品批號D、批準文號答案：D126.制定醫保目錄準入談判規則并組織實施的部門是A、國家市場監督管理部門B、國家公安部門C、工業和信息化管理部門D、國家國家醫療保障局答案：D127.藥品與地面的間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米答案：B128.下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是A、購進和銷售醫療機構配制的制劑B、為他人以本企業的名義經營藥品提供場所C、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同D、采用互聯網交易方式直接向公眾銷售精神藥品答案：C129.《藥品注冊管理辦法》不適用于A、藥品注冊檢驗B、藥品經營C、藥品進口D、藥品審批答案：B130.有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法，錯誤的是A、境內企業經省級藥品監督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑B、藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易C、藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量多次購買應當立即向當地食品藥品監督管理部門報告D、藥品零售企業銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片，嚴格憑醫師開具的處方銷售答案：A131.可以發布廣告的藥品是A、麻醉藥品B、進口藥品C、第一類精神藥品D、第二類精神藥品答案：B132.研究單位何時申請新藥證書A、臨床前研究結束后B、I期臨床研究結束后C、Ⅱ期臨床研究結束后D、Ⅲ期臨床研究結束后答案：D133.醫療機構配制的制劑為假藥,情節嚴重的,應吊銷其A、《藥品生產許可證》B、《藥品經營許可證》C、《醫療機構執業許可證》D、《執業藥師注冊證》答案：C134.搶救患者急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，醫療機構可以A、從其他醫療機構緊急借用B、從定點生產企業緊急借用C、要求患者到其他醫療機構購買使用D、對對患者說明情況，請患者自行解決答案：A135.根據《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監督管理機關是A、縣級以上藥品監督管理部門B、縣級以上市場監督管理部門C、縣級以上質量技術監督部門D、廣告經營者的上級主管部門答案：B136.藥事管理的宗旨是A、保證藥品質量B、保障人體用藥安全C、維護人民身體健康和用藥的合法權益D、以上都是答案：D137.麻醉藥品處方印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色答案：D138.未經批準擅自委托或者接受委托生產藥品的A、生產、銷售劣藥處罰委托方B、按生產、銷售劣藥處罰受托方C、按生產、銷售假藥處罰委托方和受托方D、按生產、銷售劣藥處罰委托方或受托方答案：C139.畢業實習考核不合格者,不能參加畢業統考。無故不參加實習者,作曠課處理,參加實習時間不足____者,實習成績評定為不及格A、1/2B、2/3C、5/3D、3/4答案：B140.GMP的主導思想是A、任何藥品的質量是檢驗出來的，不是生產出來的B、任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的C、藥品質量是以質量標準為依據進行確認的D、藥品質量是生產出來的，也是檢驗出來的答案：B141.制定《處方管理辦法（試行）》的目的是為了A、加強處方調劑、使用的規范化管理B、提高處方質量、促進合理用藥、保障患者用藥安全C、減少工作差錯、保障患者生命安全D、促進藥品分類管理答案：B142.執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為A、3年,6個月B、3年,3個月C、5年,3個月D、5年,1個月答案：D143.由國家藥品監督管理部門審批的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B、醫療機構需要取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務答案：A144.嚴格執行請、銷假制度。請假批準權限如請假4天應A、由實習單位的科室領導批準B、由本人提出申請,科室領導或班主任同意后報醫院醫教科或護理部批準C、由班主任、科室領導簽署同意意見D、由班主任、科室領導簽署同意意見后,由實習單位主管部門和學院實習與就業指導處批準答案：D145.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括A、健康人B、患者C、大猩猩D、小白鼠答案：A146.《互聯聯網藥品信息服務資格證書》、《互聯網藥品交易服務機構資格證書》有效期為A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D147.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是A、設區的市級藥品監督管理部門B、設區的市級衛生行政部門C、省級藥品監督管理部門D、省級衛生行政部門答案：B148.在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定其A、注冊地址B、營業場所C、經營類別D、質量負責人答案：C149.執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為，體現了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執業，質量第一D、進德修業，珍視聲譽答案：D150.每批產品需經（）批準后方可放行A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：D151.藥品生產、經營企業、醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥答案：A152.負責藥品廣告監督，處罰發布虛假違法藥品廣告的行為的是A、海關B、中醫藥管理部門C、市場監督管理部門D、國家醫療保障局答案：C153.藥品零售連鎖企業A、經所在地省級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務B、經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務C、可以在本省、自治區、直轄市行政區域內從事第二類精神藥品批發業務D、可以在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務答案：B154.負責藥品價格行為的監督管理工作的部門是A、國家醫療保障局B、工業和信息化管理部門C、藥品監督管理部門D、商務部門答案：A155.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供的資料不包括A、加蓋本企業原印章的《藥品生生產許可證》或《藥品經營許可證》復印件B、加蓋本企業原印章的營業執照復印件C、加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D、加蓋本企業原印章的廣告批準證明文件復印件答案：D156.經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售A、非處方藥B、處方藥C、甲類非處方藥D、乙類非處方藥答案：D157.《放射性藥品使用許可證》有效期A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D158.屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材A、豹骨B、龍膽C、穿山甲D、當歸答案：C159.以下不屬于藥品的是A、放射性藥品B、中藥飲片C、抗生素D、加入維生素C的食品答案：D160.藥品生產質量管理規范的縮寫是A、GCPB、GLPC、GMPD、GSP答案：C161.新藥監測期的期限不超過A、2年B、3年C、4年D、5年答案：D162.運輸、儲藏包裝的標簽沒有要求標示A、藥品通用名稱、規格B、生產日期、產品批號、有效期C、不良反應、禁忌、注意事項D、批準文號、生產企業答案：C163.基層醫療機構對基本藥物實行A、“零差率”銷售B、固定差率銷售C、高于進價銷售D、低于進價銷售答案：A164.列入現行麻醉藥品品種目錄的是A、麻黃素B、地芬諾酯C、哌醋甲酯D、麥角胺咖啡因片答案：B165.有關處方藥與非處方藥廣告宣傳,下列說法正確的是A、處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳B、非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監督管理部門批準C、非處方藥無須批準即可直接在《中國醫藥報》上進行廣告宣傳D、非處方藥經批準可在《人民日報》上進行廣告宣傳答案：D166.可能引起暫時的或者可逆的健康危害的屬于A、一級召回B、二級召回C、三級召回D、四級召回答案：B167.負責制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的部門是A、國家商務管理部門B、國家市場監督管理部門C、國家醫療保障局D、國家藥品監督管理部門答案：A168.鮮用藥材的保鮮方法不宜使用A、冷藏B、砂藏C、保鮮劑D、生物保鮮答案：C169.依據《藥品注冊管理辦法》有關規定，應當按照規定進行補充申請的是A、藥品改變給藥途徑B、藥品改變劑型C、藥品增加新適應癥D、藥品改變原批準事項或者內容答案：D170.三級醫院臨床藥師不少于A、5名B、4名C、3名D、2名答案：A171.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質D、麻醉藥品和一類精神藥品答案：C172.下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是分A、國家免疫規劃確定的疫苗B、公民自費并且自愿受種的疫苗C、衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗D、縣級以上人民政府組織應急接種的疫苗答案：B173.《中華人民共和國藥品管理法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議修訂通過后自()起施行A、2019年9月1日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日答案：D174.下列情形應按假藥論處的是A、未經批準在別嘌醇片中添加糊精B、使用被硫酸長春新堿污染的阿糖胞苷注射液C、銷售水分檢測不符合規定的阿莫西林顆粒D、妥布霉素滴眼液適應癥更改為用于敏感菌株感染的局部抗感染治療答案：D175.放射性藥品的標識A、藍白B、綠白C、紅黃D、黑白答案：C176.藥品生產企業由縣區局市場監督管理部門批準的是A、藥品生產質量管理規范認證證書B、藥品生產許可證C、藥品經營許可證D、營業執照答案：D177.有關藥品零售的說法，錯誤的是A、配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥B、在崗執業的執業藥師應當掛牌明示C、無醫師開具的處方不得銷售非處方藥D、處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式答案：C178.藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A、中成藥B、處方藥C、非處方藥D、化學藥答案：C179.個體醫生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于A、刑事責任B、行政處罰C、民事責任D、行政責任答案：A180.指導藥品、醫用耗材招標采購平臺建設的政府部門是A、國家中醫藥管理局B、公安部門C、工業和信息化管理部門D、國家醫療保障局答案：D181.負責藥品審批檢驗和質量監督檢驗的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品評價中心C、NMPA藥品審核查驗中心D、國家藥典委員會答案：A182.指按規定的適應證和用法用量使用藥品后，對用藥者的健康的影響以及人體產生毒副反應的程度A、有效性B、安全性C、均一性D、穩定性答案：B183.不得發布廣告的藥品是A、處方藥B、精神藥品C、中藥飲片D、非處方藥答案：B184.批準開辦藥品零售企業門店并發給《藥品經營許可證》的部門是A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、市級負責藥品監管理的部門D、縣級以上地方負責藥品監督管理的部門答案：D185.開展藥品、醫療器械的安全性再評價工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、國家藥典委員會D、NMPA藥品評價中心答案：D186.國家實行特殊管理的藥品是A、白蛋白B、福爾可定C、頭孢哌D、魚腥草注射液答案：B187.根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,基本藥物中中成藥的分類依據是A、藥品通用名稱B、臨床藥理學C、功能D、臨床治療首選程度答案：C188.藥品批發企業負責人應是A、應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱答案：A189.按藥品類易制毒化學品管理的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：C190.廣東某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2021年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，符合規定可以刊登的廣告批準文號為A、國藥廣審(文)第230721-00151號B、粵藥廣審(視)第240721-00152號C、粵藥廣審(文)第250721-00153號D、粵藥廣審(聲)第230722-00154號答案：C191.指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求A、有效性B、安全性C、均一性D、穩定性答案：C192.《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A、質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B、質量受權人和生產管理負責人可以兼任C、質量管理負責人和質量受權人可以兼任D、質量受權人不可以獨立履行職責答案：C193.我國藥品注冊的法定管理機構是A、國家技術監督管理局B、國家中醫藥管理局C、國家藥品監督管理局D、國家計生委答案：C194.藥品廣告中必須標明的內容不包括A、禁忌B、咨詢熱線、咨詢電話C、忠告語D、藥品廣告批準文號答案：B195.藥品生產、經營企業可以從事的經營活動包括A、藥品零售企業沒有處方銷售處方藥B、藥品生產企業銷售本企業生產的藥品C、藥品生產企業銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品D、藥品批發企業從事藥品零售活動答案：B196.藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊申A、再注冊申請B、新藥申請C、仿制藥申請D、進口藥品申請答案：A197.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A、1日劑量B、2日極量C、3日劑量D、5日極量答案：B198.關于處方書寫規則錯誤的是A、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致;每張處方限于一名患者的用藥B、處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明理由C、處方書寫字跡清楚,不得涂改或修改D、藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號答案：C199.黃芩片、肉桂絲、茯苓塊屬于A、中藥材B、中成藥C、中藥飲片D、民族藥答案：C200.治療作用初步評價階段是A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：B201.藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應檢查至中包裝D、應至少檢查一個最小包裝答案：D202.某藥品生產企業為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規定的是A、在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳B、在廣告中對其適應證和藥理作用進行介紹C、邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果D、在廣告中介紹其藥品是與某國外醫科大學藥物研究中心合作研發的答案：B203.組織制定國家基本藥物目錄的政府部門是A、衛生部門B、公安部門C、國家醫療保障部門D、工業和信息化管理部門答案：A204.負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理的部門是A、國家商務管理部門B、國家市場監督管理部門C、國家醫療保障局D、國家藥品監督管理部門答案：D205.某市市場監督管理部門在日常的監督檢查中,發現某藥品生產企業擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發尚未發現對消費者造成危害。藥監部門對該藥品生產企業可以作出的處罰不包括A、沒收剩余的中藥降糖藥B、沒收該藥品生產企業的違法所得C、罰100萬元D、吊銷該藥品生產企業《藥品生產許可證》答案：D206.藥品監督人員玩忽職守被撤職、降級別和工資，屬于A、刑事責任B、行政處罰C、民事責任D、行政責任答案：D207.按麻醉藥品管理的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：D208.列入現行第一類精神藥品品種目錄的是A、麻黃素B、地芬諾酯C、哌醋甲酯D、麥角胺咖啡因片答案：C209.銷售前應當按規定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是A、血液制品B、中藥飲片C、中成藥D、醫療機構制劑答案：A210.易制毒化學品分為A、二類B、三類C、四類D、五類答案：B211.藥品生產和質量管理的基本準則是A、對產品質量負全部責任B、藥品經營質量管理規范C、保證安全生產D、藥品生產質量管理規范答案：D212.有關藥品廣告的說法，錯誤的是A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應證C、醫療機構制劑可以做廣告D、第二類精神藥品不得做廣告答案：C213.承擔執業藥師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術工作的機構是A、NMPA藥品審評中心B、NMPA藥品審核查驗中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、NMPA執業藥師資格認證中心答案：D214.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，準備出庫銷售應掛A、綠色標牌B、藍色標牌C、紅色標牌D、黃色標牌答案：A215.符合生物制劑批準文號格式要求的是A、國藥證字S20150003B、國藥準字Z20130012C、國藥準字S20150014D、國藥準字H20100082答案：C216.可以單色印刷的是A、非處方藥專有標識B、非處方藥紅色專有標識C、非處方藥綠色專有標識D、藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識答案：D217.藥品注冊商標的單字面積不得大于通用名稱單字面積的A、四分之一B、三分之一C、二分之一D、一倍答案：A218.執業藥師應當積極主動地接受繼續教育，體現了A、尊重同仁，密切協作B、尊重患者，平等相待C、依法執業，質量第一D、進德修業，珍視聲譽答案：D219.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處,執業藥師應A、藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效的藥品B、應聯系甲藥師,等待本人回來予以糾正C、為尊重同行,應告知患者等甲藥師上班時間再來咨詢D、應積極提供咨詢,并給予糾正答案：D220.對特定疾病有顯著療效的的中藥品種，申請中藥品種保護的保護期和最長的延長保護期分別為A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A221.藥品生產企業不得中請委托生產的藥品包括A、中成藥制劑B、中藥飲片C、各類注射劑D、多組分生化藥品答案：D222.參與擬訂、調整非處方藥目錄的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、NMPA藥品評價中心答案：D223.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品審評中心C、NMPA藥品評價中心D、NMPA食品藥品審核查驗中心答案：A224.銷售未經批準的藥品構成A、銷售劣藥罪B、銷售假藥罪C、非法經營罪D、生產假藥答案：B225.加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品審評中心C、NMPA藥品評價中心D、NMPA食品藥品審核查驗中心答案：C226.開辦藥品生產企業必須取得A、藥品生產許可證和營業執照B、藥品生產許可證和GMP證書C、藥品經營許可證和營業執照D、藥品生產許可證、GSP證書答案：A227.組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、國家藥典委員會D、NMPA藥品評價中心答案：C228.藥品生產企業中潔凈室（區）的溫度和相對濕度應控制在A、溫度18~24℃，相對濕度45~65℃B、溫度18~26℃，相對濕度45~65℃C、溫度18~24℃，相對濕度45~75℃D、溫度18~26℃，相對濕度45~75℃答案：B229.藥品類易制毒化學品不包括A、麥角酸B、麥角胺C、麥角新堿D、麥角胺咖啡因片答案：D230.藥品廣告宣傳中不得出現的是A、藥品廣告上注明了藥品生產企業的名稱B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾D、在某非處方藥冠名的商業活動廣告上標明該非處方藥商品名稱答案：C231.由國務院各部委在本部門的權限范圍內制定的是A、憲法B、法律C、行政法規D、部門規章答案：D232.關于疫苗的管理，正確的是A、疫苗生產企業生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣B、疫苗配送企業用冷藏車輛運輸疫苗C、疫苗生產企業向接種單位供應第一類疫苗D、省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗答案：B233.負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處的機構為A、國務院藥品監督管理部門B、國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門C、國務院公安部門D、國務院藥品監督管理部門會同國務院農業主管部門答案：C234.關于衛生行政部門的敘述不正確的是A、國家衛生和健康委員會為國家設立新的衛生行政部門B、負責組織制定．公布國家藥典等藥品和醫療器械標準C、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度D、會同NMPA建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制答案：B235.承擔藥品嚴重不良反應以及醫療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA食品藥品審核查驗中心C、NMPA藥品審評中心D、NMPA藥品評價中心答案：A236.實習生遇到突發事件時要保持冷靜,以__為首要任務和原則A、保障自身和他人的生命安全B、保障自身的安全C、保障他人的生命安全答案：A237.以下關于藥品生產企業關鍵人員說法錯誤的是A、企業中關鍵人員應為全職人員B、企業中關鍵人員至少包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人C、質量管理負責人和質量受權人可以兼任D、質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任答案：D238.有關執業藥師管理的說法,錯誤的是A、執業藥師注冊證的有效期為5年B、執業藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續教育的學分證明C、注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續D、執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續答案：C239.關于藥品說明書內容的說法，錯誤的A、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱C、注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D、口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱答案：D240.負責中藥及民族藥的發掘、整理、總結和提高的是A、海關B、中醫藥管理部門C、市場監督管理部門D、國家醫療保障局答案：B241.應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷的是A、非處方藥專有標識B、非處方藥紅色專有標識C、非處方藥綠色專有標識D、藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識答案：A242.下列情形應按假藥論處的是A、夏桑菊顆粒超過有效期仍在銷售B、未經批準在維生素C片中添加山梨酸鉀C、健兒清解液內有絮狀物D、阿司匹林腸溶片包裝未注明生產批號答案：C243.審批麻醉藥品和精神藥品區域性批發企業的部門是A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、設區的市級藥品監督管理部門D、國家藥品監督管理部門和國家農業主管部門答案：B244.下列不屬于醫療用毒性中藥品種的是A、斑蝥B、洋金花C、黃連D、生南星答案：C245.維護行政相對人的合法權益屬于A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則答案：A246.全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地A、國家藥品監督管理部門批準B、省級藥品監督管理部門批準C、設區的市級藥品監督管理部門批準D、縣級藥品監督管理部門批準答案：B247.不得發布廣告的藥品為A、人血白蛋白B、氨茶堿C、美沙酮口服液D、龍膽瀉肝丸答案：C248.有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯誤的是A、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度B、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度C、國家禁止零售藥店經營麻醉藥品和精神藥品D、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品答案：C249.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請A、再注冊申請B、新藥申請C、仿制藥申請D、進口藥品申請答案：D250.不納入醫保用藥范圍的是A、甲類目錄B、乙類目錄C、口服泡騰片D、中藥飲片答案：C251.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應是A、藥品不良反應B、新的藥品不良反應C、A類藥品不良反應D、B類藥品不良反應答案：B252.執業藥師應當向患者提供選購指導的藥品是A、處方藥B、非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥、非處方藥答案：B253.第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D254.負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作部門是A、國家藥品監督管理局B、省級藥品監督管理局C、國家藥品不良反應監測中心D、省級藥品不良反應監測中心答案：C255.最低臨床病例數為20～30例的是A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：A256.有關藥品名稱的規定的表述，正確的是A、藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱B、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫答案：A257.必須印有國家指定的專有標識的是A、新藥B、仿制藥C、非處方藥D、處方藥答案：C258.三級綜合醫院藥劑科藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員總數的A、8%B、15%C、20%D、30%答案：D259.執業藥師注冊有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D260.醫療機構制劑批準文號格式正確的是A、國藥制字H+4位年號+4位流水號B、國藥制字Z+4位年號+4位流水號C、湘藥制字S+4位年號+4位流水號D、贑藥制字Z+4位年號+4位流水號答案：D261.特殊管理的藥品是指A、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品C、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品答案：D262.GMP規定，藥品生產的潔凈區與非潔凈區之間的壓差A、應不低于1帕斯卡B、應不低于5帕斯卡C、應不低于10帕斯卡D、應不低于15帕斯卡答案：C263.兒科處方印刷用紙為A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色答案：C264.麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業的審批部門是A、省級衛生行政部門B、國家衛生行政部門C、省級藥品監督管理部門D、國家藥品監督管理部門答案：C265.執業醫師開具處方中含有毒性中藥川烏，執業藥師調配處方時A、取藥后處方保存1年備查B、應當給付川烏的炮制品C、應當給付生川烏D、每次處方劑量不得超過3日極量答案：B266.配藥或配方、發藥又稱為調配處方是A、醫院藥事管理B、處方C、調劑D、協定處方答案：C267.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是A、戒毒藥品信息B、藥品信息C、藥品廣告D、醫疔器械信息答案：B268.麻醉藥品的標識A、藍白B、綠白C、紅黃D、黑白答案：A269.初步的臨床藥理學及人體安全性評價實驗A、Ⅰ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗答案：A270.國家二級保護野生藥材物種是指A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種C、分布區域增大的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種答案：B271.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分A、禁止出口B、限量出口C、可在禁止的采獵區采獵D、對采獵時的工具無要求答案：B272.麻醉藥品和精神藥品的目錄由A、CFDA制定和調整B、國家衛計委制定和調整C、公安部制定和調整D、國家衛計委、CFDA、公安部共同制定和調整答案：D273.下列內容不屬于執業藥師職責范時的是A、指導公眾合理使用處方藥B、指導公眾合理使用非處方藥C、執行藥品不良反應報告制度D、為無處方患者提供處方藥處方答案：D274.《藥品經營質量管理規范》由何部門制定發布A、國務院藥品監督管理部門B、國務院衛生行政部門C、國務院勞動和社會保障部門D、省級人民政府藥品監督管理部門答案：A275.組織開展藥品注冊現場核查相關工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品審評中心C、NMPA藥品評價中心D、NMPA食品藥品審核查驗中心答案：D276.承擔執業藥師資格考試相關工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA執業藥師資格認證中心C、NMPA藥品評價中心D、NMPA食品藥品審核查驗中心答案：B277.有關藥品批發企業藥品儲存的說法,錯誤的是A、按包裝標示的溫度要求儲存藥品B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放答案：C278.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查的藥品不包括A、拆零藥品B、近效期藥品C、中藥飲片D、處方藥答案：D279.《執業藥師資格證書》的有效范圍是A、在全國范圍內有效B、在頒發機關所在省份內有效C、在取得者的身份證發放地有效D、在取得者的就業所在地有效答案：A280.按第二類精神藥品管理的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼答案：A281.不符合藥品批發企業藥品質量驗收要求的是A、應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對B、同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝C、零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝D、實行批簽發管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝答案：D282.藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是A、市場需求和社會承受力B、合理布局、保證質量C、方便群眾購藥D、品種齊全、誠實信用答案：C283.為評價藥品安全性、在實驗室條件下，用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP答案：C284.GLP的全稱是A、藥品非臨床研究質量管理規范B、藥品生產質量管理規范C、藥品經營質量管理規范D、藥品臨床試驗質量管理規范答案：A285.執業藥師資格注冊機構為A、省級藥品監督管理部門B、省級人力資源和社會保障部門C、國家藥品監督管理局D、國家人力資源和社會保障部門答案：A286.鄉村中醫藥技術人員不得自種、自采、自用的中藥材不包括A、國家規定需特殊管理的醫療用毒性中草藥B、沒有藥品標準的中藥材C、國家規定需特殊管理的麻醉藥品原植物D、國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材答案：B287.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過A、2天B、3天C、4天D、5天答案：B288.負責制定藥品審評規范并組織實施的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA行政事項受理服務和投訴舉報中心C、NMPA藥品審評中心D、國家中藥品種保護審評委員會答案：C289.申請執業藥師注冊的條件不包括A、取得《執業藥師資格證書》B、經執業單位同意C、從事藥品調劑工作D、身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作答案：C290.最小包裝上標注有“免費”字樣的是A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、第一類疫苗D、第二類疫苗答案：C291.執業藥師到注冊地以外的省、自治區、直市執業的,重新申請注冊前應辦理A、不予注冊B、注銷注冊C、再次注冊D、變更注冊答案：D292.負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理的部門是A、國家醫療保障局B、工業和信息化管理部門C、藥品監督管理部門D、商務部門答案：C293.藥品與藥品的垛間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米答案：A294.由所在地設區的市級衛生行政部門批準的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B、醫療機構需要取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務答案：B295.三級綜合教學醫院藥學部藥學人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的，應當不低于A、8%B、15%C、20%D、30%答案：B296.處方藥與非處方藥不得采用A、分柜擺放銷售方式B、憑執業醫師處方銷售方式C、有獎銷售方式D、開架自選銷售方式答案：C297.藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，生產企業有特殊質量控制要求的藥品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應檢查至中包裝D、應至少檢查一個最小包裝答案：A298.管理同級藥品監督管理機構的部門是A、省級市場監督管理部門B、中醫藥管理部門C、國家工業和信息化管理部門D、國家醫療保障局答案：A299.消費者有權自主A、在藥品零售企業選購處方藥B、在藥品零售企業選購非處方藥C、在醫療機構藥房選購處方藥D、在藥品批發企業選購非處方藥答案：B300.國家藥品標準化管理的法定機構是A、國家藥品監督管理局B、國家藥品監督管理局藥品評價中心C、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心D、國家藥典委員會答案：D301.某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議，受理該行政復議申請的機關可以是（）A、所在地省級人民政府B、所在地市級藥品監督管理部門C、所在地市級人民政府D、本縣人民法院答案：B302.承擔藥品、生物制品、醫療器械注冊檢驗的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、NMPA藥品審評中心D、NMPA藥品評價中心答案：A303.藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材A、中藥材B、中成藥C、中藥飲片D、中藥答案：A304.藥品經營企業經營假藥,情節嚴重的,應吊銷其A、《藥品生產許可證》B、《藥品經營許可證》C、《醫療機構制劑許可證》D、《執業藥師注冊證》答案：B305.第一類易制毒化學品是用于制毒的A、主要原料B、化學配劑C、主要輔料D、主要試劑答案：A306.處方是A、由藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書B、由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱“醫師”)作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書C、由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱“醫師”)在診療活動中為患者開具的，由藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為發藥憑證的醫療文書D、由執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱“醫師”)為患者開具的，并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書答案：C307.藥品質量指標不包括A、有效性B、安全性C、穩定性D、經濟性答案：D308.國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、中西藥并重C、價格便宜D、安全有效答案：C309.行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現了設定和實施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、便民和效率原則C、信賴保護原則D、法定原則答案：C310.國家三級保護野生藥材物種是指A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種C、分布區域縮小的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種答案：A311.非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據是藥品的A、經濟性B、專屬性C、安全性D、給藥途徑答案：C312.廣告忠告語為“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”的藥品是A、非處方藥B、乙類非處方藥C、甲類非處方藥D、處方藥答案：A313.經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是A、未經批準,擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的B、出租、出借藥品經營許可證的C、個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的應辦理許可事項變更而未辦理D、被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的答案：B314.有關藥品批發企業出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是A、藥品出庫復核應當建立記錄B、藥品接近有效期的不得出庫C、包裝內有異常響動或者液體滲稀的不得出庫D、對實施電子管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳答案：B315.關于定點經營的說法，正確的是A、全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥B、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業和區域性批發企業可從事第二類精神藥品批發業務C、區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品D、區域性批發企業可以經國家藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品答案：B316.醫療機構配制制劑的必備條件之一是必須依法取得A、制劑許可證B、醫療機構制劑許可證C、營業執照D、醫療機構配制許可證答案：B317.組織開展進口藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作的機構是A、中國食品藥品檢定研究院B、NMPA藥品審評中心C、國家中藥品種保護審評委員會D、NMPA藥品評價中心答案：A318.藥品批發企業質量負責人應是A、應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B、大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱答案：B319.有關藥品廣告的說法，錯誤的是?A、藥品廣告不得含有“安全”、“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容B、藥品廣告可以使用“最新技術”C、藥品廣告不可以專家、醫生的名義作療效證明D、藥品廣告應按說明書內容宣傳藥品答案：B320.由于藥品本身的藥理作用增強而發生的，常與劑量或合并用藥有關，多數能預測，發生率較高而死亡率較低的是A、藥品不良反應B、新的藥品不良反應C、A類藥品不良反應D、B類藥品不良反應答案：C321.有關藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是A、按照藥品品種、規格、給藥途徑及療效的不同按處方藥與非處方藥分類管理B、按照藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑的不同按處方藥與非處方藥分類管理C、按照藥品品種、包裝規格、適應證、劑量及給藥途徑的不同按處方藥與非處方藥分類管理D、按照藥品類別、規格、適應證、成本效益比的不同按處方藥與非處方藥分類管理答案：B322.普通處方、第二